- PGRx : Type 1 Diabetes (T1D)

- PGRx : Type 1 Diabetes (T1D)
Responsable(s) :Grimaldi - Bensouda Lamiae
Date de modification : 10/07/2012 | Version : 1 | ID : 2417
Général
Identification
Nom détaillé
PGRx : Type 1 Diabetes (T1D)
Numéro d'enregistrement (CNIL,
CPP, CCTIRS etc.)
CNIL : 907.309
Thématiques générales
Domaine médical
Endocrinology and metabolism
Internal medicine
Déterminants de santé
Genetic
Nutrition
Autres, précisions
Incident cases of type 1 diabetes (T1DM)
Mots-clés
pharmaco-epidemiology
Collaborations
Financements
Financements
Private
Précisions
LA-SER
Gouvernance de la base de
données
Organisation(s) responsable(s)
ou promoteur
LA-SER
Statut de l'organisation
Secteur Privé
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable
Grimaldi - Bensouda
Prénom
Lamiae
Adresse
10 place de Catalogne, 75014 Paris
Téléphone
+ 33 (0)1 55 42 53 00
Email
[email protected]
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données
Study databases
Base de données issues
d'enquêtes, précisions
Case control study
Origine du recrutement des
participants
A selection of health institutions and services
Le recrutement dans la base de
données s'effectue dans le
cadre d'une étude
interventionnelle
No
Informations complémentaires
concernant la constitution de
l'échantillon
Cases of type 1 diabetes are recruited by a
network of endocrinology, internal medicine and
pediatrics centers and the referents by a
network of GPs across territorry.
Objectif de la base de données
Objectif principal
Surveillance and assessment of the risk of type 1
diabetes associated with drug or vaccine use
under real-life situations.
Critères d'inclusion
"For cases: patient, man and woman aged from 0
to 49 years inclusive, with a clinico-biological
presentation evocative of type 1 diabetes
declared by the specialist, for which first
symptoms of the episode began less than 6
months ago.
For controls: patient, man and woman aged from
0 to 49 years, who have consulted a GP."
Type de population
Age
Newborns (birth to 28 days)
Infant (28 days to 2 years)
Early childhood (2 to 5 years)
Childhood (6 to 13 years)
Adolescence (13 to 18 years)
Adulthood (19 to 24 years)
Adulthood (25 to 44 years)
Adulthood (45 to 64 years)
Population concernée
General population
Sexe
Male
Woman
Champ géographique
International
Détail du champ géographique
France, Italy, Spain, United Kingdom, Canada
Collecte
Dates
Année du premier recueil
04/2008
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en
nombre d'individus)
[10 000-20 000[ individuals
Détail du nombre d'individus
- 245 cas/cases - 11125 référents/controls
Données
Activité de la base
Current data collection
Type de données recueillies
Clinical data
Declarative data
Données cliniques, précisions
Direct physical measures
Données déclaratives,
précisions
Phone interview
Existence d'une biothèque
No
Paramètres de santé étudiés
Health event/morbidity
Modalités
Suivi des participants
No
Appariement avec des sources
administratives
No
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données
(convention de mise à
disposition, format de données
methods for accessing the database are
currently being defined
et délais de mise à disposition)
Accès aux données agrégées
Access on specific project only
Accès aux données individuelles
Access on specific project only