Contrat de bon usage médicaments, produits et prestations

Transcription

L’OMEDIT DE NORMANDIE
Missions, Organisation et
Programme de travail /Outils
Comité régional – 16 Novembre 2016
1
L’OMEDIT Normandie
• Fusion des OMEDIT ex HN et
ex BN en 1 seul OMEDIT
• 2 antennes : Caen et Rouen
2
Coordonnées
•
Site de Caen:
– [email protected]
– 02.31.70.95.21
– http://www.omedit-basse-normandie.fr
•
Site de Rouen :
– 02.32.88.92.81
– http://www.omedit-hautenormandie.fr
•
Site internet commun en cours de construction
– http://www.omedit-normandie.fr (fin novembre 2016)
3
Qu’est-ce que l’OMEDIT ?
Observatoire des
Thérapeutiques
Médicaments,
Dispositifs
médicaux
et
Innovations
 Structure régionale d’appui, d’évaluation et d’expertise scientifique
placée auprès de l’agence régionale de santé (ARS).
 Décret n°2005-1023 du 24 août 2005
 Outil d’expertise scientifique objectif, indépendant et neutre auquel
participent les différents acteurs du bon usage de la région
 Animation d’une politique régionale coordonnée de bon usage des
produits de santé et de bonnes pratiques en termes de qualité, de
sécurité et d’efficience
 démarche coordonnée pluridisciplinaire, à l’amélioration du bon usage des
produits de santé
 Champ d’activité : Hôpital, médico-social, ville
4
Missions de l’OMEDIT
5
Quelles sont les missions de l’OMEDIT ?
 Aider à la contractualisation auprès de l’ARS
 Contrats de bon usage des médicaments produits et prestations (CBUMPP)
 Contrats d’amélioration de la qualité et de l’organisation des soins (CAQOS)
 Observer, suivre et analyser les pratiques de prescription des
médicaments et des dispositifs médicaux
 Renforcer les actions pour améliorer la qualité et la sécurité du circuit
du médicament et des DM ainsi que le management de la qualité de la
prise en charge médicamenteuse
 Contribuer à l'animation du réseau des professionnels de santé, à la
diffusion de l'information sur le bon usage des médicaments et des DM
et à la formation des acteurs des secteurs sanitaire, médico-social et
ambulatoire
6
Quelle organisation de
l’OMEDIT Normandie ?
7
Organisation de l’OMéDIT
Proposition :
• Un comité régional / stratégique
– 1 Président
– Un bureau
– Une cellule de coordination
• Des comités techniques (groupes de travail thématiques)
8
Comité régional / stratégique
• Missions :
– Instance de validation des orientations OMéDIT
– Lieu d’échanges et de prise de décisions sur la politique des
produits de santé réunissant l’ensemble des partenaires
– Validation du programme de travail / comités techniques
– Propose la mise en place de comités techniques au regard du
plan d’action régional (avis scientifiques)
– Fixe les règles d’organisation et de fonctionnement : OMéDIT /
comités techniques
– Aide à la diffusion des résultats auprès des établissements et
professionnels de santé
9
Comité régional / stratégique
• Composition :
– Professionnels de santé, représentants des fédérations :
• FHF, FHP, FNLCC, FNEHAD, FEHAP, 1 ES dialyse, 1 ES PSY, 1 ES SSR
–
–
–
–
–
–
–
URPS Médecins et Pharmaciens et Infirmiers
CRPV
Représentants des usagers
Cellule de coordination,
2 représentants de l’ARS,
2 représentants assurance maladie (DCGDR et DRSM),
2 personnes qualifiées médecins à spécificité universitaire
• Fréquence des réunions :
– proposition : 2 à 3 fois/an
10
Président nommé par le comité régional /
stratégique
• Élu parmi les professionnels de santé, membres du comité régional
/ stratégique
• Missions :
– Préside le bureau
– Prépare l’ordre du jour du comité régional
– Anime le comité régional : s'assure de la bonne tenue des réunions;
dirige les débats, fait procéder aux votes, et prononce la clôture de la
réunion après épuisement de l'ordre du jour.
– Veille à l'application du règlement intérieur
• Durée du mandat : 3 ans (décidé en séance)
• Vote en séance du Président : Docteur Fabienne Divanon
11
Bureau
• Missions : assiste le Président dans ses missions, prend connaissance
des travaux, élabore le plan d’action et propose les axes prioritaires,
prépare les ordres du jour du comité régional / stratégique
• Composition :
– Cellule de coordination
– 2 représentants de l’ARS :
 Pascal Lemieux (DAP) et Dr Benoît Cottrelle (DSP)
– 2 représentants assurance maladie :
 Céline Colson (DCGDR) et Michel Genet (DRSM)
– 2 personnes qualifiées médecins à spécificité universitaire :
 Pr Jean Doucet et Dr Remy Morello
• Fréquence des réunions :
– proposition : 2 à 3 fois/an pour préparer le comité stratégique
12
Cellule de coordination
• Missions :
–
–
–
–
Met en œuvre le plan d’actions annuel
Anime les Comités techniques et groupes de travail
Organise la communication
Elabore le rapport d’activité
• Composition :
– Céline Bouglé, pharmacien coordonnateur (1 ETP)
– Doreya Monzat, pharmacien coordonnateur (1 ETP)
– Marie Lefebvre-Caussin, pharmacien (0,5 ETP)
Assistées par :
– Camille Castel, pharmacien assistant (0,6 ETP)
– Jennifer Plé, pharmacien assistant (0,5 ETP)
– 1 interne (1 ETP) + 1 externe (0,5 ETP)
13
Comités techniques
Permanents et proposés par le comité stratégique
• Missions :
– Mise en œuvre d’actions pour répondre aux priorités définies par le
comité stratégique
– Veille règlementaire et scientifique, partage d’expérience / outils
– Participation et validation des travaux (groupes de travail si besoin)
• Moyens :
– Animés par la cellule de coordination
– Libre de s’adjoindre toute compétence nécessaire
– Si besoin et sur demande du comité technique : création d’un groupe
de travail spécifique / ponctuel
– Réunion 2 à 3 fois/an, pouvant être co-organisés sur les 2 territoires ex
HN et ex BN (visioconférence)
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Comités techniques : validés en séance
• Management de la qualité, sécurité, gestion des risques liés à la prise
en charge médicamenteuse
(sur l’ensemble des secteurs d’activité : dont HAD, secteur du Handicap)
• Lien ville/ hôpital
• Personne âgée
• Pédiatrie
• Innovation (cancérologie et hors cancérologie)
• Anti‐ infectieux > COPIL Normantibio
15
Exemples : comité technique / groupe de travail
(modifié en séance)
•
Management de la qualité, sécurité, gestion des risques liés à la prise en charge
médicamenteuse :
– Audits croisés, interruption de tâches, logiciels d’aide à la dispensation, EIGS liés aux produits de
santé / base REX-EIGS, protocoles régionaux pour secteur du handicap, HAD, etc.
•
Lien ville/ hôpital :
– Prise en charge des anticoagulants, chimiothérapies orales
•
Personne âgée :
– outil d’auto diagnostique des risques en EHPAD, auto administration du médicament
•
Pédiatrie
•
Innovation (Cancérologie et hors cancérologie) :
– « Traceurs » / CBUMPP
•
DM (dont DMI)
•
Anti‐ infectieux > COPIL Normantibio
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Programme de travail OMEDIT
Normandie 2016-2018 et
outils existants
17
Programme de travail de l’OMEDIT
Défini à partir des missions de l’OMéDIT
1. Aide à la contractualisation auprès de l’ARS
2. Observation, suivi et analyse des pratiques de prescription des
3. Renforcer les actions pour améliorer la qualité et la sécurité du circuit
du médicament et des DM ainsi que le management de la qualité de
la prise en charge médicamenteuse
4. Contribuer à l'animation du réseau des professionnels de santé, à la
diffusion de l'information sur le bon usage des médicaments et des
DM et à la formation des acteurs des secteurs sanitaire, médico-social
et ambulatoire
18
et ambulatoire
19
1 - Aide à la contractualisation auprès de l’ARS
 CBUMPP
 80 CBU pour MCO, dialyse, HAD
 27 pour SSR, santé mentale, ex HL
 COPIL régional spécifique mis en place le 7 octobre 2016
1- Aide à la contractualisation auprès de l’ARS
Objectifs généraux actuels du CBUMPP
Socle national :
 Amélioration de la qualité des prises en charge (indicateurs nationaux,
Tenue du dossier, RCP, IDM, ICATB)
 Encadrement de la liste en sus (MO et DMI) et traçabilité des DM –
Cladimed - ATU
 Mise en place de la politique du médicament et des dispositifs médicaux
stériles (arrêté du 6/04/2011 et décret 2010-1029 du 30/08/2010) –
PAQ/PA/RSMQPECM
 La gestion des risques / management de la qualité de la prise en charge
médicamenteuse / DM (GEI, REX, cartographies, « never events »,
évaluations)
 Amélioration et sécurisation du circuit des produits de santé :
déploiement de l’informatisation
 Efficience des PEC : politique d’achats / livret thérapeutique
Objectifs généraux actuels du CBUMPP
Socle régional :
 Développer le lien ville / hôpital (développement de la conciliation
médicamenteuse)
 Diminuer la iatrogénie chez le sujet âgé (audits, outils d’aide à la
prescription)
 Développer l’analyse pharmaceutique, la dispensation à délivrance
nominative
 Développer les pratiques de bon usage et de sécurisation du circuit des
médicaments et DM (traçabilité des DMI, gestion des alertes sanitaires)
 Promouvoir l’utilisation des thésaurus régionaux, la mise en place de RCP
(hépatite C)
 CAQOS – Prescriptions hospitalières exécutées en ville (PHEV)
 11 CAQOS signés sur les produits de santé, 7 nouveaux envisagés en 2016
 5 accords de méthodes
Objectif et initiatives régionales :
 Suivi du recours à la liste en sus aux biosimilaires, médicaments du
répertoire des génériques en sortie d’hospitalisation
 Profils par surclasses trimestriels
 Pertinence des prescriptions de sortie, dans le cadre du renforcement
ville/hôpital et du parcours de soins du patient (financement régional de
l’activité de conciliation de sortie / pharmacie clinique)
 670 000€ pour 13 projets mutualisés
 Centre de conseil en antibiothérapie Normantibio
 Indicateurs de pratiques cliniques iatrogénie médicamenteuse chez le
23
sujet âgé (ES / EHPAD) - Passeport médicosocial (pour EHPAD)
IRAPS / PAPRAPS
 IRAPS : instance régionale d’amélioration de la pertinence des soins
 Critères de ciblage des établissements (contractualisation, MSAP) sont définis dans le
PAPRAPS
 un représentant pharmacien membre du COPIL CBU membre de l’IRAPS
•
Le plan d’actions régional (PAPRAPS) prévoit notamment :
- la création d'un réseau opérationnel régional des PUI et des pharmaciens afin d’optimiser
les activités de pharmacie hospitalière au profit de la pharmacie clinique.
- Enquête sur les activités des PUI en cours de validation par COPIL CBUMPP
-
la mise à disposition de profils Etablissements et d’outils d'aide à la réévaluation des
polyprescriptions en sortie d'hospitalisation, la conciliation médicamenteuse, la
prescription de générique et des biosimilaires
-
la contractualisation (CBUM, CAQOS –critères de ciblage PAPRAPS) des établissements
forts prescripteurs au regard de leur activité, et le suivi du hors AMM sur PHEV.
- des actions sur la pertinence du recours à la liste en sus et la promotion des alternatives
moins onéreuses à efficacité équivalente.
24
 PHARE – Produits de santé
 Relai des recommandations nationales et évolutions des pratiques
cliniques en amont des allotissements en vue d’un référencement adapté
aux recommandations
 Promotion des thérapeutiques coût / qualité et sécurité les plus favorables
 Facteurs VIII recombinants, biosimilaires
 Guide d’aide à la prescription des pansements
 Suivi et analyse des plans d’action achats sur les produits de santé
25
• Travail en cours au niveau national et régional (COPIL) pour
unifier ces contrats : contrat unique :
– objectifs généraux et opérationnels / indicateurs d’évaluation et
de suivi unifiés
• Thématiques d’intérêt prioritaire pour DGOS :
–
–
–
–
–
Pharmacie clinique (pluridisciplinarité et parcours)
Informatisation de la prescription / Traçabilité des DMI
Génériques et biosimilaires
Prévention des EIG (signalement et gestion interne, REX, etc,)
Le hors AMM
• Contrat unique en janvier 2018
26
Proposition programme de travail : Orientation 1
Contribuer au bon usage et aux bonnes pratiques
via CBU / CAQOS / Plan triennal – dialogues de gestion
– Réaliser le suivi des CBU
•
•
•
•
Analyse de REA
Convergence des RE ex HN et ex BN pour 2017 (COPIL CBU)
Définition des indicateurs contrat simplifié 2018 (RESOMEDIT)
Suivi des taux d’évolution des LES
– Réaliser le suivi des CAQOS / Plan triennal
• Suivi des plans d’actions
• Suivi des taux d’évolution des taux PHEV
– Contribuer à l’optimisation des achats des produits de santé en impliquant les ES publics et
ESPIC
• Participation à la mise en place et au fonctionnement du groupement de commande régional
pharmaceutique
– Réaliser le suivi et l’analyse des dépenses de médicaments onéreux sur secteur sanitaire /
médico social (accompagnement DOS / DA)
– Lien avec comité technique « Innovation » / continuité des prises en charge ville/hôpital
et ambulatoire
28
2- Observation, suivi et analyse des pratiques de
prescription des médicaments et des dispositifs médicaux
• Recueil et analyse des bilans quantitatifs et qualitatifs des
prescriptions de produits inscrits sur la liste en sus (utilisations hors
AMM, hors RTU, et certaines utilisations de DMI hors LPP)
– Tableaux de suivi semestriels des MO *
– Yondélis : CLCC Becquerel et Baclesse
– Suivi des ASMR IV et V (y compris intra GHS) / radiation partielle et de la
fonction groupage
– Tableaux de suivi annuel TAVI : CHU Rouen et Caen, HP Saint Martin
– EPP sur Traçabilité des DMI, ESSURE, endoprothèses périphériques,
endoprothèses coronaires
* Décision COPIL du 7/10/2016 : remplacement du tableau de suivi semestriel
par le suivi de « traceurs »
• La présence des indications et des argumentaires des produits
facturés en sus GHS dans le dossier patient est évaluée par les
contrôles menés par l’ARS et l’AM
29
2- Observation, suivi et analyse des pratiques de
prescription des médicaments et des dispositifs médicaux
• Observation et analyse ponctuelle
– Suivi des prescriptions de Versatis® dans le cadre des douleurs neuropathiques
périphériques
– Etude sur conditions de prescription, réévaluation par neurologue et délivrance
du Rivotril® (clonazépam), avec le Centre d’Addictovigilance Caen Nord-Ouest
– Condition de prescription et rappel des modalités de remboursement du fentanyl
transdermique pour douleurs non cancéreuses
– EPP prescription et réévaluation des traitements
antidépresseurs et contention physique en EHPAD
neuroleptiques,
– Analyse des pratiques de dispensation du fentanyl transmuqueux en officine
(thèse)
30
Assurer le bon usage des molécules onéreuses et DMS
– Suivi des indications des molécules onéreuses 
« traceurs » (2017)
– Audits CBU DMI et molécules onéreuses (2017)
– Suivis nationaux TAVI, Yondélis, clip valve mitrale (2017)
– Poursuite d’analyse de prescription / d’utilisation au regard
des besoins identifiés au niveau régional (Valproate /
Valpromide chez les femmes en âgé de procréer par ex.)
Lien avec le COPIL CBUMPP et comité technique
« Personne âgée, pédiatrie, handicap, lien ville / hôpital)
31
et ambulatoire
32
3 - Renforcer les actions pour améliorer la qualité et la sécurité du
circuit du médicament et des DM
Actions sur la gestion des risques liés au produits de santé
- Formations / sensibilisation sur les CREX produits de santé /
financement ARS (90 sessions prévues pour médico social - 2017)
- Mise à disposition d’outils spécifiques Never Events
- Accompagnement des RMM en secteur ambulatoire / HAD
- Mise à disposition d’outils de simulation en santé sur les erreurs liées
aux produits de santé / scenario cliniques (films) serious game
33
Actions sur la gestion des risques liés au produits de santé
-
Mise à disposition de cartographie ou études des risques sur le circuit des
médicaments, dispositifs médicaux, activités pharmaceutiques :
-
Audit croisé sur circuit de la prise en charge médicamenteuse (sanitaire et médico
social)
Audit sur le respect de la chaîne du froid
Cartographie des risques à priori sur les processus (MCO, santé mentale, HAD)
Accompagnement via audits de prescription /dispensation / administration
(médiéval)
-
Etat des lieux et renforcement des stocks d’antidotes sur la région
-
Audit traçabilité sanitaire des DMI
-
EPP traçabilité de l’administration des médicaments en HAD
34
Actions de bon usage sur les médicaments
•
•
•
•
•
•
Fiches de bon usage sur les anticoagulants / antiagrégants
Fiches de bon usage sur les médicaments de la SEP
Fiches de bon usage sur les traitements de la douleur
Suivi du bon usage des EPO à la suite de la réintégration des EPO dans les tarifs /
dialyse
Liste nationale SFPC-OMEDIT sur les médicaments per os concernant l'écrasement
des comprimés et l'ouverture des gélules.
Recommandations régionales concernant la traçabilité des informations de bon
usage délivrées au patient en HAD
Actions de bon usage en cancérologie :
–
–
–
–
Fiches de bon usage sur les chimiothérapies orales
Module de formation e-learning
Thésaurus régionaux harmonisés des cancers par organes
Thésaurus régional des chimiothérapies anticancéreuses injectables en HAD et outils de
mise en place
35
Actions de bon usage sur les médicaments
Actions de bon usage des anti infectieux et lutte contre l’antibiorésistance
•
•
•
•
•
•
Suivi des consommations antibiotiques
Evaluation de la dispensation contrôlée des antibiotiques dans les ES
Normantibio : suivi / analyse / conseil
Centre de conseil 07 84 41 18 86
EPP Bon usage des antibiotiques
EPP Réévaluation des traitements antibiotiques 24-72h
Médicament Info Service Normandie
• Plateforme régionale d’information sur les produits de santé (médicaments
et dispositifs médicaux) 02 32 88 81 81
• Modalités d’administration (comprimé écrasable?, Administration par voie
SC?), disponibilité (ville/hôpital?), alternative thérapeutique en cas de
rupture, interactions entre chimiothérapies anticancéreuses et tisanes… 36
Actions de bon usage sur les dispositifs médicaux
•
•
•
•
•
Guide d’aide à la prescription des pansements
Audit DMI orthopédie / PTH
Audit endoprothèses périphériques / stents actifs
Audit Essure
Enquête sur l'organisation de la traçabilité sanitaire des dispositifs
médicaux implantables (lien avec DGOS)
• État des lieux sur la matériovigilance
37
Actions pour réduire la iatrogénie chez les personnes âgées
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Guide sur la qualité de la PECM médicamenteuse en EHPAD
MedEHPAD
Protocoles d'insulinothérapie en gériatrie
Prise en charge de la constipation
Prise en charge de la déshydratation
Insuffisance rénale et adaptation posologique des médicaments
Prise en charge des troubles psycho-comportementaux
Prise en charge des escarres par pansement
Traitements des plaies par pression négative
Outil d'aide à la prescription des pansements
Passeport médicosocial : outil de coordination entre SSIAD/EHPAD et structures
sanitaires
Groupes qualité URML
GT et journées territoriales EHPAD - pilotage ARS / Direction de l’autonomie
GT gestion et articulation des urgences EHPAD / structures d’urgences – pilotage ARS /
Direction de l’Offre de la Soins
Animation journée Société Gérontologique de Normandie (Juin 2015 – Octobre 2016)
38
Consolidation du lien ville/hôpital
• Guide sur la prise en charge des intoxications par les champignons –
Collégiale des urgentistes, pharmaciens libéraux, mycologues
• Déploiement de la conciliation médicamenteuse à l’entrée et en sortie
d’hospitalisation – Formaconcil (entrée)
• Déploiement des outils d’aide pour les entretiens pluriprofessionnels sur
des traitements médicamenteux particuliers (rétrocession)
• Outils d’aide à la prescription : antibioguide – Medehpad - fentanyl
transdermique pour douleurs non cancéreuses
39
Renforcer les actions de gestions des risques pour
améliorer la sécurité du circuit du médicament et des
DMS et le management de la qualité de la PECM (RETEX)
– Appui ARS pour le déploiement des CREX/RMM
• Formation CREX pour les EHPAD (2017)
• Continuer de déployer les RMM sur l’ambulatoire / HAD
– Poursuivre les actions concourant à la sécurité de la PECM
et des DM
• Outils d’auto-évaluation sur l’organisation du circuit (sanitaire et
EHPAD)
• Réalisation de fiche de synthèse REX / plan d’action CREX (CBU)
• Outils de simulation en santé (chambre des erreurs, films, serious
game)
40
Renforcer les actions de bon usage :
– Fiches de bon usage sur des prises en charge / médicaments / DMS sur les 3
secteurs (ambulatoire, médico social et sanitaire)
– Gestion territoriale des antidotes (SLOGAN)
Contribuer à la lutte contre l’antibiorésistance et au bon usage des
ATB :
– En appui de Normantibio (suivi des consommations ATB, développement
d’outils d’aide à la prescription et d’évaluation)
Plateforme MIS
– Appui et suivi de l’activité : présentation d’un bilan annuel en comité
régional
Lien avec les comités techniques « qualité, sécurité et gestion des risques,
personne âgée, pédiatrie, handicap »
41
et ambulatoire
42
4- Animation du réseau des professionnels de santé diffusion de l'information sur le bon usage
 Renforcer l’accompagnement des professionnels de santé et des
usagers, à travers des actions de formation, d’information et de
communication / promotion du bon usage





Outils / Accompagnement sur site
Site internet : www.omedit-normandie.fr
Newsletter
Modules e-learning : PCA, chimiothérapies orales
Journée des référents en antibiothérapie
 Formation des acteurs en lien avec organismes de formation : ES
ODPC, université, ANFH, Qualva
43
Contribuer à l’animation du réseau des professionnels de santé, à la diffusion
de l’information sur les médicaments et les DMS et à la formation des acteurs
des secteurs sanitaires, médico-social et ambulatoire :
– Animation des groupes de travail thématiques (ex HN)
•
•
•
•
Cancérologie : « traceurs »
Biothérapie / innovation hors cancérologie
Organisation du circuit des médicaments / DM – informatisation
Pharmacie clinique
– Création d’outils et appui technique (sur site)
– Poursuivre les actions de communication sur le bon usage des
médicaments et dispositifs médicaux
• Site internet et Newsletter
• Journées régionales et nationales, publications
44
Former les professionnels et usagers au bon usage, à la qualité et
à la sécurité de la prise en charge médicamenteuse tout au long
du parcours de soin
– Formaconcil : Décembre 2016 – Janvier 2017
Réaliser les enquêtes nationales ou régionales en lien avec les
médicaments et DM et mise en place de démarches d’analyse
des pratiques professionnelles
– Suivis TAVI, Clip valve mitrale, Yondelis, « Traceurs »
– Audit ESSURE
Lien avec l’ensemble des comités techniques
45

Contrat de bon usage médicaments, produits et prestations

Transcription

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