Brochure Nutraveris (FR)

Expertise Scientifique
& Réglementaire
au service de la
nutrition santé en France
et dans toute l’Europe
Sommaire
5 Qui sommes nous ?
7Historique
9Expertise et validation Réglementaire
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INTELLIGENCE SCIENTIFIQUE,
ALLÉGATIONS ET SÉCURITÉ ALIMENTAIRE
13
Formulation et développement
de produits innovants
15Nutraveris’On-line
17Expertise reconnue
19Prises de paroles
21Contacts
22ILS NOUS FONT CONFIANCE
3
Qui sommes-nous ?
Nutraveris est un cabinet de conseils Scientifiques et
Réglementaires, leader en Europe sur le marché de
la Nutrition-santé. Nous accompagnons et guidons
des laboratoires, groupes pharmaceutiques, agroalimentaires et cosmétiques tout au long des étapes
scientifiques et réglementaires, du brief marketing… à la mise sur le marché.
Forte d’une équipe d’experts scientifiques, réglementaires et d’une base de données en temps réel
unique, Nutraveris vous aide à :
Faire l’état de l’art scientifique (efficacité - sécurité)
Formuler le meilleur produit pour vous différencier
Analyser réglementairement vos compositions et
communications
rouver LA stratégie pour faire autoriser vos
T
innovations
Élaborer vos études cliniques pour prouver l’efficacité de vos produits
Constituer vos dossiers d’allégation pour évaluation
par l’EFSA
5
Historique
Cédric Bourges et son équipe
Cédric BOURGES est Docteur en Pharmacie complété d’un
DEA de Pharmacologie et d’un MBA. Après avoir officié
dans un Cabinet de conseil Réglementaire dans le domaine des produits de santé, il participe au développement
de nouveaux extraits végétaux chez BERKEM, désormais
devenu NAT’life chez NATUREX, en devenant l’inventeur
de nombreux brevets de références: Lifenol®, Svetol®,
Cyracos®,…
Il rejoint alors le groupe Allemand MARTIN BAUER,
(Finzelberg, Plantextrakt, Noveal,…) au sein duquel
il complète sa connaissance de nombreux marchés
(Pharmaceutique,
Agroalimentaire,
Cosmétique,
Nutraceutique) et des procédés (Façonnage de compléments alimentaires, analyse des substances actives).
Il devint ensuite le Directeur R&D du Laboratoire
PHYSCIENCE, alors N°2 du marché Français du complément
alimentaire où il orchestre la formulation et le développement de nouveaux produits très innovants, leaders sur
leurs marchés et leur lancement sur de nombreux marchés
à l’international, en endossant aussi la responsabilité
Réglementaire lui permettant de maîtriser les problématiques réglementaires de nombreux pays, les ajustements
à réaliser, et les stratégies de reconnaissances mutuelles.
En Janvier 2006, il crée le Cabinet NUTRAVERIS et s’entoure
de nombreuses compétences reconnues d’anciens cadres
provenant d’horizons variées, de formations pointues et
synergiques (Pharmaciens, Docteurs en Physiopathologie,
Ingénieurs en Biochimie, Ingénieurs agroalimentaires,
Masters en Droit et en Nutrition santé, Diététiciens…) ayant
acquis leurs expériences dans des sociétés de renom (laboratoires pharmaceutiques, de compléments alimentaires
et produits diététiques, agroalimentaires), apportant à
NUTRAVERIS de nombreux savoir-faire complémentaires
(formulation, procédés de fabrications, qualité, études
cliniques, recherche, constitution de dossiers Européens,
affaires réglementaires,….).
Fort de ses deux départements Scientifique et
Réglementaire, solides, matures et bien organisés, la force
du Cabinet NUTRAVERIS réside en une équipe experte,
complémentaire, dynamique et réactive, résolument tournée vers le client : son conseil, sa satisfaction et sa réussite
en lui donnant des solutions adaptées et stratégiques.
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Expertise et validation
Réglementaire
Europe, Amérique du Nord, Amérique centrale,
Amérique du Sud
Expertise Internationale reconnue par les
administrations et attestée par le statut d’Expert
dans le cadre du référencement de compléments
alimentaires par les répartiteurs pharmaceutiques
et enseignes de parapharmacie (OCP, Alliance Santé,
CERP, Monoprix,…).
Solutions pour légiférer vos développements
d’ingrédients à l’international (plantes, extraits de
plantes, ingrédients fonctionnels,…)
Constitution de dossiers Novel food
Analyse réglementaire et mise en conformité de vos
formules, étiquetages, allégations (étuis, notices,
catalogues, PLV, sites internet,…)
Notifications / Enregistrements au sein des 27 Etats
membres européens, Amérique du Nord, Amérique
Centrale et Amérique du Sud.
Constitution de dossiers d’allégations selon le
réglement 1924/2006. Forte expérience réussie de
montage et dépôt auprès de l’EFSA en Articles 13.1,
13.5 et 14.
Constitution des European Active Substance Master
File (ASMF) (European Drug Master File (EDMF)) selon
le format CT3.2.S
9
Intelligence scientifique,
allégations et
sécurité alimentaire
Expertise reconnue par les administrations et
soulignée par les partenaires Pharmaceutiques,
Agroalimentaires et Cosmétiques avec qui nous
travaillons.
Recherche, analyse et synthèse des données
scientifiques (efficacité, sécurité)
Revue de la propriété intellectuelle en la matière et
dépôt de brevets
Rédaction de dossiers scientifiques justifiant vos
allégations répondant à l’obligation dans la cadre du
contrôle à postériori par les administrations
Conception et mise en place des protocoles d’études
cliniques répondant aux attentes de l’EFSA
Constitution et dépôt de vos dossiers de demandes
d’allégations auprès de l’EFSA en article 13.5 et 14
11
Formulation
et développement
de produits innovants
Formulation selon votre brief marketing de produits
conformes aux réglementations des pays de
commercialisation en ce qui concerne la composition et au Règlement Européen 1924/2006 en ce qui
concerne les allégations.
Identification d’ingrédients innovants et faisant
l’objet d’études d’efficacité
Justifications des doses actives et de l’innocuité
Sourcing des matières premières, référencement et
validation des qualité fournisseurs
Mise au point galénique : essais laboratoires et
pilotes industriels
Contrôle et validation analytique
Mise en place et suivi des études de stabilité
Réalisation d’études cliniques et toxicologiques
Constitution de dossiers scientifiques et techniques
Mise en conformité réglementaire, notification /
enregistrement à l’international
Dépôt de dossier d’allégation auprès de l’EFSA
(European Food Safety Agency) dans le cadre du
règlement 1924/2006
13
www.nutraveris.com
Votre base
de données
Scientifiques
& Réglementaires
Nutraveris’On-line
Fruit de ses compétences associées,
notre
Cabinet
a
développé
NUTRAVERIS’ON-LINE, la base de
données Scientifique et Réglementaires de référence en Europe.
Pour vous aider au quotidien à innover, formuler et
adapter vos produits aux contraintes scientifiques
et réglementaires en vigueur, NUTRAVERIS’ON LINE
recense et analyse hebdomadairement :
+ de 2100 ingrédients autorisés
+ de 1500 informations
+ de 132 axes de recherches
Vous y trouvez des idées innovantes (nouveaux
ingrédients / applications), le statut réglementaire
des ingrédients au sein des Etats membres, une
synthèse et références des preuves scientifiques
(efficacité, sécurité), une analyse des allégations
(positives, négatives, en cours d’évaluation), les fournisseurs ayant mené des études d’efficacité sur leurs
ingrédients.
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Expertise reconnue
En tant que référence européenne dans son
domaine, Nutraveris est souvent convié à l’occasion
de grandes rencontres nationales et internationales
à faire part de l’état de l’environnement réglementaire scientifique et de de leurs évolutions et plus
généralement de sa vision des tendances du marché
de la nutrition santé.
Rendez-vous
et rencontres
Novembre 2011
Food Ingredients Europe
Paris, France
Décembre 2010
Meeting EFSA
Juin 2011
Relatif aux allégations sur
l’intestin et la fonction immunitaire.
Amsterdam, Pays-Bas
Lille, France
Bruxelles, Belgique
NutrEvent
Formation Nutraveris
Nutraingredient Claims 2010
Londres, Royaume-Uni
Novembre 2010
Mai 2011
Madrid, Espagne
Salon et conférence Vitafoods
Health Ingredients Europe
Genève, Suisse
Octobre 2010
Conférence AFIPA
Formation Nutraveris
Paris, France
SupplySide East
Nutraingredient Beauty 2010
Avril 2011
Juin 2010
Paris, France
Secaucus, Etats-Unis
Paris, France
Formation Nutraveris
JAS Journées Aliments & Santé
Natural Product
Mai 2010
Mars 2011
Genève, Suisse
Rome, Italie
Londres, Royaume-Uni
La Rochelle, France
Vitafoods
Formation Nutraveris
Novembre 2009
Conférence Weight Management
Francfort, Allemagne
Francfort, Allemagne
Paris, France
Février 2011
Foods Ingredients Europe
SupplySide West
Las Vegas, Etats-Unis
Formation Nutraveris
Juin 2009
Conférence Health Claims
Lille, France
Nice, France
Bruxelles, Belgique
NutrEvent claim conference
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Presse écrite "Grand Public" et "Professionnelle"
Télévision
France 2 - On a tout essayé
Présenté par Laurent Ruquier
« Pour ou Contre la médecine à base de plantes »
Prises de paroles
Nous sommes régulièrement sollicités par des
journalistes de la presse écrite, télévision ou internet
pour donner notre éclairage sur de nombreux sujets
touchant à la Nutrition Santé.
Télévision
France 2- On a tout essayé
Présenté par Laurent Ruquier
« Pour ou Contre la médecine à base de plantes »
Presse écrite «Grand Public»
& «Professionnelle»
• NutraIngredients - 21 janvier 2011 : CROs (slowly) piece together EFSA’s health
claim science puzzle
• BeverageDaily - 21 décembre 2010 : GSK ‘toothkind’ drinks win positive EFSA
health claim opinion
• NutraIngredients - 14 décembre 2010 : How to build an article 13.5 dossier
• NutraIngredients - 18 novembre 2010 : NutraIngredients health claims
conference is two days away
• Actif’s Guide AZ 2010 - 5 mars 2010
• Actif’s n°15 p34 - novembre/décembre 2009 & janvier 2010 : Veille Ingrédients
Santé
• RIA spécial « FIE » n°706 p20 - novembre 2009 : article scientifique sur les
articulations
• RIA spécial « FIE » n°706 p50 - novembre 2009 : l’Expertise Nutraveris
• Arômes Ingrédients Additifs spécial « FIE » n°84 p73 - novembre 2009 : EFSA,
le verdict de plus de 500 allégations
• NutraIngredients - 27 octobre 2009
• NutraIngredients -2 octobre 2009
• NutraIngredients -22 septembre 2009
• RIA : Annuaire 2010 des fournisseurs d’ingrédients
• Space, Rennes - 15-18 septembre 2009
• Actif’s n°14 - août/septembre/octobre 2009
• Nutriform’ n°35 p43 - avril/mai 2009
• AIA (Arômes Ingrédients Additifs) n°81 p91-92 - avril/mai 2009
• Actif’s - mai/juin/juillet 2009
• Actif’s - février/mars/avril 2009
• Nutriform’ 2008 and Actif’s - novembre/décembre 2008 & janvier 2009
• Magazine Alimentation Animale n°621 sur le salon Space de Rennes novembre 2008
• RIA (Revue de l’Industrie Agroalimentaire) spécial « HIE » - octobre 2008
• Magazine Bretagne Economique n°188 - septembre 2008
• Intervention de Cédric BOURGES à Success Stories, France 2 - juillet 2008
• Vitafoods 2008
• Magazine Arômes Ingrédients Additifs n°75 - avril/mai 2008
• Magazine Arômes Ingrédients Additifs n°65 - septembre/octobre 2006
• Magazine Actif’s - mai/juin/juillet 2006
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Contacts
L’équipe
Experts Scientifiques & Réglementaires Qualifiés,
Cadres expérimentés issus de l’industrie
Qualifications et expériences pluridiscipinaires
et complémentaires
•Docteurs en Pharmacie, DEA Pharmacologie et
Pharmacochimie
•Docteurs en Physiologie et Physiopathologie
•Ingénieurs en Biochimie alimentaire
•Ingénieurs Agroalimentaire
•Masters en Droit
•Master en Nutrition Santé
•Diététiciens
Par courrier
NUTRAVERIS
18 C, rue du SABOT
22440 PLOUFRAGAN
France
Par téléphone
tél : + 33 (0)2 96 76 54 87
fax : + 33 (0)2 96 76 63 26
Par courriel
[email protected]
Sur notre blog
www.nutraverispost.com
Sur notre site
www.nutraveris.com
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Ils nous font confiance :
(Quelques références)
Nutraveris, c’est
l’expertise française
en Nutrition-Santé
reconnue et sollicitée
dans toute l’Europe
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