ABSILON-Programme-Formation

Formation Qualifiante au
MÉTIER D’ATTACHÉ DE RECHERCHE CLINIQUE
Nous Préparons les Talents de Demain ABSILON FORMATIONS Pôle de compétences d’ABSILON
Société par Actions Simplifiée au capital de 20 000 € - R.C.S CRETEIL 789 726 890
30 rue de la varenne
94100 Saint Maur des Fossés – France
Tél : +33 (0)6.09.38.16.45 / +33(0)1.41.81.63.17
Courriel : [email protected]
web : www.absilon.com
ABSILON
UNE CRO (Contract Research Organisation) Française indépendante, basée en région
parisienne. Nous intervenons sur le marché français et développons nos activités en Europe et en
Afrique du nord par le biais de partenariats locaux.
ABSILON FORMATIONS
Pôle de compétences d’ABSILON dédié aux formations en recherche clinique : Nous
formons les futurs talents de la recherche clinique par l’organisation de sessions de formations
courtes ou longues dans le domaine de la recherche clinique.
Nos atouts
Programmes conformes aux nouvelles exigences réglementaires et aux exigences des
professionnels de la recherche clinique.
Préparation opérationnelle de qualité pour appréhender un métier exigeant.
Accompagnement du projet professionnel: préparation aux entretiens de recrutement avec
des mises en situation et développement personnel.
Stage pratique de 6 mois facultatif dans le secteur pharmaceutique ou institutionnel.
Atteinte des objectifs professionnels : préparation à une prise de fonction rapide et efficace.
Véritable suivi et un support pour nos apprenants durant leur première expérience
professionnelle.
Formations qualifiantes, sanctionnées par un certificat de formation reconnu par les
professionnels de la recherche clinique.
ABSILON FORMATIONS 2013
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Le Métier D’attaché de Recherche Clinique
LE METIER ARC
L’Attaché de Recherche Clinique (ARC) est un acteur central dans la réussite d’une étude clinique.
Véritable garant de la qualité, de l’authenticité des données recueillies et du respect de la réglementation
durant toute la durée d’une étude, il intervient de la mise en place d’une étude jusqu’à la clôture des sites
d’investigation clinique.
MISSIONS DE L’ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE
•
Participe à la rédaction des documents de l’étude (cahier d’observations, ..);
•
•
Rédige ou participe à la rédaction du guide de monitoring;
Sélectionne les investigateurs;
•
Forme les médecins investigateurs et les professionnels participants à l'étude clinique;
•
Réalise les visites de monitoring :
•
•
•
•
•
•
•
⇒ Visites de présélection,
⇒ Visite de mise en place,
⇒ Visites de suivi de l'étude clinique,
⇒ Visite de clôture des sites d'investigation.
Contrôle la dispensation des unités thérapeutiques et tout matériel prévu par le protocole de
l’étude;
Initie, contrôle et archive la documentation de l'étude;
Vérifie, valide et transmet les données cliniques à la biométrie (Data Managers);
Assure la transmission des informations à la pharmacovigilance;
Travaille conformément aux procédures applicables et à la réglementation;
Rédige les comptes rendus des visites de monitoring;
Assure le suivi des demandes de correction. CONDITIONS D’ACCES A LA FORMATION
Bac + 3 et plus, scientifiques ou professionnels de la santé avec ou sans expérience de la recherche
clinique. Formation principalement destinée à des candidats en recherche de reconversion
professionnelle ou en recherche d’une évolution de leur carrière et plus généralement pour les
scientifiques en recherche d’emploi dans un secteur dynamique et évolutif.
Sélection sur CV + lettre de motivation et entretien
Public concerné : individuel ou professionnel
OBJECTIFS DE LA FORMATION
Préparation opérationnelle au métier d’Attaché de Recherche Clinique par l’acquisition de la
méthodologie de la recherche clinique, la connaissance de l’environnement du développement du
médicament et la maîtrise des principes éthiques et réglementaires en recherche clinique.
Notre pédagogie se distingue par l’alternance entre des cours magistraux et des ateliers pratiques
permettant une mise en situation sur des cas pratiques.
EVOLUTIONS PROFESSIONNELLES : ARC senior, ARC Coordinateur, ARC Manager, Chef de projet.
MODALITES PRATIQUES
INSCRIPTIONS : Suivre le lien : http://www.absilon.com/candidats-emploi
DUREE DE LA FORMATION: 8 semaines de formation théorique suivie de 6 mois de stage pratique.
PRIX DE LA FORMATION : Candidat particulier : 2 675 € - Candidat entreprise : 3 344 € H.T.
FORMATEURS : Experts en recherche clinique, tous des professionnels du monde médical et de
l’industrie pharmaceutique.
ABSILON FORMATIONS 2013
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Le Métier D’attaché de Recherche Clinique
PROGRAMME 2013 DE LA FORMATION ARC
8 semaines consécutives de formation opérationnelle
280 heures (du lundi au vendredi)
INTRODUCTION : Recherche Clinique et Métier d'Attaché de Recherche Clinique
MODULE 1 : SCIENTIFIQUE ET MÉDICAL
a.
b.
c.
d.
Fonctions de l’organisme
Principales aires thérapeutiques
Analyses de laboratoires
Pharmacologie
MODULE 2 : DEVELOPPEMENT DU MEDICAMENT
a.
b.
Recherche préclinique
Recherche clinique
MODULE 3 : METHODOLOGIE DES ESSAIS CLINIQUES
MODULE 4 : AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
MODULE 5 : MEDICAL DEVICE
MODULE 6 : ENCADREMENT ETHIQUE ET JURIDIQUE DE LA RECHERCHE CLINIQUE
MODULE 7 : DEROULEMENT D'UN ESSAI CLINIQUE
MODULE 8 : LES DOCUMENTS DE L’ETUDE
MODULE 9 : LE METIER DE L’ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE
MODULE 10 : SOUMISSIONS REGLEMENTAIRES
MODULE 11 : SUIVI OPERATIONNEL DES ESSAIS CLINIQUES
MODULE 12 : PHARMACOVIGILANCE ET MATERIOVIGILANCE
MODULE 13 : BIOMETRIE
a.
b.
Data Management
Biostatistiques
MODULE 14 : ASSURANCE QUALITE
MODULE 15 : ACCOMPAGNEMENT DU PROJET PROFESSIONNEL
a.
b.
c.
Anglais médical
Accompagnement du projet professionnel
Développement personnel, assistance à la recherche de l’emploi
METHODOLOGIE PEDAGOGIQUE
a.
b.
c.
d.
e.
Cours et fiches de synthèse,
Contrôle continu,
Ateliers pratiques : Lecture d’un protocole, rédaction d'un CRF, Création du TMF, mise en place
d'un essai clinique, soumission d'un dossier, déclaration et suivi d’un évènement indésirables.
Contrôle Qualité de la formation,
Intervenants tous experts de la recherche clinique.
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