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COCHISE I ESSAI CLINIQUE DE PHASE II EVALUANT UNE CHIMIOTHERAPIE SYSTEMIQUE ASSOCIEE AU CETUXIMAB EN TRAITEMENT ADJUVANT CHEZ DES PATIENTS COMPLETEMENT RESEQUES PAR CHIRURGIE DE LEUR CARCINOSE PERITONEALE ISOLEE D’ORIGINE COLORECTALE ARC : Brigitte GILLET (04 73 75 52 26) Traitements Chirurgie puis chimiothérapie+thérapie ciblée puis surveillance Critères d’inclusion Avant la chirurgie 1. Adenocarcinome colorectal histologiquement prouve. 2. Carcinose peritoneale exclusive, c’est-a-dire pas d’autre atteinte metastatique (foie, poumons, adenopathie, etc…). 3. La tumeur primitive (colique ou rectale) peut etre en place en cas de carcinose synchrone. 4. Malade operable et susceptible de recevoir une chimiotherapie. 5. Les patients ayant deja ete metastatiques, mis en remission complete depuis plus d’un an, quelle que soit la chimiotherapie recue. 6. Les patients ayant recu une chimiotherapie adjuvante apres leur resection colorectale initiale, meme si elle a comporte de l’oxaliplatine et/ou du Cetuximab, a condition d’avoir un intervalle d’un an au moins entre la fin du traitement adjuvant et la carcinose. 7. Age superieur a 18 ans. Pas de limite d’age superieure, mais necessite d’un bilan oncogeriatrique au-dela de 75 ans. Après la chirurgie 8. Resection chirurgicale complete de la carcinose peritoneale. 9. Statut KRAS sauvage. . Conditions pour recevoir la chimiothérapie 10. Delai de 8 semaines maximum apres la chirurgie peritoneale. 11. Indice de performance OMS ≤ 2. 12. Esperance de vie sans traitement anticancereux ≥ 12 semaines. 13. Polynucleaires neutrophiles ≥ 1,5 x 109/l. 14. Plaquettes ≥ 100 x 109/l. 15. Hemoglobine ≥ 10 g/dl. 16. Creatinine plasmatique ≤ 1,25 fois la limite superieure de la normale. 17. Bilirubine totale ≤ 1,25 fois la limite superieure de la normale. 18. Transaminases (TGO, TGP) ≤ 3 fois la limite superieure de la normale. 19. Test de grossesse negatif pour les femmes en periode d’activite genitale;contraception efficace. 20. Patient affilie a un regime de securite sociale. 21. Information du patient et consentement eclaire date et signe. 22. Possibilite de recevoir la chimiotherapie protocolaire dans les 8 jours suivant l’inclusion. Critères de Non Inclusion 1. Autres types de tumeurs malignes qu’un adenocarcinome colorectal metastatique. 2. Diffusion metastatique hepatique, pulmonaire ou ganglionnaire concomitante a la carcinose peritoneale. 3. Allergie ou hypersensibilite connue a l’acide folinique, au 5-fluorouracile ou a l’oxaliplatine, ou contre-indication a leur utilisation. 4. Maladie non cancereuse grave non equilibree et risquant de se decompenser en cours de traitement. 5. Antecedent d’un autre cancer sauf s’il date de plus de 5 ans et est considere en remission complete durable. Les cancers in situ du col de l’uterus ou les carcinomes cutanes basocellulaires traites curativement plus recemment ne sont pas des criteres de non inclusion. 6. Femmes enceintes ou en periode d’allaitement. 7. Malade en mauvais etat nutritionnel. 8. Patient traite par phenytoine (DIHYDANR, DILANTINR) a visee prophylactique. 9. Neuropathie sensitive peripherique avec gene fonctionnelle. 10. Insuffisance renale severe (clairance de la creatinine < 30 ml/min). 11. Hypoplasie ou insuffisance medullaire. 12. En association avec le vaccin de la fievre jaune. 13. Maladie cardiovasculaire cliniquement significative (y compris infarctus du myocarde, angor instable) £ 1 an avant l’inclusion. 14. Patient qui pour des raisons psychologiques, sociales, familiales ou geographiques ne pourrait pas etre traite ou suivi regulierement selon les criteres de l’etude ; patient prive de liberte ou sous tutelle. 15. Patient inclus dans une autre recherche biomedicale sur un medicament dans les 30 jours de l’inclusion.