Comparaison de la mesure RIN au point de service et de

Comparaison de la mesure
RIN au point de service et de la
mesure du RIN en laboratoire :
Que nous disent les preuves?
Les patients reçoivent une anticoagulothérapie (TAO) par voie orale avec de la warfarine ou
d’autres antagonistes de la vitamine K afin de prévenir la formation de caillots sanguins.
Lorsqu’ils prennent ces médicaments, les patients doivent être surveillés afin de s’assurer qu’ils
prennent la bonne dose de médicament et qu’ils ne sont pas à risque de saignement ou de
caillots de sang. La méthode normale de contrôle est le test sanguin en laboratoire par
ponction veineuse pour mesurer le RIN. La mesure au point de service (PDS), qui se définit par
la mesure à proximité de l’endroit où le patient demeure, est une autre façon de mesurer le RIN.
La mesure du RIN au PDS ressemble à la prise du taux de glycémie par les patients. Un petit
échantillon de sang est prélevé en piquant le bout du doigt. Le sang est ensuite placé sur un
dispositif appelé coagulomètre, qui analyse le sang et montre le résultat de RIN.
Il y a trois façons de mettre en place la mesure
du RIN au PDS :
L’AUTOGESTION PAR
1 LE PATIENT (APP),
où le patient évalue luimême son RIN en utilisant
un dispositif au PDS, et où
il ajuste lui-même la dose
d’anticoagulant en se
fiant aux résultats et à
un protocole ou à un
algorithme prédéterminé.
L’AUTOTEST PAR LE
2 PATIENT (ATP),
où le patient évalue lui-même
son RIN en utilisant un
dispositif au PDS et où un
clinicien ajuste ensuite la
dose d’anticoagulant en se
fondant sur les résultats.
LE TEST DU RIN AU
3 PDS EN CLINIQUE,
où
le test au PDS est effectué
dans un milieu clinique tel
qu’un bureau de médecin
ou dans une clinique
d’anticoagulothérapie.
Dans son projet de mesure du RIN au PDS, l’ACMTS a mené une analyse des données cliniques et a effectué
une analyse économique de la santé pour comparer la mesure du RIN au PDS avec la mesure normale
du RIN en laboratoire. Les commentaires des parties prenantes ont été amassés et un comité consultatif
d’experts comprenant des experts de partout au Canada a été mis sur pied pour aider l’ACMTS à formuler
des conseils sur ce sujet. Les résultats de la recherche ont été résumés et sont présentés dans le tableau
de référence qui suit.
Tableau comparatif : RIN en laboratoire et RIN au PDS
MESURE EN LABORATOIRE
RIN AU PDS
AUTOGESTION PAR LE PATIENT (APP)
RIN AU PDS
AUTOTEST PAR LE PATIENT (ATP)
RIN AU PDS
MILIEU CLINIQUE
RÉSULTATS
RIN
RIN
RIN
RIN
PATIENTS
Tous les patients recevant une TAO
Les patients recevant une TAO (ou leurs prestataires de soins)
qui présentent nécessairement une bonne :
• capacité cognitive
• dextérité manuelle
• acuité visuelle
et une volonté de s’autogérer.
Les patients recevant une TAO (ou leurs prestataires de soins)
qui présentent une bonne :
• capacité cognitive
• dextérité manuelle
• acuité visuelle
et une volonté de s’autotester.
Les patients recevant une TAO qui peuvent se rendre
à une clinique ou au bureau de leur médecin.
ÉCHANTILLON POUR ANALYSE
Ponction veineuse (prélèvement sanguin)
Goutte de sang prélevée au bout du doigt
Goutte de sang prélevée au bout du doigt
Goutte de sang prélevée au bout du doigt
LIEU
Hôpital ou laboratoire communautaire
Là où se trouve le patient
Là où se trouve le patient
À une clinique ou au bureau du médecin
FRÉQUENCE MOYENNE DE MESURE
(APRÈS STABILISATION)
~ Mensuellement peut cependant varier selon le patient et
le prestataire de soins de santé
Hebdomadairement* ou bihebdomadairement,
peut cependant varier
Hebdomadairement ou bihebdomadairement,
peut cependant varier
~ Mensuellement, mais varie selon la clinique et le patient
PROFESSIONNEL DE SOINS DE
SANTÉ REQUIS
Pour recueillir l’échantillon de sang, analyser l’échantillon
de sang et ajuster la posologie
Pour donner la formation initiale et la formation continue
Rôle d’assurance de la qualité?
Pour donner la formation initiale, fournir un soutien continu
et ajuster la posologie. Rôle d’assurance de la qualité?
Pour mesurer et ajuster la posologie
Assurance de la qualité
FORMATION REQUISE POUR LE
PATIENT (OU POUR LE PRESTATAIRE
DE SOINS)
Non
Oui
Oui
Non
DEGRÉ DE PRÉCISION COMPARABLE
AU RÉSULTAT EN LABORATOIRE
–
Oui
Oui
Oui
DÉLAI D’OBTENTION DES RÉSULTATS
Décalage entre le test et la disponibilité des résultats
Résultats immédiatement disponibles et ajustement immédiat
de la posologie (lorsque requis)
Résultats immédiatement disponibles – mais décalage potentiel
entre la disponibilité des résultats et l’ajustement de la posologie
Résultats immédiatement disponibles et ajustement immédiat
de la posologie (lorsque requis)
MARGE THÉRAPEUTIQUE (TTR) EN
COMPARAISON AVEC LA MESURE EN
LABORATOIRE
–
qq
q
q
TAUX DE SATISFACTION DU PATIENT/
NIVEAU DE QUALITÉ DE VIE
q
(selon des données limitées sur les préférences des patients)
q
(selon des données limitées sur les préférences des patients)
q
(selon des données limitées sur les préférences des patients)
APP
autogestion par
le patient
RÉSULTATS CLINIQUES
COMPARATIVEMENT À CEUX EN
LABORATOIRE
–
=
=
=
ATP
autotest par
le patient
COUT ESTIMÉ PAR PATIENT PAR
ANNÉE
7 033 $
7 266 $
8 234 $
7 841 $
(12 tests/patient/année)
(26 tests/patient/année)
(26 tests/patient/année)
(23 tests/patient/année)
PDS
point de service
Les couts comprennent : l’équipement/les
dispositifs, les bandelettes d’analyse, les couts liés
au prestataire de soins de santé et les couts du
traitement à la warfarine
RAPPORT COUT-EFFICACITÉ
DIFFÉRENTIEL (RCED) OU COUT PAR
QALY GAGNÉE
BON RAPPORT COUT-EFFICACITÉ
13,028
–
Oui
325,283
?
127,315
?
*mais si mesuré> 42x/année, la mesure en environnement clinique semble présenter
un meilleur rapport cout-efficacité
QUESTIONS ET CONSIDÉRATIONS
QUANT À L’IMPLANTATION DU RIN
AU PDS
• Puisque les couts par test en laboratoire pour le RIN sont
modérés, les économies en frais de laboratoire et en matière
de charge de travail en laboratoire ne semblent pas être
considérables
• La mesure du RIN au PDS n’est pas appropriée pour tous les
patients. Pour cette raison, l’infrastructure et le personnel du
laboratoire devront être maintenus en place pour réaliser les
mesures de RIN pour les patients chez qui les dispositifs de
mesure du RIN au PDS ne sont pas utilisés
•Q
ui défraiera les couts des dispositifs?
•Q
ui défraiera les couts des bandelettes d’analyse, des lancettes, et des solutions de test?
•Q
uel pourcentage des patients sera apte à réaliser l’APP ou l’ATP?
•Q
uels patients seront admissibles à l’APP ou à l’ATP? Comment cela sera-t-il déterminé??
•Q
ui entrainera et formera les patients et les prestataires de soins?
•Q
ui contrôlera les habiletés et la capacité du patient et du prestataire de soin de façon régulière?
•Q
ui sera responsable de l’assurance qualité des dispositifs de mesure de RIN au PDS?
•P
our l’APP, quel nomogramme ou quel logiciel utiliseront les patients pour ajuster la posologie de TAO?
•C
omment les résultats du RIN et l’ajustement de la posologie seront-ils consignés?
•P
opulation de patients
•A
ccès de la population de patients aux installations laboratoires
•A
utres problèmes contextuels pour votre clinique
• F ormation du personnel et utilisation de ressource
•C
outs de l’utilisation de la mesure du RIN au PDS dans le contexte
de votre clinique comparativement au test en laboratoire
•A
ssurance qualité du dispositif de RIN au PDS
QALY
année de vie
pondérée par
la qualité
RCED
rapport coutefficacité différentiel
RIN
rapport international
normalisé
TAO
anticoagulothérapie
par voie orale
TTR
marge thérapeutique
Autres considérations :
•La mesure du RIN au PDS peut être utile chez les patients qui vivent dans les communautés rurales ou en
région éloignée, ou pour ceux qui seraient isolés pour d’autres raisons (p. ex., les patients âgés confinés à
leur résidence). Cela s’avère vrai en particulier lorsque les services de laboratoire ne sont pas aisément
accessibles ou si les résultats de RIN ne peuvent être obtenus suffisamment rapidement. Cependant,
aucune preuve n’a été relevée quant à l’impact de la mesure du RIN au PDS dans ces conditions et des
recherches plus approfondies s’imposent.
• Aucune preuve n’a été relevée concernant l’utilisation de la mesure du RIN au PDS dans un contexte
de soins de longue durée.
Résultats essentiels :
• La mesure du RIN au PDS à l’aide de l’un ou l’autre des dispositifs de mesure
du RIN au PDS en usage est une alternative fiable à la mesure du RIN en laboratoire.
• L’autogestion par le patient (mesure du RIN au PDS + ajustement de la posologie)
semble être le choix présentant le meilleur rapport cout-efficacité, lorsqu’il est
possible de le faire.
• L’autotest par le patient avec un ajustement de la posologie par un prestataire
de soins de santé semble être un choix adéquat lorsque la mesure du RIN en
laboratoire est difficilement réalisable.
• La mesure du RIN au PDS en milieu clinique requiert des précautions à l’égard
du contexte et des couts qui y sont reliés.
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l’ACMTS, notre projet RIN au PDS, ou sur cet outil?
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