PiCADo - Longitudinal Study on "Domo

PiCADo - Longitudinal Study on "Domo-medicine"
(Telemedicine) in Cancer Treatment
Responsable(s) :Levi Françis, INSERM UMRS776 "Rythmes Biologiques et Cancers" et Unité de
Chronothérapie, Département de Cancérologie
Date de modification : 06/08/2014 | Version : 1 | ID : 8119
Général
Identification
Nom détaillé
Longitudinal Study on "Domo-medicine"
(Telemedicine) in Cancer Treatment
Sigle ou acronyme
PiCADo
Numéro d'enregistrement (CNIL,
CPP, CCTIRS etc.)
Accord CNIL
Thématiques générales
Domaine médical
Cancer research
Déterminants de santé
Iatrogenic
Nutrition
Mots-clés
Colon cancer, rectal cancer, pancreatic cancer,
bronchopulmonary cancer, circadian rhythms,
chrono-chemotherapy, Domo-medicine, lung
cancer, Ile de France, Champagne-Ardenne
Collaborations
Financements
Financements
Public
Précisions
Région Ile-de-France ainsi que par la Région
Champagne-Ardenne
Gouvernance de la base de
données
Organisation(s) responsable(s)
ou promoteur
INSERM
Statut de l'organisation
Secteur Public
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable
Levi
Prénom
Françis
Adresse
Hôpital Paul Brousse 14-16 avenue Paul Vaillant
Couturier 94807 Villejuif Cedex (France)
Téléphone
+33 (0)1 45 59 35 95/38 55
Email
[email protected]
Laboratoire
INSERM UMRS776 "Rythmes Biologiques et
Cancers" et
Unité de Chronothérapie, Département de
Cancérologie
Organisme
Hôpital Paul Brousse -
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données
Study databases
Base de données issues
d'enquêtes, précisions
Longitudinal study (except cohorts)
Origine du recrutement des
participants
A selection of health institutions and services
Le recrutement dans la base de
données s'effectue dans le
cadre d'une étude
interventionnelle
No
Objectif de la base de données
Objectif principal
The aim of PiCADo is to provide clinical, socioeconomic and technological quantitative
indicators with sufficient statistical reliability, so
as to refine and validate early predictors of
toxicity (asthenia, anorexia, diarrhoea, fever,
neutropaenia) or indeed efficacy (tumour
response, progression-free survival), to
demonstrate a reduction in emergency
admissions and severity of chemotherapy side
effects compared to matched patients receiving
similar treatment for the same condition under
conventional conditions.
- Men or women - Diagnosed with cancer (all
cancer types) - Over 18 years of age - Treated as
Critères d'inclusion
an outpatient - Living at home (alone or as a
couple) - Covered by health insurance - Written
consent in French to participate in the study
Type de population
Age
Adulthood (19 to 24 years)
Adulthood (25 to 44 years)
Adulthood (45 to 64 years)
Elderly (65 to 79 years)
Great age (80 years and more)
Population concernée
Sick population
Sexe
Male
Woman
Champ géographique
Local
Régions concernées par la base
de données
Alsace Champagne-Ardenne Lorraine
Île-de-France
Détail du champ géographique
Hôpital Paul Brousse (Villejuif) or Institut Jean
Godinot (Reims).
Collecte
Dates
Année du premier recueil
04/2012
Année du dernier recueil
2016
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en
nombre d'individus)
< 500 individuals
Détail du nombre d'individus
200
Données
Activité de la base
Current data collection
Type de données recueillies
Clinical data
Biological data
Données cliniques, précisions
Medical registration
Données biologiques, précisions
Wireless physiological data sensors: scales
(placed in the bathroom, bedroom or another
room chosen by the patient), temperature,
Données biologiques, précisions
activity-rest and position sensor (worn
continuously by the patient via a chest-level port
system).
Existence d'une biothèque
Yes
Contenu de la biothèque
Others
Détail des éléments conservés
All collected data are securely stored (certified
medical data hosting) in a central system
constituting the patient record: - Data from the
sensor and scales are transmitted via a portable
data collector (Bluetooth Low Energy
communication) - data from the collector and
touch pad are transmitted to the patient's record
via GPRS communication.
Paramètres de santé étudiés
Health event/morbidity
Health event/mortality
Health care consumption and services
Quality of life/health perception
Consommation de soins,
précisions
Hospitalization
Medical/paramedical consultation
Medicines consumption
Modalités
Suivi des participants
Yes
Détail du suivi
--
Appariement avec des sources
administratives
No
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données
(convention de mise à
disposition, format de données
et délais de mise à disposition)
Data is transmitted for 4 months on a daily basis
from a mobile GPRS collector.
Accès aux données agrégées
Access on specific project only
Accès aux données individuelles
Access on specific project only