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FICHE APPLICATION
BIO-DECONTAMINATION SCIENTIFIQUEMENT PROUVEE
LS001-MKT-016 Rev 1.FR
Bioquell QUBE – Station de travail pour tests de stérilité
Test de stérilité avec système de décontamination VPH intégré
• Conception modulaire intelligente pour une
flexibilité utilisateur
• Bio-décontamination rapide de 30 minutes*
• Bio-décontamination sporicide à 6-log
Nouvelle gamme révolutionnaire de solutions VPH intégrées pour les tests de stérilité
Les tests de stérilité sont indispensables lors des procédés de validation de stérilisation et contrôles de routine.
Comme pour un process aseptique, l’environnement de test doit être également strictement contrôlé. Le test de
stérilité est un procédé difficile à mettre en place et doit être conçu pour écarter tout faux positif. Les faux positifs
proviennent généralement d’une contamination environnementale du laboratoire de contrôle ou d’une erreur de
l’opérateur.
Pour satisfaire les exigences des tests de stérilité, Bioquell a développé une nouvelle solution révolutionnaire
intégrant la technologie de décontamination par vapeur de peroxyde d’hydrogène (VPH). Le Bioquell QUBE
propose une bio-décontamination rapide validée à 6-log.
Ce système de bio-décontamination a été développé pour accueillir une unité de test de stérilité validée et
intégrée comme le système Stéritest du leader du marché Millipore.
Conçu pour fonctionner comme une barrière modulaire (‘système clos’), le Bioquell QUBE permet une
séparation physique entre les opérateurs et le test de stérilité. Sa conception modulaire intelligente propose aux
utilisateurs de choisir la configuration la mieux adaptée à leurs process et leurs besoins (d’une unité seule pour
un encombrement minimum à une station de travail 6 gants pour les plus grands volumes de travail).
Cette station de travail permet également aux utilisateurs de lancer automatiquement des cycles de biodécontamination par VPH. Dans un module seul, un cycle de bio-décontamination de 30 minutes* permet
des transferts de matériels rapides et efficaces. Le système de vaporisation intégré permet aux utilisateurs de
bio-décontaminer les différents modules du Bioquell QUBE interfacés ou de bio-décontaminer séparément les
matériaux de test et les échantillons grâce au process de décontamination rapide. Pour maximiser la zone de
travail tout en maintenant des conditions aseptiques, le retrait des échantillons et des déchets peut être fait par un
sas de transfert annexe ou par la chambre de décontamination principale.
* Avec une unité seule et selon la charge et son pouvoir absorbant.
Sa conception et le développement de cycle de
vaporisation pré-déterminé permettent une installation
et une mise en route rapides. Un plateau unique en acier
inoxydable optimise l’ergonomie pour les transferts de
charge et de matériel en position assise.
Les systèmes de contrôle environnemental intégrés
(particulaire et microbien) sont mis en place selon trois
niveaux, jusqu’à un contrôle particulaire continu utilisé
pour la gestion des risques avec une alarme de déviance
en temps réel.
Image 1. Ecran tactile intuitif permettant un haut niveau
d’automatisation
Le test d’étanchéité fiable et simple à utiliser, l’écran
digital haute résolution, le rapport imprimé du cycle
VPH et le contrôle du lot facilitent les process qualité.
La technologie VPH à 6-log permet la biodécontamination des surfaces visibles de tous les
échantillons et matériaux tests, réduisant au mieux ainsi
les cas de faux positifs.
L’environnement conforme aux BFP européennes Classe
A / ISO 5 est assuré par un flux unidirectionnel, et la
technologie isolateur unique de Bioquell minimise les
joints et points de fuite potentiels.
Image 2. Events spécialement conçus pour une couverture
3D totale pendant la bio-décontamination par VPH
Le peroxyde d’hydrogène testé et approuvé par Bioquell
assurent des cycles de bio-décontamination optimum.
La technologie RFID donne les informations sur le lot et
la péremption pour les audits et la traçabilité.
Grâce à son système intelligent et ses deux ans de
garantie, le Bioquell QUBE permet de réduire les coûts
de maintenance et les temps d’arrêt.
Image 3. Peroxyde d’hydrogène Bioquell (150ml) avec
technologie de traçabilité RFID
Votre distributeur local :
Décharge : Bioquell UK Limited ou ses filiales, distributeurs, agents ou licenciés
(formant l’ensemble “Bioquell”) recommandent que les clients s’assurent que
le niveau requis de bio-décontamination est atteint en utilisant des indicateurs
biologiques standards comme des spores Geobacillus stearothermophilus 6-log ; et
la technologie Bioquell, soumise au développement de cycle approprié, est conçue
pour pouvoir fournir de tels niveaux de bio-désactivation.
Bioquell est une marque déposée de Bioquell UK Ltd.
© Bioquell SAS (2012). Tous drois réservés.
E: [email protected]
W: www.bioquell.com/fr
LS001-MKT-016 Rev 1.FR
Bioquell France
T: +33 (0)1 43 78 15 94
Bioquell UK
T: +44 (0)1264 835
Bioquell Ireland
T: +353 (0)61 603 622
Bioquell USA
T: +1 (215) 682 0225
Bioquell Asia Pacific
T: +65 6592 5145
Bioquell China
T: +86 755 8631 0348