argon chirurgical

ARGON CHIRURGICAL
Weit hinten, hinter
den Wortbergen
Usage pour appareils
de coagulation au
plasma d’argon
Composition:
100% Argon (Ar)
sous une pression de
200 bars à 15 °C.
L’ARGON CHIRURGICAL est employé lors de différentes interventions
électro-chirurgicales utilisant des coagulateurs au plasma d’argon.
Cela permet une rapide et réelle coagulation des saignements, même
ceux de vastes étendues.
Déclaration de conformité
CARBAGAS déclare que l’ARGON CHIRURGICAL en tant que dispositif
médical de classe IIa est fabriqué conformément à la Documentation
Technique et répond aux exigences correspondantes des normes suisses
harmonisées concernant les dispositifs médicaux.
Pour éviter tout incident, lisez attentivement la notice et respectez
impérativement les consignes d’utilisation avant usage de ce
dispositif médical.
Carbagas ist ein Unternehmen der AIR LIQUIDE-Gruppe
Carbagas est une entreprise du groupe AIR LIQUIDE
Usage pour appareils de coagulation au plasma d’argon
Composition:
100% Argon (Ar) sous une pression de 200 bars à 15 °C.
Importantes informations
avant l’utilisation:
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L’ARGON CHIRURGICAL peut créer une atmosphère dangereuse (teneur en oxygène < 19%),
par le déplacement de l’air,
à l’intérieur d’espaces confinés et conduire à l’asphyxie.
L’ARGON CHIRURGICAL ne doit
pas être inhalé. Des bouteilles de même couleur d’ogive peuvent contenir d’autres gaz. L’étiquette sur le corps de la bouteille est l’unique indication permettant l’identification du gaz contenu dans la bouteille.
L’ARGON CHIRURGICAL, en tant que dispositif médical, n’est pas stérile; nettoyez le corps
et le robinet de la bouteille avant usage.
Aérez largement les locaux
utilisés. Protégez les bouteilles
des chocs, des chutes, de la chaleur et des matières combu-
stibles.
Utilisez l’ARGON CHIRURGICAL
avec le matériel approprié,
afin que celui-ci ne se détériore pas et soit compatible avec d’autres matériels employés.
Suivez les recommandations
du fabriquant d’appareils pour
coagulation au plasma.
Siège principal
Hofgut / case postale 128
3073 Gümligen
Tél. 031 950 50 50
Fax 031 950 50 51
[email protected]
ARGON CHIRURGICAL en bouteille aluminium 5l
Contenu en m3
1
Pression de remplissage
200 bars
Raccord
W21.8 x 1/14“ droit, mâle
Robinet à pression résiduelle
Ogive de bouteillevert émeraude
Corps cylindriqueblanc
Légende
1 2 3 4 5 Étiquette pharmaceutique avec marquage CE1250
Etiquette ADR
4
Code-barres pour la traçabilité selon
exigences de la matériovigilance
Étiquette de la charge avec date
de péremption
Notice d’utilisation
5
3
2
1
Carbagas Healthcare: pour l’application décrite et en qualité d’entreprise pharmaceutique et fabricant de gaz à
usage médical, nous nous présentons comme votre partenaire et nous portons garants du respect des directives
pharmaceutiques, basées sur la «Loi fédérale sur les produits thérapeutiques (médicaments et dispositifs médicaux)»
(LPTh) et les règles des «Bonnes pratiques de fabrication» (Good Manufacturing Practice; Guide EU-GMP,
Volume 4, en particulier l’Annexe 6 «Fabrication de gaz médicinaux»). Les méthodes et processus aboutissant
à l’application d’ARGON CHIRURGICAL satisfont pleinement aux exigences requises par l’Ordonnance sur les
dispositifs médicaux de l’Institut suisse des produits thérapeutiques Swissmedic. Avec ARGON CHIRURGICAL,
vous obtenez un gaz médicinal, produit et distribué selon les exigences légales les plus récentes.