ID-Karte “ABO/D + reverse grouping“

Deutsch
B001129 03.08
ID-Karte “ABO/D + reverse grouping“
English
B001129 03.08
Français
B001129 03.08
A, B, D, ctl/A1, B
human
Blutgruppenbestimmung ABO und RhD kombiniert mit
Serumgegenprobe
ID-Card “ABO/D + reverse grouping“
A, B, D, ctl/A1, B
human
Blood groups ABO and RhD combined with reverse
grouping
Carte-ID “ABO/D + reverse grouping“
Produkt-Identifikation: 50081
Product-Identification: 50081
Identification de produit: 50081
Einleitung
Introduction
Introduction
Die Bestimmung der ABO-Blutgruppen mit Anti-A -und Anti-B-Testseren ist bekannt als direkter
Blutgruppentest.
Le groupage ABO, utilisant les sérums-tests anti-A et anti-B est connu en tant que groupage direct.
Für die Serumgegenprobe verwendet man Erythrozyten mit bekannter ABO-Antigen-Spezifität, um das
Vorhandensein bzw. die Abwesenheit der Anti-A und Anti-B Isoagglutinine zu erkennen. Unterschiede
zwischen der Antigenbestimmung und der Serumgegenprobe erfordern weitere Untersuchungen [1].
Reverse grouping uses red cell reagents of known ABO antigen specificity to indicate the presence
or absence of anti-A and anti-B isoagglutinins, the results of which determine the reverse group.
Discrepancies between forward and reverse grouping require further investigation [1].
L’épreuve sérique, utilisant des hématies-tests de spécificité antigénique ABO connue, détermine la
présence ou l’absence d’isoagglutinines anti-A ou anti-B. Toute discordance entre épreuve érythrocytaire
et épreuve sérique nécessite des investigations supplémentaires [1].
Die Aussage über die Blutgruppe basiert auf den Resultaten der Blutgruppenbestimmung und der
Serumgegenprobe.
Classification of blood groups must be based on both forward and reverse grouping.
La détermination des groupes sanguins doit être basée sur les résultats du groupage direct et de
l’épreuve sérique.
Die ID-Karte “ABO/D + reverse grouping” ermöglicht die Blutgruppenbestimmung und die
Serumgegenprobe sowie die RhD Bestimmung.
The ID-Card “ABO/D + reverse grouping” allows combined testing of forward and reverse grouping as
well as RhD determination.
La carte-ID “ABO/D + reverse grouping” permet d’effectuer un test combiné avec groupage direct et
épreuve sérique, ainsi que la détermination du RhD.
Reagenzien
Reagents
Réactifs
ID-Karte “ABO/D + reverse grouping” enthält ein Gemisch aus polyklonalem und monoklonalem Anti-A
(Zellinie: A5) sowie polyklonalem Anti-B und Anti-D humanen Ursprungs, in der Gelmatrix. Das
Mikroröhrchen ctl dient zur negativen Kontrolle. Zwei Mikroröhrchen mit “neutralem” Gel dienen zur
Serumgegenprobe mit A1 und B Zellen. Konservierungsmittel: < 0,1% NaN3.
ID-Card “ABO/D + reverse grouping” contains a mixture of polyclonal and monoclonal anti-A (cell line:
A5), polyclonal anti-B and anti-D antibodies of human origin, within the gel matrix. The microtube ctl is
the negative control. Two microtubes with “neutral” gel serve for reverse grouping with A1 and B cells.
Preservative: < 0,1% NaN3.
Carte-ID “ABO/D + reverse grouping” contenant un mélange des anticorps polyclonaux et monoclonaux
anti-A (lignée céllulaire: A5), polyclonaux anti-B et anti-D d’origine humaine, inclus dans le gel. Le
microtube ctl est le contrôle négatif. Deux microtubes avec du gel “neutre” servent à l’épreuve sérique
avec les hématies A1 et B. Conservateur: < 0,1% NaN3.
Achtung: Die Ausgangsmaterialien, aus denen diese Produkte hergestellt wurden, haben sich bei der
Prüfung mit zugelassenen Reagenzien als nicht reaktiv für HBsAg, HCV und HIV (1 und 2) erwiesen.
Allerdings kann kein verfügbares Testverfahren das Nichtvorhandensein infektiöser Substanzen
garantieren. Aus Humanblut gewonnene Produkte sollten immer als potentiell infektiös angesehen
werden.
Caution: The source materials from which these products were manufactured, were found non reactive
for HBsAg, HCV and HIV (1+2) when tested with licensed reagents. However, no known test method can
assure that infectious agents are absent. Products from human blood should be considered potentially
infectious.
Attention: Les matières utilisées pour la fabrication de ces produits n’ont montré aucune réaction
lors des dépistages de l’AgHBs, HIV1, HIV2 et HCV avec des réactifs agréés. Cependant aucune des
méthodes connues ne peut assurer l’absence d’agents infectieux. Les produits ayant pour origine du
sang humain doivent être considérés comme des produits potentiellement infectieux.
Nicht in der Nähe von Hitzequellen, Klimaanlagen oder Lüftungsausgängen lagern.
Do not store near any heat, air conditioning sources or ventilation outlets.
Stabilität: siehe Verfallsdatum auf dem Etikett.
Stability: see expiry date on label.
Zusätzlich
benötigte
Reagenzien
•
•
Weitere
erforderliche
Materialien
•
•
•
•
•
•
Probenmaterial
Für verlässliche Resultate sollte die Bestimmung mit frisch abgenommenen Proben durchgeführt
werden oder in Übereinstimmung mit lokalen Laborvorschriften für die Akzeptanz von Probenmaterial
erfolgen. Vorzugsweise sollte die Probengewinnung in den Antikoagulantien Citrat, EDTA oder CPD-A
erfolgen. Native Proben (kein Antikoagulanz) können auch verwendet werden.
ID-Diluent 1: Modifizierte Bromelin-Lösung zur Herstellung der Erythrozytensuspensionen.
Testerythrozyten: ID-DiaCell A1 + B in einer 0,8%igen Suspension, in 10 mL Fläschchen, gebrauchsfertig.
(siehe diesbezügliche Packungsbeilage)
ID-Dispenser
ID-Pipetor
ID-Tips (Pipettenspitzen)
Suspensionsröhrchen
ID-Arbeitsplatz
ID-Zentrifuge 6, 12 oder 24
Additional
reagent
required
•
•
Further
materials
required
•
•
•
•
•
•
Sample
material
For optimal results, the determination should be performed using a freshly drawn sample, or in
accordance with local laboratory procedures for sample acceptance criteria. Preferably, blood samples
should be drawn into citrate, EDTA or CPD-A anticoagulant. Samples drawn into plain tubes (no
anticoagulant) may also be used.
Wird Serum anstelle von Plasma verwendet, sollte dieses vor Testansatz 10 Minuten bei 1500 g
zentrifugiert werden, damit keine störenden Fibrinreste in dem Testansatz gelangen.
Vorbereitung
der Blutprobe
ABO blood group typing, using anti-A and anti-B test sera, is known as the direct or forward grouping
test.
A, B, D, ctl/A1, B
humain
Groupages ABO et RhD combinés avec épreuve sérique
a) Erythrozytensuspension (für ABO/D Bestimmung)
Eine 5%ige Erythrozytensuspension in ID-Diluent 1 wie folgt herstellen:
Diluent vor Gebrauch auf Raumtemperatur bringen.
ID-Diluent 1: modified Bromelin solution for red cell suspension.
Test cell Reagents: ID-DiaCell A1 and B in a 0,8% suspension, in 10 mL vials, ready-to-use.
(see related package insert)
ID-Dispenser
ID-Pipetor
ID-Tips (pipetor tips)
Suspension Tubes
ID-Working table
ID-Centrifuge 6, 12 or 24
e pas stocker à proximité d’une source de chaleur, d’une climatisation ou d’une sortie
N
de ventilation.
Stabilité: voir date de péremption sur l’étiquette.
Réactifs
supplémentaires
nécessaires
•
•
Matériaux
supplémentaires
nécessaires
•
•
•
•
•
•
Echantillons
Afin d’obtenir des résultats fiables, la détermination devrait se faire sur du matériel fraîchement prélevé
ou conforme aux exigences du laboratoire auquel la demande d’analyses est adressée. L’échantillon
devrait être prélevé de préférence sur anticoagulant citrate, EDTA ou CPD-A. Du sang prélevé sans
anticoagulant (natif) peut également être utilisé.
When the use of serum instead of plasma is required, the serum must be well cleared, by centrifugation
at 1500 g for 10 minutes, before use avoid fibrin residues, which may interfere with the reaction pattern.
Preparation
of blood sample
a) Red cell suspension (for ABO/D determination)
Prepare a 5% red cell suspension in ID-Diluent 1 as follows:
Allow the diluent to reach room temperature before use.
ID-Diluent 1: solution de broméline modifié pour suspensions d’hématies.
Hématies-tests: ID-DiaCell A1 et B en suspension de 0,8%, en flacons de 10 mL prêts à l’emploi.
(voir mode d’emploi correspondant)
ID-Dispenser
ID-Pipetor
ID-Tips (cônes pour pipette)
Tubes pour suspensions
ID-Table de travail
ID-Centrifuge 6, 12, ou 24
Lorsque l’utilisation de sérum est préférable à celle de plasma, le sérum doit être obtenu par
centrifugation à 1500 g pendant 10 minutes pour éviter des résidus de fibrine qui pourraient interférer
avec la réaction.
Préparation
de l’échantillon
de sangue
a) Suspension d’hématies (pour la détermination de ABO/D)
Préparer une suspension d’hématies à 5%, en ID-Diluent 1, comme suit:
Ramener le diluant à température ambiante avant utilisation.
1.0,5 mL ID-Diluent 1 in ein sauberes Röhrchen pipettieren.
2.50 μL Vollblut oder 25 μL Erythrozytenkonzentrat zugeben, vorsichtig mischen.
3.Die Erythrozytensuspension 10 Minuten bei Raumtemperatur (18-25 °C) inkubieren.
Innerhalb von 15 Minuten nach der Inkubation verwenden.
1.Dispense 0,5 mL of ID-Diluent 1 into a clean tube.
2.Add 50 μL of whole blood or 25 μL of packed cells, mix gently.
3.Incubate the red cell suspension for 10 minutes at room temperature (18-25 °C).
Use within 15 minutes after incubation.
1.Distribuer 0,5 mL d’ID-Diluent 1 dans un tube propre.
2.Ajouter 50 μL de sang total ou 25 μL de culot d’hématies, mélanger doucement.
3.Incuber 10 minutes à température ambiante (18-25 °C).
La suspension d’hématies est à utiliser dans les 15 minutes qui suivent l’incubation.
b) Plasma oder Serum für die Serumgegenprobe
b) Plasma or Serum for reverse grouping
b) Plasma ou sérum pour l’épreuve sérique
Werden die Proben nicht unmittelbar nach dem Trennen verwendet, sollten sie max. 48 Stunden bei
2-8 °C, anschliessend bei -20 °C aufbewahrt werden.
Where samples are not for immediate testing they should be stored at 2-8 °C after separation (see also
under “Sample material”) for a maximum of 48 hours, thereafter at -20 °C.
Si les échantillons ne sont pas testés immédiatement, ils devront être conservés aprés décantation à
2-8 °C (voir Echantillons). Pour une conservation supérieure à 48 heures, il est conseillé de les congeler
à -20 °C.
Kontrollen
Bekannte Antigen-positive und -negative Erythrozyten sollten in Übereinstimmung mit den gültigen
Richtlinien zur Qualitätssicherung mitgeführt werden.
Controls
Known positive and negative samples should be included in accordance with the relevant guidelines of
quality assurance.
Contrôles
Des échantillons positifs et négatifs connus devront être inclus en concordance avec les réglementations
régissant l‘assurance qualité.
Testduchführung
Keine ID-Karten benutzen mit Anzeichen von Austrocknung, Luftblasen, beschädigter Versiegelung oder
Tropfen des Gels bzw. des Überstandes im oberen Teil der Mikrokammer oder auf der Unterseite der
Versiegelung.
Testeryhtrozyten auf Raumtemperatur bringen.
Test procedure
Do not use ID-Cards which show signs of drying, have bubbles, damaged seals, drops of gel or
supernatant in the upper part of the microtubes or on the underside of the aluminium foil.
Méthode
Ne pas utiliser les cartes ID présentant des signes de desséchement, des bulles d‘air dans le gel, un
système de fermeture endommagé, des goutelettes de gel ou de surnageant sur les paroies supérieures
des micotubes ou sur la face interne de la languette d‘aluminium.
Ramener les hématies-tests à température ambiante avant utilisation.
1.Die ID-Karte mit den Patienten- oder Spenderdaten beschriften.
2.Aluminiumfolie von den benötigten Mikroröhrchen in aufrechter Kartenposition entfernen.
3.50 μL “ID-DiaCell A1” ins Mikroröhrchen 5 (A1) pipettieren.
4. 50 μL “ID-DiaCell B” ins Mikroröhrchen 6 (B) pipettieren.
5. 50 μL Plasma/Serum des Patienten in die Mikroröhrchen 5 und 6 dazugeben. Eine Inkubationszeit
von 10 Minuten bei Raumtemperatur ist empfohlen (siehe Anmerkung 4).
6. 10 oder 12,5 μL der Erythrozytensuspension des Patienten in die Mikroröhrchen 1-4 zufügen
(A, B, D, ctl).
7.ID-Karte 10 Minuten in der ID-Zentrifuge zentrifugieren.
8.Reaktionen ablesen und aufzeichnen.
Allow the test cell reagent to reach room temperature before use.
1.Identify the ID-Card with the unique patient or donor number/details as appropriate.
2.Remove the aluminium foil from as many microtubes as required by holding the ID card in the
upright position.
3.Pipette 50 μL of “ID-DiaCell A1” to microtube 5 (A1).
4. Pipette 50 μL of “ID-DiaCell B” to microtube 6 (B).
5. Pipette 50 μL of the patient serum or plasma to both microtubes 5 and 6. An incubation for 10
minutes at room temperature is recommended (see remarks, point 4).
6. Pipette 10 or 12,5 μL of the patient’s red cell suspension to the microtubes 1– 4 (A, B, D, ctl).
7.Centrifuge the ID-Cards for 10 minutes in the ID-Centrifuge.
8.Read and record the reactions.
1.Identifier la carte ID avec le numéro d’enregistrement unique du patient ou donneur / toutes
identifications pertinentes.
2.Décoller la languette d‘aluminium des microtubes nécessaires en tenant la carte ID en position
verticale.
3.Distribuer 50 μL d’”ID-DiaCell A1” au microtube 5 (A1).
4. Distribuer 50 μL d’”ID-DiaCell B” au microtube 6 (B).
5. Distribuer 50 μL de sérum ou de plasma du patient aux deux microtubes 5 et 6. Une incubation de 10
minutes à température ambiante est recommandée (voir remarque 4).
6. Distribuer 10 ou 12,5 μL de la suspension d’hématies du patient aux microtubes 1 à 4 (A, B, D, ctl).
7.Centrifuger la carte-ID 10 minutes dans l’ID-Centrifuge.
8.Lire et noter les réactions.
Français
Interprétation
des résultats
B001129 03.08
A) Principe [2]
Positif:
Négatif:
Hématies agglutinées formant une ligne rouge à la surface du gel ou des agglutinats
dispersés dans le gel.
Hématies en culot compact au fond du microtube.
English
Interpretation
of the results
B) Réactions des groupes sanguins ABO
B001129 03.08
A) Principle [2]
Positive:Agglutinated cells forming a red line on the surface of the gel or agglutinates dispersed
in the gel.
Negative:Compact button of cells on the bottom of the microtube.
Deutsch
Interpretation
der Ergebnisse
B001129 03.08
A) Prinzip [2]
Positiv:Agglutinierte Erythrozyten bilden eine rote Linie auf dem Gel oder sind im Gel verteilt.
Negativ:Kompaktes Erythrozytensediment am Boden des Mikroröhrchens.
B) Reactions for blood groups ABO
B) Reaktionen der ABO-Blutgruppen
Anti-A
Anti-B
Groupes sanguins
Anti-A
Anti-B
Blood group
Anti-A
Anti-B
Blutgruppe
+++ à ++++
négatif
A
+++ to ++++
negative
A
+++ bis ++++
negativ
A
négatif
+++ à ++++
B
negative
+++ to ++++
B
negativ
+++ bis ++++
B
+++ à ++++
+++ à ++++
AB
+++ to ++++
+++ to ++++
AB
+++ bis ++++
+++ bis ++++
AB
négatif
négatif
O
negative
negative
O
negativ
negativ
O
Des réactions plus faibles que ++++ peuvent indiquer des sous-groupes de A ou B. Pour une
interprétation correcte, il est impératif d’effectuer un groupage complet (sérums-tests anti-A, anti-B,
anti-AB). En présence d‘antigènes ayant une expression faible ou très faible la réaction peut être
négative.
Weaker reactions than ++++ may indicate A or B subgroups. For correct interpretation, a complete
grouping test should be performed (anti-A, anti-B, anti-AB). In the presence of weak or very weakly
expressed antigens the reaction can be negative.
Schwächere Reaktionen als ++++ können auf A- oder B-Untergruppen hinweisen. Zur korrekten
Interpretation sollte eine vollständige Blutgruppenbestimmung durchgeführt werden (Anti-A, Anti-B,
Anti-AB). Bei Vorhandensein von schwach bis sehr schwach exprimierten Antigenen kann eine negative
Reaktion vorliegen.
C) Réactions de l’épreuve sérique
C) Reactions for reverse grouping
C) Reaktionen der Serumgegenprobe
A1
B
Groupes sanguins
A1
B
Blood group
A1
B
Blutgruppe
+ à ++++
négatif
B
+ to ++++
negative
B
+ bis ++++
negativ
B
négatif
+ à ++++
A
negative
+ to ++++
A
negativ
+ bis ++++
A
+ à ++++
+ à ++++
O
+ to ++++
+ to ++++
O
+ bis ++++
+ bis ++++
O
négatif
négatif
AB
negative
negative
AB
negativ
negativ
AB
Si des réactions douteuse sont obtenues, répéter l’épreuve sérique avec 4 hématies-tests (A1, A2, B et O).
If questionable reactions are obtained, repeat reverse grouping with 4 red cell reagents (A1, A2, B and O).
Bei fragwürdigen Reaktionen, die Serumgegenprobe mit 4 Testerythrozyten wiederholen (A1, A2, B und O).
D) Réactions pour RhD
D)Reactions for RhD
D) Reaktionen von RhD
+++ à ++++
± à ++*
négatif
+++ to ++++
± to ++*
negative
+++ bis ++++
± bis ++*
negativ
RhD positif
RhD faible positif
RhD négatif
RhD positive
RhD weak positive
RhD negative
RhD positiv
RhD schwach positiv
RhD negativ
* ±, des traces ou des réactions faibles seront sujet à des investigations complémentaires afin de
différencier un D faible d’un D partiel, selon le type d’échantillon analysé.
* ±, trace or weak reactions should be subject to further investigations to distinguish between weak and
partial D types as appropriate for the category of sample being tested.
* Bei schwachen, ± oder Spuren von Reaktionen sollten weiterführende Untersuchungen zur
Unterscheidung zwischen schwachen und Kategorien der partiellen D Typen durchgeführt werden.
La plupart des D variants seront détectés par l‘Anti-D polyclonal. Les phénotypes D variants
comprennent les expressions faibles des antigènes D complets et des antigènes partiels, lesquels sont
associés à une diminution du nombre d‘épitopes de l‘antigène D. Quelques variants DVI peuvent donner
des réactions faibles. Un D faible peut donner une réaction négative. Si tous les D faibles doivent être
détectés, tous les résultats RhD négatifs doivent être retestés (avec “ID-DiaClon Anti-D” pour vérification
de D faible par TIA).
Most D variant phenotypes will be detected with the polyclonal anti-D. D variant phenotypes include
weak expression of full D antigen and partial D types, which lack epitopes associated with the D antigen.
Some DVI variants can give very weak reactions. Weak D may give a negative reaction. If all weak
D’s are required to be detected, all D negative results must be retested (using “ID-DiaClon Anti-D” for
verification of weak D by IAT).
Das polyklonale Anti-D erfasst die meisten D-Varianten. Zu den D-Varianten zählen D-Antigene, die das
komplette D-Antigen besitzen, jedoch in schwach ausgeprägter Form vorliegen haben und partielle
D-Antigene, denen D-Epitope fehlen. Manchen DVI Varianten können äußerst schwache Reaktionen
zeigen.Ein schwaches D kann eine negative Reaktion ergeben. Falls alle schwachen D’s untersucht
werden sollen, müssen alle D-negativen Ergebnisse wieder getestet werden (mit “ID-DiaClon Anti-D” für
die Überprüfung von schwachem D im IAT).
Important: Le microtube ctl doit toujours être négatif. S’il est positif, la détermination du RhD ne peut
être validée. Renouveler le test comme décrit en “Remarques 1.”.
Important: The microtube ctl must show a negative reaction. If ctl is positive, the RhD determination is
not valid. Repeat the test as described under “Remarks 1.”.
Wichtiger Hinweis: Das Mikroröhrchen ctl muss eine negative Reaktion aufweisen. Falls ctl positiv ist, ist
die Blutgruppenbestimmung ungültig. Der Test ist wie unter “Anmerkungen 1.” zu wiederholen.
Remarques
1.Le contrôle négatif (ctl) doit toujours être négatif. S’il est positif, pratiquer alors comme suit:
• laver d’abord les hématies en solution isotonique (ou en ID-Diluent 2) avant de préparer la
suspension d’hématies à 5%.
• Ensuite continuer comme sous “Préparation des échantillons” et “Méthode”.
2.Où il y a une divergence entre les résultats du groupage ABO et de l’épreuve sérique, consulter la
table “DiaMed ABO discrepancy chart” pour des informations supplémentaires.
3.Un groupage et épreuve sérique complets nécessitent l’utilisation d’anti-A, -B, -AB, resp. des
hématies-tests A1, A2, B et O. La carte-ID “ABO/D + reverse grouping” ne contient pas anti-AB et
permet uniquement l’utilisation des hématies A1 et B. Elle devrait donc être utlisée pour confirmer le
groupage d’échantillons déjà testés et dont le groupe sanguin a été déterminé.
4. Pour l’épreuve de groupage sérique une incubation d’un minimum de 10 minutes à 18-25 °C avant
centrifugation potentialisera la réaction et réduira le nombre de contrôles dus à des iso agglutinines
faibles.
Remarks
1.The negative control (ctl) must always show a negative reaction. If the negative ctl is positive,
proceed as follows:
• Wash the red blood cells first with NaCl 0,9% (or ID-Diluent 2) before preparing the 5% cell
suspension.
• Then proceed as under “Preparation of blood sample” and “Test procedure”.
2. Where a discrepancy occurs between the results of ABO typing and reverse grouping, consult the
“DiaMed ABO discrepancy chart” for appropriate information.
3.Full forward and reverse grouping requires the use of anti-A, -B, -AB, resp. A1, A2, B and O cells.
The ID-Card “ABO/D + reverse grouping” does not contain anti-AB and allows the use of A1 and B
cells only. It should be used only for confirmation of previously fully tested samples with established
blood group status.
4. For reverse grouping, an incubation of at least 10 minutes at 18-25 °C prior to centrifugation will
enhance the reactions and minimise repeat testing due to weak isoagglutinins.
Anmerkungen
1.Die negative Kontrolle (ctl) muss immer eine negative Reaktion zeigen. Falls sie positiv ist, wie folgt
fortfahren:
• Die Erythrozyten zuerst mit isotonischer Kochsalzlösung (oder ID-Diluent 2) waschen, bevor die
5%ige Erythrozytensuspension zubereitet wird.
• Fortfahren wie unter “Vorbereitung der Blutprobe” und “Testdurchführung” beschrieben.
2.Bei Unstimmigkeiten der Ergebnisse zwischen der ABO-Bestimmung und der Serumgegenprobe
wird empfohlen, für zusätzliche Informationen das “DiaMed ABO discrepancy chart” herbeizuziehen.
3.Für die Blutgruppenbestimmung und die Serumgegenprobe werden die Testseren Anti-A, -B, -AB,
und die Erythrozyten A1, A2, B und O benötigt. Die ID-Karte “ABO/D + reverse grouping” enthält
kein Anti-AB und erlaubt nur die Verwendung von A1- und B-Erythrozyten. Der Test sollte nur zur
Bestätigung von bereits vorliegenden, vollständig durchgeführten Blutgruppenbestimmungen
verwendet werden.
4. Eine Inkubation der Serumgegenprobe für mindestens 10 Minuten bei 18-25 °C vor der
Zentrifugation verbessert die Reaktionen und minimierte die Anzahl der Wiederholungen, die
aufgrund schwacher Reaktionsausfälle der Isoagglutinine evtl. getätigt werden müssen.
Limites
a)Les cartes-ID présentant des bulles d‘air dans le gel ou des goutelettes dans la partie supérieur des
microtubes ou sur la languette métallique doivent être centrifugées avant utilisation.
b)Des contaminations, bactériennes ou autres, du matériel utilisé peuvent provoquer des résultats
faussement positifs ou faussement négatifs.
c)Des résidus de fibrine dans la suspension d’hématies peuvent emprisonner quelques cellules non
agglutinées, formant ainsi une fine ligne rose à la surface du gel, alors que la plupart des hématies
sont dans le fond du microtube après centrifugation.
d)L’observation stricte des méthodes et l’emploi de l’équipement recommandé sont essentiels.
L’équipement doit être régulièrement contrôlé selon les procédures des BPL.
e)L’utilisation de diluants autres que l’ID-Diluent 1 peut modifier les résultats.
f)Des suspensions d’hématies trop concentrées ou trop diluées peuvent provoquer des résultats
aberrants.
Limitations
a)ID-Cards which show air bubbles in the gel or drops in the upper part of the microtubes and/or the
seal, must be centrifuged before use.
b)Bacterial or other contamination of materials used can cause false positive or false negative results.
c)Fibrin residues in the red cell suspension may trap non-agglutinated cells presenting a fine pink line
on top of the gel while most of the cells are on the bottom of the microtube after centrifugation.
d)Strict adherence to the procedures and recommended equipment is essential. The equipment should
be checked regularly according to GLP procedures.
e)Use of suspension solutions other than ID-Diluent 1 may modify the reactions.
f)Too heavy or too weak red cell suspensions can cause aberrant results.
Einschränkungen
a)ID-Karten mit Luftblasen im Gel oder Tropfen im oberen Bereich der Mikrokammern und/oder
Versiegelung müssen vor Gebrauch zentrifugiert werden.
b)Bakterielle oder andere Kontaminationen des verwendeten Materials können falsch positive oder
falsch negative Ergebnisse verursachen.
c)Fibrinreste in der Erythrozytensuspension können nicht-agglutinierte Erythrozyten verkleben, die
sich als feine rosa Linie auf der Geloberfläche darstellen, während die meisten Erythrozyten nach
Zentrifugation am Boden der Mikroröhrchen ein kompaktes Sediment bilden.
d)Striktes Befolgen der Anleitungen und Verwendung des erforderlichen Arbeitmaterials sind
unerlässlich. Das Arbeitsmaterial sollte regelmässig entsprechend der GLP - Richtlinien überprüft
werden.
e)Der Gebrauch anderer Lösungen als ID-Diluent 1 für die Erythrozytensuspensionen kann die
Reaktionen beeinflussen.
f)Zu starke oder zu schwache Erythrozytensuspensionen können abnormale Reaktionen hervorrufen.
Bibliographie
1.Mollison, P. L., Engelfriet, C. P. and Contreras, M.: Blood Transfusion in Clinical Medicine, 10th
ed.1997; Blackwell Scientific Publications, Oxford.
2.Lapierre, Y., Rigal, D., Adam, J. et al.: The gel test; A new way to detect red cell antigen-antibody
reactions. Transfusion 1990; 30: 109-113.
Bibliography
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ed.1997; Blackwell Scientific Publications, Oxford.
2.Lapierre, Y., Rigal, D., Adam, J. et al.: The gel test; A new way to detect red cell antigen-antibody
reactions. Transfusion 1990; 30: 109-113.
Literatur
1.Mollison, P. L., Engelfriet, C. P. and Contreras, M.: Blood Transfusion in Clinical Medicine, 10th
ed.1997; Blackwell Scientific Publications, Oxford.
2.Lapierre, Y., Rigal, D., Adam, J. et al.: The gel test; A new way to detect red cell antigen-antibody
reactions. Transfusion 1990; 30: 109-113.
Produits
Carte-ID “ABO/D + reverse grouping”
Products
ID-Card “ABO/D + reverse grouping”
Produkte
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Ces produits sont garantis quant à leurs propriétés et qualités stipulées sur l’étiquette et dans le mode
opératoire. Le fabricant décline toute responsabilité pour les cas où ces produits seraient employés ou
vendus à d’autres usages.
DiaMed SA, 1785 Cressier s/Morat, Suisse
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These products are guaranteed to perform as described on the label and in the instruction sheet. The
manufacturer declines all responsibility arising out of the use or sale of these products in any way or for
any purpose other than those described therein.
DiaMed AG, 1785 Cressier s/Morat, Switzerland
0123
4
24
60
112
x
x
x
x
12. . . . . . . . . . . .
12. . . . . . . . . . . .
12. . . . . . . . . . . .
12. . . . . . . . . . . .
REF
REF
REF
REF
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001129
Für diese Produkte wird nur Garantie übernommen, wenn sie gemäss den Angaben auf dem Etikett und
der Anwendungsvorschrift verwendet werden. Jegliche Verantwortung wird ausdrücklich abgelehnt,
wenn das Präparat für andere Zwecke gebraucht oder verkauft wird.
DiaMed AG, 1785 Cressier s/Morat, Schweiz
0123
Italiano
B001129 03.08
Scheda ID “ABO/D + reverse grouping“
Español
B001129 03.08
Português
B001129 03.08
A, B, D, ctl/A1, B
umano
Determinazione dei gruppi sanguigni ABO e RhD
combinata con la contraprova sierologica
Tarjeta ID-Card“ABO/D + reverse grouping“
A, B, D, ctl/A1, B
human
Determinación de grupo sanguíneo ABO y RhD combinada
con prueba sérico o inverso
Cards-ID “ABO/D + reverse grouping“
Identificazione prodotto: 50081
Identificación del producto: 50081
Identificação do Produto: 50081
Introduzione
Introducción
Introdução
La tipizzazione del gruppo sanguigno ABO con gli antiseri anti-A e anti-B è nota come determinazione
diretta.
La determinación de los grupos sanguíneos ABO utilizando sueros de prueba anti-A y anti-B se conoce
como grupo hemático o determinación directa del grupo ABO.
A tipagem sanguínea ABO, utilizando soros-teste anti-A e anti-B, é conhecida como prova eritrocitária
directa.
La contraprova sierologica utilizza eritrocitici con specificità antigenica nota per gli antigeni ABO per
indicare la presenza o l’assenza di isoagglutinine anti-A o anti-B, le cui reazioni determinano il gruppo
indiretto. Eventuali discrepanze tra la determinazione diretta e la determinazione indiretta richiedono
ulteriori ricerche [1].
La prueba inversa o grupo sérico para la determinación del grupo sanguíneo ABO emplea hématíes
reactivos con una especificidad antigénica ABO conocida para detectar la presencia o ausencia de
isoaglutininas anti-A y anti-B, cuyos resultados definirán el grupo inverso. Las discrepancias detectadas
en la determinación del grupo sanguíneo entre las pruebas directa e inversa (hématica y sérica)
requieran una posterior investigación adicional [1].
A prova reversa utiliza reagentes eritrócitos-teste de especificidade antigénica ABO conhecida para
indicar a presença ou ausência de isoaglutininas anti-A e anti-B, cujos resultados determinam a prova
reversa. As discrepâncias entre as provas eritrocitária e reversa requerem investigação complementar
[1].
La classificazione dei gruppi sanguigni deve basarsi su entrambe le determinazioni (diretta e indiretta).
La clasificación de los grupos sanguíneos debe basarse en ambas determinaciones, la directa o
hemática y la inversa o sérica.
A classificação dos grupos sanguíneos tem de basear-se em ambas as provas: eritrocitária e reversa.
La Scheda ID “ABO/D + reverse grouping” consente l’analisi combinata della determinazione diretta e
indiretta, nonché la determinazione del fattore RhD.
La tarjeta ID-Card “ABO/D + reverse grouping” permite la determinación combinada directa e inversa
del grupo sanguíneo, así como la determinación de RhD.
O Card-ID “ABO/D + reverse grouping” permite o teste combinado das provas eritrocitária e reversa,
bem como a determinação do RhD.
Reagenti
Reactivos
Reagentes
La scheda ID “ABO/D + reverse grouping” contiene una miscela degli anticorpi policlonali e monoclonali
anti-A (linea cellule: A5), anti-B e anti-D policlonali di origine umana, nella matrice del gel. La
microprovetta ctl è il controllo negativo. Per la determinazione indiretta con eritrociti A1 e B si utilizzano
due microprovette con gel “neutro”.
Conservante: < 0,1% NaN3.
La tarjeta ID-Card “ABO/D + reverse grouping” contiene una mezcla de anticuerpos policlonales y
monoclonales anti-A (linea célula: A5), anti-B y anti-D policlonales de origen humano en el interior de la
matriz de gel. El microtubo marcado como ctl es el control negativo. Dos microtubos con gel “neutro”
sirven para la prueba sérica o inversa con eritrocitos A1 y B.
Conservante: < 0,1% NaN3.
Card-ID “ABO/D + reverse grouping“ contendo uma mistura dos anticorpos policlonais e monoclonais
anti-A (clone: A5), anti-B e anti-D policlonais de origem humana em suspensão no gel. O microtubo ctl
é o controlo negativo. Dois microtubos com gel “neutro” servem para a prova reversa com eritrócitos
A1 and B.
Conservante: < 0,1% NaN3.
Attenzione: i materiali originari da cui sono stati ottenuti questi prodotti sono risultati non reattivi per
HBsAg, HCV e HIV (1+2) all‘analisi con reagenti autorizzati. Tuttavia non esiste alcun metodo di analisi
noto che possa garantire l‘assenza di agenti infettivi. I prodotti derivati dal sangue umano devono essere
sempre considerati potenzialmente infettivi.
Precaución: los materiales utilizados en la elaboración de estos productos resultaron ser no reactivos
para HBsAg, VHC y VIH (1+2) en pruebas con reactivos autorizados. Sin embargo, no se conoce ningún
método de prueba que pueda garantizar completamente la ausencia de agentes infecciosos. Los
productos derivados de sangre humana deben considerarse como potencialmente infecciosos.
Atenção: as matérias-primas com que estes produtos foram produzidos não revelaram qualquer
reacção a HBsAg (antigenio de superfície da hepatite B), HCV e HIV (1+2) quando foram testados
com os reagentes aprovados. No entanto, nenhum método de teste conhecido pode garantir a
ausência de agentes infecciosos. Os produtos originários de sangue humano devem ser considerados
potencialmente infecciosos.
on conservare vicino a fonti di calore, impianti di condizionamento o griglie di
N
ventilazione.
Stabilità: vedere la data di scadenza sull’etichetta.
Altri
reagenti
occorrenti
• ID-Diluent 1: soluzione modificata di bromelina per la preparazione di sospensioni di eritrociti.
• Reagenti eritrocitici ID-DiaCell A1 e B in una sospensione allo 0,8%, in flaconi da 10 mL, pronti all’uso.
Altri
materiali
occorrenti
•
•
•
•
•
•
Campioni
Per ottenere risultati attendibili, si consiglia di eseguire la determinazione su un campione fresco o
conforme alle procedure del laboratorio per i criteri di accettazione dei campioni. I campioni devono
essere prelevati preferibilmente in citrato, EDTA o CPD-A. Si possono comunque usare anche campioni
prelevati in provette normali (senza anticoagulante).
(consultare la relativa scheda tecnica)
Dispensatore ID
Pipettatore ID
Puntali ID (Puntali per pipettatore)
Provette per sospensione
Stazione di lavoro ID
Centrifuga ID 6, 12 o 24
No almacenar en las proximidades de fuentes de calor, aire acondicionado o ventilación.
a) Sospensione di eritrociti (per la determinazione di ABO/D)
Preparare una sospensione di eritrociti del paziente al 5% in ID-Diluent 1 nel modo seguente:
Portare il diluente a temperatura ambiente prima dell‘uso.
ão conservar perto de qualquer fonte de calor ou de ar condicionado nem de saídas de
N
ventilação.
Estabilidade: ver prazo de validade no rótulo.
Estabilidad: véase fecha de caducidad en la etiqueta.
Reactivos
adicionales
necesarios
• ID-Diluent 1: solución de bromelina modificada para suspensión de eritrocitos.
• Hématies para prueba: ID-DiaCell A1 y B en una suspensión al 0,8%, en viales de 10 mL, listos para usar.
Otros
materiales
necesarios
•
•
•
•
•
•
Muestras
Para un resultado óptimo, la determinación debe realizarse con una muestra recién extraída, o
cumpliendo la normativa local del laboratorio en cuanto a criterios de aceptabilidad de las muestras.
Preferiblemente, las muestras de sangre deben recogerse utilizando citrato, EDTA o CPD-A como
anticoagulante. También es posible utilizar muestras recogidas en tubos sin anticoagulante.
Se si richiede l‘uso di siero invece che di plasma, il siero deve essere ben chiarificato mediante
centrifugazione a 1500 g per 10 minuti prima dell‘uso per evitare ogni residuo di fibrina che possa
interferire con il pattern di reazione.
Preparazione del
campione
A, B, D, ctl/A1, B
de origem humana
Grupos sanguíneos ABO e RhD combinados com prova
reversa
(véase el prospecto correspondiente)
ID-Dispenser
ID-Pipetor
ID-Tips (puntas para pipeta)
Tubos de suspensión
ID-Working table (mesa de trabajo)
ID-Centrifuge (centrífuga) 6, 12 o 24
Reagentes
adicionais
necessários
•
•
Outros
materiais
necessários
•
•
•
•
•
•
Amostras
Para obtenção dos resultados ideais, a determinação deve ser realizada numa amostra recentemente
colhida, ou em conformidade com os critérios de aceitação do procedimento laboratorial local. As
amostras de sangue devem, de preferência, ser colhidas em anticoagulante citrato, EDTA ou CPD-A.
Também é possível utilizar amostras colhidas em tubos limpos (sem anticoagulante).
Cuando sea necesario emplear suero en vez de plasma, el suero debe someterse a una centrifugación a
1500 g durante 10 minutos antes de su uso, para evitar la presencia de residuos de fibrina que podrían
interferir con el patrón de reacción.
Preparación de la
muestra de sangre
a) Suspensión de eritrocitos (para determinación ABO/D)
Prepare una suspensión de eritrocitos al 5% en ID-Diluent 1 del modo siguiente:
Deje que el diluyente alcance la temperatura ambiente antes de utilizarlo.
ID-Diluent 1: Solução de bromelina modificada.
Eritrócitos-teste: ID-DiaCell A1 e B em suspensão a 0,8% em frascos de 10 mL, prontos a usar.
(ver folheto informativo correspondente)
ID-Dispenser
ID-Pipetor
ID-Tips (pontas para pipetador)
Tubos de Suspensão
ID-Working table
ID-Centrifuge 6, 12 ou 24
Sempre que for preferível utilizar soro em vez de plasma, o soro deve ser bem limpo por centrifugação
a 1500 g durante 10 minutos antes de ser utilizado, a fim de evitar resíduos de fibrinas que poderiam
interferir com o padrão da reacção.
Preparação
da amostra
de sangue
a) Suspensão de eritrócitos (para determinação de ABO/D)
Prepare uma suspensão de eritrócitos a 5% em ID-Diluent 1 do seguinte modo:
Antes de utilizar, deixe o diluente atingir a temperatura ambiente.
1.Pipettare 0,5 mL di diluente ID-Diluent 1 in una provetta pulita.
2.Aggiungere 50 μL di sangue intero o 25 μL di emazie concentrate, mescolare delicatamente.
3.Incubare la sospensione di eritrociti per 10 minuti a temperatura ambiente (18-25 °C).
Utilizzare entro 15 minuti dall’incubazione.
1.Pipetee 0,5 mL de ID-Diluent 1 en un tubo limpio.
2.Añada 50 μL de sangre completa o 25 μL de concentrado de eritrocitos y agite suavemente.
3.Incube la suspensión de eritrocitos durante 10 minutos a temperatura ambiente (18-25 °C).
Utilice la suspensión de erirocitos dentro de los 15 minutos siguentes a la incubación.
1.Dispense 0,5 mL de ID-Diluent 1 num tubo limpo.
2.Adicione 50 μL de sangue total ou 25 μL de concentrado de eritrócitos; misture suavemente.
3.Incube a suspensão de eritrócitos durante10 minutos à temperatura ambiente (18-25 °C).
Utilize até 15 minutos após incubação.
b) Plasma o siero per la determinazione indiretta
b) Plasma o suero para la determinación de la prueba inversa o séric del grupo sanguíneo
b) Plasma ou soro para a prova reversa
I campioni che non devono essere analizzati immediatamente vanno conservati a 2-8 °C dopo la
separazione (vedere anche la voce “Campioni”) per un massimo di 48 ore, successivamente a -20 °C.
Cuando las muestras no vayan a analizarse inmediatamente deben conservarse entre 2-8 °C después de
la separación (véase también “Muestras”) durante un máximo de 48 horas, y después a -20 °C.
No caso das amostras não serem testadas imediatamente, deverão ser conservadas a 2-8 °C após
decantação (ver também em “Amostras”) no máximo durante 48 horas, por mais tempo a -20 °C.
Controlli
Si consiglia di includere sempre controlli noti rositivi e negativi in accordo con le direttive in vigore per
la garanzia di qualità.
Controles
Deben incluirse muestras positivas y negativas conocidas de acuerdo con la guia seigente de garantia
de calidad.
Controlos
Amostras positivas e negativas conhecidas devem ser incluídas em conformidade com as directrizes
relevantes para controlo da qualidade.
Procedura
Non utilizzare ID-Cards che mostrano segni di disidratazione, bolle, pellicole danneggiate, gocce di gel o
surnatante nella parte superiore delle microprovette o sotto la copertura di alluminio.
Procedimento
do teste
No usar las ID-Tarjetas que muestren signos de desecación, burbujas en el gel, sellado defectuoso,
gotas de gel o de sobrenadante en la parte superior de los microtubos o en la superficie interior del
aluminio de sellado.
Deje que los eritrocitos de prueba alcancen la temperatura ambiente antes de usarlos.
Procedimento
do teste
Não usar Cards-ID que tenham sinais de secagem, bolhas, selos danificados, gotas de gel ou
sobrenadante na parte superior dos microtubos ou na parte de baixo da película de alumínio.
Prima dell‘uso portare le emazie testo a temperatura ambiente.
1.Identificare in modo appropriato la Scheda ID con il corrispondente numero e/o i dati relativi al
paziente o al donatore.
2.Rimuovere la copertura di alluminio dalle microprovette da utilizzare, tenendo la ID-Card in posizione
verticale.
3.Pipettare 50 μL di “ID-DiaCell A1” nella microprovetta 5 (A1).
4. Pipettare 50 μL di “ID-DiaCell B” nella microprovetta 6 (B).
5. Pipettare 50 μL di siero o plasma del paziente nelle microprovette 5 e 6. Si raccomanda di incubare
per 10 minuti a temperatura ambiente (vedere note, punto 4).
6. Pipettare 10 o 12,5 μL di sospensione di eritrociti del paziente nelle microprovette 1-4 (A, B, D, ctl).
7.Centrifugare la scheda ID per 10 minuti nella centrifuga ID.
8.Leggere e annotare le reazioni.
1.Identificar la ID-Tarjeta con el número o nombre de identificación del donante o del paciente.
2.Retirar la lámina de sellado sólo de los microtubo que se vayan a utilizar manteniendo la ID-Tarjeta
en posición vertical.
3.Pipetee 50 μL de “ID-DiaCell A1” en el microtubo 5 (A1).
4. Pipetee 50 μL de “ID-DiaCell B” en el microtubo 6 (B).
5. Pipetee 50 μL del suero o plasma del paciente en cada uno de los microtubos 5 y 6. Se recomienda
una incubación de 10 minutos a temperaura ambiente (ver observaciones, apartado 4).
6. Pipetee 10 ó 12,5 μL de la suspensión de eritrocitos del paciente en los microtubos 1-4 (A, B, D, ctl).
7.Centrifugue las tarjetas ID-Card durante 10 minutos en la ID-Centrifuge.
8.Lea y registre las reacciones.
Antes de utilizar, deixe os eritrócitos-teste atingir a temperatura ambiente.
1.Identifique o Card-ID com o número ou dado únicos do doente ou dador, conforme os casos.
2.Retirar a película de alumínio de todos os microtubos necessários segurando o Card-ID na posição
vertical.
3.Pipete 50 μL de “ID-DiaCell A1” para o microtubo 5 (A1).
4. Pipete 50 μL de “ID-DiaCell B” para o microtubo 6 (B).
5. Pipete 50 μL de soro ou plasma do doente para os microtubos 5 e 6. Recomenda-se uma incubação
de 10 minutos à temperatura ambiente (ver observações, ponto 4).
6. Pipete 10 ou 12,5 μL de suspensão de eritrócitos do doente para os microtubos 1-4 (A, B, D, ctl).
7.Centrifugue os Cards-ID durante 10 minutos no ID-Centrifuge.
8.Leia e anote os resultados.
Português
Interpretação
dos resultados
B001129 03.08
A) Princípio [2]
Positivo:Eritrócitos aglutinados formando uma linha vermelha à superfície do gel ou aglutinados
dispersos no gel.
Negativo:Botão compacto de eritrócitos no fundo do microtubo.
Español
Interpretación de
los resultados
B) Reacções para os grupos sanguíneos ABO
B001129 03.08
A) Principio [2]
Positivo:Los eritrocitos aglutinados forman una línea roja sobre la superficie del gel o aparecen
dispersos en el gel.
Negativo:Sedimento compacto de eritrocitos en el fondo del microtubo.
Italiano
Interpretazione
dei risultati
B001129 03.08
A) Principio [2]
Positivo:Gli eritrociti agglutinati formano una linea rossa sul gel o sono distribuiti nel gel.
Negativo:Sedimento compatto di eritrociti sul fondo della provetta.
B) Reacciones para grupos sanguíneos ABO
B) Reazioni dei gruppi ABO
Anti-A
Anti-B
Grupo sanguíneo
Anti-A
Anti-B
Grupo sanguíneo
Anti-A
Anti-B
Gruppo sanguigno
+++ a ++++
negativo
A
+++ a ++++
negativo
A
+++ a ++++
negativa
A
negativo
+++ a ++++
B
negativo
+++ a ++++
B
negativa
+++ a ++++
B
+++ a ++++
+++ a ++++
AB
+++ a ++++
+++ a ++++
AB
+++ a ++++
+++ a ++++
AB
negativo
negativo
O
negativo
negativo
O
negativa
negativa
O
Reacções mais fracas do que ++++ podem indicar a presença de subgrupos A ou B, sendo necessários
testes adicionais. Para correcta interpretação, deve ser realizada uma grupagem completa (anti-A, anti-B,
anti-AB). Em presença de antigénios fracos ou de expressão muito fraca a reacção pode ser negativa.
Las reacciones más débiles que ++++ pueden indicar subgrupos de A o de B. Para una interpretación
correcta debe realizarse una prueba completa de determinación de grupo (anti-A, anti-B, anti-AB). En
presencia de antígenos de expresión débil o muy débil la reacción puede ser negativa.
Reazioni più deboli di ++++ possono essere indicative della presenza di sottogruppi A o B. Per una
corretta interpretazione, si deve eseguire una determinazione completa del gruppo sanguigno (anti-A,
anti-B, anti-AB). In presenza di antigeni deboli o di antigeni espressi molto debolmente, la reazione può
essere negativa.
C) Reacções para a prova reversa
C) Reacciones para la prueba inversa
C) Reazioni per la determinazione indiretta
A1
B
Grupo sanguíneo
A1
B
Grupo sanguíneo
A1
B
Gruppo sanguigno
+ a ++++
negativo
B
+ a ++++
negativo
B
+ a ++++
negativa
B
negativo
+ a ++++
A
negativo
+ a ++++
A
negativa
+ a ++++
A
+ a ++++
+ a ++++
O
+ a ++++
+ a ++++
O
+ a ++++
+ a ++++
O
negativo
negativo
AB
negativo
negativo
AB
negativa
negativa
AB
Em caso de obtenção de reacções duvidosas, repita a prova reversa com 4 eritrócitos-teste (A1, A2, B e O).
Si se obtienen reacciones dudosas, repita la prueba inversa con 4 reactivos de eritrocitos (A1, A2, B y O).
In caso di reazioni dubbie, ripetere la determinazione indiretta con 4 emazie test (A1, A2, B e O).
D) Reacções para RhD
D) Reacciones para RhD
D) Reazioni per RhD
+++ a ++++
± a ++*
negativo
+++ a ++++
± a ++*
negativo
+++ a ++++
± a ++*
negativo
RhD positivo
RhD positivo fraco
RhD negativo
RhD positivo
RhD débilmente positivo
RhD negativo
RhD positiva
RhD debolmente positiva
RhD negativa
* Os ±, vestígios ou reacções fracas devem ser sujeitos a mais investigações para distinguir entre tipos
D fraco e D parcial conforme a categoria da amostra a ser testada.
* las reacciones débiles, las trazas o ± , deben estar sujetas a una ampliación del estudio para distinguir
entre los tipos D parciales y D débiles según la categoria de la muestra que esté siendo estudiada.
* ±, tracce di reattività o reazioni deboli dovrebbero essere oggetto di ulteriori approfondimenti per
distinguere tra fenotipi D deboli e fenotipi D parziali, in relazione alla tipologia dei campioni da testare.
A maioria dos fenótipos de variante D será detectada com o anti-D policlonal. Os fenotipos de variante
D incluem expressão fraca do antigénio D completo e tipos D parcial, aos quais faltam epitopos
associados com o antigénio D. Algumas variantes DVI podem dar reacções muito fracas. Um D fraco
pode dar uma reacção negativa. Se for necessário detectar todos os D fracos, todos os resultados D
negativos devem ser testados de novo (utilizando “ID-DiaClon Anti-D” para verificação do D fraco por
TAI).
La mayoría de los fenotipos D variantes reaccionan con el anti-D policlonal. Los fenotipos D variantes,
incluyendo las expresiones débiles de los antígenos D completos y de las variantes D parciales, los cuales carecen de algún epítopo asociado al antígeno D. Algunas variantes DVI pueden dar reacciones muy
débiles. Los antígenos D débil pueden dar lugar a una reacción negativa. Si es necesario detectar todos
los D débiles, deben volverse a analizar todos los resultados negativos para D (utilizando “ID-DiaClon
Anti-D” para verificación de D débil mediante la prueba de antiglobulina indirecta).
La maggior parte dei fenotipi D variante viene evidenziata da un anti-D policlonale. I fenotipi D varianti
includono antigeni D completi espressi debolmente e antigeni D parziali, che mancano cioè di uno o più
epitopi associati all‘antigene D. Alcune varianti DVI possono dare reazioni molto deboli. D deboli
possono dare luogo a una reazione negativa. Se si devono individuare tutti i D deboli, occorre
sottoporre a nuovo test tutti i risultati D negativi (utilizzando “ID-DiaClon Anti-D” per la verifica dei D
deboli mediante IAT).
Importante: O microtubo ctl deve apresentar reacção negativa. Se o ctl for positivo, a determinação RhD
não pode ser validada. Repita o teste tal como descrito em “Observações 1.”.
Importante: el microtubo ctl debe mostrar una reacción negativa. Si el ctl da positivo, la determinación
RhD no es válida. Repita la prueba según lo descrito en “E) Observaciones 1.”.
Importante: La microprovetta ctl deve dare una reazione negativa. Se la microprovetta ctl è positiva, la
determinazione di RhD non è valida. Ripetere il test come descritto in “E) Note 1.”.
Observações
1.O controlo negativo (ctl) deve apresentar sempre uma reacção negativa. No caso do ctl negativo ser
positivo, proceda do seguinte modo:
• Lave primeiro os eritrócitos com NaCl a 0,9% (ou ID-Diluent 2) antes de preparar a solução de
eritrócitos a 5%.
• Em seguida proceda como indicado nos parágrafos “Preparação da amostra de sangue” e
“Procedimento do teste”.
2.Quando ocorrer uma discrepância entre os resultados da tipagem ABO e da prova reversa, consulte
a tabela “DiaMed ABO discrepancy chart” para informações complementares.
3.As provas eritrocitária e reversa completas necessitam da utilização de anti-A, -B, -AB, resp.
eritrócitos A1, A2, B e O. O Card-ID “ABO/D+reverse grouping” não contém anti-AB, apenas
permitindo a utilização de eritrócitos A1 e B. Apenas deve ser utilizado para confirmação de amostras
completamente testadas e com grupo sanguíneo bem definido.
4. Para a prova reversa uma incubação de, pelo menos, 10 minutos a 18-25 ºC antes da centrifugação
potenciará as reacções, minimizando a repetição de testes devida às isoaglutininas fracas.
Observaciones
1.El control negativo (ctl) siempre debe mostrar una reacción negativa. Si el control negativo da
resultado positivo, proceda del modo siguiente:
• Lave inicialmente los eritrocitos con NaCl al 0,9% (o ID-Diluent 2) antes de preparar la suspensión
de eritrocitos al 5%.
• A continuación, proceda según se indica en “Preparación de la muestra de sangre” y
“Procedimiento de la prueba”.
2.Si existe una discrepancia en la determinación del grupo ABO, enr la prueba directa o hématica y la
prueba inversa o sérica, consulte la tabla “DiaMed ABO discrepancy chart” para obtener información.
3.La determinación completa del grupo sanguíneo mediante prueba directa e inversa exige el uso de
anti-A, anti-B, anti-AB y eritrocitos A1, A2, B y O. La tarjeta ID-Card “ABO/D+reverse grouping” no
contiene anti-AB y sólo permite el uso de eritrocitos A1 y B. Sólo debe utilizarse para la confirmación
de muestras sometidas anteriormente a una prueba completa y cuyo grupo sanguíneo se haya
establecido.
4. En el grupo inverso o grupo sérico, una incubación de al menos 10 minutos a temperatura ambiente
(18-25 ºC) antes de centrifugar, favorece la reacción y minimiza el número de repeticiones por
presencia de isoaglutininas débiles.
Note
1.Il controllo negativo (ctl) deve sempre dare una reazione negativa. Se il ctl negativo è positivo,
procedere come segue:
• Lavare gli eritrociti con NaCl allo 0,9% (o con ID-Diluent 2) prima di preparare la sospensione di
eritrociti al 5%.
• Proseguire come descritto in “Preparazione del campione” e “Procedura”.
2.Qualora ci sia discrepanza tra i risultati della tipizzazione diretta di ABO e la determinazione indiretta,
si consiglia di consultare la scheda “DiaMed ABO discrepancy chart” per avere le necessarie
informazioni.
3.La determinazione completa e la determinazione indiretta richiedono rispettivamente l’impiego
dei sieri nti-A, anti-B e anti-AB, e degli eritrociti A1, A2, B e O. La scheda ID “ABO/D+reverse
grouping” non contiene anti-AB e permette l’impiego dei soli eritrociti A1 e B. Il suo uso deve servire
esclusivamente come conferma di determinazioni complete, già disponibili di gruppo sanguigno.
4. Per il gruppo indiretto, un‘incubazione minima di 10 minuti a 18-25 °C prima della centrifugazione
rinforza le reazioni e minimizza le ripetizioni dovute alle isoagglutinine deboli.
Limitações
a)Os cards-ID que tenham bolhas de ar no gel ou gotas na parte superior dos microtubos e/ou no
segmento de alumínio devem ser centrifugados antes de usar.
b)A contaminação, bacteriana ou outra, dos materiais utilizados pode originar resultados falsamente
positivos ou falsamente negativos.
c)Resíduos de fibrinas na suspensão de eritrócitos podem reter eritrócitos não aglutinados, formando
assim uma linha cor de rosa fina à superfície do gel, ao passo que a maior parte dos eritrócitos
migra para o fundo do microtubo após centrifugação.
d)O cumprimento estrito dos procedimentos e a utilização do equipamento recomendado
são essenciais. O equipamento deve ser regularmente verificado em conformidade com os
procedimentos de BPL.
e)A utilização de soluções de suspensão diferentes de ID-Diluent 1 pode alterar as reacções.
f)Suspensões de eritrócitos demasiado concentradas ou demasiado diluidas podem provocar
resultados errados.
Limitaciones
a)Las ID-Tarjetas que muestren burbujas de aire en el gel o gotas en la parte superior de los
microtubos y/o de la lámina de sellado, deben ser centrifugadas antes de usarlas.
b)La contaminación bacteriana o de otro tipo de los materiales empleados, puede provocar reacciones
falsamente positivas o falsamente negativas.
c)Los restos de fibrina en la suspensión de eritrocitos pueden atrapar los hematíes no aglutinados, de
modo que aparezca una fina línea rosada en la parte superior del gel mientras que la mayoría de los
eritrocitos se encuentran en el fondo del microtubo tras el centrifugado.
d)Es esencial atenerse estrictamente a los procedimientos y equipos recomendados. El equipo debe
comprobarse periódicamente según la normativa de prácticas correctas del laboratorio (GLP).
e)El empleo de soluciones de suspensión distintas al ID-Diluent 1 puede modificar las reacciones.
f)Las suspensiones de eritrocitos demasiado concentradas o demasiado diluidas pueden dar lugar a
resultados aberrantes.
Limitazioni
a)Le ID-Cards che mostrano bolle d’aria nel gel o gocce nella parte superiore del micropozzetto e/o sul
foglio di alluminio, devono essere centrifugate prima dell’uso.
b)Le contaminazioni batteriche o di altro tipo del materiale utilizzato possono essere causa di risultati
falsamente negativi o positivi.
c)Eventuali residui di fibrina nella sospensione di eritrociti possono aderire alle emazie non
agglutinate, e farle apparire come una sottile linea rosa sulla superficie del gel, mentre la maggior
parte degli eritrociti dopo la centrifugazione forma un bottone compatto sul fondo della provetta.
d)E’ indispensabile seguire scrupolosamente le istruzioni e utilizzare esclusivamente materiali di lavoro
indicati et verivicare le procedure operative secondo gli standard GLP.
e)L’impiego di soluzioni diverse dal diluente ID 1 per le sospensioni di eritrociti può influire sulle
reazioni.
f)Una sospensione di eritrociti troppo concentrato o troppo diluita può causare reazioni anomale.
Bibliografia
1.Mollison, P. L., Engelfriet, C. P. and Contreras, M.: Blood Transfusion in Clinical Medicine, 10th
ed.1997; Blackwell Scientific Publications, Oxford.
2.Lapierre, Y., Rigal, D., Adam, J. et al.: The gel test; A new way to detect red cell antigen-antibody
reactions. Transfusion 1990; 30: 109-113.
Bibliografía
1.Mollison, P. L., Engelfriet, C. P. and Contreras, M.: Blood Transfusion in Clinical Medicine, 10th
ed.1997; Blackwell Scientific Publications, Oxford.
2.Lapierre, Y., Rigal, D., Adam, J. et al.: The gel test; A new way to detect red cell antigen-antibody
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Bibliografia
1.Mollison, P. L., Engelfriet, C. P. and Contreras, M.: Blood Transfusion in Clinical Medicine, 10th
ed.1997; Blackwell Scientific Publications, Oxford.
2.Lapierre, Y., Rigal, D., Adam, J. et al.: The gel test; A new way to detect red cell antigen-antibody
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Productos
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