docAnnexe I Liste des noms, dosages des médicaments vétérinaires
download 
Plainte Transcription
Annexe I Liste des noms, dosages des médicaments vétérinaires
Annexe I Liste des noms, dosages des médicaments vétérinaires, espèces animales, voie d’administration, dose recommandée et demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres 1/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Autriche Bayer AUTRICHE GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUTRICHE Baytril 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse Autriche Bayer AUTRICHE GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUTRICHE Baytril 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Orale Autriche Bayer AUTRICHE GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUTRICHE Baytril 25 mg/ml Injektionslösung für Tiere Enrofloxacine 25 mg/ml Solution pour injection Porcs Lapins Intramusculaire, sous-cutanée Autriche Bayer AUTRICHE GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUTRICHE Baytril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber Enrofloxacine 25 mg/ml Solution orale Veaux Orale Autriche Bayer AUTRICHE GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUTRICHE Baytril 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schweine Enrofloxacine 5 mg/ml Solution orale Porcs Orale Autriche Bayer AUTRICHE GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUTRICHE Baytril 50 mg/ml Injektionslösung für Tiere Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Veaux Porcs Sous-cutanée, intramusculaire Autriche Bayer AUTRICHE GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUTRICHE Baytril One 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Sous-cutanée, intraveineuse 2/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Autriche Bayer AUTRICHE GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUTRICHE Baytril RSI 100 mg/ml - Injektionslösung für Rinder und Schweine Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée ou intraveineuse ou intramusculaire Autriche Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE MARBOKEM 100 mg/ml solution for injection Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Intramusculaire Autriche Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE Fenoflox 10% solution for injection Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Chats Sous-cutanée, intramusculaire Autriche Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE Fenoflox 5% solution for injection Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Chats Sous-cutanée, intramusculaire Autriche Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enrox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Orale Autriche Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE ENROXIL Injektionslösung 100 mg/ml für Rinder und Schweine Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire 3/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Autriche Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE ENROXIL Injektionslösung 50 mg/ml für Kälber, Schweine und Hunde Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Veaux Porcs Chiens Sous-cutanée, intramusculaire Autriche Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil Max 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Sous-cutanée Autriche Pfizer Corporation AUTRICHE GmbH Floridsdorfer Hauptstaße 1 1210 Wien AUTRICHE Advocid 180 - 180 mg/ml Injektionslösung für Rinder Danofloxacine mésylate 228,4 mg/ml (équivalents à 180 mg/ml de danofloxacine) Solution pour injection Bovins Sous-cutanée, intraveineuse Autriche Pfizer Corporation AUTRICHE GmbH Floridsdorfer Hauptstaße 1 1210 Wien AUTRICHE Advocid 25 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine Danofloxacine 31,73 mg/ml (équivalents à 25 mg/ml de danofloxacine) Solution pour injection Bovins Porcs Intraveineuse, intramusculaire Autriche Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Marbocyl 10 % Injektionslösung für Rinder und Schweine Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire Autriche Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Marbocyl - Tabletten für Kälber Marbofloxacine 50 mg Comprimés Veaux Orale 4/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Autriche Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Marbocyl 2% Injektionslösung für Tiere Marbofloxacine 20 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire Autriche Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Marbocyl S 10 % Injektionslösung für Rinder Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Intramusculaire Autriche Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE Powerflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intraveineuse, intramusculaire Autriche Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE Powerflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Chats Sous-cutanée, intramusculaire Belgique Bayer N.V. Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIQUE BAYTRIL 0,5% Sol. Orale Enrofloxacine 0,5 g/100 ml Solution orale Porcelets Orale Belgique Bayer N.V. Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIQUE BAYTRIL 10% Sol. Orale Enrofloxacine 10 g/100 ml Solution orale Poulets Dindes Orale 5/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Belgique Bayer N.V. Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIQUE BAYTRIL 100 Enrofloxacine 10 g/100ml Solution pour injection Bovins (non producteurs de lait) Sous-cutanée Belgique Bayer N.V. Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIQUE BAYTRIL 2,5% Sol. Orale Enrofloxacine 2,5 g/100 ml Solution orale Veaux Orale Belgique Bayer N.V. Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIQUE BAYTRIL 5% Sol. inj. Enrofloxacine 5 g/100 ml Solution pour injection Bovins Porcs Intraveineuse, sous-cutanée Belgique Ceva Santé Animale N.V. Metrologielaan 6 1130 Brussels BELGIQUE FLUMIQUIL 50% Fluméquine 50 g Poudre Poulets de chair Porcs Bovins (non ruminants) Orale Belgique Codifar N.V. Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIQUE FLUMAX 50% Fluméquine 500 mg/g Poudre Poulets Orale Belgique Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer PAYS-BAS ENTERFLUME 50% Fluméquine 500 mg/g Poudre Bovins (non ruminants) Poules (non pondeuses) Orale Belgique Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE ENROXIL Sol. Orale 100MG/ML Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Orale 6/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Belgique Pfizer Animal Health Benelux Division Pleinlaan 17 1050 Brussels BELGIQUE ADVOCIN 180 Danofloxacine 180 mg/ml Solution pour injection Bovins Sous-cutanée, intraveineuse Belgique Pfizer Animal Health Benelux Division Pleinlaan 17 1050 Brussels BELGIQUE ADVOCIN 2,5% Danofloxacine 25 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcins Intramusculaire, sous-cutanée, intraveineuse Belgique Vétoquinol N.V. Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIQUE MARBOCYL 10% Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Truies Intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée Belgique Vétoquinol N.V. Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIQUE MARBOCYL 2% Marbofloxacine 20 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs d’engraissement Intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée Belgique Vétoquinol N.V. Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIQUE MARBOCYL BOLUS Marbofloxacine 50 mg Comprimés Bovins Orale Belgique Vétoquinol N.V. Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIQUE MARBOCYL S 10% Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Intramusculaire 7/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Bulgarie Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Baytril 10 % oral solution Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Dindes Orale Bulgarie Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Baytril 5 % injectable solution Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Intramusculaire, sous-cutanée Bulgarie Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIE Biofloxavet 10% Oral Solution Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale Bulgarie Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Flumiquil 50 % Fluméquine 500 mg/g Poudre orale Veaux Porcs Volailles Poissons Orale Quinoex-10 Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Dindes Orale Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ESPAGNE Enrovet 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Dindes Orale Bulgarie Bulgarie 8/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Bulgarie Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIE Enrofloxacin 10 % Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Orale Bulgarie Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE Ganadexil Enrofloxacina 5% Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Veaux Porcs Chiens Intramusculaire Bulgarie Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles ESPAGNE Roxacin Injectable Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Intramusculaire Bulgarie Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles ESPAGNE Roxacin Oral solution Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Orale Bulgarie Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE Hipralona ENRO–S Oral. Sol. Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale Bulgarie Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 4957 24010 Trobajo del Camino ESPAGNE Flumesiva liquid 20% Fluméquine 200 mg/ml Solution orale Bovins Porcs Volailles Agneaux Orale 9/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Bulgarie Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 4957 24010 Trobajo del Camino ESPAGNE Flumesyva pulvis 10 % Fluméquine 100 mg/g Poudre orale Bovins Porcs Volailles Orale Bulgarie Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 4957 24010 Trobajo del Camino ESPAGNE Syvaquinol 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale Bulgarie Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 4957 24010 Trobajo del Camino ESPAGNE Syvaquinol-100 Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Intramusculaire Bulgarie Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 4957 24010 Trobajo del Camino ESPAGNE Syvaquinol-25 Enrofloxacine 250 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Chats Intramusculaire Bulgarie Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ ROYAUME-UNI Advocin 180, 180 Solution for Injection for Cattle Danofloxacine 180 mg/ml Solution pour injection Bovins Intramusculaire 10/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Bulgarie S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) ESPAGNE Colmiс – E Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Orale Bulgarie Vetpartners OOD Ivan Asen || Str. 4270 Parvomaj BULGARIE Polistar Enro Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Orale Chypre Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Baytril Injection 5% Enrofloxacine 5 g/100 ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Sous-cutanée, intramusculaire Chypre Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Baytril Oral Solution 0.5% Enrofloxacine 5 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Orale Chypre Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Baytril Oral Solution 10% Enrofloxacine 10 g/100ml Solution orale Poulets Dindes Orale Chypre N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos 2039 Nicosia CYPRUS Flumexil 10 % (Water Soluble Granules 90 g) Fluméquine 100 mg/g Granules pour solution orale Bovins Buffles Veaux Poulains Agneaux Chevreaux Porcs Porcelets Lapins Volaille Orale 11/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Chypre N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos 2039 Nicosia CYPRUS Flumexil 5% Suspension For Injection Fluméquine 50 mg/ml Suspension pour injection Bovins Buffles Chevaux Moutons Chèvres Porcs Lapins Chiens Chats Poulets Intramusculaire Chypre Panchris Feeds (Veterinary) Ltd. Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca CYPRUS Amoxicillin 22,5% ΚAI Fluméquine 15% Amoxicilline Fluméquine pour 100 g: 25,82 g d’amoxicilline trihydratée 15 g de fluméquine Poudre soluble Porcs Poulets de chair Dindes Orale Chypre Panchris Feeds (Veterinary) Ltd. Industrial Area Aradippou 7100; P.O. Box 40261 6302 Larnaca CYPRUS Naquilene 500 MP Fluméquine 50 g/100 g Aliments médicamenteux Porcs Poissons Orale Chypre Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE Advocin solution for injection Danofloxacine mésylate Solution pour injection Bovins Porcs Intramusculaire, intraveineuse Chypre Vetagrica Ltd 3 Othelou Str. Dali Industrial Estate; P.O. Box 17020 2540 Nicosia CYPRUS Flumisol Drinkable Solution Fluméquine par ml: 31,73 mg de danofloxacine mésylate équivalents à 25 mg de danofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale 12/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Chypre Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Marbocyl 10% Marbofloxacine par ml: 100 mg de marbofloxacine Solution pour injection Bovins Truies de reproduction Sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse Chypre Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Marbocyl 2% Marbofloxacine Marbofloxacine 2,0 % m/v Solution pour injection Bovins : préruminants jusqu’à 100 kg de p.c. Porcs Sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse République tchèque Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 RÉPUBLIQUE TCHÈQUE BAYTRIL 5% (w/v) injekční roztok Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Veaux Porcs Chiens Sous-cutanée, intramusculaire République tchèque Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 RÉPUBLIQUE TCHÈQUE BAYTRIL MAX Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Sous-cutanée République tchèque Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 RÉPUBLIQUE TCHÈQUE BAYTRILâ ORALE 0,5% sol Enrofloxacine 5 mg/ml Solution orale Porcelets Orale République tchèque Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. Račianska 77 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC FLUMIQUIL 50% plv. sol. Fluméquine 500 mg/g Poudre pour solution orale Poulets Poissons Porcs Veaux Moutons Chèvres Orale 13/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration République tchèque Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. Račianska 77 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC QUINOEX® 10 sol Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Dindes Orale République tchèque Fatro S.p.A., Via Emilia 285 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY FLUMEXIL 5% Fluméquine 50 mg/ml Suspension pour injection Bovins Moutons Chèvres Porcs Chevaux Lapins Poulets Chiens Intramusculaire République tchèque Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil 100 mg/ml injekční roztok Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire République tchèque Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil 10% perorální rostok Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Orale République tchèque Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil 50 mg/ml injekční roztok Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Sous-cutanée, intramusculaire République tchèque Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil 5% premix pro medikaci krmiva Enrofloxacine 5 g/100 g Prémélange pour aliments médicamenteux Poulets Porcs Orale République tchèque Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil Max 100 mg/ml, injekční roztok pro skot Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Sous-cutanée 14/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration République tchèque Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE FLUBACTIN sol Fluméquine 200 mg/ml Solution orale Poulets Porcs Veaux Agneaux Chevreaux Lapins Animaux à fourrure Orale République tchèque Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles ESPAGNE ROXACIN inj Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Porcs Bovins Intramusculaire République tchèque Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles ESPAGNE ROXACIN oral. sol. Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Poulets de chair Orale République tchèque Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Intramusculaire République tchèque Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE HIPRALONA ENRO-S sol Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Orale 15/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration République tchèque Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) ESPAGNE ENRO-K 10% perorální roztok Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Orale République tchèque Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HUNGARY DIFLOCIN 10% oral sol Difloxacine chlorhydrate 100 mg/ml Solution orale Poulets (de chair) Dindes Orale République tchèque Pfizer s.r.o. Stroupežnického 17 150 00 Praha RÉPUBLIQUE TCHÈQUE Advocin 180 mg/ml injekční roztok Danofloxacine 180 mg/ml Solution pour injection Bovins Sous-cutanée, intraveineuse République tchèque Pharmagal, s.r.o. Murgašova 5 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC ENROGAL 100mg/ml Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Porcs Veaux Poulets (de chair) Dindes Orale République tchèque Pharmagal, s.r.o. Murgašova 5 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC ENROGAL inj Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Moutons Chèvres Chiens Chats Sous-cutanée, intramusculaire République tchèque Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 1314 66-400 Gorzów Wielkopolski POLOGNE ENROBIOFLOX 10 % (w/v) perorální roztok Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Veaux Porcs Orale 16/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration République tchèque Vétoquinol s.r.o. Zámečnícka 411 288 02 Nymburk RÉPUBLIQUE TCHÈQUE MARBOCYL 10% inj Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Truies Intramusculaire, sous-cutanée République tchèque Vétoquinol s.r.o. Zámečnícka 411 288 02 Nymburk RÉPUBLIQUE TCHÈQUE MARBOCYL 2% inj Marbofloxacine 20 mg/ml Solution pour injection Veaux Porcs Intramusculaire, sous-cutanée République tchèque Vétoquinol s.r.o. Zámečnícka 411 288 02 Nymburk RÉPUBLIQUE TCHÈQUE MARBOCYL bolus Marbofloxacine 50 mg/ comprimé Comprimés Bovins Orale République tchèque Vétoquinol s.r.o. Zámečnícka 411 288 02 Nymburk RÉPUBLIQUE TCHÈQUE MARBOCYL S 100 mg/ml injekční roztok Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Intramusculaire Danemark Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Baytril Vet. Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Intraveineuse, intramusculaire Baytril Vet. Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Baytril Vet. Enrofloxacine 25 mg/ml Solution orale Bovins Porcs Volailles Bovins Porcs Volailles Bovins Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Baytril Vet. Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles (sauf pondeuses) Orale Danemark Danemark Danemark 17/129 Intraveineuse, intramusculaire Orale État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Danemark Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Marbokem Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Intramusculaire Danemark Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Volailles Intraveineuse, intramusculaire Danemark Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Marbocyl Vet. Marbofloxacine 20 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Intraveineuse Danemark Vetrepharm A/S Øgelundvej 7 7323 Brande DANEMARK Branzil Vet. Acide oxolinique 100 % Prémélange médicamenteux Poissons Orale Danemark Vetrepharm A/S Øgelundvej 7 7323 Brande DANEMARK Branzil Vet. Acide oxolinique 1000 mg/g Poudre orale Poissons Orale Estonie Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE Ganadexil Enrofloxacina Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale Ganadexil Enrofloxacina Inj 5% Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins (Veaux) Porcs Chiens Sous-cutanée, intramusculaire Estonie 18/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Estonie Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE Hipralona Enro-I Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins (Veaux) Porcs Intramusculaire Estonie Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ ROYAUME-UNI Advocin 180 Danofloxacine 180 mg/ml Solution pour injection Bovins Sous-cutanée, intraveineuse Estonie Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 1314 66-400 Gorzów Wielkopolski POLOGNE Enrobioflox 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Bovins (Veaux) Porcs Chiens Chats Volailles Orale Estonie Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 1314 66-400 Gorzów Wielkopolski POLOGNE Enrobioflox 5% injection Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins (Veaux) Porcs Chiens Intramusculaire, sous-cutanée Estonie Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Marbocyl 10% Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Intramusculaire, sous-cutanée Estonie Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Marbocyl 2% Marbofloxacine 20 mg/ml Solution pour injection Bovins (Veaux) Porcs Intramusculaire, sous-cutanée 19/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Finlande Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Baytril Vet Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Chats Chiens Bovins Moutons Chèvres Porcs Intramusculaire, sous-cutanée, intraveineuse Finlande Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Baytril Vet Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Moutons Chèvres Porcs Intramusculaire, sous-cutanée, intraveineuse Finlande Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE Fenoflox 10% solution for injection Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Chats Sous-cutanée, intramusculaire Finlande Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE Fenoflox 5% solution for injection Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Chats Sous-cutanée, intramusculaire Finlande Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4 00330 Helsinki FINLAND Advocin Vet Danofloxacine 25 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Intramusculaire, sous-cutanée, intraveineuse 20/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration France Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU ROYAUME-UNI Enrocare 10 % Solution Injectable Pour Bovins et Porcs Enrofloxacine 100 mg Solution pour injection Porcs Bovins Sous-cutanée, intraveineuse, intramusculaire France Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU ROYAUME-UNI Enrocare 5 % Solution Injectable Pour Bovins, Porcs, Chiens et Chats Enrofloxacine 50 mg Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Chats Sous-cutanée, intramusculaire France Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE Baytril 10 % Solution Buvable Enrofloxacine 100 mg Solution orale Volailles Dindes Orale France Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE Baytril 10 % Solution Injectable Enrofloxacine 100 mg Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intraveineuse, intramusculaire France Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE Baytril 2,5 % Solution Buvable Enrofloxacine 25 mg Solution orale Veaux Orale France Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE Baytril 2,5 % Solution Injectable Enrofloxacine 25 mg Solution pour injection Porcelets Intramusculaire 21/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration France Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE Baytril 5 % Solution Injectable Enrofloxacine 50 mg Solution pour injection Bovins Chiens Porcs Sous-cutanée, intramusculaire France Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE Baytril Bolus Enrofloxacine 500 mg Bolus Veaux Orale France Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Flumiquil Comprimes De 1,010 g Fluméquine 150 mg Comprimé Bovins Chèvres Chevaux Moutons Orale France Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Flumiquil Poudre A 10 % Fluméquine 100 mg Poudre pour solution orale Veaux Orale France Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Flumiquil Poudre A 3 % Fluméquine 30 mg Poudre pour solution orale Bovins Chèvres Chevaux Lapins Moutons Poissons Porcs Volailles Orale 22/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration France Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Flumiquil Suspension Injectable Fluméquine 30 mg Suspension pour injection Bovins Chèvres Chevaux Moutons Porcs Volailles Intramusculaire France Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Flumisol 10 % Fluméquine 100 mg Solution orale Veaux Volailles Orale France Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Flumisol 36 % Fluméquine 360 mg Solution orale Veaux Volailles Orale France Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Flumix Fluméquine 160 Saumonsides Fluméquine 160 mg Prémélange pour aliments médicamenteux Saumons Truites Orale France Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Flumix Fluméquine 24 Lapin-Volaille Fluméquine 24 mg Prémélange pour aliments médicamenteux Lapins Volailles Orale 23/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration France Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Flumix Fluméquine 48 Porc Fluméquine 48 mg Prémélange pour aliments médicamenteux Porcs Orale France Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Flumix Poudre A 3 % Fluméquine 30 mg Poudre pour solution orale Poissons Porcs Veaux Volailles Orale France Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Fluquick Poudre A 50 % Fluméquine 500 mg Poudre pour solution orale Bovins Chèvres Lapins Moutons Poissons Porcs Volailles Orale France Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Marbokem 100 mg/ml Solution Injectable Pour Bovins Marbofloxacine 100 mg Solution pour injection Bovins Intramusculaire France Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Quinoflox 10% Solution Buvable Enrofloxacine 100 mg Solution orale Dindes Poulets Orale 24/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration France Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE Fenoflox 10 % Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Chats Sous-cutanée, intramusculaire France Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE Fenoflox 5 % Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Chats Sous-cutanée, intramusculaire France Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE Floxibac 10 % Solution Injectable Enrofloxacine 100 mg Solution pour injection Bovins Chiens Chats Porcs Sous-cutanée, intramusculaire France Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE Floxibac 5 % Solution Injectable Enrofloxacine 50 mg Solution pour injection Bovins Chiens Chats Porcs Sous-cutanée, intraveineuse, intramusculaire France Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 7 44153 Ancenis Cedex FRANCE Cofamix Acide Oxolinique 40 Volaille Acide oxolinique 0,04 g Prémélange pour aliments médicamenteux Poulets de chair Orale 25/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration France Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 7 44153 Ancenis Cedex FRANCE Cofamix Acide Oxolinique 80 Porc Acide oxolinique 0,08 g Prémélange pour aliments médicamenteux Porcelets Orale France Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 7 44153 Ancenis Cedex FRANCE Cofoxyl Liquide Acide oxolinique 0,05 g Solution orale Poulets de chair Orale France Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 7 44153 Ancenis Cedex FRANCE Cofoxyl P.O. Acide oxolinique 100 mg Poudre pour solution orale Veaux Volailles Orale France DELTAVIT Zone d’activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé FRANCE DELTAVIT Zone d’activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé FRANCE Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE PM 35 Acide Oxolinique 80 Porc Acide oxolinique 8 g/100ml Prémélange pour aliments médicamenteux Porcelets Orale Solution Acide Oxolinique 5% Volailles Deltavit Acide oxolinique 50 mg Solution orale Poulets de chair Orale Acide Oxolinique 30 Volaille Franvet Acide oxolinique 30 mg Prémélange pour aliments médicamenteux Volailles Orale Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE Acide Oxolinique 60 Porc Franvet Acide oxolinique 60 mg Prémélange pour aliments médicamenteux Porcs Orale France France France 26/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration France Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE Inoxyl Acide Oxolinique 240 Saumonsides Acide oxolinique 240 mg Prémélange pour aliments médicamenteux Truites Orale France Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE Inoxyl Bolus Acide oxolinique 274 mg Comprimé Veaux Orale Inoxyl Pate Orale Acide oxolinique 20 mg Pâte orale Porcelets Orale France Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE Inoxyl Poudre Orale Acide oxolinique 100 mg Poudre pour solution orale Veaux Volailles Orale France Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE Inoxyl Solution Buvable Acide oxolinique 50 mg Solution orale Volailles Orale France Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE Soloxol Acide oxolinique 50 mg Solution orale Volailles Orale France Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) ESPAGNE Kariflox 10 % Solution Buvable Pour Poules et Dindes Enrofloxacine 100 mg Solution orale Dindes Poulets Orale France 27/129 État membre/ EEE France Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) ESPAGNE Noe S.A.S. 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE Kariflox 2,5 % Solution Buvable Pour Veaux Enrofloxacine 25 mg Solution orale Veaux Orale Cafmix Acide Oxolinique 40 Volaille Acide oxolinique 0,04 g Prémélange pour aliments médicamenteux Poulets de chair Orale France Noe S.A.S. 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE Cafmix Acide Oxolinique 80 Porc Acide oxolinique 0,08 g Prémélange pour aliments médicamenteux Porcelets Orale France Noe S.A.S. 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE Oxavic 5 Acide oxolinique 0,05 g Solution orale Poulets de chair Orale France Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE Advocine 180, 180 mg/ml, Solution Injectable Pour Bovins Danofloxacine 180 mg Solution pour injection Bovins Sous-cutanée, intraveineuse France Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE Advocine 25 Danofloxacine 25 mg Solution pour injection Bovins Porcs Intramusculaire France 28/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration France Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE Advocine Poudre Orale Danofloxacine 0,1667 g Poudre orale Poulets Poulets de chair Orale France Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE Danocin 180 Danofloxacine 180 mg Solution pour injection Bovins Sous-cutanée France Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANCE Concentrat Vo69 Acide Oxolinique 40 Volaille Acide oxolinique 0,04 g Prémélange pour aliments médicamenteux Poulets de chair Orale France Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANCE Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANCE Concentrat Vo69 Acide Oxolinique 80 Porc Acide oxolinique 0,08 g Prémélange pour aliments médicamenteux Porcelets Orale Enroval 10 % Solution Buvable Enrofloxacine 0,10 g Solution orale Volailles Orale France 29/129 État membre/ EEE France Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANCE Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANCE Flumival 10% Solution Orale Pour Volailles et Veaux Fluméquine 100 mg Solution orale Veaux Volailles Orale Oxolin 5 % Acide oxolinique 0,05 g Solution orale Poulets de chair Orale France Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona ESPAGNE Lanflox 10 % Solution Buvable Pour Poulets et Dindes Enrofloxacine 100 mg Solution orale Dindes Poulets Orale France Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona ESPAGNE Lanflox 2,5 % Solution Buvable Pour Veaux Enrofloxacine 25 mg Solution orale Veaux Orale France Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Marbocyl 10% Marbofloxacine 100 mg Solution pour injection Bovins Truies Sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse France Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Marbocyl 2 % Marbofloxacine 20 mg Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse France 30/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration France Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Marbocyl Bolus Marbofloxacine 50 mg Comprimé Veaux Orale France Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Marbocyl S Marbofloxacine 100 mg Solution pour injection Bovins Intramusculaire France Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE Oxomid Acide oxolinique 50 mg Poudre pour solution orale Porcs Veaux Orale France Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE Oxomid 20 Acide oxolinique 200 mg Poudre pour solution orale Volailles Orale Oxomid Acide Oxolinique 240 Saumonsides Acide oxolinique 240 mg Prémélange pour aliments médicamenteux Truites Orale Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE Revoflox 10 % Solution Injectable Enrofloxacine 100 mg Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intraveineuse France France 31/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration France Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE Revoflox 5 % Solution Injectable Enrofloxacine 50 mg Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire France Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE Tenotryl 10 % Solution Buvable Enrofloxacine 100 mg Solution orale Dindes Poulets Orale Allemagne Albrecht GmbH Hauptstr. 6 - 8 88326 Aulendorf ALLEMAGNE Enro-Sleecol 100 mg/ml Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée Allemagne Albrecht GmbH Hauptstr. 6 - 8 88326 Aulendorf ALLEMAGNE Enro-Sleecol 50 mg/ml Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée Allemagne Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Baytril - Das Original 10% Injektionslösung Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée Allemagne Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Baytril - Das Original 5% Injektionslösung Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée Allemagne Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Baytril 0.5% Enrofloxacine 5 mg/ml Solution gastroentérale Bovins Gastro-entérale 32/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Allemagne Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Baytril 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution gastroentérale Poulets Dindes Poules Gastro-entérale Allemagne Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Baytril 100mg/ml Injektionslösung Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée Allemagne Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Baytril 2.5% Enrofloxacine 25 mg/ml Solution gastroentérale Bovins Gastro-entérale Allemagne Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Baytril Uterusstab Enrofloxacine 200 mg Comprimé intrautérin Bovins Intra-utérine Allemagne Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Baytril - Das Original 2,5 % Injektionslösung Enrofloxacine 25 mg/ml Solution pour injection Porcs Chiens Chats Lapins Intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée Allemagne Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIQUE Enrofloxacin 10% WDT, Solution for injection Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée Allemagne Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIQUE Enrofloxacin 5% WDT, Solution for injection Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Intramusculaire, sous-cutanée 33/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Allemagne Krka, d.d, Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil 100 mg/ml Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Intramusculaire, sous-cutanée Allemagne Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil 50 mg/ml Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Intramusculaire, sous-cutanée Allemagne Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil Enrofloxacine 100 mg/ml Solution gastroentérale Poulets Dindes Poules Gastro-entérale Allemagne Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH Schäferkampstr. 20 59439 Holzwickede ALLEMAGNE Enrostar 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée Allemagne Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH Schäferkampstr. 20 59439 Holzwickede ALLEMAGNE Pfizer GmbH Linkstr. 10 10785 Berlin ALLEMAGNE Enrostar 5% Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Intramusculaire, sous-cutanée Advocid 180mg/ml Danofloxacine 180 mg/ml Solution pour injection Bovins Sous-cutanée, intraveineuse Allemagne 34/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Allemagne Pfizer GmbH Linkstr. 10 10785 Berlin ALLEMAGNE Advocid 2,5 % Danofloxacine 25 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Intramusculaire, intraveineuse Allemagne Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b 06406 Bernburg ALLEMAGNE Ursofloxacin 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée Allemagne Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b 06406 Bernburg ALLEMAGNE Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Ursofloxacin 5% Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée Marbocyl 10% Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée Allemagne Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr. 10 88212 Ravensburg ALLEMAGNE Marbocyl 2% Marbofloxacine 20 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée Allemagne Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr. 10 88212 Ravensburg ALLEMAGNE Marbocyl Bolus Marbofloxacine 50 mg Dispositif intraruminal Bovins Gastro-entérale Allemagne 35/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Allemagne Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr. 10 88212 Ravensburg ALLEMAGNE Marbocyl S, 10% Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Intramusculaire Allemagne Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE Powerflox 100 mg/ml Solution for injection Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée Allemagne Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE Powerflox 50 mg/ml Solution for injection Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Chats Intramusculaire, sous-cutanée Grèce Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GRÈCE Fluméquine Agroseed 10% Fluméquine 10 % Poudre orale Veaux Agneaux Volailles Poissons Orale Grèce Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GRÈCE Fluméquine Agroseed 20% Fluméquine 20 % Poudre orale Veaux Agneaux Volailles Orale Grèce Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Baytril Enrofloxacine 5% Solution pour injection Veaux Porcs Sous-cutanée, intramusculaire 36/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Grèce Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Baytril Enrofloxacine 0,5 % Solution orale Poulets Dindes Orale Grèce Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Baytril Enrofloxacine 2,5 % Solution orale Veaux Orale Grèce Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Baytril Enrofloxacine 10 % Solution orale Poulets Dindes Orale Grèce Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15 17455 Alimos Attikis GRÈCE Flumix Fluméquine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Orale Grèce Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer PAYS-BAS Fluméquine 50% Fluméquine 50 % Poudre orale Poulets de chair Orale Grèce Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE Inoxyl Acide oxolinique, sel de sodium 300 mg/ comprimé Comprimés Veaux Orale Grèce Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE Inoxyl Acide oxolinique 50 mg/ml Solution orale Poulets Orale 37/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Grèce Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE Inoxyl Acide oxolinique 240 mg/g Prémélange pour aliments médicamenteux Poulets de chair Porcs Orale Grèce Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE Inoxyl Acide oxolinique 20 mg/ml Suspension orale Porcs Orale Grèce Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE Inoxyl Acide oxolinique, sel de sodium 115 mg/g Poudre orale Veaux Poulets Orale Grèce Laboratorio Maymo, S.A. Via Augusta, 302 08017 Barcelona ESPAGNE Quimiocoli Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Orale Grèce New Vet Hellas AE Fleming 15 15123 Marousi Attikis GRÈCE Flexin Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Orale Grèce Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GRÈCE Advocin Danofloxacine 25 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Intramusculaire, intraveineuse Grèce Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros D. Solomou 28 14451 Metamorfosi Attikis GRÈCE Vitaquin 500 Fluméquine 50 % Poudre orale Poulets de chair Orale 38/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Grèce S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) ESPAGNE Enrofloxacin 10% Enrofloxacine 10 % Solution orale Poulets Dindes Orale Grèce Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia 14451 Metamorfosi Attikis GRÈCE Fluméquine Durden Fluméquine 50 % Poudre orale Poulets de chair Orale Grèce VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GRÈCE Oxolinic Acid Acide oxolinique 50 % Prémélange pour aliments médicamenteux Poissons Orale Grèce Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Marbocyl Marbofloxacine 2% Solution pour injection Veaux Porcs Sous-cutanée, intramusculaire Grèce Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Marbocyl Marbofloxacine 10 % Solution pour injection Bovins Truies Sous-cutanée, intramusculaire Grèce Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Marbocyl S Marbofloxacine 10 % Solution pour injection Bovins Intramusculaire 39/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Grèce Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE Floxatril Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Orale Hongrie Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6 4400 Nyíregyháza HONGRIE Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution Fluméquine 50 g/500 g Poudre Poulets Orale Hongrie Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALIE Naquilene 500 MP Premix For Medicated Feeding Stuff Fluméquine 50mg/100g Prémélange pour aliments médicamenteux Porcs Orale Hongrie Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50. 1123 Budapest HONGRIE Baytril 0,5 % Oral Solution Enrofloxacine 5 mg/ml Solution orale Porcs Orale Hongrie Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50. 1123 Budapest HONGRIE Baytril 10 % injection Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire Hongrie Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50. 1123 Budapest HONGRIE Baytril 10 % Oral Solution Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Orale 40/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Hongrie Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50. 1123 Budapest HONGRIE Baytril 2,5 % Injection Enrofloxacine 25 mg/ml Solution pour injection Porcs Lapins Chiens Chats Animaux de compagnie exotiques Intramusculaire, sous-cutanée Hongrie Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50. 1123 Budapest HONGRIE Baytril 2,5 % Oral Solution Enrofloxacine 25 mg/ml Solution orale Veaux Animaux de compagnie exotiques Orale Hongrie Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50. 1123 Budapest HONGRIE Baytril 5 % injection Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Sous-cutanée, intramusculaire Hongrie Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5. 1107 Budapest HONGRIE Flumiquil 50 % powder Fluméquine 50 g/100 g Poudre Veaux Porcs Poulets Dindes Poissons Orale Hongrie Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5. 1107 Budapest HONGRIE Marbochem 10 % solution for injection Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Intramusculaire, sous-cutanée Hongrie Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5. 1107 Budapest HONGRIE Quinoex 10 oral solution Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Orale 41/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Hongrie Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5. 1107 Budapest HONGRIE Quinoflox 100 mg/ml oral solution Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Orale Hongrie Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE Fenoflox 10 % Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Chats Sous-cutanée, intramusculaire Hongrie Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE Fenoflox 5 % Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Chats Sous-cutanée, intramusculaire Hongrie Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ESPAGNE Enrovet 10 % solution Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Orale Hongrie Dunavet-B Zrt. Dolgos u. 2. 1126 Budapest HONGRIE Ganadexil enrofloxacina 0,5 % oral pump Enrofloxacine 5 mg/ml Solution orale Porcs Orale Hongrie Dunavet-B Zrt. Dolgos u. 2. 1126 Budapest HONGRIE Ganadexil enrofloxacina oral solution Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Orale 42/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Hongrie Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil 10 % injection Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire Hongrie Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil 10 % oral solution Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Orale Hongrie Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil 5 % injection Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Moutons Chèvres Porcs Chiens Sous-cutanée, intramusculaire Hongrie Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil 5 % premix for medicated feeding stuff Enrofloxacine 5 g/100 g Prémélange médicamenteux Porcs Poulets Orale Hongrie Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil Max 100 mg/ml injection Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Sous-cutanée Hongrie Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE Hipralona Enro-I Injection Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Intramusculaire Hongrie Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE Hipralona Enro-S Oral Solution Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Orale 43/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Hongrie Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) ESPAGNE Kariflox 10 % oral solution Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Orale Hongrie Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 4957 24010 Trobajo del Camino ESPAGNE Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 4957 24010 Trobajo del Camino ESPAGNE Syvaquinol 10 % oral solution Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Orale Syvaquinol 100 injection Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire Hongrie Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HONGRIE Diflocin 10 % oral solution Difloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Orale Hongrie Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HONGRIE Enro-Quinol Plus 10 % oral solution Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Orale Hongrie Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HONGRIE Quinocol oral solution Enrofloxacine Sulfate de colistine 100 mg/ml d’enrofloxacine 109 UI de sulfate de colistine Solution orale Poulets Dindes Orale Hongrie 44/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Hongrie Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND Efrion 100 mg/ml oral solution Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Orale Hongrie S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) ESPAGNE Enrocoli oral solution Enrofloxacine Sulfate de colistine 50 mg/ml d’enrofloxacine 500 000 UI/ml de sulfate de colistine Solution orale Poulets Orale Hongrie Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25. 2821 Gyermely HONGRIE Quinovet F 10 % oral solution Enrofloxacine 10 g/100 ml Solution orale Bovins (veaux allaités) Porcs Poulets Dindes Orale Hongrie Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 1314 66-400 Gorzów Wielkopolski POLOGNE Enrobioflox 10 % oral solution Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Bovins Porcs Poulets Chiens Chats Orale Hongrie Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Marbocyl 10 % injection Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire Hongrie Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Marbocyl 2 % injection Marbofloxacine 20 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire 45/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Hongrie VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b. 1093 Budapest HONGRIE Enroveto-20 oral solution Enrofloxacine 200 g/1000 ml Solution orale Porcs Poulets Dindes Orale Islande Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DANEMARK Baytril vet Enrofloxacine 25 mg/ml Solution orale Veaux Orale Islande Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DANEMARK Baytril vet Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Veaux Boeufs Porcs Volailles Chiens Chats Intraveineuse, intramusculaire Islande Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DANEMARK Baytril vet Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Veaux Boeufs Porcs Volailles Chiens Chats Intraveineuse, intramusculaire Irlande Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA ROYAUME-UNI Baytril 2.5% Oral Solution Enrofloxacine 25 mg/ml Solution orale Veaux Animaux exotiques (petits mammifères, reptiles, espèces aviaires) Orale 46/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Irlande Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA ROYAUME-UNI Baytril 5% Solution for Injection Enrofloxacine 5% Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Chats Sous-cutanée, intramusculaire Irlande Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA ROYAUME-UNI Baytril 10% Oral Solution. Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Orale Irlande Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA ROYAUME-UNI Baytril 10% Solution for Injection Enrofloxacine 10 % Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire Irlande Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA ROYAUME-UNI Baytril Max 10% Solution for Injection Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Sous-cutanée 47/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Irlande Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA ROYAUME-UNI Baytril Piglet Doser 0.5% Oral Solution Enrofloxacine 5 mg/ml Solution orale Porcelets Orale Irlande Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham Buckinghamshire HP5 1EG ROYAUME-UNI Flumisol Oral Solution 100mg/ml Fluméquine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale Irlande Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Marbokem 100 mg/ml solution for injection Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Intramusculaire Irlande Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE Fenoflox 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Chats Sous-cutanée, intramusculaire 48/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Irlande Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE Fenoflox 5% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Chats Sous-cutanée, intramusculaire Irlande Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE Floxibac 10% solution for injection Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intraveineuse, intramusculaire Irlande Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE Floxibac 5% solution for injection Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Chats Sous-cutanée, intramusculaire Irlande Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU ROYAUME-UNI Enrocare 10% Solution for Injection for Cattle, Pigs Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire 49/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Irlande Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU ROYAUME-UNI Enrocare 5% Solution for Injection for Cattle, Pigs, Chienss and Chatss Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Chats Sous-cutanée, intramusculaire Irlande Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil solution for injection 100mg/ml for cattle and pigs Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée intramusculaire Irlande Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil solution for injection 50 mg/ml for calves, pigs and dogs Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Sous-cutanée, intramusculaire Irlande Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil Max 100 mg/ml solution for injection for cattle Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Sous-cutanée Irlande Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil oral solution 100 mg/ml Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Orale Irlande Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) ESPAGNE ENRO-K 10% Oral Solution Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Orale 50/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Irlande Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) ESPAGNE KARIFLOX 10% Oral Solution for Chickens and Turkeys Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Orale Irlande Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) ESPAGNE KARIFLOX 25 mg/ml oral solution for calves Enrofloxacine 25 mg/ml Solution orale Veaux Orale Irlande Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) ESPAGNE KARIFLOX 5 mg/ml oral solution for piglets Enrofloxacine 5 mg/ml Solution orale Porcelets Orale Irlande Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND EFRION 100 mg/ml Oral Solution for Chickens and Turkeys Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Orale Irlande Pfizer Animal Health Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey FT20 7NS ROYAUME-UNI ADVOCIN 180, 180 mg/ml, Solution for Injection for Cattle Danofloxacine 180 mg/ml Solution pour injection Bovins Sous-cutanée, intraveineuse 51/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Irlande Pfizer Animal Health Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey FT20 7NS ROYAUME-UNI Advocin Injectable Solution Danofloxacine 25 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Intramusculaire, intraveineuse, intramusculaire Irlande S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) ESPAGNE FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution. Chickens and turkeys Enrofloxacine 10 % Concentré pour solution orale Poulets Dindes Orale Irlande Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona ESPAGNE Lanflox 10% Oral Solution for Chickens and Turkeys Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Orale Irlande Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona ESPAGNE Unisol (Aviflox 10% Oral Solution) Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Orale Irlande Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona ESPAGNE UNISOL 0.5% oral solution for piglets Enrofloxacine 5 mg/ml Solution orale Porcelets Orale Irlande Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona ESPAGNE UNISOL 2.5% oral solution for calves Enrofloxacine 25 mg/ml Solution orale Veaux Orale 52/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Irlande Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA ROYAUME-UNI Marbocyl 10% Solution for Injection Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Intramusculaire, sous-cutanée, intraveineuse Irlande Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA ROYAUME-UNI Marbocyl 2% w/v Solution for Injection Marbofloxacine 2% Solution pour injection Veaux préruminants Veaux ruminants Porcs Intramusculaire, sous-cutanée, intraveineuse Irlande Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA ROYAUME-UNI Marbocyl Bolus Marbofloxacine 50 mg Bolus Bovins (veaux nouveau-nés) Orale Irlande Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA ROYAUME-UNI Marbocyl Solo 10% Solution for Injection for cattle Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Intramusculaire 53/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Italie Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALIE Fluméquine 50% Liquid (Andreotti) Fluméquine Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Italie Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALIE Amoxicillina 22,5% + Flumechina 15% Amoxicilline Fluméquine Amoxicilline 22,5g/100g Poudre pour solution orale Porcs Poulets de chair Dindes Orale Italie Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALIE Flumechina 10% (Ascor Chimici) Fluméquine 10g/100g Poudre pour solution orale Poulets de chair Orale Italie Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALIE Flumechina 10% Liquido (Ascor Chimici) Fluméquine 100mg/ml Solution orale Poulets de chair Orale Italie Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALIE Flumechina 20% Liquid (Ascor Chimici) Fluméquine 200mg/ml Solution orale Poulets de chair Orale Italie Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALIE Flumechina 50% (Ascor Chimici) Fluméquine 500mg/g Poudre pour solution orale Poulets de chair Orale Fluméquine 15g/100g 54/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Italie Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALIE Naquilene 500 MP Fluméquine 50g/100g Prémélange pour aliments médicamenteux Porcs Poissons Orale Italie Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALIE Naquimox Amoxicilline trihydratée Fluméquine Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Italie Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALIE Vasthinol Sulfate de colistine Acide oxolinique 1MUI/g de sulfate de colistine 200mg/g d’acide oxolinique Poudre pour solution orale Veaux Porcelets Poulets de chair Orale Italie Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libertà 1 40064 Ozzano dell' Emilia (BO) ITALIE Flumexil Fluméquine Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Italie Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALIE Baytril 10% OL Oral solution Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Orale Italie Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALIE Baytril 0.5% Enrofloxacine 5 mg/ml Solution orale Poulets (sauf poules pondeuses) Dindes Lapins Porcelets Lapins 55/129 Orale État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Italie Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALIE Baytril 10% oral solution Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets (sauf poules pondeuses) Dindes Orale Italie Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALIE Baytril 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution injectable Bovins Chèvres Moutons Porcs Sous-cutanée intraveineuse Italie Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALIE Baytril 5% Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Chèvres Moutons Porcs Lapins Sous-cutanée intraveineuse Italie Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALIE Baytril Max Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Sous-cutanée Italie Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Marbokem Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Intramusculaire Italie Ceva Vetem Via Colleoni 15 20041 Agrate Brianza (MI) ITALIE Flumechina 20% Liquid (Ceva Vetem) Fluméquine Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Italie Ceva Vetem Via Colleoni 15 20041 Agrate Brianza (MI) ITALIE Flumechina 50% Liquid (Ceva Vetem) Fluméquine Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible 56/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Italie Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE Fenoflox 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Chats Sous-cutanée, intramusculaire Italie Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE Fenoflox 5% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Chats Sous-cutanée, intramusculaire Italie Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli ITALIE Colifarm 200 Fluméquine 20g/100g Prémélange pour aliments médicamenteux Poulets de chair Orale Italie Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli ITALIE Flumechina 20% (Chemifarma) Fluméquine 20g/100g Poudre Volailles Porcs Orale Italie Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli ITALIE Flumechina 50% Liquid (Chemifarma) Fluméquine 500 mg/ml Solution orale Volailles Orale Italie DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup. (MI) ITALIE Doxaquin Fluméquine 10g/100g Poudre Veaux Porcs Lapins Poulets de chair Dindes Orale 57/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Italie DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup. (MI) ITALIE Floxadox Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Dindes Lapins Orale Italie DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup. (MI) ITALIE Flumechina 20% Liquid (Dox-al) Fluméquine Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Italie DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup. (MI) ITALIE Flumechina 40% Liquid (Dox-al) Fluméquine 400 mg/ml Solution orale Poulets de chair Dindes Orale Italie DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup. (MI) ITALIE Flumechina 50% (Doxal) Fluméquine Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Italie DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup. (MI) ITALIE Fatro S.p.A., Via Emilia 285 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALIE Ossolene Acide oxolinique, sel de sodium Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Valemas Enrofloxacine Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Filozoo Srl Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALIE Flumechina 20% Liquid (Filozoo) Fluméquine Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Italie Italie 58/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Italie Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. Via P. Bembo 12 411 00 Modema ITALIE Flumechina 20% Liquid (Trei) Fluméquine Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Italie Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. Via P. Bembo 12 411 00 Modema ITALIE Flumechina 50% Liquid (Trei) Fluméquine Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Italie Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil Max Enrofloxacine Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Italie Laboratorio Vaccinogeno Pagnini Via Diaz 147/149 80052 Portici (NA) ITALIE Flumechina 2% Liquid (Vaccinogeno) Fluméquine 200 mg/ml Solution orale Poulets de chair Orale Italie Laboratorio Vaccinogeno Pagnini Via Diaz 147/149 80052 Portici (NA) ITALIE Flumechina 20% Liquid (Vaccinogeno) Fluméquine 200 mg/ml Solution orale Poulets de chair Orale Italie Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) ESPAGNE K-Flox 10% Enrofloxacine 100mg/ml Solution orale Volailles Lapins Orale 59/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Italie Le Vet. Pharma BV Willeskop 212 3421 GW Oudewater PAYS-BAS Floxabactin Enrofloxacine Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Italie Le Vet. Pharma BV Willeskop 212 3421 GW Oudewater PAYS-BAS Enrotab Enrofloxacine Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Italie Neofarma Srl Via Emilia Km 18n. 1854 47020 Longiano (FC) ITALIE Fluméquine 50% Liquid (Neofarma) Fluméquine Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Italie Nuova ICC S.r.l. Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALIE Chinogel 50 Mix Fluméquine Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Italie Nuova ICC S.r.l. Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALIE Flumechina 40% Liquid (Nuova ICC) Fluméquine 400 mg/ml Solution orale Poulets de chair Orale Italie Nuova ICC S.r.l. Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALIE Flumechina 50% (Nuova ICC) Fluméquine 50g/100g Poudre Poulets de chair Orale 60/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Italie Nuova ICC S.r.l. Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALIE ICC-O-Flu 50% Fluméquine 50g/100g Prémélange médicamenteux Poissons Orale Italie Pfizer Italia S.r.l. S.S. 156, Km 50 04010 Borgo S. Michele ITALIE Pfizer Italia S.r.l. S.S. 156, Km 50 04010 Borgo S. Michele ITALIE Advovet 180 Danofloxacine 180 mg/ml Solution pour injection Bovins Sous-cutanée intraveineuse Advovet soluzione iniettabile Danofloxacine 25 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Intramusculaire (bovins et porcs), intraveineuse (bovins) Italie S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) ESPAGNE Colmyc injectable Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire Italie S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) ESPAGNE Floxavex Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Dindes Orale Italie Sanofi Santè Nutrition Animale , La Ballestière - Bp 126 , 33051, Francia Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALIE Flumisol Fluméquine Pas d’information disponible Fluméquine Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Flumechina 20% Liquid (Sintofarm) Pas d’information disponible Pas d’information disponible Italie Italie 61/129 Pas d’information disponible Pas d’information disponible État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Italie Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALIE Flumechina 200 (Sintofarm) Fluméquine Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Italie Tecnozoo S.n.c. Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALIE Flumechina 20% Liquid (Tecnozoo) Fluméquine Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Italie Tecnozoo S.n.c. Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALIE Flumet 200 Fluméquine Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Italie Unione Commerciale Lombarda S.p.A. Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALIE Flumechina 20% Liquida Fluméquine Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Italie Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Marbocyl 10 % solution for injection Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée Italie Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Marbocyl 2 % solution for injection Marbofloxacine 20 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs d’engraissement Intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée 62/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Italie Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Marbocyl Bolus Marbofloxacine 50 mg Comprimé Veaux Orale Italie Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Marbocyl S Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Pas d’information disponible Pas d’information disponible Italie VetPharma Animal Health S.L. Les Corts, 23 08028 Barcelona ESPAGNE Niflox 10% Enrofloxacine Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Pas d’information disponible Italie Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALIE Floxatril 100 mg/ml Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Orale Lettonie Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE MARBOKEM Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Intramusculaire Lettonie Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Quinocol Oral Solution Enrofloxacine Sulfate de colistine 100 mg/ml d’enrofloxacine 109 UI de sulfate de colistine Solution orale Poulets Dindes Orale 63/129 État membre/ EEE Lettonie Lettonie Lettonie Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Fatro S.p.A., Via Emilia 285 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALIE Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Atiquine P50 Fluméquine 500 mg/g Poudre orale Oiseaux Poissons Orale Ganadexil Enrofloxacina 5% Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Sous-cutanée, intramusculaire Enroxil 10% injection Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire Lettonie Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil 10% solution Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale Lettonie Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil 5% injection Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Moutons Chèvres Chiens Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire Lettonie Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil 5% premix Enrofloxacine 50 mg/g Prémélange pour aliments médicamenteux Volailles Porcs Orale Enroxil Max Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Sous-cutanée Lettonie 64/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Lettonie Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Flubactin solution Fluméquine 200 mg/ml Solution orale Chevreaux Agneaux Lapins Porcs Volailles Bovins Animaux à fourrure Orale Lettonie Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles ESPAGNE Roxacin Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Orale Lettonie Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles ESPAGNE Roxacin injectable Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Intramusculaire Lettonie Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE Hipralona Enro-S Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale Lettonie Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HONGRIE Diflocin 10% Difloxacine 10 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Orale Lettonie Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ ROYAUME-UNI Advocin 180 Danofloxacine 180 mg/ml Solution pour injection Bovins Sous-cutanée, intraveineuse 65/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Lettonie Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 1314 66-400 Gorzów Wielkopolski POLOGNE Enrobioflox 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Pigeons Chats Chiens Bovins Porcs Orale Lettonie Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 1314 66-400 Gorzów Wielkopolski POLOGNE Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE ENROBIOFLOX 5% INJ. Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Sous-cutanée, intramusculaire Marbocyl 10% Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire Lettonie Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Marbocyl 2% Marbofloxacine 20 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire Lituanie CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus ESPAGNE E-FLOX, geriamasis tirpalas Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Orale Lituanie Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli ITALIE FLUMECHINA 50 %, geriamasis tirpalas Fluméquine 500g/1000ml Solution orale Poulets de chair Orale Lettonie 66/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Lituanie Codifar N.V. Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIQUE FLUMAX 50 %, geriamieji milteliai Fluméquine 500 mg/g Poudre orale Bovins Moutons Chèvres Porcs Volailles Lapins Poissons Orale Lituanie Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer PAYS-BAS ENTERFLUME 50 % Fluméquine 500 mg/g Poudre orale Veaux Porcs Volailles Orale Lituanie Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE GANADEXIL ENROFLOXACINA 5 %, injekcinis tirpalas Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Veaux Sous-cutanée Lituanie Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE ENROXIL 100 mg/ml, geriamasis tirpalas paukščiams Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale Lituanie Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE ENROXIL 100 mg/ml, injekcinis tirpalas Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire Lituanie Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE ENROXIL 50 mg/ml, injekcinis tirpalas Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Moutons Chèvres Porcs Sous-cutanée, intraveineuse, intramusculaire 67/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Lituanie Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE ENROXIL 5g/100g, vaistinis premiksas, milteliai Enrofloxacine 5 g/100 g Poudre orale Volailles Porcs Orale Lituanie Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE ENROXIL MAX 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Sous-cutanée Lituanie Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE FLUBACTIN, geriamasis tirpalas Fluméquine 200 mg/ml Solution orale Volailles Porcs Bovins Agneaux Chevreaux Lapins Animaux à fourrure Orale Lituanie Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles ESPAGNE ROXACIN, injekcinis tirpalas Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Porcs Bovins Intramusculaire Lituanie Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE HIPRALONA ENRO-I, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Intramusculaire Lituanie Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE HIPRALONA ENRO-S, geriamasis tirpalas Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Orale 68/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Lituanie Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HONGRIE DIFLOCIN 10 %, geriamasis tirpalas Difloxacine 100 g/1000 ml Solution orale Poulets Dindes Orale Lituanie Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HONGRIE ENROCIN 10 %, geriamasis tirpalas Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Orale Lituanie Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ ROYAUME-UNI ADVOCIN 180, injekcinis tirpalas Danofloxacine 180 mg/ml Solution pour injection Bovins Sous-cutanée, intraveineuse Lituanie Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 1314 66-400 Gorzów Wielkopolski POLOGNE ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas Enrofloxacine 5 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire Lituanie Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 1314 66-400 Gorzów Wielkopolski POLOGNE ENROBIOFLOX 10 %, geriamasis tirpalas Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Bovins Porcs Pigeons Orale Lituanie Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE MARBOCYL 10 %, injekcinis tirpalas Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Truies Intramusculaire, sous-cutanée, intramusculaire 69/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Lituanie Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE MARBOCYL 2 %, injekcinis tirpalas Marbofloxacine 20 mg/ml Solution pour injection Veaux Porcs Intramusculaire, sous-cutanée, intraveineuse Malte Fatro S.p.A., Via Emilia 285 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALIE Flumexil Fluméquine 10 mg/100 ml Granules solubles dans l’eau Veaux, Agneaux, Chevreaux Poulains Porcs Pas d’information disponible Malte Fatro S.p.A., Via Emilia 285 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALIE Flumexil 1.5% Fluméquine 15 mg/ml Pâte orale Agneaux, Chevreaux Porcelets Lapins Chiens Pas d’information disponible Malte Fatro S.p.A., Via Emilia 285 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALIE Flumexil 5% Fluméquine 50 mg/ml Solution pour injection Pas d’information disponible Malte Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE Gandexil Enrofloxacina Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Bovins Porcs Moutons Chèvres Lapins Chevaux Poulains Chiens Chats Poulets de chair Lapins Malte Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE Gandexil Enrofloxacina 5% Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Sous-cutanée, intramusculaire 70/129 Orale État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Malte Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE Hipralona Enro S Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Lapins Orale Norvège Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Baytril vet Enrofloxacine 15 mg Comprimés Bovins Porcs Chiens Chats Orale Norvège Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Baytril vet Enrofloxacine 50 mg Comprimés Bovins Porcs Chiens Chats Orale Norvège Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Baytril vet Enrofloxacine 150 mg Comprimés Bovins Porcs Chiens Chats Orale Norvège Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Baytril vet Enrofloxacine 250 mg Comprimés Bovins Porcs Chiens Chats Orale Norvège Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Baytril vet Enrofloxacine 25 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Chats Sous-cutanée, intraveineuse, intramusculaire Norvège Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Baytril vet Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Chats Sous-cutanée, intraveineuse, intramusculaire 71/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Norvège Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE Fenoflox Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire Norvège T. Skretting A/S P.O. Box 319 4002 Stavanger NORVÈGE Oxolinsyre vet Acide oxolinique 5 g/kg Prémélange pour aliments médicamenteux Salmonidés Orale Pologne Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Intramusculaire, sous-cutanée Pologne Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Baytril 5% inj enrofloksacyna 50 mg/ml solution for injection for cattle and pig Baytril One 100mg/ml solution for injection for cattle Enrofloxacine 100 mg Solution pour injection Bovins Sous-cutanée, intraveineuse Pologne Biofaktor Sp. z o.o. ul. Czysta 4 96-100 Skierniewice POLOGNE Enrofloxan 10% solution, enrofloksacyna 100mg/ml Solution for use in drinking water/milk for pig, chicken and pigeons Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Porcs Pigeons Orale 72/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Pologne Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2 24-100 Puławy POLOGNE Enflocyna SOL 50mg/ml oral solution for cattle, pig, dog, chicken, turkey and pigeons Enrofloxacine 50 mg/ml Solution orale Bovins Porcs Chiens Poulets Pigeons Dindes Orale Pologne Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2 24-100 Puławy POLOGNE Enroflocyna iNJ 100 mg/ml solution for injection for cattle, pig, dog, cat Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Chats Intramusculaire, sous-cutanée Pologne Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Flumiquil 50% oral powder for chicken, turkey, pig, cattle, sheep, trout and eel Fluméquine 50 g/100 g Poudre orale Poulets Dindes Porcs Bovins Moutons Truites Anguilles Orale Pologne Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, turkey, pig, cattle and sheep Fluméquine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Porcs Bovins Moutons Orale Pologne Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Quinoex-10, 100mg/ml oral solution for chicken and turkey Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Orale 73/129 État membre/ EEE Pologne Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. ul. Grójecka 6 05-651 Drwalew POLOGNE Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. ul. Grójecka 6 05-651 Drwalew POLOGNE Enrofloksacyna 10% enrofloksacyna 100 mg/ml oral solution for chicken, turkey and pogeons Enrofloxacine 10 g/100 ml Solution orale Poulets Dindes Pigeons Orale Enrofloksacyna 10% inj, 100mg/ml solution for injection for cattle Enrofloxacine 10 g/100 ml Solution pour injection Bovins Sous-cutanée Pologne Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. ul. Grójecka 6 05-651 Drwalew POLOGNE Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and turkey Fluméquine 10 g/100 g Poudre Bovins Poulets Dindes Orale Pologne Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil 10% , enrofloksacyna 100mg/ml solution for injection for cattle and pig Enrofloxacine 10 g/100 ml Solution pour injection Bovins Porcs Intramusculaire, sous-cutanée Pologne Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil 10% oral , enrofloksacyna 100mg/ml solution for use in drinking water for chicken Enrofloxacine 10 g/100 ml Solution orale Poulets Orale Pologne Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil 5%, enrofloksacyna 100mg/ml solution for injection for cattle,pig and dog Enrofloxacine 5 g/100 ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Intramusculaire, sous-cutanée Pologne 74/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Pologne Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil Max 100 mg/ml solution for injection for cattle Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Sous-cutanée Pologne Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Flubactin 20%, 200mg/ml oral solution for cattle, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit Fluméquine 200 mg/ml Solution orale Bovins Moutons Poulets Porcs Visons Ragondins Lapins Orale Pologne Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles ESPAGNE Roxacin 10% oral solution, enrofloksacyna 100mg/ml, oral solution for chicken Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Orale Pologne Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE Hipralona Enro-I Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Porcs Bovins Pas d’information disponible Pologne Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE Hipralona Enro-S Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Orale Pologne Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLOGNE Advocin 180 Danofloxacine 180 mg/ml Solution pour injection Bovins Sous-cutanée 75/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Pologne Pharmagal, s.r.o. Murgašova 5 949 01 Nitra RÉPUBLIQUE SLOVAQUE Enrogal 50mg/ml solution for injection Enrofloxacine 5 g/100 ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Intramusculaire, sous-cutanée Pologne Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLOGNE Enrofloxacyna 10% iniekcja, enrofloksacyna 10 mg/100 solution for injection for cattle, pig, dog and cat Enrofloxacine 10 g/100 ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Chats Intramusculaire, sous-cutanée Pologne Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLOGNE Enrofloxacyna 5% iniekcja, enrofloksacyna 5 mg/100 solution for injection for cattle, pig, dog and cat Enrofloxacine 5 g/100 ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Chats Intramusculaire, sous-cutanée Pologne Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLOGNE Flumequina 10% powder flumechina 10g/100g powder for use in drinking water Fluméquine 10 g/100 g Poudre Poulets Bovins Orale Pologne Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLOGNE Flumequina 10% solution flumechina 10g/100g oral solution Fluméquine 10 g/100 g Solution orale Poulets Bovins Orale 76/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Pologne Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLOGNE Enrofloksacyna 10% liquid, enrofloksacyna 100mg/ml oral solution for chicken Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Orale Pologne Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul. Gliniana 32 20-616 Lublin POLOGNE Enrocin 10% oral, enrofloksacyna 100mg/ml oral solution for chicken and pigeons Enrofloxacine 10 g/100 ml Solution orale Poulets Pigeons Orale Pologne Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul. Gliniana 32 20-616 Lublin POLOGNE Enrocin 5% inj., enrofloksacyna 50mg/ml solution for injection for cattle and pig Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Intramusculaire, sous-cutanée Pologne Scan Vet Pologne Sp. z o.o. ul. Kiszkowska 9 Skiereszewo 62-200 Gniezno POLOGNE Difloxy 10 % oral solution for chicken and turkey Difloxacine chlorhydrate 10 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Orale Pologne Scan Vet Pologne Sp. z o.o. ul. Kiszkowska 9 Skiereszewo 62-200 Gniezno POLOGNE Scanoflox 10% oral solution Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Pigeons Orale 77/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 1314 66-400 Gorzów Wielkopolski POLOGNE Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 1314 66-400 Gorzów Wielkopolski POLOGNE Enrobioflox 10% 100mg/ml oral solution for chicken, cattle, pig, dog, cat and pigeons Enrofloxacine 10 g/100 ml Solution orale Enrobioflox 5% injection, 50mg/ml solution for injection for pig, cattle and dog Enrofloxacine 10 g/100 ml Solution pour injection Pologne Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Marbocyl 10, 100 mg/ml solution for injection for cattle and pig Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Intramusculaire, sous-cutanée Pologne Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Marbocyl S 10% solution for injection Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Intramusculaire Pologne VMD N.V. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIQUE Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for cattle and chicken Fluméquine 500 mg/g Poudre Bovins Poulets Orale Portugal Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL BAYTRIL 0,5% solução oral Enrofloxacine 5 mg/ml Solution orale Porcs Orale BAYTRIL 10% solução injectável Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire Pologne Pologne Portugal Principe(s) actif(s) 78/129 Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Poulets Bovins Chiens Chats Pigeons Bovins Porcs Chiens Voie(s) d’administration Orale Intramusculaire, sous-cutanée État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Portugal Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL BAYTRIL 10% solução oral Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Poulets de chair Dindes Orale Portugal Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL BAYTRIL 5% solução injectável Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée Portugal Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL Baytril One - 100 mg/ml solução injectável para bovinos Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Sous-cutanée, intraveineuse Portugal Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL Roxacin injectável Enrofloxacine 10 mg/ml Solution pour injection Porcs Intramusculaire Portugal Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus ESPAGNE Roxacin oral Enrofloxacine 100 g/l Solution orale Poulets de chair Orale ACROLIN 10, solução oral para frangos de carne Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Orale Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Marbokem 100 mg/ml solução injectável Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Intramusculaire Portugal Portugal 79/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Portugal Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A – 9ºA Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL FLUMISOL 36% Fluméquine 360 mg/ml Solution orale Poulets de chair Dindes Bovins Orale Portugal Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE Fenoflox 10% solução injectável Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Chats Sous-cutanée, intramusculaire Portugal Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE Fenoflox 5% solução injectável Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Chats Sous-cutanée, intramusculaire Portugal Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL ALSIR 10 solução oral Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Poulets de chair Dindes Orale 80/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Portugal Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL ALSIR 5% solução injectável Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire Portugal Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL ALSIR LEITÕES Enrofloxacine 5 mg Solution orale Porcs Orale Portugal IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda. Rua 1-Complexo i Vialonga armz a-4 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga) PORTUGAL FLUYESYVA suspensão injectável Fluméquine 7,5 g/100 ml Suspension pour injection Bovins Porcs Intramusculaire Portugal IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL Inoxyl suspensão oral Acide oxolinique 2 g/100 ml Solution orale Porcs Orale Portugal IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL Inoxyl pó solúvel Acide oxolinique, sel de sodium 11,5 g/100 g Poudre orale Bovins Porcs Poulets Poulets de chair Orale 81/129 État membre/ EEE Portugal Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL Inoxyl Premix Acide oxolinique 24 g Prémélange pour aliments médicamenteux Porcs Orale Inoxyl solução oral Acide oxolinique 5 g/100 ml Solution orale Poulets Poulets de chair Orale Portugal Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Powerflox Max 100mg/ml solução injectável para bovinos Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Sous-cutanée Portugal Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) ESPAGNE K-FLOX 100 mg/ml solução oral para frangos de carne e coelhos Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Lapins Orale Portugal Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo PORTUGAL ADVOCIN 180, 180 mg/ml, solução injectável para bovinos Danofloxacine 180 mg/ml Solution pour injection Bovins Sous-cutanée, intraveineuse Portugal REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq. 1049-045 Lisboa PORTUGAL HV - 36 Sulfate de colistine Acide oxolinique Sulfate de colistine 12 g Acide oxolinique 100g Prémélange pour aliments médicamenteux Porcs Moutons Oiseaux Orale Portugal 82/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Portugal S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) ESPAGNE Colmyc injectável Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire Portugal VetPharma Animal Health S.L. Les Corts, 23 08028 Barcelona ESPAGNE LEVOFLOK 100 mg/ml Solução oral para frangos de carne e coelhos Enrofloxacine 10 g/100 ml Solution orale Volailles Lapins Orale Portugal Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL VETAFLOX 100 mg/ml solução oral para frangos de engorda e coelhos Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Lapins Orale Portugal Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer PAYS-BAS Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer PAYS-BAS VETAFLUMINA 5% Fluméquine 50 mg/ml Solution orale Bovins Oiseaux Orale VETAFLUMINA 50% Fluméquine 500 mg/ml Solution orale Bovins Oiseaux Orale Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE MARBOCYL 10%, solução injectável para suínos e bovinos Marbofloxacine 100 mg Solution pour injection Bovins Truies Sous-cutanée, intramusculaire Portugal Portugal 83/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Portugal Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE MARBOCYL 2% solução injectável para suínos e bovinos Marbofloxacine 20 mg Solution pour injection Bovins Porcs d’engraissement Sous-cutanée, Intraveineuse, intramusculaire Portugal Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE MARBOCYL BOLUS 50 MG comprimidos para vitelos Marbofloxacine 50 mg Comprimés Bovins Orale Portugal Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Marbocyl S 10%, Solução Injectável Marbofloxacine 100 mg Solution pour injection Bovins Intramusculaire Portugal VIRBAC - Portugal Laboratórios Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL Oxomid 20 Acide oxolinique 20 g/100 g Poudre orale Oiseaux Orale Portugal VIRBAC - Portugal Laboratórios Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL Oxomid 5 Acide oxolinique 5 g/100 g Poudre orale Bovins Porcs Orale 84/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Portugal VIRBAC - Portugal Laboratórios Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL Oxomid Premix Acide oxolinique 50 g Prémélange pour aliments médicamenteux Bovins Porcs Volailles Lapins Orale Roumanie Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALIE Amoxicillin 22,5% + Fluméquine 15% Fluméquine Amoxicilline trihydratée 150 mg/g Poudre orale Porcs Poulets de chair Dindes Orale Roumanie Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Baytril 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intraveineuse, intramusculaire Roumanie Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Baytril 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Orale Roumanie Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Baytril 5% Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Sous-cutanée, intramusculaire Roumanie Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Baytril Max Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Sous-cutanée 85/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Roumanie CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus ESPAGNE Cenamicina 10 Plus Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Sous-cutanée, intramusculaire Roumanie CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus ESPAGNE Ceva Santé Animale Roumanie SRL 5 Chindiei, sector 4 040185 Bucharest ROUMANIE E - Flox Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Orale Flumiquil (Fluquick) 50% Fluméquine 500 mg/g Poudre soluble Porcs Bovins Volailles Poissons Orale Roumanie Ceva Santé Animale Roumanie SRL 5 Chindiei, sector 4 040185 Bucharest ROUMANIE Marbokem Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Intramusculaire Roumanie Ceva Santé Animale Roumanie SRL 5 Chindiei, sector 4 040185 Bucharest ROUMANIE Quinoex 10 oral solution Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale Roumanie CEVASA Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA Bromeflox Enrofloxacine Bromhexine 200 mg/ml Solution orale Volailles Orale Roumanie 86/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Roumanie CEVASA Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA C-Enrox 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale Roumanie Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli ITALIE Colifarm 20 Fluméquine 200 mg/ml Solution orale Volailles Orale Roumanie Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli ITALIE Flumechina 50% Fluméquine 500 mg/g Solution orale Volailles Orale Roumanie Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710 PO BOX 285 JORDANIA Dadtril 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Veaux Chiens Chats Orale Roumanie Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710 PO BOX 285 JORDANIA Fluméquine 10% Fluméquine 100 mg/g Poudre soluble Volailles Bovins Lapins Orale Roumanie DELOS IMPEX’ 96 SRL Str. Horia Cloşca şi Crişan, nr. 81 Otopeni, Jud. Ilfov ROUMANIE Enrodem 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Porcs Orale 87/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Roumanie DELOS IMPEX’ 96 SRL Str. Horia Cloşca şi Crişan, nr. 81 Otopeni, Jud. Ilfov ROUMANIE Enrodem 50 Enrofloxacine 500 mg/g Poudre soluble Volailles Porcs Poissons Orale Roumanie Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ESPAGNE Enrovet 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles (poulets de chair et dindes) Orale Roumanie Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer PAYS-BAS Fluméquine 50% WSP Fluméquine 500 mg/g Poudre soluble Bovins Porcs Volailles Orale Roumanie Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str. 2650 Sapareva Banya BULGARIE Enrofloxin 15 mg Enrofloxacine 15 mg/ comprimé Comprimés Volailles (poulets et dindes) Pigeons Lapins Rongeurs (lapins, cochons d’Inde, souris, hamsters) Oiseaux de proie Oiseaux exotiques Chiens Chats Orale 88/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Roumanie Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str. 2650 Sapareva Banya BULGARIE Enrofloxin 50 mg Enrofloxacine 50 mg/ comprimé Comprimés Roumanie Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE Ganadexil Enrofloxacina Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Roumanie Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE Ganadexil Enrofloxacina 5% Enrofloxacine 50 mg/ml Roumanie Kepro B.V. Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer PAYS-BAS Kenflox 20% Oral Enrofloxacine Roumanie Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil 10% Enrofloxacine 89/129 Espèces animales Voie(s) d’administration Volailles (poulets et dindes) Pigeons Lapins Rongeurs (lapins, cochons d’Inde, souris, hamsters) Oiseaux de proie Oiseaux exotiques Chiens Chats Volailles Orale Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Sous-cutanée, intramusculaire 200 mg/ml Solution orale Volailles Orale 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire Orale État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Roumanie Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil 10% Enrofloxacine 100 mg/g Solution orale Volailles Orale Roumanie Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil 5% Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Moutons Chèvres Porcs Chiens Sous-cutanée, intraveineuse, intramusculaire Roumanie Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil 5% Enrofloxacine 50 mg/g Poudre Volailles Porcs Orale Roumanie Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxyl Max Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Sous-cutanée Roumanie Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE Hipralona Enro I Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Porcs Veaux Intramusculaire Roumanie Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE Hipralona Enro S Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Orale 90/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Roumanie Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) ESPAGNE Anka-floxacin 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles (poulets et dindes) Orale Roumanie Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 4957 24010 Trobajo del Camino ESPAGNE Flumesyva Liquid 20% Fluméquine 200 mg/ml Solution orale Volailles Porcs Agneaux Chevreaux Veaux Orale Roumanie Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 4957 24010 Trobajo del Camino ESPAGNE Flumesyva Oral paste Fluméquine 30 mg/g Pâte orale Porcelets Agneaux Chevreaux Orale Roumanie Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 4957 24010 Trobajo del Camino ESPAGNE Flumesyva 10% powder Fluméquine 100 mg/ml Poudre soluble Volailles Porcs Agneaux Chevreaux Veaux Lapins Poissons Orale Roumanie Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 4957 24010 Trobajo del Camino ESPAGNE Syvaquinol 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale 91/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Roumanie Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 4957 24010 Trobajo del Camino ESPAGNE Syvaquinol 100 injectable Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire Roumanie Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 4957 24010 Trobajo del Camino ESPAGNE Syvaquinol 25 injectable Enrofloxacine 25 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcelets Chiens Sous-cutanée, intramusculaire Roumanie Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HONGRIE Enrocin 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles (poulets et dindes) Orale Roumanie Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HONGRIE QUINOCOL Enrofloxacine Sulfate de colistine 100 mg/ml d’enrofloxacine 109 UI de sulfate de colistine Solution orale Poulets Dindes Orale Roumanie Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND EFRION 100 mg/ml Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Orale Roumanie Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova ROUMANIE Enrofloxacina 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Bovins Agneaux Chevreaux Porcelets Chiens Chats Orale 92/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Roumanie Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova ROUMANIE Enrofloxacina 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Moutons Chèvres Porcs Chiens Chats Sous-cutanée, intramusculaire Roumanie Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova ROUMANIE Enrofloxacina 10% Premix Enrofloxacine 100 mg/g Prémélange médicamenteux Porcs Volailles Orale Roumanie Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova ROUMANIE Enrofloxacina 25 Enrofloxacine 25 mg/ comprimé Comprimés Volailles Porcs Chiens Chats Orale Roumanie Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova ROUMANIE Enrofloxacina 5 Enrofloxacine 5 mg/comprimé Comprimés Volailles Porcs Chiens Chats Orale Roumanie Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova ROUMANIE Enrofloxacina 5% Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Moutons Chèvres Porcs Chiens Chats Sous-cutanée, intramusculaire 93/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Roumanie Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova ROUMANIE Enrofloxacina 50 Enrofloxacine 50 mg/ comprimé Comprimés Porcs Chiens Chats Orale Roumanie Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova ROUMANIE Enrofloxacina Premix Enrofloxacine 50 mg/g Prémélange médicamenteux Porcs Volailles Orale Roumanie Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ ROYAUME-UNI ADVOCIN 180 Danofloxacine 180 mg/ml Solution pour injection Bovins Sous-cutanée, intraveineuse Roumanie Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros D. Solomou 28 14451 Metamorfosi Attikis GRÈCE Vitaquin 500 Fluméquine 500 mg/g Poudre soluble Poulets de chair Orale Roumanie Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10 1048 Budapest HONGRIE S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1 Oltenita ROUMANIE Flumequine 10% pulvis Fluméquine 100 mg/g Poudre soluble Poulets Orale Enroflox lich. 10% Enrofloxacine 100 mg/g Solution orale Volailles Porcs Orale Roumanie 94/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Roumanie S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1 Oltenita ROUMANIE Enroflox pulv. 10% Enrofloxacine 100 mg/g Poudre Bovins Moutons Chèvres Porcs Orale Roumanie S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1 Oltenita ROUMANIE Enroflox pulv. 40% Enrofloxacine 400 mg/g Poudre Volailles Porcs Orale Roumanie S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROUMANIE S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROUMANIE Enrocol 5 mg/comprimé Comprimés Volailles Orale Enrofloxarom 10% Enrofloxacine Sulfate de colistine Vitamine C Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale Roumanie S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROUMANIE Enrofloxarom 5% Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Moutons Porcs Chiens Sous-cutanée, intramusculaire Roumanie S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROUMANIE Enrofloxarom C Enrofloxacine 5 mg/comprimé Comprimés Volailles Porcs Chiens Chats Orale Roumanie S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROUMANIE Enrofloxarom Forte Enrofloxacine 50 mg/ comprimé Comprimés Volailles Porcs Chiens Chats Orale Roumanie 95/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Roumanie S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROUMANIE Flumequinorom 10% Fluméquine 100 mg/ml Solution orale Bovins Agneaux Chevreaux Porcelets Volailles Lapins Orale Roumanie S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROUMANIE S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119 011322 Bucharest ROUMANIE Metrosept E 25 mg/ml Suspension huileuse 200 mg/ml Solution orale Bovins Moutons Chèvres Truies Volailles Porcs Bovins Intra-utérine Farmequine 20% L Enrofloxacine Oxytétracycline chlorhydrate Iodoforme Fluméquine Roumanie Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona ESPAGNE Lanflox 2,5% Enrofloxacine 25 mg/ml Solution orale Bovins préruminants Orale Roumanie Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA Vetoflok 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets d’engraissement Dindes d’engraissement Orale Roumanie Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA Vetoflok 5% Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Moutons Chèvres Lapins Chiens Chats Sous-cutanée, intramusculaire Roumanie Principe(s) actif(s) 96/129 Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Orale État membre/ EEE Roumanie Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 1314 66-400 Gorzów Wielkopolski POLOGNE Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Enrobioflox 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Bovins Porcs Orale Marbocyl 10% Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire Roumanie Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Marbocyl 2% Marbofloxacine 20 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire République slovaque Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 RÉPUBLIQUE TCHÈQUE Baytril 5% Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Porcs Veaux Chiens Sous-cutanée, intramusculaire République slovaque Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 RÉPUBLIQUE TCHÈQUE Baytril Max Enrofloxacine 10 mg/ml Solution pour injection Bovins Sous-cutanée République slovaque Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 RÉPUBLIQUE TCHÈQUE Baytril oral solution Enrofloxacine 5 mg/ml Solution orale Porcelets Orale Roumanie 97/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration République slovaque Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. Račianska 77 831 02 Bratislava RÉPUBLIQUE SLOVAQUE Flumiquil 50% Fluméquine 50 g/100 g Poudre orale Porcs Bovins Moutons Poulets Poules Dindes Poissons (truites) Orale République slovaque Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. Račianska 77 831 02 Bratislava RÉPUBLIQUE SLOVAQUE Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. Račianska 77 831 02 Bratislava RÉPUBLIQUE SLOVAQUE Quinocol Enrofloxacine Sulfate de colistine Solution orale Poulets Dindes Orale Quinoex 10 Enrofloxacine 100 mg/ml d’enrofloxacine 109 UI de sulfate de colistine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Poules de reproduction Dindes Orale République slovaque Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Moutons Chèvres Porcs Chiens Sous-cutanée, intramusculaire République slovaque Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Pas d’information disponible République slovaque Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Jeunes volailles (poulets et dindes) Orale République slovaque 98/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration République slovaque Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil Max Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Sous-cutanée République slovaque Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Flubactin Fluméquine 200 mg/ml Solution orale Orale République slovaque Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles ESPAGNE Roxacin Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Volailles Porcs Bovins Agneaux Chevreaux et agneaux nouveau-nés Lapins Animaux à fourrure Bovins Porcs République slovaque Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles ESPAGNE Roxacin Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale République slovaque Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE Hipralona Enro - I Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Intramusculaire Hipralona Enro - S Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale République slovaque 99/129 Intramusculaire État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration République slovaque Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HONGRIE Diflocin Difloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Orale République slovaque Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2 841 01 Bratislava RÉPUBLIQUE SLOVAQUE Advocin 180 Danofloxacine 180 mg/ml Solution pour injection Bovins Intraveineuse, sous-cutanée République slovaque Pharmagal, s.r.o. Murgašova 5 949 01 Nitra RÉPUBLIQUE SLOVAQUE Enrogal Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Porcs Bovins Chiens Sous-cutanée, intramusculaire République slovaque Pharmagal, s.r.o. Murgašova 5 949 01 Nitra RÉPUBLIQUE SLOVAQUE Enrogal Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Orale République slovaque Pharmagal, s.r.o. Murgašova 5 949 01 Nitra RÉPUBLIQUE SLOVAQUE Flumigal 4% Fluméquine 4 g/100 g Poudre orale Porcs Bovins Agneaux Chèvres Chevreaux et agneaux nouveau-nés Volailles Porcs Bovins Agneaux Chevreaux et agneaux nouveau-nés Volailles Oiseaux Lapins République slovaque Pharmagal, s.r.o. Murgašova 5 949 01 Nitra RÉPUBLIQUE SLOVAQUE Flumigal 5% Fluméquine 50 mg/ml Solution orale Volailles Lapins Agneaux Chevreaux et agneaux nouveau-nés Bovins Orale 100/129 Orale État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration République slovaque Vétoquinol s.r.o. Zámečnícka 411 288 02 Nymburk RÉPUBLIQUE TCHÈQUE Marbocyl 10 % solution for injection Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Intramusculaire Espagne CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus ESPAGNE Floxicen Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Orale Espagne CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta 08017 Barcelona ESPAGNE Fluquick Liquido Fluméquine 10 g/100 ml Solution orale Bovins Porcs Volailles Orale Espagne CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta 08017 Barcelona ESPAGNE Marbokem Marbofloxacine 10 % Solution pour injection Bovins Intramusculaire Espagne CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta 08017 Barcelona ESPAGNE Quinoex 10% Inyectable Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire Espagne CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta 08017 Barcelona ESPAGNE Quinoex-10 Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale 101/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Espagne Chemo Iberica, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona ESPAGNE Enrofloxacino Chemo 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale Espagne Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ESPAGNE Enrovet 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Dindes Orale Espagne Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ESPAGNE Enrovet Inyectable 100 Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire Espagne Fatro Uriach Veterinaria, S.L. Constitucion, 1 08960 Sant Just Desvern ESPAGNE Fatroflox Enrofloxacine 10 g/100 ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire Espagne Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE Fenutin Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale Ganadexil Enrofloxacino 5% Solucion Inyectable Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Sous-cutanée, intramusculaire Ganadexil Enrofloxacino Solucion Oral Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Lapins Orale Espagne Espagne 102/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Espagne Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE Ganadil Flumequina Polvo Oral Fluméquine 30 mg/g Poudre orale Porcs Agneaux Bovins Poules Dindes Orale Espagne Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial 08228 Tarrasa ESPAGNE Ganadil Flumequina Suspension. Inyectable. Fluméquine 30 mg/ml Suspension pour injection Bovins Agneaux Porcs Intramusculaire Kin-O-Flox Enrofloxacine 100 g/1000 ml Solution orale Volailles Orale Espagne Espagne Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino ESPAGNE Syvaquinol 100 Inyectable Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire Espagne Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino ESPAGNE Syvaquinol 25 Inyectable Enrofloxacine 25 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Sous-cutanée, intramusculaire Espagne Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino ESPAGNE Syvaquinol-10% Oral Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale Espagne Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411 08620 San Vicens del Horts ESPAGNE Soranox Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Dindes Orale 103/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Espagne Laboratorio Maymo, S.A. Via Augusta, 302 08017 Barcelona ESPAGNE Mayflus Suspension Oral Fluméquine 45 g/l Suspension orale Oiseaux Orale Espagne Laboratorio Maymo, S.A. Via Augusta, 302 08017 Barcelona ESPAGNE Quimiocoli Enrofloxacine 101 mg/ml Solution orale Poulets de chair Orale Espagne Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles ESPAGNE Roxacin Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Orale Espagne Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles ESPAGNE Roxacin Inyectable Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Porcs Intramusculaire Espagne Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona ESPAGNE Alsir 10% Solucion Oral Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale Espagne Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona ESPAGNE Alsir 5% Solucion Inyectable Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Sous-cutanée, intramusculaire 104/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Espagne Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona ESPAGNE Alsir Lechones Solucion Oral Enrofloxacine 5 mg/ml Solution orale Porcelets Orale Espagne Laboratorios e Industrias Iven, S.A. Polígono Industrial Vallecas Luis I, 56 28031 Madrid ESPAGNE Floxaciven Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Orale Espagne Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE Hipralona Enro-I Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Porcs Bovins Intramusculaire Espagne Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE Hipralona Enro-S Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Lapins Orale Espagne Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE Hipralona/Flu-S Fluméquine 120 mg/ml Solution orale Poules Dindes Bovins Agneaux Chevreaux Porcs Orale Espagne Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE Oxolipra Acide oxolinique 100 mg/g Poudre Bovins Porcs Poules Orale 105/129 État membre/ EEE Espagne Espagne Espagne Espagne Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) ESPAGNE Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) ESPAGNE Enrokarizoo 10% Enrofloxacine 10 g/100 ml Solution orale Volailles Orale K-Flox 10% Enrofloxacine 10 g/100 ml Solution orale Volailles Lapins Orale Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra. León-Vilecha, Nº30 24192 León ESPAGNE Laboratorios Serra Pamies, S.A. Ctra. de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) ESPAGNE Quinovet F Enrofloxacine 10 g/100 ml Solution orale Volailles Dindes Orale E-Flox Solucion Oral Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Orale Fluméquine 75 mg/ml Suspension pour injection Bovins Ovins Porcs Chiens Intramusculaire Fluméquine 2% Liquide oral Porcs Agneaux Bovins Poules Dindes Orale Espagne Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 4957 24010 Trobajo del Camino ESPAGNE Espagne Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 4957 24010 Trobajo del Camino ESPAGNE Fluyesyva Inyectable Flumesyva Liquido 20 % 106/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Espagne Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 4957 24010 Trobajo del Camino ESPAGNE Flumesyva Pasta Oral Fluméquine 30 mg/g Pâte orale Porcs Agneaux Orale Espagne Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 4957 24010 Trobajo del Camino ESPAGNE Flumesyva Polvo Fluméquine 100 g/1000 g Poudre orale Volailles Porcs Moutons Bovins Poissons Orale Espagne Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 4957 24010 Trobajo del Camino ESPAGNE MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410 25191 Lérida ESPAGNE Flumesyva Premezcla Fluméquine 100 mg/g Prémélange pour aliments médicamenteux Poissons (truites) Orale Enrovall Enrofloxacine 5 g/100 ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire Espagne MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410 25191 Lérida ESPAGNE Enrovall Oral Enrofloxacine 10 g/100 ml Solution orale Volailles Orale Espagne Pfizer, S.A. Avda. de Europa 20 B 28108 Alcobendas ESPAGNE Advocin 180 Danofloxacine 180 mg/ml Solution pour injection Bovins Intramusculaire, sous-cutanée Espagne 107/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Espagne Polichem, S.A. Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3 43206 Reus ESPAGNE Polistar Enrofloxacine 100 g/1000 ml Solution orale Volailles Orale Espagne Quimica Farmaceutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) ESPAGNE Baytril 0,5% Solucion Oral Enrofloxacine 5 mg/ml Solution orale Porcelets Orale Espagne Quimica Farmaceutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) ESPAGNE Baytril 10% Solucion Inyectable Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire Espagne Quimica Farmaceutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) ESPAGNE Baytril 10% Solucion Oral Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale Espagne Quimica Farmaceutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) ESPAGNE Baytril 2,5% Solucion Oral Enrofloxacine 25 mg/ml Solution orale Bovins Orale 108/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Espagne Quimica Farmaceutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) ESPAGNE Baytril 5% Solucion Inyectable Enrofloxacine 5 g/100 ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Sous-cutanée, intramusculaire Espagne Quimica Farmaceutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) ESPAGNE Baytriluno 100 mg/ml Solucion Inyectable para Bovino Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Sous-cutanée, intraveineuse Espagne S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) ESPAGNE Colmyc-C Enrofloxacine 10 g/100 ml Solution orale Volailles Lapins Orale Espagne S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) ESPAGNE Floxavex 100 mg/ml Concentrado Para Solucion oral pollos Y pavos Enrofloxacine 100 mg/ml Concentré pour solution orale Volailles Dindes Orale Espagne S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) ESPAGNE Fluquinol 10 Fluméquine 10 % Solution orale Oiseaux Porcs Agneaux Chevreaux Bovins Orale 109/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Espagne S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) ESPAGNE Oxolin 100 Acide oxolinique, sel de sodium 100 mg/g Poudre orale Bovins Porcs Volailles Orale Espagne Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona ESPAGNE Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares ESPAGNE Enrofloxacino Universal 10% Enrofloxacine 10 g/100 ml Solution orale Volailles Lapins Orale Marbocyl 10% Marbofloxacine 10 % Solution pour injection Bovins Truies Sous-cutanée, intramusculaire Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares ESPAGNE Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares ESPAGNE Marbocyl 2 % Marbofloxacine 2% Solution pour injection Bovins Porcs d’engraissement Sous-cutanée, intramusculaire Marbocyl Bolus Marbofloxacine 50 mg Comprimés Bovins Orale Espagne Espagne Espagne 110/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Espagne Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares ESPAGNE Marbocyl Bovino Marbofloxacine 10 % Solution pour injection Bovins Intramusculaire Espagne VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE Oxomid Acide oxolinique, sel de sodium 57,5 mg/g Poudre Bovins Orale Suède Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Baytril Vet Enrofloxacine 25 mg/ml Solution pour injection Chiens Chats Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire Suède Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Baytril Vet Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Chiens Chats Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire Suède Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE Baytril Vet Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale Suède Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE Fenoflox 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Chats Sous-cutanée, intramusculaire 111/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Suède Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4 00330 Helsinki FINLAND Advocin 180 Danofloxacine 180 mg/ml Solution pour injection Bovins Sous-cutanée, intraveineuse Pays-Bas Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht PAYS-BAS BAYTRIL 10 % INJECTIEOPLOSSING Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Intramusculaire, sous-cutanée Pays-Bas Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht PAYS-BAS BAYTRIL 10% OPLOSSING-ORAAL Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Orale Pays-Bas Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht PAYS-BAS Baytril piglet 25 mg/ml Enrofloxacine 25 mg/ml Solution pour injection Porcs Intramusculaire Pays-Bas Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht PAYS-BAS Baytril 5 % injectieoplossing Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Intramusculaire, sous-cutanée Pays-Bas Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht PAYS-BAS BAYTRIL 5% Injektievloeistof Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Intramusculaire, intraveineuse, sous-cutanée 112/129 État membre/ EEE Pays-Bas Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht PAYS-BAS Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht PAYS-BAS BAYTRIL Injektievloeistof 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Intramusculaire, intraveineuse, sous-cutanée BAYTRIL Oplossing 0,5% Oraal Enrofloxacine 5 mg/ml Solution orale Porcs Orale Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht PAYS-BAS Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer PAYS-BAS BAYTRIL Oplossing 2,5% Oraal Enrofloxacine 25 mg/ml Solution orale Bovins Orale Drinkmix flumequine Fluméquine 500 mg/g Poudre Porcs Orale Pays-Bas Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer PAYS-BAS Fluméquine 10% WSP Fluméquine 100 mg/g Poudre Bovins Poulets Orale Pays-Bas Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer PAYS-BAS Fluméquine 50 % WSP Fluméquine 500 mg/g Poudre Bovins Poulets Orale Pays-Bas Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel PAYS-BAS Flumix 50% super WO Fluméquine 500 mg/g Poudre Bovins Poulets Orale Pays-Bas Pays-Bas Pays-Bas 113/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Pays-Bas Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel PAYS-BAS Flumesol 10% Fluméquine 100 mg/ml Solution orale Bovins Poulets Orale Pays-Bas Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE ENROX Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Orale Pays-Bas Pfizer Animal Health B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel PAYS-BAS ADVOCIN 180 Danofloxacine 180 mg/ml Solution pour injection Bovins Bovins Intraveineuse, sous-cutanée Pays-Bas Pfizer Animal Health B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel PAYS-BAS DANOCIN 180 Danofloxacine 180 mg/ml Solution pour injection Bovins Intraveineuse, sous-cutanée Pays-Bas Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17 5531 BK Bladel PAYS-BAS Baytril 50 mg/ml Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection Bovins Porcs Intramusculaire, sous-cutanée Pays-Bas Vétoquinol B.V. Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch PAYS-BAS MARBOCYL 2% Marbofloxacine 20 mg/ml Solution pour injection Porcs Bovins Intramusculaire, sous-cutanée Pays-Bas Vétoquinol B.V. Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch PAYS-BAS MARBOCYL BOLUS Marbofloxacine 50 mg Comprimés Bovins Orale 114/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Pays-Bas Vétoquinol B.V. Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch PAYS-BAS MARBOCYL S, SOLUTION FOR INJECTION Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection Bovins Intramusculaire Pays-Bas Wirtz Farma B.V. Leijsendwarsstraat 26 4901 PG Oosterhout PAYS-BAS Enroxil 10% oral solution Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Orale RoyaumeUni Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU ROYAUME-UNI Enrocare 10% Solution for Injection for Cattle and Pigs Enrofloxacine 10 % Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire RoyaumeUni Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU ROYAUME-UNI Enrocare 5% Solution for Injection for cattle, pigs, dogs and cats Enrofloxacine 5% Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Chats Sous-cutanée, intramusculaire RoyaumeUni Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA ROYAUME-UNI Baytril 10% Oral Solution Enrofloxacine 10 % Solution orale Poulets Dindes Orale 115/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration RoyaumeUni Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA ROYAUME-UNI Baytril 10% Solution for Injection Enrofloxacine 10 % Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire RoyaumeUni Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA ROYAUME-UNI Baytril 2.5% Oral Solution Enrofloxacine 2,5 % Solution orale Bovins Animaux exotiques Orale RoyaumeUni Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA ROYAUME-UNI Baytril 5% Solution for Injection Enrofloxacine 5% Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Chats Sous-cutanée, intramusculaire RoyaumeUni Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA ROYAUME-UNI Baytril Max 10% Solution for Injection Enrofloxacine 10 % Solution pour injection Bovins Sous-cutanée 116/129 État membre/ EEE RoyaumeUni Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA ROYAUME-UNI Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham Buckinghamshire HP5 1EG ROYAUME-UNI Baytril Piglet Doser 0.5% Oral Solution Enrofloxacine 0,5 % Solution orale Porcs Orale Marboken Marbofloxacine 100 mg Solution pour injection Bovins Intramusculaire RoyaumeUni Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE Fenoflox 10% Solution Injectable Enrofloxacine 100 mg Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Chats Sous-cutanée, intramusculaire RoyaumeUni Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE Fenoflox 5% Solution Injectable Enrofloxacine 50 mg Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Chats Sous-cutanée, intramusculaire RoyaumeUni 117/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration RoyaumeUni Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE Floxibac 10% solution for injection Enrofloxacine 100 mg Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire RoyaumeUni Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE Floxibac 5% solution for injection Enrofloxacine 50 mg Solution pour injection Bovins Chiens Porcs Chats Sous-cutanée, intramusculaire RoyaumeUni Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil Oral Solution 100mg/ml for Chickens and Turkeys Enrofloxacine 10 % Solution orale Poulets Dindes Orale RoyaumeUni Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil Solution for Injection 100mg/ml for Cattle and Pigs Enrofloxacine 10 % Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire RoyaumeUni Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil Solution for Injection 50 mg/ml for claves, pigs and dogs Enrofloxacine 5% Solution pour injection Bovins Porcs Chiens Sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse 118/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration RoyaumeUni Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE Enroxil Max 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle Enrofloxacine 10 % Solution pour injection Bovins Sous-cutanée, RoyaumeUni Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ ROYAUME-UNI Advocin 180, 180 mg/ml, Solution for Injection for Cattle Danofloxacine 180 mg/ml Solution pour injection Bovins Sous-cutanée, intraveineuse RoyaumeUni Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ ROYAUME-UNI Advocin 2.5% Solution for Injection Danofloxacine 2,5 % Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée, intramusculaire RoyaumeUni Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona ESPAGNE Aviflox 0.5% Enrofloxacine 0,5 % Solution orale Porcelets Orale RoyaumeUni Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona ESPAGNE Aviflox 2.5% Enrofloxacine 2,5 % Solution orale Bovins Orale RoyaumeUni Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Marbocyl 10% Solution for Injection Marbofloxacine 10 % m/v Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée 119/129 État membre/ EEE Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Principe(s) actif(s) Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie(s) d’administration RoyaumeUni Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Marbocyl 2% Solution for Injection Marbofloxacine 2 % m/v Solution pour injection Bovins Porcs Intramusculaire RoyaumeUni Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA ROYAUME-UNI Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacine 50 mg Comprimés Bovins Orale RoyaumeUni Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA ROYAUME-UNI Marbocyl Solo 10% Solution for Injection Marbofloxacine 10 % m/v Solution pour injection Bovins Intramusculaire RoyaumeUni Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE Powerflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs Enrofloxacine 100 mg Solution pour injection Bovins Porcs Sous-cutanée RoyaumeUni Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE Powerflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Chienss and Chatss Enrofloxacine 50 mg Solution pour injection Chats Bovins Chiens Porcs Sous-cutanée, intramusculaire 120/129 Annexe II Conclusions scientifiques et motifs de la modification du résumé des caractéristiques du produit et de la notice 121/129 Résumé général de l’évaluation scientifique de médicaments vétérinaires contenant des (fluoro)quinolones (voir Annexe I) 1. Introduction Les quinolones et notamment les fluoroquinolones sont des agents antimicrobiens très puissants utilisés dans des médicaments à usage humain et vétérinaire, qui présentent un mécanisme d’action unique, non apparenté à celui des agents antimicrobiens classiques. Ils se répartissent bien dans le corps après administration et sont actifs contre un large éventail de micro-organismes. Les quinolones des générations précédentes ont été approuvées pour une utilisation chez les animaux producteurs d’aliments au début des années 1980 et la première fluoroquinolone (l’enrofloxacine) vers la fin des années 1980, début des années 1990. Depuis, d’autres molécules de fluoroquinolones ont été autorisées et un certain nombre de différents médicaments vétérinaires sont désormais disponibles sur le marché. Les (fluoro)quinolones destinées à une utilisation chez les espèces animales productrices d’aliments ont été autorisées dans l’Union européenne via des procédures nationales, de reconnaissance mutuelle et centralisées. Le nombre de produits autorisés contenant des (fluoro)quinolones varie entre les différents pays de l’Union européenne. De plus, les indications d’utilisation des produits ne sont pas les mêmes dans tous les pays et les autorisations de mise sur le marché peuvent différer d’un pays à l’autre. Les quinolones représentent une classe d’agents antimicrobiens qui sont très importants pour le traitement d’infections sévères et invasives chez l’homme et chez les animaux et présentent par conséquent un intérêt particulier pour la santé publique et animale. Le 15 février 2007, le CVMP a adopté une «Déclaration publique sur l’utilisation des (fluoro)quinolones chez les animaux producteurs d’aliments dans l’Union européenne: Développement d’une résistance et impact sur la santé humaine» (EMEA/SAGAM/184651/2005), dans laquelle il conclut que l’utilisation de (fluoro)quinolones chez les animaux a sélectionné une résistance parmi les agents pathogènes des animaux et des zoonoses d’origine alimentaire et que des interventions de gestion des risques étaient nécessaires. Le CVMP a suggéré qu’il fallait fortement encourager une utilisation prudente des fluoroquinolones par des recommandations dans le résumé des caractéristiques des produits (RCP) et harmoniser les instructions d’utilisation prudente dans les documentations de ces produits. Suite à la réunion d’un groupe de discussion du CVMP avec les parties intéressées et les États membres, le CVMP a adopté un document de réflexion sur l’utilisation des fluoroquinolones chez les animaux producteurs d’aliments – Précautions d’utilisation à faire figurer dans le RCP concernant des conseils d’utilisation prudente (EMEA/CVMP/416168/2006), donnant le détail des phrases de précaution à inclure dans le résumé des caractéristiques du produit, comme ci-dessous. • Produits à base de fluoroquinolones «Les directives officielles locales sur l’utilisation des agents antimicrobiens doivent être prises en compte lors de l’utilisation du produit.» «Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de situations cliniques qui ont répondu faiblement ou qui sont susceptibles de répondre faiblement à d’autres classes d’agents antimicrobiens.» «Dans la mesure du possible, les fluoroquinolones ne devraient être utilisées qu’après avoir réalisé un test de sensibilité.» 122/129 «Une utilisation du produit ne respectant pas les instructions du RCP est susceptible d’augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et de diminuer l’efficacité du traitement par d’autres quinolones, en raison d’une possibilité de résistance croisée.» Produits à base de quinolones 1 (p. ex. fluméquine, acide oxolinique) «Les directives officielles locales sur l’utilisation des agents antimicrobiens doivent être prises en compte lors de l’utilisation du produit.» «Dans la mesure du possible, les fluoroquinolones ne devraient être utilisées qu’après avoir réalisé un test de sensibilité.» «Une utilisation du produit ne respectant pas les instructions du RCP est susceptible d’augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux quinolones et de diminuer l’efficacité du traitement par d’autres (fluoro)quinolones, en raison d’une possibilité de résistance croisée.» Il était prévu que la mise en œuvre des recommandations du CVMP se fasse sur la base d’une action volontaire et d’une collaboration entre les autorités nationales compétentes et l’industrie. La dernière analyse fin 2008 du succès de l’approche convenue a montré que les recommandations du CVMP n’avaient pas encore été pleinement mises en œuvre et que d’autres actions s’avéraient nécessaires. À la lumière de l’augmentation de la résistance bactérienne aux substances antimicrobiennes, le Conseil de l’Europe a appelé la Commission européenne et les États membres à prendre des mesures concernant la résistance des bactéries d’origine alimentaire et animale pour promouvoir une utilisation prudente des agents antimicrobiens. La Commission européenne a alors invoqué l’intérêt communautaire et a soumis à l’Agence tous les médicaments vétérinaires contenant des quinolones, et notamment des fluoroquinolones, destinés à une utilisation chez les espèces animales productrices d’aliments, afin qu’elle assure l’harmonisation des instructions d’utilisation prudente incluses dans le résumé des caractéristiques du produit de ces classes de produits avec celles recommandées dans le document de réflexion du CVMP. Le 30 juillet 2009, la Commission européenne a clarifié le fait que les instructions d’utilisation prudente figurant déjà dans les documentations des produits concernés pouvaient être conservées, même si elles ne reproduisaient pas exactement la recommandation du CVMP, à condition qu’elles véhiculent les mêmes messages clés. La procédure de saisine a concerné 696 médicaments vétérinaires contenant des (fluoro)quinolones, tels qu’identifiés par les États membres (voir Annexe I). Les produits à base de fluoroquinolones concernés contiennent les principes actifs enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine et difloxacine, et les produits à base de quinolones contiennent de la fluméquine et de l’acide oxolinique. 2. Discussion Les résumés des caractéristiques du produit de 564 produits parmi les 696 inclus dans la saisine ont été soumis par les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché et les autorités nationales compétentes pour examen. Afin d’évaluer la situation concernant les instructions d’utilisation prudente existantes dans les produits concernés, le CVMP a convenu de définir les groupes suivants: Groupe 1. Médicaments vétérinaires contenant toutes les instructions correctes d’utilisation prudente à la rubrique 4 du RCP (Précautions particulières d'emploi), exactement telles que formulées dans la recommandation du CVMP, et médicaments vétérinaires contenant toutes les instructions d’utilisation prudente à la rubrique 4 du RCP, qui ne sont toutefois 1 Ne s’applique pas au décoquinate. 123/129 pas exactement équivalentes au texte recommandé par le CVMP, mais qui véhiculent les mêmes messages clés; Groupe 2. Médicaments vétérinaires contenant toutes les instructions d’utilisation prudente à la rubrique 4 du RCP, mais qui ne reflètent pas de manière appropriée les recommandations du CVMP; Groupe 3. Médicaments vétérinaires ne contenant pas d’instructions d’utilisation prudente à la rubrique 4 du RCP; Groupe 4 Produits pour lesquels aucune information n’a été soumise par les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché ou les autorités nationales compétentes et pour lesquels aucune évaluation des instructions existantes dans le RCP n’a donc été possible. Suite à l’évaluation de toutes les informations mises à la disposition du Comité, les conclusions suivantes ont été formulées concernant l’inclusion d’instructions d’utilisation prudente dans le résumé des caractéristiques du produit des médicaments concernés: Groupe 1 Nombre Médicaments vétérinaires contenant toutes les instructions correctes 318 d’utilisation prudente à la rubrique 4 du RCP (Précautions particulières d'emploi), exactement telles que formulées dans la recommandation du CVMP, et médicaments vétérinaires contenant toutes les instructions d’utilisation prudente à la rubrique 4 du RCP, qui ne sont toutefois pas exactement équivalentes au texte recommandé par le CVMP, mais qui véhiculent les mêmes messages clés. 2 Médicaments vétérinaires contenant toutes les instructions d’utilisation 163 prudente à la rubrique 4 du RCP, mais qui ne reflètent pas de manière appropriée les recommandations du CVMP. 3 Médicaments vétérinaires ne contenant pas d’instructions d’utilisation prudente 83 à la rubrique 4 du RCP. 4 Produits pour lesquels aucune information n’a été soumise par les 132 demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché ou les autorités nationales compétentes et pour lesquels aucune évaluation des instructions existantes dans le RCP n’a donc été possible. Total 696 Les instructions dans le RCP des (fluoro)quinolones étaient satisfaisantes pour 318 produits et aucune mesure supplémentaire n’est donc requise pour ces produits. Pour 163 produits, les instructions dans le RCP n’étaient pas appropriées, car elles ne contiennent pas toutes les instructions d’utilisation prudente à la rubrique 4 du RCP ou les instructions pour les fluoroquinolones étaient utilisées au lieu de celles concernant les quinolones ou vice versa. Une mesure supplémentaire est donc requise afin d’assurer que des instructions appropriées d’utilisation prudente soient incluses. De plus, pour 83 produits, aucune instruction d’utilisation prudente n’est incluse dans le résumé des caractéristiques du produit et une mesure supplémentaire est donc requise, afin d’assurer que des instructions appropriées d’utilisation prudente conformes aux recommandations du comité soient incluses. En ce qui concerne 132 produits, aucune information n’a été soumise par les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché ou les autorités nationales compétentes et une évaluation du résumé des caractéristiques du produit concerné n’a donc pas pu être réalisée. 124/129 Le comité a également constaté que tous les médicaments vétérinaires contenant des quinolones, et notamment de fluoroquinolones, autorisés dans l’EEE-UE ont été inclus dans le champ d’application de la saisine, car soit certains produits n’ont pas été notifiés à l’Agence par les autorités nationales compétentes, soit les informations ne sont pas parvenues à temps pour permettre l’inclusion de ces produits dans la procédure de saisine. 125/129 Motifs de la modification du résumé des caractéristiques du produit et de la notice Considérant que • les quinolones, et notamment les fluoroquinolones, sont des agents antimicrobiens essentiels, efficaces et précieux pour les animaux et que pour certaines indications animales graves, les fluoroquinolones sont le seul traitement efficace disponible; • l’utilisation des (fluoro)quinolones chez les animaux a sélectionné une résistance antimicrobienne chez les agents pathogènes des animaux et des zoonoses d’origine alimentaire; • des interventions de gestion des risques sont requises en ce qui concerne l’utilisation des (fluoro)quinolones chez l’homme et chez les animaux; • l’inclusion d’instructions particulières dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice des produits concernés vise à encourager une utilisation prudente et à conserver un rapport bénéfice-risque positif pour les produits à base de (fluoro)quinolones; • des phrases de précaution appropriées, relatives à l’utilisation des (fluoro)quinolones destinées aux espèces animales productrices d’aliments ont été incluses dans le RCP de 318 produits concernés par la présente saisine; • des phrases de précaution relatives à l’utilisation des (fluoro)quinolones destinées aux espèces animales productrices d’aliments ont été incluses dans le RCP de 163 produits, qui ne reflètent toutefois pas de manière appropriée les recommandations du CVMP; • aucune phrase de précaution relative à l’utilisation des (fluoro)quinolones destinées aux espèces animales productrices d’aliments n’a été incluse dans le RCP de 83 produits concernés par la présente saisine; • pour 132 produits identifiés par les États membres, aucune information ou des informations insuffisantes ont été mises à la disposition du CVMP par les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché ou les autorités nationales compétentes et qu’il n’a donc pas été possible de formuler une conclusion concernant la disponibilité ou l’évaluation de l’adéquation des phrases de précaution incluses dans le résumé des caractéristiques du produit, le comité recommande la modification des termes des autorisations de mise sur le marché des produits contenant des quinolones, et notamment des fluoroquinolones, destinés aux espèces animales productrices d’aliments, mentionnés à l’Annexe I, afin de modifier le résumé des caractéristiques du produit et la notice lorsqu’ils ne sont pas conformes au document de réflexion du CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006). Les instructions à inclure dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice doivent être révisées pour refléter le texte figurant dans l’Annexe III. De plus, le comité fait remarquer que la liste des produits mentionnés dans l’Annexe I ne contient pas tous les médicaments vétérinaires contenant des quinolones, et notamment de fluoroquinolones, autorisés dans l’EEE-UE, car soit certains produits n’ont pas été notifiés à l’Agence par les autorités nationales compétentes, soit les informations ne sont pas parvenues à temps pour permettre l’inclusion de ces produits dans la procédure de saisine. Toutefois, après l’adoption de la décision de la Commission relative à la présente saisine, les États membres doivent identifier et réviser les informations sur les produits en attente d’examen et considérer si une action quelconque s’avère appropriée en ce concerne les produits qu’ils ont autorisés, puis agir en conséquence. 126/129 Annexe III Modification du résumé des caractéristiques du produit et de la notice 127/129 Modifications à inclure dans les rubriques correspondantes du résumé des caractéristiques du produit A. Pour les produits figurant sur la liste de l’Annexe I, contenant des fluoroquinolones (enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine et difloxacine): 4.5 Précautions particulières d'emploi i) Précautions particulières d'emploi chez les animaux Recommandations d’utilisation prudente «Les directives officielles locales sur l’utilisation des agents antimicrobiens doivent être prises en compte lors de l’utilisation du produit.» «Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de situations cliniques qui ont répondu faiblement ou qui sont susceptibles de répondre faiblement à d’autres classes d’agents antimicrobiens.» «Dans la mesure du possible, les fluoroquinolones ne devraient être utilisées qu’après avoir réalisé un test de sensibilité.» «Une utilisation du produit ne respectant pas les instructions du RCP est susceptible d’augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et de diminuer l’efficacité du traitement par d’autres quinolones, en raison d’une possibilité de résistance croisée.» B. Pour les produits figurant sur la liste de l’Annexe I, contenant des quinolones (fluméquine, acide oxolinique): 4.5 Précautions particulières d'emploi i) Précautions particulières d'emploi chez les animaux Recommandations d’utilisation prudente «Les directives officielles locales sur l’utilisation des agents antimicrobiens doivent être prises en compte lors de l’utilisation du produit.» «Dans la mesure du possible, les quinolones ne devraient être utilisées qu’après avoir réalisé un test de sensibilité.» «Une utilisation du produit ne respectant pas les instructions du RCP est susceptible d’augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux quinolones et de diminuer l’efficacité du traitement par d’autres (fluoro)quinolones, en raison d’une possibilité de résistance croisée.» 128/129 Modifications à inclure dans les rubriques correspondantes de la notice A. Pour les produits figurant sur la liste de l’Annexe I, contenant des fluoroquinolones (enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine et difloxacine): 12. Mise(s) en garde particulière(s) «Les directives officielles locales sur l’utilisation des agents antimicrobiens doivent être prises en compte lors de l’utilisation du produit.» «Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de situations cliniques qui ont répondu faiblement ou qui sont susceptibles de répondre faiblement à d’autres classes d’agents antimicrobiens.» «Dans la mesure du possible, les fluoroquinolones ne devraient être utilisées qu’après avoir réalisé un test de sensibilité.» «Une utilisation du produit ne respectant pas les instructions du RCP est susceptible d’augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et de diminuer l’efficacité du traitement par d’autres quinolones, en raison d’une possibilité de résistance croisée.» B. Pour les produits figurant sur la liste de l’Annexe I, contenant des quinolones (fluméquine, acide oxolinique): 12. Mise(s) en garde particulière(s) «Les directives officielles locales sur l’utilisation des agents antimicrobiens doivent être prises en compte lors de l’utilisation du produit.» «Dans la mesure du possible, les quinolones ne devraient être utilisées qu’après avoir réalisé un test de sensibilité.» «Une utilisation du produit ne respectant pas les instructions du RCP est susceptible d’augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux quinolones et de diminuer l’efficacité du traitement par d’autres (fluoro)quinolones, en raison d’une possibilité de résistance croisée.» 129/129
