0019741910 Calcium Chloride 0.025 M

HemosIL®
Calcium Chloride 0.025 M - 0019741910
ENGLISH - Insert revision 06/2014
Intended use
Composition
Reagent storage and stability
A calcium chloride aqueous solution for use with APTT-SP reagents
in the determination of Activated Partial Thromboplastin Time on IL
Coagulation Systems.
The Calcium Chloride 0.025 M kit consists of 10 x 8 mL vials
of an aqueous solution of calcium chloride (0.025 Mol/L) and a
preservative (Cat. No. 0019741900).
PRECAUTIONS AND WARNINGS:
Hazard class: None
Risk phrases: None
Safety phrases: None
Calcium Chloride 0.025 M contains less than 0.1% sodium azide
that may form explosive azides in metal plumbing. Use proper
disposal procedures.
This product is for in vitro diagnostic use.
Unopened reagent is stable until the expiration date shown on the
vial when stored at 2-8°C.
Opened reagent is stable 30 days at 2-8°C.
For optimal stability remove reagent from the system and store it at
2-8°C in the original vial.
Summary and principle
Calcium Chloride 0.025 M is a reliable and convenient source of
calcium ions designed for use in APTT coagulation testing which
require the addition of 0.025 molar calcium chloride.
Plasma specimens are obtained for use in coagulation test
procedures by collecting blood in tubes containing a calciumbinding anticoagulant (sodium citrate).1 Evaluation of the specimen’s
coagulation mechanism requires replacement of the calcium which
was bound by the anticoagulant.2,3 This is accomplished by the
addition of an appropriate volume of 0.025 molar Calcium Chloride
Solution.
Preparation
Instrument/test procedures
Refer to specific APTT reagent package inserts prior to use.
Specimen collection and preparation
Nine parts of freshly drawn venous blood are collected into one
part trisodium citrate. Refer to CLSI Document H21-A5 for further
instructions on specimen collection, handling and storage.1
The reagent is ready for use.
Calcium Chloride 0.025 M - 0019741910
DEUTSCH - Packungsbeilage Version 06/2014
Verwendung
Inhalt
Lagerung und Haltbarkeit
Eine wässrige Kalziumchloridlösung zur Verwendung mit APTT-SP
(Flüssig) Reagenz zur Bestimmung der aktivierten partiellen
Thromboplastinzeit auf IL-Analysensystemen.
Eine Packung Calcium Chloride 0,025 M besteht aus 10 x 8 mL
Flaschen einer wässrigen Lösung aus Kalziumchlorid (0,025 Mol/L)
und Konservierungsmitteln (Art. Nr. 0019741900).
Warnung:
Gefahrenklasse: keine
Risikoeinstufung: keine
Sicherheitseinstufung: keine
Kalziumchlorid 0,025 M enthält weniger als 0,1%
Natriumazid (Natriumazid kann in metallenen Abflußrohren
potentiell explosive Azide bilden). Bitte die entsprechenden
Abfallbeseitigungsvorschriften beachten.
Dieses Produkt ist nur für die in vitro Diagnostik geeignet.
Ungeöffnet ist das Reagenz bei 2-8°C bis zum aufgedruckten
Verfallsdatum haltbar.
Haltbarkeit nach Öffnen: 30 Tage bei 2-8°C.
Um eine optimale Stabilität zu gewährleisten, wird empfohlen das
Reagenz nach Gebrauch aus dem Gerät zu nehmen und bei 2-8°C
in der Originalflasche zu lagern.
Testprinzip und Zusammenfassung
Kalziumchlorid 0,025 M ist eine einfache und zuverlässige Quelle
für Kalziumionen und speziell für die Verwendung von APTT-Tests
entwickelt, die ein 0,025 molares Kalziumchlorid erfordern.
Plasmaproben für Gerinnungstests werden gewonnen, indem Blut
in Röhrchen mit einem Kalziumbindenden Gerinnungshemmer
(Natriumcitrat) abgenommen wird.1 Für die Untersuchung
des Gerinnungsmechanismus der Probe muß das durch den
Gerinnungshemmer gebundene Kalzium ersetzt werden.2,3 Dies wird
durch den Zusatz eines entsprechenden Volumens 0,025 molarer
Kalziumchloridlösung erreicht.
Herstellung
Das Reagenz ist gebrauchsfertig.
Calcium Chloride 0.025 M - 0019741910
Bestimmungsansatz
Bitte beachten Sie vor der Benutzung die Packungsbeilage des
APTT Reagenzes.
Probenmaterial und -gewinnung
9 Teile frisches venöses Blut und 1 Teil Trinatriumcitratlösung werden
sorgfältig in einem silikonisierten Glasröhrchen gemischt. Hinweise
zur Aufbereitung des Blutes sind den Empfehlungen des Deutschen
Instituts für Normung - DIN 58 905 – oder dem CLSI Dokument
H21-A5 zu entnehmen.1
ESPAÑOL - Revisión folleto 06/2014
Aplicación
Composición
Conservación y Estabilidad de los reactivos
El Cloruro Cálcico es una solución acuosa para su uso junto con el
reactivo APTT-SP (líquida) en los Sistemas de Coagulación de IL.
El Kit de Calcium Chloride 0,025 M consiste en 10 viales de 8 mL
de una solución acuosa de Cloruro Cálcico (0,025 Mol/L) y un
preservante (Núm. Cat. 0019741900).
PRECAUCIÓN:
Indicaciones de Peligro: Ninguna
Frases de Riesgo: Ninguna
Frases de Seguridad: Ninguna
El Cloruro Cálcico 0,025 M contiene azida sódica a una
concentración menor del 0,1% que puede reaccionar con tuberías
metálicas dando lugar a azidas explosivas. Tomar las precauciones
adecuadas para su deshecho.
Este reactivo es para diagnóstico in vitro.
Los viales que no hayan sido abiertos y se hayan conservado a
2-8°C son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la
etiqueta.
El reactivo abierto es estable 30 días a 2-8°C.
Para obtener una estabilidad óptima de los reactivos, sugerimos que
una vez acabado el trabajo retire los reactivos del analizador y los
conserve a 2-8°C en su vial original.
Principio
El Cloruro Cálcico 0,025 M es una óptima fuente de iones calcio
para su uso en los tests de TTPA en los que se requiere la adición
de Cloruro Cálcico 0,025 molar.
Las muestras de plasma que se extraen para el análisis de los
tests de coagulación, se recogen en tubos que contienen un
anticoagulante que bloquea el calcio (Citrato Sódico).1 El análisis de
las muestras recolectadas en dichos tubos requiere la sustitución
del calcio que se ha unido al anticoagulante.2,3 Esto se consigue
con la adición de un volumen apropiado de una Solución de Cloruro
Cálcico 0,025 molar.
Preparación
El reactivo está listo para usar.
Método de Ensayo
Referirse al prospecto del reactivo de TTPA antes de usar.
Recolección y Preparación de las muestras
Recoger nueve partes de sangre recién extraída por punción
venosa sobre una parte de anticoagulante citrato trisódico. Para la
recolección, manipulación y conservación de la muestra seguir las
recomendaciones del Documento H21-A5 de la CLSI.1
Symbols used / Verwendete Symbole / Símbolos utilizados / Symboles utilisés / Simboli impiegati / Símbolos utilizados
In vitro diagnostic
medical device
In-vitro Diagnostikum
De uso diagnóstico in
vitro
Dispositif mèdical de
diagnostic in vitro
Per uso diagnostico in
vitro
Dispositivo médico
para utilização em
diagnóstico in vitro
Batch code
ChargenBezeichnung
Identificación
número de lote
Désignation du
lot
Numero del lotto
Número de lote
Use by
Verwendbar bis
Caducidad
Utilisable jusqu’à
Da utilizzare
prima del
Data límite de
utilização
Temperature
limitation
Festgelegte
Temperatur
Temperatura de
Almacenamiento
Températures
limites de
conservation
Limiti di
temperatura
Límite de
temperatura
Instrumentation Laboratory Company - Bedford, MA 01730-2443 (USA)
Instrumentation Laboratory SpA - V.le Monza 338 - 20128 Milano (Italy)
Consult instructions
for use
Beilage beachten
Consultar la metódica
Lire le mode d’emploi
Vedere istruzioni per
l’uso
Consultar as
instruções de
utilização
Control
Kontrollen
Control
Contrôle
Controllo
Controlo
Biological risks
Biologisches Risiko
Riesgo biológico
Risque biologique
Rischio biologico
Risco biológico
Manufacturer
Hergestellt von
Fabricado por
Fabricant
Prodotto da
Fabricado por
Authorised
representative
Bevollmächtigter
Representante
autorizado
Mandataire
Rappresentanza
autorizzata
Representante
autorizado
303271 R4 06/2014
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Calcium Chloride 0.025 M - 0019741910
FRANÇAIS - Révision de la notice 06/2014
Utilisation
Composition
Conservation et stabilité du réactif
Ce réactif est une solution aqueuse de Chlorure de Calcium
utilisée avec le réactif APTT-SP pour la détermination du temps de
céphaline activée (TCA) sur les analyseurs de Coagulation IL.
Le coffret Calcium Chloride 0,025 M est composé de 10 flacons de
8 ml d’une solution aqueuse de chlorure de calcium (0,025 Mol/l)
contenant un conservateur (Réf. 0019741900).
PRECAUTIONS:
Classification risque: Aucune
Phrases risque: Aucune
Phrases sécurité: Aucune
Le Chlorure de Calcium 0,025 M contient moins de 0,1% d’azide
de sodium comme conservateur. L’azide de sodium peut former des
azides de plomb ou de cuivre avec les canalisations du laboratoire,
susceptibles d’exploser par percussion. Pour cette raison, il est
conseillé de rincer abondamment à l’eau après élimination des
réactifs.
Ce produit est à usage diagnostique in vitro.
Conservé à 2-8°C, le réactif avant ouverture est stable jusqu’à la
date de péremption indiquée sur l’étiquette du flacon.
Le réactif après ouverture est stable 30 jours à 2-8°C.
Pour une stabilité optimale, retirer le réactif du système et le
conserver à 2-8°C dans le flacon d’origine entre chaque utilisation.
Principe
La solution de Chlorure de Calcium 0,025 M est une source d’ions
Calcium fiable et adaptée, spécifiquement développée pour le test
de coagulation du temps de céphaline activée (TCA) pour lequel
l’ajout de Chlorure de Calcium est nécessaire.
Les plasmas utilisés pour les tests de coagulation, sont prélevés
sur anticoagulant chélatant le calcium (citrate de sodium).1
L’évaluation des mécanismes de coagulation des spécimens de
patients nécessite donc le remplacement du calcium chélaté par
l’anticoagulant.2,3 Cet apport de calcium dans le milieu réactionnel
est assuré par l’ajout d’un volume approprié d’une solution de
chlorure de calcium 0,025 M.
Préparation
Le réactif est prêt à l’emploi.
Calcium Chloride 0.025 M - 0019741910
Procédures de test/Instrument
Se référer à la notice spécifique de chaque réactif TCA avant
utilisation.
Recueil des spécimens et préparation
9 parts de sang fraîchement prélevé sont collectées avec 1 part
de citrate trisodique. Se référer au document CLSI H21-A5 ou
au document GEHT (STV, numéro spécial, 1-40, 1998 et ses
modifications parues sur le site du GEHT en 2007) pour plus
d’informations sur le prélèvement des échantillons, leur manipulation
et leur stockage.1
ITALIANO - Revisione dell’inserto 06/2014
Utilizzo
Composizione
Conservazione e stabilità dei reagenti
Soluzione acquosa di cloruro di calcio utilizzabile con il reagente
APTT-SP per la determinazione del Tempo di Tromboplastina
Parziale Attivato (APTT) sui sistemi di coagulazione ACL.
Il kit Calcium Chloride 0,025 M è composto da 10 flaconi da 8 mL
di una soluzione acquosa di cloruro di calcio (0,025 Mol/L) e
conservante (Cat. No. 0019741900).
ATTENZIONE:
Simbolo di pericolo: nessuno
Frasi di rischio: nessuno
Consigli di prudenza: nessuno
Il Cloruro di Calcio 0,025 M contiene meno dello 0,1% di sodio
azide che potrebbe formare azidi esplosive a contatto con tubature
metalliche. Prendere le dovute precauzioni per lo smaltimento.
Per uso diagnostico in vitro.
Il reagente sigillato è stabile a 2-8°C fino alla data di scadenza
stampata sull’etichetta del flacone.
Stabilità dopo l’apertura: 30 giorni a 2-8°C nel flacone originale.
Al termine dei cicli lavorativi si consiglia di conservare il reagente a
2-8°C nel flacone originale per una migliore stabilità.
Principio del metodo
Il Cloruro di Calcio 0,025 M è una soluzione costituita da ioni calcio
da utilizzare nella determinazione dell’APTT quando è richiesta
l’aggiunta di cloruro di calcio 0,025 molare.
I campioni di plasma per la determinazione dei test coagulativi
vengono raccolti in provette che contengono un anticoagulante
che lega il calcio (sodio citrato).1 La valutazione della funzionalità
coagulativa del campione richiede la sostituzione del calcio legato
dall’anticoagulante.2,3 Questa operazione avviene con l’aggiunta di
un volume appropriato di soluzione di cloruro di calcio 0,025 molare.
Preparazione
Il reagente è pronto all’uso.
Calcium Chloride 0.025 M - 0019741910
Metodo
Per le metodiche e le procedure di lavoro fare riferimento all’inserto
contenuto nei kit dell’APTT.
Preparazione dei campioni
Aggiungere a nove parti di sangue fresco venoso una parte di
trisodio citrato. Per informazioni aggiuntive sulla preparazione, il
trattamento e la conservazione dei campioni fare riferimento al
documento CLSI H21-A5.1
PORTUGUÊS - Revisão do folheto 06/2014
Aplicação Prevista
Composição
Conservação e estabilidade do reagente
É uma solução aquosa de cloreto de cálcio para utilização na
determinação do Tempo de Tromboplastina Parcial Activada (TTPA),
com o reagente APTT-SP (líquido) nos Sistemas de Coagulação da
IL.
O kit Calcium Chloride 0,025 M consiste em recipientes 10 x 8 mL
de uma solução aquosa de cloreto de cálcio 0,025 M (0,025 Mol/L) e
um conservante (Núm. Cat. 0019741900).
AVISOS E PRECAUÇÕES:
Classe de risco: nenhuma
Frases de risco: nenhuma
Frases de segurança: nenhuma
O cloreto de cálcio 0,025 M contém menos de 0,1% de azida
de sódio que pode formar azidas explosivas em contacto com o
chumbo e cobre das canalizações. Utilize os métodos de eliminação
adequados.
Para uso em diagnóstico in vitro.
Os reagentes fechados, que não foram utilizados são estáveis até
ao final do prazo de validade, desde que conservados entre 2-8°C.
O reagente aberto é estável durante 30 dias entre 2-8°C.
Para obter uma estabilidade óptima retire o reagente do aparelho e
conserve-o entre 2-8°C, no recipiente original.
Resumo e Príncipio
O cloreto de cálcio 0,025 M é uma fonte segura de iões de cálcio,
delineada para utilização na análise da coagulação por TTPA, que
requer a adição de cloreto de cálcio 0,025 M.
As amostras de plasma são obtidas para utilização nos
procedimentos de análise da coagulação, por recolha de sangue em
tubos com citrato de sódio (anticoagulante que se liga ao cálcio).1
A avaliação dos mecanismos de coagulação da amostra, requer a
substituição do cálcio que se ligou ao anticoagulante.2,3
A adição de um volume apropriado de solução de cloreto de cálcio
0,025 M, resolve a situação.
Preparação
Este reagente está pronto a utilizar.
Método de ensaio
Consulte os folhetos informativos específicos do reagente TTPA
antes de utilizar.
Recolha e preparação da amostra
Adicionar nove partes de sangue extraído recentemente por punção
venosa a uma parte de citrato trissódico. Para efectuar a recolha,
o manuseamento e a conservação da amostra devem seguir-se as
recomendações referidas no documento H21-A5 da CLSI.1
Bibliography / Literatur / Bibliografía / Bibliographie / Bibliografia /Bibliografia
1.Clinical and Laboratory Standards Institute. Collection, Transport,
and Processing of Blood Specimens for Testing Plasma-Based
Coagulation and Molecular Hemostasis Assays; Approved
Guideline - Fifth Edition, CLSI Document H21-A5; Vol. 28 No. 5
2.Clinical and Laboratory Standards Institute. One Stage
Prothrombin Time (PT) Test and Activated Partial Thromboplastin
Time (APTT) Test; Approved Guideline – Second Edition, CLSI
Document H47-A2; Vol. 28 No. 20.
3.Sirridge MS. Laboratory evaluation of hemostasis. Philadelphia:
Lea & Febiger, 1967.
Instrumentation Laboratory Company - Bedford, MA 01730-2443 (USA)
Instrumentation Laboratory SpA - V.le Monza 338 - 20128 Milano (Italy)
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©2003 Instrumentation Laboratory
Issued June 2014
Printed in U.S.A.
303271 R4 06/2014
Calcium Chloride 0019741910
Printed Insert Sheet: 303271
Revision: R4
Issued: June 2014
C.O.:442478
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PAPER: White paper, 50-60 g/m2 weight.
SIZE: 11 x 17" (280 x 432 mm.).
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PRINT COLOR: Front - Top band Green Pantone 382, all remaining type in black.
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303271 R4 06/2014