14 mars 2016 Lettre d`information n°54

Lettre d’information n°54
L’ éditorial du Président
Chers membres,
Ce début d'année a été marqué par le succès de
ème
notre 7
Journée de Médecine Translationnelle
(15 janvier) organisée chaque année par l’IFCT
et réunissant cette année près de 200
participants
sur
le
thème
« Nouveaux
traitements, nouvelles stratégies, nouveaux
outils ». 4 communications orales IFCT ont aussi
ème
eu lieu au 20
congrès du CPLF (29-31
janvier). D’autres communications IFCT, témoins
du dynamisme de nos investigateurs, sont bien
évidemment attendues pour 2016 avec
notamment 5 abstracts qui ont été soumis à
l’ASCO : les résultats de l’étude IFCT-1103
ULTIMATE (A. Cortot / B. Besse), un essai de
phase III de 3ème et 4ème ligne par paclitaxel
hebdomadaire plus bevacizumab, les résultats de
l’essai IFCT-1102 BUCiL (J. Bennouna)
d’optimisation de l’utilisation du cisplatine dans
les CBNPC non-épidermoïdes métastatiques
(phase II), et ceux de l’étude IFCT-1001 CHIVA
de A. Lavolé (Chimiothérapie adaptée aux
patients VIH+). L’activité du réseau RYTHMIC
sur la prise en charge des tumeurs épithéliales
thymiques fera aussi, nous l’espérons, l’objet de
deux présentations à l’ASCO. Le groupe ASCOIFCT à Chicago sera ainsi reconduit avec le
soutien institutionnel des laboratoires BoehringerIngelheim
et
Roche,
nous
permettant
d'accompagner 14 investigateurs des centres
ayant le plus inclus dans les essais de l’IFCT en
2015, parmi lesquels de jeunes investigateurs et
des représentants de spécialités moins invités à
l’ASCO mais qui sont tous des membres actifs de
l’IFCT.
1
Ce début d’année 2016 est aussi marqué par le
lancement de deux nouvelles études : IFCT-1503
ACE (A. Cortot / J. Cadranel), qui est un essai de
phase II évaluant l’association cetuximab plus
afatinib en première ligne de traitement des
CBNPC porteurs d’une mutation EGFR. Un
sondage réalisé pendant l’été 2015 a montré
votre adhésion à cette étude. La seconde étude
IFCT-1501 MAPS-2 (A. Scherpereel), est un
essai très attendu de phase II randomisée
évaluant le nivolumab +/- ipilimumab en
deuxième ligne de traitement du mésothéliome.
Les premiers patients seront inclus dès la fin du
mois de mars.
Par ailleurs, deux études devraient atteindre en
mai 2016 leurs objectifs d’inclusions : IFCTGFPC-1101 (Maintenance des stades IV, 932
patients) et IFCT-1201 MODEL (Chimiothérapie
de maintenance chez les patients âgés, 600
patients). L’étude IFCT-1301 SAFIR02 Lung,
réalisée en collaboration avec Unicancer, devient
un objectif prioritaire dès ce printemps et pour les
18 mois à venir. Rappelons que cette étude teste
le concept de médecine de précision pour la
détermination du traitement de maintenance, par
la recherche d’altérations moléculaires en NGS.
Un amendement pour ajout d’une nouvelle option
immunothérapie (MEDI4736) a été autorisé pour
les patients sans altération moléculaire et est
disponible depuis le 1er janvier 2016
(randomisation 2:1). Par ailleurs, une discussion
est actuellement en cours avec les plateformes
de génomiques concernant la faisabilité de
biopsies en paraffine voire de biopsies liquides
14 mars 2016
afin de génotyper directement l’ADN tumoral
circulant et éviter ainsi le processus de
congélation. Ceci permettra, nous l’espérons, de
booster les inclusions de patients dans cette
étude.
D’autres
projets
sur
la
thématique de
l’immunothérapie sont en cours de préparation
pour un démarrage au deuxième semestre 2016 :
l’IFCT va ainsi lancer une grande étude
épidémiologique en vie réelle (CLINIVO,
N. Girard, O. Molinier) sur le suivi des 900
premiers patients ayant bénéficié d’une
Autorisation Temporaire d’Utilisation (ATU) du
nivolumab. L’essai CHIVA 2 (J. Cadranel,
A. Lavolé, J.P. Spano) s’intéressera à la réponse
immunitaire des patients VIH+ recevant une
immunothérapie.
Enfin,
l’essai
IONESCO
(M. Wislez), est une étude prospective de phase
II qui portera sur le traitement néo-adjuvant des
CBNPC (de stade précoce) par immunothérapie.
Les publications sont également au rendez-vous
de ce début d’année 2016, avec bien
évidemment la publication des résultats des
études Biomarqueurs-France (F. Barlesi) et
IFCT-GFPC-0701 MAPS (G. Zalcman) dans The
Lancet,
la
publication
des
résultats
de l’étude IFCT-0201 de P. Fournel dans Eur J
Cancer (Radio-Chimiothérapie dans les CBNPC
de stade III) ainsi qu’une étude sur la valeur
pronostique de données issues d’évaluation de la
qualité de vie des patients âgés publiée dans
Eur J Cancer (IFCT-0501, F. Fiteni).
Toutes ces communications et publications sont
le fruit du travail de tous nos investigateurs et
attachés de recherche clinique. Bravo à toutes et
tous !
En attendant de vous retrouver nombreux aux
Journées IFCT des 23 et 24 juin prochain, je
vous souhaite à tous une très bonne lecture de
cette E-lettre.
Denis Moro-Sibilot
Président de l’IFCT
Prix Alain Depierre 2016 - Jeunes chercheurs
Pour la troisième année consécutive, l'IFCT a constitué un fonds spécial de
20 000 € pour l'attribution d'un Prix de recherche appelé « Prix Alain Depierre ».
Celui-ci est destiné à encourager les travaux de recherche clinique ou
translationnelle en cancérologie thoracique. Ce prix sera remis à l'occasion des
prochaines Journées d'Oncologie Thoracique Alain Depierre (JAD) organisées les
29 et 30 septembre 2016 à Marseille. La date limite de soumission des dossiers est
fixée au 30/06/16 et toutes les modalités sont disponibles en cliquant ici.
Appel à candidatures pour le choix de la ville hôte des JAD 2017
Chaque ville peut être candidate à l’organisation des JAD. L’IFCT lance dès à présent
un appel à candidatures pour le choix de la ville hôte des Journées 2017. Il est
souhaitable que la sélection de la ville intervienne le plus tôt possible. Nous vous
remercions donc pour l’envoi de vos propositions avant le 30/04/2016.
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14 mars 2016
Recherche clinique
Indication
Schéma
Centres
ouverts
Inclusions
Objectif
IFCT-0503 Lung ART*
IIIA-N2
Radiothérapie conformationnelle
médiastinale des pN2
48
320
400
IFCT-1003 LADIE
Femme
Fulvestrant ou non avec EGFR-TKI
61
315
394
IFCT-GFPC-1101
Maintenance
Stade IV
Maintenance adaptée à la réponse
du traitement d’induction
85
901
932
IFCT-1201 MODEL
Patients âgés
Chimiothérapie de maintenance
76
543
600
IFCT ETOP 4-12
STIMULI*
CBPC limité
Immunothérapie
après chimioradiothérapie
18
28
170
IFCT-1301
SAFIR 02 Lung
Stade IV
Technologies à haut débit pour
orienter la décision thérapeutique
26
334
650
IFCT-1401 BR.31*
Stade IB/II/IIIA
Immunothérapie
en situation adjuvante
40
4
400
IFCT-1402 RTEP7
Stade III
Replanification
de la radiothérapie par Tep-Scanner
2
2
150
IFCT-1501 MAPS-2
Mésothéliome
Immunothérapie (2ème /3ème ligne)
0
0
114
IFCT -1503 ACE
Stade IV,
EGFRmut
Bithérapie ciblée (1ère ligne)
0
0
170
* Pour les projets internationaux, les chiffres sont donnés pour l’activité France
Tableau mis à jour le 9/03/16
Lancement de l’étude IFCT-1501 MAPS 2 (A. Scherpereel, G. Zalcman)
Cette étude de phase II randomisée a pour objectif
d’évaluer l’efficacité et la tolérance du nivolumab en
monothérapie ou du nivolumab en association avec
l’ipilimumab en 2ème ou 3ème ligne de traitement d’un
mésothéliome pleural malin non résécable. 114 patients
participeront à cette étude dans 32 centres en France. La
période d’inclusion durera 18 mois.
Lancement de l’étude IFCT-1503 ACE (A. Cortot, J. Cadranel)
ère
L’optimisation du traitement de 1
ligne des
CBNPC EGFR-mutés est une stratégie majeure
pour améliorer le pronostic de ces patients.
Cette étude de phase II a pour objectif d’évaluer
l’efficacité de l’association de cetuximab à
l’afatinib en première ligne de traitement des
cancers bronchiques non à petites cellules
porteurs d’une mutation du récepteur à
l’Epidermal Growth Factor (EGFR). Comptetenu de l’activité de cette association sur des
formes de résistance acquise aux ITK EGFR,
l’hypothèse est qu’elle permettra d’empêcher ou
de repousser l’émergence de clones résistants.
170 patients participeront à cette étude. La
période d’inclusion durera deux ans.
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14 mars 2016
ETOP/IFCT 4-12 STIMULI : Amendement majeur
(J-L. Pujol, C. Le Péchoux)
Tous les centres participant à cette étude ont été récemment informés d’une modification
substantielle du schéma thérapeutique : Ajout du nivolumab au traitement de consolidation ainsi
que plusieurs assouplissements afin de permettre notamment le début de la radio-chimiothérapie
avant l’inclusion du patient. Des résultats publiés récemment suggèrent en effet que l’association de
l’ipilimumab au nivolumab pourrait offrir un bénéfice supérieur à l’ipilimumab seul et ce avec une
tolérance similaire. L’objectif de cet amendement est donc de fournir aux patients présentant un
cancer bronchique à petites cellules de stade limité la meilleure option thérapeutique. L’objectif de
l’étude reste inchangé et vise toujours à comparer l´efficacité et la tolérance du traitement standard
(chimiothérapie et radiothérapie) seul ou du traitement standard suivi d´un traitement de consolidation
chez des patients atteints d´un cancer du poumon à petites cellules de stade limité.
Il est donc prévu que les patients recrutés récemment auxquels on attribuera un traitement de
consolidation par randomisation reçoivent dans le futur un traitement par l’association nivolumab +
ipilimumab au lieu d’un traitement par l’ipilimumab seul. La posologie, la durée et la fréquence
d’administration du traitement ont aussi été adaptées pour les nouveaux patients recrutés : la
phase d’entretien durera seulement un an (au lieu de deux) et le traitement d’entretien sera administré
toutes les deux semaines au lieu de toutes les 12 semaines. La posologie sera la suivante : 1 mg de
nivolumab/kg + 3 mg d’ipilimumab/kg pendant la phase d’induction, puis 240 mg de nivolumab seul
pendant la phase d’entretien.
Cet amendement est applicable par tous les centres participant à cette étude. Tous les patients qui
bénéficient actuellement du traitement par ipilimumab doivent signer la nouvelle version de la lettre
d’information/consentement.
Rappelons que l’étude ETOP IFCT 4-12 STIMULI est une étude internationale faisant intervenir 10
pays. Environ 260 patients provenant de 52 centres dans toute l’Europe et en Suisse seront inclus. En
France, il est prévu que 170 patients provenant de 28 centres participent à cette étude qui durera
approximativement sept ans. A ce jour, 46 patients ont été inclus au total dont 28 en France.
Téléchargez le synopsis de l’étude.
4
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Etudes publiées
Publications études IFCT
Biomarqueurs-France
Routine molecular profiling of patients with advanced non-small-cell lung cancer: results of a 1year nationwide programme of the French Cooperative Thoracic Intergroup (IFCT).
Barlesi F, Mazieres J, Merlio JP, Debieuvre D, Mosser J, Lena H, Ouafik L, Besse B, Rouquette I,
Westeel V, Escande F, Monnet I, Lemoine A, Veillon R, Blons H, Audigier-Valette C, Bringuier PP, Lamy
R, Beau-Faller M, Pujol JL, Sabourin JC, Penault-Llorca F, Denis MG, Lantuejoul S, Morin F, Tran Q,
Missy P, Langlais A, Milleron B, Cadranel J, Soria JC, Zalcman G; Biomarkers France contributors.
Lancet. 2016 Jan 14. pii: S0140-6736(16)00004-0. [Epub ahead of print]
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26777916
IFCT-02-01 Radio-Chimiothérapie dans les CBNPC de stade III
Induction or consolidation chemotherapy for unresectable stage III non-small-cell lung cancer
patients treated with concurrent chemoradiation: a randomised phase II trial GFPC - IFCT 02-01.
Fournel P, Vergnenégre A, Robinet G, Léna H, Gervais R, Le Caer H, Souquet PJ, Chavaillon JM,
Bozonnat MC, Daurès JP, Chouaid C, Martel-Lafay I; GFPC and IFCT team.
Eur J Cancer. 2016 Jan; 52 : 181-7
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26689864
IFCT-0501 - Patients âgés
Prognostic value of health-related quality of life for overall survival in elderly non-small-cell lung
cancer patients.
Fiteni F, Vernerey D, Bonnetain F, Vaylet F, Sennélart H, Trédaniel J, Moro-Sibilot D, Herman D, Laizé H,
Masson P, Derollez M, Clément-Duchêne C, Milleron B, Morin F, Zalcman G, Quoix E, Westeel V.
Eur J Cancer. 2016 Jan; 52 : 120-8
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26682871
IFCT-GFPC-0701 MAPS
Bevacizumab for newly diagnosed pleural mesothelioma in the Mesothelioma Avastin Cisplatin
Pemetrexed Study (MAPS): a randomised, controlled, open-label, phase 3 trial.
Zalcman G, Mazieres J, Margery J, Greillier L, Audigier-Valette C, Moro-Sibilot D, Molinier O, Corre R,
Monnet I, Gounant V, Rivière F, Janicot H, Gervais R, Locher C, Milleron B, Tran Q, Lebitasy MP, Morin
F, Creveuil C, Parienti JJ, Scherpereel A; French Cooperative Thoracic Intergroup (IFCT).Lancet. 2015
Dec 21. pii: S0140-6736(15)01238-6.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26719230
Autres publications
Pathological complete response: A predictive survival factor after neoadjuvant chemotherapy in
lung cancer].
Milleron B, Westeel V, Gounant V, Wislez M, Quoix E.
Bull Cancer. 2015 Dec 9. pii: S0007-4551(15)00340-9.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26682626
Reply to the letter to the editor 'Prevalence of rare EGFR mutations in non-small cell lung cancer:
a multicenter study on 3856 Polish Caucasian patients' by Krawczyk et al.
Beau-Faller M, Cadranel J.
Ann Oncol. 2015 Dec 9. pii: mdv564.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26658890
5
14 mars 2016
Agenda
14.03.16 - 18.03.16
17.03.16 - 18.03.16
08.04.16
19.05.16 - 20.05.16
03.06.16 - 07.06.16
23.06.16 - 24.06.16
29.06.16 - 01.07.16
29.09.16 - 30.09.16
DU Gestion de Données Cliniques
Caen
Formation INVEST
Paris
Récents développements sur les méta-analyses en oncologie
Paris
Formation ARTEC
Paris
ASCO Annual Meeting
Chicago
Journées de l’IFCT
Paris
Congrès de la Société Française du Cancer
Paris
Journées d'Oncologie Thoracique Alain Depierre
Marseille
Retrouvez tous les évènements dans l’agenda de l’IFCT disponible sur son site internet.
Bienvenue aux nouveaux membres
CAZES Aurélie
FLAMENT SAILLOUR Marie
GUERDER Caroline
HELISSEY Carole
HURET Benjamin
JOUVESHOMME Stéphane
PARIS
COLOMBES
TOULON
SAINT-MANDE
LILLE
PARIS
METIVIER Anne-Cécile
REMON MASIP Jordi
SPIOMAJ Souad
WILLEMIN Marie Capucine
ZAHI Sarah
SURESNES
VILLEJUIF
BAB EL OUED
LILLE
TOULOUSE
L’IFCT est constitué de 451 membres.
Bande dessinée « De l’air »
L’IFCT souhaite vous faire part du travail réalisé par le service de Pneumologie et
Cancérologie Thoracique de l’hôpital Lyon Sud (Institut de Cancérologie des Hospices
Civils de Lyon) : « De l’Air » une bande dessinée co-écrite par une patiente, une
psychologue et une art thérapeute qui traite avec humour et vérité du cancer du
poumon. Le service de Pneumologie du Pr P-J. Souquet met gracieusement 1800
exemplaires à disposition pour les malades des services de pneumologie et oncologie
thoracique de France avant le lancement en librairie (prévu le 22 mars). Si vous
souhaitez recevoir des exemplaires (environ 30 par site) merci d’adresser votre
demande (et l’adresse de livraison) à : [email protected]
Retrouvez MAPS et Biomarqueurs France dans la presse
Retrouvez sur l’Espace Media de l’IFCT l’écho médiatique des études MAPS et Biomarqueurs-France
suite à leur publication dans la revue The Lancet début janvier 2016.
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L’actualité du réseau GCO
Le réseau des Groupes Coopérateurs en Oncologie (GCO) regroupe neuf groupes de recherche
académique spécialisés dans le domaine du cancer qui ont tous été labellisés par l’INCa en 2012 :
ARCAGY-GINECO, FFCD, GERCOR, GORTEC, IFCT, IFM, IGCNO-ANOCEF, LYSA-LYSARC, SFCE.
Afin de renforcer cette structure et faciliter le suivi des actions, une présidence tournante du réseau a été
mise en place début 2015. L’IFCT a le plaisir d’en assurer la présidence pour deux ans.
Accès aux médicaments de la Liste en sus
Un décret en préparation devrait restreindre les conditions d'inclusion à la liste en
sus pour les médicaments dont l'amélioration du service médical rendu (ASMR) est
égale ou inférieure à IV. Dans une lettre ouverte à Marisol Touraine, diffusée
début janvier 2016 aux membres du cabinet de la ministre, les GCO s'inquiètent
de l'éventuelle radiation de certains médicaments anticancéreux de la liste en sus
qui pourrait remettre profondément en question les inclusions dans leurs études de
recherche clinique. Rappelons que la liste de médicaments facturables en sus des
prestations d’hospitalisation dite liste en sus a été mise en place en 2004 afin de garantir le financement
des produits innovants et particulièrement onéreux, dont une majorité d’anticancéreux. Téléchargez la
lettre.
PHRC-K 2016
Preuve de la capacité des GCO à être force de propositions et de l’importance que représentent les
financements publics pour leur activité de recherche clinique, 45 lettres d’intention (associant un
groupe coopérateur à un établissement de santé) ont été soumises début mars au titre du PHRCK et PRT-K 2016. L’action des GCO s’inscrit ici dans les Orientations de l’appel à projets PHRC-K 2016
qui prévoient qu’ « environ 50 % du budget annuel actuel du PHRC Cancer sera consacré aux grands
essais cliniques multicentriques menés par les intergroupes labélisés ».
Questionnaire investigateurs GCO : Etat des lieux de l’activité de recherche clinique des
médecins investigateurs ayant contribué aux études des GCO en 2014
Merci à tous les membres de l’IFCT qui ont complété le questionnaire GCO en fin d’année 2015 afin de
nous aider à établir un panorama de l’organisation de la recherche clinique en France et identifier
certains facteurs qui peuvent faciliter ou freiner votre activité de recherche clinique. Au total, plus de 400
médecins investigateurs ayant contribué aux études des GCO en 2014 ont répondu à ce
questionnaire. Un plan d’analyse est en cours de finalisation qui sera suivi, nous l’espérons, d’une
publication.
Rapport d’activité des GCO
Retrouvez l'édito de fin d'année de Bernard Milleron, Président du réseau GCO ainsi
que les chiffres clefs des réalisations scientifiques des GCO : nombre d'essais
cliniques, nombre de patients inclus, nombre de publications dans des revues référencées
ainsi que le nombre de communications orales dans des congrès internationaux. Le rapport
est téléchargeable en cliquant ici.
Pour tout renseignement : Tél : 01.56.81.10.45 - [email protected] - www.ifct.fr
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