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Service Internet ”Droit de la Santé” Complément au service Internet LexisNexis JurisClasseur Une base de données unique - l’équivalent de 5000 pages d’informations et de commentaires exclusivement dédiés au droit de la santé et ses contentieux. Elle donne accès aux 6 volumes des collections Litec “Droit pharmaceutique” et “Droit médical et hospitalier” dont vous trouverez les sommaires ci-dessous : C O L L E C T I O N ““DROIT D R O I T PHARMACEUTIQUE P HARMACEUTIQUE” COLLECTION DROIT PHARMACEUTIQUE” Une collection rédigée et commentée par une trentaine de professionnels (Avocats, pharmaciens...) ou universitaires, sous la direction de : Au sommaire Catherine Maurain, professeur de droit et d’économie de la santé à l’Université Victor Segalen de Bordeaux II, Membre de l’Académie nationale de pharmacie. GÉNÉRALITÉS Droit pharmaceutique - Médicament - Aliments destinés à une alimentation particulière - Dispositifs médicaux - Substances vénéneuses PROFESSION PHARMACEUTIQUE Formation des pharmaciens Conditions générales d’exercice de la profession de pharmacien - Monopole pharmaceutique - Pharmacopée - Ordre national des pharmaciens (Organisation, objet, fonctions administratives, fonctions disciplinaires) Syndicats pharmaceutiques - Code de déontologie - Administration pharmaceutique - Pharmacovigilance - Droit pénal pharmaceutique OFFICINE PHARMACEUTIQUE Ouverture des officines de pharmacie (Licence, différentes modalités d’ouverture, obtention de la licence, utilisation de la licence, disparition de la licence) - Propriété de l’officine Titulaire de l’officine - Personnel - Exploitation - Dispensation des médicaments, produits ou objets soumis à une réglementation spéciale Remboursement des prestations pharmaceutiques - Prix des médicaments, produits et objets dispensés en pharmacie - Sociétés d’officine - Régimes particuliers : pharmacies mutualistes, des mines, des caisses de sécurité sociale - Associations, groupements et réseaux en pharmacie - Droit fiscal : acquisition, bénéfice, opérations, cession de l’officine - Fiscalité du potentiel matériel et humain de l’officine INDUSTRIE DU MÉDICAMENT Entreprises et établissements pharmaceutiques de fabrication industrielle, d’exploitation et de commerce de gros des médicaments et produits assimilés : définition, propriété - Bonnes pratiques - Spécialité pharmaceutique, définition et caractères distinctifs - Autorisation de mise sur le marché : évolution du cadre juridique, principes généraux, expérimentation du médicament, protection des personnes se prêtant aux essais cliniques, dossier de demande d’autorisation, conditions de fond et de forme, procédures administratives - Médicaments génériques - Médicaments orphelins dans l’Union européenne Médicaments immunologiques - Brevets : généralités, sources, régime juridique, conditions et processus de brevetabilité - Marques : généralités, sources, régimes juridiques, marque internationale et communautaire Remboursements des spécialités pharmaceutiques par les institutions Michel Bélanger, professeur de droit public à l’Université Montesquieu - Bordeaux IV, Directeur du Centre d’études et de recherches en droit européen de la santé (CERDES). sociales, principes et critères d’admission - Remboursement des spécialités pharmaceutiques, procédures - Régime économique des spécialités pharmaceutique - Prise en charge des spécialités pharmaceutique dans les établissements de soins et les collectivités publiques - Utilisation des substances vénéneuses dans l’industrie pharmaceutique - Matières premières à usage pharmaceutique - Médicaments radiopharmaceutiques - Responsabilité civile dans l’industrie pharmaceutique - Responsabilité pénale - Publicité des produits de santé : principes généraux, publicité destinée au public, publicité destinée aux professionnels - Loi « anti-cadeaux » ou « DMOS » - Commerce international des médicaments par la voie de l’importation et de l’exportation - Médicament homéopathique - Fiscalité spécifique des entreprises exploitantes de spécialités pharmaceutiques LABORATOIRES D’ANALYSES MÉDICALES Statut et conditions d’exercice de la biologie médicale - Conditions d’ouverture - Formes d’exploitation - Fonctionnement AUTRES PRODUITS ET SUBSTANCES RÉGLEMENTÉS Médicament vétérinaire : grands principes, spécificités, mise sur le marché, préparation, commerce de gros et importation, préparation extemporanée et vente au détail - Produits destinés à l’entretien ou à l’application des lentilles de contact - Produits dérivés du sang et de ses composants - Contraceptifs et abortifs - Réactifs de laboratoire et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Statut juridique des produits de thérapies cellulaire et génique - Produits cosmétiques - Compléments alimentaires. PHARMACIE DANS LE CADRE DES SERVICES DE SOINS ET DES ORGANISMES HUMANITAIRES DROITS INTERNATIONAL, COMMUNAUTAIRE ET COMPARÉ Droit international pharmaceutique - Droit communautaire pharmaceutique L’industrie pharmaceutique dans l’espace communautaire - Circulation des médicaments et droits de propriété industrielle dans l’environnement européen et international - Droit pharmaceutique au Canada, au Québec, en Suisse, en Allemagne. TO U T E S VO S S O L U T I O N S D ’ I N F O R M AT I O N E T D E G E S T I O N Recherche et Information Logiciels de Gestion Métier Gestion du Risque Développement de Clientèle Service Internet ”Droit de la Santé” Complément au service Internet LexisNexis JurisClasseur C O L L E C T I O N ““DROIT D R O I T MÉDICAL MEDICAL E O S P I TA L I E R ” COLLECTION DROIT ETT H HOSPITALIER HOSPITALIER” Sous la direction de Claudine Bergoignan Esper, professeur à la faculté de droit de l’Université Paris Descartes Au sommaire EXERCICE MÉDICAL DANS LE CADRE DES ÉTABLISSEMENTS DE SANTÉ Institutions de santé publique - Institutions sanitaires, les agences régionales de l’hospitalisation - La planification hospitalière - Organisation et planification des établissement psychiatriques - Accréditation et certification des établissements de santé - Contrôle des investissements hospitaliers - Collaboration des établissements de santé publics et privés Pour plus d’information, contactezz le Service Clientèle LexisNexis EXERCICE MÉDICAL DANS LE CADRE DES ÉTABLISSEMENTS ET SERVICES SOCIAUX ET MÉDICO-SOCIAUX Inventaire - Modalités de coordination - Droits des usagers - Institutions et structures d’accueil pour personnes âgées - Soutien à domicile des personnes âgées - Conditions des personnes âgées vivant en institution - Allocation personnalisée d’autonomie - Politique globale de soutien aux personnes handicapées Politique spécifique de soutien aux personnes handicapées BIOLOGIE MÉDICALE Statut et conditions d’exercice - Conditions d’ouverture des laboratoires d’analyses de biologie médicale - Formes d’exploitations des laboratoires d’analyses de biologie médicale - Fonctionnement des laboratoires d’analyses de biologie médicale DROIT INTERNATIONAL ET EUROPÉEN Union européenne et droit médical : structures, activités - Union européenne et droit hospitalier Droit médical européen (Conseil de l’Europe, CEDH) - Droit hospitalier européen (Conseil de l’Europe, CEDH) - Droit international médical général - Droit international hospitalier général - Droit international de l’action humanitaire - Accompagnement du handicap : droit international, droit européen, droit communautaires 0 811 466 446 Prix d'un appel local TO U T E S VO S S O L U T I O N S D ’ I N F O R M AT I O N E T D E G E S T I O N Recherche et Information Logiciels de Gestion Métier Gestion du Risque Développement de Clientèle Photo : © Dmitry Sunagatov - Fotolia.com EXERCICE MÉDICAL ET ACTIONS DE SANTÉ PUBLIQUE Médecine du sport et lutte contre le dopage - Services de santé au travail - Protection contre l’amiante : présentation, prévention, responsabilité, indemnisation - Médecines des armées - Lutte contre le cancer, institutions spécialisées, centre de lutte contre le cancer - Lutte contre le toxicomanie - Lutte contre le sida - Lutte contre l’alcoolisme - Lutte contre le tabac, commercialisation, politique sanitaire - Produits dérivés du sang et de ses composants. LexisNexis SA - 141, rue de Javel - 75747 Paris cedex 15 EXERCICE MÉDICAL À TITRE LIBÉRAL Contrat médical - Modes de rémunération du médecin - Honoraires du médecin, contentieux - Exercice individuel de la médecine - Relations avec d’autres professionnels - Transmission du cabinet - Assurance maladie : conventions nationales des médecins, conventions nationale des professions de santé autres quels médecins - Régime d’assurance maladie, maternité : régime d’assurance invalidité-décès - Régime d’assurance vieillesse : prestations familiales - Médecin employeur - Grille des salaires des employés des cabinets médicaux - Contentieux du contrôle technique. DROIT FISCAL Etablissements publics de santé - Etablissements privés de santé 552 029 431 RCS Paris DROIT DE LA BIOMÉDECINE Dons et utilisation du corps humain Assistance médicale à la procréation - Interruption volontaire de grossesse - Diagnostics anténataux - Recherche biomédicale sur l’homme - Conservation d’éléments du corps humain et banques biologiques - Infractions en matière d’éthique biomédicale - Statut juridique des produits de thérapies génétique et cellulaire - Lutte contre la douleur et soins palliatifs - Décès en établissements de santé. - Structures de soins alternatives à l’hospitalisation - Hospitalisation des personnes atteintes de troubles mentaux. Exercice médical en établissement public : Etablissements publics de santé, fonctionnement, gestion - Fonction publique hospitalière, généralités - Droits et obligations des fonctionnaires et agents hospitaliers - Médecins hospitaliers, exercice médical hospitalier à temps plein ou autre que l’exercice à temps plein Exercice médical en établissement privé : Etablissements privés participant au service public hospitalier, fonctionnement - Contrats entre médecins et cliniques privées, obligation d’un contrat écrit, les partenaires du contrat - Contenu du contrat : éléments communs, cessions et transfert du contrat, rupture des conventions. Contrat d’exercice libéral dans une clinique, formule 10ML045 - 06/2010 PRINCIPES COMMUNS Conditions générales d’exercice de la médecine - Accès à la qualification - Ordre des médecins - Monopole médical - Code de déontologie médicale - Professions paramédicales - Réseaux de santé - Loi « anti-cadeaux » ou « DMOS ». Information du patient : libre choix du patient - Information du patient et consentement aux soins - Dossier médical : généralités, communication, dossier en établissement de santé, dossier dématérialisé. Secret médical : principes généraux - Principes juridiques fondamentaux - Statut et conditions d’exercice de la biologie médicale - Conditions d’ouverture - Formes d’exploitation - Fonctionnement. Liberté de prescription : liberté thérapeutique du médecin - Faux certificats et fausses attestations. Responsabilité médicale : principes généraux - Règlement amiable en cas d’accidents médicaux, d’affections iatrogènes ou d’infections nosocomiales - Fautes contre l’humanisme - Fautes techniques Responsabilité médicale en cas d’intervention de plusieurs médecins - Responsabilité médicale et les établissements d’hospitalisation privée Responsabilité sans faute - Responsabilité des établissements publics de santé - Responsabilité pénale médicale : atteintes involontaires à la vie et à l’intégrité de la personne, autres cas de responsabilité pénale, cas de la recherche biomédicale - Expertise médicale dans le cadre du règlement amiable d’indemnisation des accidents médicaux - Assurance obligatoire de la responsabilité médicale.