carmen 1612 [Lecture seule]

Carmen: enquête nationale des
pratiques cliniques pour le traitement de
la MTEV chez le patient cancéreux
MA Sevestre, P Debourdeau, D Farge pour le GFTC
Congrès de la SOCIÉTÉ NATIONALE FRANÇAISE DE
MEDECINE INTERNE
RPC 2008
RPC-SOR Thromboses et Cancer_Avril 08
2
Traitement curatif de la MTEV chez les patients atteints d’un
cancer : Standards
Le traitement doit reposer sur l’utilisation d’HBPM à visée
curative pendant au moins 3 mois.
En traitement initial (jusqu’à 10 jours) toutes les molécules ayant
l’AMM peuvent être utilisées (HBPM, HNF, penta).
Au-delà, le traitement doit reposer sur l’utilisation d’une HBPM à
visée curative pendant une durée optimale de 6 mois et à défaut
3 mois minimum. Ce traitement a été validé aux posologies suivantes:
1.
2.
3.
•
•
•
daltéparine 200 UI/KG 1 fois/j. pdt 1 mois puis 150 UI/Kg 1 fois/j ;
tinzaparine 175 UI/Kg une fois par jour ;
enoxaparine 150 UI/Kg une fois par jour.
RPC-SOR Thromboses et Cancer_Avril 08
Etude Carmen GFTC
• Enquête nationale de type coupe transversale,
MTEV- cancer chez des patients hospitalisés.
• Elaborée par le GFTC, www.thrombosecancer.com
• soutenue par le Laboratoire LEO Pharma.
• Communication auprès de l’Inca, de l’AFSOS,
de la FNCLCC, des Hôpitaux des Armées, des
CHG, CHU, cliniques.
Déroulement de l’étude
• Pendant une période donnée choisie par
l’investigateur entre le 15 mai et la fin octobre
2010,
• tous patients présents dans le service , l’unité ou
le centre avec cancer connu et MTEV évolutive
(depuis au plus 6 mois)
• cahier d’observation électronique
CARMEN
• Objectif principal
Evaluer le respect des recommandations de
l'INCa concernant le traitement de la maladie
thrombo-embolique veineuse chez le
cancéreux.
• Objectifs secondaires
Description de la maladie thrombo-embolique
veineuse en fonction du type de cancer,
caractérisation de la population.
CARMEN
• Critère d’évaluation principal
Proportion de patients ayant un traitement antithrombotique de MTEV respectant les
recommandations actuelles.
• Critère d’évaluation secondaire
thromboses (TVP, TVS, embolie pulmonaire) en
fonction des types de cancers diagnostiqués.
Stade du cancer en cas de thrombose.
CARMEN
• Critère d’inclusion
Tout patient présent dans l'unité de soins avec MTEV
au cours des 6 derniers mois.
• Critères de non inclusion
essai thérapeutique anti-thrombotique.
• Traitement des données, monitoring, déclaration
CNIL, CPP, clinicaltrials.gov NCT 01362933
• CIC Grenoble
Résultats
• 500 patients inclus dans 47 centres entre le
14/05/2011 et le 27/10/2011
Hôpitaux
armées
CAC FNLCC
CHU
CHG
Cliniques
2
4
25
10
6
Résultats
•
•
•
•
Nb de patients / centre = 10.6 (1-48)
Médiane 8
Nb de jours /centre = 4.7 (1-17)
Médiane 4
• Pas d’effet du nombre de jours sur le type de
traitement prescrit
Population
Stade et traitements en cours
• Stade Métastatique
64% (268/451)
• Traitement en cours
– Chimiothérapie
– Chirurgie < 1 mois
– Radiothérapie
56% (278/500)
12% (60/500)
9% (43/500)
Descriptif du cancer
Localisation
Poumon
106/500 (21%)
Digestif
92/500 (18%)
Hématologique
67/500 (13%)
Sein
63/500 (13%)
Gynéco
52/500 (10%)
Urologique
48/500 (10%)
Pancréas
32/500 (6%)
Autre
40/500 (8%)
Facteurs de risque de MTEV
Localisation
Traitement de la MTEV conforme
Initial (0-10 jours)
HNF ou HBPM ou Anti Xa injectable
HNF
HBPM
Anti Xa injectable
n=496
487 (98%)
56
386
50
sinon,
thrombolytique
contention veineuse élastique
abstention
1
4
5
Traitement après 10 jours conforme
Secondaire (>10 jours)
Sans insuffisance rénale sévère (ou missing)
HBPM > 3 mois
HBPM 3 à 6 mois
HBPM > 6 mois
sinon,
HBPM < 3 mois
Anti Xa injectable < 3 mois
AVK < 3 mois
AVK 3 à 6 mois
AVK > 6 mois
HNF < 3 mois
HNF 3 à 6 mois
HNF > 6 mois
abstention thérapeutique
auto injection
autre
n=486
n=474
293 (62%)
173
120
69
28
12
15
14
13
2
2
11
1
67
Traitement en cas d’IR sévère
Avec insuffisance rénale sévère
AVK > 3 mois
AVK 3 à 6 mois
AVK > 6 mois
n=12
3 (25%)
2
1
sinon,
HBPM < 3 mois
HBPM 3 à 6 mois
AVK < 3 mois
HNF 3 à 6 mois
anti Xa injectable < 3 mois
autre
1
3
1
3
1
1
conforme
Définition d’une prescription
conforme
• Pas d’IR,Traitement initial 10 j ET HBPM > 3
mois
n= 291
• IR , HNF et AVK
n=3
• Anticoagulants CI
n=1
295/500 (59%) (55%-63%)
Enseignements de CARMEN
• Prescription conforme dans 60% des cas, dans
des centres sensibilisés à ce problème
• Forte prévalence des EP dans cette population
• Faible conformité en cas d’hémopathie maligne
(20% p=0,05)
• Le type de MTEV n’influence pas la conformité de
la prescription
• Nécessité collaboration plus étroite entre les
oncologues et les spécialistes de la thrombose.
Merci à tous les participants !
Stoppa (Marseille), Durant/ Farge ( Paris), Debourdeau ( Lyon),
Andres (Strasbourg), Mahe (Colombes), Becht (Castelnau),
Bazzi (Orleans), Berremili (Annecy), Baciuchka ( Marseille),
Terriat (Dijon), Barrellier (Caen), Paradis (Auch), Samalin (
Montpellier), Pernod ( Grenoble), Camuset (Argenteuil),
Jeannin (Clermont Ferrand) Souquet (Lyon), Azarian (le
Chesnay), Sadot (Nantes), Rosario (Marseille), Connault (
Nantes) Vedrine (Paris), Cajfinger (Paris), Le Hello (Caen),
Desruennes ( Villejuif), Jaulmes (Paris), Bensaoula (St Cloud),
Delcroix, Deguiral, Ligeza (St Nazaire), Falvo (Dijon), Themelin
( Beauvais),Genay/ Kubina (La Roche/Yon), Sevestre (Amiens),
Fricker (Strasbourg), N Guyen (Caen), Li (Thonon),
Merci à tous les participants !
• Bonnet (Valenceiennes), Fontaine ( Grenoble), Lefebvre
(Lille), Kriegel/Guilhaume (Paris), Belizna (Angers), Gerotzafias
(Paris), Grange (Lyon), Long (Reims), La Muraglia (Paris)