fiche technique n° 003183

CML
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FICHE TECHNIQUE N° 003183
Réceptacle pour recueil de sperme simple pied
DATE DE CRÉATION
: 25/09/1998
DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR : 16/10/2003
RÉDIGÉE À CML PAR
: NR – ACDP
VALIDATION
CML PAR
INDEX
(Annule et remplace les versions précédentes)
:3
: JP.KROEMER - CDP
™ IDENTIFICATION DU PRODUIT
- Réf. CML
:
RECSPESCE
- Désignation : Réceptacle pour recueil de sperme simple pied, stérile, usage unique
- Application : Recueil de sperme
- Référence du fournisseur
: 1206000
™ INFORMATIONS SUR LA PRODUCTION
- Pays de fabrication
- Nom du fabricant ou du fournisseur
- Certification
:
:
:
France
Laboratoire CCD – F 75008
ISO 9001 / ISO 13485 / EN 46001
™ CONDITIONNEMENT
- Carton / sous conditionnement
:
Carton de 6 sachets de 10 réceptacles
- Minimum de vente
:
Sachet de 10 réceptacles
™ TRAÇABILITÉ
N° de lot
- Constitution : 1 série de 4 chiffres + 1 série de 1 lettre + 3 chiffres (ex : 5398 / R150)
5398 : lot de fabrication
R150 : lot de stérilisation
- Localisation : carton + sachet
Date limite d’utilisation
- durée de vie : 5 ans
- localisation : carton + sachet
© DEPOT SGDL 1999.05.0075
CML
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FICHE TECHNIQUE N° 003183
Réceptacle pour recueil de sperme simple pied
™ ASSURANCE QUALITÉ
- Tests réalisés :
- Environnement
- Mode de stérilisation
- Dose
: Zone à Atmosphère Contrôlée
: Irradiation Rayons β
: 25 kGy
- Normes et directives :
- Marquage CE des Dispositifs Médicaux (Directive 93/42/CEE)
- Produit de Classe I stérile
- Organisme notifié : 0120
™ SPÉCIFICATIONS
- Caractéristiques : Réceptacle simple pied, gradué, pour recueil de sperme,
livré avec support et couvercle
- Matière
: K-resin
- Graduations
: 15 mL de 0.5 en 0.5 mL
- Emballage
: Unitaire, sous sachet pelable
™ RECOMMANDATIONS D’USAGE
Sperme destiné aux analyses cytologiques et bactériologiques : stérilité,
spermogramme, insémination artificielle…
Contre-indication : Infection génitale en cours.
™ LIMITES D’UTILISATION
Produit stérile, sauf si l’emballage a été ouvert ou endommagé.
© DEPOT SGDL 1999.05.0075