Mirena Inhalt F 11.12.98

INFORMATIONS
RELATIVES À
UNE NOUVELLE
MÉTHODE DE
CONTRACEPTION
Préface
La présente brochure contient les principales informations relatives à la contraception Mirena®, le
nouveau système intra-utérin à libération d’hormone. Les réponses aux questions les plus souvent
posées vous permettront de vous familiariser avec
cette nouvelle méthode.
Si vous avez encore des questions après la lecture
de cette brochure, nous vous prions de vous adresser à votre médecin.
Vous pourrez vous procurer d’autres exemplaires
de cette brochure chez votre médecin.
1
2
De quoi
s’agit-il?
Mirena® est un système hormonal local qui assure
une contraception sûre et de longue durée.
L’hormone lévonorgestrel, un progestatif utilisé
depuis des années dans de nombreuses pilules
contraceptives, est renfermée dans un cylindre en
matière plastique élastique qui se pose dans la
cavité utérine. On assure ainsi une libération lente
et régulière de l’hormone, directement dans la
cavité utérine. C’est là que se déploie le véritable
effet de l’hormone. Pour fixer ce cylindre de
manière sûre dans la cavité utérine, il est relié à un
élément en forme de T, de manière analogue à de
nombreux pessaires intra-utérins (stérilets).
Mirena® ne se sent pas une fois en place.
3
Bras en matière plastique
Cylindre à hormone
Fils prévus pour l’extraction
Mirena®
Mirena® est constitué de matière plastique élastique
(grandeur originale)
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Comment
fonctionne
Mirena®?
L’effet contraceptif du Mirena® vient du progestatif lévonorgestrel que le cylindre à hormone libère
régulièrement dans la cavité utérine:
glaire cervicale qui se trouve dans le col de
• Lal’utérus
s’épaissit et empêche l’ascension des
spermatozoïdes dans l’utérus. La fécondation
de l’ovule ne pouvant ainsi pas avoir lieu, on
évite une grossesse.
éventuels spermatozoïdes qui parviendrai• Les
ent malgré tout à pénétrer dans l’utérus sont
inhibés dans leur fonction.
il n’y a plus qu’une faible proliféra• Finalement,
tion mensuelle de la muqueuse utérine. La
muqueuse étant ainsi nettement plus mince,
l’ovule ne peut plus s’y implanter. Cet effet
hormonal local réduit aussi de façon naturelle
le volume des règles.
Toutes ces influences sont parfaitement réversibles.
Dès que l’on retire Mirena®, les mécanismes normaux reprennent leur fonction en peu de temps,
et une grossesse redevient possible.
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Inhibe les
spermatozoïdes
dans leur fonction.
Diminue la
prolifération mensuelle
de la muqueuse utérine.
Epaissit la glaire cervicale
dans le col de l’utérus.
La libération locale du progestatif lévonorgestrel dans l’utérus rend la glaire cervicale imperméable
aux spermatozoïdes, inhibe les spermatozoïdes dans leur fonction et modifie la muqueuse de la
cavité utérine. Ce triple effet du Mirena® garantit un maximum de sécurité en matière de contraception et reste actif pendant plus de 5 ans.
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Quelle sécurité
offre Mirena® ?
Combien
de temps
Mirena® agit-il?
Mirena®
empêche-t-il
l’ovulation?
Mirena® est une des méthodes de contraception
les plus sûres, comparable à la pilule et à la stérilisation. Des études de grande envergure ont
démontré que seulement 1 ou 2 grossesses sont
survenues sur 1000 femmes qui ont utilisé le
Mirena® pendant une année. L’effet contraceptif
commence immédiatement après la pose du
Mirena®.
Mirena® garantit une contraception sûre pour une
période de 5 ans.
La faible quantité d’hormone libérée par Mirena®
n’exerce aucune influence sur le fonctionnement
des ovaires. Presque toutes les femmes continuent
d’avoir des ovulations. Contrairement à la pilule,
l’effet contraceptif du Mirena® ne se base pas sur
la suppression de l’ovulation, mais sur l’effet local
exercé sur l’utérus.
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Comment
faut-il poser
Mirena®?
Quand faut-il
poser Mirena®?
La pose du
Mirena® sera-telle douloureuse?
Seul un médecin peut poser Mirena®.
Vous subirez d’abord un examen gynécologique
afin de déterminer la position et la taille de
l’utérus. Le médecin introduira un spéculum
(instrument servant à explorer l’orifice de l’utérus)
dans le vagin. Il fera passer Mirena® avec précaution, dans la cavité utérine par un petit tuyau, à travers le col de l’utérus, après avoir aseptisé le vagin
et le col de l’utérus. Ensuite le gynécologue retirera le tuyau, ce qui ne modifiera pas la position
correcte du Mirena®. Finalement, il coupera les fils
d’extraction à la longueur adéquate.
Mirena® se pose en général vers la fin des règles,
lorsque le col de l’utérus est encore légèrement
ouvert, ce qui facilite la tâche au médecin. A ce
moment-là, le risque qu’une grossesse soit en cours
est aussi exclu. Après une naissance, Mirena® ne
peut être posé qu’une fois que l’utérus a retrouvé
sa taille normale, en principe après 6 semaines
environ.
Au moment de la pose, il se peut que vous sentiez
un léger tiraillement comme pendant les règles. Si
vous êtes un peu sensible à la douleur, votre
médecin vous proposera un traitement analgésique à titre préventif. Immédiatement après la pose
du Mirena®, il se peut que vous ressentiez des
spasmes semblables à ceux des règles. Ces douleurs
devraient en principe assez rapidement
disparaître.
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Comment mes
règles vont-elles
se modifier?
Cycle normal
Au cours du cycle menstruel, la muqueuse utérine
se développe pour se préparer à la nidation. S’il
n’y a pas de fécondation et que par conséquent
aucun ovule ne s’implante, cette muqueuse s’élimine par les règles qui peuvent être plus ou moins
abondantes et douloureuses.
Cycle menstruel sous Mirena®
Sous Mirena®, la muqueuse utérine ne se développe que très peu. Les règles sont moins abondantes,
moins douloureuses et peuvent, chez 20% des
femmes, même complètement disparaître. Ce
phénomène persiste jusqu’à ce que le médecin
retire Mirena®. Du point de vue médical, ces changements au niveau des règles sont absolument
inoffensifs.
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Influence du Mirena® sur les règles
• Apparition possible de légers saignements entre les règles ou de pro-
longement des règles au cours des 3 à 6 premiers mois, surtout au début.
• Règles moins abondantes entraînant moins de pertes de sang, ou
pour environ 20% des femmes, disparition des règles. Après une
année, les règles ne durent en moyenne plus que 1 à 2 jours.
• Règles moins douloureuses.
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Cycle normal
Muqueuse
utérine
Croissance mensuelle de la muqueuse utérine:
Mois
Ovulation
Jours
règles
pas de règles
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Cycle menstruel
sous Mirena®
La prolifération mensuelle de la muqueuse utérine est freinée:
Mois
Ovulation
Jours
règles
pas de règles
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D’une manière générale, après 2 à 4 mois, non
seulement l’abondance, mais aussi la durée des
règles diminue. Par ailleurs, les douleurs menstruelles typiques perdent leur intensité. Chez certaines femmes, les règles peuvent même totalement
disparaître, ce qu’il ne faut pas considérer comme
un signe de grossesse, mais uniquement comme le
résultat de l’effet direct que l’hormone exerce sur
la muqueuse utérine. Du point de vue médical,
une disparition des règles sous Mirena® est un
phénomène absolument inoffensif.
Durant les 3 à 6 premiers mois, la modification de
la muqueuse peut entraîner des pertes brunes.
Certaines femmes peuvent aussi avoir des règles
prolongées, durant cette période, ou plus abondantes. Ces changements ne doivent pas vous
inquiéter, car ce ne sont pas des signes de mauvais
positionnement du Mirena®. En cas de saignements particulièrement abondants, sur une longue
période, vous devriez consulter votre médecin
pour en déterminer la cause.
Suis-je enceinte,
si je n’ai plus
mes règles?
Jusqu’à présent, on n’a jamais découvert de grossesse chez une femme qui n’avait plus ses règles
sous Mirena®.
Ne vous inquiétez pas si vous n’avez plus eu de
règles depuis plus de 6 semaines. Par précaution,
vous pouvez faire un test de grossesse, mais il n’est
pas nécessaire de le répéter si vous n’avez toujours
pas vos règles plus tard.
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A quels effets
secondaires fautil s’attendre?
D’une manière générale, Mirena® est très bien
toléré. Du fait que le progestatif lévonorgestrel est
libéré directement dans la cavité utérine, la quantité d’hormone nécessaire pour éviter une grossesse est nettement plus faible que celle de la pilule.
Les taux d’hormone sanguins sont 20 à 100 fois
plus faibles, et on ne constate en principe pas de
problèmes de tolérance dues aux hormones.
Dans certains cas - en général uniquement au
cours des 3 premiers mois après la pose du
Mirena® -, des effets secondaires peuvent apparaître, par exemple, maux de tête, congestion des
seins, nausées, acné et autres problèmes de peau,
ou fluctuations d’humeur.
Au cours des 3 à 6 premiers mois, l’utilisation du
Mirena® peut provoquer des pertes de sang entre
les règles ou des règles prolongées (cf. question
“Comment mes règles vont-elles se modifier?”)
Durant les 3 à 4 premiers jours après la pose du
Mirena®, il peut survenir des maux de ventre
ou de dos.
Peut-il y
avoir des
complications?
Les complications sont très rares avec Mirena®. Des
douleurs peuvent surgir si Mirena® n’est pas en
position correcte. Des maux de ventre ou des
règles particulièrement abondantes pourraient
être les symptômes d’une grossesse extra-utérine
(développement d’un ovule fécondé à l’extérieur
de l’utérus) ou d’une blessure de l’utérus. Ces deux
cas sont extrêmement rares sous Mirena®. Votre
médecin pourra le constater par un examen aux
ultrasons.
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Puis-je tomber
enceinte malgré
Mirena®?
Mirena® peut-il
être utilisé
chez n’importe
quelle femme?
Que se passe-til si je change
d’avis?
Il est extrêmement rare qu’une femme tombe
enceinte sous Mirena®. En cas de grossesse,
Mirena® doit être retiré, car il augmente le risque
d’infection de l’utérus ou de fausse-couche. Par ailleurs, les effets de l’hormone sur le développement de l’embryon ne sont pas encore suffisamment connus.
Bien que Mirena® ne libère que de très petites
doses d’hormones dans le corps, il faut tout de
même tenir compte des maladies antérieures ou
actuelles qui pourraient exclure une application du
Mirena®. Vous devez par conséquent informer
votre médecin sur vos éventuelles allergies ou
maladies passées et présentes, en particulier les
affections des organes génitaux, du foie ainsi que
du système cardio-vasculaire. Votre médecin vous
fournira tout renseignement complémentaire dont
vous pourriez avoir besoin.
Vous pouvez demander à votre médecin à tout
moment d’enlever Mirena®. Le procédé est très
simple: pour retirer Mirena® de l’utérus, il suffit de
tirer sur les fils d’extraction. Si vous voulez éviter
une grossesse, vous devrez à ce moment-là utiliser,
déjà deux jour avant l’extraction, des moyens de
contraception supplémentaires non hormonaux
(p.ex. préservatifs).
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Que se passe-t-il
si je souhaite
devenir enceinte?
Si vous souhaitez devenir enceinte, il suffit de
demander à votre médecin de retirer Mirena®. Une
grossesse sera possible dès la prochaine ovulation.
De nombreuses femmes tombent enceinte dès le
premier mois après le retrait du Mirena®. Selon les
expériences faites jusqu’à ce jour, les grossesses qui
surviennent après le retrait du Mirena® se déroulent comme si Mirena® n’avait jamais été utilisé.
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Comment puisje vérifier si
Mirena® est
bien en place?
Le partenaire
sent-il les fils?
A quel rythme
faudra-t-il
consulter le
médecin?
Votre médecin vous expliquera comment vous
pouvez vérifier vous-même, au toucher des fils
d’extraction, si Mirena® est toujours en place. Vous
ne devrez toutefois jamais tirer sur les fils, car vous
risqueriez de retirer vous-même Mirena®. Au cas
où vous ne devriez plus sentir les fils, adressezvous à votre médecin. Entre-temps, vous utiliserez
un autre moyen de contraception, non hormonal
(p.ex. préservatifs).
Si vous pensez que Mirena® aurait pu être expulsé
suite à des douleurs spasmodiques et à des règles
particulièrement abondantes, il faut immédiatement consulter votre médecin. Une subite modification des saignements pourrait signifier que la
position du Mirena® s’est modifiée. Là aussi, adressez-vous à votre médecin.
Normalement, l’homme ne sent pas les fils d’extraction. Si les fils devaient tout de même gêner
ou incommoder votre partenaire, demandez à
votre médecin de les raccourcir.
Certains médecins effectuent un contrôle après 1 à
2 mois pour vérifier la position du Mirena®. Les
autres contrôles ont lieu dans le cadre des consultations régulières tous les 6 à 12 mois.
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Peut-on utiliser
Mirena® après
une naissance
et durant l’allaitement?
A quelles
femmes Mirena®
convient-il le
mieux?
Mirena® peut être posé après une naissance dès
que l’utérus a retrouvé sa taille normale. C’est le
cas après environ 6 semaines.
De nombreux médecins recommandent Mirena®
déjà très rapidement après la naissance, car cette
méthode offre une très grande sécurité contraceptive et n’influence pas la production de lait. Il faut
cependant malgré tout supposer que de minimes
quantités pourraient passer dans le lait maternel.
Ces quantités sont toutefois si faibles que selon
l’état actuel des connaissances, elles ne peuvent
pas exercer d’influence sur le nourrisson.
En principe, Mirena® peut être utilisé chez toute
femme comme moyen de contraception. A mesure
qu’elle avance en âge, la femme préconise
généralement les méthodes plus durables comme
par exemple Mirena®. Une naissance est souvent
l’occasion de changer d’orientation et d’opter
pour Mirena®.
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Quels sont les
arguments en
faveur du
Mirena®?
Mirena® réunit les avantages de deux méthodes de
contraception connues, ceux de la pilule et ceux
du stérilet: l’effet fiable de l’hormone offre une
contraception sûre, et le réservoir d’hormone du
Mirena® dispense de la prise régulière d’une pilule.
L’effet contraceptif dure plus de 5 ans à partir de
la pose du stérilet.
Mirena vous dispense des soucis de
• contraception.
®
Mirena® soumet le corps à une dose d’hormone
beaucoup plus faible que la pilule et n’influence
par conséquent pas tout le système hormonal.
• Par son effet local, Mirena
®
est bien toléré.
Sous Mirena®, les règles sont moins abondantes et
moins douloureuses et peuvent même complètement disparaître.
Mirena vous soulage dans une large mesure
• de
vos règles.
®
L’effet du Mirena® sur votre corps est entièrement
réversible.
Mirena peut être retiré n’importe quand, vos
• règles
redeviennent normales, et vous pouvez
®
de nouveau être enceinte.
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Pilule
fiabilité
effet à long terme
Stérilet
Mirena® réunit les avantages de la pilule et du stérilet
20
Notes
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Information pour l’utilisatrice
Mirena® est un système intra-utérin (SIU) à libération de lévonorgestrel, servant de moyen contraceptif tout comme de traitement contre les pertes menstruelles surabondantes. Il est posé par le gynécologue qui vérifiera d’abord votre anamnèse et vous
fera subir un examen médical complet. Des mesures
de précaution particulières s’imposent en présence
des maladies suivantes: épilepsie, atteintes des valvules cardiaques, diabète sucré. Veuillez svp informer votre gynécologue si vous suivez un traitement
médicamenteux contre l’épilepsie ou la tuberculose, car certains de ces médicaments peuvent exercer
des interactions avec le lévonorgestrel. Trois mois
après la pose du SIU, puis une fois par année, ainsi
qu’en cas de problèmes, vous devrez vous soumettre à un examen médical. Prenez immédiatement
contact avec votre gynécologue si vous ressentez
des douleurs continues dans le bas-ventre ou pendant les relations sexuelles, si vous avez de la fièvre,
des douleurs ou des saignements inhabituels pendant les règles, ou que vous avez de tels symptômes
liés à des signes de grossesse, tels que des nausées.
Si vous n’avez pas vos règles, c’est en principe une
conséquence de l’effet des hormones et ne signifie
pas forcément que vous êtes enceinte. Si vous
deviez toutefois ressentir des signes typiques tels
que de la fatigue, des nausées, une congestion des
seins, consultez votre gynécologue et faites faire un
test de grossesse. Vous pouvez faire retirer le SIU à
n’importe quel moment. Vous devez toutefois
informer votre médecin si vous avez eu des relations sexuelles durant la semaine qui précède le
retrait. Dans ce cas, il se pourrait que vous tombiez
enceinte. Au bout de cinq ans, vous devez faire retirer le SIU et pouvez, si vous le désirez, le faire remplacer par un nouveau. Les effets secondaires suivants apparaissent souvent, notamment durant les
trois premiers mois: modification des pertes menstruelles, par exemple saignements intermédiaires
et prolongés ainsi que douleurs du bas-ventre, ressenties comme des crampes menstruelles. Mirena®
s’obtient en pharmacie sur ordonnance médicale.
Distribution: Schering (Suisse) SA, Division Leiras,
8952 Schlieren.
Carte de rappel Mirena®:
Faites remplir par votre médecin la carte de rappel
Mirena® pour ne pas oublier les dates importantes.
Timbre
du
médeci
n
4
5
6
Procha
in
contrô s
les
Calendrier des cycles menstruels:
Veuillez s.v.p. marquer vos règles sur ce tableau.
Date d
e
du Mir la pose
ena ®
Veuille
z
Juil
Août
Sept
Oct
Nov
Déc
s. v. p.
Règles
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règles
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Schering (Suisse) SA
Case postale 766
8010 Zurich
Tél. 01 732 23 23
Fax 01 732 23 16