Declaration de Politique Qualite

Declaration de Politique Qualite
L’activité du Laboratoire GSY est centrée sur les analyses médicales courantes dans les domaines de :

la BIOCHIMIE,

l’HEMATOLOGIE (Hématologie, Hémostase, Immunohématologie),

l’IMMUNOLOGIE (Auto-immunité et Allergie),

la MICROBIOLOGIE (Bactériologie, Parasitologie-Mycologie et Sérologie infectieuse).
Les résultats des examens de biologie médicale sont une donnée décisive pour le diagnostic et la
prescription des soins. L’amélioration de la qualité des prestations est ainsi une préoccupation essentielle
et constante pour notre Laboratoire, qui a suivi les directives du GBEA depuis 1994, a adhéré à la structure
Bioqualité dès sa création en 2002, avant de se conformer aux exigences réglementaires à partir de 2010. A
cet effet, le Laboratoire GSY est actuellement en démarche qualité selon le référentiel ISO 15189 : 2012.
Le Laboratoire s’engage à offrir des prestations de qualité de la prise en charge de la demande au rendu
des résultats :
* Phase pré-analytique : mise à disposition des préleveurs de matériel de sécurité conditionné dans des
emballages pratiques et sûrs répondant aux normes de transport, par l'information et la formation si
nécessaire (aux nouveaux matériels, aux nouvelles techniques et (ou) analyses, à l’assurance qualité) ; par
un accueil physique des patients effectué par du personnel formé et sensibilisé, dans un environnement
agréable et confortable.
* Phase analytique : choix de matériel performant, régulièrement renouvelé en fonction des évolutions
technologiques, maintenance stricte, et fiabilité des résultats garantie par la mise en place de contrôles
internes et une évaluation externe de la qualité dans les différents secteurs du Laboratoire.
* Phase post-analytique : validation analytique et biologique des résultats à partir de logiciels performants
et sécurisés, rendu des résultats rapide et fiable, tri et élimination des déchets selon les voies
réglementaires, archivage des documents et échantillons conforme à la règlementation.
Cette démarche s’articule autour de nos clients, de leur écoute, de leurs besoins et de leur satisfaction.
En s'appuyant sur la politique qualité, la S.E.L.A.R.L. GSY s'est fixé un quadruple objectif :

Augmenter la confiance de ses patients et interlocuteurs par rapport à la qualité attendue des
prestations, grâce à la reconnaissance par un organisme tierce partie reconnu au niveau national et
international ;

Rendre les résultats dans les délais définis, notamment les urgences ;

Former et développer et maintenir les compétences du personnel ;

Harmoniser nos pratiques du pré au post-analytique autour d’une gestion documentaire commune
sur tous les sites.
Des indicateurs qualité sont retenus à cette occasion afin d'évaluer objectivement les résultats des actions
entreprises.
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La gestion du système qualité est facilitée par l’utilisation au Laboratoire d’un logiciel dédié. La mise en
place de la politique qualité suppose une forte conviction de la Direction pour une totale adhésion de
l'ensemble des collaborateurs.
A cet effet, la Direction du Laboratoire de Biologie Médicale GSY s’engage :

à satisfaire aux exigences de la norme NF EN ISO 15189 : 2012 ;

à respecter le Système de Management de la Qualité mis en place ; à communiquer, familiariser et à
faire appliquer à tout moment la présente politique et les procédures du SMQ par l’ensemble du
personnel du Laboratoire ;

à se conformer aux bonnes pratiques professionnelles et à pratiquer des examens de qualité,
adaptés à l’utilisation prévue ;

à améliorer en permanence la qualité des prestations du Laboratoire.
La présente politique qualité ainsi que les objectifs sont définies et revus annuellement lors de la Revue de
Direction pour s’assurer de son adéquation permanente.
La Direction ,
Laurent
BRASSEUR
Béatrice
LE BIHAN
Yacine
KHALFOUN
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Sophie
SCHOUTTETEN
Olivier
THENAULT
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