MethylGene Closes Cdn.$26.1 Million Private Placement About

November 21, 2012
MethylGene Closes Cdn.$26.1 Million Private Placement
Montreal, Quebec, November 21, 2012 - MethylGene Inc. (TSX:MYG) announced today it has completed its previously
announced private placement of 179,690,970 units at a subscription price per unit of Cdn.$0.145 (the "Subscription Price"),
each unit consisting of one common share and thirty one-hundredths (0.30) of a common share purchase warrant, exercisable
until November 19, 2017 at an exercise price of Cdn.$0.174 (being 120% of the Subscription Price), for gross proceeds to
MethylGene of approximately Cdn.$26.1 million.
The lead investor in the Offering was Tavistock Life Sciences, an insider of the Company, and other insiders participating in the
Offering included funds managed by Baker Bros. Advisors, LLC, a fund managed by OrbiMed Advisors LLC, and Tang Capital
Partners, LP. Other investors participating in the Offering included RA Capital Management and BVF Partners L.P.
"This funding represents the continuing commitment of our existing shareholders as well as a broadening of our shareholder
base," said Dr. Charles Baum, President and Chief Executive Officer. "The net proceeds from the Offering will enable us to
reach significant milestones in our two lead programs, MGCD265 and MGCD290, in 2013 and 2014."
MGCD265, a multi-targeted receptor kinase inhibitor for oncology, continues to progress and is expected to advance into
multiple Phase I/II expansion cohorts upon reaching the Maximum Tolerated Dose (MTD). Indications of interest include renal
cell, gastric, hepatocellular and non-small cell lung (NSCLC) cancers that express the c-Met target. Plans are underway to
incorporate the novel target, Axl, into future studies. Axl is elevated in a number of cancer types, including NSCLC, where it is
thought to play a role in resistance to EGFR inhibitors. Planning has also commenced for later stage randomized trials to
evaluate MGCD265 in gastroesophageal cancer or NSCLC patients whose tumors express the c-Met target. Additional pilot
studies may also be initiated in selected patient populations.
MGCD290, a novel antifungal agent targeting the fungal Hos2 enzyme, will complete enrollment in a randomized, double-blind,
placebo-controlled Phase II study in patients with moderate-to-severe vulvovaginal candidiasis (VVC) this quarter and topline
results from this trial will be reported in the first quarter of 2013. Planning is underway for continued development of this agent
in VVC, and for expanded development in additional indications including systemic candidiasis.
With the proceeds from the Offering, and based on its current clinical development and operating plans, the Company's cash
runway is expected to extend into the second half of 2014.
Jefferies & Company, Inc. and MTS Securities, LLC acted as financial advisors to MethylGene for the Offering in the United
States.
THE COMMON SHARES AND WARRANTS HAVE NOT BEEN REGISTERED UNDER THE UNITED STATES SECURITIES ACT
OF 1933, AS AMENDED, AND MAY NOT BE OFFERED OR SOLD WITHIN THE UNITED STATES OR TO, OR FOR THE
ACCOUNT OR BENEFIT OF, U.S. PERSONS ABSENT U.S. REGISTRATION OR AN APPLICABLE EXEMPTION FROM U.S.
REGISTRATION REQUIREMENTS.
About MGCD265
MGCD265 is a rationally designed, orally administered small molecule kinase inhibitor that targets the receptor tyrosine kinases
(RTKs) Met, VEGFR 1,2,3 and Axl, as well as Tie2 and Ron. RTKs are key kinases involved in cancer, angiogenesis (a process
whereby new blood vessels are formed to nourish the tumors), tumor cell metastasis, tumor development and survival. Met
expression is elevated and associated with tumorigenesis in several solid tumor indications including NSCLC, gastric, prostate,
colorectal, bladder, breast, renal, hepatocellular and ovarian cancers. Phase I/II studies of single agent MGCD265 and
combinations with erlotinib or docetaxel are currently underway. More than 200 patients have been treated to date in clinical
studies of both single-agent and combination therapy with docetaxel or erlotinib.
About MGCD290
MGCD290 is a first-in-class, orally available, small molecule inhibitor of the fungal enzyme Hos2. In preclinical models the
combination with azole antifungal agents results in broader coverage of fungal pathogens and decreases resistance to the most
widely used antifungal agents. MGCD290 is being developed as a combination product with fluconazole, the most widely used
triazole antifungal. In vitro, MGCD290 in combination with fluconazole reverses fluconazole resistance (primary and acquired) in
a wide range of fungal species, including Candida glabrata. MGCD290 has completed multiple Phase I studies in healthy adult
volunteers and has shown an excellent safety profile without drug-drug interactions in combination with fluconazole. A
randomized, controlled Phase II study in moderate to severe VVC is underway.
About MethylGene
MethylGene Inc. (TSX:MYG) is a drug development company that is advancing novel therapeutics for cancer and infectious
disease in human clinical trials. The Company's lead product candidates are: MGCD290, an oral antifungal agent targeting the
fungal Hos2 enzyme that is in Phase II trials for vulvovaginal candidiasis, and MGCD265, an oral multi-targeted receptor kinase
inhibitor that is in Phase I/II clinical trials for patients with solid tumors. MethylGene owns all rights to its lead product candidates,
and has partnerships with Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd., Taiho Pharmaceutical Co. Ltd., and EnVivo Pharmaceuticals, Inc.
for its other pipeline programs.{C}{C}Montréal (Québec) Canada, le 21 novembre 2012 - MethylGene Inc. (TSX : MYG)
annonce aujourd'hui la clôture du placement privé précédemment annoncé, constitué de 179 690 970 unités au prix de
souscription de 0,145 $ CA chacune (le « prix de souscription »), chaque unité étant composée de une action ordinaire et
de trente centièmes (0,30) de un bon de souscription d'actions ordinaires pouvant être exercé jusqu'au 19 novembre 2017 au
prix d'exercice de 0,174 $ CA (ce qui équivaut à 120 % du prix de souscription). MethylGene obtient ainsi un produit brut
d'environ 26,1 millions $ CA.
Le principal investisseur dans le cadre du placement est Tavistock Life Sciences, qui est un initié de la société, les autres initiés
participant au placement incluent des fonds gérés par Baker Bros. Advisors, LLC, un fonds géré par OrbiMed Advisors LLC, et
Tang Capital Partners, LP. Les autres investisseurs participant au placement incluent RA Capital Management et BVF Partners
L.P.
« Ce financement reflète l'engagement continu de nos actionnaires actuels, ainsi que l'élargissement de notre actionnariat », a
déclaré Dr Charles Baum, président et chef de la direction. « Le produit brut de ce placement nous permettra d'atteindre, en
2013 et en 2014, d'importantes étapes associées au développement de nos deux principaux programmes, le MGCD265 et le
MGCD290 ».
Le MGCD265, un inhibiteur de récepteurs de kinases à cibles multiples ciblant le cancer, poursuit sa progression et
l'élargissement de plusieurs cohortes de phase I/II est prévu lorsque la dose maximale tolérée (DMT) aura été atteinte. Les
indications présentant un intérêt incluent les cancers à cellules rénales, gastrique, hépatocellulaire et le cancer du poumon non
à petites cellules (CPNPC), dans lesquels s'exprime la cible c-Met. Des plans sont en cours d'élaboration afin d'inclure une
nouvelle cible, Axl, dans de futures études. Axl est présent à des niveaux élevés dans plusieurs types de cancers, dont le
CPNPC, dans lesquels on estime qu'il joue un rôle dans la résistance aux inhibiteurs EGFR. La planification d'études aléatoires
à un stade ultérieur a également débuté, en vue d'évaluer le MGCD265 auprès de patients atteints de cancer gastro'sophagien ou de CPNPC, dont les tumeurs expriment la cible c-Met. Des études pilotes additionnelles pourraient également
être initiées chez des populations de patients précises.
Le MGCD290, un agent antifongique innovant ciblant l'enzyme fongique Hos2, fait l'objet d'une étude aléatoire de phase II,
contrôlée par placebo et menée sur deux groupes de patientes atteintes de candidose vulvo-vaginale (CVV) modérée à
sévère. Le recrutement sera complété au cours de ce trimestre et les principales données de cette étude seront divulguées au
cours du premier trimestre de 2013. La planification des prochaines étapes du développement de cet agent ciblant la CVV est
en cours, ainsi que pour un développement élargi à des indications supplémentaires, dont la candidose systémique.
Grâce au produit tiré du placement et selon les plans actuels de développement clinique et d'exploitation de la société, la
réserve de liquidités de la société devrait mener celle-ci jusqu'au deuxième trimestre de 2014.
Jefferies & Company, Inc. et MTS Securities, LLC ont agi à titre de conseillers financiers de MethylGene aux États-Unis, dans le
cadre de ce placement.
LES ACTIONS ORDINAIRES ET LES BONS DE SOUSCRIPTION N'ONT PAS ÉTÉ INSCRITS AUX TERMES DE LA LOI DES
ÉTATS-UNIS INTITULÉE SECURITIES ACT OF 1933, DANS SA VERSION MODIFIÉE, ET CES TITRES NE PEUVENT ÊTRE
OFFERTS NI VENDUS AUX ÉTATS-UNIS, NI POUR LE COMPTE OU LE BÉNÉFICE D'UN RESSORTISSANT AMÉRICAIN, À
MOINS D'AVOIR ÉTÉ INSCRITS AUX TERMES DE CETTE LOI OU À MOINS QU'UNE DISPENSE APPLICABLE DES
EXIGENCES D'INSCRIPTION DE CETTE LOI N'AIT ÉTÉ OBTENUE.
À propos du MGCD265
Le MGCD265 est un inhibiteur de kinases de petite taille conçu de façon rationnelle et administré par voie orale, qui cible les
récepteurs à tyrosine kinase (RTK) Met, VEGFR 1, 2, 3 et Axl, ainsi que Tie2 et Ron. Les RTK sont des kinases jouant un rôle
clé en oncologie, dans l'angiogenèse (un processus par lequel de nouveaux vaisseaux sanguins destinés à nourrir les tumeurs
sont formés), dans l'activité métastatique des tumeurs ainsi que dans leur développement et leur survie. Une expression élevée
de Met est associée à la tumorigenèse dans plusieurs indications à tumeurs solides, dont le CPNPC et les cancers de
l'estomac, de la prostate, du côlon, de la vessie, du sein, du rein, du foie et de l'ovaire. Des études cliniques de phase I/II sur le
MGCD265 sont actuellement en cours, en monothérapie et en traitement combiné avec de l'erlotinib ou du docétaxel. À ce jour,
plus de 200 patients ont reçu du MGCD265 lors d'études cliniques, en monothérapie ou en traitement combiné avec du
docétaxel ou de l'erlotinib.
À propos du MGCD290
Le MGCD290, un inhibiteur de petite taille actif par voie orale, est le premier de sa classe à cibler l'enzyme fongique Hos2.
Dans des modèles précliniques, son utilisation combinée avec des agents antifongiques azolés résulte en une activité élargie
sur des pathogènes fongiques et une diminution de la résistance aux agents antifongiques les plus couramment utilisés. Le
MGCD290 est développé en vue d'une utilisation conjointe avec du fluconazole, l'antifongique triazolé le plus largement
prescrit. In vitro, le MGCD290 combiné au fluconazole inverse la résistance au fluconazole (naturelle et acquise) dans une
vaste gamme d'espèces fongiques, dont Candida glabrata. Le MGCD290 a été administré à des volontaires majeurs en bonne
santé au cours de plusieurs études de phase I maintenant terminées et a présenté un excellent profil d'innocuité sans aucune
interaction médicamenteuse, lorsque utilisé en traitement combiné avec du fluconazole. Une étude de phase II aléatoire et
comparative, ciblant des patientes atteintes de CVV modérée à sévère, est actuellement en cours.
À propos de MethylGene
MethylGene Inc. (TSX : MYG), une société qui met au point des médicaments de petite taille, fait progresser en études cliniques
chez les humains deux nouveaux traitements qui ciblent le cancer et les maladies infectieuses. Les deux principaux produits
candidats de la Société sont : le MGCD290, un agent antifongique par voie orale ciblant l'enzyme fongique Hos2 qui fait
actuellement l'objet d'études de phase II sur la candidose vulvo-vaginale ; et le MGCD265, un inhibiteur de récepteurs de
kinases à cibles multiples par voie orale, en cours d'essais cliniques de phase I/II auprès de patients atteints de tumeurs
solides. MethylGene détient la totalité des droits associés à ses principaux produits candidats et a signé des partenariats avec
Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd., Taiho Pharmaceutical Co. Ltd. et EnVivo Pharmaceuticals, Inc. pour les autres programmes de
son portefeuille de produits.
Investor Relations Contacts
Mark J. Gergen
Michael Wood
Executive Vice President & COO Managing Director
Mirati Therapeutics, Inc.
LifeSci Advisors
Tel.: 858.535.2075
Tel.: 646.597.6983
[email protected]
[email protected]
mirati.com
www.lifesciadvisors.com
Tracey Rowlands, PhD
Director of Investor Relations and Business Development
Mirati Therapeutics, Inc.
Tel.: 514.337.3333 ext. 512
[email protected]
mirati.com