guideimt 2014

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guideimt 2014

GUIDE
IMT
2014
FORMATION
CONSEIL ET EXPERTISE
RESSOURCES
Procédés galéniques
Bioproduction et procédés stériles
Conditionnement
Maintenance
Qualité
Logistique
Performance industrielle
Management et Communication
Ergonomie - Santé au travail
Les fondamentaux
1
GUIDE IMT 2014
Un investissement pour la compétitivité
« Faire de la formation professionnelle un investissement pour la compétitivité au sein de l’entreprise », telle est
l’ambition de la réforme de la formation professionnelle, attendue pour le 1er trimestre 2014. Parce que le
niveau de compétences et d’efficacité des salariés participe à la réussite de l’entreprise, le Groupe IMT
continue d’innover afin de proposer une offre toujours plus riche et adaptée aux industries de santé et
de beauté.
L’expertise du Groupe IMT s’appuie sur une équipe pédagogique de 35 formateurs permanents, un
partenariat avec les équipementiers et fournisseurs, et sur un réseau unique de plateaux techniques.
Au-delà de l’Unité Technique et de Développement déjà existante à Tours, le Groupe IMT va se doter de
3 nouveaux plateaux techniques dans les 2 ans qui viennent. Le prochain rendez-vous est fixé au printemps
2014 avec l’ouverture d’un nouveau centre de formation en Ile-de-France, sur le site du Genopole® à Evry.
Ce nouveau plateau technique sera essentiellement dédié à la bioproduction, tout en étant également doté
d’équipements de galénique classique (voir page 100).
De la formation initiale à la formation continue, en passant par le conseil et l’expertise, ce guide 2014 vous
propose une gamme complète de services, avec :
p Des prestations d’accompagnement et de Conseil en Ressources Humaines,
p La construction de formations intra sur mesure qui répondent aux besoins spécifiques de votre site,
p Des dispositifs qui permettent d’accompagner collectivement ou individuellement la montée en
compétence de vos salariés (VAE, stages inter, parcours professionnalisant…),
p Des formations qui facilitent le recrutement et l’intégration de vos nouveaux collaborateurs,
p Des outils pédagogiques innovants et des ouvrages de référence qui favorisent l’apprentissage et les
formations internes.
Vous pourrez découvrir d’autres informations sur notre nouveau site internet (www.groupe-imt.com) qui
se veut également être un centre de ressources et d’expertises à votre service.
Toute l’équipe du Groupe IMT reste à votre écoute pour mettre en place les réponses les mieux adaptées
aux spécificités de votre entreprise.
Hervé GALTAUD
Directeur Général
1
GUIDE IMT 2014
Patrick HIBON de FROHEN
Vice-Président Exécutif
S O M M A I R E
L’IMT, centre de FORMATION
1 Formations sur mesure et intra entreprises
2 Formations inter entreprises
C
alendrier global
pS
tages
p
p 3-13
p 15-18
p 19-72
3 Formations qualifiantes et diplômantes
Les CQP
p Les certificats IMT
p Les formations diplômantes
p La VAE
p
p 74
p 75
p 76-78
p 79
L’IMT, centre de CONSEIL et d’EXPERTISE
4 Conseil en Gestion des Compétences
(GPEC, Assessment)
p 81-84
5 Développement galénique
p 85
6 Les ateliers d’expert
p 86
L’IMT, centre de RESSOURCES
7 Les printemps de la production pharmaceutique
p 88
8 Aide au recrutement et alternance
p 89-90
9 Ouvrages professionnels
p 91-94
10 Jeux et outils pédagogiques
p 95-97
Le Groupe IMT
p 98
Les plateaux techniques
p 99-100
L’Equipe pédagogique
p 101
GUIDE IMT 2014 2
FORMATIONS INTRA ENTREPRISE
L’IMT, CENTRE DE FORMATION
Vos opérateurs sont affectés à un seul process et vous
souhaitez développer leur polyvalence.
1 Formations sur mesure
et intra entreprises
Vos opérateurs ont un niveau de connaissances
techniques et galéniques hétérogène.
Depuis près de 35 ans, le groupe IMT mène des missions d’accompagnement de projets dans les
industries de santé et de beauté. En fonction du public et de vos objectifs, nous vous proposons
des dispositifs adaptés : harmonisation des connaissances, mises en situation pratiques dans
vos ateliers ou sur les plateaux techniques du Groupe IMT, création de jeux pédagogiques,
évaluation et formation à distance… Les pistes à explorer sont variées : consultez notre équipe
pour imaginer et construire vos projets, en France mais aussi à l’international.
p4
p5
Conditionnement
p6
Maintenance
p7
Qualité
p8
Logistique
p9
p 10
p 11
p 12
Les fondamentaux
p 13
Contact
Michèle Joly
Joël Rancœur
Assistante commerciale
[email protected] - 02 47 713 713
Directeur des formations industrielles
GUIDE IMT 2014
Notre solution Une harmonisation des
connaissances techniques et galéniques.
Formations sur les principales matières
premières et les procédés et équipements,
avec animations et vidéos.
Notre solution Une formation pour accompagner
le développement des compétences en fabrication
des formes sèches (granulation, compression,
pelliculage, mise en gélule), formes liquides
(solutions, suspensions, émulsions) et formes
semi solides (émulsions et suspensions, gels, laits
et crèmes, pommades).
Vous souhaitez que vos opérateurs
prennent du recul sur leurs actes de
conduite de procédé.
Vous souhaitez étudier les paramètres
critiques dans une transposition
d’echelle ou de développement
industriel.
Notre solution Mise en situation
réelle de production et étude de
reproductibilité et de stabilité
des paramètres.
Notre solution Une formation
avec des essais de transposition
ou de développement, à partir
d’un produit spécifique ou d’un
placebo.
S O M M A I R E
3
Vous voulez former des nouveaux
arrivants à une opération unitaire de
fabrication simple.
Notre
solution Formations à la
Les personnes des services supports
manquent de vision galénique et technique
pour partager et collaborer avec efficacité
avec la production.
et des mises en situation sur
les process de fabrication, de la
matière première jusqu’au produit
vrac, pour mieux comprendre les
enjeux de ses activités supports.
pesée, au mélange, au broyage /
tamisage, à la filtration.
Vous rencontrez des non conformités régulières sur une étape de fabrication
et vous souhaitez que votre personnel de production développe sa capacité
d’analyse pour une meilleure détection et résolution des anomalies.
Notre solution Une formation pratique pour analyser
les paramètres critiques et étudier l’impact des variations
de procédé sur la qualité du produit.
La mise en œuvre d’essais sur équipements en étudiant tous
les paramètres influents.
NOTRE EXPERTISE
p Une
équipe de 10 formateurs consultants experts
dans leur domaine de compétence galénique
et technique
p Des
p La
p Une
possibilité d’adapter toutes les formations
aux spécificités techniques et galéniques de votre site
de production
p 2
plateaux techniques (Tours et Evry)
qui permettent de réaliser toutes les mises
en situation de fabrication sans contrainte
de production ni de qualité
formations qui s’adressent aux opérateurs
et techniciens, comme aux responsables process
et production ou aux services supports
vision qui va du développement à la mise
en production
p Une
relation privilégiée avec les équipementiers et
fournisseurs à travers une collaboration permanente
p La
réalisation d’ouvrages galéniques de référence,
comme Phi 41 et les cahiers techniques
GUIDE IMT 2014 4
Conditionnement
Vos collaborateurs ne possèdent pas les bases scientifiques et
biologiques pour maitriser les process de bioproduction.
Notre solution
Animations théoriques et ludiques sur
les thèmes de la cellule, des protéines, des acides
nucléiques ainsi que sur les bases de chimie permettant
de comprendre les étapes de purification.
Vous souhaitez accompagner une évolution de métier
d’un secteur chimie vers un secteur de bioproduction.
Notre solution
Un parcours de formation
sur mesure intégrant les bases scientifiques,
le développement cellulaire (upstream),
les étapes de purification (downstream) et
les éléments de la qualité indispensables à
l’exercice des activités en bioproduction.
Vous souhaitez que vos techniciens
comprennent et maîtrisent les
paramètres critiques de leur procédé de
bioproduction.
Vos conducteurs de ligne sont d’anciens opérateurs
de conditionnement et vous souhaitez qu’ils prennent
toute la dimension de ce poste.
Notre solution
Une formation pour acquérir une
vision globale du procédé de conditionnement.
Un accompagnement à la prise de poste, avec la
mise en place d’outils pour suivre l’acquisition
des compétences.
Vous souhaitez faire évoluer
vos collaborateurs dans des
environnements ZAC.
Notre solution
Une formation
au travail en ZAC, incluant des
mises en situation d’habillage
et d’analyse de risque (MFT,...).
Vous souhaitez que vos opérateurs et
techniciens comprennent et maîtrisent les
étapes et les paramètres critiques de leur
procédé injectable.
Une formation
galénique et technique sur les
procédés injectables associée à
des formations sur mesure sur
des thématiques spécifiques telles
que la filtration, la stérilisation,
la lyophilisation, sans oublier les
conditions de travail en ZAC et la
maîtrise de la stérilité.
Votre personnel est en
contact avec le courant
électrique.
Notre solution
L’habilitation
électrique pour
le personnel
non électricien.
seule partie du process et vous
souhaitez développer leur polyvalence
upstream / downstream.
Notre solution
Vos techniciens doivent maîtriser
les méthodes de travail spécifiques
à l’isotechnie.
Notre solution
Une formation
pratique abordant l’ensemble
des problématiques techniques
et comportementales
nécessaires en isotechnie.
Formations
construites sur mesure intégrant
l’ensemble des thématiques de
développement cellulaire et de
purification qui constituent vos
activités.
Une formation sur la raison d’être
des contrôles en cours, du vide de ligne, de la
documentation.
Notre solution
Vos techniciens sont affectés à une
Notre solution
Notre solution
Vous souhaitez que le personnel
de conditionnement décrive plus
précisément à l’écrit les anomalies
rencontrées en production.
Notre solution
Formations
spécifiques avec mises en
situation sur les thématiques
suivantes : culture cellulaire,
purification (clarification par
centrifugation et/ou filtration,
techniques de chromatographies
séparatives, ultrafiltration
et diafiltration tangentielle,
précipitation).
Vos équipes doivent prendre du recul pour bien comprendre
l’impact de leurs activités de conditionnement sur la qualité
du produit.
Vous souhaitez optimiser vos temps de changement
de format.
Notre solution
Un accompagnement à la
mise en place du SMED.
La formation de vos équipes de production.
Une formation
pour renseigner l’outil
QQOQCCP de manière claire
et exhaustive.
Illustration avec des exemples
de non conformités spécifiques
au conditionnement.
Afin d’optimiser vos temps de
changement de format, vous
souhaitez élargir le nombre de
personnes habilitées à réaliser
les changements de pièces et les
réglages.
Notre solution
Une formation
aux techniques de changement
de format. Une application
réalisée sur vos équipements.
NOTRE EXPERTISE
p Une
équipe de formateurs terrain, qui peut être
formée à la spécificité de vos équipements
NOTRE EXPERTISE
pU
ne
équipe de 10 formateurs consultants experts
dans leur domaine de compétence Bioproduction
et procédés des produits stériles
p Des
p2
p Une
plateaux techniques (Tours et Evry)
qui permettent de réaliser toutes les mises
en situation de fabrication sans contrainte
de production ni de qualité
pL
a
réalisation d’un ouvrage spécifique
de référence : BIO3
5
GUIDE IMT 2014
formations qui s’adressent aux opérateurs
et techniciens de production, aux services connexes,
ainsi qu’aux responsables process et production
vision qui va du développement à la mise en production
p La
possibilité d’adapter toutes les formations
aux spécificités de votre site de production
p Une
relation privilégiée avec les équipementiers
et fournisseurs à travers une collaboration permanente
p Des
formations qui s’adressent aux opérateurs,
conducteurs - régleurs et techniciens de
conditionnement
p Une
ligne de conditionnement complète sur le
plateau technique de Tours
p Notre
habilitation par les Commissions Paritaires
Nationales de l’Emploi (CPNE) des industries de
santé et de la chimie aux CQP Conduite de ligne
de conditionnement et Pilotage de procédé de
conditionnement
GUIDE IMT 2014 6
Maintenance
Vous souhaitez que vos équipes de
maintenance puissent être force de
proposition pour réduire les incidents
techniques.
Notre solution
Une formation
pour analyser les indicateurs
de performance propres à la
Maintenance.
Une méthodologie pour analyser
la fiabilité des équipements et les
systèmes techniques, et proposer
des solutions adaptées.
Qualité
Les métiers de production changent : les opérateurs doivent prendre
en charge une partie des activités de maintenance liées à leurs
équipements.
Notre solution
Un accompagnement pour définir
le périmètre des personnels de maintenance
et de production.
Une assistance pour élaborer les documents supports
au transfert des activités de maintenance.
Une formation terrain pour comprendre
le fonctionnement technique des machines : mécanique,
électricité, pneumatique, automatisme, détection.
La mise en œuvre concrète des opérations techniques.
Vous aimeriez que les formations BPF
répondent aux spécificités de chaque
service.
V
ous devez systématiser l’audit de
vos fournisseurs.
aux outils et à la démarche
d’audit de fournisseurs.
Notre solution
Une préparation
sur site pour adapter le contenu
à chaque métier ou service.
Une formation spécifique
BPF au Conditionnement, à
la Fabrication, à la Pesée, au
Magasin, à la Maintenance…
Une équipe de nouveaux
auditeurs internes se met en
place.
Vous souhaitez dynamiser vos
formations réglementaires BPF et GMP.
Notre solution
Une formation
sous forme de jeu qui permet
d’aborder les BPF de manière
ludique, en lien avec votre
contexte industriel.
Notre solution
Vos équipes de production
manquent d’autonomie dans
la résolution des pannes de
niveau 1 à 2.
Votre personnel est en
contact avec le courant
électrique.
Notre solution
Une
formation technique
pour identifier les
problèmes sur les
équipements.
L’apport d’une
méthodologie de
diagnostic de panne.
Notre solution
L’habilitation
électrique pour
le personnel
non électricien.
Vous souhaitez que vos techniciens de maintenance
deviennent des interlocuteurs privilégiés de la Qualité
pour la mise en œuvre des qualifications.
Vos techniciens de maintenance
sont centrés sur l’opération
technique et ne prennent pas
toujours en compte le risque
qualité lié à leur activité.
Notre solution Une formation à la
qualification d’équipements et d’installations.
Mise en pratique sur les équipements de
l’IMT avec la réalisation de qualifications
d’installations et de qualifications
opérationnelles.
Notre solution
Une
formation BPF spécifique
à la maintenance.
Une formation à la
méthodologie de l’audit
interne.
Des mises en situation
concrètes d’audit.
Vos équipes manquent de
rigueur dans l’utilisation
et le renseignement de la
documentation qualité.
Notre solution
Une
formation aux outils
qualité.
Une formation aux outils
de gestion des non
conformités.
Vous souhaitez former vos équipes
aux démarches de qualification et
validation.
Notre solution Formations à
la Qualification de matériel et
la Validation de nettoyage et
de procédé.
Vos techniciens de laboratoire de
contrôle auraient besoin d’un rappel
sur les règles qualité.
Notre solution
Une formation
aux Bonnes Pratiques de
Laboratoire pour réactiver les
connaissances et prendre du
recul sur sa pratique.
Vous souhaitez intégrer dans
votre système qualité les
évolutions réglementaires.
Notre solution
Une
formation aux BPF, GMP,
ISO 9001, ISO 22716, ICH
Q8, ICH Q9, ICH Q10.
Vos Opérateurs réalisent des
contrôles d’environnement
ou de métrologie, mais sans
vraiment comprendre à quoi
ils servent.
Notre solution
Une
formation à la métrologie
et aux contrôles avant
l’entrée en zone, pour
identifier les risques et
les impacts en cas de
contrôle non conforme.
NOTRE EXPERTISE
p Une
équipe de formateurs techniques ayant exercé
des responsabilités dans les services Maintenance
p Des
p Un
p Notre
plateau technique pour réaliser des activités
concrètes de maintenance préventive et des
qualifications
7 GUIDE IMT 2014
platines pédagogiques mobiles transportables
sur votre site
habilitation par la CPNE des industries de santé
aux CQP Maintenance des équipements de production
de médicaments et Animation d’équipe option
maintenance
NOTRE EXPERTISE
p Plus
de 1000 salariés formés chaque année
aux Bonnes Pratiques de Fabrication
p Une
p Une
p Une
veille réglementaire assurée par
l’équipe des formateurs
pédagogie ludique et des formations totalement
adaptées à votre besoin et votre contexte
approche terrain, pour aborder la Qualité de
manière concrète
GUIDE IMT 2014 8
Logistique
Vos opérateurs saisissent des données pour calculer des indicateurs,
mais en cas de mauvais résultats, ils ne peuvent pas en expliquer les
raisons.
Vous souhaitez développer la polyvalence au
sein de vos équipes logistique.
Notre solution Une formation aux
opérations logistiques des sites
de production et des centres de
distribution : Réception / Expédition,
Stockage, Approvisionnement en
production, Préparation de commande.
Vous souhaitez développer
la communication entre vos
services Maintenance et
Production.
Vos magasiniers maîtrisent les
techniques logistiques mais
ne prennent pas la mesure de
l’impact de leur activité sur le
produit.
Vous souhaitez développer les
compétences informatiques de
vos équipes, en lien avec les
outils de gestion de stocks.
Notre solution
Une
formation aux Bonnes
Pratiques de Distribution,
sous forme de jeu
pédagogique « BPD », de
vidéo, d’ateliers…
Notre solution
Une
application sur un outil
Excel qui permet de faire
le lien entre les données
renseignées et la gestion
du stock.
Vous souhaitez valoriser les
métiers de la logistique par une
certification CQP.
Vos produits sont stockés dans un
magasin Grande hauteur.
Notre solution
Une
spécialisation « Grande
hauteur » du CACES 5.
Vous souhaitez former à
la conduite d’engins pour
délivrer les autorisations de
conduite.
Notre solution
Accompagnement au
déploiement de la TPM
sur votre site.
Notre solution
Une formation pour comprendre comment
sont calculés les indicateurs de production (TRS, TRG…)
et ce qui peut les dégrader.
Le lien entre les données saisies ou enregistrées par la
production et la maintenance, et les résultats obtenus.
Vos équipes sont amenées à
appliquer des outils d’amélioration,
mais sans en comprendre réellement
les enjeux ni le fonctionnement.
Vous souhaitez développer
la communication autour de
l’amélioration continue.
Notre solution
Notre solution
Une
formation destinée à
l’encadrement de proximité,
pour instituer des rituels
de communication liés
à la performance et
l’amélioration continue.
Notre solution Une prise
en charge complète de la
démarche CQP : repérage,
formation, évaluation.
Une formation
aux principes de l’amélioration
continue.
L’outil pédagogique « Easy
Lean » permet d’aborder vos
outils et leur utilisation sur la
base de cas concrets.
Vous souhaitez mettre en place le Lean
ou certains outils de cette méthode.
Vous souhaitez mettre en place des
chantiers 5S.
Notre solution
Une
formation aux CACES
1-3-5.
Notre solution La formation
d’ « Animateur 5S » à la
méthodologie 5S et à la conduite
de projet.
Notre solution Une co-construction
avec les responsables de votre
entreprise, pour un Lean qui apporte
des résultats durables.
La méthodologie et la mise en place
des outils sur votre site.
Une formation à la conduite de projets
d’amélioration.
NOTRE EXPERTISE
p Deux
NOTRE EXPERTISE
p Un
partenariat noué avec PROMOTRANS, organisme
de formation reconnu dans la logistique et présent
sur l’ensemble du territoire national
p Des
formations permettant de faire le lien concret
entre les activités logistiques et la maîtrise de la
qualité des matières, articles et produits
9 GUIDE IMT 2014
p Une
application informatique qui aborde les
outils de gestion de stocks
p Notre
habilitation par la CPNE des industries
de santé aux CQP Conduite d’opérations
logistiques et Animation d’équipe option
logistique
consultants certifiés « Animateur chantier Lean »
p La
formation et l’accompagnement des Chefs d’équipe
dans le cadre de la compétence « Conduire une action de
progrès », pour l’obtention du CQP « Animation d’équipe »
p Pour
la mise en place de projets Lean, une équipe pluri
disciplinaire qui permet de prendre en compte l’ensemble
des aspects de l’organisation : la performance, les
conditions de travail, la gestion des ressources humaines
GUIDE IMT 2014 10
Les Troubles Musculo-Squelettiques
sont un problème qui génère arrêts
de travail et déclarations de maladies
professionnelles.
Vous souhaitez former
des chefs d’équipe promus
en interne.
Vous souhaitez déployer des formations en
interne, et pour cela, vous vous appuyez
sur des personnes à potentiel technique.
Notre solution La formation de
formateur pour apprendre à vos
futurs formateurs à construire et
animer une séquence de formation
interne.
Notre solution
Une
formation au management
de proximité pour trouver
le bon positionnement
avec ses collaborateurs.
Vous souhaitez professionnaliser
les tuteurs de votre entreprise, dont
certains ne savent pas transmettre
leurs compétences.
Vous souhaitez sensibiliser vos
opérateurs aux risques liés aux
manutentions et ports de charge.
Notre solution
Une
formation aux techniques
de communication et à
l’affirmation de soi.
Des jeux de rôle et des mises
en situation.
PRAP (prévention des risques
liés aux activités physiques)
permet d’identifier les risques
au poste de travail et d’adopter
les bons comportements.
Notre solution Une démarche
ergonomique globale avec vos
responsables et les personnes
du terrain.
Vous souhaitez mettre en place
une démarche préventive au
niveau des risques psycho
sociaux, suite à la dégradation de
certains de vos indicateurs RH.
de vos managers aux RPS.
Un accompagnement pour
la mise en œuvre d’actions
concrètes.
Vous souhaitez rendre vos
Notre solution La définition
d’une procédure d’habilitation
au poste de travail.
La formation Tuteur.
La construction d’outils
de formation au poste avec
vos tuteurs.
managers plus autonomes dans
la gestion des problématiques
de leur équipe.
Notre solution
Une
formation à la conduite
d’entretien de recadrage.
Une formation à la gestion
des conflits.
Des jeux de rôle et des
mises en situation.
Vos managers doivent
devenir les relais dans leur
service de la formation au
poste de travail.
Notre solution
Une
formation au rôle de
Tuteur hiérarchique.
Vos managers de production ont
de très bonnes connaissances
techniques, mais n’arrivent pas à se
faire reconnaître par leur équipe.
Vous souhaitez que vos managers
deviennent des interlocuteurs avertis
du service Ressources Humaines.
Vos collaborateurs travaillent
avec des produits chimiques ou
biologiques, et ils ne connaissent
pas les règles de manipulation
spécifiques à ces produits.
Vous souhaitez que vos
managers intègrent
progressivement les risques
de santé au travail à la
performance industrielle.
Sécurité chimique et
biologique.
Vos opérateurs n’ont pas conscience
du risque pour leur propre sécurité et
peuvent avoir des conduites à risque.
Avec tous vos nouveaux projets, les managers
doivent prendre la parole plus souvent, et ne sont
pas forcément à l’aise avec cet exercice.
Notre solution Une formation à la conduite
de réunion et à la prise de parole en public.
aux bases du droit du travail.
et une sensibilisation aux
risques industriels (chimie,
environnement,…).
Un audit des risques sur
les postes de travail.
Notre solution
Un
diagnostic terrain réalisé
par un ergonome.
La mise en place de
nouveaux indicateurs
intégrant les conditions
de travail.
NOTRE EXPERTISE
p Un
NOTRE EXPERTISE
p Des
interventions dans des laboratoires
de toutes tailles, et pour des managers avec
des équipes plus ou moins importantes
p Des
formateurs consultants qui savent prendre
en compte vos spécificités et s’adapter à
des contextes professionnels variés
11 GUIDE IMT 2014
consultant ergonome formé à la Sorbonne
p Deux
p A
l’issue de chaque formation, un plan d’action individuel
définit des objectifs pour chaque manager
p Notre
habilitation par les CPNE des industries de santé
et de la chimie aux CQP Animation d’équipe en production,
Animation d’équipe option logistique, Animation d’équipe
option maintenance
formateurs habilités à la formation PRAP
par l’INRS
p Des
mises en situation sur nos plateaux
techniques ou dans vos ateliers,
pour intégrer la sécurité au poste de travail
de manière concrète
GUIDE IMT 2014 12
Les fondamentaux
Votre personnel de fabrication réalise les contrôles
de production, mais manque de culture scientifique
pour les comprendre et les interpréter.
Notre solution La formation Chimie
appliquée pour aborder simplement les
principes physico chimiques.
Un nouveau collaborateur n’a
pas d’expérience en industrie
pharmaceutique ou cosmétique, et
vous souhaitez qu’il en comprenne les
spécificités.
Culture pharmaceutique
ou cosmétique permet
d’appréhender les enjeux et les
acteurs de nos industries de
santé et de beauté.
Vos opérateurs de
production ont des
difficultés à réaliser
des calculs (conversion,
réconciliation).
2 Formations inter entreprises
Le Groupe IMT organise une centaine de sessions de stages inter-entreprises pour former
individuellement ou collectivement vos salariés à travers des formations de courte durée.
Ces stages visent le développement de compétences directement opérationnelles. Ils comportent
des mises en situations pratiques.
S O M M A I R E
Notre solution
La
formation Sciences
appliquées à l’industrie
permet de faire les
calculs simples liés aux
activités de production.
Vous souhaitez que vos
formations d’anglais soient
appliquées à vos métiers.
Anglais pour l’industrie
pharmaceutique et
cosmétique.
Un lexique spécifique aux
process et aux équipements
de vos industries.
Vous souhaitez renforcer la capacité
des opérateurs à rédiger
(fiche de non-conformité, QQOQCP…).
Notre solution Une formation sur
la communication professionnelle,
pour renseigner les documents de
production de manière claire et lisible.
Calendrier global
p 15-18
p 19-25
p 26-38
Conditionnement
p 39-41
Maintenance
p 42-45
Qualité
p 46-54
Logistique
p 55
p 56-59
p 60-64
p 65-67
Les fondamentaux
p 68-71
Bulletin d’inscription
p 72
NOTRE EXPERTISE
p Des
formateurs de sciences qui abordent
les notions mathématiques et physico-chimiques de
manière ludique.
p Un
formateur de langue maternelle anglaise, qui forme
chaque année plus de 200 stagiaires à l’IMT.
13 GUIDE IMT 2014
Contact
Michèle Joly
Joël Rancœur
Assistante commerciale
Directeur des formations industrielles
14 GUIDE IMT 2013
GUIDE IMT 2014 14
FORMATIONS INTER-ENTREPRISES
Calendrier 2014 des formations Inter-entreprises
Février
Mars
Avril
Mai
Juin
Juillet
SeptembreOctobre Novembre Décembre
p19
Les procédés de fabrication des formes pâteuses (3j)
p20
Les procédés de fabrication des liquides non stériles (2j)
p21
Les procédés de fabrication des formes sèches (4j)
p22
La granulation (3j)
Tours - Du 24 au 26 Evry
(nous consulter)
Tours - Les 16 et 17
Tours - Du 4 au 7
Tours - 30/09 au 3/10
Tours - Du 20 au 22
p23
La répartition des formes sèches : compression et mise en gélule (3j)
p24
Les techniques de pelliculage (3j)
p25
Les opérations de pesée (2j)
Tours - Du 9 au 11
Tours - Du 1 au 3
er
Tours - Du 4 au 6
Tours - Les 8 et 9
p26
p27
La Biosécurité et ses enjeux (2j)
Tours (nous consulter)
Evry - Les 3 et 4
Les spécificités du travail en ZAC (3j)
Val-de-Reuil
Tours - Du 12 au 14
Evry - Du 16 au 18
(nous consulter)
p28
Les procédés biotechnologiques (4j)
Lyon - Les 2 et 3
Tours Lyon
(nous consulter)
Evry - Du 9 au 12
(nous consulter)
p29
La culture cellulaire (4j)
p30
Tours Evry - Du 7 au 10
(nous consulter)
Les bases de la purification (3j)
(nous consulter)
p31
Les techniques chromatographiques en purification (3j)
p32
(nous consulter)
Les techniques de centrifugation en purification (1j)
Tours Evry - Le 28
(nous consulter)
p33
Les techniques de filtration en purification (2j)
Tours Les procédés de fabrication des produits stériles (4j)
Tours Evry - Les 4 et 5
(nous consulter)
p34
Evry - Du 9 au 12
(nous consulter)
p35
La filtration stérilisante dans les procédés injectables (2j)
p36
La lyophilisation (3j)
Tours
Evry - Les 5 et 6
Evry - Du 3 au 5
(nous consulter)
p37
Les opérations d’autoclavage (3j)
Tours - Du 24 au 26
p38
Bonnes pratiques en isotechnie (4j)
Tours - Du 2 au 5
Evry - Du 25 au 27
Conditionnement
p39
Le mirage (2j)
Tours
Tours
(nous consulter)
(nous consulter)
p40
La Conduite de ligne de conditionnement (4j)
p41
Le changement de format (2j)
Tours - Du 8 au 11
Tours - Les 3 et 4
Maintenance
p42
Habilitation électrique : opérations simples et manœuvres (2j)
Tours
Tours
(nous consulter)
(nous consulter)
p43
Technologie des machines automatisées (4j)
p44
Le diagnostic de panne (2j)
p45
Les BPF au service maintenance (1j)
Tours
Tours - Du 16 au 19
Evry - Le 5
Lyon - Le 23 Val-de-Reuil
(nous consulter) Le 4
15 GUIDE IMT 2014
GUIDE IMT 2014 16
Calendrier 2014 des formations Inter-entreprises
Février
Mars
Avril
Mai
Juin
Juillet
SeptembreOctobre Novembre Décembre
Lyon - Les 13 et 14
Evry - Les 3 et 4
Val-de-Reuil - 8 et 9
Qualité
p46
Les Bonnes Pratiques de Fabrication (2j)
p47
Certification «Formateur interne aux Bonnes Pratiques de Fabrication » (5j)
Tours
(nous consulter)
Evry - Du 15 au 18
à midi
p48
Devenir Auditeur BPF (ISO 19 011) (1j)
Tours
Se préparer à un audit FDA (3j)
Evry
Lyon
(nous consulter)
(nous consulter)
p49
p50
(nous consulter)
Tours - Les 1er et 2
Lyon - Les 13 et 14
Evry - Les 2 et 3
Evry - Du 17 au 18
à midi
L’environnement règlementaire du secteur de la santé (1j)
Evry - Le 17
Qualification et Validation industrielles (3j)
ToursEvry
Lyon
(nous consulter)
p51
(nous consulter)
p52
Les BPF cosmétiques : la norme ISO 22716 (1j)
Tours - Le 13
p53
Microbiologie (2j)
Lyon
p54
Evry - Le 10
Evry
(nous consulter)
(nous consulter)
Le prélèvement des matières premières (2j)
(nous consulter)
Logistique
p55
Les Bonnes Pratiques de Distribution (1j)
Lyon - Le 29 Val-de-Reuil
Le 12
Evry
(nous consulter)
p56
L’opérateur au cœur du Lean (1j)
Evry - Le 20
p57
Les 5S (2j)
p58
Le SMED (2j)
p59
Total Productive Maintenance - TPM (2j)
Management et communication
p60
Le management de proximité (3j)
Tours - Du 25 au 27
Evry
(nous consulter)
p61
Initiation au droit du travail pour les managers
E-learning
p62
La fonction tuteur (2j)
Val-de-Reuil - 19 et 20
Evry - Les 27 et 28
p63
Formation de formateur (3j)
Tours - Du 17 au 19
p64
La fonction de Maitre d’apprentissage (1j)
Tours - Le 18
Lyon - Les 9 et 10
p65
p66
Prévention des Risques liés à l’Activité Physique - PRAP (2j)
Prévention durable des Troubles Musculo-Squelettiques - TMS (3j)
Tours
(nous consulter)
p67
Prévention des risques psycho-sociaux (2j)
Tours
(nous consulter)
Les fondamentaux
p68
Anglais professionnel (formation à distance + 4 jours en centre)
Tours - Du 3 après-
midi au 7 midi
Tours - Du 29/09
après-midi
au 3/10 midi
p69
La chimie appliquée à l’industrie pharmaceutique et cosmétique (2j)
Evry - Les 29 et 30
p70
La communication écrite professionnelle (4j)
p71
Tours
Evry
(nous consulter)
(nous consulter)
Formation des IRP : outils et dispositifs de la formation professionnelle (2j) Tours - Les 7 et 8Tours - Les 13 et 14
17 GUIDE IMT 2014
GUIDE IMT 2014 18
PROCÉDÉS GALÉNIQUES
Les procédés de fabrication
des formes pâteuses
Contenu
Objectifs
HARMONISATION DES CONNAISSANCES GALENIQUES
ET TECHNIQUES : 1 JOUR
Caractéristiques des matières, produits
et équipements
p Étude des caractéristiques physico-chimiques
des principales matières premières
p Identification des rôles techniques et galéniques
des différents composants des produits fabriqués
p Étude du process de fabrication : équipements
et paramètres critiques
MISES EN SITUATION SUR EQUIPEMENTS : 2 JOURS
Mises en situation de fabrication
p Réalisation de pré formulations d’émulsions
(laits et crèmes, choix des matières premières)
p À partir d’une formulation émulsionnée stable,
réalisation d’une émulsion sur un mélangeur-disperseur
industriel (« Disho », « Max D15 »)
p Réalisation de pré formulations de gels
(solutions et suspensions, choix parmi les grandes
catégories de gélifiants)
p À partir d’une formulation gélifiée stable,
réalisation d’un lot industriel sur « Trilab »
p Observation des profils rhéologiques standards
(viscosimètre multiplages et rhéomètre)
Contrôle et analyse des paramètres de fabrication
différents contrôles des paramètres de fabrication
p Les
(pH, sens des émulsions, granulométrie, viscosité, densité) :
objectifs, fréquence, méthodologie de contrôle
p Analyse des résultats et ajustement des paramètres
p Rhéologie : réalisation et interprétation d’une mesure
rhéologique, comportement du produit sous différentes
contraintes et impacts sur les matériels et produits utilisés
(cuves, canalisations, conditionnement…)
Durée
3 jours (21 heures)
19 GUIDE IMT 2014
des liquides non stériles
Dates et lieux
du 24 au 26 juin 2014 à Tours
octobre 2014 à Evry (nous consulter)
I dentifier les différentes
formes semi-solides
(émulsion, suspension,
crème, lait, gel…), leurs
spécificités et les contrôles
associés
p Définir les différentes étapes
des procédés de fabrication
et repérer les paramètres
critiques
p Analyser et interpréter
les résultats des contrôles
p
Public
pérateur / technicien
O
de fabrication
p Technicien R&D
p
Pré requis
Notions sur la pH-métrie et les
dispersions
Intervenants
Philippe Nande
François Dalizon
Tarif
1 650 €
Contenu
Objectifs
p Les principales caractéristiques des formes liquides non stériles
(solutions vraies, solutions micellaires, suspensions liquides ...)
p Les caractéristiques physico-chimiques et le rôle des principaux
excipients
p Les organigrammes usuels de fabrication, le rôle des différents
mobiles d’agitation (flux induits), les phases d’incorporation
et de refroidissement
p Les équipements les plus fréquemment rencontrés
p Analyse des paramètres clés des procédés de fabrication
p Les phénomènes physico-chimiques intervenant et le
comportement des « fluides » (notamment du point de vue
de la rhéologie)
p Les différents contrôles en fabrication : pH, sens des phases,
granulométrie de la phase dispersée, viscosité et profil
rhéologique
MISES EN SITUATION SUR EQUIPEMENTS : 1 JOUR
p Etude des lois de la dissolution et des facteurs d’influence
p Essais de formulation : solutés, solvants, additifs
(conservateurs, antioxydants...)
p Etude des facteurs d’oxydation dans un procédé de fabrication
d’une solution vitaminée
p Mise en oeuvre de filtration clarifiante
Durée
2 jours (14 heures)
Dates et lieu
les 16 et 17 septembre 2014
à Tours
I dentifier le rôle des matières
premières et être plus
performant dans l’utilisation
des paramètres de conduite
p Détecter une dérive qualité
p Développer sa capacité
d’analyse et de résolution
de problèmes
p
Public
O
de fabrication
p Technicien R&D
p
Pré requis
Aucun
Intervenant
François Dalizon
Tarif
1 100 €
GUIDE IMT 2014 20
des formes sèches
Contenu
La granulation
Objectifs
p Intérêt et rôle de la granulation
p Les deux principaux types de granulation et leurs étapes
p Les principaux paramètres de la granulation et les équipements
associés : mélangeur, granulateur, sécheur
et calibreur (débit d’air, température, …)
La compression
p Principe et rôle de la compression
p Les différentes fonctions d’une presse à comprimer rotative
p La technologie d’une presse à comprimer
p Les paramètres principaux de régulation
Le pelliculage
p Les fonctions du pelliculage
p Les principes techniques des turbines perforées
p Les principaux paramètres (débit d’air, température,…)
Réalisation d’essais de granulation suivant trois procédés
p Granulation par voie humide et par voie sèche
p Equipements : mélangeur granulateur
(MGS : type High shear + LAF), mélangeur sécheur
(type LAF), compacteur-calibreur (type Alexanderwerk)
I dentifier les bases
galéniques et les paramètres
critiques du procédé de
fabrication formes sèches
p Etre plus performant dans
l’utilisation des paramètres
de conduite
de problèmes
p
Public
O
de fabrication
p Technicien R&D
p
Pré requis
Aucun
Intervenant
Lydie Gatineau
Essais de répartition sur presse à comprimer rotative
FETTE 1200
Contenu
Objectifs
p Le rôle galénique des grandes classes d’excipients
p Principe et rôles de la granulation
p Les deux principaux types de granulation et leurs étapes
p La technologie de différents granulateurs :
• par voie sèche (compacteur type Alexanderwerk)
• par voie humide (MGS type High shear, mélangeur sécheur
type LAF)
p Les paramètres critiques spécifiques du procédé
de granulation :
• Compacteur : vitesse des rouleaux, vitesse d’alimentation…
• High shear : vitesse tripale, vitesse émotteur…
• LAF : débit d’air, température air entrée…
p Les différents contrôles : aptitude à l’écoulement, répartition
granulométrique…
p Analyse des principaux écarts du procédé et recherche
de solutions
p Bonnes pratiques de montage des différents équipements
p Observation des différents sous-ensembles
p Réalisation d’essais de granulation suivant les 3 procédés
avec modification des paramètres critiques
p Bonnes pratiques de démontage et de nettoyage
p Réalisation des tests IPC sur les différents grains
et interprétation des résultats
ettre en oeuvre les
M
paramètres de conduite
p Etre plus performant dans
la détection d’une dérive
qualité
de problèmes
p
Public
O
de fabrication
p Technicien R&D
p
Pré requis
Aucun
Intervenant
Lydie Gatineau
Equipements utilisés :
p Mélangeur granulateur (MGS : type High shear + LAF)
p Étude des variations des procédés et impacts sur l’aptitude
p Mélangeur sécheur (type LAF)
à la compression : aptitude à l’écoulement, variation
de granulométrie, densité, dureté, force de compression
p Compacteur-calibreur (type Alexanderwerk)
Essais de pelliculage sur turbine perforée Glatt
p Simulation des principaux défauts de pelliculage :
collage, poudrage
Durée
4 jours (28 heures)
21 GUIDE IMT 2014
Dates et lieu
du 4 au 7 mars 2014 à Tours
du 30 septembre au 3 octobre 2014 à Tours
Tarif
2 200 €
Durée
3 jours (21 heures)
Dates et lieu
du 20 au 22 mai 2014 à Tours
du 9 au 11 septembre 2014 à Tours
Tarif
1 650 €
GUIDE IMT 2014 22
La répartition des formes sèches :
compression et mise en gélule
Contenu
Objectifs
p Principe et rôle de la compression
p Les différentes fonctions d’une presse à comprimer
p La technologie d’une presse à comprimer (poinçons, matrices,
tourelles, cames de guidages, alimentation, compensation,
capteur de déplacement,…)
p Les paramètres principaux de régulation (instrumentation et
enregistrements)
p Généralités sur les gélules
p Principes de fonctionnement d’une géluleuse alternative et
continue
p Les fonctions, les différents doseurs et paramètres machine associés
p Les principes de conduite, de réglage
p Les différents défauts rencontrés sur une gélule et réglages associés
p Les contrôles Pharmacopée
p Analyse des principaux écarts du procédé et recherche de solutions
MISES EN SITUATION SUR EQUIPEMENTS
PRESSE A COMPRIMER FETTE 1200 : 1 JOUR
p Bonnes pratiques de montage des outils de compression
p Démarrage de la presse en mode manuel et automatique avec
placebo
p Modification des paramètres critiques (vitesse
distributeur / vitesse tourelle ;…) et recherche de paramètres
stables et reproductibles
tre plus performant dans
Ê
de conduite
de problèmes
p Effectuer avec une grande
rigueur les tâches de
maintenance préventive
simple (nettoyage,
lubrification, etc.)
p
Public
O
de fabrication
p Technicien R&D
p
Pré requis
Aucun
Intervenant
Lydie Gatineau
23 GUIDE IMT 2014
Dates et lieu
du 1er au 3 juillet 2014
à Tours
Contenu
Objectifs
p Les fonctions du pelliculage
p Les principes techniques des turbines perforées et des LAF
(traitements d’air, tambour, bras de pulvérisation, les différents
organes de commande …)
p Les principaux paramètres (débit d’air entrée et sortie,
températures, distance et angle de pulvérisation, débit
d’air de pulvérisation, débit de suspension…)
p Les paramètres critiques spécifiques au procédé de pelliculage
p Analyse des principaux écarts du procédé et recherche de solutions
MISES EN SITUATION SUR EQUIPEMENTS
(TURBINE PERFOREE ET LAF) : 2 JOURS
Réalisation d’essais de pelliculage sur des comprimés
en turbine perforée
p Préparation de suspensions de pelliculage
p Bonnes pratiques de montage de l’équipement
p Observation des sous-ensembles
p Démarrage du pelliculage avec placebo
p Modification des paramètres de conduite (vitesse tambour,
débit d’air, débit de pulvérisation…) et recherche de paramètres
stables et reproductibles
p Observation et échange autour des défauts associés
(érosions, collage, fissures…)
tre plus performant dans
Ê
de conduite
de problèmes
p
Public
O
de fabrication
p Technicien R&D
p
Pré requis
Aucun
Intervenant
Lydie Gatineau
Réalisation d’essais d’enrobage sur des micro-granules
ou poudre en LAF
p Préparation de suspensions d’enrobage
MISE EN GELULE SUR MACOFAR CD5 : 1 JOUR
p Réglage des paramètres critiques (hauteur poudre trémie
doseuse, réglage doseur, niveau de vide,…) et recherche de
paramètres stables et reproductibles
p Observations des points de vigilances
p Bonnes pratiques de changement de format
Durée
3 jours (21 heures)
Les techniques de pelliculage
p Bonnes pratiques de montage de l’équipement
p Observation des sous-ensembles
p Démarrage de l’enrobage
p Modification des paramètres de conduite (débit d’air,
débit de pulvérisation…) et recherche de paramètres stables
et reproductibles
p Observation et échange autour des défauts associés
(collage, granulation…)
Tarif
1 650 €
Durée
3 jours (21 heures)
Dates et lieu
du 4 au 6 novembre 2014
à Tours
Tarif
1 650 €
GUIDE IMT 2014 24
BIOPRODUCTION ET PROCÉDÉS STÉRILES
Les opérations de pesée
La Biosécurité et ses enjeux
Objectifs
I dentifier les fonctions
de la centrale de pesée
p Situer la centrale de pesée
dans le flux matière
p Identifier les différentes
étapes d’une opération
de pesée
p Appliquer les règles qualité
liées à l’activité de pesée
et de nettoyage
p Respecter les règles
de sécurité
p Identifier les qualités
métrologiques d’une balance
p Acquérir les gestes
techniques spécifiques au
travail en centrale de pesée
p
Contenu
HARMONISATION DES CONNAISSANCES : 1 JOUR
Les techniques de pesée :
p Les différents types de balances
p Le contrôle journalier des balances
p Les étapes préliminaires à la pesée
p Les étapes de pesée : le contrôle des matières, la pesée,
la vérification des pesées, le nettoyage
p Les calculs de réconciliation
p La métrologie
p Les unités et les conversions d’unités de masse
p Les calculs de titres et correction de masses
p Les risques de non conformités en pesée et les moyens
de prévention
Les Bonnes Pratiques de Pesée :
p Flux matières, moyens de protection, hygiène,
règles d’habillage, traçabilité
MISES EN SITUATION EN CENTRALE DE PESÉE : 1 JOUR
p Réalisation d’opérations de pesée sous flux laminaire EREA
p Mise en œuvre des différents EPI / fiche sécurité et des
Public
p
Opérateur de pesée
Pré requis
Aucun
Intervenant
Jean-François Ragueneau
différents flux produit, process et personnel
25 GUIDE IMT 2014
Les risques biologiques
p Les différents risques pour l’homme et l’environnement
p Les différents niveaux de risques biologiques :
les agents du risque biologique (organismes pathogènes,
organismes génétiquement modifiés, agents utilisables
en bioterrorisme, …) et les classifications
p Les modes de dissémination et les voies de contamination
La réglementation
p La règlementation (Code du travail, GMP, cGMP, ICH Q5 A à E,
ICH Q6, ISO …)
p Sécurité biologique des médicaments : les objectifs, les différents
niveaux de confinement biologique, le risque biologique en
industrie, la sécurité virale dans les procédés biotechnologiques
p Prévention et gestion d’une épidémie : organisations nationales
et internationales ; surveillance et détection sanitaire (systèmes
d’alerte, traçabilité, techniques d’analyses)
Prévention du risque biologique
p Infrastructures (locaux, traitement d’air, confinement …)
p Equipements de sécurité (hottes, PSM, EPI …)
p Bonnes pratiques de laboratoire (comportement, hygiène)
p Décontamination – Désinfection – Stérilisation
p Traitement des déchets
p Stockage et transport
p Plan de prévention (évaluation des risques, identification
des locaux et des personnes, moyens disponibles, formation)
p Particularités pour le bioterrorisme
Mesures à prendre en cas d’accident
p Mesures générales
p Mesures spécifiques
p Unités d’isolement
Tarif
900 €
Durée
2 jours (14 heures)
I dentifier les différents
niveaux de risques
biologiques (NSB) et les
modes de transmission des
micro-organismes
p Définir les risques de
biocontamination
p Identifier les moyens
d’assurer la biosécurité
(équipements, locaux,
personnel, comportement, …)
p Savoir réagir en cas
d’accident biologique
p
Public
pérateur et Technicien de
O
bioproduction
p Opérateur ou Technicien
manipulant des agents
biologiques (milieu
hospitalier ou universitaire,
établissements privés ou
publics)
p Responsables et techniciens
des services HSE
p
Pré requis
Aucun
Intervenants
p Particularités pour le bioterrorisme
fiche de réconciliation des pesées, fiche vide de box, vérification
balance
p Mise en œuvre des opérations de nettoyage de désinfection et
de vide de ligne
Dates et lieu
les 8 et 9 juillet 2014
à Tours
Objectifs
p Protection de l’environnement
p Renseignement des documents qualité : dossier de lot, log-book,
Durée
2 jours (14 heures)
Contenu
Dates et lieux
mars 2014 à Tours (nous consulter)
les 3 et 4 juin 2014 à Evry
les 2 et 3 octobre 2014 à Lyon
Bertrand Gatefin
Laurence Schalck-Schmitt
Tarif
1 000 €
GUIDE IMT 2014 26
Les spécificités du travail en ZAC
Contenu
Objectifs
Les ZAC dans le monde industriel
p Les contaminants :
• Nature, sources et vecteurs de contamination
• Les contaminants microbiens (bases de microbiologie
et moyens de lutte), particulaires et chimiques
p Les règlementations associées aux ZAC : BPF (GMP
Europeennes), cGMP (GMP américaines), Pharmacopées, Iso
p Classification des zones, produits fabriqués par zone
p Conception des ZAC : salles propres, flux laminaires,
isolateurs, Rabs
p Traitement de l’air et matériaux
p Contrôles de l’environnement
p Ensemble des consignes à appliquer : hygiène, habillage,
comportement,
p Nettoyage et désinfection : produits, processus, validation
MISES EN SITUATION : 2 JOURS
p Exercices d’entraînement à l’habillage
p Exercices d’entraînement à la manipulation sous flux
p Contrôles d’environnement et interprétation des résultats
p Notion de validation d’habillage et d’habilitation ZAC
Animations à l’aide des malettes Ludizac, Hygikit
et Micropropre.
dopter un comportement
A
compatible avec les
exigences règlementaires
p Maîtriser les règles de
manipulation aseptique
p Evaluer les risques de
contamination et appliquer
les règles d’hygiène et de
sécurité afin d’éviter toute
contamination ou incident
p Analyser la conformité
de l’environnement aux
exigences des ZAC
p
Public
pérateur et Technicien
O
en production stérile
p Technicien CQ et AQ
p
Pré requis
Aucun
Intervenants
Bertrand Gatefin
Florence Mangin
Les procédés biotechnologiques
Contenu
Objectifs
Généralités sur les biotechnologies
p Introduction aux Biotechnologies : définitions
p Les produits : vaccins, anticorps monoclonaux, produits
de thérapie cellulaire, de thérapie génique,…
p Les bases de la réglementation spécifique aux biotechnologies
p Le procédé de bioproduction : schéma général
Les opérations techniques de fabrication
p La culture cellulaire et la fermentation : principe, matériel,
équipements, paramètres critiques, contrôles en cours
p La filtration : les différentes techniques de filtration,
les caractéristiques d’un filtre, les mécanismes de filtration,
les contrôles d’intégrité des filtres (point de bulle, diffusion,
maintien de pression, suivi des pressions…)
p La chromatographie : principes, techniques, équipements,
paramètres critiques, contrôles en cours
p La centrifugation : principe, équipements, contrôles associés
p La précipitation : principe et méthodes
p Réalisation d’une culture cellulaire, prélèvements en conditions
aseptiques et numération, préparation des équipements
(stérilisation,…)
p Mise en œuvre des étapes de purification : chromatographie
(colonne Millipore), diafiltration, centrifugation, filtration
p Poste de Sécurité Microbiologique (PSM)
p Bioréacteur BIOSTAT B PLUS 2L
p Centrifugeuse de laboratoire SIGMA 2-6 E et centrifugeuse
S ituer les différentes
étapes du procédé de
production des produits
biotechnologiques, et
analyser les points critiques
p Appliquer les règles de
travail en ZAC et établir le
lien entre ces règles et les
risques en production
p
Public
O
de bioproduction
p Technicien des services
connexes à la Bioproduction
(AQ, CQ, Maintenance,…)
p Opérateur ou Technicien de
production en reconversion
vers les biotechnologies
p
Pré requis
Aucun
Intervenants
Bénédicte Verley
Bertrand Gatefin
de développement
p Chromatographie HPLC d’affinité
p Banc de filtration frontale Pall
p Banc de filtration tangentielle Pall Minim
p Autoclave Fedegari
®
p Technologie à usage unique : Millipore Mobius
poches stériles et connexions aseptiques
Durée
3 jours (21 heures)
27 GUIDE IMT 2014
Dates et lieux
juin 2014 à Val-de-Reuil (nous consulter)
du 16 au 18 juillet 2014 à Evry
octobre 2014 à Lyon (nous consulter)
Tarif
1 250 €
Durée
4 jours (28 heures)
100 Litres,
®
Dates et lieux
du 9 au 12 septembre 2014 à Evry
Tarif
2 200 €
GUIDE IMT 2014 28
La culture cellulaire
Contenu
Objectifs
p La culture cellulaire : présentation et définitions
cellules utilisées en bioproduction et leurs caractéristiques
p Les
p Les milieux de culture, le rôle des matières et la préparation
p Les paramètres de la culture cellulaire
p La montée en échelle (du tube au bioréacteur)
p Les équipements utilisés en culture cellulaire (tube, flasques,
bioréacteur, incubateur, matériel à usage unique…)
p La préparation, l’utilisation, le nettoyage et l’entretien d’un
bioréacteur (stérilisation, modes d’utilisation, entretien et
maintenance simple de l’équipement)
p Les modes de prélèvement et les règles associées
p Les contrôles associés à la culture cellulaire (dénombrement,
viabilité, métabolites,…)
p Les risques de contamination de la culture et les modes de
détection (bactéries, virus, mycoplasmes)
MISES EN SITUATION SUR ÉQUIPEMENTS : 3 JOURS
p Préparation et stérilisation du bioréacteur Biostat A+ (2L)
p Préparation de milieux de culture stériles sous PSM
(Poste de Sécurité Microbiologique)
p Préparation et stérilisation de solutions (tampons, acide, base,…)
p Observation au microscope inversé de tapis cellulaires,
dénombrement et détermination de la viabilité
(cellule de Malassez, nucléocounter)
p Repiquages de cellules sous PSM
p Transfert du milieu de culture dans le bioréacteur
p Mise en route de l’équipement et réglage des paramètres
p Transfert des cellules dans le bioréacteur
p Suivi des paramètres de culture
p Prélèvements et contrôles associés (pH, métabolites,
dénombrement et viabilité)
p Observation de l’impact d’une contamination
sur le déroulement du procédé
p Arrêt de la culture et clarification (filtration frontale)
p Nettoyage et désinfection des équipements
p Traçabilité des opérations à l’aide d’un log book
Durée
4 jours (28 heures)
29 GUIDE IMT 2014
Les bases de la purification
Dates et lieux
février 2014 à Tours (nous consulter)
du 7 au 10 octobre 2014 à Evry
I dentifier les moyens de prévention
et de lutte contre les différents risques
liés à la culture cellulaire
p Assurer la montée en échelle
d’un procédé de culture cellulaire
p Identifier les caractéristiques
techniques d’un bioréacteur afin
d’en comprendre le fonctionnement
p Mettre en route l’équipement et
effectuer des opérations critiques
(réglage et suivi des paramètres)
en respectant les bonnes pratiques
d’utilisation
p Réaliser la préparation
(biodécontamination), le nettoyage
et l’entretien de l’équipement
p Réaliser les contrôles associés à la
culture cellulaire et savoir interpréter
les résultats de ces contrôles
p Maîtriser les méthodes de
prélèvement
p
Public
O
de bioproduction
p Technicien R&D
p Technicien de laboratoire ou d’unités
de recherche en charge de manipuler
des produits de culture cellulaire
p
Pré requis
Avoir suivi la formation « Procédés
Biotechnologiques » ou avoir une
expérience équivalente
Intervenants
Bénédicte Verley
Bertrand Gatefin
Tarif
2 200 €
Contenu
Objectifs
LES NOTIONS DE CHIMIE
cquérir les connaissances
A
scientifiques de base liées
aux procédés de purification
p Justifier une stratégie
générale de purification
p Analyser les mécanismes
mis en jeu dans les étapes de
purification
p
p Définition de l’atome, molécule et ion
p Notion de concentration
p Notion de solubilité
p pH, point isoélectrique et polarité des molécules
p Notion de force ionique et conductivité
LES NOTIONS DE BIOCHIMIE
Les protéines
Public
p Définition d’une protéine
p Les acides aminés et la liaison peptidique
p Le comportement chimique des protéines
p Les différents types de protéines (focus sur les anticorps
monoclonaux)
p Dénaturation des protéines
Les acides nucléiques
p
O
de bioproduction
Pré requis
Aucun
p Définition et rôles
p Structure des acides nucléiques
p Comportement chimique des acides nucléiques
p Dénaturation des acides nucléiques
Les polysaccharides
p Définition
p Structure
p Comportement chimique des polysaccharides
Intervenants
Bénédicte Verley
Jérôme Grugier
LES TECHNIQUES DE PURIFICATION : POURQUOI ET COMMENT
PURIFIER ?
p Généralités sur les techniques de purification
• Stratégie générale de purification (choix des techniques,…)
• Chromatographie : les principes, les différentes techniques
(affinité, échange d’ions, hydrophobe,…), les équipements,
les paramètres critiques, les contrôles associés
• Centrifugation : principes, équipements, paramètres critiques,
contrôles
• Filtration : les principes, les différents modes, le matériel
et les équipements associés, les paramètres critiques,
les contrôles associés
• Précipitation : principes et méthodes, paramètres critiques
• Techniques de détection des substances purifiées (spectrométrie,
électrophorèse,…)
Durée
3 jours (21 heures)
Dates et lieux
avril 2014 à Tours (nous consulter)
Tarif
1 250 €
GUIDE IMT 2014 30
Les techniques chromatographiques
en purification
Objectifs
Contenu
p La chromatographie : présentation et principes
différentes chromatographies : principe, rôles, gels
p Les
et applications industrielles
p Les équipements et les paramètres critiques
p Les étapes de séparation : packing, rinçage, fixation, élution,
régénération
p Les modes de vérification du packing (asymétrie, HEPT,…)
p Les techniques appliquées à la séparation des protéines,
des acides nucléiques et/ou des polysaccharides
p Les contrôles en cours (densité optique, pH-métrie,
conductimétrie,…)
p Les dysfonctionnements les plus fréquents et les résolutions
possibles
des équipements et des milieux (colonnes, gels,
p Préparation
tampons éluants,…)
p Détermination de la quantité de gel en fonction de la colonne
et de la hauteur de lit (calcul et réalisation du slurry)
p Packing de la colonne : modalités, précautions à prendre,
détermination de la qualité du packing
p Réalisation de séparations de composés à l’aide de différents gels
p Détermination des paramètres critiques et visualisation des
impacts sur la qualité de la séparation
p Contrôle analytique du produit (spectrométrie)
p Remise en condition des gels utilisés
p Démontage et nettoyage des équipements
chromatographies et leurs
applications
p Réaliser des packing et en
contrôler la qualité
p Mettre en oeuvre des
opérations de séparation et
identifier les points critiques
p Contrôler la qualité du produit
en sortie de colonne
p Appréhender les
dysfonctionnements et leurs
modes de résolution
p
Public
O
de purification
p Technicien R&D
p Technicien de laboratoire ou
d’unités de recherche en charge
de réaliser des séparations par
chromatographie
p
Pré requis
Les techniques de centrifugation
en purification
Contenu
Objectifs
HARMONISATION DES CONNAISSANCES : 0,5 JOUR
p La centrifugation : présentation et principe (notions de
décantation, vitesse de sédimentation, champ gravitationnel,
force centrifuge…)
p Paramètres influençant la décantation
p Les équipements industriels (types d’appareils, les différents
éléments constitutifs), les techniques de séparation (continue,
discontinue) et les paramètres critiques
p Les applications dans les procédés de Bioproduction
p Les contrôles en cours (densité optique, turbidimétrie,…)
p Les bonnes pratiques d’utilisation
p Les dysfonctionnements les plus fréquents et les résolutions
possibles
MISES EN SITUATION SUR ÉQUIPEMENTS : 0,5 JOUR
p Préparation des équipements
p Réalisation de séparations de composés
p Contrôle analytique du produit
Avoir les notions de chimie
nécessaires à la compréhension
de la technique ou avoir suivi la
formation « Purification »
31 GUIDE IMT 2014
Dates et lieux
mai 2014 à Tours (nous consulter)
O
de purification
p Technicien R&D
centrifugation
p
Pré requis
Intervenants
Intervenants
Tarif
1 650 €
Public
Aucun
Jérôme Grugier
Bertrand Gatefin
Jérôme Grugier
Bénédicte Verley
Durée
3 jours (21 heures)
équipements et leurs sousensembles
p Identifier les paramètres
critiques et leur impact
p Maîtriser la séparation par
centrifugation
obtenu en sortie d’équipement
p Appréhender les
p
Durée
1 jour (7 heures)
Dates et lieux
juin 2014 à Tours (nous consulter)
le 28 octobre 2014 à Evry
Tarif
550 €
GUIDE IMT 2014 32
Les techniques de filtration en purification
Contenu
Objectifs
p Rappel sur les principes de purification
p Présentation de l’ensemble des techniques de filtration
mécanismes généraux de filtration
p Les
p Les différents types de média filtrant
p La filtration frontale : mécanismes, applications, équipements,
paramètres critiques
p La filtration tangentielle : mécanismes, équipements
(matériaux, porosité, modules), paramètres critiques,
étapes du procédé, applications (rétention, concentration,
fractionnement)
p Filtration virale : les différentes techniques, types de filtres,
p Caractérisation de la performance d’un filtre : filtration
particulaire, filtration microbienne
p Les tests d’intégrité : point de bulle, test de diffusion,
test de maintien en pression, test d’intrusion à l’eau,
test aux particules d’or
p Validation du choix de filtre
MISES EN SITUATION SUR ÉQUIPEMENTS : 1 JOUR
p Préparation des équipements et des solvants
p Réalisation de filtrations sur filtres hydrophiles et hydrophobes,
visualisation de l’impact des paramètres critiques
p Détermination du choix de membranes filtrantes en fonction
du produit
p Réalisation de séparations et de concentrations de composés
par filtration tangentielle (ultra-filtration, diafiltration)
p Réalisation de tests d’intégrité (débit de diffusion, perméabilité
à l’eau, WIT,…)
Durée
2 jours (14 heures)
33 GUIDE IMT 2014
Dates et lieux
juillet 2014 à Tours (nous consulter)
les 4 et 5 novembre 2014 à Evry
techniques de filtration et leurs
applications
p Identifier les équipements et
les paramètres critiques
p Mettre en œuvre des opérations
de séparation par filtration et
identifier les points critiques
(manipulation et montage des
filtres,…)
p Appréhender les
p
Public
O
de purification
p Technicien R&D
filtration
p
Pré requis
Aucun
Intervenants
Jérôme Grugier
Bertrand Gatefin
Tarif
1 100 €
des produits stériles
Contenu
Objectifs
p Les caractéristiques des produits stériles et les exigences
réglementaires (limpidité, stérilité, isotonie, neutralité,
apyrogénéicité)
p Les solutions, suspensions et émulsions injectables : définitions,
opérations unitaires de mélange, dissolution et dispersion
p Les équipements (cuves, systèmes d’agitation, systèmes
de transfert,…) et les paramètres critiques
p La filtration : principe, techniques, équipements,
caractéristiques des filtres, paramètres critiques, contrôles
associés
p Les modes de stérilisation : principe d’assurance de la stérilité,
modes de stérilisation par la chaleur, par les rayonnements,
par procédés chimiques, principes de stérilisation, équipements
et paramètres critiques, contrôles associés (F0, indicateurs
biologiques,…)
p Les modes de répartition aseptique (flux laminaires,
isolateurs,…)
p La lyophilisation : principe, équipements, paramètres
p Les contrôles en cours et sur le produit fini
p Le travail en ZAC : locaux, personnel (hygiène, tenue,
comportement), flux
p Formulation de solutions stériles
p Réalisation d’opérations de filtration frontale (clarifiante
et stérilisante) et tests d’intégrité (point de bulle, débit
de diffusion, maintien de pression)
p Réalisation d’opérations de stérilisation par autoclavage
p Réalisation d’opérations de transfert aseptique
p Réalisation d’opérations de remplissage aseptique de flacons et
d’ampoules, manipulations sous flux et en isolateur
p Réalisation d’opérations de lyophilisation
p Mise en application des règles d’habillage et de comportement
en ZAC
p Réalisation de contrôles d’environnement (air, tenue, surfaces)
Durée
4 jours (28 heures)
Dates et lieux
juillet 2014 à Tours (nous consulter)
du 9 au 12 décembre 2014 à Evry
rendre en compte les
P
caractéristiques des produits
stériles
p Réaliser les opérations
unitaires de fabrication et de
remplissage aseptique
p S’approprier les règles du
travail en conditions aseptiques
p
Public
O
de fabrication
de réaliser des préparations
injectables
p Technicien Contrôle Qualité
souhaitant identifier les
étapes et problématiques de la
fabrication des produits stériles
p
Pré requis
Aucun
Intervenants
Florence Mangin
Laurence Schalk-Schmitt
Bertrand Gatefin
Tarif
2 200 €
GUIDE IMT 2014 34
La filtration stérilisante dans les procédés
injectables
La lyophilisation
Contenu
Contenu
Objectifs
p Rappels : notion de stérilité, bases de microbiologie
p A quel moment utilise-t-on la filtration stérilisante dans
les différents process stériles ?
p Les mécanismes généraux de filtration
p La filtration frontale : mécanismes, applications, équipements,
p Les différents types de média filtrant en filtration stérilisante
p Dimensionnement des filtres stérilisants
p Caractérisation de la performance d’un filtre en filtration
microbienne (rétention bactérienne)
p Les tests d’intégrité : point de bulle, test de diffusion,
test de maintien en pression, test d’intrusion à l’eau
p Mise en oeuvre de la filtration stérilisante : mise en place,
stérilisation des filtres, mouillage, tests d’intégrité en place
ou déporté, suivi de la phase de filtration
p Validation du choix de filtre
MISES EN SITUATION SUR ÉQUIPEMENTS : 1 JOUR
p Réalisation de filtrations stérilisantes
p Réalisation de tests d’intégrité (débit de diffusion, WIT,…)
35 GUIDE IMT 2014
Public
p
pérateur et Technicien de
O
fabrication ou de répartition
de produits stériles
Pré requis
p Préparation des équipements
Durée
2 jours (14 heures)
ositionner l’étape de
P
filtration stérilisante dans un
process stérile
p Mettre en oeuvre des
opérations de filtration
stérilisante et identifier les
points critiques
p Appréhender les
p
Dates et lieux
les 10 et 11 avril 2014 à Tours
les 5 et 6 novembre 2014 à Evry
Aucun
Intervenants
Jérôme Grugier
Bertrand Gatefin
Tarif
1 100 €
Objectifs
HARMONISATION DES CONNAISSANCES THÉORIQUES : 1 JOUR
p Introduction : intérêts et rôles de la lyophilisation
p Les bases théoriques de la lyophilisation : diagramme
d’état de l’eau, températures eutectiques, la sublimation,
la dessiccation
p Les phases détaillées de la lyophilisation : les principes,
les mécanismes mis en jeu et les paramètres critiques pour
chaque étape (congélation, dessiccation primaire et secondaire,
bouchage)
p Les équipements : les enceintes, les systèmes de production
du froid, de production du chaud, d’abaissement de la pression,
d’apport d’énergie (présentation théorique des différents
éléments d’un lyophilisateur, de leurs caractéristiques
et identification pratique sur un appareil)
p Critères qualité, paramètres critiques et contrôles en cours
de process
p Maitrise de la contamination : risques, étapes critiques,
facteurs de risque, règlementation, maitrise de l’environnement
et de l’équipement
Pilotage d’une opération de lyophilisation :
p Préparation, utilisation, nettoyage et maintenance
de l’équipement
p Essais de lyophilisation de différentes solutions à partir
de gammes de charges, détermination des cycles pour différents
produits
p Reconstitution de solutions ou suspensions et dosage
de la substance active
Durée
3 jours (21 heures)
Dates et lieux
du 3 au 5 septembre 2014 à Evry
éterminer les impacts
D
des paramètres de conduite
sur la qualité du produit
p Interpréter un cycle
de lyophilisation et statuer
sur l’efficacité du process
p Prendre en compte
les risques liés
aux manipulations
d’un produit lyophile
p
Public
p
pérateurs et Techniciens en
O
lyophilisation ayant ou non
déjà piloté un lyophilisateur
Pré requis
Aucun
Intervenants
Bertrand Gatefin
Tarif
1 650 €
GUIDE IMT 2014 36
Les opérations d’autoclavage
Bonnes Pratiques en isotechnie
Objectifs
ettre en œuvre des opérations
M
d’autoclavage en maîtrisant les
données techniques et qualité
p Savoir interpréter un cycle
d’autoclavage et statuer sur
l’efficacité de la stérilisation
p Identifier les risques liés
aux manipulations
p
Public
Contenu
p Rappels : microbiologie, notions de stérilité, principes
de stérilisation, biocharge…
p Valeur stérilisatrice et barème de stérilisation (étude des
cinétiques d’inactivation, des facteurs temps et température
et des notions associées)
p La table de Regnault
p Paramètres critiques et assurance de stérilité
p Technologie : Principe de fonctionnement d’un autoclave,
équipements (enceinte, utilités, équipements de contrôle
et de sécurité…)
p Description théorique et identification pratique sur
un équipement
p Le cycle et les contrôles en cours
p Règlementation, DESP
p Les grands principes de qualification d’un autoclave
p Contrôles et validation de la stérilisation en autoclave
pO
de fabrication
p Technicien R&D
p Techniciens CQ et AQ
Pré requis
Aucun
Intervenants
Bertrand Gatefin
Contenu
Objectifs
HARMONISATION DES CONNAISSANCES
DES PROCÉDÉS STÉRILES : 1 JOUR
p Les risques de contamination et les classes
d’empoussièrement (BPF, ISO)
p Le risque biologique, les classifications
et les moyens de protection
p La conception d’un isolateur (caractéristiques
techniques)
p Le principe de fonctionnement d’un isolateur
p La préparation, l’utilisation, le nettoyage
et l’entretien d’un isolateur (stérilisation,
modes d’utilisation, entretien et maintenance
de l’équipement)
p Les règles de manipulation en isotechnie
p Qualification des équipements en isotechnie
p Ergonomie et organisation du travail :
principes d’aménagements dimensionnels
p Préparation, utilisation, nettoyage et maintenance
de l’équipement en situation de travail sur Isolateur
Isocyt3 de marque GETINGE
p Observation en situation de travail et propositions
d’amélioration (gestes, postures, durées)
Intervenants
p Réalisation des tests techniques standards : vide, Bowie-Dick…
Bertrand Gatefin
Rémy Lefebvre
Didier Meyer
p Validation de cycles de stérilisation (indicateurs biologiques,
suivi des paramètres,…)
p Interprétation technique et qualité d’un cycle d’autoclavage
37 GUIDE IMT 2014
pérateur et Technicien de répartition
O
aseptique
p Opérateur et Technicien de zone stérile
en charge de la reconstitution des cytotoxiques
et/ou de la préparation de produits stériles
(milieu hospitalier)
p Technicien R&D
p Technicien de laboratoire ou d’unités de
recherche en charge de manipuler des produits
stériles ou présentant un risque biologique
p
Aucun
p Réalisation d’essais de stérilisation de produits et de matériel
Dates et lieux
du 25 au 27 novembre 2014 à Evry
Public
Pré requis
Durée
3 jours (21 heures)
I dentifier les risques liés à la manipulation des
cytotoxiques, des préparations stériles ou des
produits biologiques
p Mettre en œuvre les moyens de prévention et
de lutte contre les différents risques
p Identifier les caractéristiques techniques
d’un isolateur afin d’en comprendre le
fonctionnement
p Mettre en route l’équipement et effectuer
des opérations critiques (reconstitution
de cytotoxiques et préparation de produits
liquides stériles) en respectant les bonnes
pratiques d’utilisation
p Réaliser la préparation (biodécontamination),
le nettoyage et l’entretien de l’équipement
p Appliquer les méthodes de travail spécifiques
à l’isotechnie
p
Tarif
1 650 €
Durée
4 jours (28 heures)
Dates et lieu
Tarif
2 200 €
GUIDE IMT 2014 38
CONDITIONNEMENT
CONDITIONNEMENT
Le mirage
La conduite de ligne de conditionnement
Contenu
Objectifs
THÉORIE : 1 JOUR
dapter sa tenue et ses
A
protections aux opérations
de mirage
p Contrôler visuellement les
contenants pour éliminer les
défauts
p Classer les défauts
rencontrés et renseigner
la documentation
correspondante
p
p Introduction : rappels sur les produits stériles et les procédés
de conditionnement associés
p Définition du mirage et réglementation associée
p La place du mirage dans le procédé de conditionnement
p Les différents produits mirés
p Les différents paramètres contrôlés lors du mirage : dose,
contaminants, fermeture, couleur produit, aspect contenant…
p Les méthodologies de mirage : les étapes et le rôle primordial
de l’opérateur
p Les équipements de mirage : mirage manuel, mireuse
automatique et semi-automatique
p Les défauts : les principaux défauts rencontrés, le niveau de
défaut et le risque pour le produit et le patient (défaut critique,
majeur, mineur, acceptable)
p Qualification et validation : équipements, process, personnel
MISES EN SITUATION SUR MIREUSE SEMI AUTOMATIQUE
ET SUR DES OPÉRATIONS DE MIRAGE MANUEL : 1 JOUR
p Préparation du poste de mirage et de l’habillage spécifique
p Mirage de contenants
p Classement des défauts par rapport à une défauthèque
p Réconciliation pour calculer le taux de rejet
p Renseignement des documents de production
p Nettoyage du poste de mirage
Public
p
pérateur et conducteur
O
de ligne en mirage et
conditionnement
Pré requis
Aucun
Intervenant
Bertrand Gatefin
Contenu
Objectifs
Les articles de conditionnement primaire
et secondaire
p Caractéristiques techniques et règlementaires
p Les contrôles associés
Conduite d’une ligne de conditionnement automatisée
p Les activités d’un conducteur de ligne de conditionnement
p Principes de fonctionnement des principales machines
de conditionnement
p Points de réglages et de contrôle, vérifications préalables, règles
de sécurité
p Les documents supports aux activités de conditionnement
(procédures, gammes, check list…)
p Le renseignement du dossier de lot
p Les contrôles (contrôles process, IPC) et la gestion
des anomalies (analyse et classification des défauts, tri,
fiche de non-conformité…)
p L’incident de production : conduite à tenir, documents
à renseigner (fiche d’anomalie, cahier de route…)
p Les prélèvements : à quoi ils servent, à qui ils sont destinés, les
quantités à prélever et leur répartition, l’étiquetage
p Le bilan de production : calculs de réconciliation
et de rendement
p Réalisation et contrôle du vide de ligne
p Le changement de production : le changement de format
p Thermoformeuse UHLMANN B1240
p Etuyeuse CAM PMM
p Trieuse pondérale GARVENS XC
rganiser les flux d’articles
O
et de produits
p Conduire une ligne de
conditionnement dans les
conditions d’une production
p Renseigner les différents
documents de production
p Repérer tout défaut qualité et
intervenir
p Réaliser les opérations de
vide de ligne
p Réaliser des réglages simples
p
Public
pérateur de
O
conditionnement
p Conducteur de ligne
p
Pré requis
Aucun
Intervenant
Sébastien Puault
p Vignetteuse AVERY ALS 221
p Système de marquage en ligne
Durée
2 jours (14 heures)
39 GUIDE IMT 2014
Dates et lieu
avril 2014 à Tours (nous consulter)
décembre 2014 à Tours (nous consulter)
Tarif
800 €
Durée
4 jours (28 heures)
Dates et lieu
du 8 au 11 juillet 2014 à Tours
Tarif
1 600 €
GUIDE IMT 2014 40
CONDITIONNEMENT
MAINTENANCE
Le changement de format
Contenu
Habilitation électrique BS, BE manœuvres :
opérations simples et manœuvres
Objectifs
Etude du process de conditionnement :
p Les étapes, les effecteurs, les capteurs
Harmonisation du vocabulaire technique :
p Nom des pièces, gammes…
Présentation de l’outillage standard pour démonter
et remonter les pièces :
p Fonction des outils, règles de sécurité associées
Le changement de format
p Les gammes de changement de format
p La préparation et la vérification des pièces
p Les opérations de remplacement des pièces
p Les paramètres du process
p Les réglages d’approche et ajustements
p Les essais avant démarrage
Les opérations de maintenance préventive en lien
avec le changement de format :
p Nettoyage, lubrification, vérifications (usure des pièces,
jeu des pièces…) et interventions de 1er niveau
Optimisation du changement de format :
p Principes du SMED (Single Minute Exchange of Die)
Entraînement au changement de format
sur différents équipements :
emplisseuse de tubes ROMACO U-2060
pR
p Thermoformeuse UHLMANN B1240
p Etuyeuse CAM PMM
p Trieuse pondérale GARVENS XC
ppliquer une méthodologie
A
de changement de format
p Repérer les points de format
et les points de réglage d’un
équipement
p Réaliser un changement de
format en respectant une
procédure et en garantissant
sa sécurité
p
Cette formation vous permet de délivrer à votre salarié une
habilitation électrique (BS ou BE manoeuvres) en fonction
de l’avis établi par le formateur en fin de stage. La formation
prend en compte les dernières évolutions afin de renforcer la
prévention des risques et la sécurité dans le travail (décret de
22/09/2010 et norme NF C18-510).
Public
pérateur de
O
conditionnement
p Conducteur de ligne
p
Pré requis
Expérience de 6 mois minimum
dans la conduite d’équipements
automatisés
Intervenant
Dominique Meschin
p
Contenu
THÉORIE : 1,5 JOUR
p Distinguer les grandeurs électriques : courant, tension,
résistance, puissance, alternatif et continu, …
p Les effets du courant électrique sur le corps humain
p Les noms et les limites des différents domaines de tension
p Les zones d’environnement et leurs limites
p Le principe d’une habilitation
p Les équipements de protection collective et leur fonction
p La conduite à tenir en cas d’accident corporel conformément
à l’article 13
p Les matériels électriques des domaines de tension BT et TBT
dans leur environnement
p Limites de l’habilitation BE Manœuvre
MISES EN SITUATION SUR ÉQUIPEMENTS : 0,5 JOUR
(conditionnement et fabrication) des manoeuvres permises par
l’habilitation BE Manœuvre (réenclenchement de disjoncteurs
et de relais thermiques, remplacement de fusibles, …)
41 GUIDE IMT 2014
Dates et lieu
les 3 et 4 septembre 2014 à Tours
Tarif
850 €
I ntégrer dans ses gestes et
comportements les dangers
du courant électrique
p Réaliser en sécurité des
opérations simples et
des manœuvres d’ordre
électrique dans un
environnement présentant
des risques électriques
p Adopter le bon
comportement dans des
locaux à risques électriques
p
Public
p Mise en situation sur des équipements industriels
Durée
2 jours (14 heures)
Objectifs
EVALUATION THÉORIQUE ET PRATIQUE
(conformément aux recommandations de la norme NF C 18-510)
Durée
2 jours (14 heures)
Dates et lieu
février et juillet 2014 à Tours
(nous consulter)
réparation initiale à
P
l’habilitation électrique pour
du personnel non électricien
effectuant des opérations
simples et des manœuvres
d’ordre électrique
(opérateur, conducteur
de ligne, technicien de
fabrication, …)
Pré requis
Aucune connaissance en
électricité n’est demandée mais
les personnes doivent être
capables de comprendre les
instructions de sécurité
Intervenant
Cyril Collet
Tarif
250 €
GUIDE IMT 2014 42
MAINTENANCE
MAINTENANCE
Technologie des machines automatisées
Contenu
Objectifs
Fonctionnement général d’un équipement automatisé
e principe général de fonctionnement et les différentes parties
pL
d’une machine automatisée : partie opérative
(actionneurs, capteurs), partie commande (automate),
partie relationnelle (pupitre)
La pneumatique
p Les différents éléments d’un circuit pneumatique :
actionneurs, préactionneurs, bloc FRL …
Les capteurs
p Principes de fonctionnement, technologie constitutive,
causes et symptômes de défaillances
Les systèmes mécaniques
p Systèmes de transmission et de transformation
de mouvements : principes techniques,
conditions de bon fonctionnement, réglages,
dysfonctionnements possibles et remèdes
p Graissage et lubrification
Notions d’électricité
p Le courant
Le diagnostic de panne
électrique : dangers et protections
p Les moteurs électriques : principes de fonctionnement,
technologie constitutive
p Les dispositifs de protection et de commande des moteurs
Les outils
p Présentation de l’outillage standard
p Harmonisation du vocabulaire technique
Transposition sur équipements de conditionnement
et de fabrication
p Mise en application des acquis techniques
(recherche fonctionnelle, vocabulaire) sur des équipements
pédagogiques et industriels (remplisseuse de tubes ROMACO
UNIPAC U-2060, thermoformeuse UHLMANN B1240, étuyeuse
CAM PMM, presse à comprimer FETTE P1200…)
Durée
4 jours (28 heures)
43 GUIDE IMT 2014
Dates et lieu
I ntégrer le vocabulaire
technique de son
environnement de travail
p Identifier les ensembles
et les sous-ensembles
électriques et mécaniques
d’un équipement ou d’une
ligne automatisés
p Localiser les
dysfonctionnements
techniques et réaliser un
pré-diagnostic de panne
p Dialoguer efficacement
avec la Maintenance
Objectifs
p
Public
pérateur de production
O
p Conducteur d’équipement
automatisé de fabrication ou
de conditionnement
p
Pré requis
Expérience de 6 mois minimum
dans la conduite d’équipements
automatisés
Intervenant
Sébastien Puault
étecter des
D
dysfonctionnements
techniques
p Appliquer une méthodologie
de diagnostic de panne, et
réaliser des interventions
techniques simples
p Communiquer avec la
Maintenance en utilisant
le vocabulaire technique
approprié
p
Contenu
La Maintenance
p Organisation, types, relation production/maintenance
L’harmonisation du vocabulaire technique
p Outillage, termes techniques (électricité, pneumatique…)
L’approche fonctionnelle et structurelle
de l’équipement : le process et la technologie
La méthodologie de diagnostic
p Vérifications des énergies, des sécurités, des cycles machines,
analyse des défauts des produits, observations du process, essais
Les outils d’aide au diagnostic :
p QQOQCCP, organigramme de dépannage, tableau causes/
effets, diagramme causes/effets, différents outils de diagnostics
embarqués sur l’équipement, etc…
Présentation des équipements utilisés
p Constituants technologiques, cycles, aide au diagnostic
embarqué…
Mise en application sur équipements pédagogiques
p Création d’une panne, phases de diagnostic (analyse des causes
et hypothèses), interventions possibles
Public
O
p Conducteur d’équipement
automatisé de fabrication ou
de conditionnement
p
Pré requis
Avoir suivi le stage
« Technologie des machines
automatisées » ou validé le test
technique préalable
Intervenant
Dominique Meschin
Rédaction de documents d’investigation
p Constats / Vérifications / Hypothèses
Traçabilité des interventions
p Renseignements sur ligne (cahier de route,
fiche de suivi journalière) et à la maintenance
(rapport d’intervention, GMAO, etc…)
Tarif
1 600 €
Durée
2 jours (14 heures)
Dates et lieu
les 14 et 15 octobre 2014 à Tours
Tarif
850 €
GUIDE IMT 2014 44
MAINTENANCE
QUALITÉ
Les BPF au service maintenance
Contenu
Les Bonnes Pratiques de Fabrication
Objectifs
Le référentiel des BPF
p Constitution du référentiel, les différents chapitres
p Définition de la qualité d’un produit pharmaceutique
p Principes et objectifs de l’assurance qualité
p Les points spécifiques au service maintenance
p L’impact possible de la maintenance sur la qualité produit
Les risques spécifiques liés aux activités de maintenance
p Définition des principaux risques : contamination, erreur, oubli
p Illustration par des exemples en maintenance
Les mesures de prévention BPF à travers les 5 M
p Chapitre 2 - Le personnel :
• Spécificités Main d’œuvre liées à la maintenance
p Chapitre 3 - Les locaux :
• Impact des activités de maintenance sur les locaux,
sur le matériel lors de la conception, de l’entretien
de la qualification
p Chapitre 4 - La documentation :
• Quelle documentation pour tracer les opérations
de maintenance et comment l’utiliser ?
C
hapitre
5 - La production :
p
• Règles à appliquer pour éviter qu’un problème matériel
ne devienne un problème produit : comportement à adopter,
consommables à utiliser, respect des flux
enforcer la compréhension
R
des exigences BPF liées à
l’activité de maintenance
p S’approprier les règles dans
son travail quotidien et
mieux maîtriser son activité
p Appliquer les règles
de traçabilité exigées
par le système d’assurance
de la qualité
p Prendre du recul sur
sa pratique quotidienne
de maintenance
p
Public
p
echnicien de maintenance
T
équipements et utilités
Pré requis
Aucun
Contenu
Objectifs
La gestion de la qualité
es différentes formes pharmaceutiques : leur voie
pL
d’administration et les étapes de leur production
p Le système sanitaire français (ANSM), le guide des Bonnes
Pratiques de Fabrication et les outils de l’Assurance Qualité
Le personnel et l’hygiène
p Les flux matière et personnel
p Les règles d’hygiène et d’habillage
p La formation du personnel
La documentation
p Le dossier de lot
p Les procédures et modes opératoires
p Les bonnes pratiques documentaires
Les non-conformités
p Les différents types de non-conformités
(contamination, erreurs,…)
p Les différentes sources de non-conformités
(l’air, le personnel, le matériel, …)
p Les moyens de lutte et de prévention
(nettoyage, désinfection, vide de ligne…)
Intervenants
45 GUIDE IMT 2014
Dates et lieux
le 5 juin 2014 à Evry
le 23 septembre 2014 à Lyon
le 4 décembre 2014 à Val-de-Reuil
Tarif
350 €
Public
p
oute personne amenée
T
à travailler dans l’industrie
pharmaceutique
et cosmétique
Pré requis
Aucun
Florence Mangin
Durée
1 jour (7 heures)
I dentifier et définir
un produit de santé,
les différentes formes
pharmaceutiques,
l’environnement
réglementaire et le système
d’Assurance Qualité
p Comprendre et appliquer
les règles et procédures
de traçabilité
p Identifier les sources
de non-conformité
d’un produit et les moyens
de lutte et de prévention
p
Intervenants
Jean-François Ragueneau
Alain Itturalde
Olivia Garçon
Durée
2 jours (14 heures)
Dates et lieux
les 11 et 12 mars 2014 à Tours
les 13 et 14 mai 2014 à Lyon
les 3 et 4 juin 2014 à Evry
les 8 et 9 juillet 2014 à Val-de-Reuil
les 1er et 2 octobre 2014 à Tours
les 13 et 14 novembre 2014 à Lyon
les 2 et 3 décembre 2014 à Evry
Tarif
450 €
GUIDE IMT 2014 46
IMT
e rtif
c
Certification « Formateur interne
aux Bonnes Pratiques de Fabrication »
QUALITÉ
ié
QUALITÉ
rtifi
é
ce
Devenir Auditeur BPF (ISO 19 011)
Objectifs
Contenu
Contenu
Objectifs
PHASE 1 : FAIRE LE POINT SUR SES CONNAISSANCES BPF (2 JOURS)
I ntégrer les obligations
réglementaires définies
dans les chapitres des
BPF
p Concevoir des objectifs
de formation
p Animer des actions de
formation
p Evaluer la
compréhension des
règles BPF
p
p L’origine des BPF et ses évolutions actuelles
p Les chapitres du guide des BPF : gestion de la qualité, documentation, production,
contrôle de la qualité, fabrication et analyse en sous-traitance, réclamations et
rappels de médicaments, auto-inspection
p Les lignes directrices du guide
PHASE 2 : CONCEVOIR UNE SÉQUENCE DE FORMATION BPF (1,5 JOUR)
p Modèles d’apprentissage et méthodes pédagogiques
p La notion de compétence
Public
p Construire une séquence de formation : établir des objectifs bien délimités,
préparer un contenu de formation adapté et élaborer une progression pédagogique
p Définir et mettre en œuvre des modalités d’évaluation
p Création d’un module BPF : objectifs, architecture, évaluation en ciblant les
éléments à aborder en formation par rapport à l’activité du site et aux actions en
cours (CAPA…)
Travail intersession pour enrichir le contenu du module BPF
PHASE 3 : ANIMER UNE FORMATION BPF (1,5 JOUR)
Communiquer
p
T
à animer des formations
BPF en interne
Pré requis
Avoir déjà suivi une
initiation aux BPF
Intervenants
p Les éléments de la communication verbale et non verbale
p Les techniques à acquérir pour améliorer la communication : donner une
explication, reformuler, transmettre un message, questionner
p Améliorer la communication interpersonnelle : écoute active, feed-back, assertivité
Animer
p Le positionnement du formateur face au groupe et aux individus
p La dynamique de groupe
p Pratiquer l’individualisation
p Stimuler l’intérêt afin de soutenir la motivation : les facteurs de motivation des
apprenants
Florence Mangin
Gaëlle Muret
Identifier les points clés du processus d’audit
p Les objectifs de l’audit
p Le déroulement et les différentes phases
p Rôle et règles de déontologie de l’auditeur
Préparer l’audit
p Le mandatement : objectifs, référentiel et champs de l’audit
p L’analyse préliminaire de l’entité à auditer
p Elaboration d’un plan d’audit et d’un guide d’audit
Réaliser l’audit
p Animation de la réunion d’ouverture
p Conduire des entretiens : les techniques d’entretien
(guide d’entretien, prise de notes), les points clés de la communication
en audit
p Observations et collecte des données
p Détection et mise en évidence des écarts
Conclure l’audit
p Synthèse et formalisation des écarts
p Préparation et animation de la réunion de clôture
p Rédaction du rapport d’audit
p Evaluation de la pertinence des actions correctives proposées
par les audités
p Clôture de l’audit
Postures de l’auditeur
p Ecoute active
p Les différents types de communication
Le + de cette formation
• Formation conçue pour vous apporter les aspects théoriques
de l’audit (méthodologie, techniques d’audit),
et pour acquérir le comportement attendu de l’auditeur
• Au cours de cette formation les stagiaires sont plongés dans
de véritables situations d’audits, ce qui permet un apprentissage
efficace de la mission d’auditeur qualité
• Test individuel de connaissances à l’issue de la formation
cquérir une méthodologie
A
de pratique d’audit qualité
interne rigoureuse p Maîtriser le processus
d’audit
p Adopter la bonne posture
d’auditeur
p Disposer d’une méthodologie
de recherche de preuves
pour formuler des
constatations d’audit à valeur
ajoutée et exploitables par
les audités
p Rédiger un rapport d’audit
p
Public
p
out salarié amené à devenir
T
auditeur interne au sein
des industries des produits
de santé
Pré requis
Connaissance des Bonnes
Pratiques de Fabrication
Intervenant
Philippe Nande
Evaluer
p Créer les conditions d’une évaluation réussie
p Utiliser les outils d’évaluation et les indicateurs de performance
p Adopter la posture de l’évaluateur
Mise en situation d’animation du module BPF
À l’issue de cette formation, les stagiaires seront certifiés par l’IMT
« Formateur interne aux BPF ».
Durée
5 jours (35 heures)
47 GUIDE IMT 2014
Dates et lieux
du 15 au 18 septembre 2014 midi
et du 17 au 18 octobre 2014 midi à Evry
Tarif
2 000 €
Durée
1 jour (7 heures)
Dates et lieu
mai 2014 à Tours (nous consulter)
Tarif
450 €
GUIDE IMT 2014 48
QUALITÉ
QUALITÉ
Se préparer à un audit FDA
Contenu
L’environnement réglementaire
du secteur de la santé
Objectifs
Généralités
p La FDA : présentation de la FDA, son histoire, sa philosophie, son
organisation et ses missions
p Les cGMP : principe, ensemble des textes, comparaison cGMP/BPF
Les spécificités de l’inspection américaine
p Les objectifs et enjeux d’une inspection
p Les types d’inspections : PAI, QSIT, « for cause »…
p Le 21 CFR part 211 (découverte ou re-découverte du référentiel) :
analyser ce qui est identique avec les BPF, exercices pratiques
permettant aux participants de découvrir le référentiel,
d’apprendre à l’utiliser et à en faire les bonnes interprétations
p Les différences avec l’inspection européenne (483 form,
warning letter), différences culturelles
p Quelques points clefs de l’inspection : sous forme d’exercices
pratiques à partir d’exemples de 483 et de warning letters
p L’organisation générale
p Les bonnes pratiques : s’entraîner à répondre, quels documents
préparer, repérer les points susceptibles d’intéresser l’inspecteur
Mises en situation à partir de cas concrets (exemples : argumenter face
à une déviation, présenter le process de qualification des opérateurs,
démontrer la pertinence de résultats , expliquer une analyse
de tendance…)
La gestion d’une inspection FDA
p L’équipe d’accompagnement : son rôle, sa composition
p Le manuel des inspecteurs : ce que les inspecteurs peuvent faire
et ne peuvent pas faire.
Jeu permettant de découvrir le contenu du manuel
p Les sujets préférés des inspecteurs actuellement (« hot topics »).
Un lien sera fait entre ces sujets et les warning letters les plus
récentes
p Se préparer aux différentes situations pouvant être rencontrées
lors des échanges avec l’inspecteur : situation à risque
ou situation critique qui pourrait aboutir à des remarques
ou des warning letters
Mises en situation à partir d’exemples permettant à chacun d’analyser
la situation, de repérer les risques et de trouver les solutions pour
désamorcer le problème
tiliser et interpréter le
U
référentiel
p Identifier les objectifs et les
enjeux de l’inspection
p Situer son rôle dans
l’organisation de l’inspection
p Se préparer à l’inspection
p Savoir répondre aux
inspecteurs
p Faciliter la gestion de son
stress
p Percevoir les attentes de
l’inspecteur pour éviter les
remarques
p Repérer une situation à
risque
p Désamorcer une situation
critique
p
Public
S alariés chargés d’organiser
l’inspection (avant,
pendant, après la venue
des inspecteurs)
p Salariés identifiés pour
répondre aux inspecteurs
en qualité d’« experts »
p Salariés identifiés
pour faciliter le bon
déroulement de l’inspection
(accompagnement des
inspecteurs, préparation des
documents…)
p
Pré requis
Aucun
49 GUIDE IMT 2014
Dates et lieux
mai 2014 à Evry (nous consulter)
juillet 2014 à Lyon (nous consulter)
Objectifs
1- Les produits de santé :
éfinition
pD
p Les formes galéniques
p Les voies d’administration
p les génériques
p Les spécialités
p Les OTC et l’automédication
p L’industrie pharmaceutique française, européenne et mondiale
à travers quelques chiffres clés
2- Le cycle de vie du médicament
p La recherche
voir une vision globale de la
A
structure et des obligations
réglementaires du secteur de
la santé
p Comprendre les enjeux
liés à la fabrication et
au conditionnement du
médicament
p
Public
p
p Le développement
p Les études pré-cliniques et cliniques
p La demande d’AMM
p La production industrielle
p La promotion
p La distribution
p La pharmacovigilance
3- L’environnement règlementaire
p Le système sanitaire français
oute personne travaillant
T
sur des fonctions supports
(ex : personnel administratif
des sites de production,
personnel des sièges
sociaux…)
Pré requis
Aucun
p L’ANSM
p La FDA
p Initiation aux BPF
Intervenants
4- La production
Le rôle des différents services d’un site industriel :
p La fabrication
p Le conditionnement
p La logistique
p La maintenance
p Le contrôle qualité
p L’assurance qualité
Florence Mangin
Intervenant
Durée
3 jours (21 heures)
Contenu
Tarif
1 650 €
Durée
1 jour (7 heures)
Dates et lieux
le 17 juin 2014 à Evry
octobre 2014 à Lyon (nous consulter)
Tarif
400 €
GUIDE IMT 2014 50
QUALITÉ
QUALITÉ
Qualification et Validation
industrielles
Contenu
Les Bonnes Pratiques de Fabrication
cosmétiques : la norme ISO 22716
Objectifs
p Le contexte réglementaire de la Qualification et de la Validation
(définitions, objectifs, …)
p Méthodologie générale de qualification et validation : planification
et stratégie globale (qui, quand, quoi), outils d’analyse de criticité,
chronologie du projet
p Les différentes étapes de qualification et validation :
expression des besoins, cahier des charges, QC, QI, QO, QP,
validation et revalidation de procédé
p Les documents asssociés – traçabilité : plan directeur, protocoles,
fiches tests, rapports, fiches de non-conformité
p Le maintien de l’état validé : quand re-valider ou re-qualifier ;
change control
p Etude de cas pratique : mise en application d’une validation
de nettoyage
• A partir d’un cahier des charges, les étapes de qualification
d’un équipement seront mises en application avec rédaction
de documents (protocoles, fiches de tests, rapports)
• La rédaction des documents associés à une validation de nettoyage,
ainsi qu’une partie des tests de validation seront réalisés en situation
étapes de la qualification
d’équipement et de la
validation de procédé et de
nettoyage
p Rédiger et utiliser les
documents nécessaires à la
qualification et la validation
p S’approprier la méthodologie
de réalisation de
qualification et de validation
p
Public
echnicien de production
T
participant à tout ou partie
de projets de qualification ou
de validation
p Technicien AQ
p
Pré requis
Aucun
Intervenant
Bertrand Gatefin
Laetitia Grenat
Contenu
Objectifs
Explicitation interactive et pratique des 17 chapitres de la norme
et plus particulièrement des notions ci-dessous :
1 - La gestion de la qualité et la notion sous-jacente
de l’impact client
p Le système sanitaire français (ANSM) et le contexte
réglementaire européen
p Le guide des Bonnes Pratiques de Fabrication issu de la norme
ISO 22 716
p Les outils de l’Assurance Qualité
2 - Les locaux : la notion de « marche en avant »
p Les flux matière et personnel
p La formation du personnel
un produit cosmétique,
son environnement
p Identifier les sources de
non-conformité d’un produit
cosmétique et les moyens
de lutte et de prévention
p Appliquer les règles
de traçabilité
p
Public
3 - Les non-conformités potentielles
p Les différents types de non-conformités (contaminations,
erreur, confusion, altération, hétérogénéité)
p Les différentes sources de non-conformités (le personnel,
l’environnement, le matériel, …)
p Les moyens de lutte et de prévention (nettoyage, désinfection,
vide de ligne…)
4 - La documentation et la traçabilité
p Les bonnes pratiques documentaires (« compliance »)
p Les procédures et modes opératoires
p Le dossier de lot
• Formation ludique avec le jeu « Cosmélud »
• Explicitation pratique de chacun des chapitres
• Evaluation finale de connaissances
p
T
à travailler au sein de
l’industrie cosmétique,
qu’elle intervienne au
stade de la fabrication,
du conditionnement, du
contrôle, du stockage ou de
l’expédition des produits
cosmétiques
Pré requis
Aucun
Intervenant
Philippe Nande
Durée
3 jours (21 heures)
51 GUIDE IMT 2014
Dates et lieux
novembre 2014 à Evry (nous consulter)
Tarif
1 500 €
Durée
1 jour (7 heures)
Dates et lieux
le 13 mars 2014 à Tours
le 10 juillet 2014 à Evry
Tarif
375 €
GUIDE IMT 2014 52
QUALITÉ
QUALITÉ
Microbiologie
Le prélèvement des matières premières
Contenu
Objectifs
Les fondamentaux
micro-organismes (définition, principales catégories, taille)
p Les
p Les sources de contamination microbienne en industrie
p Le développement des germes (modes et facteurs de
multiplication, besoins nutritifs)
Biocontamination des produits de santé et beauté
p Les risques liés aux micro-organismes (germes pathogènes,
germes pyrogènes, spores bactériennes)
p La qualité microbiologique des produits pharmaceutiques
(produits stériles, à contamination contrôlée) et cosmétiques
La lutte contre les contaminations microbiennes
p Les techniques physiques et chimiques de destruction /
élimination des micro-organismes (désinfection, antisepsie,
stérilisation, filtration, asepsie)
p Contrôle de l’efficacité de la stérilisation par les indicateurs
biologiques
p La lutte contre le développement microbien dans un produit
(conservateurs anti microbiens, moyens physiques) et dans
l’environnement industriel
La surveillance microbiologique de l’environnement
de production
p Les aspects réglementaires et normatifs
p Les différentes techniques de prélèvement : air, surfaces et tenue
p Les bonnes pratiques de prélèvement
MISES EN SITUATION
p Observations des contaminants potentiels de l’industrie
(bactéries et champignons microscopiques) au microscope
et en milieu de culture
p Observation et interprétation de contrôle de biocharge produit
p Réalisation de contrôles microbiologiques d’environnement
(biocollecteur d’air, empreinte de gants, gélose contact et
écouvillon) et interprétation des résultats
Durée
2 jours (14 heures)
53 GUIDE IMT 2014
Dates et lieux
mars 2014 à Lyon (nous consulter)
juin 2014 à Evry (nous consulter)
les 25 et 26 septembre 2014 à Tours
Contenu
Objectifs
ppliquer les règles
A
d’hygiène pour toute
opération de production
et de nettoyage, en
appréhendant les risques
de contamination
microbiologique
p Adapter son comportement
aux risques pour le produit
p Réaliser des prélèvements
d’environnement en
respectant les Bonnes
Pratiques
Les exigences réglementaires des BPF liées
à l’échantillonnage
pérateur / Technicien
O
de production
p Personnel amené à
réaliser les prélèvements
d’environnement
Les locaux de prélèvement
p
Public
p
Pré requis
Les risques associés aux opérations de prélèvement
de matières premières
p Les risques de contamination, erreur, oublis,
non représentativité de l’échantillon…
p Les moyens de lutte
Le préleveur
p Ses missions
p La tenue adaptée aux opérations de prélèvement en fonction
du local et de la matière prélevée
p Le comportement du préleveur pour éviter tout risque
Qualité et Sécurité
p Les différents types de locaux : hotte mobile, cabine fixe…
p Les flux personnel et matières
p Le traitement de l’air
p Les vérifications préalables (contrôle des filtres, différentiels
de pression, vide de box)
Aucun
Les outils de prélèvement
Christèle Dimitrijevic
Bénédicte Verley
La méthode de prélèvement des matières premières
et les documents associés
Intervenants
p Sélection et utilisation des sondes de prélèvement
p Les différents récipients pour l’échantillonage
Le nettoyage et la désinfection du poste de travail
et des outils (matériel, équipements)
Mises en situation de prélèvement de matières
et d’eau purifiée
Tarif
950 €
Durée
2 jours (14 heures)
Dates et lieu
les 12 et 13 juin 2014 à Tours
ssurer la traçabilité
A
des opérations concernant
la matière, le matériel
et les locaux de prélèvement
p Préparer l’ensemble
du matériel et des
consommables nécessaires
au prélèvement
p Respecter les règles
de sécurité
p Respecter les règles BPF
et les « bonnes pratiques »
de prélèvement pour éviter
les contaminations
p Effectuer le vide de cabine
de prélèvement
p Enregistrer les données
sur la fiche de prélèvement
p
Public
p
Préleveur
Pré requis
Aucun
Intervenant
Christèle Dimitrijevic
Tarif
950 €
GUIDE IMT 2014 54
LOGISTIQUE
PERFORMANCE INDUSTRIELLE
Les Bonnes Pratiques de Distribution (BPD)
L’Opérateur au cœur du Lean
Objectifs
un produit de santé,
son environnement
p Appliquer les règles Qualité
dans toute opération
logistique
p Identifier les sources de
non-conformité d’un produit
et les moyens de lutte et de
prévention
p
Contenu
Le cadre réglementaire de la production
de médicaments
p Les obligations du Code de la Santé publique
p Le rôle de l’ANSM
p La réglementation des établissements pharmaceutiques
La Qualité dans les opérations de distribution
p Les principes de l’Assurance Qualité selon le guide des BPD
p Les exigences des BPD : la chaîne du froid, les locaux
et matériels, les opérations logistiques
(approvisionnement, réception, manutention, stockage,
préparation et livraison des commandes)
p La procédure de rappel de lot
p Les risques pour le produit, les moyens de prévention associés
et la gestion des incidents
La traçabilité dans l’industrie pharmaceutique
p Objectifs et exigences des BPD en matière de documentation
p Les procédures
p Les documents d’enregistrement et les règles de renseignement
Public
p
ersonnel des services
P
Logistique sur sites de
production et de distribution
(magasiniers, chefs
d’équipe…)
Pré requis
Aucun
Intervenant
Olivia Garçon
p Les outils de la traçabilité : l’étiquette, le marquage
(Data Matrix…)
Durée
1 jour (7 heures)
55 GUIDE IMT 2014
Dates et lieux
le 29 avril 2014 à Lyon
le 12 juin 2014 à Val-de-Reuil
octobre 2014 à Evry (nous consulter)
Tarif
350 €
Objectifs
Contenu
L’approche Lean dans le secteur des produits de santé et beauté
p Le contexte historique du Lean Manufacturing
p Les objectifs du Lean Manufacturing : Sécurité, Qualité, Coût,
Délai et Motivation
p La satisfaction du client à travers la culture Lean
p L’amélioration par la remise en question des modèles existants
La mesure de la performance
p Les notions de valeur ajoutée et de pertes dans un processus
de production
p Zoom sur l’indicateur TRS : mode de calcul, recueil
des informations et analyse des résultats
p La définition et la priorisation des actions ayant une influence
sur la performance
p La communication autour des indicateurs de performance
et le management visuel
La Production au cœur de la performance
p Les 5S, un outil au service de l’efficacité de l’organisation
et des postes de travail :
• La démarche et les étapes d’un chantier 5S
• Analyse d’un atelier de production : implantation
des équipements, organisation des outils et matériels,
ergonomie, sécurité…
L
es
Opérateurs impliqués dans les interventions techniques :
p
• L’intégration des activités de maintenance dans les métiers
de la production
• Le changement de format optimisé : le SMED
• Le maintien en état des équipements par le personnel
de production : automaintenance et TPM
Durée
1 jour (7 heures)
Dates et lieu
le 20 mai 2014 à Evry
I ntégrer les principes
de la démarche Lean en
production
p Identifier la plus-value du
personnel de production
dans l’amélioration de la
performance
p Analyser les résultats
d’indicateurs de production
et comprendre leur évolution
p Participer à des démarches
Lean
p
Public
O
de production
p Chefs d’équipe
p
Pré requis
Aucun
Intervenant
Florence Mangin
Tarif
450 €
GUIDE IMT 2014 56
Les 5 S
Le SMED
Objectifs
tiliser tous les outils des 5S
U
de manière rigoureuse
p Mettre en œuvre les
méthodes des 5S dans
l’entreprise
p Associer le personnel dans la
mise en œuvre de projets 5S
p
Public
Contenu
Définition générale et champ d’application des 5S
p Seiri, Seiton, Seiso, Seiketsu, Shitsuke
Les apports de la méthode 5S dans le cadre
de la performance industrielle
p
oute personne des services
T
Production / Méthodes /
Qualité, amenée à piloter ou
participer à un projet 5S
Pré requis
Les 5S en détail :
p Trier, ranger et supprimer les objets inutiles
p Identifier les objets et déterminer leur place
p Rechercher et éliminer les causes de salissure et de désordre
p Construire un cadre permettant de maintenir l’état
de propreté (apport du Management visuel)
p Former, suivre et accompagner
L’animateur 5S
p Sa fonction, ses missions, son action
Aucun
Intervenants
Florence Mangin
Sébastien Puault
p Les principales missions de l’animateur 5S :
Objectifs
Contenu
Observation d’une situation de production :
le remplissage de tube
p Détecter la typologie des opérations et procéder
à la classification des opérations (internes ou externes)
Améliorations techniques envisagées
p Les aspects économiques à prendre en compte :
choix raisonnables et raisonnés
p La réduction des temps :
• Synchronisation des tâches
• Standardisation des outils
• Rationalisation des moyens (humains et matériels)
• Suppression des réglages
Le choix des solutions
p Concrètes, pratiques et réalisables, résultant
d’une élaboration en groupe sur la meilleure façon
d’atteindre l’objectif visé
p Elaboration d’un plan d’action permettant la mise en œuvre et
le suivi des réalisations
Les méthodes pédagogiques privilégient les interactions entre
les apprenants, l’animateur et la zone d’expérience.
Elles sont constituées d’une suite d’apports théoriques (30%)
et d’une mise en situation pratique (70%).
• La communication autour du projet
• L’accompagnement des opérationnels
• La mise en place d’outils d’évaluation du projet
nalyser les apports et les
A
impacts de la méthode SMED
sur l’organisation de la
production
p Mettre en œuvre la méthode
SMED dans son entreprise
p Réduire les temps
de changement de format
et de réglage
p
Public
p
T
Production / Maintenance /
Méthodes, amenée à piloter
ou participer à un projet
SMED
Pré requis
Validation du test technique
en ligne
Intervenants
Florence Mangin
Sébastien Puault
Mise en œuvre d’un chantier 5S sur une ligne
de conditionnement secondaire :
p Analyse de la situation de départ
p Mise en place des techniques d’organisation
(management visuel…)
p Evaluation des résultats obtenus et débriefing
Durée
2 jours (14 heures)
57 GUIDE IMT 2014
Dates et lieu
les 19 et 20 février 2014 à Tours
Tarif
900 €
Durée
2 jours (14 heures)
Dates et lieu
les 27 et 28 mai 2014 à Tours
Tarif
900 €
GUIDE IMT 2014 58
MANAGEMENT ET COMMUNICATION
Total Productive Maintenance (TPM)
Contenu
Objectifs
Caractériser la TPM
p Historique de la TPM et concepts fondamentaux
(importance de l’amélioration et de la fiabilisation
du matériel)
p Identifier les dysfonctionnements d’une unité
p Déterminer le rendement process
(les différents composants du rendement, le relevé
de données pour mesurer le rendement)
Mettre en œuvre un projet TPM
p Définir les étapes de mise en œuvre du projet : les acteurs, les
outils, la communication, le suivi de la performance du projet
p Mettre en place le système de mesure
sur un équipement pilote :
• Les indicateurs de taux de rendement
• Améliorer le rendement des installations
• Mettre en œuvre l’auto-maintenance
• Les procédures de la maintenance préventive
• Améliorer la communication et la sécurité
iabiliser les équipements
F
de production
p Faire collaborer le personnel
de production et de
maintenance
p Participer à la mise
en œuvre de la TPM
dans l’entreprise
p
Public
p
T
Production / Méthodes /
Maintenance, amenée
à piloter ou participer
à un projet TPM
Pré requis
Aucun
Intervenants
Florence Mangin
Sébastien Puault
Le management de proximité
Contenu
Objectifs
La communication
p Utiliser les techniques de communication adaptées
à son interlocuteur
p Adapter son style de management
p Collecter, traiter et transmettre toutes les informations
nécessaires aux collaborateurs, pour favoriser la circulation
de l’information
p Argumenter et réagir en débat contradictoire,
accepter la critique objective
La gestion d’une équipe
p Organiser et gérer son temps
p Faire respecter les règles
p Motiver ses collaborateurs : encourager, déléguer, féliciter
p Fixer des objectifs
p Résoudre une situation de conflit dans le sens
d’une amélioration collective
La conduite de réunion et d’entretiens
p Mener un entretien individuel d’évaluation
p Mener un entretien de recadrage
p Conduire une réunion efficace
Le développement des compétences
de ses collaborateurs
p Le rôle du tuteur hiérarchique
p Transmettre des savoir-faire sur poste de travail
p L’évaluation des compétences
nimer une équipe
A
sur son secteur d’activité
p Adopter une posture
de leader
p Intervenir pour résoudre
les situations conflictuelles
p Utiliser efficacement
les outils du manager
p Mettre en place des
stratégies pour mieux
communiquer au quotidien
avec son équipe et construire
des relations de travail
efficaces
p Gérer ses émotions pour
faire face aux situations
difficiles : mieux se connaître
pour gérer son expression,
ses gestes et son attitude
p
Public
p
S alarié en situation d’animer
une équipe ou le souhaitant
Pré requis
Aucun
Intervenants
Afif Medjahed
Rémy Lefebvre
Gaëlle Muret
Les méthodes pédagogiques privilégient les interactions entre
les apprenants et l’animateur, sur la base d’éléments utilisés par
les stagiaires dans leur entreprise (indicateurs et organisation
de la maintenance de 1er et 2e niveaux, maintenance préventive,
indicateurs utilisés - TRS, taux de productivité / machine…)
Durée
2 jours (14 heures)
59 GUIDE IMT 2014
Dates et lieu
les 25 et 26 juin 2014 à Tours
Tarif
900 €
Durée
3 jours (21 heures)
Dates et lieux
juin 2014 à Evry (nous consulter)
Tarif
1 400 €
GUIDE IMT 2014 60
Initiation au droit du travail
pour les managers (en E-learning)
Contenu
Objectifs
La législation du travail en France
p Historique et évolution depuis le 19ème siècle
p Les sources du droit du travail : lois et décrets, accords collectifs
p Zoom sur les 35 heures et le temps de travail : temps de pause,
de repos, heures supplémentaires…
Le cadre des relations individuelles de travail
p Les différents types de contrat de travail : CDI, CDD, intérim,
l’alternance, les contrats aidés
p Renouvellement et succession de contrats de travail
p La période d’essai
p Suspension et rupture du contrat de travail (démission, rupture
conventionnelle, licenciement)
p Les congés payés
p Les arrêts de travail
p La rémunération :
• Le bulletin de paye
• La classification dans les conventions collectives des
industries pharmaceutiques, industries chimiques et UNION :
critères classants, définition des métiers, salaires minima,
grille de classification
Le cadre des relations collectives de travail
p Les institutions représentatives du personnel : Comité
d’entreprise, Délégué du personnel, CHSCT
p Les institutions de contrôle et de justice : l’Inspection du travail
et le conseil de Prud’hommes
La formation professionnelle continue et ses outils
p La formation, un investissement partagé : acteurs et
obligations légales
p Les dispositifs de formation continue
• Un accès illimité aux ressources à distance : contenus, articles de
presse, extraits de conventions collectives, fiches emploi
• Un tutorat assuré à distance pour accompagner le stagiaire dans
sa progression et ses exercices
• Un outil facile à utiliser et accessible par Internet
Durée estimée
15 heures (dont environ 4h
de tutorat individualisé)
61 GUIDE IMT 2014
Dates
module accessible
toute l’année
rendre en compte les
P
obligations légales pour la
réalisation du planning de
production
p Appliquer les règles de
gestion du personnel
(congés, horaires, RTT,
pauses…)
p Informer ses collaborateurs
des critères de classification
en lien avec les métiers
p Identifier les différents
dispositifs de formation
professionnelle
et sensibiliser ses
collaborateurs à ce sujet
p Communiquer les
informations pertinentes au
service Ressources Humaines
p
Public
p
hef d’équipe et responsable
C
de service
Pré requis
La fonction de tuteur
Contenu
Objectifs
Intégrer le collaborateur dans le service
p Organiser l’intégration du nouveau collaborateur
et informer le personnel concerné
p Organiser un réseau de personnes ressources
p Présenter au collaborateur son poste de travail, son planning,
ses horaires, les modalités de restitution de son activité…
Former
p Transférer des savoir-faire (gestes professionnels)
p Communiquer efficacement (donner un feed-back,
dialoguer, reformuler, utiliser un langage simple et précis)
p Développer l’autonomie
Accompagner
p Mettre en place une relation qui favorise l’apprentissage :
mettre en confiance / faciliter / accompagner
p Poser le cadre de la relation d’accompagnement: préciser les
attentes, les rôles respectifs…
p Aider à la résolution des difficultés et à l’analyse des situations
de travail
Evaluer
p Vérifier que le salarié a bien compris le cadre et le déroulement
de l’évaluation
p Créer les conditions favorables à l’évaluation
p Utiliser les outils d’évaluation et d’habilitation
p Evaluer chaque point avec objectivité
rôles du tuteur
p Transmettre des savoirs,
savoir-faire et savoir-être
p Accompagner la personne
formée dans sa progression
p Evaluer l’acquisition
des compétences
p
Public
p
uteur terrain
T
ou tuteur hiérarchique
Pré requis
Aucun
Intervenants
Afif Medjahed
Rémy Lefebvre
Gaëlle Muret
Aucun
Intervenant
Audrey Ndata
Tarif
500 € (incluant
le tutorat)
Durée
2 jours (14 heures)
Dates et lieux
les 19 et 20 mars 2014 à Val-de-Reuil
les 27 et 28 mai 2014 à Evry
les 9 et 10 septembre 2014 à Lyon
Tarif
600 €
GUIDE IMT 2014 62
Formation de formateur
La fonction de Maître d’apprentissage
Objectifs
oncevoir une session
C
de formation interne
et les supports associés
p Animer une session
de formation en utilisant
les outils de communication
appropriés
de compétences
Objectifs
p
Contenu
Comprendre comment l’adulte construit
ses apprentissages :
p Identifier les modèles d’apprentissage et les méthodes
pédagogiques
p Repérer les freins à l’apprentissage
Concevoir une séquence de formation :
p La notion de compétence
p Construire une séquence de formation : établir
des objectifs bien délimités, préparer un contenu de formation
adapté et élaborer une progression pédagogique
p Définir et mettre en œuvre des modalités d’évaluation :
qu’évalue-t-on? Les outils et critères d’évaluation,
la démarche d’évaluation
Public
p
Formateur interne
Pré requis
Aucun
Intervenants
Afif Medjahed
Gaëlle Muret
Animer une formation :
p La dynamique de groupe à travers la notion de groupe restreint
individuelles au sein d’un groupe
p Créer et entretenir des relations favorisant l’apprentissage :
maîtriser les relations à travers une stratégie
de communication, le positionnement du formateur face
au groupe et aux individus
p Stimuler l’intérêt, condition essentielle de l’apprentissage,
afin de soutenir la motivation
p Les facteurs de motivation des apprenants (didactiques,
organisationnels, relationnels, psychologiques)
63 GUIDE IMT 2014
Dates et lieu
Rôle du maître d’apprentissage
p Le rôle des différents tuteurs de l’apprenti (tuteur terrain
opérationnel et tuteur référent hiérarchique)
p La connaissance des outils pédagogiques du CFA (référentiel
formation, livret d’apprentissage, modalités de l’alternance…)
p Les conditions de réussite : capacités de communication
et engagement du maître d’apprentissage
Accompagner l’apprenant dans sa professionnalisation
p Le maître d’apprentissage participe à l’évolution
professionnelle de l’apprenti : organisation de points réguliers
avec l’apprenant sur son activité, analyse des situations
de travail avec l’apprenti
p Les objectifs de l’apprentissage : s’adapter à l’entreprise,
comprendre l’environnement professionnel, agir et devenir
force de proposition dans le cadre de ses activités
p Phase d’observation et d’appropriation
p Phase de mise en confiance et de construction de son activité
p Phase de qualification professionnelle
Evaluer
Public
p
uteur encadrant un
T
apprenti TPCI ou TSPCI en
formation au CFA MIPC
Pré requis
Aucun
Intervenant
Afif Medjahed
p Vérifier en fin de parcours le degré de professionnalisme en
regard de la grille de compétences présente dans le livret
d’alternance
p Évaluer chaque point avec objectivité
Mises en situation d’animation de groupe
Durée
3 jours (21 heures)
Contenu
Etablir une progression dans la prise de fonction
p Pratiquer l’individualisation : prendre en compte les attentes
ccueillir, aider, informer,
A
guider l’apprenti
p Organiser avec l’apprenti son
activité et veiller à son suivi
p Contribuer à l’acquisition par
l’apprenti de compétences et
d’aptitudes professionnelles
nécessaires à l’exercice du
métier
p Assurer la liaison avec le CFA
et s’informer du parcours de
formation et des résultats
obtenus par l’apprenti
des compétences
professionnelles de
l’apprenti
p
Tarif
900 €
Durée
1 jour (7 heures)
Dates et lieu
le 18 novembre 2014 à Tours
Tarif
Gratuit
GUIDE IMT 2014 64
ERGONOMIE - SANTÉ AU TRAVAIL
Prévention des Risques
liés à l’Activité Physique (PRAP)
Contenu
Prévention durable des Troubles
Musculo-Squelettiques (TMS)
Objectifs
La santé au travail
p Définitions : danger, dommage, maladie professionnelle, accident
du travail / de trajet, Troubles musculo squelettiques (TMS)
p Statistiques au niveau national et de la Branche : enjeux humains
et économiques
Compréhension du risque TMS
p Notion de pathologie du corps humain : caractériser le risque
lié à l’activité physique, anatomie des articulations, les limites
biomécaniques des membres supérieurs et de la colonne
vertébrale (angles de confort, répétitivité, fréquence, durée)
p Les Troubles Musculo-Squelettiques : origines et facteurs
de risques biomécaniques, psychosociaux et liés à l’organisation
du travail
p Recommandations AFNOR : calcul de tonnage selon les normes
ergonomiques
L’analyse de la situation de travail
p Description d’une situation de travail
p La place de l’activité physique dans l’activité de travail
et ses déterminants
p Les éléments remontés par les Opérateurs
p Les éléments contraignants de la situation de travail
p La grille d’analyse PRAP des situations de travail
L’amélioration des situations de travail
p Les principes de prévention
écrire les situations
D
de travail et les risques
physiques associés
p Améliorer son comportement
face aux risques et
adopter des techniques de
manutention sécurisantes
p Proposer des améliorations
sur les postes de travail
p
Public
pérateur et Technicien,
O
Animateur d’équipe
p Correspondant HSE,
membres du CHSCT
p
Pré requis
Aucun
Intervenant
Rémy Lefebvre
p L’aménagement des postes de travail
p Hiérarchiser et formaliser les pistes d’amélioration
65 GUIDE IMT 2014
Dates et lieu
les 19 et 20 mai 2014 à Tours
Objectifs
La santé au travail
p Définitions : danger, dommage, maladie professionnelle,
accident du travail / de trajet, Troubles Musculo-Squelettiques
(TMS)
p Enjeux humains et économiques des TMS
p Les acteurs institutionnels et de l’entreprise
Compréhension du risque TMS
p Notion de pathologie du corps humain : caractériser le risque
lié à l’activité physique, anatomie des articulations, les limites
biomécaniques des membres supérieurs et de la colonne
vertébrale (angles de confort, répétitivité, fréquence, durée)
p Les Troubles Musculo-Squelettiques : origines et facteurs
de risques biomécaniques, psychosociaux et liés
à l’organisation du travail
L’évaluation des TMS : la construction du diagnostic
p Principes d’aménagement et normes ergonomiques
p Calcul de tonnage selon la norme AFNOR
p Mise en situation pratique : observation de situations de travail
sur notre plateau technique
La formalisation d’une démarche de prévention des TMS
p La sensibilisation de la Direction et des managers à l’ergonomie
aractériser les TMS et leurs
C
origines
p Analyser les situations de
travail
p Construire une démarche de
prévention durable des TMS
p
Public
p
Manager, DRH,
correspondant HSE,
membres du CHSCT
Pré requis
Aucun
Intervenant
Rémy Lefebvre
p L’aménagement et la transformation des situations de travail :
cas concrets et plans d’action (priorisation et construction
de solutions)
p Indicateurs de suivi et évaluation des résultats
• Ce dispositif permet de devenir Acteur PRAP (Attestation acteur
Prévention des Risques liés à l’Activité Physique) – Habilitation
de l’INRS
• Partage d’expériences et création d’un réseau de prévention
des TMS
• Ce dispositif permet de devenir Acteur PRAP (Prévention
des Risques liés à l’Activité Physique) – Habilitation de l’INRS
• Analyse de postes de travail sur notre plateau technique
• Possibilité de nommer un référent PRAP garant du suivi
de la prévention sur vos postes de travail
• Possibilité de vous accompagner pour construire un diagnostic
de vos postes de travail avec propositions d’améliorations concrètes
Durée
2 jours (14 heures)
Contenu
Tarif
650 €
Durée
3 jours (21 heures)
Dates et lieu
septembre 2014 à Tours (nous consulter)
Tarif
1 000 €
GUIDE IMT 2014 66
LES FONDAMENTAUX
Prévention des Risques
Psycho-Sociaux (RPS)
Anglais professionnel
Contenu
L’IMT peut également travailler dans votre entreprise avec vous
sur le sujet des RPS.
Contenu
Définir le Risque Psycho Social et ses enjeux
p Un risque actuel à comprendre
p Connaître les enjeux économiques, sociaux et humains
de la santé au travail
p Les familles de tensions et la notion de stress au travail
Agir sur les compétences managériales
p Connaitre les éléments de la confiance et de la reconnaissance
au travail
p Mener des entretiens de régulation face aux situations
de tensions
p Connaître les causes et les ressources nécessaires
pour réguler les tensions : apport de l’ergonomie
Construire une démarche de prévention collective
p Réaliser un pré-diagnostic
p Réunir un comité de Pilotage en mode projet
p Construire des évaluations quantitatives et qualitatives
p Valider le diagnostic en groupe de travail
p Pistes de solutions et moyens à mobiliser
p Dispositifs d’entretiens et d’évaluation du salarié
p Réunions basées sur les échanges autour du travail
Sur cette thématique, notre consultant peut vous accompagner :
• Réunion de travail préalable avec les acteurs du projet (DRH,
médecin du travail, infirmière du travail, membres du CHSCT,
assistante sociale, psychologue…) et l’expert consultant, pour
préciser l’environnement et le contexte de l’établissement
• Analyse de la demande et plan d’action
• Observation sur site avec déplacement du consultant expert
sur le terrain, pour analyser les tâches et activités sur postes
de travail, en présence d’un échantillon de salariés
• Réalisation à distance d’un diagnostic et d’un plan d’action (remis
à la hiérarchie) et d’un support personnalisé remis à chacun des
participants lors de sensibilisation/formation
Durée
2 jours (14 heures)
67 GUIDE IMT 2014
Dates et lieu
Objectifs
omprendre le risque psycho
C
social en milieu industriel
p Développer son rôle de
manager détecteur de
signaux face aux RPS
p Identifier les facteurs
générant des RPS liés aux
situations de travail
p Construire une démarche
collective de prévention
durable en tant que Manager
en ouvrant des espaces de
dialogue
p
Public
anager,
M
Animateur d’équipe
p Services RH et HSE
p Membres du CHSCT
p
Pré requis
Aucun
Intervenant
Rémy Lefebvre
Objectifs
1. HARMONISATION DES CONNAISSANCES LINGUISTIQUES (EN E-LEARNING)
Test de positionnement
p Evaluation en ligne pour apprécier les connaissances du stagiaire en matière
de grammaire et de syntaxe
Remise à niveau
p En fonction des résultats au test de positionnement, le formateur préconise des
thématiques de formation au stagiaire. Sur la plate-forme e-learning, il a accès
à des cours et à des exercices pour s’entraîner et s’auto-évaluer. Ces ressources
portent sur la conjugaison, la construction de phrases à la forme affirmative,
négative et interrogative, les pronoms personnels, les prépositions, le comparatif,
le superlatif, les verbes à particules et l’expression de la quantité.
p Cette formation à distance permet la réactivation des connaissances en vue
d’accroître l’efficacité de la session en présentiel. Cette modalité d’apprentissage
favorise également l’autonomie et la prise d’initiative des stagiaires.
2. MISE EN SITUATION RÉELLE DE COMMUNICATION (4 JOURS EN CENTRE)
Echanges linguistiques autour de 6 thématiques propres
au domaine pharmaceutique et cosmétique :
p Le flux de production et les services / fonction associés (Manufacturing) :
le stagiaire pourra décrire son entreprise et les produits fabriqués, ainsi que le
service dans lequel il travaille
L
p a Sécurité (Safety) : le stagiaire intègre le périmètre de la sécurité a travers les
étiquetages et Fiches de Données Sécurité
p Participer à un débat (Agreeing and Disagreeing) : le stagiaire apprend à
donner son avis et à le nuancer, ainsi qu’à synthétiser des résultats
p Les procédures Qualité (Introduction to Procedures) : le stagiaire pourra
expliquer à un visiteur les règles à respecter dans l’entreprise, avant toute entrée
en zone classée
p Les process de fabrication et de conditionnement de produits
pharmaceutiques et cosmétiques (Manufacturing and Packaging Processes,
SOP,…) : le stagiaire pourra décrire les modes opératoires de fonctionnement et de
montage d’équipements (rédaction de procédure)
p La Recherche et Développement (R&D) : le stagiaire pourra réutiliser tous
les mots de vocabulaire propre au domaine des Industries pharmaceutique et
cosmétique ainsi que les bases des statistiques
• Notre formateur aborde l’ensemble des compétences linguistiques (compréhension
orale et écrite, expression orale et écrite) par des mises en situation pratiques
sur notre plateau technique, des jeux de rôle et des exercices en binôme, pour
favoriser les interactions et l’application concrète du vocabulaire abordé.
Tarif
900 €
Durée
formation à distance + 4 jours
en présentiel (28 heures)
Dates et lieu
du 3 après-midi au 7 mars 2014 à midi à Tours
du 29 septembre après-midi au 3 octobre midi à Tours
omprendre des
C
instructions écrites en
anglais
p Décrire les principaux
process de production
pharmaceutique et
cosmétique en anglais
p Rédiger des documents
professionnels en
anglais : courriels,
procédures
p
Public
p
oute personne qui doit
T
utiliser l’anglais à l’écrit
ou à l’oral dans son
activité professionnelle
Pré requis
Niveau A1 du Cadre
Européen commun de
référence (test préalable
de positionnement en
ligne et remise à niveau)
Intervenant
Paul Malenfant
De langue maternelle
anglaise, Paul
MALENFANT est formateur
d’anglais professionnel
depuis 14 ans. Salarié
du Groupe IMT, il forme
chaque année plus de 200
personnes.
Tarif
1 500 €
GUIDE IMT 2014 68
LES FONDAMENTAUX
LES FONDAMENTAUX
La chimie appliquée à l’industrie
pharmaceutique et cosmétique
La communication écrite professionnelle
Contenu
Objectifs
Contenu
HARMONISATION DES CONNAISSANCES : 1,5 JOUR
La conversion d’unités usuelles :
p Volume, masse
Calculs de concentration et de dilution pour déterminer
les bons volumes et masses à mettre en jeu :
p Concentration massique et dilution : titre (% m/v, % m/m, % v/v)
Mesure de densité
Mesure de pH :
p Notions d’acides, de bases et de pHmétrie, neutralisation
de solutions
p Utilisation du pH mètre : limites de mesure et d’appareillage
Mesure de viscosité :
p Utilisation du viscosimètre, paramètres critiques et étalonnage
Mesure de conductivité
MISES EN SITUATION DE CONTROLES EN COURS DE PRODUCTION :
0,5 JOUR
Fabrication de solutions à diverses concentrations
massiques (solutions acides, basiques…)
Réalisation des contrôles en cours de production :
p Densité, pH
Mesures du pH, de la viscosité et de la conductivité :
p Analyse des résultats,
Appareils utilisés :
ajustement de pH
éaliser des contrôles en
R
cours en appréhendant les
principes physico-chimiques
(pHmétrie, densité,viscosité)
p Identifier les paramètres
critiques des appareils de
contrôle
p Exploiter les résultats de
contrôle aux différentes
phases du procédé
p
Public
p
O
de fabrication
Pré requis
Notions en mathématiques :
les 4 opérations, grandeurs
proportionnelles
Objectifs
PROGRESSION DANS LA MAÎTRISE DU « FRANÇAIS
PROFESSIONNALISANT »
1 - Diagnostic initial pour positionnement collectif
des salariés concernés
2 - Ajustements individuels et collectifs, reprise
des fondamentaux
p Consolidation des acquis : grammaire, vocabulaire, style,
structures des phrases…
p Travail sur l’orthographie grammaticale à partir de textes
professionnels concrets
p Formulations correctes et cohérentes
p Construction de plans et rédaction de rapports
p Écrits spécifiques et collectifs
p Concision, pertinence, verrouillage des textes, relecture
3 - Travaux pratiques en groupe à partir du Petit Scribe
(édité par l’IMT), et de documents professionnels
(ex : dossier de lot)
4 - Production de textes individuels, professionnels
et structurés
Public
Intervenant
p
Jérôme Grugier
Alphabétisation et lecture
Intervenants
p Conductimètre METTLER TOLEDO Seven GO
Noël Hily
Jean-Jacques Pérès
p Viscosimètre LAMY
• Utilisation d’une mallette pédagogique permettant d’appliquer
les notions abordées par des expériences ludiques
• Fiches récapitulatives sur les notions et les paramètres critiques
essentiels
69 GUIDE IMT 2014
Dates et lieux
les 29 et 30 octobre 2014 à Evry
O
des sites industriels
Pré requis
p pH mètre METTLER TOLEDO Seven GO
Durée
2 jours (14 heures)
otiver les participants
M
sur l’importance de l’écrit
professionnel
p Redonner confiance dans ses
compétences et possibilités
d’évolution
p Activer ou réactiver,
consolider les savoirs
fondamentaux en français
Faire progresser les stagiaires
sur la capacité de :
p se faire comprendre à l’écrit
et l’oral
p s’approprier un écrit
professionnel (procédures,
modes opératoires,
fiche de sécurité, note
d’information…)
p mettre en œuvre les règles
de l’écrit dans les situations
professionnelles (renseigner
des documents liés au poste
de travail)
p
Tarif
800 €
Durée
4 jours (28 heures)
Dates et lieux
septembre 2014 à Evry (nous consulter)
Tarif
750 €
GUIDE IMT 2014 70
LES FONDAMENTAUX
Formation des IRP : outils et dispositifs
de la formation professionnelle
Bulletin d’inscription individuel stages inter-entreprises
et conditions générales de vente
Les prix indiqués précédemment s’entendent HT. Les frais de repas de midi sont inclus dans le tarif
(sauf pour les stages « Bonnes Pratiques de Fabrication » et « La fonction de Maître d’apprentissage »).
Bulletin d’inscription à photocopier et à utiliser autant de fois que nécessaire :
Contenu
Objectifs
Le rôle des partenaires sociaux est au coeur du dialogue social,
par la mise en place de projets de formation dans l’intérêt des
entreprises et des salariés.
Cette formation abordera en priorité les modifications issues de la
réforme de la formation professionnelle.
Chiffres clés Emploi / Formation de la Branche
Droit commun de la formation :
p L’action de formation (objectifs, contenus, obligations
de l’organisme de formation, du salarié, de l’employeur…)
p Définition de l’imputabilité
p Le plan de formation
p Les différents dispositifs (la période de professionnalisation,
le compte personnel de formation, le CIF, la VAE, le bilan
de compétences, l’alternance, etc.)
p La GPEC
Outils de la branche :
p Observatoire des métiers, CPNEIS, CQP
Financements et budgets de la formation
p Les obligations légales de l’entreprise
p La comptabilisation des dépenses formation
p Les prises en charge (OPCA DEFI, OPACIF…)
p Comment choisir un organisme de formation ?
La commission formation et le rôle des instances
représentatives du personnel
Présentation synthétique des formations et ressources
pédagogiques du Groupe IMT
onnaître les différents outils
C
et dispositifs de la formation
professionnelle
p Etre plus efficace
dans l’information et
l’accompagnement
des salariés pour ce qui
relève de « la formation
tout au long de la vie »
p
Public
p
ersonne exerçant
P
la fonction d’IRP au sein de
l’industrie pharmaceutique
Pré requis
Aucun
Intervenants
5 membres du conseil de
perfectionnement de l’IMT
(représentants des salariés,
des entreprises, et personnel
permanent de l’IMT)
Etudes de cas et mises en situations
Intitulé de la formation : .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Date : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Tarif HT : .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Lieu : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Entreprise
Raison sociale ou organisation : .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Adresse : .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
CP : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ville : .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Etablissement à facturer (si différent ou si prise en charge par organisme collecteur)
Raison sociale ou organisation : .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Adresse : .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
CP : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ville : .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Participant
Nom : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Prénom : .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Fonction : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-mail : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Responsable formation ou responsable ressources humaines
Nom : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Prénom : .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Fonction : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-mail : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Adresse de convocation (si différente de celle de l’entreprise)
...................................................................................................................................................................................................................................................................................
CP : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ville : .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Tél : .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-mail : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
N° de commande à reporter sur la facture : .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Fait à . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
BULLETIN À PHOTOCOPIER ET À RETOURNER À :
Le : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Michèle Joly - Assistante commerciale
Par mail : [email protected]
Par fax : 02 47 713 714
Après réception de ce bulletin, la convention de formation vous
sera adressée.
Durée
2 jours (14 heures)
71 GUIDE IMT 2014
Dates et lieu
les 13 et 14 octobre 2014 à Tours
Tarif
300 €
Signature + cachet de l’entreprise
Annulation : en cas d’annulation d’inscription du participant moins de 14 jours
avant le début du stage, la totalité du coût de formation sera due. La formation
pourra être annulée faute d’un nombre minimum de participants. Dans ce cas,
l’entreprise sera informée au minimum 12 jours avant le début du stage.
IMT Industries : 38-40 avenue Marcel Dassault - BP 600 - 37206 Tours Cedex 03 - Tél : 02 47 713 713 - Fax : 02 47 713 714 - N° d’organisme : 24370057337
GUIDE IMT 2014 72
FORMATIONS QUALIFIANTES ET DIPLÔMANTES
Les Certificats de Qualification
Professionnelle (CQP)
3 Formations qualifiantes
et diplômantes
Le Groupe IMT vous propose plus de 30 formations qualifiantes et diplômantes.
Ces formations s’adressent aux salariés en poste, dans le cadre de la formation continue,
ou aux nouveaux voire futurs collaborateurs (nouveaux embauchés, intérimaires, contrats
d’alternance…).
Les formations qualifiantes permettent d’acquérir ou de développer des compétences dans un
emploi précis (ex : conducteur de ligne, technicien de fabrication formes sèches, emploi dans le
domaine de la maintenance, de la logistique, etc.).
Les formations diplômantes permettent d’acquérir et de valider un solide niveau de
connaissances et de pratiques professionnelles. Leurs référentiels plus larges permettent une
plus grande polyvalence et adaptabilité en entreprise.
Une démarche de Validation des Acquis de l’Expérience (VAE) peut être mise en place pour les
personnes ayant déjà une expérience d’au moins 3 ans.
S O M M A I R E
Les formations qualifiantes
Les CQP
p Les certificats IMT
p 74
p 75
p
Qu’est-ce qu’un CQP ?
Les CQP sont des qualifications de Branche, créées par les CPNE
(Commission Paritaire Nationale de l’Emploi) des industries
pharmaceutique et chimique.
Qui peut en bénéficier ?
Ce dispositif s’adresse aux :
p Salariés en poste (période de professionnalisation, DIF,
plan de formation, VAE)
p Nouveaux collaborateurs (en contrat de professionnalisation)
p Demandeurs d’emploi dans le cadre de la Préparation
Opérationnelle à l’Emploi (pour les industries chimiques
et cosmétiques uniquement)
Pour mettre en œuvre la démarche dans votre entreprise,
le Groupe IMT vous conseille pour que ce projet CQP soit une
réussite : évaluation des moyens nécessaires à la mise
en œuvre du projet, information des managers et des salariés,
mise en place du tutorat, financement.
Dans le cadre de CQP en contrat de professionnalisation,
le Groupe IMT peut vous aider à piloter les projets d’intégration
de salariés, en s’appuyant sur les acteurs locaux
du recrutement (Pôle emploi, missions locales…).
Les formations diplômantes
Les titres IMT
p La VAE
p 76
p 79
p
Quelle est la démarche d’acquisition d’un CQP ?
Etablissement de Tours
Catherine Evreux - Christophe Duval
Etablissements d’Evry et Val de Reuil
Nicolas Navereau
Conseillers en Formation
Conseiller en Formation
[email protected] - 02 32 50 90 25
e
Etap
e
Etap
2
Pour la VAE
Audrey Ndata
Conseiller en Formation
[email protected] - 04 78 77 35 44
Responsable Ingénierie et projets de Formation
73 GUIDE IMT 2014
Repérer les compétences du candidat
Etape facultative pour les industries cosmétiques
Etape obligatoire pour les industries pharmaceutiques
Développer
les compétences
par la formation
et/ou
Reconnaître
les compétences
par la VAE
e
Etap
Etablissement de Lyon
Frédéric Guichardet
onduite de ligne
C
de conditionnement
p Conduite de procédé
de fabrication
p Conduite de procédé de
fabrication en bioproduction
p Conduite d’opérations
logistiques
p Pilotage de procédé
de conditionnement
p Pilotage de procédé
de fabrication formes sèches
p Pilotage de procédé de
fabrication formes liquides
et pâteuses
p Maintenance
des équipements
de production
de médicaments
p Animation d’équipe
en production
option Logistique
option maintenance
p
Industries chimiques
et cosmétiques
onduite de ligne
C
de conditionnement
p Pilotage de ligne de
Conditionnement
p Opérateur de fabrication
p Conduite d’équipement
de fabrication
p Pilotage d’installation
de fabrication
de production
p
1
Contacts
Industries pharmaceutiques
3
Evaluer les compétences
e
Etap
4
Valider le dossier par le jury paritaire national,
pour obtention totale ou partielle du CQP
GUIDE IMT 2014 74
Les formations diplômantes
Les Certificats IMT
Du niveau pré-bac au Bac+3, le Groupe IMT propose des formations adaptées
aux métiers des industries pharmaceutiques et cosmétiques.
Qu’est-ce qu’un certificat ?
Un certificat est un parcours de formation qualifiant apportant
les connaissances et les savoir-faire nécessaires à l’exercice d’un
emploi de production industrielle pharmaceutique ou cosmétique.
Le programme de formation, compris entre 175 et 350 h selon
les certificats, comportera une partie technique importante
(ex : conduite de ligne), mais aussi les connaissances et
comportements associés (ex : BPF, renseignement de documents,
travail en équipe, etc.).
Qui peut en bénéficier ?
p Les futurs ou nouveaux collaborateurs (contrat
de professionnalisation, demandeurs d’emploi dans le cadre
d’une Préparation Opérationnelle à l’Emploi (POE),
p Les collaborateurs intérimaires,
p Les salariés en poste, en particulier ceux qui n’ont pas
accès à un CQP de Branche, et que vous souhaitez monter
en compétences.
Dans le cadre de formations en alternance, le Groupe IMT
peut vous aider à recruter vos futurs collaborateurs, en participant
au recrutement ou en mobilisant son réseau (agences d’intérim…).
Les certificats IMT
O
Conducteur de ligne
de conditionnement
automatisée *
p Conducteur de procédé
de fabrication *
p Conducteur de procédé
de fabrication
biotechnologique
p Conducteur d’opérations
logistiques
p Technicien de procédé
de fabrication formes
sèches *
de fabrication formes
liquides et pâteuses *
de conditionnement *
p
p
*
Certification reconnue par la Commission
Paritaire Nationale de l’Emploi
des Industries de Santé (CPNEIS).
Opérateur technique
en pharmacie et cosmétique
industrielles (OTPCI)
La formation OTPCI est accessible aux personnes possédant
un CAP-BEP ou justifiant d’une expérience professionnelle
équivalente.
La formation OTPCI prépare aux métiers suivants : opérateur de
conditionnement, opérateur de fabrication, préparateur de
commande, opérateur en centrale de pesée, agent logistique,
agent de stérilisation en secteur hospitalier.
Suivi du parcours complet : 700 h en centre de formation
(BPF, Pesée, opérations de fabrication, conditionnement,
équipements automatisés, stérilisation, opérations de prélèvement
et de logistique, communication, connaissances fondamentales
associées).
Technicien en pharmacie
et cosmétique industrielles
(TPCI)
La formation TPCI est accessible aux personnes possédant
le niveau BAC ou titulaires du titre OTPCI ou justifiant d’une
expérience professionnelle équivalente.
La formation TPCI prépare aux métiers de la fabrication
et du conditionnement de médicaments ou de produits
cosmétiques : technicien de fabrication de produits
pharmaceutiques, fabricant cosmétique, conducteur
de ligne de conditionnement... La formation peut également
conduire à travailler en contrôle qualité.
(BPF, process industriels de fabrication des formes sèches,
liquides et pâteuses, conduite de ligne de conditionnement,
équipements automatisés, communication, connaissances
fondamentales associées).
75 GUIDE IMT 2014
Validation
p
itre de Niveau V reconnu
T
par l’Etat, inscrit au RNCP
Lieu des sessions
al-de-Reuil (27)
V
p Tours (37)
p
Voies d’accès
ontrat de
C
professionnalisation
p Plan de formation
ou période de
p CIF
p DIF
p VAE
p Stage pour les demandeurs
d’emploi
p
Validation
p
itre de Niveau IV reconnu
T
Lieu des sessions
ijon (21)
D
Val-de-Reuil (27)
p Tours (37)
p Lyon (69)
p Evry (91)
p
p
Voies d’accès
ontrat de
C
p Contrat d’apprentissage
p Plan de formation
ou période de
p CIF
p DIF
p VAE
d’emploi
p
GUIDE IMT 2014 76
Les formations diplômantes (suite)
Les formations diplômantes (suite)
Technicien supérieur
en pharmacie et cosmétique
industrielles (TSPCI)
La formation TSPCI est accessible à partir d’un BAC validé (de
préférence scientifique ou technique) ou aux titulaires du titre
TPCI, ou aux personnes justifiant d’une expérience professionnelle
équivalente.
La formation TSPCI prépare à exercer dans les secteurs de
la qualité, de la production et du développement galénique :
technicien de production, technicien de laboratoire de
contrôle, technicien assurance de la qualité, technicien
galéniste. Avec une expérience professionnelle, le titulaire du
titre TSPCI peut également évoluer vers les emplois de technicien
transposition industrielle ou animateur d’équipe.
(Management de la qualité et BPF, développement galénique,
pilotage des procédés industriels pharmaceutiques et
cosmétiques, animation d’équipe, conduite de projet, performance
industrielle, connaissances fondamentales associées).
Technicien spécialisé
en bioproduction industrielle
(TSBI)
La formation TSBI est accessible aux personnes possédant un
BAC+2 scientifique (ou justifiant d’une expérience professionnelle
équivalente).
La formation doit permettre aux bénéficiaires de s’approprier
les connaissances fondamentales, d’intégrer les enjeux de la
biosécurité, et d’acquérir (ou développer) les compétences
techniques et comportementales nécessaires pour travailler
dans un environnement de bioproduction (vaccins ; protéines
recombinantes…).
La formation TSBI prépare aux métiers suivants : technicien
en bioproduction industrielle, technicien en transposition
industrielle, technicien assurance de la qualité, technicien de
qualification - validation en bioproduction…
(Management de la qualité et BPF, pilotage des procédés de
biotechnologies et transposition industrielle, gestion des risques,
management de projet, performance industrielle, connaissances
scientifiques associées, communication, anglais).
77 GUIDE IMT 2014
Validation
p
itre de Niveau III reconnu
T
Lieu des sessions
ours (37)
T
Evry (91)
p Val-de-Reuil (27)
p
p
Voies d’accès
ontrat de
C
p Contrat d’apprentissage
p Plan de formation
ou période de
p CIF
p DIF
p VAE
d’emploi
p
Validation
p
ertification de Niveau II
C
reconnue par la Commission
Paritaire Nationale de
l’Emploi des Industries de
Santé. Dossier d’inscription
au RNCP en cours de dépôt.
Technicien spécialisé en
maintenance des équipements
pharmaceutiques et
biotechnologiques (TSMEB)
La formation TSMEB est accessible aux personnes possédant
un BAC+2 technique (électrotechnique, maintenance…)
ou justifiant d’une expérience professionnelle équivalente.
Le Technicien spécialisé en maintenance des équipements
pharmaceutiques et biotechnologiques réalise des interventions
techniques sur les équipements, les installations et les appareils
de contrôle (maintenance curative, préventive et dépannage),
en analysant les impacts de son activité sur l’environnement
et le procédé.
Il réalise les tests et essais de qualifications en collaboration
avec l’Assurance de la Qualité et la Production. Il mène des projets
d’amélioration continue et d’implantation d’équipements.
(Environnement de travail de la maintenance dans les industries
pharmaceutiques et biotechnologiques ; Maintenance curative,
préventive et dépannage des équipements, installations et
appareils de mesure ; Management de la Qualité / HSE / Gestion
des risques ; Amélioration continue et gestion de projet).
Visiteur Médical (VM)
Validation
p
Lieu des sessions
ours (37)
T
p Lyon (69)
p Evry (91)
p
Voies d’accès
ontrat de
C
p Plan de formation
ou période de
p CIF
p DIF
p
Validation
p
Lieux des sessions
p
p
ours (37)
T
Evry (91)
Voies d’accès
ontrat de
C
p Plan de formation
ou période de
p CIF
p DIF
d’emploi
p
La formation VM est accessible à partir d’un BAC+2 validé. Ce titre
est obligatoire pour obtenir la carte professionnelle indispensable
pour exercer. La formation VM prépare à exercer un métier qui fait le
lien entre les laboratoires et les professionnels de la Santé (médecins,
hôpitaux, dentistes,...) pour exercer le métier de délégué médical ou
d’attaché à la promotion du médicament. Ses objectifs : assurer la
promotion du médicament, diffuser une information de qualité,
écouter les besoins et contribuer au bon usage du médicament.
(sciences biologiques et médicales, santé et société, communication,
plan d’action et organisation du travail…).
Certification de Niveau II
itre de niveau II reconnu
T
par l’Etat, inscrit au RNCP,
et délivré par le CPNVM
(Comité Professionnel
National de la Visite
Médicale).
Lieu des sessions
p
Tours (37)
Voies d’accès
ontrat de
C
p Plan de formation
ou période de
p CIF
p DIF
p
GUIDE IMT 2014 78
L’IMT, CENTRE DE CONSEIL
ET D’EXPERTISE
La Validation
des Acquis de l’Expérience
La Validation des Acquis de l’Expérience (VAE) permet à toute
personne engagée dans la vie active depuis au moins trois ans
d’obtenir tout ou partie d’une certification, par l’évaluation et la
reconnaissance de son expérience professionnelle.
Valoriser l’expérience de vos salariés
Véritable outil de reconnaissance et de développement
professionnel, la Validation des Acquis de l’Expérience est un fort
levier de motivation et de gestion des compétences.
La démarche VAE est possible sur les trois titres du Groupe IMT :
p OTPCI : Opérateur Technique en Pharmacie
et Cosmétique Industrielles
p TPCI : Technicien en Pharmacie et Cosmétique Industrielles
p TSPCI : Technicien Supérieur en Pharmacie
et Cosmétique Industrielles.
Au-delà de ses missions de formation, l’IMT se positionne comme un réel partenaire de la filière
industrielle pharmaceutique et cosmétique. Grâce à notre réseau (professionnel et scientifique) et
nos interventions sur plus de 200 sites par an, nous vous faisons bénéficier de notre benchmarking
et de notre vision actuelle de l’industrie.
Nous pouvons vous accompagner et vous conseiller sur des champs diversifiés afin de vous apporter
une réponse spécifique à votre environnement et votre stratégie :
• le conseil en ressources humaines, et plus spécifiquement en gestion des compétences : nous
vous aidons à construire des process et des outils pour évaluer, organiser et développer les
compétences de vos équipes.
• le développement galénique : notre offre s’appuie sur des experts process et sur notre plateau
technique, permettant la mise en œuvre d’essais de développement en toute sérénité.
• les Ateliers d’experts : grâce aux partenariats noués avec les équipementiers et les fournisseurs
de vos industries, nous abordons de manière pratique sur nos équipements les aspects techniques
liés aux produits.
Pourquoi vous engager
dans cette démarche ?
ccompagner une promotion
A
interne qui peut être
associée à l’obtention d’une
qualification
p Réduire un parcours de
formation par l’acquisition
partielle d’une certification
p Reconnaître les compétences
de vos salariés dans le
cadre de démarches de
qualification de personnel
p Favoriser la polyvalence de
vos équipes.
p
Lieu des accompagnements
VAE
yon (69)
L
Massy / Evry (91)
p Tours (37)
p Val de Reuil (27)
p Intra entreprise (pour un
minimum de 4 salariés)
S O M M A I R E
p
La démarche VAE à l’IMT
1
p
Interlocuteurs
Etapes
Accompagnateurs Groupe IMT
Information sur le dispositif VAE
et les diplômes IMT
Entretien de repérage de diplôme
2
3
Certificateur Groupe IMT
Accompagnateurs Groupe IMT
Jury
Groupe IMT
79 GUIDE IMT 2014
p 81-84
5
Développement galénique
p 85
6
Les Ateliers d’expert
p 86
Accompagnement
Préparation
à l’entretien
avec le jury
Contacts
Soutenance
Obtention de la
certification en
totalité
5
Conseil en Gestion des Compétences
(GPEC, Assessment)
Recevabilité de la demande
Aide à la description
des activités
dans le dossier VAE
4
4
Obtention
d’une partie
de la certification
Formation
complémentaire
Contact
p
udrey NDATA
A
Responsable ingénierie
et projets de formation
[email protected]
02 47 713 713
Pour le conseil en gestion
des compétences
Audrey Ndata
Responsable ingénierie et projets de formation
Pour le développement galénique
et les Ateliers d’experts
Eric Levacher
Directeur technique et développement galénique
GUIDE IMT 2014 80
rtifi
é
IMT
ié
4 Conseil en Gestion des Compétences
(GPEC, Assessment)
ce
CONSEIL EN GESTION DES COMPÉTENCES
c
e rtif
Accompagnement à la mobilité
interne : parcours métier certifiants
Vos processus RH : Organisation
du service et description des fonctions
L’IMT vous accompagne
Audit de fonctions et
d’organisation
Création et mise à jour de vos
fiches de fonction
Vos processus RH :
Recrutement interne ou externe
Vos processus RH :
Evaluation des compétences
et formation continue
Entretiens d’évaluation
des compétences
(entretiens, mises en
situation) et de motivation
Tests techniques
et galéniques,
accessibles en ligne
Elaboration d’outils
d’aide au recrutement
Entretiens d’évaluation
des compétences
Tests techniques et
galéniques accessibles
en ligne
Préconisations
de formation individuelles
et collectives
Dans le cadre de mobilité interne, les parcours métier permettent au salarié d’acquérir les compétences nécessaires
à son nouveau métier, tout en s’appuyant sur les compétences acquises dans son emploi précédent.
Par exemple :
p un Technicien de production qui devient Animateur d’équipe ou Technicien Qualité en production
p un Opérateur de conditionnement qui devient Agent logistique ou Conducteur de ligne
p un Opérateur de pesée qui devient Opérateur de Fabrication.
Le Groupe IMT propose un parcours de formation adapté à chaque métier pour accompagner la prise de fonction
de vos collaborateurs. La formation externe complète la formation au poste mise en œuvre dans votre entreprise
et aboutit à une reconnaissance par l’IMT : c’est le parcours métier certifiant.
e
Post el
u
act
Compétences acquises
r
Futute
s
po
Compétences à acquérir
Formations nécessaires
Parcours métier
Parcours métier certifiant « Technicien Qualité Terrain »
Vos processus RH : Intégration
et formation au poste de travail
ce
p
1
3
p Une méthodologie qui
2
croise les modalités
d’évaluation : entretiens,
tests, mises en situation
p Une restitution synthétique
qui présente un état des lieux
du service (organisation,
communication, management…)
et une restitution individuelle
(pratiques professionnelles,
résultats aux tests)
81 GUIDE IMT 2014
p Des tests galéniques et
techniques adaptés à votre
environnement et accessibles à
distance (en ligne sur notre plateforme de formation à distance)
p Des préconisations
4
d’organisation et de formation
vous permettant de cibler les
formations indispensables pour
l’équipe, et d’appréhender les
conditions nécessaires à la mise
en œuvre des compétences.
n réseau de consultants
U
RH, ayant exercé des
responsabilités en service
Ressources Humaines dans
les domaines de la formation,
du recrutement, de la gestion
de carrières, de l’évaluation
des compétences
Mettre en œuvre les méthodes
et outils Qualité
Proposer et suivre
la mise en place d’actions,
dans le cadre de projets
Affaires réglementaires
Les outils Qualité
p1
p5
jours
Conduite de projet
p2
Animation de réunion
jours
p2
jours
Contact
p
udrey NDATA
A
Responsable ingénierie
et projets de formation
[email protected]
02 47 713 713
Assurer un appui technique
aux services de production
Formateur interne
p3
jours
Communication professionnelle
p1
IMT
e rtif
jour
c
sur l’évaluation des compétences
Une équipe dédiée au conseil
en Ressources Humaines
rtifi
é
Elaboration d’outils de formation
au poste et de qualification des
nouveaux collaborateurs
ié
Interlocuteur de proximité, le Technicien Qualité Terrain fait le lien entre les services
de Production et Qualité, pour garantir la conformité des produits.
jour
GUIDE IMT 2014 82
p1
La gestion de production
Droit du travail
p En
ce
IMT
e rtif
L’Animateur d’équipe est le responsable hiérarchique d’une équipe (production, logistique,
maintenance…) : au-delà des connaissances liées à son domaine d’activité, il doit développer
des compétences propres à l’encadrement de personnel.
Organiser l’activité
de production et de l’équipe
rtifi
ié
e rtif
Parcours métier certifiant
« Animateur d’équipe »
c
ié
ce
IMT
é
é
rtifi
c
Parcours métier certifiant
« Agent logistique »
L’agent logistique participe à la gestion des flux de marchandises au sein d’une entreprise.
De la réception, l’entreposage, l’approvisionnement des services concernés à l’expédition
des produits, l’agent logistique peut intervenir sur toutes les opérations de la chaîne logistique.
La formation sera co-animée avec le groupe PROMOTRANS, spécialiste des formations
au transport et à la logistique.
jour
La réception
e-learning
Réceptionner et expédier
des marchandises
L’expédition
CACES 1-3-5
Animer une équipe
p2
jours
rtifi
Qualification / Validation
jours
p2
IMT
Stocker les produits
et enregistrer
les mouvements de stocks
e rtif
c
Faire appliquer
les règles Qualité et HSE
p3
é
ce
Prévention des Risques Psycho-Sociaux (RPS)
Formation de formateur
p3
p5
jour
jours
à 7 jours
jours
ié
p3
Management de proximité
p2
Mise en stock physique
Tenue des stocks et inventaire
p2
L’opérateur au cœur du Lean
rtifi
p1
jour
p3
jours
jours
La conduite de projet
p2
p2
jours
p2
Les Bonnes Pratiques de Distribution
Appliquer les règles Qualité
Les 5S
p3
Préparer des commandes
jours
L’approvisionnement de la production
Promouvoir l’amélioration
continue et piloter des projets
jours
jours
Préparation de commandes externes
PRAP
p4
jours
p2
jours
La maîtrise de la qualité
dans les activités logistiques p 2 jours
jours
é
IMT
ié
ce
83 GUIDE IMT 2014
GUIDE IMT 2014 84
5 Développement galénique
Le Groupe IMT propose des contrats de prestation de service relatifs
au développement galénique.
6 Les Ateliers d’experts
L’IMT organise des manifestations Inter-entreprises autour de thématiques techniques d’actualité, en collaboration
avec ses nombreux partenaires industriels, équipementiers, fournisseurs et universitaires.
Ces workshops sont organisés sous formes de conférences et d’ateliers pratiques sur équipements pilotes.
Ils sont essentiellement destinés à un public de Responsable projet, Responsable R&D, Responsable d’équipe…
Ces actions sont conduites au sein de notre unité pilote
multiforme, selon différents principes d’organisation :
p Prise en charge complète d’une étude
Le programme des principaux ateliers :
p Conduite d’essais en présence du donneur d’ordre
p Réalisation d’essais techniques ponctuels.
p Chromatographie préparative pour la purification de biomolécules :
package de support d’échange d’ions, détermination des performances
de package, séparation de protéines sur colonne, séparation de protéines
sur membrane
Nous mettons en œuvre des locaux dédiés, les équipements pilotes
et accessoires associés, une assistance technique
pour la conduite des essais.
Nos champs d’action sont les suivants :
p Essais de faisabilité
p Développement et optimisation de formules
p Mise au point et développement de procédés
pharmacotechniques
p Réalisation de lots techniques
p Pré-études de stabilité
p Contrôle et analyse
p Tests et protocoles de nettoyage.
Infrastructure et équipements : www.imt-atex.com
p Compactage & calibrage : compactage sur Alexanderwerk WP 120,
calibrage des compacts, relations produit / process, vérifications
techniques
p Compression & métrologie : métrologie de la tourelle sur Fette P1200,
Contact
Eric Levacher
Directeur technique
et développement
[email protected]
02 47 713 713
métrologie des outillages, systèmes d’autorégulation - étalonnage des
jauges, équipements de contrôle
p Formulation des orodispersibles : pelliculage Wurster sur Glatt GPCG3,
compression sur Fette P1200, contrôles spécifiques
p Granulation humide : granulation des poudres, paramètres de séchage,
technologies High Shear & lit fluidisé, mesures on-line & at-line :
granulométrie et humidité résiduelle
p Granulation en lit fluidisé : préparation des solutions, conduite
du process de granulation - Glatt GPCG, incidences procédés / produits,
procédures de nettoyage
p Microbiologie rapide : ATP bioluminescence, technologie de fluorescence,
détection des mycoplasmes
p Pelliculage LAF Wurster : préparation des solutions de pelliculage,
vérifications des équipements, pelliculage en lit fluidisé Wurster Glatt GPCG, protocoles de nettoyage
p Pelliculage en turbine : préparations des suspensions,
conduite du process de pelliculage - Glatt GMPC2, maintenance des buses,
procédures de nettoyage
p Polymères & formulation des produits semi solides :
formulation des gels, formulation des émulsions, Scale-Up
sur disperseur pilote - VMI Trilab, protocoles de nettoyage
Nos partenaires
lexanderwerk
A
Biogrund
p CNRS
p Cophaclean
p Courtoy
p Ecolab
p Epmo
p Ethypharm
p Evonik
p Frewitt
p Glatt Pharmatech
p IMA
p IMCD
p Inserm
p Laetus
p Malvern
p Merck
p Merck Millipore
p Pall
p Pharm-Alliance
p Retteinmaier JRS
p Roquette
p Sartorius
p Seppic
p VMI Rayneri
p Waters
p …
p
p
Format
p
1,5 j par atelier, effectif limité
Dates et programme des sessions 2014, inscription : www.imt-atex.com
Contact
Laurie Mesnager - Assistante de formation
85 GUIDE IMT 2014
GUIDE IMT 2014 86
L’IMT, CENTRE DE RESSOURCES
Au cœur du réseau, l’IMT rassemble et coordonne les expertises industrielles pour faire travailler
ensemble les acteurs de la filière pharmaceutique et cosmétique. L’un des meilleurs exemples est la
dynamique impulsée par la rencontre annuelle des Printemps de la Production Pharmaceutique.
La production d’ouvrages, de cahiers techniques et de jeux favorise le déploiement d’actions de formation
en interne par la mise à disposition de ressources pédagogiques.
Nous amplifions d’ailleurs le mouvement en éditant plusieurs nouveaux cahiers techniques dès 2014.
Etre centre de ressources, c’est aussi répondre aux besoins des industriels en termes de personnel. L’IMT
y répond en mettant en relation des candidats qualifiés (ou en formation) et les entreprises, grâce au
service Intégration et aux dispositifs de formation en alternance.
7 Les Printemps
de la Production Pharmaceutique
L’édition 2014 se déroulera à Tours le jeudi 15 mai au Vinci.
Co-organisée par le Groupe IMT et le Grepic, cette 9e édition traitera du thème suivant :
« La performance industrielle : ses processus et ses hommes⁄».
Les ateliers :
p Atelier proposé par l’AFIPRAL :
Le management Lean Manufacturing
p Atelier proposé par le GREPIC et KL Management :
S O M M A I R E
7
Les Printemps de la Production Pharmaceutique
8
Aide au recrutement et alternance
9
Les ouvrages professionnels
Bio3
p Phi 41
p Cahier Technique « Bonnes pratiques
d’utilisation des outillages de compression »
p Cahier Technique « Qualification/Validation »
p Nouveaux cahiers techniques
p Le Petit Scribe
p Le Petit Savant
p
Elaborer le référentiel de l’efficience industrielle appliquée à l’univers
de l’industrie pharmaceutique
p 88
p 89-90
p 91
p 92
p Atelier proposé par le Groupe IMT :
Comment faire adhérer la nouvelle génération Y à la performance
industrielle ?
p Atelier proposé par le GREPIC et le Groupe IMT :
Transversalité des cultures, des compétences et des performances
industrielles des industries pharmaceutiques, cosmétiques
et agro-alimentaires
Intervenants : Madame Bellemère-Baste (DIRECCTE)
et Gilles TOLY (Change & Transition)
Les 2 conférences
p LEEM
p Pierre Tambourin,
Directeur Général
du Génopôle®
Thème de la conférence :
De la recherche
à l’industrialisation
Programme complet et inscription : www.les-ppp.com
p 93
p 93
p 94
p 94
p 94
10 Les jeux et outils pédagogiques
Ludipharm, Cosmélud :
formations aux Bonnes Pratiques de Fabrication
p Atout Pri (Prévention des Risques Industriels)
p Easy Lean
p Delta Bio : initiation à la bioproduction
p Micropropre
87 GUIDE IMT 2014
p
p 95
p 96
p 96
p 97
p 97
Contact
Aurélie Mouchard - Chargée de communication - [email protected] - 02 47 713 713
GUIDE IMT 2014 88
AIDE AU RECRUTEMENT
8 Aide au recrutement et alternance
Recruter et former ses futurs collaborateurs :
contrats de professionnalisation, contrats d’apprentissage
et formation des intérimaires
Attirer les bons candidats, retenir les meilleurs, et les former au regard des compétences
qu’ils devront mettre en œuvre : le Groupe IMT vous propose des parcours de formations qui permettent
d’intégrer efficacement le personnel de production.
Une méthodologie éprouvée
p Écouter vos besoins
p Construire des parcours adaptés et de proximité. L’IMT intervient sur
l’ensemble du territoire, au plus près des laboratoires.
p Aider à la recherche de candidats et au recrutement
Recrutement de personnel déjà formé et qualifié :
service Intégration
p Mettre en œuvre une pédagogie articulée autour de mises en situation
de travail, et qui mettent l’accent sur les comportements attendus
p Évaluer et valider individuellement chaque personne formée.
Ce service de mise en relation entre les diplômés de l’IMT et les industriels
s’appuie sur un site internet dédié aux offres d’emplois :
Des outils adaptés
www.imt-portailemploi.com
Ce site permet aux entreprises de déposer :
p Des offres de stage ou d’apprentissage
p Des offres d’emploi.
Contact
Aurélia Puillon
Chargée d’intégration
professionnelle
[email protected]
02 47 713 713
À la demande des entreprises, le service emploi peut réaliser une présélection
des candidats. Il offre aussi la possibilité de consulter :
p La liste nominative des diplômés
p Les actualités et le calendrier des événements relatifs à la recherche d’emploi.
Taxe d’apprentissage
p
89 GUIDE IMT 2014
e service intégration et
L
la qualité des formations
diplômantes est en partie
due aux versements de
la taxe d’apprentissage
des industriels. Cette taxe
constitue le seul impôt sur
lequel vous disposez d’une
certaine liberté d’affectation.
Verser une partie de votre
taxe d’apprentissage
(fractions quota et barème) à
l’IMT vous permet d’investir
dans les talents d’aujourd’hui
et de demain.
p L’alternance
Chaque année, le Groupe IMT forme plus de 300 contrats d’alternance
pour les métiers des industries pharmaceutiques et cosmétiques. Au-delà
de l’élaboration du parcours de formation correspondant à votre besoin,
le Groupe IMT vous accompagne dans la recherche et la présélection de
candidats. Il existe deux dispositifs pour lesquels l’entreprise bénéficie de
différentes aides financières :
• Le contrat de professionnalisation
Ce contrat est mis en œuvre dans le cadre de formations qualifiantes
(voir pages 74 et 75 : CQP, certificats IMT) ou de parcours « sur mesure ».
Sa durée est comprise entre 6 et 24 mois.
Les contenus de formation et le planning d’alternance peuvent être déterminés
en fonction des besoins spécifiques de votre entreprise.
• Le contrat d’apprentissage
Ce contrat s’inscrit dans le cadre des formations diplômantes (TPCI et TSPCI).
Sa durée est de 24 mois. Le contrat d’apprentissage est destiné
aux jeunes de moins de 26 ans (sauf cas dérogatoires prévus par la loi).
p L’intérim
Pour répondre à un besoin spécifique de main d’œuvre, différents dispositifs
peuvent être mis en place en partenariat avec votre entreprise
de travail temporaire :
• Le Contrat de Développement Professionnel des Intérimaires (CDPI)
permet à des intérimaires d’accéder à un premier niveau de qualification.
• Le Contrat de professionnalisation, compris entre 6 et 12 mois, permet de
former les intérimaires dans le cadre d’une alternance (généralement
une semaine en formation pour environ un mois de délégation en entreprise).
• Les formations courtes « sur mesure », comprises entre un et cinq jours,
abordent différents thèmes de formation, par exemple les BPF
(2 jours de formation et validation).
Contacts
IMT Tours :
Catherine Evreux
Christophe Duval
Conseillers
en formation
[email protected]
[email protected]
02 47 713 713
IMT Lyon :
Frédéric Guichardet
Conseiller
en formation
[email protected]
04 78 77 35 44
IMT Evry
et Val de Reuil :
Nicolas Navereau
Conseiller
en formation
[email protected]
02 32 50 90 25
GUIDE IMT 2014 90
LES OUVRAGES PROFESSIONNELS
9 Les ouvrages professionnels
Le Groupe IMT prolonge également la transmission des savoirs et des expériences en éditant des ouvrages de référence.
Le Groupe IMT propose ainsi aux industriels un cadre de réflexion, d’échange et de partage de pratiques.
Bio3 : Biotechnologies,
Bioproduction, Biomédicaments
Bio3 est le premier ouvrage dédié aux technologies de production
des biomédicaments. 25 chapitres et 400 pages, nés de la
collaboration d’experts industriels, équipementiers, universitaires
et des forces pédagogiques de l’IMT.
Groupement d’auteurs :
Alfa Laval, Aseptic Systems, CNRS-UMR 6239, Globalconcepts,
Groupe IMT, LFB, Millipore, Novasep, Octapharma, Pall, Sanofi
Pasteur, Seppic, Université François Rabelais de Tours.
Bio3 :
400 pages.
Versions française
et anglaise :
130 € TTC.
Tarif hors frais de port.
En vente sur le site
de l’IMT, rubrique
E-boutique, ou
[email protected]
91 GUIDE IMT 2014
Au sommaire :
Biotechnologies industrielles :
définitions et principaux domaines
d’application
p L’usine cellulaire : éléments
fondamentaux de biosynthèse des
protéines
p Les différents systèmes d’expression des
biomédicaments
p Les grandes familles de biomédicaments
La production de Mab : Lignes
directrices & étapes unitaires
p Upstream processing
p Récolte cellulaire et clarification
primaire : filtration et centrifugation
p Chromatographie
p Inactivation et/ou rétention virale
p Filtration tangentielle et filtration
stérilisante
p Synthèse : contraintes et risques,
rendement unitaire & rendement du
procédé
Mise sous forme pharmaceutique
p Les excipients et adjuvants
de fabrication
p Remplissage : environnement industriel
p Technologie « Closed Vial »
p Lyophilisation
Environnement réglementaire
p Les conséquences réglementaires de
l’utilisation des anticorps monoclonaux
p Validation des procédés de fabrication des
biomédicaments
Tendances actuelles et perspectives
p Process Animal-free
p Technologies à usage unique
p Cellules souches
Protection de la propriété industrielle
p Les biomédicaments brevetables
p Biomédicaments vs systèmes
de production
Phi 41 :
Pharmacotechnie Industrielle
Phi41 est consacré à la pharmacotechnie et la cosmétotechnie
industrielles. Conçu par un groupement d’auteurs industriels,
équipementiers et fournisseurs, il répond aux questions des
professionnels sur les technologies, les procédés et les produits
mis en œuvre dans la fabrication des médicaments et des
cosmétiques.
Ce véritable « guide » est organisé en six chapitres décrivant
les procédés de fabrication. Illustré et commenté, il diffuse
également des conseils qui permettent de partager l’expérience
pratique des auteurs.
Air liquide, Laboratoires Astrazeneca, Beaufour - Ipsen
Industrie, Laboratoires Boiron-Dolisos, Laboratoires Cardinal
Health, Laboratoires Cdm Lavoisier, Laboratoires Chemineau,
Laboratoires Delpharm, Epmo, Erea, Laboratoires Ethypharm,
Filtest, Laboratoires Innotech International, Innov’ia Industries,
Laboratoires Innothéra, Gattefossé, Groupe IMT, Guerlain, Joffe,
La Calhène, Laboratoires Léo, Merck Santé, Millipore, Norgine
Pharma, Novartis, Novo Nordisk Pharmaceutique, Pall France,
Laboratoires Pfizer, Laboratoires Sanofi Aventis, Sanofi Winthrop
Industrie, Sartorius, Laboratoires Servier Industrie, S.M.E.S.,
Sterigene, Synerlab, Technilab, 3M Santé, Faculté de Pharmacie
Ph. Maupas, Laboratoires Wyeth Pharmaceuticals.
Phi41 :
650 pages.
Version française :
115 € TTC.
Tarifs hors frais de port.
En vente sur le site
de l’IMT, rubrique
E-boutique, ou
[email protected]
Au sommaire :
Assurance de la qualité
p Référentiels
p Mise en œuvre
Techniques générales
p Le traitement et la filtration
des ambiances de travail
p L’isotechnie
p La dissolution
p La lyophilisation
p La filtration des liquides
p La stérilisation
p L’homéopathie
p La production
des cosmétiques
Les formes solides
p Principes actifs et excipients
p Applications spécifiques
des lipides pour les formes
sèches
p Opérations préliminaires :
pesée, broyage, tamisage
p Process de mélange
p Mise en forme galénique
p Méthodes générales
d’analyse des formes solides
Les formes liquides
p Contenu et matériaux
des contenants des formes
liquides
p Préparation des formes
liquides
p Répartition
p Conception des unités
de fabrication
Les formes semi-solides
p Les produits semi-solides
p Les capsules molles
de gélatine
p Les dispositifs
transdermiques
p Les suppositoires
Le conditionnement
p Organisation d’un atelier
de conditionnement
p Articles de conditionnement
p Contraintes législatives
GUIDE IMT 2014 92
Cahier Technique
« Bonnes pratiques d’utilisation
des outillages de compression »
Nouveaux cahiers techniques
Noël HILY • Jean-Jacques PÉRES • Michel PADONOU
H
IE
R
CH
N
IQ
UE
Le Groupe IMT, institut de formation professionnelle, édite plusieurs ouvrages
en lien direct avec son activité : former aux métiers de production des industries
pharmaceutiques et cosmétiques, un secteur de pointe nécessitant une grande
technicité. Ainsi, IMT Editions a déjà publié Phi 41, le seul ouvrage de Pharmacotechnie et Cosmétotechnie industrielles, et Bio3, unique publication sur les
technologies de production des biomédicaments.
Ces ouvrages sont disponibles sur le site Internet de l’IMT/Rubrique publications :
www.groupe-imt.com
© IMT Editions 2012 • N°ISBN : 978-2-9512535-6-8 • EAN : 9782951253568
Cahier Technique
« Qualification/
Validation »
IE
R
TE
CH
N
IQ
UE
Bonnes pratiques d’utilisation
des outillages de compression
L’objectif de la publication est d’apporter un outil aux opérationnels de
la Qualif/Valid.
Le document présente :
p le cadre réglementaire et Qualité
p la démarche générale
p les cas particuliers (équipements, infrastructures, nettoyage)
p les méthodologies et stratégies de mise en œuvre de la Qualif/Valid
p les supports documentaires associés
CA
H
IE
R
TE
CH
N
IQ
UE
Qualification / Validation
Auteurs :
IMT, Assystem, Cophaclean, Janssen.
93 GUIDE IMT 2014
Fin 2014,
publication
sous la direction p
de Patrick
HIBON de
FROHEN
d’un cahier
technique « Gélules » en partenariat
avec Capsugel, Delpharm, Haro Hofliger,
IMA… Au sommaire : de la fabrication
des capsules à la mise en œuvre
industrielle.
Le petit scribe
?
≠
«
)
…
!
p
ous aussi, participez à la publication d’un cahier
V
technique. Vous souhaitez partager votre domaine d’expertise
en collaborant à l’écriture d’un cahier technique ?
Faites connaître vos idées et envies à Eric Levacher,
Directeur Technique & Développement Galénique :
[email protected] • Tél. 02 47 713 713
Noël HILY • Jean-Jacques PÉRES • Michel PADONOU
?
)
Le petit scribe
Guide pour être compris à l’écrit
en milieu professionnel
sous la direction de Patrick HIBON de FROHEN
≠
…
Le Petit Scribe
Le monde professionnel a le regard exigeant autant sur les
choses que sur la manière de les dire. S’il est un fait que les
mots sont le reflet de la pensée, écrire clairement devient un
impératif pour nos apprentis et nos jeunes professionnels.
La maîtrise de la langue française est donc une condition
incontournable pour travailler dans des industries qui ne
souffrent ni approximation ni interprétation.
Certes le marché regorge d’offres en ce qui concerne le bien
écrire. Mais il nous a semblé nécessaire d’intégrer l’écrit axé
sur notre métier, comme un outil précieux que l’on a sous la
main, bref, une boîte à outils.
Nous avons banni les grands concepts pour n’utiliser que des
mots compréhensibles par tous et à la portée de tous. Nous
souhaitons ainsi permettre aux apprenants de se « décomplexer » et donc de dédramatiser leurs déficiences à l’écrit.
Notre contribution n’a évidemment pas pour ambition de
remplacer d’autres ouvrages bien connus, mais d’être un outil
préparatoire à ces supports didactiques. C’est la seule prétention du petit scribe.
guide
est consacré
Guide pourCe
être
compris
à l’écrit à l’écrit professionnel.
Le petit
scribe rappelle dans une première partie les fondamentaux
en milieu
professionnel
de la langue et aide à se repérer dans la jungle des pièges grammaticaux.
C’est également une aide à la production d’écrits : comment s’adapter
à son destinataire, comment améliorer son style, comment construire
un plan, etc.
Deux chapitres clôturent le guide en proposant de nombreux exercices
avec leurs corrigés.
Auteurs : Noël HILY - Jean-Jacques PERES - Michel PADONOU Patrick HIBON de FROHEN.
Le Groupe IMT, institut de formation professionnelle, édite plusieurs ouvrages
en lien direct avec son activité : former aux métiers de production des industries
pharmaceutiques et cosmétiques, un secteur de pointe nécessitant une grande
technicité. Ainsi, IMT Editions a déjà publié Phi 41, le seul ouvrage de Pharmacotechnie et Cosmétotechnie industrielles, et Bio3, unique publication sur les
technologies de production des biomédicaments.
Ces ouvrages sont disponibles sur le site Internet de l’IMT/Rubrique publications :
www.groupe-imt.com
Le petit scribe
?
≠
«
)
…
!
© IMT Editions 2012 • N°ISBN : 978-2-9512535-6-8 • EAN : 9782951253568
Le Petit Scribe : 200 pages.
Version française : 10 € TTC.
En vente sur le site de l’IMT,
rubrique E-boutique, ou
[email protected]
Cahiers techniques de l’IMT
BONNES PRATIQUES D’UTILISATION DES OUTILLAGES DE COMPRESSION
C
AH
Conception graphique couverture : mille-et-une.fr
CA
TE
Le petit scribe • Guide pour être compris à l’écrit en milieu professionnel
Ce cahier technique fait le point sur les fondamentaux de la
)
≠
…
? et
compression et sur les usages quant à l’utilisation, la gestion
la
Fondamentaux
métrologie des outillages de compression. Il est indispensable à
Le monde professionnel a le regard
autant sur les
deexigeant
la compression
tout atelier de fabrication « Formes sèches ».
choses que sur la manière de les dire. S’il est un fait que les
mots sont le reflet de la pensée, écrire
clairement
devient un
p Généralités
impératif pour nos apprentis et nos jeunes professionnels.
ycleunede
compression
La maîtrise de la langue française
condition
pestCdonc
incontournable pour travailler dans des industries qui ne
Généralités sur les outillages
souffrent ni approximation ni interprétation.
Certes le marché regorge d’offres en ce qui concerne le bien
Courtoy, Ethypharm, Epmo, Ecopac/Fette, Ima, Groupe Imt,
ypes d’outillages
p Td’intégrer
écrire. Mais il nous a semblé nécessaire
l’écrit axé
sur notre métier, comme un outil précieux que l’on a sous la
Korsch, Pathéon, Sanofi.
de
compression
main, bref, une boîte à outils.
Nous avons banni les grands concepts pour n’utiliser que des
aractéristiques
techniques
mots compréhensibles par tous etp
à laC
portée
de tous. Nous
souhaitons ainsi permettre aux apprenants de se « décompleBonnes
pratiques
de montage
xer » et donc de dédramatiser leurs déficiences à l’écrit.
Notre contribution n’a évidemment pas pour ambition de
et
d’utilisation
remplacer d’autres ouvrages bien connus, mais d’être un outil
Cahiers techniques de l’IMT
préparatoire à ces supports didactiques. C’est la seule prétenp Principe général
tion du petit scribe.
p Utilisation d’une broche
Bonnes pratiques d’utilisation
de montage
p Gestion des outillages
Surveillance des zones d’usure
p Usure des têtes de poinçon
Cahier Technique :
p Usure des parties actives
90 pages.
p Rupture de la partie active
Version française : 60 € TTC.
p Rupture, chambrage, grippage
des matrices
En vente sur le site de l’IMT,
Entretien & métrologie
rubrique E-boutique, ou
p Contrôle métrologique
[email protected]
p Contrôle de la tourelle
Le petit scribe • Guide pour être compris à l’écrit en milieu professionnel
Le petit scribe
Au sommaire :
BONNES PRATIQUES D’UTILISATION DES OUTILLAGES DE COMPRESSION
utilisation
mpression
Conception graphique couverture : mille-et-une.fr
tiques d’utilisation
es de compression
Date de publication :
été 2014
Le Petit Savant
Pourcentages, conversions, masses, densités, pH… L’évolution des
métiers de production implique la maîtrise des calculs et des grandeurs
mathématiques appliquées à la physique et à la chimie. Les opérateurs
et techniciens de production rencontrent pourtant régulièrement des
difficultés et ne maîtrisent pas toujours les savoirs de base.
Trop scolaires, les ouvrages et supports de formation traditionnels sont
inadaptés au monde professionnel. A travers des exemples et situations
concrètes empruntés aux situations de travail des industries de santé et de
beauté, le Petit Savant permettra de se former de façon ludique, en faisant
le lien direct avec son environnement professionnel.
Date de publication :
été 2014
GUIDE IMT 2014 94
JEUX ET OUTILS PÉDAGOGIQUES
10 Jeux et outils pédagogiques
Les modes d’apprentissage et les méthodes pédagogiques évoluent. En s’appuyant sur les nouvelles technologies,
il est aujourd’hui possible de créer des séquences de formation conciliant dynamisme, « ludicité », flexibilité et
individualisation des besoins des participants.
Le Groupe IMT vous accompagne dans la création d’outils formatifs ludiques et sur-mesure : vidéos, écriture de
scénario de jeu adapté à votre site, création de tests en ligne, etc.
Consultez-nous et nous construirons ensemble des outils et séquences pédagogiques adaptés à vos besoins.
Les outils présentés ci-après sont personnalisables si l’entreprise souhaite définir elle-même les messages clés qu’elle
veut faire passer à ses équipes.
Atout PRI
(Prévention des Risques Industriels)
Visualiser les risques industriels et leurs impacts potentiels,
mettre en place des solutions, anticiper une vraie politique de
prévention… C’est bien plus facile à comprendre et à apprendre
par le biais du jeu. Atout Pri, développé par l’IMT, s’appuie sur une
stratégie ludique innovante pour un impact optimal.
Des fiches de formation claires
Bonnes Pratiques de Fabrication
Le Groupe IMT vous accompagne pour dynamiser vos formations
BPF en intégrant vos messages qualité clés à travers des jeux
pédagogiques spécifiquement développés pour vous :
®
p Ludipharm pour les BPF relatives à l’industrie
pharmaceutique, avec plusieurs déclinaisons spécifiques
du jeu : principes actifs, produits vétérinaires, contrôle qualité,
Bonnes Pratiques de Distribution…
®
p LudiZAC : Directives de travail en zone d’atmosphère contrôlée
®
p Cosmélud pour la cosmétique et la norme Iso 22716.
Objectifs
onner de l’interactivité
D
aux formations BPF
p Ancrer les messages clés
des BPF au quotidien
p Créer la dynamique BPF
dans l’entreprise
p
Trois formules
ère formule :
1
vente de la malette standard
e
p 2 formule : les formations sont
animées par les formateurs
de l’entreprise précédemment
formés par l’IMT
e
p 3 formule : un formateur de
l’IMT anime l’ensemble des
séances de formation.
p
Tarif
p
95 GUIDE IMT 2014
ous consulter :
N
[email protected]
Un plateau représente la marche en avant pharmaceutique ou
cosmétique à opérer, à travers les cinq « pièces », secteurs du
flux : réception, centrale de pesée, fabrication, conditionnement,
expédition. Lors de leur déplacement, les équipes tirent des cartes
« evénement » et essaient de valider les réponses « risque » et/ou
« prévention » auprès de l’animateur.
Nombre de joueurs :
deux à cinq équipes de deux à
trois participants.
Durée du jeu :
environ 2h
Tarif
p
ous consulter
N
[email protected]
Easy Lean
Easy Lean favorise :
p la compréhension des concepts et des outils de l’amélioration
continue,
p la prise de conscience de l’utilité de la démarche,
p la motivation des acteurs,
p la création de la documentation pour la mise en place
de projets Lean.
Des fiches de formation claires
Constitué de fiches de formation claires et concises, Easy Lean
rend chaque outil concret et compréhensible.
Les fiches sont complétées par des études de cas permettant
une application des notions théoriques.
Des chantiers d’amélioration
Easy Lean prévoit également un accompagnement de la démarche
des industriels en proposant, au-delà de la formation, de procéder
à des chantiers d’amélioration par des trames types dédiées à
chaque outil et permettant une application directe sur le terrain.
Le DVD, à la fois synthétique
et complet, permet de décrire
simplement un grand nombre
d’outils du Lean et 6 Sigma. Le
système de fiches pratiques
permet de s’assurer de la bonne
compréhension des outils.
L’outil permet de gagner du
temps puisqu’une partie de la
formation est en autoformation
grâce au DVD dont l’utilisation
est intuitive.
Tarif
p
ous consulter
N
[email protected]
GUIDE IMT 2014 96
JEUX ET OUTILS PÉDAGOGIQUES
LES JEUX
Delta Bio :
initiation à la bioproduction
Le groupe IMT vous propose un jeu axé sur les biotechnologies.
Delta Bio® peut être utilisé individuellement ou par équipes et
est articulé autour de 6 thèmes portant sur les biotechnologies
appliquées aux produits de santé :
p Législation / HSE
p Sciences et généralités
p Développement cellulaire
p Techniques de purification
p Mise sous forme pharmaceutique
p CQ - Analyses
Il est possible de sélectionner un ou plusieurs thèmes, selon le
service ou la formation concernés, ou de jouer avec l’ensemble
des thèmes. Le jeu peut être utilisé comme exercice de synthèse
ou comme système d’évaluation de ses connaissances. L’aspect
ludique et interactif permet une bonne participation.
Contenu
p
elta Bio® est fourni dans
D
une mallette comprenant :
un CD-Rom, le plateau de jeu,
6 flacons et 6 jeux de bonus
en couleur, ainsi que la notice
d’utilisation et les règles
du jeu.
Le Groupe IMT
Près de 35 ans d’expérience
L’IMT fêtera ses 35 ans en 2015. Plus de trois décennies vouées à l’innovation
en formation. Une longue expérience au service permanent de l’adéquation
formation /emploi.
Le Groupe IMT, c’est chaque année environ :
3500 salariés formés dans le cadre de la formation continue
p 750 jeunes, demandeurs d’emploi et étudiants accueillis en formation
p
Le kit permet de réaliser :
p Les contrôles microbiologiques :
• Contrôle de la désinfection d’une surface
• Contrôle microbiologique du personnel
p Les contrôles de propreté : détection des résidus sur les
surfaces à l’aide d’un test rapide (sucres réducteurs et
protéines)
97 GUIDE IMT 2014
p Vous souhaitez recevoir
le magazine Passerelles
(3 numéros/an), faites la
demande par simple mail :
[email protected]
et/ou accompagnés vers l’emploi
Tarif
p
ous consulter :
N
[email protected]
p www.groupe-imt.com :
le nouveau site internet de
l’IMT vous permet d’accéder à
différentes ressources (supports
workshops, articles, actualités,
agenda…). Pour trouver des
idées formation, un moteur de
recherche vous permet de cibler
rapidement vos besoins.
Micropropre :
un kit pour la maîtrise de l’hygiène
Vous souhaitez faire évoluer les comportements sur les pratiques
de nettoyage et renforcer le niveau d’hygiène sur votre site en
créant une dynamique d’amélioration.
Le Groupe IMT vous propose une formation articulée autour de
l’utilisation et de l’appropriation du kit Micropropre®.
Gardez le contact
Objectifs
nimer vos formations
A
Hygiène, Nettoyage/
Désinfection avec l’appui
d’un kit pratique
p Former des relais internes
(équipe « hygiène »)
p Acquérir des outils de
contrôle de propreté et
d’hygiène faciles à mettre en
œuvre.
p Vous souhaitez recevoir la
Newsletter (11 numéros/an),
faites la demande par simple
mail : [email protected]
p
Tarif
p
ous consulter
N
[email protected]
Un partenariat étroit avec les industriels
Travaillant chaque année avec plus de 200 sites industriels et avec
un conseil d’administration composé pour l’essentiel de laboratoires et de
groupements d’entreprises nationaux ou régionaux (LEEM, GREPIC,
AFIPRAL, POLEPHARMA, GENOPOLE®, A3P, COSMETIC VALLEY…)
le Groupe IMT est en permanence au cœur des mutations industrielles.
Qualification OPQF
p Le Groupe IMT est qualifié
OPQF (certification qualité des
organismes de formation)
GUIDE IMT 2014 98
PRÉSENTATION DE L’IMT
PRÉSENTATION DE L’IMT
Les plateaux techniques
Afin de vous proposer un outil de formation toujours plus proche des environnements de production, et intégrant les
process biotechnologiques en émergence, le Groupe IMT va s’enrichir de 3 nouveaux plateaux techniques dans les
2 ans qui viennent.
Mars 2014 :
ouverture d’un centre de formation équipé d’un
plateau technique, sur le site du Genopole à EVRY
L’Unité Technique et de Développement
(UTD) à Tours
Ce nouveau centre de formation sera situé en Ile-de-France, au coeur du premier
Bioparc français qui regroupe 75 entreprises et 21 laboratoires de recherche dédiés
aux biotechnologies santé. La plateforme du Groupe IMT, destinée à la formation
professionnelle, sera dotée d’équipements permettant des mises en situation réelle.
L’UTD a été conçue sur le modèle d’un véritable site de production.
Sur deux étages, elle abrite des équipements qui mettent les apprenants dans
des situations de travail réelles. Respectant les flux (matières, personnel
et produits), les contraintes (vérifications, procédures, Zone à Atmosphère
Contrôlée…), cette UTD permet d’aborder tout un process de production sur de
multiples formes galéniques.
Bioproduction
p Laboratoire culture : Amplification PSM, incubateur, Réacteur 30L Culture, Réacteur 2L
Single Use, Compteur cellulaire, Microscope inversé
p Laboratoire clarification : Centrifugation, Filtration profondeur
p Laboratoire purification : TFF Centramate, Squid filtration Frontale, Chromatographie
préparative
p Laboratoire Fill & Finish : Remplisseuse flacons, Lyophilisateur, Autoclave 2 portes,
Pesée, pH…
p Stérilisation
Galénique chimique
Vestiaire
Magasin
Centrale
de pesée
Laboratoire
de contrôle
p Laboratoire formes liquides : Réacteur de dissolution, Pesée, Agitateurs, pHmétrie,
conductimétrie, Osmomètre
p Laboratoire formes pâteuses : Mélangeur disperseur, Pesée, Agitateurs, Microscope,
Viscosimètre, Homogénéiseur type Polytron
Février 2015 :
ouverture d’un plateau technique à LYON
Laboratoire
Formes sèches
Laboratoire Injectables
et biotechnologies
Laboratoire Dispersion
et cosmétique
Le Groupe IMT dispose d’un outil de formation et de développement unique
en Europe. L’Unité Technique et de Développement (UTD), située à Tours,
est dotée d’équipements industriels et semi industriels. Elle plonge les futurs
opérateurs et techniciens de l’industrie pharmaceutique et cosmétique
dans la réalité d’un laboratoire de production.
99 GUIDE IMT 2014
Atelier de
conditionnement
Le plateau sera dédié aux formes galéniques chimiques et à la bioproduction en particulier vaccin – (en partenariat avec l’Institut des Ressources Industrielles).
Décembre 2015 :
ouverture de Bio3 Institute à TOURS
Le plateau sera dédié aux anticorps monoclonaux et protéines recombinantes
(en partenariat avec le PRES Centre Val de Loire Université).
GUIDE IMT 2014 100
FORMATEURS
L’équipe pédagogique de l’IMT
ATNANE
Stéphanie
GARÇON
Olivia
LEFEBVRE
Rémy
METAYER
Sophie
PUILLON
Aurélia
BASTARD
Florence
GATEFIN
Bertrand
LEGRAND
Claire
MORIN
Pierre
RAGUENEAU
Jean - François
BAZIN
Guilaine
GATINEAU
Lydie
LEPARQUIER
Chantal
MURET
Gaëlle
RANCOEUR
Joël
BOITEAU
Barbara
GRENAT
POUPINEAU
Laëtitia
MALENFANT
Paul
NANDE
Philippe
SCHALCK SCHMITT
Laurence
COLLET
Cyril
GRUGIER
Jérôme
MANGIN
Florence
NDATA
Audrey
TAOUFIK
Yacine
DALIZON
François
ITURRALDE
Alain
MEDJAHED
Afif
NOEL
Benoît
TAZEKRITT
Fatia
DIMITRIJEVIC
Christèle
LABROT
Magalie
MESCHIN
Dominique
PUAULT
Sébastien
VERLEY
Bénédicte
Conditionnement
MaintenanceQualité
Logistique
Ergonomie-Santé au travail
101 GUIDE IMT 2014
Les fondamentaux
Index thématique
5S . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 10-57
Alternance. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 90
Anglais. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 13-68
Animation d’équipe. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 11-60-61-62-83
Apprentissage. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 64-76-77-90
Assessment. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 81
Assurance qualité.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 8-46-47-48-49-51-52-82
Ateliers d’expert. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 86
Audit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 8-48-49
Autoclave.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 37
Automatisme. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 7-43-44
Bio3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 91
Bioproduction / Biotechnologies. . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 5-28-91-97
Biosécurité. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 26
BPD.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 9-55
BPF. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 8-45-46-47-48-52-95
BPL. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 8
Broyage. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 4
CACES.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 9
Cahiers techniques.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 93-94
Calculs de production . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 13
Centrifugation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 5-28-32
Certificats IMT.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 75
cGMP. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 8-49
Changement de format. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 6-41-42
Chimie appliquée.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 13-69
Chromatographie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 5-28-31
Communication. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 11-13-60-62-63-64-70
Compression.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 4-21-23-93
Conditionnement.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 6-39-40-41-42
Conduite de ligne. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 6-41
CQP.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 74
Crème. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 4-19
Culture cellulaire. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 5-28-29
Développement galénique.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 85
Diagnostic de panne. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 7-44
Documentation Qualité. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 8
Downstream. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 5-28-30-31-32-33
Droit du travail. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 61
Electricité. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 7-43-40
Emulsion. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 4-19
Enrobage. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 4-21-24
Ergonomie / Santé au travail. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 12-65-66-67
Evaluation des compétences.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 81
FDA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 49
Filtration. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 4-5-20-33-34-35
Formation interne.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 47-63
Formes liquides. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 4-20
Formes pâteuses. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 4-19
Formes sèches.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 4-21-22-23-24
Gel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 4-19
Gélule. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 4-23
GPEC.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 81
Granulation.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 4-21-22
Habilitation électrique. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 6-40
Hygiène. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 53
Injectables. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 5-34
Inscription. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 72
Intérimaire.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 75-90
ISO 22716.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 52
Isotechnie.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 5-38
Jeux pédagogiques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 95-96-97
Lean.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 10-56-57-58-59-60-96
Logistique.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 9-55-84
Lyophilisation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 36
Maintenance.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 7-43-44-45-78
Maître d’apprentissage. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 64
Management. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 11-60-61-62-83
Mélange.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 4
Métrologie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 8
Microbiologie.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 53
Mirage. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 39
OTPCI.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 76
Qualité. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 8-45-48-49-50-51-52-53-54-82
Pelliculage. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 4-21-24
Performance industrielle.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 10-56-57-58-59
Pesée. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 25
Pharmacotechnie industrielle. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 92
Plateaux techniques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 99-100
Pneumatique. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 7-43-44
Pommade. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 4-19
PPP. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 88
PRAP.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 12-65-66
Prélèvements.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 54
Purification.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 5-28-30-31-32-33
Qualification. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 7-8-51-93
Recrutement.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 81-89
Représentants du personnel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 71
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Troubles Musculo-Squelettiques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 12-65-66
TPCI. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 76
TPM. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 10-56-59
TRS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 10-56
TSBI. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 77
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TSPCI. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 77
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Validation des Acquis de l’Expérience. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 79
Validation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 8-51-93
Vide de ligne. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 6-41
ZAC.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p 5-27
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