MANPOWER Paris – Chimie – Cadres Scientifiques

MANPOWER
Paris – Chimie – Cadres Scientifiques
Chargé d'affaires Technico Réglementaires (H/F)
95 Ecouen - CDI
Manpower PARIS CHIMIE & SCIENTIFIQUES recherche pour son client, un Chargé d'Affaires Technico
Réglementaires H/F.
Rattaché à la Responsable des Affaires Réglementaires, vous aurez pour missions :
- De s'assurer de la conformité des dispositifs médicaux aux exigences du marquage CE (y compris
les DM classe III) et des autres réglementations en vigueur dans les pays où les produits de
l'entreprise sont distribués (USA, Japon, Brésil, Canada...)
-D'être le garant de la réalisation et du suivi des dossiers d'enregistrement, de renouvellements et de
variations dans ces pays, ainsi que de la veille réglementaire
-D'être en relation avec l'organisme notifié et des représentants locaux à l'étranger
Vous maîtriser les référentiels réglementaires et normatifs relatifs aux dispositifs médicaux (ISO
13485, Directive européenne 93/42/CEE, procédure 510K).
De formation Ingénieur, pharmacien ou universitaire orienté biologie ou bio matériaux et êtes doté
d'un excellent relationnel, d'un très bon esprit de synthèse.
Anglais courant.
Contrat : CDI
Date de début : Dès que possible
Salaire
Statut
Lieu de travail
Secteur d'activité
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40 000 à 50 000 € par an
Poste cadre
95 Ecouen
Pharmacie
Expérience demandée : 3 ans Minimum
Agence Manpower : PARIS CHIMIE & SCIENTIFIQUES
12 RUE AUBER , 75009 PARIS