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COMMUNIQUÉ DE PRESSE
Date
Contact
26 avril 2011
Investor Relations: Fritz Hirsbrunner, Vice-CEO et CFO, Responsable Direction générale Finances & Corp. Services, Groupe Galenica
Médias: Christina Hertig, Responsable de la Communication du Groupe Galenica
Objet
Production de Venofer® sur le site de Luitpold Pharmaceuticals, Inc., Ltd. à Shirley, New York
((pour publication le 26 avril 2011 dès 7h00))
Suspension temporaire de la production de Venofer® sur le site de Luitpold à
Shirley, New York
Luitpold Pharmaceuticals, Inc., partenaire de Galenica en Amérique du Nord, a communiqué
qu'elle a suspendu volontairement et temporairement la production et la distribution des
produits de son site de Shirley, New York. Cette décision a été prise délibérément à la suite
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d'un récent audit de la FDA. Venofer ne faisait pas l’objet de cet audit ni des discussions
subséquentes menées avec la FDA.
®
Luitpold est détentrice de la licence de Venofer pour les marchés américain et canadien et produit ce
médicament sur son site de Shirley, New York. La FDA n’a émise aucune réserve quant à la
®
®
production de Venofer . La suspension temporaire de la fabrication de Venofer s'explique par
®
l'interruption provisoire de toutes les lignes de production de l'usine. La qualité de Venofer sur le
marché nord-américain ne donne lieu à aucune préoccupation.
Luitpold élabore un plan pour reprendre au plus vite la production et la distribution de ses produits.
Par ailleurs, la société est en contact avec la Drug Stortage Staff de la FDA, qui traite toute pénurie
®
potentielle de médicaments essentiels pour la santé des patients. Les stocks actuels de Venofer
couvrent les besoins du marché nord-américain pour les deux mois à venir.
Galenica collabore avec Luitpold depuis plus de 20 ans et apprécie ses standards de qualité et de
sécurité. Elle est donc persuadée que Luitpold réglera au plus vite les points relevés par la FDA.
®
Galenica informera dès que la production et la distribution de Venofer auront repris.
Pour des renseignements complémentaires, nous vous prions de contacter:
Investor Relations:
Fritz Hirsbrunner, Vice-CEO et CFO
Tél. +41 58 852 85 29
E-mail: [email protected]
Media Relations:
Christina Hertig, Responsable de la Communication
Tél. +41 58 852 85 17
E-mail: [email protected]
Galenica est un groupe d’entreprises diversifié du marché de la santé qui exerce notamment ses
activités dans le développement, la production et la diffusion de médicaments, la gestion de
pharmacies, les services logistiques ainsi que dans l’exploitation de banques de données et de
réseaux. Dans tous ses Domaines d’activités – Pharma, Logistics et Retail – le Groupe Galenica
occupe une position de leader. Il réalise une grande partie de ses bénéfices sur les marchés
internationaux.
Vous trouverez de plus amples informations sur le Groupe Galenica en consultant www.galenica.com.
Galenica SA
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Le Groupe Galenica – Compétence dans le domaine de la santé