OPISEP - Profiles of patients suffering from MS

OPISEP - Profiles of patients suffering from MS-RR according to
the delay of appearance of the first attack after initiation the
first immunomodulator treatment
Responsable(s) :VIGNAL Franck, Sanofi Aventis
Date de modification : 10/02/2014 | Version : 1 | ID : 92
Général
Identification
Nom détaillé
Profiles of patients suffering from MS-RR
according to the delay of appearance of the first
attack after initiation the first immunomodulator
treatment
Sigle ou acronyme
OPISEP
Numéro d'enregistrement (CNIL,
CPP, CCTIRS etc.)
Numéro CNIL 908245, CPP = NA, AFSSAPS = NA
Thématiques générales
Domaine médical
Neurology
Autres, précisions
multiple sclerosis MS-RR (Relapsing - Remitting)
Mots-clés
central nervous system, first attack under IMD
treatment
Collaborations
Financements
Financements
Private
Précisions
Sanofi-aventis France
Gouvernance de la base de
données
Organisation(s) responsable(s)
ou promoteur
Sanofi-aventis France
Statut de l'organisation
Secteur Privé
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable
VIGNAL
Prénom
Franck
Téléphone
+33 (0)1 57 63 26 47
Email
franck.vignal@sanofi-aventis.com
Laboratoire
Sanofi Aventis
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données
Study databases
Base de données issues
d'enquêtes, précisions
Longitudinal study (except cohorts)
Origine du recrutement des
participants
A selection of health institutions and services
Le recrutement dans la base de
données s'effectue dans le
cadre d'une étude
interventionnelle
No
Objectif de la base de données
Objectif principal
Describe the profiles of patients suffering from
MS-RR according to the delay of appearance of
the first attack after initiation the first
immunomodulator treatment.
Critères d'inclusion
? Patient of legal age (? 18 years)
? Patient suffering from MS-RR
? Patient having, after initiation the first
immunomodulator treatment, a recent first
attack (less than 10 days)
? Patient accepting to participate in the survey
Criteria for non-inclusion
? Patient participating in clinical research (premarket authorization)
Type de population
Age
Adulthood (19 to 24 years)
Adulthood (25 to 44 years)
Adulthood (45 to 64 years)
Elderly (65 to 79 years)
Great age (80 years and more)
Population concernée
Sick population
Sexe
Male
Woman
Champ géographique
National
Détail du champ géographique
France
Collecte
Dates
Année du premier recueil
2008
Année du dernier recueil
2011
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en
nombre d'individus)
< 500 individuals
Détail du nombre d'individus
Less than 500 individuals
Données
Activité de la base
Current data collection
Type de données recueillies
Clinical data
Declarative data
Paraclinical data
Biological data
Données cliniques, précisions
Direct physical measures
Données déclaratives,
précisions
Face to face interview
Données paracliniques,
précisions
MRI
Données biologiques, précisions
Search for IFN neutralizing antibodies
Existence d'une biothèque
No
Paramètres de santé étudiés
Health event/morbidity
Health event/mortality
Health care consumption and services
Others
Consommation de soins,
précisions
Hospitalization
Medical/paramedical consultation
Medicines consumption
Autres, précisions
EDSS scale
Modalités
Suivi des participants
No
Appariement avec des sources
administratives
No
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données
(convention de mise à
disposition, format de données
et délais de mise à disposition)
methods for accessing the database are
currently being defined
Accès aux données agrégées
Access on specific project only
Accès aux données individuelles
Access on specific project only