ABSILON - Programme-Formation

Formation Qualifiante au
Métier d’Attaché de
Recherche Clinique
Nous Préparons les Talents de Demain
ABSILON FORMATIONS : Pôle de compétences d’ABSILON
Organisme de formation enregistré sous le numéro 11 94 08529 94
Société par Actions Simplifiée au capital de 20 000 € - R.C.S CRETEIL 789 726 890.
ABSILON
30 rue de la varenne
94100 Saint Maur des Fossés - France
Tél : +33 (0)6.09.38.16.45 / +33(0)1.41.81.63.17
Courriel : [email protected]
web : www.absilon.com
ABSILON
UNE CRO (Contract Research Organisation) Française indépendante, basée en région
parisienne. Nous intervenons sur le marché français et développons ses activités en Europe et en
Afrique du nord par le biais de partenariats locaux.
ABSILON FORMATIONS
Notre pôle de compétences dédié aux formations en recherche clinique : Nous formons
les futurs talents de la recherche clinique par l’organisation de sessions de formations courtes ou
longues dans les domaines des Etudes Cliniques.
Nos Points Forts
Programmes conformes aux nouvelles exigences réglementaires et aux exigences des
professionnels de la recherche clinique.
Préparation et accompagnement du projet professionnel: préparation aux entretiens de
recrutement avec des mises en situation et développement personnel.
Stages pratiques de 6 mois facultatifs dans le secteur pharmaceutique et institutionnel.
Atteinte des objectifs professionnels : préparation à une prise de fonction rapide et efficace.
Véritable suivi et un support pour nos apprenants durant leur première expérience
professionnelle.
Formations qualifiantes, sanctionnées par un certificat de formation reconnu par les
professionnels de la recherche clinique.
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Le Métier
D’attache de Recherche Clinique
LE METIER ARC
L’Attaché de Recherche Clinique (ARC) est un acteur central dans la réussite d’une étude clinique.
Véritable garant de la qualité, de l’authenticité des données recueillies et du respect de la réglementation
durant toute la durée d’une étude, il intervient de la mise en place d’une étude jusqu’à la clôture des sites
d’investigation clinique.
MISSIONS DE L’ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE
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Participe à la rédaction des documents de l’étude tel que le cahier d'observations ;
Sélectionne les investigateurs ;
Formation des médecins investigateurs et des professionnels participants à l'étude clinique ;
Réalise les visites de monitoring : Visites de présélection et initiation / Visite de suivi de l'étude
clinique / Visite de clôture des sites d'investigation ;
•
Contrôle la dispensation des unités thérapeutiques et tout matériel prévu par le protocole de
l’étude clinique ;
Initie, contrôle et archive la documentation de l'étude clinique ;
Vérifie, valide et transmets les données cliniques à la biométrie (Data Managers) ;
Assure la transmission des informations à la pharmacovigilance ;
Travaille conformément aux procédures applicables et à la réglementation ;
Participe à la rédaction du guide de monitoring ;
Rédige les comptes rendus des visites de monitoring ;
Assure le suivi des demandes de correction.
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CONDITIONS D’ACCES A LA FORMATION
Bac + 3 et plus, scientifiques ou professionnels de la santé avec ou sans expérience de la recherche
clinique. Principalement destinées à des candidats en recherche de reconversion professionnelle ou en
recherche d’une évolution de leur carrière et plus généralement pour les scientifiques en recherche
d’emploi dans un secteur dynamique.
Sélection sur CV + lettre de motivation et entretien
Public concerné : individuel ou professionnel
OBJECTIFS DE LA FORMATION
Préparation aux métiers d’Attaché de Recherche Clinique par l’acquisition de la méthodologie de la
recherche clinique, la connaissance de l’environnement du développement du médicament et la maîtrise
de la réglementation et de l’éthique.
EVOLUTIONS PROFESSIONNELLES : ARC senior, ARC Coordinateur, ARC Manager, Chef de projet,
MODALITES PRATIQUES
INSCRIPTIONS : Suivre le lien puis télécharger la brochure et le bulletin d’inscription
DUREE DE LA FORMATION: 8 semaines de formation théorique suivie de 6 mois de stage pratique.
PRIX DE LA FORMATION : Candidat particulier : 2 675 € - Candidat entreprise : 3 344 € H.T.
FORMATEURS : Expert en recherche clinique, tous des professionnels du monde médical et de
l’industrie pharmaceutique.
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Programme de la Formation ARC
8 semaines consécutives de formation opérationnelle
280 heures
PROGRAMME 2014
INTRODUCTION : Recherche Clinique et Métier d'Attaché de Recherche Clinique
MODULE 1 : SCIENTIFIQUE ET MÉDICAL
a.
b.
c.
d.
Fonctions de l’organisme
Principales aires thérapeutiques
Analyses de laboratoires
Pharmacologie
MODULE 2 : DEVELOPPEMENT DU MEDICAMENT
e.
f.
Recherche préclinique
Recherche clinique
MODULE 3 : METHODOLOGIE DES ESSAIS CLINIQUES
MODULE 4 : AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
MODULE 5 : MEDICAL DEVICE
MODULE 6 : ENCADREMENT ETHIQUE ET JURIDIQUE DE LA RECHERCHE CLINIQUE
MODULE 7 : DEROULEMENT D'UN ESSAI CLINIQUE
MODULE 8 : LES DOCUMENTS DE L’ETUDE
MODULE 9 : LE METIER DE L’ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE
MODULE 10 : SOUMISSIONS REGLEMENTAIRES
MODULE 11 : SUIVI OPERATIONNEL DES ESSAIS CLINIQUES
MODULE 12 : PHARMACOVIGILANCE ET MATERIOVIGILANCE
MODULE 13 : BIOMETRIE
a.
b.
Data Management
Biostatistiques
MODULE 14 : ASSURANCE QUALITE
MODULE 15 : ACCOMPAGNEMENT DU PROJET PROFESSIONNEL
c. Anglais médical
d. Accompagnement du projet professionnel
e. Développement personnel, assistance à la recherche de l’emploi
Méthodologie pédagogique
a.
b.
c.
Cours et fiches de synthèse
Contrôle continu
Contrôle Qualité de la formation
d. Intervenants tous experts de la recherche clinique
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