Fiche technique obturation (lentulos, spreaders,...)

Transcription

BOURRE CIMENT
CEMENT FILLER
BOURRE-PATE "LENTULO"
LENTULO PASTE FILLER
BOURRE PATE "THOMAS SPECIAL"
BOURRE-PATE "DYNA"
"THOMAS SPECIAL" PASTE FILLER
FOULOIR BOUT PLAT
"DYNA" PASTE FILLER
FOULOIR BOUT POINTU
FINGER PLUGGER
FINGER SPREADER
FICHE TECHNIQUE
TECHNICAL SHEET
OBTURATION
FILLING
MATIERES
(RAW MATERIAL)
Lame : Acier INOX
Manche : Acier / Plastique
(Cf. chapitre ZC)
Blade : Stainless steel
Shank : steel, Plastic
CONTROLE QUALITE
(QUALITY CONTROL)
Toutes les matières et les pièces sont commandées et
contrôlées suivant des dispositions (Manuel Qualité,
procédures, instructions, et enregistrements) définies par le
fabricant, remplissant les exigences de la règlementation en
vigueur.
All the materials and components are ordered and checked in
conformity with measures (manual of quality, procedures,
instructions and registrations) specified by the manufacturer,
meeting the current regulation requirements in force
STERILISATION
(STERILIZATION)
REUTILISATION / METHODE
DE RE-STERILISATION
(RE-USE AND RE
STERILIZATION METHOD)
DUREE DE VIE
(LIFE SPAN)
Produit livré stérile
(Device supplied sterile)
Produit livré non stérile
(Device supplied non- sterile)
Cf. protocole de stérilisation sur les étiquettes de suremballage
Cf. PROTOCOLE POUR LE NETTOYAGE, LA DESINFECTION, LA
STERILISATION (Existe en français et en anglais)
See the sterilization protocol described on the labels of the
outer packaging.
See the cleaning, disinfection and sterilization protocol
(available in French and in English)
La durée de vie des dispositifs médicaux est estimée à 3 ans à compter de sa date de libération mais peut varier en
fonction de son utilisation (Coupe, condition), de sa fréquence d’utilisation et de la quantité de stérilisation.
The life span of the medical devices is estimated at 3 years from the date of manufacturing but can vary depending on
the use (cutting, condition), on the frequency of use and on the quantity of sterilization.
EMBALLAGE /
CONDITIONNEMENT
(PACKAGING, ...)
Carton de suremballage comprenant 10 jeux
CONDITIONS DE STOCKAGE
Dans un endroit à température ambiante, sec, frais, hors
poussière
(STORAGE CONDITIONS)
QUANTITE PAR JEUX / QUANTITY PER PACK
4 ou 6 unités / 4 or 6 pieces
Each outer packaging contains 10 packs
At room temperature, dry, cool and dust free.
ETIQUETTE
(LABELING)
Etiquette en conformité avec la législation en vigueur (article 13
de la directive européenne 93/42/CEE, article 21 de la
Réglementation des Instruments Médicaux RIM DORS/98-282)
ainsi que des normes produits et appropriées. (Exemples
d'étiquettes : Annexe ZD : ETIQUETTES APPLICABLES)
Labeling in accordance with the current legislation (article 13 of
the European Directive 93/42/EEC, article 21 of the regulation of
medical devices RIM DORS/98-282) as well as the pertinent
product standards. (Examples of labels : Annex ZD : APPLICABLE
LABELS)
CODE BARRE
Impression des informations produits sur
étiquettes code barre suivant codification
HIBC interprétée sous la forme d’un
DATAMATRIX
Printing of product information on code bar
label according to HIBC codification
interpreted as a DATAMATRIX
INSTRUCTION D'UTILISATIONS Cf. protocole de stérilisation sur les étiquettes de suremballage
(INSTRUCTIONS FOR USE)
See the sterilization protocol described on the labels of the outer packaging.
CONTRE INDICATIONS
(CONTRA INDICATIONS)
Pour les instruments fixés sur contre angle, s’assurer de la tenue de la fixation en testant la rotation. Utiliser un
contre-angle alternatif pour racleur MAD et contre-angle va et vient pour racleur flex. Possibilité d’utiliser une
chainette dans le trou parachute afin d’éviter la perte de l’instrument.
For the instruments fixed in a contra-angle, check the grip by testing the rotation.
Use an alternative contra angle for MAD H. Files and a reciprocating contra angle for flex H. Files.
A small chain can be put in the safety hole to avoid the loss of the instrument.
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BOURRE CIMENT
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FOULOIR BOUT PLAT
FINGER PLUGGER
BOURRE-PATE "DYNA"
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FOULOIR BOUT POINTU
FINGER SPREADER
FICHE TECHNIQUE
TECHNICAL SHEET
OBTURATION
FILLING
DOCUMENTS FOURNIS A
CETTE FICHE TECHNIQUE
(DOCUMENTS ATTACHED)
ANNEXES
(ANNEX)
Logigramme de fabrication (fourni sur demande)
Protocole de nettoyage / Stérilisation
Déclaration CE de conformité (fourni sur demande)
Certificat ISO 9001 : 2008
Certificat NF EN ISO 13485 : 2012
Attestation de marquage CE 93/42/CEE
Homologation suivant N° : 84832
Establishment registration N° 4249
ZA : Normes applicables
ZB : Qualité interne
ZC : Variantes
ZD : Variantes linguistiques
ZE : Etiquettes applicables
ZF : Cas d'emploi, réf. homologuées
DIRECTIVE EUROPEENNE 93/42/CEE : CLASSE I (Suivant Alinéa 1-2 de la règle 5) et CLASSE II (Suivant alinéa 3
de la règle 5) pour les dispositifs invasif de l'annexe IX).
RIM DORS/98-282 : CLASSE I (alinéa b de la règle 3) et CLASSE II (alinéa 1 de la règle 1)
MARQUAGE CE
(CE MARKING)
DIRECTIVE EUROPEENNE 93/42/CEE : CLASSE I (Suivant Alinéa 1-2 de la règle 5) et CLASSE II (Suivant alinéa 3 de la
règle 5) pour les dispositifs invasif de l'annexe IX).
RIM DORS/98-282 : CLASSE I (alinéa b de la règle 3) et CLASSE II (alinéa 1 de la règle 1)
ATTESTATION DE
CONFORMITE
Attestation CE conforme aux exigences de l'annexe V point 3 de la
directive 93/42/CEE
(CONFORMITY
CERTIFICATION)
Attestation N° 10113 Rev. 3
(Rapport de validation N060718)
Valable jusqu'au 19/08/2016
CE certificate complies with the requirements of Annex V point 3 of
Directive 93/42/EEC
CERTIFICATION
QUALITE
(QUALITY CERTIFICATE)
EUROPE
CANADA
Certificat d’approbation de conformité du Système d'Assurance
Qualité de la conception, fabrication délivré par l'organisme notifié
: LNE/G-MED
Approval of conformity of the Quality Assurance System for the
design, manufacture issued by the notified body Certificate: LNE / GMED
Certificat d’approbation de conformité du Système d'Assurance
Qualité de la fabrication délivré par l'organisme notifié : LNE/G-MED
Approval of conformity of the Quality Assurance System of
manufacture issued by the notified body Certificate: LNE / G-MED
ETATS UNIS
Certificat attestant de l’enregistrement de l’établissement auprès
de l’organisme de certification ou du ministère de la santé
Certificat NF EN ISO 13485 : 2012
N°10117 Rev.3
(Valable jusqu'au 19/08/2016)
Certificat ISO 9001 : 2008 : N°1996/6228.4
Valable jusqu'au 27/06/2017
N°19359 Rev. 2
(Valable jusqu'au 19/08/2016)
Licence d’établissement N° 4249
Enregistrement de l’établissement N° :
8023007
Régulation Number : 872.4565
Certificate of registration of the establishment with the certification
body or the Ministry of Health
UTILISATION et USAGE
REVENDIQUE
Instruments pour l’obturation des canaux : Remplir la surface du bourre pate de pate d’obturation puis
insérer doucement l’instrument dans le canal et déposer la pate par rotation continue et lente.
(QUALITY CERTIFICATE)
Instruments for the filling of the canals : fill the surface of the paste filler with filling paste then insert carefully the
instrument into the root canal and remove the paste by a slow and continuous rotation.
CARACTERISTIQUES
(CHARACTERISTICS)
Les caractéristiques des produits sont conformes aux exigences des normes produits en vigueur ISO 1797-1 :
définition des queues en matériaux métalliques, ISO 3630-4 : Définition des instruments pour canaux
radiculaires. Des variantes sont envisageables en fonction du diametre, longueur (Cf. ANNEXE ZC :
VARIANTES)
The characteristics of the products meet the requirements of the current product standard ISO 1797-1: definition of
the metal shanks, ISO 3630-4: definition of the instruments for radicular canals. Auxiliary instruments. Changes are
possible depending on diameter, length (Cf. ANNEX ZC : VERSIONS)
ANALYSE DE RISQUE
(RISK ANALYSIS)
Réalisé en conformité aux directives, règlements et normes en vigueur (ISO 14971). Les analyses de risques
sont consultables dans le dossier annexe technique réglementaire du dossier produit équivalent à l’usage
clinique de celui-ci.
Realized in conformity with the current directives, rules and standards (ISO 14971).
The risk analyses are available for consultation in the annex of the technical file of the product.
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BOURRE-PATE "DYNA"
"DYNA" PASTE FILLER
FOULOIR BOUT POINTU
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FICHE TECHNIQUE
TECHNICAL SHEET
OBTURATION
FILLING
Aucune présence de médicament /No presence of drugs
Aucun produits ou dérivés d'origine animale / No products or animal derivatives
Aucune présence de sang ou dérivé / Any presence of blood or derivative
Aucune présence de nano-éléments / No presence of nano-elements
Aucune présence de radio-nucleide / No presence of radionuclide
Aucune présence de latex / No presence of latex
Aucun rayonnements ionisants / No ionizing radiation
Aucune présence de phtalates / No presence of DEHP
FABRICANT
(MANUFACTURER)
Représenté par :
(Represented by)
F.F.D.M. PNEUMAT
78-80 avenue de la Prospective
18020 Bourges
CHER / CENTRE / France
Responsable service Commercial :
Validé le :
Téléphone : 02 48 23 27 37 / Télécopie : 01 46 52 72 90
[email protected]
www.thomas-dentaltools.com
Mr Johan FELIX
28
07
2015
______/______/__________
VISA :
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FICHE TECHNIQUE
TECHNICAL SHEET
OBTURATION
FILLING
ZA : NORMES APPLICABLES
General management, QMS, overall quality
Management général, SMQ, qualité générale
ISO 13485/AC1
NF EN ISO 19011
NF EN ISO 9001
(Applicable Standards)
Rectificatif technique 1 à la norme ISO 13485 de juillet 2003
Lignes directrices pour l'audit des systèmes de management de la qualité et/ou de management environnemental
Systèmes de management de la qualité - Exigences
Quality of medical devices
Qualité dispositifs médicaux
2003/302/01
2013/172/EU
Décret N° 2012-743
DIR 2007/47/CE
DIR 93/42/CEE
NF EN 62366
NF EN ISO 13485
RIM DORS/98-282
Liste des organismes notifiés dans le cadre de la directive 93/42/CEE
On a common framework for a unique deviceidentification system of medical devices in the union
Relatif à la publicité pour les dispositifs médicaux (JORF N° 0109 du 10 Mai 2012)
modifiant la directive 90/385/CEE du Conseil concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux
dispositifs médicaux implantables actifs, la directive 93/42/CEE du Conseil relative aux dispositifs médicaux et la directive 98/8/CE
Directive Européenne relative aux dispositifs médicaux Version originale de 1993
Dispositifs médicaux - Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires
Règlement sur les instruments médicaux (RIM)
Maintenance
Maintenance
NF EN 13460
Maintenance - Documentation pour la maintenance
Quality / Technical File / Dental
Qualité / Dossier Technique / Dentaire
NF EN ISO 1797-1
NF EN ISO 21531
NF EN ISO 3630-4
Instruments rotatifs dentaires - Queues - Partie 1 : queues en matériaux métalliques
Art dentaire - Symboles graphiques pour instruments dentaires
Art dentaire - Instruments pour canaux radiculaires - Partie 4 : instruments auxiliaires
Biocompatibility, safety, sterilization
Biocompatibilité, sécurité, stérilisation
NF EN ISO 10993-1
NF EN ISO 13402
NF EN ISO 17664
Partie 1 : Evaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque
Instruments chirurgicaux et dentaires à main - Détermination de la résistance au passage à l'autoclave, à la corrosion et à l'exposition
à la chaleur
Stérilisation des dispositifs médicaux - Informations devant être fournies par le fabricant pour le processus de restérilisation des
dispositifs médicaux
Labelling, packaging
Etiquetage, conditionnement
NF EN 1041
NF EN 980
Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux
Symboles utilisés pour l'étiquetage des dispositifs médicaux
Materials
Matèriaux
ASTM F899-12
NF EN ISO 7153-1
Standard Specification for Wrought Stainless Steels for Surgical Instruments
Instruments chirurgicaux - Matériaux métalliques - Partie 1 : acier inoxydable
Clinical data (library, invest, preclinical)
Données cliniques (biblio, invest, précliniques)
NF EN ISO 14155
NF EN ISO 14155-1
Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains - Bonnes pratiques cliniques
Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains - Partie 1 : exigences générales
Risk management
Gestion des risques
NF EN ISO 14971
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Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
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CEMENT FILLER
FOULOIR BOUT PLAT
FINGER PLUGGER
BOURRE-PATE "DYNA"
"DYNA" PASTE FILLER
FOULOIR BOUT POINTU
FINGER SPREADER
FICHE TECHNIQUE
TECHNICAL SHEET
OBTURATION
FILLING
ZB : QUALITE INTERNE
(Internal Quality)
General management, QMS, overall quality
Management général, SMQ, qualité générale
Enregistrements
E001-G01
E049-D17
E258-D108
Fiche de traitement de non-conformité Produits ou systéme / Sheet treatment of non-compliance products or system
Liste des textes reglementaires et des normes applicables au dentaire / List of applicable regulations and standards of the dental
department
Demande de modification de documents Dentaires /
E264-G67
Répertoire PIE Procédures Instructions Enregistrements /
Instructions
I119-D45
I128-D48
Matériovigilance, Fiche d'avertissement et rappel de produits /
GPAO et traçabilité des classes I et IIa / CAM and traceability of classes I and IIa
Manuel Qualité
MAQ
Manuel d'Assurance Qualité / Quality assurance manual
Plan Qualité
PQD
Plan qualité Dentaire Edition 12 du 29/07/2014 / Quality Dental Plan Edition 12 of 29/07/2014
Procédures
P020-G07
Traitement des non-conformités produits et Système / Treatment of non-conformities, products and system
P021-G08
P022-G09
P048-D15
P053-D16
Traitement des actions correctives / Treatment of corrective actions
Audit interne / Internal Audit
Identification et traçabilité des produits dentaires / Identification and traceability of dental products
Manutention, stockage, conditionnement, préservation et livraison des produits dentaires / Handling, storage, packaging,
preservation and delivery of dental products
Elaboration et gestion des plans et documents techniques au département dentaire / Development and management of drawings
and technical documents in the dental department
Maîtrise des enregistrements relatifs à la qualité et durée d’archivage / Control of records relating to the quality and duration of
storage
Procédure de traitement des actions préventives / Processing procedure preventive actions
P055-D18
P059-G16
P061-G18
Manufacturing
Fabrication
Enregistrements
E105-D29
Suivi de production redressage et conditionnemnt /
Instruction
I146-D63
Instruction d'utilisation de la nouvelle machine LENTULO / Use instruction of the new machine Lentulo
Instructions
I047-D09
Instruction de roulage des ébauches de DYNA /
I053-D15
I054-D16
I060-D20
I061-D21
I066-D22
I082-D28
Instruction d'ébavurage au tonneau des ebauches de fraises + manches /
Instruction de redressage du fil inox /
Contrôle des instruments semi œuvrés /
Contrôle final des BLR et assimilés /
Instruction de contrôles destructifs des instruments dentaires / Instruction destructive testing of dental instruments
Meulage des BP (TS - mandrins - speaders - fouloirs) /
I083-D29
I118-D44
Meulage des BP de type lentulo /
Instruction d'emmanchement des instruments AD /
Procédures
P013-D02
P029-D06
P041-D11
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Procédure de lancement des instruments au département dentaire /
Fonctionnement de la section bourre-pate /
Procédure de fonctionnement de l'atelier de meulage / Operating procedure to workshop grinding
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CEMENT FILLER
FOULOIR BOUT PLAT
FINGER PLUGGER
BOURRE-PATE "DYNA"
"DYNA" PASTE FILLER
FOULOIR BOUT POINTU
FINGER SPREADER
FICHE TECHNIQUE
TECHNICAL SHEET
OBTURATION
FILLING
P042-D12
P068-D23
Procédure de contrôle en cours de fabrication dentaire à l'exception de l'implantologie / Process of control to dental products
manufacturing except implantology
Procédure de validation des procédés de production dentaires / Procedure of Process Validation to Dental products Manufacturing
Control / Metrology
Contrôle / Métrologie
Enregistrements
E067-D19
E085-G37
E164-D52
Relevé des contrôles de dureté après traitement thermique /
Rapport de controle reception dentaire / Report Control dental reception
Bon vert controles de B P /
E256-D107
Fiche de retouche Fraises et Instruments dentaires / Record of retouching to Burs and Dental Instruments
Instructions
I076-D26
I077-G04
I078-G05
I079-G06
I080-G07
I086-G08
Contrôle périodique des EME au département dentaire / Periodic inspection of equipment measures and tests of the dental
department
Vérification et étalonnage périodique Pied à coulisse /
Vérification et étalonnage des micromètres d'extérieur avec indicateur de précision /
Vérification et étalonnage des comparateurs /
Vérification et étalonnage des micromètres au centième /
Vérification et étalonnage périodique de piges, tampons et bagues lisses /
I099-D35
I101-G14
Etalonnage du duromètre Rockwell / Calibration of Rockwell hardness tester
Plan général de contrôle /
Procédures
P050-G14
Maîtrise des équipements de contrôle et d'essais /
Maintenance
Maintenance
Enregistrements
E155-D44
Vérification de l'autoclave Stérimax B18 /
Instructions
I090-D32
Instruction maintenance Dentaire /
Procédures
P030-G11
Protocole maintenance curative / Maintenance curative protocol
P060-G17
Protocole maintenance préventive / Preventive maintenance protocol
Cleaning
Nettoyage
Enregistrements
E180-D59
E184-D61
E185-D62
E186-D63
Liste des programmes de la ligne de nettoyage /
Tableau position des vannes ligne de nettoyage /
Tableau d'enregistrement des dates de vidange des cuves ligne de nettoyage /
Composition du bain des cuves ligne de nettoyage / Bath composition of tank cleaning line
Instructions
I109-D38
I143-D60
Utilisation du bac à ultra son dentaire /
Utilisation de la machine de degraissage sous vide DURR / Using the machine degreasing vacuum DURR
Procédures
P062-D20
Exigences en matière de nettoyage / Requirements for cleaning
Labelling, packaging
Etiquetage, conditionnement
Instructions
I097-D33
I098-D34
Page 6 sur 15
Conditionnement des produits dentaires / Packaging dental products
Emballage et expédition produits dentaires / Packing and Shipping dental products
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BOURRE CIMENT
CEMENT FILLER
FOULOIR BOUT PLAT
FINGER PLUGGER
BOURRE-PATE "DYNA"
"DYNA" PASTE FILLER
FOULOIR BOUT POINTU
FINGER SPREADER
FICHE TECHNIQUE
TECHNICAL SHEET
OBTURATION
FILLING
I132-D52
I133-D53
Utilisation de la ligne de conditionnement automatique /
Utilisation de la base de données GESDENT / Using the database GESDENT
Materials
Matèriaux
Enregistrements
E175-D58
E175-D58
Code couleur matière inox / Stainless steel material color code
Code couleur matière inox / Stainless steel material color code
Clinical data (library, invest, preclinical)
Données cliniques (biblio, invest, précliniques)
Procédures
P067-D22
Gestion des données cliniques au dentaire /
Risk management
Gestion des risques
Procédures
P066-D21
Gestion des risques du département dentaire / Risk management of the dental department
Purchase management
Achats
Enregistrements
E269-D116
Tableau de gestion des receptions et catégories d'approvisionnements /
Instructions
I130-D50
Achats dentaires Particularités / Dental purchases Features
Procédures
P025-G10
P037-G12
P038-G13
Page 7 sur 15
Procédure pour la maîtrise des traitements thermiques sous traités / Procedure for the control of heat treatment under treaties
Procédure de traitement d'une commande / Procedure of processing an order
Evaluation des sous-contractants / Evaluation of subcontractors
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BOURRE CIMENT
CEMENT FILLER
BOURRE-PATE "DYNA"
FICHE TECHNIQUE
"DYNA" PASTE FILLER
FOULOIR BOUT PLAT
FOULOIR BOUT POINTU
FINGER PLUGGER
FINGER SPREADER
TECHNICAL SHEET
OBTURATION
FILLING
ZC : VARIANTES
GMDN
BOURRE CIMENT
(Versions)
Long. / Length
Option
42336
ØISO
050
17mm
-
Manche
AD (RA)
Conditionnement
Fourreau x4
42336
ISO 025 à 040
17-21-25-29mm
-
AD (RA)
PSL / ALTI..
42336
ISO 025 à 040
21-25mm
-
AD (RA)
PSL / ALTI..
42336
ISO 025 à 040
17-21-25-29mm
-
AD (RA)
Fourreau x4
17890
ISO 015 à 080
21-25mm
Rondelle stop / Rubber
stop : NA
B2 / STOP IN
PSL / ALTI..
17890
ISO 015 à 040
21-25mm
Rondelle stop / Rubber
stop : NA
B2 / STOP IN
PSL / ALTI..
CEMENT FILLER
1.4310 /
1.4310/
Matière partie active / manche :
Autres composants :
AP1D
Autres composants :
1.4310 /
PTFE 6CN/
AP1D
BOURRE-PATE "DYNA"
"DYNA" PASTE FILLER
Autres composants :
1.4310 /
PTFE 6CN/
AP1D
Autres composants :
1.4310 /
PTFE 6CN/
AP1D
FOULOIR BOUT PLAT
FINGER PLUGGER
Autres composants :
1.4310 /
-/
FOULOIR BOUT POINTU
-
FINGER SPREADER
Autres composants :
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1.4310 /
-/
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BOURRE CIMENT
CEMENT FILLER
BOURRE-PATE "DYNA"
FOULOIR BOUT PLAT
"DYNA" PASTE FILLER
FOULOIR BOUT POINTU
FINGER PLUGGER
FINGER SPREADER
FICHE TECHNIQUE
TECHNICAL SHEET
OBTURATION
FILLING
ZD : VARIANTES LINGUISTIQUES
BOURRE CIMENT
Information liée au marquage CE et brochure comm.
Anglais
Français
Internationnal
CATCE
EN
FR
ISO
CEMENT FILLER
BOURRE-CIMENT
BOURRE CIMENT
CATCE
EN
EN_SPE
ES
FR
ISO
IT
PO
USA
PASTE FILLERS
SPECIAL PASTE
BOURRE PATE
PASTE FILLERS
SPINGIPASTA
CÔNICO PARA APLICAÇÃO DE CIMENTO
PASTE FILLERS
Anglais
Espagnol
Français
Internationnal
Italien
Portugais
Américain
EN
ES
FR
ISO
IT
PO
USA
PASTE FILLERS
RELLENADORES
BOURRE PATE
PASTE FILLER
SPINGISPASTA
PASTE FILLERS
Anglais
Espagnol
Français
Internationnal
Italien
Portugais
Américain
EN
ES
FR
ISO
IT
PO
USA
SPRING
BOURRE PATE
PASTE FILLER
SPINGISPASTA
SPRING
CATCE
EN
EN_SPE
ES
FR
ISO
IT
PO
USA
"DYNA" PASTE FILLER
PASTE FILLERS
PASTE FILLERS
BOURRE PATE
PASTE FILLERS
CÔNICO
PASTE FILLERS
CATCE
EN
EN_SPE
ES
FR
ISO
IT
PO
USA
PASTE FILLERS
PASTE FILLERS
LENTULO
LENTULO
LENTULO
LENTULO
CÔNICA TIPO LENTULO UMDD
PASTE FILLERS
Anglais
Anglais spécifique P
Espagnol
Français
Internationnal
Italien
Portugais
Américain
BOURRE PATE TS_CLIENT
BOURRE PATE TS_DYNA2
BOURRE-PATE "DYNA"
Anglais
Espagnol
Français
Internationnal
Italien
Portugais
Américain
Anglais
Espagnol
Français
Internationnal
Italien
Portugais
Américain
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BOURRE CIMENT
CEMENT FILLER
FOULOIR BOUT PLAT
BOURRE-PATE "DYNA"
"DYNA" PASTE FILLER
FOULOIR BOUT POINTU
FINGER PLUGGER
FINGER SPREADER
FICHE TECHNIQUE
TECHNICAL SHEET
OBTURATION
FILLING
FOULOIR BOUT PLAT
Anglais
Espagnol
Français
Internationnal
Italien
Portugais
Américain
CATCE
EN
EN_SPE
ES
FR
ISO
IT
PO
USA
FINGER PLUGGER
FINGER PLUGGER
FINGER PLUGGER
ESPACIADOR PUNTA PLANA
FOULOIR BOUT PLAT
FINGER PLUGGER
FINGER PLUGGER
CATCE
EN
ES
FR
ISO
IT
PO
USA
FINGER SPREADER
FINGER SPREADER
ESPACIADOR PUNTA
FOULOIR BOUT POINTU
FINGER SPREADER
ESPACADOR DIGITAL
FINGER SPREADER
EN
ES
FR
ISO
IT
PO
USA
FINGER SPREADER
ESPACIADOR PUNTA
FOULOIR BOUT POINTU
FINGER SPREADER
EN
EN_SPE
ES
FR
ISO
IT
PO
USA
PASTE FILLERS
PASTE FILLER
LENTULO
LENTULO
LENTULO
LENTULO
PASTE FILLERS
FOULOIR BOUT POINTU
Anglais
Espagnol
Français
Internationnal
Italien
Portugais
Américain
FOULOIR BOUT POINTU (x4)
Anglais
Espagnol
Français
Internationnal
Italien
Portugais
Américain
ESPACADOR DIGITAL
FINGER SPREADER
LENTULO CLIENT
Anglais
Espagnol
Français
Internationnal
Italien
Portugais
Américain
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Version 2.0
Modifié le : 30/05/2013
BOURRE CIMENT
CEMENT FILLER
FOULOIR BOUT PLAT
BOURRE-PATE "DYNA"
"DYNA" PASTE FILLER
FOULOIR BOUT POINTU
FINGER PLUGGER
FINGER SPREADER
FICHE TECHNIQUE
TECHNICAL SHEET
OBTURATION
FILLING
ZE : ETIQUETTES APPLICABLES
(Applicable labels)
ETIQUETTES
BOURRE PATE « LENTULO »
BOURRE PATE « THOMAS SPECIAL »
BOURRE PATE « DYNA»
FOULOIRS
PRECAUTIONS D’UTILISATIONS
PRECAUTIONS DES INSTRUMENTS « CLASSE
I » en FR
PRECAUTIONS DES INSTRUMENTS
« CLASSE I » en EN
PRECAUTIONS DES INSTRUMENTS
« CLASSE IIa » en FR
PRECAUTIONS DES INSTRUMENTS « CLASSE
IIa » en EN
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Version 2.0
Modifié le : 30/05/2013
BOURRE CIMENT
CEMENT FILLER
BOURRE-PATE "DYNA"
"DYNA" PASTE FILLER
FOULOIR BOUT PLAT
FOULOIR BOUT POINTU
FINGER PLUGGER
FINGER SPREADER
FICHE TECHNIQUE
TECHNICAL SHEET
OBTURATION
FILLING
ZF : LOGIGRAMME DE FABRICATION
Titre : Logigramme de fabrication LENTULO
Cas d'emploi
Indice
0
Date
000
19/05/2015
MATIERE (Entrée/Sortie)
E175-D58
E175-D58
Code couleur matière inox
P029-D06
I083-D29
I082-D28
Fonctionnement de la section bourre-pate
Meulage des BP de type lentulo
Meulage des BP (TS - mandrins - speaders - fouloirs)
P062-D20
I143-D60
Exigences en matière de nettoyage
Utilisation de la machine de degraissage sous vide
DURR
I109-D38
Utilisation du bac à ultra son dentaire
I060-D20
I061-D21
I066-D22
Contrôle des instruments semi œuvrés
Contrôle final des BLR et assimilés
Instruction de contrôles destructifs des instruments
dentaires
Procédure de contrôle en cours de fabrication
dentaire à l'exception de l'implantologie
Fiche N°48
INTERNE
010
MEULAGE BOURRE PATE
Fiche N°29
INTERNE
DEGRAISSAGE
020
Fiche N°3
INTERNE
030
Fiche N°33
CONTRÔLE INSTRUMENTS &
LIBERATION
P042-D12
INTERNE
E256-D107 Fiche de retouche Fraises et Instruments dentaires
E258-D108 Demande de modification de documents Dentaires
FFDM PNEUMAT_Fab
040
I047-D09
I146-D63
Instruction de roulage des ébauches de DYNA
Instruction d'utilisation de la nouvelle machine
LENTULO
P029-D06
EMMANCHEMENT
INSTRUMENT AD
I118-D44
Instruction d'emmanchement des instruments AD
LIBERATION
I060-D20
I061-D21
I066-D22
ROULAGE BOURRE PATE
Fiche N°54
INTERNE
050
Fiche N°18
INTERNE
060
Fiche N°33
INTERNE
070
Fiche N°12
ETIQUETAGE / NOTICES /
BROCHURES
dentaires
P042-D12 Procédure de contrôle en cours de fabrication
I133-D53
Utilisation de la base de données GESDENT
I097-D33
I098-D34
I132-D52
Conditionnement des produits dentaires
Emballage et expédition produits dentaires
INTERNE
2 CP
080
Fiche N°45
CONDITIONNEMENT /
EXPEDITION / TRANSPORT
Utilisation de la ligne de conditionnement
automatique
INTERNE
Imprimé le : _____/_____/________
Par : ____________________
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BOURRE CIMENT
CEMENT FILLER
BOURRE-PATE "DYNA"
FOULOIR BOUT PLAT
"DYNA" PASTE FILLER
FOULOIR BOUT POINTU
FINGER PLUGGER
FINGER SPREADER
FICHE TECHNIQUE
TECHNICAL SHEET
OBTURATION
FILLING
Titre : Logigramme de fabrication THOMAS SPECIAL
Cas d'emploi
Indice
0
Date
000
19/05/2015
E175-D58
E175-D58
P029-D06
I083-D29
I082-D28
Meulage des BP de type lentulo
Meulage des BP (TS - mandrins - speaders - fouloirs)
P062-D20
I143-D60
Exigences en matière de nettoyage
Utilisation de la machine de degraissage sous vide
DURR
Utilisation du bac à ultra son dentaire
Fiche N°48
INTERNE
010
MEULAGE BOURRE PATE
Fiche N°29
INTERNE
DEGRAISSAGE
020
Fiche N°3
I109-D38
INTERNE
030
Fiche N°33
LIBERATION
INTERNE
040
dentaires
I060-D20
I061-D21
I066-D22
P029-D06
LENTULO
EMMANCHEMENT
INSTRUMENT AD
I118-D44
LIBERATION
I060-D20
I061-D21
I066-D22
ROULAGE BOURRE PATE
Fiche N°54
I047-D09
I146-D63
INTERNE
050
Fiche N°18
INTERNE
060
Fiche N°33
INTERNE
070
Fiche N°12
BROCHURES
dentaires
I133-D53
I097-D33
I098-D34
I132-D52
automatique
INTERNE
2 CP
080
Fiche N°45
CONDITIONNEMENT /
INTERNE
Imprimé le : _____/_____/________
Par : ____________________
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Version 2.0
Modifié le : 30/05/2013
BOURRE CIMENT
CEMENT FILLER
BOURRE-PATE "DYNA"
FOULOIR BOUT PLAT
"DYNA" PASTE FILLER
FOULOIR BOUT POINTU
FINGER PLUGGER
FINGER SPREADER
FICHE TECHNIQUE
TECHNICAL SHEET
OBTURATION
FILLING
Titre : Logigramme de fabrication DYNA
Cas d'emploi
BOURRE-PATE "DYNA"
Indice
0
Date
000
19/05/2015
E175-D58
E175-D58
I047-D09
I146-D63
LENTULO
P029-D06
Fiche N°48
INTERNE
010
ROULAGE BOURRE PATE
Fiche N°54
INTERNE
020
Fiche N°33
LIBERATION
INTERNE
dentaires
I060-D20
I061-D21
I066-D22
EMMANCHEMENT
INSTRUMENT AD
I118-D44
LIBERATION
I060-D20
I061-D21
I066-D22
030
Fiche N°18
* Coupe
* Sertissage
* Finition
INTERNE
040
Fiche N°33
INTERNE
050
Fiche N°12
BROCHURES
dentaires
I133-D53
I097-D33
I098-D34
I132-D52
automatique
INTERNE
2 CP
060
Fiche N°45
CONDITIONNEMENT /
INTERNE
Imprimé le : _____/_____/________
Par : ____________________
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Version 2.0
Modifié le : 30/05/2013
BOURRE CIMENT
CEMENT FILLER
FOULOIR BOUT PLAT
FINGER PLUGGER
BOURRE-PATE "DYNA"
"DYNA" PASTE FILLER
FOULOIR BOUT POINTU
FINGER SPREADER
FICHE TECHNIQUE
TECHNICAL SHEET
OBTURATION
FILLING
ZG : CAS D'EMPLOI
CETTE ANNEXE N'EST PAS JOINTE A LA FICHE TECHNIQUE
THIS ANNEX IS NOT ATTACHED TO THE TECHNICAL DATA SHEET
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Fiche technique obturation (lentulos, spreaders,...)

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