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10 rue de la Grange-Batelière 75009 PARIS www.ifct.fr /Juin 2015 / Sommaire IFCT, PRESENTATION GENERALE 3 L’IFCT EN CHIFFRES EN 2014 5 EDITORIAL DU PRESIDENT 6 UN RESEAU NATIONAL 7 LE CONSEIL D’ADMINISTRATION 8 LE CONSEIL SCIENTIFIQUE 8 LES THEMATIQUES DES GROUPES DE TRAVAIL 9 L’ORGANIGRAMME DE L’IFCT 10 LES BUREAUX 11 LES ESSAIS CLINIQUES DE L’IFCT 12 MONITORING 19 PHARMACOVIGILANCE 20 GESTION ET TRAITEMENT DES DONNEES 21 STATISTIQUE 23 FORMATION ARTEC 23 FORMATION INVEST 23 TECHNICIEN DE RECHERCHE CLINIQUE (TEC) 24 INVESTISSEMENTS TECHNOLOGIQUES 24 LA RECHERCHE BIOLOGIQUE : PIERRE ANGULAIRE DE L'IFCT 25 PUBLICATIONS 27 COMMUNICATIONS SCIENTIFIQUES 30 REUNIONS ANNUELLES 31 LES RESEAUX PARTENAIRES 32 NOUVEAU SITE INTERNET 34 RESULTAT FINANCIER (EXERCICE 2014) 35 PERSPECTIVES 37 Annexe 1 Activité de tous les centres IFCT en 2014 Annexe 2 : Gestion de données cliniques à l’IFCT Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 2 IFCT, PRESENTATION GENERALE Jusqu'en 1999, le traitement du cancer du poumon, était assuré en France par différents acteurs : pneumologues qualifiés en oncologie thoracique, chirurgiens thoraciques, oncologues médicaux, oncologues radiothérapeutes mais aussi épidémiologistes, statisticiens, anatomopathologistes peu habitués à travailler ensemble. La recherche clinique, dont on sait l’importance qu’elle a en cancérologie, était quant à elle le fait d’une dizaine de groupes indépendants, souvent rivaux et qui, même si beaucoup d’entre eux avaient démontré leur capacité à produire des travaux de haut niveau, étaient peu capables de réunir dans de grands essais prospectifs de phase III, plusieurs centaines de malades comme le faisaient depuis longtemps les intergroupes coopérateurs nord-américains. L'Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique (IFCT), association à but non lucratif, a ainsi été créé en 1999 pour répondre à 4 objectifs : Faciliter le développement de la recherche clinique, biologique et technologique en Oncologie Thoracique Assurer la formation et diffuser l'information en Oncologie Thoracique Favoriser des travaux d'épidémiologie et de prévention en Oncologie Thoracique Promouvoir l'évaluation des pratiques en Oncologie Thoracique L'IFCT est promoteur d'études cliniques et s'appuie sur un réseau national de plus de 300 centres (centres hospitaliers universitaires, centres de lutte contre le cancer, hôpitaux généraux et centres privés), coordonnés par une Unité de Recherche Clinique labellisée par l'Institut National du Cancer (INCa) et la Ligue Nationale Contre le Cancer. L’IFCT réunit aujourd’hui 500 médecins de plusieurs disciplines, avec pour objectif l'amélioration de la survie et de la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du poumon. Avec 3 réunions nationales (Journées de l’IFCT, Journées d’Oncologie Thoracique Alain Depierre, Journée de Médecine Translationelle) et 2 formations (ARTEC et INVEST), l’IFCT favorise la communication au sein de son réseau, et la réalisation de ses recherches dans le cadre des Bonne Pratiques Cliniques. L'IFCT met à la disposition des chercheurs un plateau technique pour la Recherche translationnelle (un automate d'immunohistochimie, un scanner de lames avec accès à distance et un microscope multi-têtes). Les travaux de l'IFCT ont fait l'objet de communications dans les plus grands congrès (ASCO, ESMO) ainsi que dans les plus grands journaux médicaux (Lancet, Journal of Clinical Oncology, ....). Financé par diverses sources de crédits publics et industriels, l'IFCT est fortement attaché à la conduite d'études menées en toute transparence et indépendance. L’ambition de l’IFCT est grande, au service d’une recherche clinique qui est forte parce qu’elle est unie. Elle trouve une place grandissante qui est logique dans une maladie qui est l’objet actuel d’une recherche clinique très active. Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 3 Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 4 L’IFCT EN CHIFFRES EN 2014 3 nouveaux programmes de recherche lancés 1305 patients inclus sur l'année 17 essais cliniques en activité 8 en cours d'inclusion 9 en cours de suivi 76 centres participant à ces études 6 programmes de recherche biologique en cours 10 publications répertoriées dans des revues scientifiques internationales Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 5 EDITORIAL DU PRESIDENT Le bilan des réalisations de l’IFCT en 2014 s’est avéré très riche : Cette richesse de la recherche en oncologie thoracique s’est traduite pour l’IFCT par une intense activité de publication fin 2014, avec un article publié par Sébastien Couraud, dans Clinical Cancer Research sur l’ADN circulant au sein de l’étude BIOCAST, pendant que deux autres articles décrivant les résultats clinico-épidémiologiques de cette même étude ont été acceptés pour publication dans European Respir. Journal (ERJ). Julien Mazières a quant à lui publié dans Clinical Cancer Research une étude ancillaire à partir de la cohorte IFCT-0401 d’adénocarcinomes bronchiolo-alvéolaires complétant une étude de biologie plus fondamentale sur un gène suppresseur de métastases, le gène RhoB. Enfin les études IFCT-0702 (traitement des rechutes après chimiothérapie péri-opératoire) de Denis MoroSibilot, IFCT-0504 (bronchiolo-alvéolaires) de Jacques Cadranel, IFCT-0802 de Jean-Louis Pujol (carcinomes à petites cellules) et Biomarqueurs-France de Fabrice Barlesi ont été soumises à publication, pour un début d’année 2015 qui sera, à n’en pas douter, marquée par ces nombreuses publications dans des revues à fort facteur d’impact. Quatre de nos études ont atteint cette année leurs objectifs d’inclusion, ULTIMATE, BUCiL, PREDICT.amm et CLINALK, tandis que le recrutement se poursuit pour 5 autres de nos études, IFCT-0503 LUNG ART (radiothérapie des N2), IFCT-GFPC-1101 (maintenance des stades IV), IFCT-1003 LADIE (TKI de l’EFGR + Fulvestrant chez les femmes ménopausées avec adénocarcinomes), IFCT-1201 MODEL (maintenance chez les patients âgés), et IFCT-1001-CHIVA (Chimiothérapie adaptée aux patients VIH+). Deux nouvelles études très ambitieuses ont été déployées en 2014. La première, IFCT 4-12 STIMULI évalue l’immunothérapie par Ipilumumab en maintenance dans les CBPC localisés, en collaboration avec l’ETOP (délégation de promotion française à l’IFCT). La seconde, IFCT-1301-SAFIR 02 LUNG, en collaboration avec Unicancer, teste le concept de médecine de précision pour la détermination du traitement de maintenance, par la recherche d’altérations moléculaires en NGS et l’accès à une demi-douzaine de thérapeutiques ciblées en développement précoce, du laboratoire AstraZeneca. Tous ces projets ambitieux ont nécessité que nous renforcions l’Unité de Recherche Clinique dirigée par Franck Morin et qui compte désormais 17 salariés temps plein, dont la labellisationa été renouvelé encore cette année par l’Institut National du Cancer (INCa) et par la Ligue Nationale contre le Cancer. Nos 3 réunions nationales (Journées de l’IFCT, Journées d’Oncologie Thoracique Alain Depierre, Journée de Médecine Translationelle) et 2 formations (ARTEC et INVEST) ont connu un franc succès et contribue ainsi à favoriser la communication au sein du réseau IFCT, et la réalisation de ses recherches dans le cadre des Bonnes Pratiques Cliniques. Tous ces travaux reposent sur l’implication et le dévouement sans faille de nos médecins investigateurs, de nos ARCs, alors même que le quotidien du monde hospitalier se fait de plus en plus difficile. Ainsi nous reconduirons le groupe IFCT pour l’ASCO 2015, avec le soutien des laboratoires Roche et Boehringer, qui récompense 14 investigateurs des centres ayant réalisé le plus d’inclusions dans nos essais cliniques, et qui valorise ainsi l’excellence de nos centres investigateurs les plus actifs dans ce contexte difficile. En vous remerciant encore pour votre investissement et professionnalisme. Gérard ZALCMAN Président du Conseil d’Administration de l’IFCT Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 6 UN RESEAU NATIONAL Nombre de membres : 508 (après inactivation des membres n’ayant pas cotisés depuis plus de 3 ans) Pneumologues Oncologues médicaux Oncologues radiothérapeutes Chirurgiens thoraciques Anatomo-Pathologistes / Biologistes Autres spécialités Membres bienfaiteurs Total 248 (49 %) 54 (10 %) 42 (8 %) 35 (7 %) 14 (3 %) 14 (3 %) 101 (20 %) 508 (100 %) Nombre de centres investigateurs : 303 Centre Hospitalier (CH) Etablissement Privé (PRIV) Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) Total 140 (46 %) 93 (31 %) 49 (16 %) 21 (7 %) 303 (100 %) Répartition géographique des 303 centres Retrouvez cette carte dynamique sur Google Maps (Réseau IFCT) Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 7 LE CONSEIL D’ADMINISTRATION Le conseil est composé de 13 membres, élus pour 2 ans par l'assemblée générale. Les nouveaux statuts adoptés en juin 2011 ont prévu un poste supplémentaire pour la pneumologie et la création d’un poste pour une autre discipline (anatomo-pathologiste, biologiste, statisticien ou pharmacien). Président : Pr Gérard Zalcman (Caen) Secrétaire (National) : Pr Denis Moro-Sibilot (Grenoble) Secrétaire (International) : Pr Virginie Westeel (Besançon) Trésorier : Pr Jean Trédaniel (Paris) Pr Fabrice Barlesi (Marseille) Dr Jaafar Bennouna (Nantes) Pr Julien Mazières (Toulouse) Dr Didier Debieuvre (Mulhouse) Pr Françoise Le Pimpec-Barthes (Paris) Dr Cécile Le Péchoux (Villejuif) Dr Delphine Lerouge (Caen) Dr Hélène Blons (Paris) Il n’y a pas eu d’élections en 2014. Les prochaines auront lieu en 2015. Le Conseil d'Administration, composé exclusivement de membres effectifs, dirige l'association, nomme le Conseil Scientifique, examine les candidatures au titre de membres effectifs ou correspondants, prononce les admissions et les radiations. Il dispose des pouvoirs les plus étendus pour une bonne gestion des intérêts moraux et financiers de l'association et d'une façon générale pour agir en toutes circonstances en son nom et pour son compte. Les membres sont élus par vote se déroulant lors d'une Assemblée Générale pour une durée de deux ans renouvelables. Un administrateur ne peut poursuivre son mandat pendant plus de six ans consécutivement. Le Conseil se réunit tous les 3 mois, les seconds vendredis de mars, septembre et décembre, ainsi que la veille de l’Assemblée Générale en juin. Il définit la politique de l’intergroupe. Seul le Conseil d’Administration a le pouvoir d’accepter ou de refuser un protocole. LE CONSEIL SCIENTIFIQUE Les travaux de recherche de l'Association sont orientés par un Conseil Scientifique. Les membres sont nommés par le Conseil d'Administration pour une période de deux ans lors d'un vote à bulletin secret sur candidature volontaire ou suscitée. Ils sont renouvelables. Ils ne doivent pas être membres du Conseil d'Administration. Le Conseil Scientifique choisit parmi ses membres au scrutin secret un secrétaire dont les rôles sont définis par le règlement intérieur. Secrétaire : Pr Jean-Louis Pujol (Montpellier) Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 8 LES THEMATIQUES DES GROUPES DE TRAVAIL Sur initiative individuelle et validation du Conseil d'Administration, chaque thématique de l'oncologie thoracique peut faire l'objet d'un groupe de travail, ouvert à tous les membres effectifs de l'IFCT. Si un synopsis fait consensus, il est ensuite transmis par le porteur du projet, au Conseil d'Administration (CA) et au Conseil Scientifique (CS) de l'IFCT. Après avis du CS, le CA se prononce sur l'intérêt scientifique et stratégique du projet. Si l'avis est positif, le projet doit ensuite évoluer en un protocole complet et financé. 1. Patients porteurs d'un carcinome broncho-pulmonaire T1N0M0 inopérable ou marginalement opérable pour raisons médicales. Animatrices: Cécile Le Péchoux (IGR - Villejuif) & Delphine Lerouge (CLCC - Caen) Date de création: 26/06/2013 2. Cohorte rétrospective de patients porteurs d'un adénocarcinome broncho-pulmonaire avancé, présentant un réarrangement du gène ALK Animateur: Denis Moro-Sibilot (CHU - Grenoble) Date de création: 02/05/2013 3. Tumeurs neuro-endocrines Animateur: Pierre-Jean Souquet / Laurence Gérinière (HCL - Lyon-Sud) Date de création: 15/04/2013 4. HER2 Animateur: Julien Mazières, Toulouse Date de création: 08/10/2012 5. Dépistage du cancer broncho-pulmonaire Animateur: Bernard Milleron, Paris Date de création: 06/09/2012 6. Résistance aux inhibiteurs de l'EGF-R Animateur: Alexis Cortot, Lille Date de création: 06/07/2012 7. Tumeurs sarcomatoïdes Animatrice : Marie Wislez, Paris Date de création: 30/03/2012 8. Cancer Bronchique Non à Petites Cellules avancé – Epidermoïde Animateur : Olivier Molinier, Le Mans Date de création : 24/08/2010 9. Prise en charge diagnostique et thérapeutique des tumeurs épithéliales thymiques Animateurs: Benjamin Besse, Villejuif / Nicolas Girard, Toulouse Date de création: 11/12/2009 Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 9 L’ORGANIGRAMME DE L’IFCT Organigramme IFCT Conseil Scientifique Pr Jean-Louis PUJOL, Secrétaire Conseil d’Administration Pr Fabrice Barlesi (Marseille) Dr Jaafar Bennouna (Nantes) Dr Hélène Blons (Paris) Dr Didier Debieuvre (Mulhouse) Dr Cécile Le Péchoux (Villejuif) Pr Françoise Le Pimpec-Barthes (Paris) Dr Delphine Lerouge (Caen) Pr Julien Mazières (Toulouse) Pr Denis Moro-Sibilot (Grenoble) Pr Jean Trédaniel (Paris) Pr Virginie Westeel (Besançon) Pr Gérard Zalcman (Caen) Nominations (2 ans) Avis consultatif Bureau Gérard Zalcman (Président) Denis Moro-Sibilot (Secrétaire National) Virginie Westeel (Secrétaire International) Jean Trédaniel (Trésorier) Présidents honoraires Président Dr Bernard Milleron (Paris) Pr Elisabeth Quoix (Strasbourg) Pr Gérard Zalcman Dr Martine ANTOINE Dr Jalal ASSOUAD Dr Michèle BEAU-FALLER Dr Benjamin BESSE Dr Pierre BONNETTE Pr Jacques CADRANEL Dr Claire DANEL Pr Jean-Yves DOUILLARD Dr Christophe HENNEQUIN Dr Silvy LAPORTE (statistique) Dr Isabelle MADELAINE Pr Jacques MARGERY Dr Bernard MILLERON Dr Olivier MOLINIER Pr Françoise MORNEX Dr Maurice PEROL Pr Elisabeth QUOIX Pr Arnaud SCHEERPEREL Pr Jean-Charles SORIA Pr Pierre-Jean SOUQUET Pr Pascal-Alexandre THOMAS Dr Fabien VAYLET UNITE DE RECHERCHE CLINIQUE (URC) Opérations cliniques Elodie Amour ARC Tassadit Ben Belkacem Assistante de Direction Directeur Directeur Médical Nathalie Quénet Franck Morin Pr Alain Depierre † Recherche Clinique Pharmacovigilance BioStatistiques Biologie Cohortes Informatique Data Management Marie Paule Lebitasy Alexandra Langlais Pascale Missy Quân Tran ARC Tony Jernival ARC Jérémy Monchaux ARC Ahmed Slimani ARC Célia Berndt ARC Maud Pouwels ARC Sandy Dos Santos ARC Aurélia Lejeune Secrétaire Lucie Fagetti Développeur Antoine Deroy FM – 26/11/2014 Une équipe renforcée de 17 professionnels à temps plein permettant la réalisation de toutes les activités de Recherche Clinique au service de la Cancérologie Thoracique. Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 10 LES BUREAUX Anciennement intégré au projet associatif de la "Maison du Poumon", l'IFCT est désormais autonome avec une nouvelle adresse au : 10 rue de la Grange-Batelière - 75009 PARIS. Répartis sur 3 niveaux, les 280 m² permettent d'accueillir dans des conditions optimales, une équipe jusqu'à 17 salariés et une salle de réunion de 25 personnes. L’inauguration officielle a eu lieu le vendredi 11 décembre 2009 IFCT 10 rue de la Grange-Batelière 75009 PARIS Tél : 01.56.81.10.45 Transports en commun : Richelieu-Drouot (M8, M9) Le Peletier (M7) Auber (RER A) Parking : Chauchat-Drouot Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 11 LES ESSAIS CLINIQUES DE L’IFCT Essais cliniques en cours de recrutement ou de suivi pour l’année 2014 et en cours d’ouverture pour l’année 2015 Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 12 Nouveaux programmes de recherche : Grâce aux groupes de travail de l’IFCT, l’année 2014 a été marquée par le démarrage de 3 nouveaux programmes de recherche : ETOP-IFCT 4.12 STIMULI (Phase II randomisée) Ipilimumab après chimio-radiothérapie en cas de cancer du poumon à petites cellules de stade limité IFCT-1302 CLINALK (cohorte) Description clinique, biologique et suivi à long terme des patients traités par crizotinib IFCT-1301 SAFIR02 Lung (Phase III randomisée) Technologies à haut débit pour orienter la décision thérapeutique En préparation pour un démarrage au premier semestre 2015 : 1er semestre 2015 IFCT-1401 BR31 Immunothérapie par Ac anti-PD-L-1 en adjuvant, après chirurgie +/- chimiothérapie Cet essai clinique de phase III sera mené au niveau mondial en collaboration avec le NCI-Canada et les groupes Italien, Néerlandais, Chinois, Canadien, Espagnol, Australien, et dont l’IFCT est promoteur délégué et opérateur clinique pour la France. IFCT-1402 RTEP7 Etude de phase II-III randomisée évaluant l’intérêt d’une redistribution de dose personnalisée chez des patients atteints d’un cancer pulmonaire non à petites cellules inopérables et ayant une TEP-FDG positive à 42 Gy de la radiochimiothérapie pulmonaire à visée curative. 2nd semestre 2015 IFCT-1403 MAPS2 A randomized phase II study evaluating efficacy and safety of 2nd or 3rd line treatment by Nivolumab monotherapy or Nivolumab plus Ipilimumab, for unresectable Malignant Pleural Mesothelioma (MPM) patients IFCT-1501 SCLC Randomized phase II study of anti – PDL1 MPDL3280A versus chemotherapy as second-line therapy in patients with small cell lung cancer (SCLC) Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 13 8 essais cliniques en cours de recrutement ETOP-IFCT 4.12 STIMULI o Ipilimumab après chimio-radiothérapie en cas de cancer du poumon à petites cellules de stade limité o S. Peters / D. De Ruysscher / JL. Pujol (France) o Phase II : 3/200 patients o Promotion : ETOP (France : IFCT) IFCT-1301 SAFIR02 Lung o Technologies à haut débit pour orienter la décision thérapeutique o J-C. Soria / F. Barlesi o Phase II : 88/650 patients o Promotion : UNICANCER IFCT-1201 MODEL o Chimiothérapie de maintenance pour les patients âgés o E. Quoix o Phase III : 270/546 patients IFCT-GFPC-1101 Maintenance o Chimiothérapie de maintenance adaptée à la réponse pendant l'induction o M. Pérol / PJ. Souquet o Phase II randomisée : 658/938 patients IFCT-1003 LADIE o Traitement par EGFR-TKI associé à un traitement anti-œstrogène (fulvestrant) chez les femmes porteuses d’un cancer bronchique non à petites cellules de type non-épidermoïde o J. Mazières o Phase II randomisée : 220/394 patientes IFCT-1001 CHIVA o Chimiothérapie adaptée aux patients VIH+ o A. Lavolé o Phase II : 47/62 patients IFCT-0503 Lung ART o Radiothérapie médiastinale post-opératoire (Lung ART) o C. Le Péchoux o Phase III : 284 / 400 patients (France) - objectif 700 patients en Europe o Promotion : IGR (Europe) avec gestion France pour l’IFCT Bio-IFCT-0302 o Etude d’association génétique pan-génomique du cancer du poumon o V. Westeel / H. Blanché o Promotion : CHU Besançon avec délégation IFCT, 975 / 1000 prélèvements sanguins Pour toutes ces études cliniques (sauf 0302 Surveillance, 0503 Lung ART et SAFIR02 Lung), l’IFCT est promoteur. Ce choix s’inscrit dans une politique de gestion des essais cliniques initiés depuis 2005. Toutes ces études sont disponibles sur le site internet de l'IFCT, sur le registre de l'INCa, sur le registre international (http://clinicaltrials.gov) Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 14 Evolution Projets IFCT (inclusion/suivi) 12 10 8 6 4 2 2001 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2010 2012 2013 Suivi Inclusion Suivi Inclusion Suivi Suivi 2011 Inclusion Inclusion Suivi Suivi 2009 Inclusion Inclusion Suivi Inclusion Suivi Inclusion Suivi Inclusion Suivi Inclusion Suivi Inclusion Suivi Suivi 2002 Inclusion Inclusion Suivi Inclusion 0 2014 Comité de Patients pour la Recherche Clinique en Cancérologie Depuis 2011, toutes les nouvelles études cliniques de l’IFCT sont revues par le Comité de Patients de la Ligue Nationale contre le Cancer. Ce Comité compte aujourd’hui plus de 80 membres actifs, patients ou proches, représentant les différentes pathologies dans le domaine du cancer, et répartis sur toute la France. Il se réunit 2 fois/an et est maintenant entièrement piloté par la Ligue Nationale Contre le Cancer qui en assure les formations. Les deux Plans Cancer successifs 2009-2013 puis 2014-2019 ont mis en avant l’importance d’une meilleure information des patients susceptibles d’entrer dans un essai clinique afin de permettre un consentement « libre et éclairé » tel que prévu par la loi Huriet-Sérusclat. Grâce à ce travail d'échange entre le promoteur, les investigateurs coordinateurs, l'information des patients a connu une amélioration sensible. Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 15 Essais cliniques dont le recrutement est terminé, mais en cours de suivi IFCT-0803 o Chimioradiothérapie pour les CBNPC de stade III o J. Trédaniel / F. Mornex o Phase II : 106 patients IFCT-GFPC-0701 MAPS o Mésothéliome malin inopérable o G. Zalcman / G. Robinet / A. Scherpereel o Phase III : 448 patients IFCT-0302 o Surveillance post-opératoire des CBNPC complètement réséqués o V. Westeel o Phase III : 1775 patients o Promotion : CHU Besançon (PHRC) avec délégation IFCT IFCT-0703 o Traitement adjuvant par anti-angiogénique oral pour les CBNPC de stade IA o Besse / J-C Soria o Phase II : 143 patients IFCT-1102 BUCiL o Stratégie de ré-introduction du cisplatine o J. Bennouna o Phase II : 120 patients IFCT-1103 ULTIMATE o Association Bevacizumab et Paclitaxel chez les patients porteur d'un cancer bronchique non-épidermoïde de stade avancé et en rechute o A. Cortot / B. Besse o Phase III : 166 patients IFCT-1302 CLINALK o Description clinique, biologique et suivi à long terme des patients traités par crizotinib o D. Moro-Sibilot o Cohorte : 318 patients PREDICT.amm (STIC 2009) o Prédiction de la réponse aux traitements des cancers bronchiques non à petites cellules, avancésapport des marqueurs moléculaires o J. Cadranel / F. Barlesi o Cohorte : 843 patients Biomarqueurs France o Observatoire national des patients porteurs d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) bénéficiant d’un test moléculaire sur les plateformes hospitalières de génétique moléculaire. o F. Barlesi o 18 858 prélèvements analysés inclus Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 16 Essais cliniques publiés/en cours de publication IFCT-0802 Traitement anti-angiogénique associé à la chimiothérapie pour les CBPC étendu (J-L. Pujol) Phase II/III : 147 patients inclus, 72 patients randomisés IFCT-0504-Epidemio (PlosOne) Exposition aux ovins/caprins et cancer bronchiolo-alvéolaire (J-F Mornex / G. Cordier) Etude épidémiologique : 40 cas/ 120 témoins IFCT-0801 (PHRC 2009 obtenu pour le versant biologique) Traitement adjuvant à la carte pour les CBNPC de stade IB à IIIA (J-C Soria / M. Wislez) Phase II : 152 patients ERMETIC (STIC 2005 - JTO/ERJ) Evaluation des traitements par les inhibiteurs de tyrosine kinase (mutations EGF-R). (J. Cadranel) Etude non-interventionnelle: 530 patients IFCT-0702 Traitement de la rechute après chimiothérapie péri-opératoire (D. Moro-Sibilot) Phase III : 88 patients IFCT-1002 BIoCAST Bio-observatoire des patients nonfumeurs et porteur d’un CBNPC (S. Couraud) Cohorte : 422 patients IFCT-GFPC-0502 Traitement de maintenance des CBNPC de stade IV (M. Pérol) Phase III : 834 inclusions, 464 randomisations IFCT-0501 (Session Plénière ASCO 2010 --> LANCET) Chimiothérapie des sujets âgés (E. Quoix) Phase III : 451 patients IFCT-0201 Radio-Chimiothérapie dans les CBNPC de stade III (P. Fournel) Phase II randomisée : 132 patients IFCT-0101 Chimioradiothérapie pré-opératoire (B. Milleron /F. Mornex) Phase II randomisée : 51 patients IFCT-0002 (ERJ) + BIO-IFCT-0002 (CCR) Protocole néo-adjuvant dans les CBNPC de stade I et II (A. Depierre / G. Zalcman) Phase III : 528 patients IFCT-0504 Traitement des adénocarcinomes de type bronchiolo-alvéolaire non résécables (J. Cadranel) Phase II randomisée : 133 patients) Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 17 Année 2014 : 1305 patients inclus dans 14 études CLINALK 140 SAFIR02 Lung PREDICT 120 STIMULI 100 MODEL ULTIMATE 80 BUCiL 60 IFCT-1101 LADIE 40 IFCT-0503 20 BIO-0302 0 IFCT-0803 janv.- févr.-14 mars- avr.-14 mai-14 juin-14 juil.-14 août-14 sept.- oct.-14 nov.-14 déc.-14 14 14 14 MAPS CHIVA Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 18 MONITORING Le monitoring constitue une activité indispensable pour la qualité de la recherche clinique institutionnelle. Depuis son démarrage, l’IFCT s’est engagé dans une politique de qualité en embauchant des attachés de recherche clinique. En 2014, le pôle Recherche biomédicale (RBM) est composé de 7 équivalent temps plein Attachés de Recherche Clinique (ARC), 1 Manager des Opérations Cliniques, sous la direction d’un ARC Manager. Tous les 2 ans, un audit externe évalue et certifie la compliance de l’IFCT et de ses procédures avec les Bonnes Pratiques Cliniques. Pour chaque étude, le monitoring sur site est complété par des comités directeurs organisés au siège de l’IFCT. Il s’agit d’une réunion sur l’avancement de l’étude mais aussi une relecture collégiale des dossiers ayant rencontrés une difficulté non résolue lors du monitoring (critères d’inclusion/non-inclusion, traitement,…). Ces comités se réunissent au moins une fois par an pour chaque étude. 1305 patients inclus dont 835 dans les recherches biomédicales 76 centres actifs 578 visites sur site (1 ARC = 6 à 9 visites par mois, ou 2 visites par semaines) Nombre de visites mensuelles cumulées en 2014 par les 7 ARCs IFCT (RBM) Visites de Monitoring 2014 70 60 50 40 30 20 10 0 Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 19 PHARMACOVIGILANCE Créé en 2005, le pôle pharmacovigilance de l'IFCT fonctionne de manière autonome et opérationnelle, bien avant l'application, en France, des nouvelles directives européennes (2001/20/CE). Depuis la mise en place légale de ces dernières (26 août 2006), les dispositions relatives à la vigilance des essais cliniques de médicaments prévues par la loi N° 2004-806 du 9 août 2004 et ses textes d'applications sont appliquées à l'IFCT. Salariée de l’IFCT depuis 2002, Marie Paule Lebitasy est responsable de la pharmacovigilance. Elle est titulaire d’un doctorat en médecine complété par le Diplôme d’Etudes Approfondies (DEA) d’épidémiologie clinique et évaluation des actions de santé inter-universitaires du Grand Est, et du diplôme inter-universitaire de Formation des Investigateurs aux Essais Cliniques des médicaments (DIU-FIEC). Elle a acquis, en 2006, l’habilitation Eudravigilance de l’Agence Européenne du médicament (EMA). Pour tous les protocoles dont l’IFCT est promoteur et ceux dont il est coordonnateur (délégation de la part du CHU de Besançon pour IFCT-0302), la gestion des événements indésirables graves (EIG) est réalisée en temps réel selon la procédure interne respectant les bonnes pratiques de pharmacovigilance (JO N° 121 du 26 mai 2005). Depuis la mise en application des nouvelles réglementations, 2098 événements indésirables graves ont été notifiés à l’IFCT dont 492 pour l’année 2014. Parmi ces EIG, 657 sont des effets indésirables graves (potentiellement liés à l’un des médicaments de l’étude) dont 19 inattendus (EIGI ou SUSAR). Notification EIG/an 500 400 300 EIG 200 Imputés aux produits 100 0 200620072008200920102011201220132014 Le caractère inattendu des EIG est discuté avec l'investigateur principal de l’étude. Les effets indésirables graves inattendus (EIGI) sont transmis électroniquement (EVWEB) à l'EMEA, à ANSM et au CPP. En 2014, 8 rapports annuels de sécurité (RAS) ont été rédigés (études IFCT-GFPC-0701 MAPS, IFCT-0703, IFCT-1001 CHIVA, IFCT-1003 LADIE, IFCT-GFPC-1101 Maintenance, IFCT-1102 BUCiL, IFCT-1103 ULTIMATE, IFCT-1201 MODEL) et transmis aux Autorités (ANSM, Comités de Protection des Personnes). L’IFCT fait partie du Groupe de Travail « REVISE : Réflexion sur la Vigilance et Sécurité des Essais » regroupant les promoteurs institutionnels (FHF, CHU, FNCLCC, ANRS, IGR, …). L’objectif de ce groupe est de réfléchir ensemble sur l’application des nouvelles directives en termes de vigilance, et d’harmoniser autant que possible les procédures utilisées par les promoteurs institutionnels. L’autonomie du pôle de pharmacovigilance de l’IFCT est une clef importante pour conserver dans les prochaines années une promotion indépendante de l’administration hospitalière et de l’industrie pharmaceutique. Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 20 GESTION ET TRAITEMENT DES DONNEES (DATA MANAGEMENT) Inclusion – Randomisation Les patients sont inclus et randomisés par « OXYGENE » (Extranet IFCT) (16 études au 31/12/2014). OXYGENE est une plateforme web sécurisée ayant fait l’objet d’un développement et d’une validation interne, certifié par un audit externe (compliance FDA Regulations, CFR part 11). Les feuillets des cahiers d’observation sont centralisés au siège de l’IFCT. Les données font ensuite l’objet d’un traitement informatique. Extranet IFCT : nouvelle fonctionnalité d'E-Formation Le système d’inclusion/randomisation développé par l’IFCT (Extranet) entame sa 9e année de service : 16 études, 4415 inclusions, 640 utilisateurs. Vous avez la possibilité de consulter l’avancement des études en temps réel. Vous pourrez ainsi consulter les 3 graphiques habituels (courbe d’inclusion avec théorique, histogramme par mois, déploiement des centres). Ces graphiques sont exportables au format Excel ou PDF. D'autre part, un module d’e-Formation a été mis en place 2013. A destination des Investigateurs ou des Attachés de recherche clinique, cette e-Formation permet de tester vos connaissances en recherche clinique, en répondant à des QCM avec des contenus concrets et pratiques. Le module délivre automatiquement une validation si les objectifs ont été atteints, et une Attestation le cas échéant. Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 21 Testez également vos connaissances de manière ludique avec le quiz où une nouvelle question vous challenge chaque semaine. Logiciel de bases de données cliniques Après un appel d'offres réalisé en collaboration avec le groupe coopérateur ARCAGY-GINECO et l'Institut Gustave-Roussy, l'IFCT a investi dans un nouveau logiciel ouvrant les portes vers un e-CRF adapté à la recherche académique (MARVIN, XClinical). Au total, 3 études (1003 LADIE, 1101 Maintenance, 1201 MODEL) ont été développées en 2013 avec ce nouveau logiciel. Un eCRF sur mesure a également été réalisé en interne pour le projet Biomarqueurs France, étude soutenue par l’INCa. Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 22 STATISTIQUE Afin de renforcer la démarche qualité et pour autonomiser l’IFCT, un poste de biostatisticien temps plein est pérennisé depuis décembre 2007. En synergie avec l’ARC Manager et l’ingénieur informatique, ce poste est le dernier maillon d’une démarche qualité exhaustive en totale compliance avec les Bonnes Pratiques Cliniques. En 2014, les principales missions ont été les suivantes : IFCT-0504 Bronchiolo-alvéolaires : analyses finales et article (soumis à Annals of Oncology) IFCT-0702 : article (publié dans Lung Cancer) IFCT-1001 CHIVA : rapport de toxicité sur les 31 premiers patients IFCT-0802 : analyses finales et article (publié dans Annals Of Oncology) Biomarqueurs-France : article princeps (soumis à The Lancet) et rapport BRAF IFCT-1401 RTEP7 : écriture de la partie statistique du protocole (PHRC 2014) IFCT-1103 ULTIMATE : première réunion de l’IDMC IFCT-GFPC-0701 MAPS : étude ancillaire IFCT-GFPC-0701 MAPS : deuxième réunion de l’IDMC, deuxième analyse intermédiaire IFCT-0002 : analyse des gènes RRM1 et P38 IFCT-0803 : premières analyses pour l’ASCO 2014 (poster discussion) FORMATION ARTEC Oncologie Pulmonaire et Recherche Biomédicale : Connaissances théoriques et mises en situations pratiques autour des dossiers cliniques. L’IFCT (sous la coordination de Marie Paule Lebitasy) a organisé pour la 8e fois, une formation destinée aux Attachés de Recherche et aux Techniciens d’Etudes Cliniques (ARTEC) dans le domaine de l’oncologie pulmonaire. Cette formation, soutenue par l’Institut National du Cancer (INCa) dans le cadre du projet Equipes Mobiles de Recherche Clinique (EMRC), a pour objectif de leur donner une base médicale indispensable à l’accomplissement de leur mission et leur permettre par la suite de mieux s’impliquer dans la recherche biomédicale de leur service. Les intervenants sont tous des professionnels reconnus en Cancérologie Thoracique (V. Gounant, MA. Massiani, C. Danel, E. Pichon, P. Bonnette, A. Scherpereel, B. Besse, G. Zalcman, B. Milleron, D. Lerouge, J. Trédaniel). FORMATION INVEST Dans un contexte de qualité des recherches, de protection des personnes et de renforcement de l'attractivité de la France pour la recherche clinique, la formation des investigateurs est plus que nécessaire. L'IFCT, depuis 2009, s'investit pour donner des moyens à ses investigateurs (débutants et/ou plus expérimentés) de réaliser la recherche biomédicale selon les Bonnes Pratiques Cliniques. Nous organisons une formation des investigateurs (INVEST), dont les thèmes suivent le cadre du « Référentiel général de contenu d'une formation à la recherche clinique sur le médicament pour les investigateurs » cosigné par l'ANSM (ex-AFSSAPS), le LEEM et l'AFCRO en 2009. Une nouvelle formation sur 2 jours a été mise en place depuis 2012, et répond encore mieux à vos attentes. Des modules interactifs ont été mis en œuvre. Nous souhaitons une participation forte de la part de chaque équipe. Idéalement, chaque investigateur devrait se former tous les 4 ans aux évolutions de la recherche clinique. Cette formation contribue à cette recommandation. Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 23 TECHNICIEN DE RECHERCHE CLINIQUE (TEC) Afin de soutenir les inclusions, l’IFCT a engagé depuis plus d’un an, un programme de soutien pour les investigateurs. Pour cela, nous avons initié dès 2008 une première phase pilote d’aide au remplissage des cahiers d’observations. Ce projet est soutenu par la Ligue Nationale contre le Cancer (LNCC). Les missions du poste sont : Sur site : Détecter les centres investigateurs ayant un besoin d’aide pour les activités de la recherche clinique. Prise de contact avec l’investigateur pour évaluer ce besoin (par rapport à l’aide déjà en place et aux projets concernés). Mise en place d’outils d’évaluation de la file active des patients (screening) et aide pour le suivi des patients (calendrier des visites). Aide au remplissage des cahiers. La détermination des centres demandeurs pour l’aide est étudiée en amont (appel d’offre TEC annuel sur le site internet de l’IFCT). Au siège : Préparation des comités directeurs (relecture centralisée des scanners) Gestion du circuit des prélèvements biologiques et des kits biologiques Administratif : Envoi et suivi des conventions hospitalières et avenants. Logistique : Préparation et envoi des CRFs / kits de prélèvements biologiques. INVESTISSEMENTS TECHNOLOGIQUES Après un microscope multi-têtes et une caméra de numérisation (soutien Lions Club du Bourget), l'IFCT a investi en 2012 dans 2 automates de dernière génération (soutien Laboratoire Roche) : Automate d’immunohistochimie (Ultrabenchmark) acheté et délocalisé à l’Hôpital Tenon (usage exclusif IFCT avec technicienne dédiée) Automate Scanner VENTANA iScan HT (localisé à l’IFCT) Logiciel de connexion à distance (Virtuoso) Biobanking centralisé (Laboratoire CDL Pharma, Marseille) Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 24 LA RECHERCHE BIOLOGIQUE: PIERRE ANGULAIRE DE L'IFCT Depuis 2001 et l'étude IFCT-0002, l'IFCT a priorisé la mise en place d'une collection biologique ancillaire à ses essais cliniques. En 2011, toutes les études en cours ont ainsi une collection associée de prélèvements sanguins et d'échantillons tumoraux. En 2014, l'IFCT a poursuivi ou déployé 6 programmes de recherche dont l'objet principal est le développement des connaissances en termes de biomarqueurs. Un monitoring sur site a eu lieu avec un total de 88 visites (2 ARCs). BIO-0302 : Etude d’association génétique pan-génomique du cancer du poumon o Coordinateurs : V. Westeel / G. Zalcman o Objectif : Fournir à l’étude pan-génomique du poumon de l’INCa des échantillons sanguins de patients inclus dans le protocole IFCT-0302. Du fait du suivi clinique détaillé de ces patients, l’intérêt de ces analyses est double : identifier les marqueurs de prédisposition mais aussi les marqueurs de pronostic de la maladie. o Cette étude place l’IFCT en position de leader dans la démarche prospective de l’étude du polymorphisme du génome des patients atteints de cancer bronchique. o Avancement : 975 prélèvements (novembre 2008 – novembre 2014) ERMETIC-2 : Apport des Techniques Sensibles pour la prédiction de la réponse et de la résistance aux Inhibiteurs de tyrosine kinase de l’EGFR o Coordinateurs : J. Cadranel / M. Beau-Faller o Objectif : Evaluer les nouvelles techniques EGFR, et nouveaux anticorps (c-MET) o Avancement : Analyses terminées (prélèvements tumoraux de 373 patients issus de la cohorte du STIC 2005 ERMETIC), 1 communication (ESMO 2014), 1 publication (2014) STIC 2009 Projet multidisciplinaire et multicentrique national “PREDICT.amm“ : “Prédiction de la réponse aux traitements des cancers bronchiques non à petites cellules avancés – apport des marqueurs moléculaires“ o Coordinateurs : J. Cadranel / F. Barlesi o Objectif : Confirmer en population générale (hors essai thérapeutique) le caractère prédictif pour la réponse aux sels de platine de l’expression tumorale de ERCC1/MSH2/bTUBIII/TS/EML4ALK/cMet (par immunohistochimie ou FISH) et de la recherche d’une mutation de EGF-R/K-RAS (par séquençage/technique alternative) pour la résistance aux anti-EGFR o Avancement : Etape "Assurance qualité" terminée : analyse des 84 couples de prélèvements (chirurgie/biopsie) tumoraux de CBNPC chimionaïfs o Etape "cohorte prospective" : 843 patients inclus (janvier 2013 - février 2014) IFCT-1002 BioCAST o Coordinateur : S. Couraud o Objectif : Epidémiologie descriptive, clinique et moléculaire d’une cohorte de patients nonfumeurs porteurs d’un cancer broncho-pulmonaire non à petites cellules. o Avancement : 422 patients inclus (novembre 2011 - janvier 2013), communications en congrès (WCLC, 2013), 2 publications (2013, 2014) Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 25 Biomarqueurs-France : Observatoire national des patients porteurs d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) bénéficiant d’un test moléculaire sur les plateformes hospitalières de génétique moléculaire. o Coordinateur : F. Barlesi o Objectif : Décrire les caractéristiques cliniques et moléculaires de ces tumeurs et connaître l’impact de ces analyses sur la prise en charge des patients (i.e individualisation des traitements) dans le but d’adapter dans le futur les stratégies thérapeutiques (quels biomarqueurs ? quelle organisation ? quelles orientations thérapeutiques ?). Cette étude devrait à terme contribuer à l’amélioration de la prise en charge médicale et des résultats thérapeutiques des patients atteints de CBNPC, mais également valoriser l’investissement consenti par les pouvoirs publics pour la réalisation de ces analyses moléculaires à l’échelle nationale. o Avancement : 18 858 prélèvements analysés inclus (avril 2012 – avril 2013), communication orale à la session poumon de l’ASCO Annual Meeting 2013 où l’étude a été qualifiée "d'avancée majeure en Oncologie Thoracique", publication en cours. Parallèlement des analyses sur plusieurs sous-groupes de la cohorte sont en cours (mutations rares de l’EGFR, mutations de KRAS et BRAF). Compte tenu de la volumétrie (3867 médecins identifiés et sollicités), cette étude a fait l'objet d'un important développement informatique utilisant les dernières technologies disponibles (ASP.Net 4.0 et jQuery), réalisé en interne par l'équipe informatique de l'IFCT (Q. Tran et A. Deroy). IFCT-1302 CLINALK / BioIFCT-1302 CLINALK : Cohorte rétrospective de patients porteurs d'un adénocarcinome broncho-pulmonaire avancé, présentant un réarrangement du gène ALK et ayant bénéficié d'un traitement par le crizotinib dans le cadre de l'ATU et/ou de l'AMM : description clinico-biologique et suivi à long terme o Coordinateurs : D. Moro-Sibilot / M. Duruisseaux o Objectif : Description de la prise en charge thérapeutique après une progression sous crizotinib et des événements indésirables graves rares sous crizotinib. Parallèlement un projet de recherche translationnelle se propose d’étudier au sein de cette cohorte les facteurs biologiques prédisant l’efficacité du crizotinib et les mécanismes de résistance de novo ou acquis au crizotinib. Cette étude biologique sera réalisée sur une collection de prélèvements tumoraux provenant de patients de la cohorte (au moins 40 rebiopsies post-crizotinib répertoriées) o Avancement : 318 patients inclus (mai 2014 – décembre 2014). Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 26 PUBLICATIONS 2014 Cost-utility analysis of maintenance therapy with gemcitabine or erlotinib vs observation with predefined second-line treatment after cisplatin-gemcitabine induction chemotherapy for advanced NSCLC: IFCT-GFPC 0502-Eco phase III study. Borget I, Pérol M, Pérol D, Lavolé A, Greillier L, Dô P, Westeel V, Crequit J, Léna H, Monnet I, Le Caer H, Fournel P, Falchero L, Poudenx M, Vaylet F, Chabaud S, Vergnenegre A, Zalcman G, Chouaïd C. BMC Cancer. 2014 Dec 15;14(1):953. RhoB Determines Tumor Aggressiveness in a Murine EGFRL858R-Induced Adenocarcinoma Model and Is a Potential Prognostic Biomarker for Lepidic Lung Cancer. Calvayrac O, Pradines A, Raymond-Letron I, Rouquette I, Bousquet E, Lauwers-Cances V, Filleron T, Cadranel J, Beau-Faller M, Casanova A, Milia J, Favre G, Mazières J. Clin Cancer Res. 2014 Oct 15. Noninvasive diagnosis of actionable mutations by deep sequencing of circulating free DNA in lung cancer from neversmokers: a proof-of-concept study from BioCAST/IFCT-1002. Couraud S, Vaca-Paniagua F, Villar S, Oliver J, Schuster T, Blanché H, Girard, N, Trédaniel J, Guilleminault L, Gervais R, Prim N, Vincent M, Margery J, Larivé S, Foucher P, Duvert B, Vallee M, Le Calvez-Kelm F, McKay J, Missy P, Morin F, Zalcman G, Olivier M, Souquet PJ; BioCAST/IFCT1002 investigators. Clin Cancer Res. 2014 Sep 1;20(17):4613-24. Estimating overdiagnosis in lung cancer screening. Couraud S, Greillier L, Milleron B; IFCT Lung Cancer Screening Group. JAMA Intern Med. 2014 Jul;174(7):1197. Customized Adjuvant Phase II Trial in Patients With Non-SmallCell Lung Cancer: IFCT-0801 TASTE. Wislez M, Barlesi F, Besse B, Mazières J, Merle P, Cadranel J, Audigier-Valette C, Moro-Sibilot D, Gautier-Felizot L, Goupil F, Renault A, Quoix E, Souquet PJ, Madroszyck A, Corre R, Pérol D, Morin F, Zalcman G, Soria JC. J Clin Oncol. 2014 Mar 17. [Lung cancer and HIV infection]. Lavolé A, Toper C, Belmont L, Ruppert AM, Wislez M, Cadranel J. Rev Mal Respir. 2014 Feb;31(2):133-141. [Individual lung cancer screening in practice. Perspectives on the propositions from the multidisciplinary group of the Intergroupe francophone de cancérologie thoracique, the Société d'imagerie thoracique and the Groupe d'oncologie de langue française]. Girard N, Gounant V, Mennecier B, Greillier L, Cortot AB, Couraud S, Besse B, Brouchet L, Castelnau O, Ferretti GR, Frappé P, Khalil A, Lefebure P, Laurent F, Liebart S, Margery J, Molinier O, Quoix E, Revel MP, Stach B, Souquet PJ, Thomas P, Trédaniel J, Lemarié E, Zalcman G, Barlési F, Milleron B; groupe de travail multidisciplinaire de l’Intergroupe francophone de cancérologie thoracique, de la Société d’imagerie thoracique et du Groupe d’oncologie de langue française. Rev Mal Respir. 2014 Jan;31(1):91-103. Rare EGFR exon 18 and exon 20 mutations in non-small-cell lung cancer on 10 117 patients: a multicentre observational study by the French ERMETIC-IFCT network. Beau-Faller M, Prim N, Ruppert AM, Nanni-Metéllus I, Lacave R, Lacroix L, Escande F, Lizard S, Pretet JL, Rouquette I, de Crémoux P, Solassol J, de Fraipont F, Bièche I, Cayre A, Favre-Guillevin E, Tomasini P, Wislez M, Besse B, Legrain M, Voegeli AC, Baudrin L, Morin F, Zalcman G, Quoix E, Blons H, Cadranel J. Ann Oncol. 2014 Jan;25(1):126-31 A Multicenter Blinded Study Evaluating EGFR and KRAS Mutation Testing Methods in the Clinical Non-Small Cell Lung Cancer Setting-IFCT/ERMETIC2 Project Part 1: Comparison of Testing Methods in 20 French Molecular Genetic National Cancer Institute Platforms. Beau-Faller M, Blons H, Domerg C, Gajda D, Richard N, Escande F, Solassol J, Denis MG, Cayre A, Nanni-Metellus I, Olschwang S, Lizard S, Piard F, Pretet JL, de Fraipont F, Bièche I, de Cremoux P, Rouquette I, Bringuier PP, Mosser J, Legrain M, Voegeli AC, Saulnier P, Morin F, Pignon JP, Zalcman G, Cadranel J. J Mol Diagn. 2014 Jan;16(1):45-55 Second-line therapy in elderly patients with advanced nonsmall cell lung carcinoma: analysis of the IFCT-0501 Phase III study comparing single-agent therapy to carboplatin-based doublet therapy with fixed second-line erlotinib therapy. Quoix E, Westeel V, Moreau L, Pichon E, Lavolé A, Dauba J, Debieuvre D, Souquet PJ, Bigay-Game L, Dansin E, Poudenx M, Molinier O, Vaylet F, Moro-Sibilot D, Herman D, Sennelart H, Tredaniel J, Mennecier B, Morin F, Baudrin L, Milleron B, Zalcman G; on behalf of Intergroupe Francophone de CancérologieThoracique. Eur Respir J. 2014 Jan;43(1):240-9 2013 Reply to letter EJC-D-13-01186. Westeel V, Quoix E, Zalcman G, Milleron B. Eur J Cancer. 2013 Dec 10. The PI3K/AKT pathway promotes gefitinib resistance in mutant KRAS lung adenocarcinoma by a deacetylase-dependent mechanism. Jeannot V, Busser B, Brambilla E, Wislez M, Robin B, Cadranel J, Coll JL, Hurbin A. Int J Cancer. 2013 Nov 8 Lung cancer in never smokers: A French national cohort (BioCAST/IFCT-1002). Couraud S, Labonne S, Missy P, Morin F, Tran Q, Deroy A, Milleron B, Blanché H, Zalcman G, Souquet PJ; les membres du Groupe de travail « non-fumeurs de l’IFCT ». Rev Mal Respir. 2013 Sep;30(7):576-83. A randomised trial comparing preoperative to perioperative chemotherapy in early-stage non-small-cell lung cancer (IFCT 0002 trial). Westeel V, Quoix E, Puyraveau M, Lavolé A, Braun D, Laporte S, Bigay-Game L, Pujol JL, Ozenne G, Rivière A, Douillard JY, Lebeau B, Debieuvre D, Poudenx M, David P, Molinier O, Zalcman G, Lemarié E, Morin F, Depierre A, Milleron B; IFCT (Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique). Eur J Cancer. 2013 Aug;49(12):2654-64 Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 27 Efficacy of Pemetrexed as Second-Line Therapy in Advanced NSCLC after Either Treatment-Free Interval or Maintenance Therapy with Gemcitabine or Erlotinib in IFCT-GFPC 05-02 Phase III Study. Bylicki O, Ferlay C, Chouaid C, Lavolé A, Barlési F, Dubos C, Westeel V, Créquit J, Corre R, Vergnenègre A, Monnet I, Le Caer H, Fournel P, Vaylet F, Falchero L, Poudenx M, Linard P, Pérol D, Zalcman G, Pérol M. J Thorac Oncol. 2013 Apr 15 From the NLST randomized trial to the clinic: How should we implement individual lung cancer screening in clinical practice? Couraud S, Barlesi F, Lemarié E, Zalcman G, Milleron B; pour le groupe de travail IFCT/GOLF sur le dépistage du cancer broncho-pulmonaire. Rev Mal Respir. 2013 Jan;30(1):15-7. doi: 10.1016/j.rmr.2012.10.021. From randomized trials to the clinic: is it time to implement individual lung-cancer screening in clinical practice? A multidisciplinary statement from French experts on behalf of the french intergroup (IFCT) and the groupe d’Oncologie de langue française (GOLF). S. Couraud, A. Cortot, L. Greillier, V. Gounant, B. Mennecier, N. Girard, B. Besse, L. Brouchet, O. Castelnau, P. Frappé, G. Ferretti, L. Guittet, A. Khalil, P. Lefebure, F. Laurent, S. Liebart, O. Molinier, E. Quoix, M-P. Revel, B. Stach, P-J. Souquet, P. Thomas, J. Trédaniel, E. Lemarié, G. Zalcman, F. Barlesi, B. Milleron on behalf of the French lung cancer screening statement taskforce. Annals of Oncology first published online November 7, 2012 Article en libre accès Ann Oncol. 2013 Mar;24(3):586-97. 2012 Impact of Systematic EGFR and KRAS Mutation Evaluation on Progression-Free Survival and Overall Survival in Patients with Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer Treated by Erlotinib in a French Prospective Cohort (ERMETIC Project-Part 2). Cadranel J, Mauguen A, Faller M, Zalcman G, Buisine MP, Westeel V, Longchampt E, Wislez M, Coudert B, Daniel C, Chetaille B, Michiels S, Blons H, Solassol J, De Fraipont F, Foucher P, Urban T, Lacroix L, Poulot V, Quoix E, Antoine M, Danton G, Morin F, Chouaid C, Pignon JP. J Thorac Oncol. 2012 Oct;7(10):1490-1502. Therapeutic options in older patients with metastatic non-small cell lung cancer. Quoix E. Ther Adv Med Oncol. 2012 Sep;4(5):247-54. Randomized, Phase III Study (IFCT-GFPC 0502) of Gemcitabine or Erlotinib Maintenance Therapy Versus Observation, With Predefined Second-Line Treatment, After Cisplatin-Gemcitabine Induction Chemotherapy in Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer Pérol M, Chouaid C, Pérol D, Barlési F, Gervais R, Westeel V, Crequit J, Léna H, Vergnenègre A, Zalcman G, Monnet I, Le Caer H, Fournel P, Falchero L, Poudenx M, Vaylet F, Segura-Ferlay C, Devouassoux M, Taron M, Milleron B J Clin Oncol in Press Pathologic complete response to preoperative chemotherapy predicts cure in early-stage non-small-cell lung cancer: combined analysis of two IFCT randomized trials. Mouillet G, Monnet E, Milleron B, Puyraveau M, Quoix E, David P, Ducoloné A, Molinier O, Zalcman G, Depierre A, Westeel V; Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique (IFCT). Jounal of Thoracic Oncology 2012 May;7(5):841-9. Professional Exposure to Goats Increases the Risk of Pneumonic-Type Lung Adenocarcinoma: Results of the IFCT0504-Epidemio Study. Lutringer-Magnin D, Girard N, Cadranel J, Leroux C, Quoix E, Cottin V, Signore CD, Lebitasy MP, Cordier G, Vanhems P, Mornex JF. PLoS One. 2012; 7 : e37889. An Apoptosis Methylation Prognostic Signature for Early Lung Cancer in the IFCT-0002 Trial. De Fraipont F, Levallet G, Creveuil C, Bergot E, Beau-Faller M, Mounawar M, Richard N, Antoine M, Rouquette I, Favrot MC, Debieuvre D, Braun D, Westeel V, Quoix E, Brambilla E, Hainaut P, Moro-Sibilot D, Morin F, Milleron B, Zalcman G; on behalf of the Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique (IFCT). Clin Cancer Res. 2012 ; 18 : 2976-2986. Pathologic Complete Response to Preoperative Chemotherapy Predicts Cure in Early-Stage Non–Small-Cell Lung Cancer. Combined Analysis of Two IFCT Randomized Trials. Guillaume Mouillet, Elisabeth Monnet, Bernard Milleron, Marc Puyraveau, Elisabeth Quoix,Philippe David, Alain Ducoloné, Olivier Molinier, Gérard Zalcman, Alain Depierre, Virginie Westeel, on behalf of the Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique (IFCT). Journal of Thoracic Oncology 2012; 7 : 841-849 High TUBB3 Expression, an Independent Prognostic Marker in Patients with Early Non-Small Cell Lung Cancer Treated by Preoperative Chemotherapy, Is Regulated by K-Ras Signaling Pathway. Levallet G, Bergot E, Antoine M, Creveuil C, Santos AO, Beau-Faller M, de Fraipont F, Brambilla E, Levallet J, Morin F, Westeel V, Wislez M, Quoix E, Debieuvre D, Dubois F, Rouquette I, Pujol JL, Moro-Sibilot D, Camonis J, Zalcman G; on behalf of the Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique (IFCT). Mol Cancer Ther. 2012; 11 : 1203-1 Lung cancer in never smokers - A review. Couraud S, Zalcman G, Milleron B, Morin F, Souquet PJ. Eur J Cancer. 2012; 48 : 1299-311 Cost-effectiveness of three strategies for second-line erlotinib initiation in non small-cell lung cancer: the ERMETIC Study Part 3. Borget I, Cadranel J, Pignon JP, Quoix E, Coudert B, Westeel V, Dansin E, Madelaine J, Madroszyk A, Friard S, Daniel C, Morin F, Chouaid C; the ERMETIC Collaborative Group. Eur Respir J. 2012; 39 : 172-179 Chemotherapy Effectiveness After First-Line Gefitinib Treatment for Advanced Lepidic Predominant Adenocarcinoma (Formerly Advanced Bronchioloalveolar Carcinoma): Exploratory Analysis of the IFCT-0401 Trial. Duruisseaux M, Baudrin L, Quoix E, Wislez M, Moro-Sibilot D, Coëtmeur D, Monnet I, Mourlanette P, Morère JF, Soria JC, Westeel V, Morin F, Cadranel J. Journal of Thoracic Oncology 2012 Sep;7(9):1423-1431. Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 28 2011 Chemotherapy in elderly patients with advanced non-small cell lung cancer. Quoix E, Westeel V, Zalcman G, Milleron B. Lung Cancer. 2011; 74 : 364-8 Insulin-like growth factor-1 receptor inhibition overcomes gefitinib resistance in mucinous lung adenocarcinoma Hurbin A, Wislez M, Busser B, Antoine M, Tenaud C, Rabbe N, Dufort S, de Fraipont F, Moro-Sibilot D, Cadranel J, Coll JL, Brambilla E. J Pathol. 2011 Sep;225(1):83-95 Carboplatin and weekly paclitaxel doublet chemotherapy compared with monotherapy in elderly patients with advanced non-small-cell lung cancer: IFCT-0501 randomised, phase 3 trial. Quoix E, Zalcman G, Oster JP, Westeel V, Pichon E, Lavolé A, Dauba J, Debieuvre D, Souquet PJ, Bigay-Game L, Dansin E, Poudenx M, Molinier O, Vaylet F, Moro-Sibilot D, Herman D, Bennouna J, Tredaniel J, Ducoloné A, Lebitasy MP, Baudrin L, Laporte S, Milleron B; Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique. Lancet 2011; 378 : 1079-88. Cross-Validation Study for Epidermal Growth Factor Receptor and KRAS Mutation Detection in 74 Blinded Non-small Cell Lung Carcinoma Samples: A Total of 5550 Exons Sequenced by 15 Molecular French Laboratories (Evaluation of the EGFR Mutation Status for the Administration of EGFR-TKIs in NonSmall Cell Lung Carcinoma [ERMETIC] Project-Part 1). Beau-Faller M, Degeorges A, Rolland E, Mounawar M, Antoine M, Poulot V, Mauguen A, Barbu V, Coulet F, Prétet JL, Bièche I, Blons H, Boyer JC, Buisine MP, de Fraipont F, Lizard S, Olschwang S, Saulnier P, Prunier-Mirebeau D, Richard N, Danel C, Brambilla E, Chouaid C, Zalcman G, Hainaut P, Michiels S, Cadranel J. J Thorac Oncol. 2011; 6 : 1006-1015. Non-small cell lung carcinoma: Perspectives for the twenty-first century? Milleron B. Presse Med. 2011; 40 : 368-370. Metastatic non-small cell lung cancer: Systemic treatment of patients aged 70 and over. Quoix E, Ducoloné A, Mennecier B, Fraisse P. Presse Med. 2011; 40 : 420-426. Prognostic and predictive biomarkers in non-small cell lung cancers. From conditioned registrations to routine molecular mapping of lung cancers: Methodological issues. Bergot E, Levallet G, Creveuil C, Lechapt E, Zalcman G. Presse Med. 2011; 40 : 379-388. Pemetrexed re-challenge in pleural malignant mesothelioma: An option for a subset of patients initially treated with pemetrexed-platinum doublets in the first-line setting? Zalcman G, Bergot E, Lechapt E. Lung Cancer. 2011; 72 : 1-2. A phase II study of cetuximab, pemetrexed, cisplatin, and concurrent radiotherapy in patients with locally advanced, unresectable, stage III, non squamous, non-small cell lung cancer (NSCLC). Tredaniel J, Mornex F, Barillot I, Diaz O, Hennequin C, Le Pechoux C, Lavole A, Giraud P, Souquet PJ, Teixeira L, Vaylet F, Zalcman G, Baudrin L, Morin F, Milleron B. Rev Mal Respir. 2011; 28 : 51-57. Clinical neurological outcome and quality of life among patients with limited small-cell cancer treated with two different doses of prophylactic cranial irradiation in the intergroup phase III trial (PCI99-01, EORTC 22003-08004, RTOG 0212 and IFCT 9901). Le Péchoux C, Laplanche A, Faivre-Finn C, Ciuleanu T, Wanders R, Lerouge D, Keus R, Hatton M, Videtic GM, Senan S, Wolfson A, Jones R, Arriagada R, Quoix E, Dunant A; on behalf of the Prophylactic Cranial Irradiation (PCI) Collaborative Group. Ann Oncol. 2011; 22 : 1154-1163. Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 29 COMMUNICATIONS SCIENTIFIQUES American Society of Clinical Oncology (ASCO), 30 Mai – 3 Juin 2014 1 communication orale Randomized phase II-III study of bevacizumab in combination with chemotherapy in previously untreated extensive small-cell lung cancer: Results from the IFCT-0802 trial. JL. Pujol 1 poster discussion Phase II study of cetuximab, pemetrexed, cisplatin and concurrent radiotherapy in patients with locally advanced, unresectable, stage III, non-squamous, non-small cell lung cancer (NSCLC): Results of the IFCT-0803 trial. J. Trédaniel / F. Mornex 2 posters National multidisciplinary tumor board (MTB): Report of the first 526 questions raised within RYTHMIC, the network for thymic malignancies in France. B. Besse / N. Girard Biomarker-driven access to crizotinib in ALK-, MET-, or ROS1-positive malignancies in adults and children: Feasibility of the French National Acsé Program. G. Vassal / D. Moro-Sibilot Le groupe IFCT pour l’ASCO 2014 a récompensé 14 investigateurs parmi les centres ayant réalisé le plus d’inclusions dans nos essais cliniques. Chaque investigateur principal détermine son invitation en favorisant les plus jeunes ou bien les spécialités peu ou pas invités dans les congrès par les laboratoires. Cette opération est faite avec le soutien institutionnel des laboratoires Roche et Boehringer Ingelheim. Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 30 REUNIONS ANNUELLES "Assurer la formation et diffuser l'information en Oncologie Thoracique" est un est objectif statutaire de l'IFCT. Pour répondre à cet objectif, 3 réunions annuelles sont organisées tout au long de l'année avec un public de 150 à 200 participants. En 2014, l 'IFCT a constitué un fonds spécial pour l'attribution d'un Prix de recherche appelé « Prix Alain Depierre » destiné à encourager les travaux de recherche clinique ou translationnelle en cancérologie thoracique. Le montant de cette bourse a été fixé à 20 000 € TTC provenant pour moitié de subventions des laboratoires AMGEN, LILLY, PFIZER et ROCHE et pour moitié des fonds propres de l'IFCT. A Besançon, le premier Prix de Recherche « Alain Depierre », a été remis par le Secrétaire du Conseil Scientifique, le Pr. Jean-Louis Pujol, au Dr. Michaël Duruisseaux (CHU de Grenoble). Son projet s’intitule « Etude des mécanismes moléculaires prédisant l'efficacité et la résistance au crizotinib dans les cancers pulmonaires avec réarrangement EML4-ALK : Etude ancillaire BIO-CLINALK ». Ce projet a été distingué parmi 8 projets soumis au Conseil Scientifique, témoignant du dynamisme de la Recherche Française en oncologie thoracique. Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 31 LES RESEAUX PARTENAIRES Réseau des Groupes Coopérateurs en Oncologie Les Groupes Coopérateurs en Oncologie (GCO) sont des groupes de recherche académique spécialisés dans le domaine du cancer, indépendants et à but non lucratif. Leur objectif est l’amélioration de la survie et de la qualité de vie des patients atteints d’un cancer. Organisés depuis de nombreuses années en réseaux, ils fédèrent les expertises médicales et scientifiques du domaine. Ceci leur donne une capacité unique de recrutement de malades pour toutes les phases d’évaluation des traitements des cancers. Les GCO se réunissent depuis 2 ans tous les 3 mois. Ce consortium des GCO permet un partage d’expériences, des mutualisations potentielles, une force de négociation ainsi que des actions collectives auprès des partenaires industriels (LEEM) ou institutionnels (INCa, DGOS, LNCC). Le plan Cancer 2014-2019 reconnaît enfin à plusieurs reprises la contribution et l’efficience des intergroupes coopérateurs en oncologie. Ce troisième plan s’engage à s'appuyer sur la dynamique des groupes coopérateurs pour accélérer l’émergence de l’innovation au bénéfice des patients. Par ailleurs, l'intérêt soutenu que porte l'IFCT au dépistage du cancer du poumon, et son désir de promouvoir la recherche dans ce domaine, sont renforcés. Plus particulièrement l’action 5 .2 du Plan Cancer projette d’inclure 50 000 patients par an dans des essais thérapeutiques en 2019 :« La participation forte des groupes coopérateurs, leur mise en responsabilité dans la proposition et la conduite d’essais cliniques visant à répondre aux grandes questions thérapeutiques d’augmentation de la survie et de réduction des effets secondaires et tardifs des traitements, doivent être facilitées ». Les membres des groupes coopérateurs qui souhaitent prendre une part importante dans le recrutement des 50 000 patients par an que prévoit ce plan cancer se félicitent de ces mesures. De plus, l’action 1.11 souligne l’importance de développer et d’accompagner le transfert des innovations technologiques et organisationnelles en matière de dépistage des cancers. Ainsi, de nouvelles opportunités de diagnostic précoce seront identifiées et validées, notamment pour les cancers les plus fréquents et/ou les plus graves. Seront notamment étudiées par l’IFCT les conditions de dépistage du cancer du poumon par scanner à faible dose. Les groupes coopérateurs en oncologie sont aussi très présents dans les projets sélectionnés par l’INCa au titre du PHRC–K 2014. L’IFCT a par exemple été sollicitée par le centre Henri Becquerel de Rouen pour la délégation des opérations cliniques de l’étude RTEP7 soutenue par l’INCa : Etude de phase II-III randomisée évaluant l’intérêt d’une redistribution de dose personnalisée chez des patients atteints d’un cancer pulmonaire non à petites cellules inopérables et ayant une TEP-FDG positive à 42 Gy de la radiochimiothérapie pulmonaire à visée curative. Afin de renforcer le réseau GCO et faciliter le suivi des actions, une présidence tournante du réseau a été mise en place fin décembre 2014. L’IFCT en assurera la présidence pour les deux années à venir. Site internet : http://www.gco-cancer.org/ Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 32 Réseau tumeurs THYMiques et Cancer Grâce au soutien de l'INCa, la prise en charge de 23 cancers rares de l'adulte a été structurée et financée à la suite de quatre appels à projets lancés depuis 2009. RYTHMIC est né à l’initiative de l’INCa pour coordonner la prise en charge des patients atteints de tumeurs épithéliales thymiques (les thymomes malins et les carcinomes thymiques). RYTHMIC est composé de 2 centres experts nationaux (Gustave Roussy, centre coordonnateur, Dr Benjamin Besse, pour la région Ile de France et Les Hospices Civils de Lyon, Dr Nicolas Girard, pour la région Rhône-Alpes,) et de 12 centres experts régionaux répartis sur les régions: Alsace, Basse-Normandie, Bretagne, Centre, Franche-Comté, Haute-Normandie, LanguedocRoussillon, Lorraine, Midi-Pyrénées, Nord-Pas-de-Calais, Pays de la Loire et PACA. Avancement : o Les premiers objectifs ont été atteints en 2012: écriture et mis à jour d’un référentiel national, création de RCP régionale et nationale (2 fois par mois). L'IFCT assure la mission de data management ainsi que l'infrastructure de relecture anatomo-pathologique, sous la coordination du Pr Thierry Molina. 4 communications ont été faites (ASCO 2014, congrès ITMIG 2014 et 2013, WCLC 2013), 2 publications (2012, 2014). Site internet : http://www.rythmic.org/ o 796 patients inclus dans le réseau entre septembre 2011 et décembre 2014, correspondant à 1 146 fiches RCP. Groupe des data managers académiques L'IFCT a rejoint en 2011 ce réseau de professionnels dédié à l'activité de gestion des données dans la recherche clinique académique. Il réunit des data managers issus de Centres Hospitaliers Universitaires, de Centres de Lutte Contre le Cancer, de sociétés savantes et d'agences gouvernementales. Il offre un espace de réflexion entre experts afin d'homogénéiser et d'améliorer les pratiques. Il s’est fixé comme objectifs: Echanger sur les expériences de chacun Traiter des différents thèmes de Data management Faire connaître et reconnaître la profession au sein de nos institutions L'IFCT participe activement à ces objectifs (coanimation du groupe, cofinancement des journées annuelles, participation au colloque franco-britannique sur la Recherche Clinique, mise en place d’un enseignement (DU gestion de données cliniques à Caen). Information / Inscription : http://ufrpharmacie.unicaen.fr/formation-continue/du-gestion-de-donnees-cliniques-clinical-data-management/ Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 33 NOUVEAU SITE INTERNET Le site internet de l’IFCT (www.ifct.fr) a fait peau neuve en octobre 2014 avec une toute nouvelle version "Responsive design" (web adaptatif), naviguez plus simplement avec les appareils mobiles. Vous y trouverez plus rapidement les informations essentielles (les études, les formations, l’agenda). Il est toujours possible de payer sa cotisation ou de faire un don en ligne. En 2014, jusqu’à 6000 pages ont été vues par mois, plus de 41 000 au total. Espace media Le site internet est complété par un espace média, mis à jour avec les échos médiatiques de nos études ou de nos membres : http://media-ifct.fr/ Suivez-nous aussi sur Facebook et LinkedIn : E-Lettre de l’IFCT : 4 numéros en 2014 Remplaçant l’ancienne Lettre de l’IFCT, la E-lettre permet de communiquer plus facilement vers nos membres. La fréquence est semestrielle, avec un focus sur les évènements marquants ou sur certains protocoles de recherche. Cette E-lettre est diffusée à plus de 1200 professionnels ou contacts simplement inscrits via le site internet. L'IFCT communique très largement auprès de la communauté pneumologique par l'intermédiaire de la Lettre du CPHG. Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 34 RESULTAT FINANCIER (Exercice 2014) Produits d’exploitation Subvention Recherche TVA Subvention Recherche hors TVA Subvention Recherche export Cotisations & Dons Activité Commerciale Produits financiers ou exceptionnels TOTAL Subvention Recherche export 4% Cotisations & Dons 1% Activité Commerciale 6% 907 140 € 546 634 € 67 475 € 17 431 € 101 750 € 21 467 € 1 661 897 € Produits financiers ou exceptionnels 1% Subvention Recherche hors TVA 33% Subvention Recherche TVA 55% Crédit Impôt Recherche (CIR) 2014 = 389 256 € (sous réserve d’acceptation de l’Administration Fiscale) Charges d’exploitation Salaires et traitements Charges sociales Achats et charges externes Location + charges locatives Sous-traitance pharmaceutique Déplacements Dotations amortissements Impôts et taxes Autres TOTAL Déplacements 6% Sous-traitance pharmaceutique 2% Dotations amortissements 4% 651 670 € 283 853 € 388 997 € 97 334 € 38 203 € 91 307 € 68 140 € 22 815 € 13 391 € 1 655 711 € Impôts et taxes 1% Salaires et traitements 40% Location + charges locatives 6% Achats et charges externes 24% Charges sociales 17% Après impôts, le résultat courant est de +6 185 € Après intégration du Crédit Impôt Recherche, le résultat net est de +395 441 € (sous réserve de l’acceptation du dossier soumis à l’Administration fiscale) Depuis 2002, les comptes de l’IFCT sont certifiés par un Commissaire aux Comptes. Chaque année, il présente son rapport lors de l’Assemblée Générale. Depuis 2010 et conformément à la législation en vigueur, les comptes de l’IFCT sont publiés au Journal Officiel. Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 35 Outre un budget prévisionnel adopté par le Conseil d’Administration en décembre de chaque année, et afin de mieux justifier le découpage de chaque financement, l’IFCT a mis en place 2 indicateurs de suivi : L’avancement par projet Le relevé hebdomadaire du temps consacré par chaque salarié. Le relevé hebdomadaire est rempli par chaque salarié, par projet + une partie dite IFCT-General pour le temps non affectable à un projet en particulier. Ces relevés sont consignés dans une application web de type intranet. Cette application permet de suivre le temps de travail des salariés et de déclencher si besoin des repos compensatoires, en supplément des 12 jours annuels de RTT. Ce suivi permet d’évaluer la consommation horaire de chaque projet. Pour être plus performant, cette consommation doit être pondérée par le coefficient salarial de chaque titulaire. EXEMPLE 1 : PROFIL D’OCCUPATION DU PROJET IFCT-1003 LADIE en 2014 EXEMPLE 2 : PROFIL D’OCCUPATION DU PROJET IFCT-BIOMARQUEURS FRANCE EN 2014 Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 36 PERSPECTIVES Notre ambition première est d’être au service de la Recherche en oncologie thoracique. 1er axe : Développer la Recherche o Couvrir l’ensemble des domaines de la recherche médicale en cancérologie thoracique (tumeurs rares, qualité de vie, diagnostic, bilan, dépistage) et cela chaque fois où la spécificité d’un groupe coopérateur est fondamental, c'est-à-dire dans tous les domaines où il est nécessaire de disposer de grand recrutement. o Augmenter notre recrutement en améliorant la couverture nationale de l’IFCT pour que tous les acteurs de la santé en cancérologie thoracique participent à cet effort de recherche. o Augmenter encore nos possibilités de recrutement en nous tournant vers l’Europe, en particulier autour de la francophonie (Belgique, Suisse…). o Améliorer la participation des investigateurs cliniques : comment faire pour que les investigateurs incluent plus, mieux et plus vite ? Cela comprend de nombreux axes de travail pour obtenir la professionnalisation de la recherche au niveau des investigateurs : 1. Formation des investigateurs (Formation INVEST mise en place en 2009), 2. Reconnaissance du travail des investigateurs (prix des meilleurs centres chaque année, signature des investigateurs dans les articles notamment pour une valorisation SIGAPS, indicateur qui compte pour plus de 50% des enveloppes MERRI), 3. Parallèlement à cette action de longue durée, une organisation est progressivement mise en place depuis le début de l’année 2008, pour fournir aux investigateurs, dans leur lieu d’exercice des Techniciens de Recherche Clinique (TRC) au sein d’une équipe mobile pour les aider dans les inclusions et le remplissage des CRF. Cet effort va être intensifié dans les années à venir. Il pose une question cruciale qui est progressivement le rapprochement des coûts de la Recherche institutionnelle et des coûts réels de la Recherche clinique. 4. Poursuite en 2015, de réunions des investigateurs par inter-régions pour permettre le débat d’idées, et prendre ainsi les mesures nécessaires à l’amélioration du travail des investigateurs. Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 37 2ème axe : Améliorer la qualité de la Recherche Le plan Cancer 2014-2019 reconnait pour la première fois la contribution et l’efficience des intergroupes coopérateurs en oncologie pour accélérer l’émergence de l’innovation au bénéfice des patients. Par ailleurs, l'intérêt soutenu que porte l'IFCT au dépistage du cancer du poumon, et son désir de promouvoir la recherche dans ce domaine, sont renforcés. La qualité de la recherche clinique se joue pour un groupe coopérateur à de nombreux niveaux : 1- Le 1er niveau porte sur l’originalité des questions posées et aboutissant à un protocole. C’est une question peu fréquemment posée et pourtant fondamentale. Elle se pose à tout groupe coopérateur après quelques années de fonctionnement. L’IFCT tente d’y répondre de plusieurs façons : a- En améliorant en permanence la venue de nouveaux investigateurs à fort potentiel. Depuis sa création, les membres fondateurs laissent progressivement une place importante à de jeunes cancérologues comme en témoignent les noms des responsables coordinateurs des nouveaux protocoles et la répartition des sièges au Conseil d’Administration et Conseil Scientifique (CS). Cette procédure est un élément fondamental du dynamisme à long terme d’un groupe et de sa capacité d’innovation. b- En créant pour chaque nouvelle idée de travail, un groupe de travail chargé de réfléchir sur le sujet donné avant de jeter les bases d’un nouveau protocole. Ces groupes de travail se constituent librement, dès que l’idée est née, par voie d’annonce par courriel à l’ensemble des membres, et sur le site internet. C’est au cours de longues et fructueuses discussions que naîtra finalement une idée porteuse, originale. Le but essentiel est d’éviter le protocole pour le protocole, pour faire du chiffre. c- En donnant un rôle fondamental au CS pour qu’il améliore non seulement la qualité du protocole soumis mais la qualité même des idées avancées. Le renouvellement régulier des membres de CS est aussi un gage de son dynamisme. ème 2- Le 2 niveau est la qualité du travail d’investigateur. Rien ne sert d’avoir un contrôle de qualité des CRF et des bases de données si les informations contenues dans le dossier source ont une valeur aléatoire. Il s’agit ici aussi d’un sujet peu abordé, tant il est convenu qu’on ne revient pas sur la qualité des investigateurs fondamentalement excellente. Or le travail de clinicien et celui d’investigateur diffèrent en de nombreux points. Il est nécessaire que l’investigateur soit formé d’où la volonté de mettre en place dès 2009 une formation spécifique aux investigateurs, appelée INVEST, différente de celle des ARCs. Dans le même esprit, dès la fondation de l’IFCT, ont été mis en place des panels de relecture des dossiers d’imagerie où tous les investigateurs sont conviés à venir présenter leurs dossiers qui sont discutés en commun. L’augmentation du nombre de protocoles ouverts a imposé de nouvelles procédures d’organisation des panels à partir de 2008, sous forme de comités directeurs, bénéficiant du travail en amont de nos ARCs lors des visites de monitoring. De même, l’IFCT s’est doté d’un logiciel pour centraliser et relire les examens scannographiques numérisés. 3- Le 3ème niveau, plus classique, est le contrôle des données scientifiques. L’IFCT a consolidé son département recherche clinique pour le contrôle de qualité des données sur site. Une personne supplémentaire a été embauchée en 2014, soit un total de 7. De même, il a été nécessaire de renforcer l’effectif sur place pour poursuivre la démarche qualité dans tous ces aspects (double saisie, contrôles de cohérence). L’IFCT a développé une application intranet d’évaluation de la quantité de travail imposée par chaque étude en fonction du nombre de patients à inclure, de la complexité du CRF, du nombre d’années de suivi. Cette application, mise régulièrement à jour, permet de faire une évaluation la plus exacte possible du coût d’une étude au moment de la recherche de son financement. Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 38 3ème axe : Encourager l’émergence des jeunes chercheurs En 2014, l'IFCT a constitué un fonds spécial pour l'attribution d'un Prix de recherche appelé « Prix Alain Depierre » destiné à encourager les travaux de recherche clinique ou translationnelle en cancérologie thoracique. Le montant de cette bourse a été fixé à 20 000 € TTC provenant pour moitié de subventions provenant des laboratoires AMGEN, LILLY, PFIZER et ROCHE et pour moitié des fonds propres de l'IFCT. A Besançon, le premier Prix de Recherche « Alain Depierre », a été remis par le Secrétaire du Conseil Scientifique, le Pr. Jean-Louis Pujol, au Dr. Michaël Duruisseaux (CHU de Grenoble). Son projet s’intitule « Etude des mécanismes moléculaires prédisant l'efficacité et la résistance au crizotinib dans les cancers pulmonaires avec réarrangement EML4-ALK : Etude ancillaire BIO-CLINALK ». Ce projet a été distingué parmi 8 projets soumis au Conseil Scientifique, témoignant du dynamisme de la Recherche Française en oncologie thoracique. 4ème axe : Accroître la communication vers les patients, leurs familles et le grand public ère Une 1 étape a été d’ouvrir le portail internet au grand public, puis de faire un dictionnaire du cancer du poumon qui est mis à jour annuellement. Une deuxième étape a été franchie en 2014 avec la création d’un nouveau site internet pour y trouvez plus rapidement les informations essentielles. Afin de contribuer à rendre accessible aux malades et aux proches une information adaptée (objectif 7.13 du Plan Cancer 2014-2019), l’IFCT a participé en 2014 à un groupe de travail en partenariat avec la Ligue Nationale Contre le Cancer et l’INCa pour la rédaction du guide patients « Participer à un essai clinique en Cancérologie » à paraitre début 2015. Depuis 2011, toutes les nouvelles études cliniques de l’IFCT sont revues par le Comité de Patients de la Ligue Nationale contre le Cancer. Cette démarche s'inscrit dans la mesure 4 du Plan Cancer 2009-2013. D’autre part, l’IFCT est prêt à travailler en complémentarité avec le Comité de patients sur la publication des résultats globaux transmis aux investigateurs. Cette information manquante est très attendue par les patients. En 2015, nous poursuivre nos efforts dans ce sens avec la réalisation de documentation destinée aux patients pour mieux expliquer la recherche clinique. 5ème axe : Poursuivre la diversification des ressources L’autonomie financière d’un groupe coopérateur est un élément clé de sa politique d’indépendance. Cette autonomie passe par la diversification de ses sources de financement, équilibrant les ressources issues de l’industrie pharmaceutique et celles issues soit de l’Etat (notamment du Crédit Impôt Recherche depuis 2008), soit de groupes caritatifs. Cette diversification a été initiée dès 2007. L’autonomie passe aussi par une part importante des financements de projets biologiques. L’IFCT a par le passé déjà bénéficié de 6 PHRC, 2 STIC, 4 projets soutenus par l’INCa (PNES Poumon, Tumorothèque Virtuelle Nationale, Labellisation du réseau Thymome, Biomarqueurs-France), un soutien financier de la Ligue Nationale Contre le Cancer et de l’Institut National du Cancer (INCa), et entend accroître sa participation à ces sources de financement. Dans le cadre des projets sélectionnés par l’INCa au titre du PHRC–K 2014, l’IFCT a été sollicité par le centre Henri Becquerel de Rouen pour la délégation des opérations cliniques de l’étude RTEP7 soutenue par l’INCa. L'IFCT se félicite que l’impact des intergroupes coopérateurs soit aussi très présent dans les orientations de l’appel à projets PHRC–K-2015.1 et qu’ il soit prévu de consacrer environ 50 % du budget annuel actuel du PHRC Cancer aux grands essais cliniques multicentriques menés par les intergroupes labélisés. Le rapport scientifique de l’INCa publié en décembre 2014 reconnait aussi à juste titre la capacité des intergroupes coopérateurs à mener des essais cliniques multicentriques en réseau. L’IFCT souhaite prendre toute sa part dans le recrutement des 50 000 patients par an dans les essais thérapeutiques en 2019 (action 5.2 du plan cancer). 1 Instruction DGOS/PF-4/2014/349 du 19 décembre 2014 relative aux programmes de recherche sur les soins et l’offre de soins pour l’année 2015 http://www.e-cancer.fr/aap/recherche/phrck2015 Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 39 Annexe 1 : Activité de tous les centres IFCT en 2014 generation: 16/06/2015 18.10.27 Nom Centre Abbeville - CH Agen - CH Agen - Clinique Calabet Aix-en-Provence - CH Aix-en-Provence - CH (médecine interne) Ajaccio - CHD Castelluccio Albi - CH Albi - Clinique Claude Bernard Amiens - CHU Amiens - Clinique de l'Europe Angers - Centre Paul Papin Angers - CHU Angoulême - CH Annecy - CH Annemasse - CH Annonay - CH Antony - Hôpital privé Argentan - CH Argenteuil - CH Armentières - CH Arpajon - CHG Arras - Clinique Bon Secours Aubagne - CH Aubenas - CH Aulnay-Sous-Bois - CHI Auxerre - CH Auxerre - Polyclinique Avignon - CH Avignon - Institut Sainte Catherine Avranches-Granville - CH Bayonne - CH Beauvais - CH Belfort - CHG Bergerac - CH Besançon - CHU Béziers - CH Bligny - CH Blois - CH Bobigny - Avicenne Bois-Guillaume - Cèdre Bois-Guillaume - CHU Bordeaux - CHU Bordeaux - Clinique Saint Augustin Bordeaux - Clinique Tivoli Bordeaux - HIA Bordeaux - Institut Bergonie Bordeaux - Polyclinique Boujan sur Libron - Polyclinique St Privat Boulogne - Ambroise Paré Boulogne-Sur-Mer - CH Boulogne-Sur-Mer - Clinique Ets CH CH PRIV CH CH CH CH PRIV CHU PRIV CAC CHU CH CH CH CH PRIV CH CH CH CH PRIV CH PRIV CH CH PRIV CH CAC CH CH CH CH CH CHU CH CH CH CHU PRIV CHU CHU PRIV PRIV CHU CAC PRIV PRIV CHU CH PRIV IFCT-0503 LungART IFCT-0701 MAPS PREDICT.amm IFCT-0803 IFCT-1001 CHIVA IFCT-1003 LADIE IFCT-GFPC-1101 IFCT-1102 BUCiL IFCT-1103 ULTIMATE IFCT-1201 MODEL ETOP4.12 STIMULI IFCT-1301 SAFIR02L Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 2014 O 2 1 O 2 1 0 0 O 1 O 2 1 O 6 1 O 0 0 0 0 O 2 O 5 3 O 1 3 O 1 O 2 O 0 O 9 0 O 4 O 3 2 O 9 6 8 0 O O 12 5 O 7 5 10 O 1 O 1 O O 3 1 O 1 1 O 1 1 3 0 0 0 O 3 1 1 0 0 0 0 0 O 0 O 1 O 0 0 O 1 0 O 19 1 O 9 2 O 3 0 O 4 O 1 O 1 O 2 1 O 1 1 O 6 5 7 O 0 0 0 O 2 O 42 4 O 3 O 1 O 5 4 O 20 6 O 18 6 20 O 3 O O 1 O 0 0 O 0 O O 3 O 1 1 O 1 1 2 0 O 3 0 0 0 0 0 13 13 13 O O 2 O 0 O 1 0 O 1 O 3 1 O 1 0 0 Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 40 generation: 16/06/2015 18.10.27 Nom Centre Bourg-en-Bresse - CH Bourges - Jacques Cœur CH Bourgoin-Jallieu - CH Brest - Clinique Pasteur Brest - HIA Brest - Morvan CHU Briançon - CH Briey - Cabinet Bruxelles - Institut Jules Bordet Bry - CH Caen - CHU Caen - CRLCC Cahors - CH Calais - CH Cannes - CH Castelnau Le Lez - Clinique Castres - CHIC Châlons-en-Champagne - CH Chalon-sur-Saône - Centre de radiothérapie Chalon-sur-Saône - C. Médical Nicolas de Pontoux Chalon-sur-Saône - CH Chambéry - CH Chambray les Tours - Clinique L de Vinci Champigny-Sur-Marne - Hôpital Privé Charleville Mézières - CH Chartres - CH Chateaudun - CH Chaumont - CH Chauny - CH Cherbourg - CH Chevilly Larue - CH Cholet - CH Clamart - Percy/Armées Clermont-Ferrand - Cabinet Clermont-Ferrand - Centre Jean PERRIN Clermont-Ferrand - CHU Colmar - CH Compiègne - CHG Corbeil-Essonnes - CH Cornebarrieu - Clinique des Cèdres Coulommiers - CH Creil - Cabinet Creil - GHPSO Creil - Hôpital privé de Chantilly Créteil - CHI Dax - CH Denain - CH Dieppe - CH Ets CH CH CH PRIV CHU CHU CH PRIV CHU CH CHU CAC CH CH CH CH CH CH PRIV PRIV CH CH PRIV PRIV CH CH CH CH CH CH CH CH PRIV PRIV CAC CHU CH CH CH PRIV CH PRIV CH PRIV CH CH CH CH IFCT-0503 LungART IFCT-0701 MAPS PREDICT.amm IFCT-0803 IFCT-1001 CHIVA IFCT-1003 LADIE IFCT-GFPC-1101 IFCT-1102 BUCiL IFCT-1103 ULTIMATE IFCT-1201 MODEL ETOP4.12 STIMULI IFCT-1301 SAFIR02L Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 2014 0 0 O 1 1 1 O 1 1 1 O 1 0 O 4 0 0 0 0 0 O 12 O 23 O 31 11 O 5 O 1 O 4 1 O 20 7 O O 8 5 O 8 6 O 2 2 32 O 6 2 O 7 O 7 1 O 3 3 O 19 12 O 15 6 O O 5 5 29 O 1 O 1 O 6 O 1 1 1 0 O 4 4 O 1 4 O 3 O 4 1 1 0 0 O 0 0 0 O O 2 0 0 0 O 5 3 3 O 5 O 2 O O 4 3 O 3 3 1 1 7 0 0 O 4 O 6 O 19 8 O 11 3 O 6 2 O 11 6 19 O 5 0 0 O 1 O O 7 1 O 5 O O 4 2 3 O O 9 O 5 1 O 35 12 O 3 1 O 9 7 21 0 O O 0 O 5 1 O 8 O 38 4 O 1 O 2 O O 9 1 O O 2 1 O 4 4 11 O 3 O 2 O 4 O 1 O 4 1 O 31 7 O 1 1 O 13 6 15 O O 1 1 O 1 0 O O 0 0 0 O 4 1 1 0 O 1 O 10 O 4 2 O 18 9 O O 1 1 O 1 1 O 1 1 14 O 1 O 1 O 0 O 2 0 0 Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 41 generation: 16/06/2015 18.10.27 Nom Centre Dijon - Cabinet de Pneumologie Dijon - Centre d'onco-radiothérapie du Parc Dijon - CHU Bocage Dijon - CRLCC Dole - Louis Pasteur Douai - CH (Pneumologie) Draguignan - CH Dreux - CH Elbeuf - CHI Epinal - CH Ermont - Clinique Claude Bernard Evreux - CH Flers - CH Foix - CH Forbach - CH Fréjus - Saint Raphaël CHI Gap - CH Gonesse - CH Grande-Synthe - Polyclinique Grenoble - CHU Grenoble - CHU Service de Chirurgie Thoracique Grenoble - Institut Daniel Hollard Hyères - Clinique Sainte Marguerite Jonzac - CH La Garenne-Colombes - Centre Charlebourg La Rochelle - Cabinet La Roche-Sur-Yon - CH La Seyne sur Mer - Clinique Lagny-sur-Marne - CH Le Creusot - Hôtel Dieu CH Le Havre - CH Le Havre - HPE Le Mans - CHG Le Mans - Clinique V Hugo-Centre Jean Bernard Le Vésinet - Cabinet Lens - Cabinet Lens - CH Levallois - Institut d'Oncologie Hartmann Libourne - CH Liévin - Polyclinique de Riaumont Lille - Centre Bourgogne Lille - Clinique de la Louvière Lille - CRLCC Lille - GHICL Lille - Hôpital Calmette Lille - Polyclinique du Bois Limoges - Hôpital du Cluzeau Longjumeau - CH Lons le Saunier - CH Lorient - CHBS Lormont - Clinique des 4 Pavillons Ets PRIV PRIV CHU CAC CH CH CH CH CH CH PRIV CH CH PRIV CH CH CH CH PRIV CHU CHU PRIV PRIV CH PRIV PRIV CH PRIV CH CH CH PRIV CH PRIV PRIV PRIV CH PRIV CH PRIV PRIV PRIV CAC PRIV CHU PRIV CHU CH CH CH PRIV IFCT-0503 LungART IFCT-0701 MAPS PREDICT.amm IFCT-0803 IFCT-1001 CHIVA IFCT-1003 LADIE IFCT-GFPC-1101 IFCT-1102 BUCiL IFCT-1103 ULTIMATE IFCT-1201 MODEL ETOP4.12 STIMULI IFCT-1301 SAFIR02L Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 2014 0 O O 0 O 4 O O 2 2 2 O 6 5 O 1 O 18 3 O O 2 O 8 2 6 6 16 0 0 O 0 0 O 0 0 0 O 3 0 O 2 0 O 1 0 0 0 0 0 0 O 5 2 O 14 O 76 21 O 2 O 8 4 O 28 6 O 9 3 O 13 5 O O 3 3 44 0 0 0 O 1 O 6 1 1 O 0 0 O 2 O 12 6 6 0 0 0 O 5 0 O 6 0 O 11 O 1 O 19 7 O 49 19 O 2 1 O 13 8 O 18 8 O 2 2 45 O 3 O 6 0 0 0 0 O O 0 0 0 0 0 O 9 3 O 29 4 O 2 2 9 O 3 2 2 O 56 O 23 4 O 1 O 6 2 O 47 21 O 13 4 31 0 O 5 O 10 5 5 O 1 O O O O 3 1 O 1 0 O 2 1 O 2 O 2 2 O 5 4 7 O 0 Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 42 generation: 16/06/2015 18.10.27 Nom Centre Lyon - Clinique de la Sauvegarde Lyon - Clinique Mutualiste Lyon - CRLCC Lyon - Croix Rousse Lyon - HIA Desgenettes Lyon - Hôpital Louis Pradel Lyon - Hôpital Louis Pradel (chirurgie) Lyon - Hôpital Privé Jean Mermoz Lyon - Saint-Joseph Lyon - Sud Lyon - Sud (Oncologie Radiothérapie) Mâcon - CH Mantes La Jolie - CH Marseille - AP-HM Marseille - CRLCC Marseille - Fondation Hôpital Ambroise Paré Marseille - Hôpital Saint Joseph Maubeuge - Cabinet Maubeuge - Polyclinique du Parc Maubeuge - Polyclinique du Val de Sambre Meaux - CH Metz - Clinique Claude Bernard Metz - Hôpital Robert Schuman Metz - Thionville CHR Meulan - CHI Mont De Marsan - CH Mont Saint Martin - CH Montargis - CHAM Montauban - CH Montbéliard - CH Montceau les Mines - CH Montélimar - CH Montpellier - CHU Montpellier - Clinique Montpellier - CRLCC Moulins - CH Mulhouse - CH Nancy - Polyclinique Gentilly Nanterre - CH Nantes - Centre Catherine de Sienne Nantes - CRLCC Nantes - Hôpital Laennec Narbonne - Polyclinique Le Languedoc Neuilly - Hôpital Américain Nevers - CH Nice - CRLCC Nîmes - CHU Nîmes - Clinique Valdegour Niort - CH Orléans - CHR Orléans - CHR (oncologie) Ets PRIV PRIV CAC CHU CHU CHU CHU PRIV CH CHU CHU CH CH CHU CAC CH PRIV PRIV PRIV PRIV CH PRIV PRIV CH CH CH CH CH CH CH CH CH CHU PRIV CAC CH CH PRIV CH PRIV CAC CHU PRIV PRIV CH CAC CHU PRIV CH CH CH IFCT-0503 LungART IFCT-0701 MAPS PREDICT.amm IFCT-0803 IFCT-1001 CHIVA IFCT-1003 LADIE IFCT-GFPC-1101 IFCT-1102 BUCiL IFCT-1103 ULTIMATE IFCT-1201 MODEL ETOP4.12 STIMULI IFCT-1301 SAFIR02L Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 2014 O 0 O 0 O 1 1 O 4 O 4 2 O 5 5 8 O 2 O 2 2 O 11 5 O 3 1 8 0 O 1 O O O 25 8 O O 2 2 1 1 11 0 O 1 O O 1 1 1 O 3 1 O 7 5 6 O 4 O 11 O O 4 1 O 33 13 O 7 2 O 5 2 O 9 2 O 20 O 6 O 6 0 O 6 2 O O 3 2 4 O 3 0 O 23 5 O 29 1 O 125 12 O 22 O 5 2 O 28 9 O 26 5 O 31 12 O 9 3 O 20 7 O 16 16 72 O 41 7 O 4 3 O 6 5 15 O 1 1 1 0 0 O 10 1 O 1 O 5 2 O O 4 2 5 O 1 0 O 7 O 11 4 4 0 O 1 0 0 0 O 2 O 2 O 14 3 O 12 4 7 0 O 0 0 O 3 0 0 O O O 0 O 1 O 2 O 3 O 2 0 O 3 0 O 10 1 1 0 O O 5 O 2 2 O 18 9 O 10 4 O 2 1 O 8 3 O 19 O 0 0 O 4 1 1 O 8 2 O 3 O 20 3 O 6 4 O 23 7 O 5 2 O 6 6 24 0 O 0 0 O O 1 O 1 O O 9 4 O 4 3 7 O 4 O 1 O O 3 3 O 20 10 O 12 5 18 0 O 0 O 1 0 O 2 O O 8 1 O 5 2 O 3 2 5 0 Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 43 generation: 16/06/2015 18.10.27 Nom Centre Paray le Monial - Clinique Paray-le-Monial - CH Paris - Bichat Paris - Bizet Paris - Curie Paris - HEGP Paris - HIA Val-de-Grâce Paris - Hôpital Cochin Paris - Hôpital Saint Joseph Paris - Hotel-Dieu Paris - Montsouris Paris - Pitié-Salpêtrière Paris - Saint-Antoine Paris - Saint-Louis Paris - Tenon Pau - CHG Périgueux - CH Perpignan - CH Perpignan - Clinique Pessac - CHU Poissy Saint-Germain - CHI Poitiers - CHU Pontarlier - CH Pontoise - CH Quimper - CH Rambouillet - CH Reims - CHU Reims - CRLCC Reims - Institut Courlancy Rennes - Centre Eugène Marquis Rennes - CHU Rennes - Clinique Saint-Laurent Ris Orangis - Clinique Pasteur Roanne - CH Rodez - CH Roncq - Clinique Saint-Roch Roubaix - CH Rouen - Centre Frédéric Joliot Rouen - Centre Henri Becquerel Rouen - CHU Rouen - Clinique Mathilde Saint Etienne - Clinique Mutualiste Saint-Brieuc - CHG Saint-Brieuc - Clinique Armoricaine Saint-Cloud - Centre René Huguenin Saint-Cloud - Clinique Saint-Denis Réunion - CHD Sainte-Feyre - Centre Médical National Saint-Etienne - CHPL Saint-Etienne - CHU Saint-Jean-de-Luz - Polyclinique Ets PRIV CH CHU PRIV CAC CHU PRIV CH PRIV CHU PRIV CHU CHU CHU CHU CH CH CH PRIV CHU CH CHU CH CH CH CH CHU CAC PRIV CAC CHU PRIV PRIV CH CH PRIV CH PRIV CAC CHU PRIV PRIV CH PRIV CAC PRIV CH PRIV PRIV CHU PRIV IFCT-0503 LungART IFCT-0701 MAPS PREDICT.amm IFCT-0803 IFCT-1001 CHIVA IFCT-1003 LADIE IFCT-GFPC-1101 IFCT-1102 BUCiL IFCT-1103 ULTIMATE IFCT-1201 MODEL ETOP4.12 STIMULI IFCT-1301 SAFIR02L Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 2014 O 0 O 3 0 O O 5 0 0 O 1 1 O O 48 6 O 5 1 O 9 3 11 O 2 O 52 8 8 O 5 O 1 O 10 5 5 0 O 1 O O O 12 3 O 3 3 0 0 O 3 1 1 O O 0 O O 1 O 3 1 O 6 2 O 1 O 3 O 9 O 9 O 62 9 O O 17 5 O 2 O 17 8 O 11 1 O 1 1 O 16 12 O 36 O 1 O 1 O 11 1 O 5 1 O 5 2 O 3 3 7 0 O 1 O 1 0 O 4 1 O 1 O 2 1 0 0 O 1 1 O 1 0 O 6 O 4 1 1 O 4 0 O 3 0 O 1 O 3 O O 1 O 0 O 2 O O 0 O 0 O 3 0 O 11 O 40 10 O 2 O 2 O 3 3 O O 13 0 0 0 0 0 O O O 0 O 0 O 7 1 1 O 5 O O 1 0 0 0 O 1 O 0 O 11 0 O 6 4 O 3 4 0 0 0 0 0 0 Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 44 generation: 16/06/2015 18.10.27 Nom Centre St-Julien-en-Genevois - Cabinet de Pneumologie Saint-Julien-en-Genevois - CHI Saint-Malo - CH Saint-Nazaire - CH Saint-Nazaire - Clinique Mutualiste de l'Estuaire Saint-Omer - Cabinet Saint-Omer - CHR Saint-Priest en Jarez - ICL Saint-Quentin - CH Salon de Provence - CH Sarcelles - Centre de Cancérologie Sarreguemines - CH Saverne - CH Senlis - CH Sens - CH Sens - Polyclinique Paul Picquet Strasbourg - CHU Chirurgie Thoracique Strasbourg - CRLCC Strasbourg - HautePierre Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil Suresnes - Foch Talant - Clinique Thonon-les-Bains - CH Toulon - CHI Toulon - Sainte Anne HIA Toulouse - CHU Toulouse - Clinique Pasteur Toulouse - Clinique St Jean Languedoc Toulouse - CRLCC Tourcoing - Cabinet Tourcoing - CH Tours - CHU Trelaze - Clinique Saint-Joseph Troyes - CH Valence - CH Valenciennes - Cabinet Valenciennes - Clinique Vandoeuvre-lès-Nancy - CHU Vandoeuvre-lès-Nancy - CRLCC Vannes - Bretagne Atlantique Vénissieux - Clinique Verdun - CHG Vernon - CHI Versailles - CH Vesoul - CHI Vienne - CH Villefranche sur Saône - CH Villejuif - Gustave Roussy Villejuif - Hôpital Paul Brousse Villeneuve Saint-Georges - CHI Villeneuve Saint-Georges - Polyclinique Total centre: 303 Taux activité Ets PRIV CH CH CH CH PRIV CH CHU CH CH PRIV PRIV CH CH CH PRIV CHU CAC CHU CHU PRIV PRIV CH CH CHU CHU PRIV PRIV CAC PRIV CH CHU PRIV CH CH PRIV PRIV CHU CAC CH PRIV CH CH CH CH CH CH CAC CHU CH PRIV IFCT-0503 LungART IFCT-0701 MAPS PREDICT.amm IFCT-0803 IFCT-1001 CHIVA IFCT-1003 LADIE IFCT-GFPC-1101 IFCT-1102 BUCiL IFCT-1103 ULTIMATE IFCT-1201 MODEL ETOP4.12 STIMULI IFCT-1301 SAFIR02L Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 2014 0 0 O 2 0 O 0 O 6 O O 0 0 O 2 O 0 O O 6 4 O 4 O 3 O 2 1 O 5 3 O 4 O 2 2 6 O 1 1 1 O 6 2 2 0 0 O 1 0 O 0 0 0 O 13 1 1 0 O 4 O 84 9 O O 3 1 O 8 O O 1 1 O 31 15 26 O O 6 O 69 6 O 4 O 1 O 8 1 O 1 1 O 8 6 14 0 O 2 O O O 2 1 1 O 16 O 2 2 O 14 10 O 51 19 O 15 8 O 38 22 O 6 6 67 O 1 O 5 2 O 2 2 O 8 1 O 47 O 32 7 O 5 1 O 18 4 O 24 9 O 4 3 O 4 2 O 1 1 28 O 0 0 O 0 0 O O 1 O O 1 0 O 7 O 3 O 7 O O 6 O 22 5 O 4 3 O 12 5 O 1 1 1 1 15 0 O 1 1 1 O O 0 0 O 3 O 1 O 1 1 O 3 3 4 O 3 O 1 O 4 1 O 1 O 0 0 0 0 O 1 1 1 O O 2 O 3 1 1 O 1 O O 0 0 O 1 O 4 1 O 8 3 O 2 1 O 4 1 6 O 33 2 O 32 1 O 21 O 15 4 O 7 5 O 20 20 32 0 O 0 0 54 264 39 82 448 3 20 843 128 37 106 1 38 59 16 61 254 84 85 765 271 11 120 39 48 166 80 75 383 199 11 3 3 10 88 88 951 68,52% 89,02% 95% 67,57% 57,89% 72,13% 82,35% 90,91% 75% 82,67% 18,18% 80% Note 1 : Le pourcentage représente par étude le taux d'activité des centres ouverts Note 2 : Sont présentées uniquement les études utilisant l’Extranet IFCT Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 45 Annexe 2 Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 46 Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 47
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