Reagent Kit

COULTER® diff AC•T PAK™ REAGENT KIT
utilisé, d'effectuer la numération et la différenciation des leucocytes (globules
blancs).
For In Vitro Diagnostic Use
COULTER® diff AC•T PAK™
Reagent Kit
PRINCIPE
INTENDED USE
For use on COULTER A •T™ diff Series hematology analyzers.
COULTER Balanced Electrolyte Solution - REAGENT 1
For use as a bacteriostatic, fungistatic, isotonic buffered diluent for counting and
sizing blood cells.
COULTER Lytic Reagent – REAGENT 2
For use as a lytic reagent for quantitatively determining hemoglobin and for leukocyte
counting and sizing.
C
SUMMARY
Blood cell analysis comprises diluting a whole blood sample with a fluid which
functions as a diluent. The diluent (Reagent 1) provides the ability to analyze
portions of the diluted blood sample for different blood cell types, such as red blood
cells, platelets, and when used with a lytic reagent (Reagent 2), enumeration and
differentiation of leukocytes (White Blood cells).
PRINCIPLE
The diluent (Reagent 1) includes a chemical composition of organic buffers,
anesthetics, and germicides in an osmotically balanced neutral solution, consisting of
the following:
! Sodium chloride, which allows the diluent to become an electrolyte capable of
conducting electrical current in an electronic analyzer and along with Sodium
Sulfate and Procaine Hydrochloric Acid, provides buffer for pH balance and cell
component stabilization (i.e. becoming an isotonic solution, stabilizing blood cell
volume and reducing turbidity in the measurement of hemoglobin)
! Dimethylolurea, a bacteriostatic antiseptic for product preservation against
microbial growth.
In this capacity, the diluent is useful for the determination of red blood cells,
hemoglobin, and platelet measurements. Combined with a lytic reagent, the diluent is
utilized for the determination of WBC and differentiation of leukocytes into lymphoid
and myeloid cells on semi-automated systems.
The lytic reagent (Reagent 2) consists of quaternary ammonium salts whose surface
active properties destroy the red cell membrane, thus lysing the red blood cells
(stromatolyzation) while removing the cytoplasm of the leukocytes, exposing the
nuclei to be counted. A non-cationic surfactant functions to control the rate of
reaction of the quaternary salts and prevents or reduces the amount of protein
buildup in the sensing orifices of the instrument. Potassium cyanide is used to form a
suitable chromagen for hemoglobin determination.
REACTIVE INGREDIENTS
The COULTER diff A •T PAK Reagent Kit contains the following:
C
COULTER Balanced Electrolyte Solution - REAGENT 1 (1 x 15 L)
Sodium Sulfate Anhydrous ..........................9.7 g/L
Sodium Chloride...........................................4.0 g/L
Dimethylolurea .............................................0.4-1.0 g/L
Procaine HCL...............................................0.06-0.11 g/L
COULTER Lytic Reagent - REAGENT 2 (1 x 300 mL)
Quaternary Ammonium Salts.......................19-26 g/L
Isopropanol ..................................................1-2%
Potassium Cyanide ......................................0.15-0.5 g/L
WARNINGS
Product contains <2% Isopropyl Alcohol and <2% Dodecyltrimethylammoniumchloride.
Irritating to eyes.
Le diluant (Réactif 1) comprend dans sa composition chimique des tampons
organiques, des anesthésiques et des germicides, dans une solution neutre en
équilibre osmotique, comprenant :
! Du chlorure de sodium, ce qui permet au diluant de devenir un électrolyte
capable de conduire un courant électrique dans un système électronique et, avec
le sulfate de sodium et le chlorhydrate de procaïne, fournit un tampon pour
équilibrer le pH et stabiliser les composants cellulaires (c'est-à-dire qu'il est
transformé en solution isotonique, stabilisant le volume des cellules sanguines et
réduisant la turbidité lors de la mesure de l'hémoglobine)
! De la diméthylolurée, un antiseptique bactériostatique destiné à préserver le
produit contre toute croissance microbienne.
Dans ces conditions, le diluant est utile pour la numération des globules rouges, la
mesure de l'hémoglobine et des plaquettes sanguines. Combiné avec un réactif de
lyse, le diluant est utilisé pour la numération des globules blancs et la différenciation
des leucocytes en cellules lymphoïdes et myéloïdes sur des systèmes semiautomatisés.
Le réactif de lyse (Réactif 2) est constitué de sels d'ammonium quaternaire dont les
propriétés actives de surface détruisent la membranes des globules rouges, lysant
ainsi les globules rouges (stromatolysation) tout en enlevant le cytoplasme des
leucocytes, exposant les noyaux à compter. Un agent tensioactif non cationique sert
à contrôler la vitesse de réaction des sels quaternaires et élimine ou réduit
l'accumulation de protéines dans les orifices de détection de l'instrument. Du
cyanure de potassium est utilisé pour former un chromagène convenable pour le
dosage de l'hémoglobine.
COMPOSITION DES RÉACTIFS
Le coffret de réactifs COULTER diff A •T PAK contient :
Keep package intact for proper performance. This is a single unit package and is to
be used as such. DO NOT REUSE CONTAINERS. To avoid cross contamination
C
when replacing the diff A •T PAK Reagent Kit, transfer pick up tubes one at a time
beginning with Reagent 1 diluent and then Reagent 2 lytic reagent. PRIME
REAGENTS BEFORE CONTINUING OPERATION.
STORAGE, STABILITY AND DISPOSAL
Store COULTER diff A •T PAK Reagent Kit at 2-30°C. Do not use product past
expiration date. If the operating environment of your laboratory is 16-25°C, discard
container after 60 days. If the operating environment of your laboratory is 26-35°C,
discard container after 30 days. Dispose of waste product, unused product and
contaminated packaging in compliance with federal, state and local regulations.
C
PREPARATION
If product has been partially or completely frozen, allow product to warm to room
temperature before mixing. Mix product by gentle inversion. Prime reagents before
use. Verify background counts before performing patient sample analysis.
Refer to your instrument product manuals for user instructions on the enclosed
management card.
REFERENCES
Solution d'électrolyte équilibrée COULTER - RÉACTIF 1 (1 x 15 l)
Sulfate de sodium anhydre ................9,7 g/l
Chlorure de sodium............................4,0 g/l
Diméthylolurée ...................................0,4-1,0 g/l
Chlorhydrate de procaïne ..................0,06-0,11 g/l
ATTENTION
COMPOSIZIONE DEL REAGENTE
Ce produit contient <2% d'alcool isopropyle et <2% de chloride d'ammonium
dodécyltriméthyle. Provoque une irritation des yeux.
Ne pas respirer, ni avaler. Éviter le contact avec les yeux et la peau. En cas de
contact avec les yeux ou la peau, rincer la zone affectée à grande eau pendant au
moins 15 minutes.
Garder l'emballage intact pour obtenir des performances correctes. Ce produit est
présenté en tant qu'unité unique. Il doit être utilisé en tant que tel. NE PAS
RÉUTILISER LES RÉCIPIENTS. Pour éviter toute contamination croisée lors du
C
remplacement du coffret de réactifs diff A •T PAK, transférer les cannes réactifs une
par une, en commençant par le diluant Réactif 1 et en continuant avec le réactif de
lyse Réactif 2. AMORCER LES RÉACTIFS AVANT DE POURSUIVRE LES
OPÉRATIONS.
CONSERVATION, STABILITÉ ET ELIMINATION
Conserver le coffret de réactifs COULTER diff A •T PAK à 2 - 30 °C. Ne pas utiliser le
produit après la date de péremption. Si la température ambiante de votre laboratoire
est comprise entre 16 - 25 °C, ne plus utiliser 60 jours après ouverture. Si la
température ambiante de votre laboratoire est comprise entre 26 - 35 °C, ne plus
utiliser 30 jours après ouverture. Éliminer les effluents, le produit inutilisé et les
emballages contaminés conformément aux réglementations locales applicables.
PRÉPARATION
Si le produit a été partiellement ou complètement congelé, attendre que le produit
revienne à température ambiante avant de le mélanger. Mélanger le produit en le
retournant doucement. Amorcer les réactifs avant l'emploi. Vérifier les comptages
résiduels avant d'effectuer une analyse des échantillons de patients. Consulter les
manuels de l'instrument pour plus d'instructions concernant la carte de gestion jointe.
Il kit reagenti COULTER diff AC•T Pak contiene:
Soluzione bilanciata di elettroliti COULTER - REAGENTE 1 (1 x 15 l )
Solfato di sodio anidro .......................9,7 g/l
Cloruro di sodio..................................4,0 g/l
Dimetilolurea......................................0,4-1,0 g/l
HCL procaina.....................................0,06-0,11 g/l
Reagente litico COULTER - REAGENTE 2 (1 x 300 ml)
Sali quaternari di ammonio................19-26 g/l
Isopropanolo ......................................1-2%
Cianuro di potassio............................0,15-0,5 g/l
AVVERTENZE
Il prodotto contiene <2% di alcool isopropilico e <2% di cloruro di
dodeciltrimetilammonio. Irritatante per gli occhi.
Non inalare e/o ingerire. Evitare il contatto con occhi e pelle. Se inavvertitamente
viene a contatto con gli occhi o con la pelle, lavare abbondantemente con acqua la
parte contaminata per almeno cinque minuti.
Per assicurare prestazioni idonee mantenere integra la confezione. Questa
confezione è da considerarsi come singola unità e va utilizzata come tale. NON
RIUTILIZZARE I CONTENITORI. Per evitare la contaminazione crociata durante la
C
sostituzione del kit reagenti diff A •T PAK , trasferire i tubi di prelievo uno ad uno
iniziando con il diluente Reagente 1 e quindi con il reagente litico Reagente 2.
AVVINARE I REAGENTI PRIMA DI PROSEGUIRE CON L'OPERAZIONE.
CONSERVAZIONE, STABILITÀ E SMALTIMENTO
Conservare e utilizzare il kit reagenti COULTER diff A •T PAK a 2 - 30°C. Non usare il
prodotto oltre la sua data di scadenza. Se le condizioni operative del laboratorio
sono ad una temperatura di 16 - 25°C gettare dopo 60 giorni i contenitori. Se le
condizioni operative del laboratorio sono ad una temperatura di 26 - 35°C gettare
dopo 30 giorni i contenitori. Smaltire il prodotto di scarto, il prodotto inutilizzato e le
confezioni contaminate in conformità alle norme vigenti.
C
RÉFÉRENCES
U.S. Patent Documents: Number 4,346,018 , Number 4,521,518 , Number
4,485,175, Number 4,528,274 and Number 4,962,038
PRODUITS DISPONIBLES
Coffret de réactifs COULTER diff A •T PAK
8448344
US Patent No. 4,346,018; 4,521,518; 4,485,175; 4,962,038
C
PREPARAZIONE
MARQUES
A •T, A •T PAK, le logo Beckman Coulter, et COULTER et sont des marques de
fabrique de Beckman Coulter, Inc.
C
C
Se congelato completamente o solo in parte, attendere che il prodotto raggiunga la
temperatura ambiente prima di miscelare. Mescolare il prodotto delicatamente
mediante capovolgimento. Avvinare i reagenti prima dell’uso. Prima di effettuare
l'analisi di un campione verificare il conteggio di fondo. Per le istruzioni sull’uso della
scheda di gestione acclusa fare riferimento ai manuali dello strumento.
CODICI
U.S. Patent Documents: Number 4,346,018 , Number 4,521,518 , Number
4,485,175, Number 4,528,274 and Number 4,962,038
KIT REAGENTI COULTER® diff A •T PAK™
COULTER diff A •T PAK Reagent Kit
8448344
US Patent No. 4,346,018; 4,521,518; 4,485,175; 4,962,038
In questa funzione, il diluente è utile per la determinazione delle cellule ematiche,
dell'emoglobina e nella misurazione delle piastrine. Assieme ad un reagente litico,
il diluente viene utilizzato nella determinazione dei globuli bianchi e nella
differenziazione dei leucociti in cellule linfoidi e mieloidi sui sistemi semi-automatici.
Réactif de lyse COULTER – RÉACTIF 2 (1 x 300 ml)
Sels d'ammonium quaternaire ...........19-26 g/l
Isopropanol ........................................1-2 %
Cyanure de potassium.......................0,15-0,5 g/l
C
C
soluzione isotonica, stabilizzando il volume cellulare e riducendo la torbidità nella
misurazione dell'emoglobina)
! Dimetilolurea, un antisettico batteriostatico per la conservazione del prodotto
contro la crescita microbica.
Il reagente litico (Reagente 2) è composto da sali quaternari di ammonio che hanno
la proprietà di distruggere la membrana dei globuli rossi, promuovendone la lisi
(stromatizzazione) e nello stesso tempo estraendo il citoplasma dei leucociti,
consentono il conteggio dei nuclei. Un tensioattivo non cationico agisce come
controllo della velocità di reazione dei sali quaternari e impedisce o riduce il deposito
proteico negli orifizi di rilevamento dello strumento. Il cianuro di potassio è usato per
formare un cromogeno idoneo alla determinazione dell'emoglobina.
U.S. Patent Documents: Number 4,346,018 , Number 4,521,518 , Number
4,485,175, Number 4,528,274 and Number 4,962,038
PRODUCT AVAILABILITY
8404103-B
C
C
Do not inhale and/or ingest. Avoid eye and skin contact. In case of eye or skin
contact, flush affected area with copious amounts of water for at least 15 minutes.
8448344
IVD
DISPONIBILITÀ DEL PRODOTTO
Kit reagenti diff A •T PAK COULTER
8448344
US Patent No. 4,346,018; 4,521,518; 4,485,175; 4,962,038
C
TRADEMARKS
A •T, A •T PAK, Beckman Coulter Logo, and COULTER are trademarks of Beckman
Coulter, Inc.
C
C
COFFRET DE RÉACTIFS COULTER diff AC•T PAK™
IVD
USO PREVISTO
Da utilizzarsi su analizzatori ematologici della serie COULTER diff A •T™.
Soluzione bilanciata di elettroliti COULTER - REAGENTE 1
Da usarsi come diluente batteriostatico, fungistatico, isotonico e tamponato nelle
procedure di conteggio e di determinazione delle dimensioni delle cellule ematiche.
Reagente litico COULTER - REAGENTE 2
Da utilizzarsi come reagente litico per la determinazione quantitativa dell'emoglobina
e per il conteggio e la determinazione delle dimensioni dei leucociti.
C
SOMMARIO
UTILISATION
À utiliser avec les analyseurs d'hématologie de la série COULTER A •T™ diff.
Solution d'électrolyte stabilisée COULTER - RÉACTIF 1
À utiliser comme diluant tamponné isotonique, bactériostatique et fongistatique pour
effectuer la numération et l’analyse volumétrique des cellules du sang.
Réactif de lyse COULTER – RÉACTIF 2
À utiliser comme réactif de lyse pour un dosage quantitatif de l'hémoglobine et la
numération et une analyse volumétrique des leucocytes.
C
SOMMAIRE
L'analyse des cellules sanguines consiste à diluer un échantillon de sang entier avec
un liquide qui joue le rôle de diluant. Le diluant (Réactif 1) permet d'analyser une
partie de l'échantillon de sang dilué pour différents types de cellules sanguines, tels
que les globules rouges et les plaquettes, et, lorsqu'un réactif de lyse (Réactif 2) est
L'analisi delle cellule ematiche comporta la diluizione del campione di sangue intero
con un liquido che funge da diluente. Il diluente (Reagente 1) offre la possibilità di
analizzare porzioni del campione di sangue diluito per vari tipi di cellule ematiche,
quali globuli rossi, piastrine e, quando utilizzato assieme ad un reagente litico
(Reagente 2), consente il conteggio e la differenziazione leucocitaria (globuli
bianchi).
PRINCIPIO
Il diluente (Reagente 1) comprende una composizione chimica di tamponi organici,
agenti anestetici e germicidi in una soluzione neutra osmoticamente bilanciata e
composta da:
! Cloruro di sodio, che consente al diluente di diventare un elettrolita capace di
condurre corrente elettrica in un analizzatore elettronico e, assieme a solfato di
sodio e acido cloridrico procaina, offre un'azione tamponante per l'equilibrio del
pH e la stabilizzazione delle componenti cellulari (ad esempio diventando una
1 of 4
MARCHI DI FABBRICA
I loghi A •T, A •T PAK, Beckman Coulter, e COULTER sono marchi di fabbrica di
Beckman Coulter, Inc.
C
C
COULTER® diff AC•T PAK™ REAGENZIENKIT
IVD
VORGESEHENE VERWENDUNG
Verwendung mit den Hämatologie-Analysatoren der Serie COULTER A •T™ diff.
COULTER “Balanced” Elektrolytlösung - REAGENZ 1
Verwendung als bakteriostatisches, fungistatisches, isotonisches, gepuffertes
Verdünnungsmittel für die Zählung und Größenbestimmung von Blutzellen.
COULTER Lyse-Reagenz – REAGENZ 2
Verwendung als Lyse-Reagenz zur quantitativen Bestimmung des Hämoglobins und
zur Zählung und Größenbestimmung von Leukozyten.
C
ZUSAMMENFASSUNG
PRINCIPIO
Die Blutzellenanalyse umfasst die Verdünnung einer Vollblutprobe mit einer
Flüssigkeit, die als Verdünnungsmittel agiert. Das Verdünnungsmittel (Reagenz 1)
ermöglicht die Analyse - von Teilen der verdünnten Blutprobe - verschiedener
Blutzelltypen, z.B. Erythrozyten, Thrombozyten, und bei Einsatz eines LyseReagenzes (Reagenz 2) die Quantifizierung und Differenzierung von Leukozyten
(weißen Blutkörperchen).
El diluyente (Reactivo 1) incluye una formulación de tampones orgánicos,
anestésicos y germicidas en una solución neutra equilibrada osmóticamente y
formada por:
! Cloruro sódico que permite al diluyente convertirse en un electrolito capaz de
conducir la corriente eléctrica de un analizador electrónico y que junto con el
sulfato sódico y el ácido clorhídrico de procaína le confiere tamponamiento para
el equilibrio del pH y la estabilización de los componentes de la célula (es decir,
convertirse en una solución isotónica, estabilizar el volumen de la célula y
reducir la turbidez en la medición de la hemoglobina).
! Dimetilol urea, un antiséptico bacteriostático para la protección del producto
contra el crecimiento microbiano.
PRINZIP
Das Verdünnungsmittel (Reagenz 1) besteht aus einer chemischen
Zusammensetzung von organischen Puffern, Anästhetika und Germiziden in einer
osmotisch neutralen Lösung, die sich im Gleichgewicht befindet, und die sich aus
Folgendem zusammensetzt:
! Natriumchlorid: damit wird das Verdünnungsmittel eine Elektrolytlösung, die
elektrischen Strom in einem „elektronischen Analysator“ leitet, und in Verbindung
mit Natriumsulfat und Prokain-HCL das pH-Gleichgewicht puffert und die
Zellkomponenten stabilisiert (d.h. für das Entstehen einer isotonischen Lösung
sorgt, die das Blutzellenvolumen stabilisiert und die Trübung bei der HämoglobinMessung reduziert)
! Dimethylolurea, ein bakteriostatisches Antiseptikum für die Produktkonservierung
gegen mikrobielles Wachstum.
Mittels dieser Kapazität ist das Verdünnungsmittel geeignet für die Bestimmung, d.h.
die Analyse von Erythrozyten, Hämoglobin und Thrombozyten. Das
Verdünnungsmittel dient in Verbindung mit einem Lyse-Reagenz bei
semiautomatischen Systemen zur Bestimmung von weißen Blutkörperchen und zur
Differenzierung von Leukozyten in Lymphoid- und Knochenmarkzellen.
WIRKSAME BESTANDTEILE
Der COULTER diff A •T PAK Reagenzienkit enthält Folgendes:
C
COULTER ”Balanced” Elektrolytlösung - REAGENZ 1 (1 x 15 l )
Natriumsulfat, wasserfrei ...................9,7 g/l
Natriumchlorid ....................................4,0 g/l
Dimethylolurea ...................................0,4 -1,0 g/l
Prokain HCL.......................................0,06-0,11 g/l
COULTER Lyse-Reagenz – REAGENZ 2 (1 x 300 ml)
Quartäre Ammoniumsalze .................19-26 g/l
Isopropanol ........................................1-2 %
Kaliumzyanid......................................0,15-0,5 g/l
WARNHINWEISE
Produkt enthält <2% Isopropylalkohol und <2% Dodecyltrimethylammoniumchlorid.
Schädlich für die Augen.
Nicht einatmen und/oder verschlucken. Kontakt mit Augen und Haut vermeiden. Bei
Kontakt mit den Augen oder der Haut den betroffenen Bereich mindestens 15
Minuten lang mit reichlich Wasser abspülen.
Verpackung zur Gewährleistung der ordnungsgemäßen Leistung intakt halten. Diese
Verpackung wird als eine einzelne Einheit verpackt/geliefert und sollte als solche
verwendet werden. BEHÄLTER NICHT WIEDERVERWENDEN. Um beim Ersetzen
C
des diff A •T PAK Reagenzienkits eine Kontamination im System zu vermeiden, die
Ansaugschläuche einzeln ausbauen bzw.anschließen: beginnend mit dem
Verdünnungsmittel Reagenz 1 und dann fortfahren mit dem Lyse-Reagenz 2.
Reagenzien vor der Verwendung einspülen/vorfüllen.
LAGERUNG, STABILITÄT UND ENTSORGUNG
Den COULTER diff A •T PAK Reagenzienkit bei 2 - 30 °C lagern. Das Produkt nicht
über das Verfallsdatum hinaus verwenden. Wenn die Umgebungstemperatur des
Labors zwischen 16 -25 °C liegt, den Behälter nach 60 Tagen entsorgen. Wenn die
Umgebungstemperatur des Labors zwischen 26 - 35 °C liegt, den Behälter nach
30 Tagen entsorgen. Abfallprodukte, Produktreste und kontaminiertes
Verpackungsmaterial gemäß den lokalen Auflagen entsorgen.
C
El reactivo lítico (Reactivo 2) está formado por sales de amonio cuaternarias, que
actúan destruyendo la membrana de las células rojas, provocando la lisis de éstas y
eliminando el citoplasma de los leucocitos, para poder proceder a su recuento y
diferenciación. Un surfactante no catiónico actúa como controlador de la velocidad
de reacción de las sales cuaternarias e impide o reduce la acumulación de proteínas
en los orificios de detección del instrumento. Se utiliza cianuro de potasio para
formar un cromógeno adecuado para la determinación de la hemoglobina.
Não inalar e/ou ingerir. Evitar o contacto com os olhos e a pele. Em caso de se
verificar esse contacto, enxagúe abundantemente com água durante, pelo menos,
15 minutos.
Reactivo lítico COULTER – REACTIVO 2 (1 x 300 ml)
Sales de amonio cuaternarias ...........19-26 g/l
Isopropanol ........................................1-2%
Cianuro de potasio.............................0,15-0,5 g/l
ADVERTENCIAS
El producto contiene <2% de alcohol isopropílico y <2% de dodeciltrimetilamonio
cloruro. Irritante a los ojos.
No ingerir ni inhalar. Evítese el contacto con los ojos y la piel. En caso de contacto
con los ojos o la piel, lave la zona afectada con abundante agua durante
aproximadamente 15 minutos.
Mantenga el embalaje intacto para que el rendimiento sea el adecuado. Se trata de
un embalaje de una sola unidad y debe usarse como tal. NO REUTILICE EL
RECIPIENTE. Para evitar una contaminación cruzada al cambiar el reactivo diff
C
A •T PAK, transfiera las probetas de toma de una en una, empezando por el
Reactivo 1, diluyente, y luego el 2, reactivo lítico. ANTES DE PROSEGUIR LA
OPERACIÓN, CEBE LOS REACTIVOS.
CONSERVACIÓN, ESTABILIDAD Y ELIMINACIÓN
Almacene y utilice el conjunto de reactivos COULTER diff A •T entre 2 – 30 °C. No
utilice el producto después de la fecha de caducidad. Si el ambiente operativo de su
laboratorio está entre 16 – 25 °C, deseche el contenedor transcurridos 60 días. Si el
ambiente operativo de su laboratorio está entre 26 – 35 °C, deseche el contenedor
transcurridos 30 días. El producto usado o sin usar y el envase contaminado deben
eliminarse según las normativas federales, locales y del país correspondiente.
PREPARACIÓN
Si el producto ha sido parcial o completamente congelado, deje que se descongele a
temperatura ambiente antes de mezclar. Mezcle el producto invirtiéndolo
suavemente. Cebe los reactivos antes de usarlos. Verifique los recuentos de fondo
previos antes de llevar a cabo el análisis de la muestra del paciente. Consulte en los
manuales del producto las instrucciones para el uso de la tarjeta de gestión.
C
WARENZEICHEN
A •T PAK, A •T, das Beckman Coulter Logo und COULTER sind Warenzeichen von
Beckman Coulter, Inc.
C
C
U.S. Patent Documents: Number 4,346,018 , Number 4,521,518 , Number
4,485,175, Number 4,528,274 and Number 4,962,038
Conjunto de reactivos COULTER diff A •T PAK
8448344
MARCAS REGISTRADAS
A •T, A •T PAK, el logotipo de Beckman Coulter y COULTER son marcas registradas
de Beckman Coulter, Inc.
C
C
CONJUNTO DE REACTIVOS COULTER diff AC•T PAK™
IVD
APLICACIÓN
Para analizadores hematológicos COULTER serie diff A •T™.
Solución equilibrada de electrolitos - REACTIVO 1
Diluyente bacteriostático, fungistático, isotónico y tamponado para recuento y
determinación del tamaño de células sanguíneas.
Reactivo lítico COULTER - REACTIVO 2
Reactivo de lisis para la determinación cuantitativa de la hemoglobina y el recuento
y la determinación de tamaño de leucocitos.
C
RESUMEN
El análisis de las células sanguíneas comporta diluir una muestra de sangre total
con un fluido que actúa como diluyente. El diluyente (Reactivo 1) permite la
producción de alícuotas para realizar el análisis de los diferentes tipos celulares:
hematíes, plaquetas, recuento y diferenciación de leucocitos, utilizado junto a un
reactivo lítico (Reactivo 2).
Armazene o kit de reagentes diff A •T PAK da COULTER a 2 - 30°C. Não utilize o
produto após a data de validade ter expirado. Se a temperatura ambiente de
funcionamento do seu laboratório for de 16 - 25°C, descarte a embalagem após
60 dias. Se a temperatura ambiente de funcionamento do seu laboratório for de
26 -35°C, descarte a embalagem após 30 dias. Descarte o produto residual, o
produto não usado e as embalagens contaminadas de acordo com os regulamentos
locais, regionais e nacionais.
C
PREPARAÇÃO
Se o produto tiver sido total ou parcialmente congelado, deixe-o voltar à temperatura
ambiente antes de o misturar. Misture o produto invertendo-o suavemente. Prepare
os reagentes antes da sua utilização. Verifique as contagens de fundo antes de
realizar a análise da amostra do paciente.
Consulte os manuais dos produtos do aparelho para obter as instruções do utilizador
sobre o mapa de gestão incluso.
REFERÊNCIAS
U.S. Patent Documents: Number 4,346,018 , Number 4,521,518 , Number
4,485,175, Number 4,528,274 and Number 4,962,038
DISPONIBILIDADE DO PRODUTO
Kit de reagentes diff A •T PAK da COULTER
C
8448344
MARCAS COMERCIAIS
A •T, A •T PAK, o logotipo da Beckman Coulter, e COULTER são marcas comerciais
da Beckman Coulter, Inc.
C
C
COULTER® diff AC•T PAK™ REAGENSKIT
IVD
TILSIGTET ANVENDELSE
Til brug på COULTER A •T™ diff-seriens hæmatologianalysatorer.
COULTER balanceret elektrolytopløsning - REAGENS 1
Til brug som et bakteriestatisk, fungistatisk, isotonisk bufferdiluent til bestemmelse af
antal og størrelse af blodlegemer.
COULTER lyseringsreagens – REAGENS 2
Til brug som lyseringsreagens til kvantitativ bestemmelse af hæmoglobin og til
leukocyttælling samt -størrelsesbestemmelse.
C
RESUMÉ
IVD
Para utilizar nos analisadores de hematologia da série A •T™ diff da COULTER.
Solução equilibrada de electrólito da COULTER - REAGENTE 1
Utilizar como um diluente tampão isotónico, bacteriostático e fungistático para a
contagem e medição das células sanguíneas.
Reagente de lise da COULTER – REAGENTE 2
Utilizar como reagente de lise para determinar quantitativamente a hemoglobina e
contar e medir os leucócitos.
SUMÁRIO

ARMAZENAMENTO, ESTABILIDADE E DESCARTE
REFERENCIAS
C
COULTER diff A •T PAK Reagenzienkit
8448344
US Patent No. 4,346,018; 4,521,518; 4,485,175; 4,962,038
Conserve a embalagem intacta para obter um desempenho correcto. Trata-se de
uma embalagem com uma única unidade para ser utilizada como tal. NÃO VOLTE A
UTILIZAR AS EMBALAGENS. Para evitar a contaminação cruzada aquando da
substituição do kit de reagentes diff AC•T PAK, transfira os tubos de recolha, um de
cada vez, começando pelo diluente Reagente 1 e, em seguida, o reagente de lise
Reagente 2. PREPARE OS REAGENTES ANTES DE PROSSEGUIR COM A
OPERAÇÃO.
C
UTILIZAÇÃO PRETENDIDA
PRODUKTVERFÜGBARKEIT
Reagente de lise da COULTER – REAGENTE 2 (1 x 300 ml)
Sais quaternários de amónio.............19-26 g/l
Isopropanol ........................................1-2%
Cianeto de potássio...........................0,15-0,5 g/l
Solución equilibrada de electrolitos Coulter - REACTIVO 1 (1 x 15 l)
Sulfato de sodio anhidro .................... 9,7 g/l
Cloruro de sodio.................................4,0 g/l
Dimetilol urea .....................................0,4-1,0 g/l
Procaína.............................................0,06-0,11 g/l
KIT DE REAGENTES diff AC•T PAK™ DA COULTER
U.S. Patent Documents: Number 4,346,018 , Number 4,521,518 , Number
4,485,175, Number 4,528,274 and Number 4,962,038
Solução equilibrada de electrólito da COULTER - REAGENTE 1 (1 x 15 l)
Sulfato de sódio anidro......................9,7 g/l
Cloreto de sódio.................................4,0 g/l
Dimetilureia........................................0,4-1,0 g/l
Procaína HCL ....................................0,06-0,11 g/l
O produto contém <2% álcool isopropil e <2% cloreto de dodeciltrimetil-amónio.
Irritante aos olhos.
Sehen Sie bitte die Produktanleitungen Ihres Gerätes mit den Bedieneranweisungen
ein (vergl. beiliegende „Management-Karte“).
LITERATURHINWEISE
O kit de reagentes diff A •T PAK da COULTER inclui o seguinte:
El conjunto de reactivos COULTER diff A •T contiene:
C
Falls das Produkt teilweise oder vollständig gefroren war, es vor dem Mischen auf
Raumtemperatur erwärmen lassen. Das Produkt durch behutsame Inversion
mischen. Reagenzien vor der Verwendung einspülen/vorfüllen. Vor Analyse der
Blutproben von Patienten die Background Counts (Hintergrundzählungen)
verifizieren.
CONSTITUINTES REACTIVOS
ADVERTÊNCIAS
COMPOSICIÓN
PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO
VORBEREITUNG
O reagente de lise (Reagente 2) é composto pelos sais quaternários de amónio,
cujas propriedades activas da superfície permitem destruir a membrana dos
eritrócitos, realizando, desta forma, a lise dos eritrócitos (estromatólise) enquanto
remove o citoplasma dos leucócitos, expondo assim os núcleos a serem contados.
Um surfatante não catiónico funciona para controlar a taxa de reacção dos sais
quaternários, impedindo ou reduzindo a quantidade de acumulação de proteínas nos
orifícios de detecção do aparelho. O cianeto de potássio é utilizado para formar um
cromógeno adequado para determinar a hemoglobina.
C
Con esta capacidad el diluyente resulta útil para la determinación de mediciones de
hematíes, hemoglobina y plaquetas. Combinado con un reactivo lítico, el diluyente
se utiliza en sistemas semiautomáticos para la determinación de células blancas y la
diferenciación de leucocitos en células linfoides y mieloides.
C
Das Lyse-Reagenz (Reagenz 2) besteht aus quartären Ammoniumsalzen, deren
aktive Oberflächeneigenschaften die Erythrozytenmembran zerstören und somit die
Lyse der roten Blutzellen bei gleichzeitiger Entfernung des Zytoplasmas von den
Leukozyten und Exponierung der Kerne zur Zählung ermöglichen. Ein nichtkationischer oberflächenaktiver Stoff dient zur Steuerung der
Reaktionsgeschwindigkeit der Ammoniumsalze und verhindert bzw. reduziert die
Proteinablagerung in den Messöffnungen des Gerätes. Kaliumzyanid dient zur
Bildung eines geeigneten Chromagens für die Hämoglobinbestimmung.
diluente é utilizado para a determinação de WBC e diferenciação de leucócitos nas
células linfóides e mielóides em sistemas semi-automatizados.
A análise das células sanguíneas consiste na diluição da amostra de sangue total
com um fluido que actue como um diluente. O diluente (Reagente 1) permite
analisar porções da amostra de sangue diluído para diferentes tipos de células
sanguíneas, como, por exemplo, eritrócitos, plaquetas e, quando utilizado com um
reagente de lise (Reagente 2), permite enumerar e diferenciar os leucócitos
(glóbulos brancos).
PRINCÍPIO
O diluente (Reagente 1) inclui uma composição química de tampões orgânicos,
anestésicos e germicidas numa solução neutra e osmoticamente equilibrada,
composta pelo seguinte:
! Cloreto de sódio, que permite que o diluente se transforme num electrólito capaz
de conduzir a corrente eléctrica num analisador electrónico e, juntamente com o
sulfato de sódio e o ácido clorídrico de procaína, proporciona um tampão para o
equilíbrio do pH e estabilização do componente celular (ou seja, transformandose numa solução isotónica, estabilizando o volume das células sanguíneas e
reduzindo a turvação na medição da hemoglobina)
! Dimetilureia, um anti-séptico bacteriostático para conservar o produto impedindo
o crescimento de micróbios.
Com esta capacidade, o diluente torna-se útil para determinar as medições dos
eritrócitos, hemoglobina e plaquetas. Combinado com um reagente de lise, o
2 of 4
Analyse af blodlegemer omfatter fortynding af en fuldblodsprøve med en væske, der
fungerer som en diluent. Diluenten (Reagens 1) gør det muligt at analysere dele af
den fortyndede blodprøve for forskellige typer blodlegemer, så som erythrocytter,
trombocytter og - brugt sammen med et lyseringsreagens (Reagens 2) – optælling
og differentiering af leukocytter (hvide blodlegemer).
PRINCIP
Diluenten (Reagens 1) indeholder en kemisk sammensætning bestående af
organiske buffere, anæstetika og bakteriedræbende midler i en osmotisk
afbalanceret neutral opløsning, der består af følgende:
! Natriumchlorid, som gør diluenten til en elektrolyt, der er i stand til at lede
elektrisk strøm i en elektronisk analysator, og som sammen med natriumsulfat og
procainsaltsyre tilvejebringer buffer til pH-balance og cellekomponentstabilisering
(dvs. at blive til en isotonisk opløsning, stabilisere blodlegemevolumen og
reducere uklarhed ved målingen af hæmoglobin)
! Dimethylurinstof, et bakteriestatisk antiseptisk middel til produktkonservering
mod mikrobiel vækst.
I denne egenskab er diluenten brugbar til bestemmelse af erythrocytter, hæmoglobin
og trombocytmålinger. Kombineret med et lyseringsreagens anvendes diluenten til
bestemmelse af antal leukocytter og differentiering af leukocytter i lymfoide og
myeloide celler på halvautomatiske systemer.
Lyseringsreagenset (Reagens 2) består af kvaternære ammoniumsalte, hvis
overfladeaktive egenskaber ødelægger membranen på erythrocytterne, hvorved de
lyseres (stromatolysering), mens leukocytternes cytoplasma fjernes, hvorved
kernerne, der skal tælles, blottes. Et non-kationisk overfladeaktivt stof kontrollerer de
kvaternære saltes reaktionshastighed og forebygger eller reducerer mængden af
proteinopbygning i instrumentets føleråbninger. Kaliumcyanid anvendes til at danne
et egnet chromagen til bestemmelse af hæmoglobin.
REAKTIVE BESTANDDELE
COULTER diff A •T PAK reagenskittet indeholder følgende:
C
COULTER balanceret elektrolytopløsning - REAGENS 1 (1 x 15 l )
Natriumsulfat, vandfrit ..................................9,7 g/l
Natriumchlorid ..............................................4,0 g/l
Dimethylurinstof ...........................................0,4-1,0 g/l
Procainsaltsyre.............................................0,06-0,11 g/l
COULTER lyseringsreagens – REAGENS 2 (1 x 300 ml)
Kvartenær ammoniumsalte..........................19-26 g/l
Isopropanol ..................................................1-2%
Kaliumcyanid................................................0,15-0,5 g/l
ADVARSLER
Produktet indeholder <2 % isopropylalkohol og <2 % dodecyltrimethylammoniumklorid.
Irriterer øjnene.
Må ikke inhaleres og/eller indtages. Undgå øjen- og hudkontakt. I tilfælde af øjeneller hudkontakt, skyl det pågældende område med rigeligt vand i mindst 15
minutter.
For at opnå korrekt funktion skal pakningen bevares intakt. Dette er en pakning med
én enhed, og den skal anvendes som sådan. BEHOLDERE MÅ IKKE GENBRUGES.
C
For at undgå krydskontaminering, når diff A •T PAK reagenskittet udskiftes, skal
opsamlingsglassene flyttes et ad gangen, idet man begynder med Reagens 1,
diluent, og derefter Reagens 2, lyseringsreagens. PRÆPARER REAGENSERNE
FØR OPERATIONEN FORTSÆTTES.
OPBEVARING, STABILITET OG BORTSKAFFELSE
Opbevar COULTER diff A •T PAK reagenskit ved 2 - 30°C. Brug ikke produktet efter
udløbsdatoen. Hvis laboratoriets arbejdstemperatur ligger mellem 16 - 25°C, skal
beholderen kasseres efter 60 dage. Hvis laboratoriets arbejdstemperatur ligger
mellem 26 - 35°C, skal beholderen kasseres efter 30 dage. Bortskaf
affaldsprodukter, ubenyttede produkter og kontamineret emballage i
overensstemmelse med stats- og lokale forordninger.
C
FORBEREDELSE
Dersom produktet er blevet delvist eller helt frosset, lad produktet opvarme til
rumtemperatur før blanding. Bland produktet ved at vende det forsigtigt. Præparer
reagenser før brug. Kontroller baggrundsværdier, før der udføres analyse af
patientprøver.
Se instrumentproduktmanualerne for brugsanvisning på det vedlagte styringskort.
Intag ej genom munnen. Inandas ej. Undvik ögon- och hudkontakt. Vid eventuell
ögon- eller hudkontakt sköljes området omedelbart med rikliga vattenmängder i
minst 15 minuter.
µεταφέρετε τα αφαιρούµενα σωληνάρια ένα-ένα ξεκινώντας από το αραιωτικό
αντιδραστήριο 1 και στη συνέχεια µε το λυτικό αντιδραστήριο 2. ΕΚΤΕΛΕΣΤΕ
ΕΚΠΛΥΣΗ ΑΝΤΙ∆ΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΠΡΙΝ ΣΥΝΕΧΙΣΕΤΕ.
Bevara förpackningen oskadad för riktig funktion. Detta är en enkel odelad
förpackning och skall användas som sådan. BEHÅLLARNA FÅR EJ
C
ÅTERANVÄNDAS. För att undvika kontaminering vid byte av diff A •T PAK
reagenskit, skall reagensslangarna flyttas var för sig. Börja med reagens 1,
spädningsmedel och sedan reagens 2, lytisk reagens. SKÖLJ IGENOM
REAGENSEN INNAN FORTSATT HANTERING.
ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ, ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΑΠΟΡΡΙΨΗ
FÖRVARING, STABILITET OCH HANTERING AV ANVÄND
PRODUKT.
Förvara COULTER diff A •T PAK reagenskit vid 2 - 30°C. Använd inte produkten
efter utgångsdatum. Om det aktuella laboratoriet håller en temperatur på 16 - 25°C,
skall förpackningen kastas efter 60 dagar. Om det aktuella laboratoriet håller en
temperatur på 26 - 35°C, skall förpackningen kastas efter 30 dagar. Hantering av
använd, oanvänd eller kontaminerad produkt skall ske i enlighet med av statlig eller
lokal myndighets föreskrivna regler.
TILGÆNGELIGT PRODUKTUDVALG
COULTER diff A •T PAK reagenskit
8448344
US Patent No. 4,346,018; 4,521,518; 4,485,175; 4,962,038
C
PREPARERING
Om produkten varit helt eller delvis nedfryst skall den uppnå rumstemperatur före
blandning. Blanda produkten genom att försiktigt vända på den. Skölj igenom
reagensen före användning. Kontrollera bakgrundsanalyserna innan utförande av
analys av patientprov.
Se instrumentets produktmanual för användarinstruktioner för medsänt reagens- och
driftkort.
A •T PAK, A •T, Beckman Coulter logo, og COULTER er varemærker tilhørende
Beckman Coulter, Inc.
C
C
COULTER® diff AC•T PAK™ REAGENSKIT
AVSEDD ANVÄNDNING
Används i COULTER A •T™ diff Series hematologianalysatorer.
COULTER balanserad elektrolytlösning - REAGENS 1
Används som ett bakteriostatiskt, svamphämmande, isotoniskt buffrande
spädningsmedel för räkning och storleksmätning av blodceller.
COULTER lytisk reagens – REAGENS 2
Används som en lytisk reagens för kvantifiering av hemoglobinbestämning samt för
räkning och storleksmätning av leukocyter.
C
SAMMANFATTNING
Analysen av blodcellerna innefattar spädning av helblodsprov med hjälp av en
vätska som fungerar som spädningsmedel. Spädningsmedlet (Reagens 1) möjliggör
analys av olika blodcellstyper i det spädda blodprovet som t.ex. röda blodceller och
trombocyter, och vid användning tillsammans med ett lytiskt reagens (Reagens 2)
kan även räkning och differentiering av leukocyter (vita blodceller) utföras.
PRINCIP
Spädningsmedlet (Reagens 1) innehåller en kemisk sammansättning av organiska
buffertar, anestetiskt samt bakteriedödande medel i en osmotiskt balanserad neutral
lösning som består av följande:
! Natriumklorid som gör spädningsmedlet till en elektrolytisk lösning med
strömledande egenskaper i en elektronisk analysator, och som tillsammans med
natriumsulfat och prokain klorvätesyra bildar buffert för pH-balans och
stabilisering av cellkomponenter (d.v.s. bildande av isotonisk lösning, stabiliserar
blodcellsvolymen och minskar grumligheten i hemoglobinmätningen)
! Dimethylolurea, ett bakteriostatiskt antiseptiskt medel för att skydda produkten
mot bakterietillväxt.
Spädningsmedlet kan i detta avseende användas till mätningar av röda blodceller,
hemoglobin och trombocyter. I kombination med ett lytiskt reagens användes
spädningsmedlet för bestämning och differentiering av leukocyter till lymfoida och
myeloida celler på halvautomatiserade system.
Det lytiska reagenset (Reagens 2) består av kvartenära ammoniumsalter vars aktiva
ytegenskaper förstör det röda cellmembranet och därmed lyserar de röda
blodcellerna (stromatolyzation) medan de avlägsnar leukocyternas cytoplasma vilket
möjliggör räkning av cellkärnorna. Ett icke katjoniskt ytaktivt medel kontrollerar
reaktionstakten hos de kvartenära salterna och förhindrar eller minskar uppbyggnad
av proteiner i instrumentets analysmynningar. Kaliumcyanid används för att bilda ett
lämpligt kromagen för hemoglobinbestämning.
REAGENSINNEHÅLL
COULTER diff A •T PAK reagenskit innehåller följande:
C
ΠΑΡΑΠΟΜΠΕΣ
U.S. Patent Documents: Number 4,346,018 , Number 4,521,518 , Number
4,485,175, Number 4,528,274 and Number 4,962,038
∆ΙΑΘΕΣΙΜΟΤΗΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
U.S. Patent Documents: Number 4,346,018 , Number 4,521,518 , Number
4,485,175, Number 4,528,274 and Number 4,962,038
ΕΜΠΟΡΙΚΑ ΣΗΜΑΤΑ
Τα A •T, A •T PAK και το λογότυπο της Beckman Coulter και το COULTER είναι εµπορικά
σήµατα της Beckman Coulter, Inc.
C
TILLGÄNGLIGA PRODUKTER
C
COULTER diff A •T PAK reagenskit
8448344
US Patent No. 4,346,018; 4,521,518; 4,485,175; 4,962,038
C
VARUMÄRKEN
A •T, A •T PAK, Beckman Coulter Logo, och COULTER är varumärken som tillhör
Beckman Coulter, Inc.
C
C
ΣΕΤ ΑΝΤΙ∆ΡΑΣΤΗΡΙΩΝ diff AC•T PAK™ ΤΗΣ COULTER®
Beckman Coulter, Inc.
4300 N. Harbor Blvd.
Fullerton, CA 92835
www.beckmancoulter.com
Beckman Coulter GmbH
Postfach 10 04 28, D-47704 Krefeld
IVD
ΕΝ∆Ε∆ΕΙΓΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Για χρήση στους αιµατολογικούς αναλυτές της σειράς A •T™ diff της COULTER.
Εξισορροπηµένο διάλυµα ηλεκτρολύτη της COULTER - ΑΝΤΙ∆ΡΑΣΤΗΡΙΟ 1
Για χρήση ως βακτηριοστατικό, µυκητοστατικό, ισοτονικό ρυθµιστικό αραιωτικό για τη
µέτρηση και τον καθορισµό µεγέθους των αιµοσφαιρίων.
Λυτικό αντιδραστήριο της COULTER – ΑΝΤΙ∆ΡΑΣΤΗΡΙΟ 2
Για χρήση ως λυτικό αντιδραστήριο για τον ποσοτικό προσδιορισµό της
αιµοσφαιρίνης και τη µέτρηση και τον καθορισµό µεγέθους των λευκοκυττάρων.
Η ανάλυση αιµοσφαιρίων περιλαµβάνει την αραίωση δείγµατος ολικού αίµατος µε τη
χρήση ενός υγρού που λειτουργεί ως αραιωτικό.
Το αραιωτικό (αντιδραστήριο 1) παρέχει τη δυνατότητα ανάλυσης µερών του
δείγµατος αραιωµένου αίµατος διαφορετικών τύπων αιµοσφαιρίων, όπως ερυθρά
αιµοσφαίρια, αιµοπετάλια, και όταν το αραιωτικό χρησιµοποιείται σε συνδυασµό µε
ένα λυτικό αντιδραστήριο (αντιδραστήριο 2), καθορίζει τη µέτρηση και τη
διαφοροποίηση των λευκοκυττάρων (λευκών αιµοσφαιρίων).
ΑΡΧΗ
Το αραιωτικό (αντιδραστήριο 1) αποτελείται από µια χηµική σύσταση οργανικών
ρυθµιστικών διαλυµάτων, αναισθητικών και µικροβιοκτόνων σε ένα οσµωτικά
ισορροπηµένο ουδέτερο διάλυµα, που περιλαµβάνει τα εξής:
! χλωριούχο νάτριο, το οποίο µετατρέπει το αραιωτικό σε ηλεκτρολύτη καλού
αγωγού του ηλεκτρισµού σε έναν ηλεκτρονικό αναλυτή και σε συνδυασµό µε
θειικό νάτριο και υδροχλωρικό οξύ προκαΐνης παρέχει ρυθµιστικό διάλυµα για
ισορροπηµένο pH και σταθεροποίηση των κυτταρικών µερών (δηλαδή γίνεται ένα
ισοτονικό διάλυµα, το οποίο εξισορροπεί τον όγκο των αιµοσφαιρίων και µειώνει
τη θολότητα στη µέτρηση της αιµοσφαιρίνης).
! διµεθυλουρία, ένα βακτηριοστατικό αντισηπτικό για την προστασία του προϊόντος
από την ανάπτυξη µικροβίων.
Με αυτή τη δυνατότητα, το αραιωτικό είναι χρήσιµο στον προσδιορισµό των
µετρήσεων ερυθρών αιµοσφαιρίων, αιµοσφαιρίνης και αιµοπεταλίων. Σε συνδυασµό
µε ένα λυτικό αντιδραστήριο, το αραιωτικό χρησιµοποιείται για τον καθορισµό των
WBC και τη διαφοροποίηση των λευκοκυττάρων στα λεµφοειδή και µυελοειδή
κύτταρα στα ηµιαυτόµατα συστήµατα.
Το λυτικό αντιδραστήριο (αντιδραστήριο Γ) αποτελείται από τεταρτοταγή άλατα του
αµµωνίου, οι επιφανειοδραστικές ιδιότητες των οποίων καταστρέφουν την
ερυθροκυτταρική µεµβράνη, εκτελώντας έτσι λύση των ερυθρών αιµοσφαιρίων
(στρωµατόλυση) ενώ αποµακρύνει το κυτταρόπλασµα των λευκοκυττάρων,
εκθέτοντας τους πυρήνες προς µέτρηση. Ένα µη κατιονικό επιφανειοδραστικό
λειτουργεί µε σκοπό τον έλεγχο του ρυθµού αντίδρασης των τεταρτοταγών αλάτων
και εµποδίζει ή µειώνει τη συσσώρευση πρωτεΐνης στις οπές µέτρησης του οργάνου.
Το κυανιούχο κάλιο χρησιµοποιείται στο σχηµατισµό κατάλληλων χρωµογόνων για
τον καθορισµό της αιµοσφαιρίνης.
ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ ΑΝΤΙ∆ΡΑΣΗΣ
C
Το σετ αντιδραστηρίων diff A •T PAK της COULTER περιλαµβάνει τα εξής:
Εξισορροπηµένο διάλυµα ηλεκτρολύτη της COULTER - ΑΝΤΙ∆ΡΑΣΤΗΡΙΟ 1 (1 x 15 L)
Άνυδρο θειικό νάτριο..........................9,7 g/L
Χλωριούχο νάτριο ..............................4,0 g/L
∆ιµεθυλοουρία ...................................0,4-1,0 g/L
Προκαΐνη HCL....................................0,06-0,11 g/L
Λυτικό αντιδραστήριο της COULTER – ΑΝΤΙ∆ΡΑΣΤΗΡΙΟ 2 (1 x 300 mL)
Τεταρτοταγή άλατα του αµµωνίου .....19-26 g/L
Ισοπροπανόλη ...................................1-2%
Κυανιούχο κάλιο.................................0,15-0,5 g/L
COULTER lytisk reagens – REAGENS 2 (1 x 300 ml)
Kvartenära ammoniumsalter........................19-26 g/l
Isopropanol ..................................................1-2%
Cyankalium ..................................................0,15-0,5 g/l
Το προϊόν περιέχει <2% Ισοπροπυλική αλκοόλη και <2% χλωριούχο
δωδεκυλοτριµεθυλ-αµµώνιο.
Produkten innehåller <2 % Propylalkohol och <2 % Dodecyltrimetylammoniumklorid.
Irriterande för ögonen.
Ανατρέξτε στα εγχειρίδια προϊόντος του οργάνου σας για οδηγίες χρήσης στην κάρτα
διαχείρισης που εσωκλείεται.
REFERENCES
COULTER balanserad elektrolytlösning - REAGENS 1 (1 x 15 l )
Natriumsulfit, vattenfri ..................................9,7 g/l
Natriumklorid ................................................4,0 g/l
Dimethylolurea .............................................0,4-1,0 g/l
Prokain HCL.................................................0,06-0,11 g/l
VARNINGSFÖRESKRIFTER
Αν το προϊόν έχει καταψυχθεί µερικώς ή πλήρως, επαναφέρατε το προϊόν σε
θερµοκρασία δωµατίου πριν την ανάµιξη. Αναµίξτε το προϊόν αναποδογυρίζοντάς το
µε προσοχή. Εκτελέστε έκπλυση αντιδραστηρίων πριν τη χρήση. Επαληθεύστε τις
τιµές υποβάθρου πριν την εκτέλεση µιας ανάλυσης δείγµατος ασθενή.
C
ΣΥΝΟΨΗ
IVD
ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ
Σετ αντιδραστηρίων diff A •T PAK της COULTER
8448344
US Patent No. 4,346,018; 4,521,518; 4,485,175; 4,962,038
C
VAREMÆRKER
C
C
REFERENCER
U.S. Patent Documents: Number 4,346,018 , Number 4,521,518 , Number
4,485,175, Number 4,528,274 and Number 4,962,038
Αποθηκεύστε το σετ αντιδραστηρίων diff A •T PAK της COULTER στους 2 - 30°C. Μη
χρησιµοποιείτε το προϊόν µετά την ηµεροµηνία λήξης. Αν η θερµοκρασία του
περιβάλλοντος εργασίας του εργαστηρίου σας είναι 16 - 25°C, απορρίψτε το δοχείο
µετά από 60 ηµέρες. Αν η θερµοκρασία του περιβάλλοντος εργασίας του
εργαστηρίου σας είναι 26 - 35°C, απορρίψτε το δοχείο µετά από 30 ηµέρες.
Απορρίψτε τα υπολείµµατα του προϊόντος που δεν καταναλώθηκε καθώς και τη
συσκευασία που χρησιµοποιήθηκε σύµφωνα µε τους κρατικούς και τοπικούς
κανονισµούς.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Αποφύγετε την εισπνοή ή/και την κατάποση. Αποφύγετε την επαφή µε τα µάτια και
το δέρµα. Σε περίπτωση επαφής µε τα µάτια ή το δέρµα, ξεπλύνετε την περιοχή που
µολύνθηκε µε άφθονο νερό για 15 λεπτά τουλάχιστον.
∆ιατηρείτε τη συσκευασία σε άριστη κατάσταση για σωστή λειτουργία. Το παρόν
αποτελεί συσκευασία µιας µεµονωµένης µονάδας και θα πρέπει να χρησιµοποιείται
κατάλληλα. ΜΗΝ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΤΑ ∆ΟΧΕΙΑ. Για την αποφυγή της
C
αλληλοµόλυνσης κατά την αντικατάσταση του σετ αντιδραστηρίων diff A •T PAK,
3 of 4
Beckman Coulter Ireland Inc.
Mervue Business Park,
Mervue, Galway,
Ireland (353 91 774068)
BECKMAN COULTER DO BRAZIL LTDA,
Estrada do Mapuá, 591
Taquara-Jacarepaguá CEP 22710-261Rio de Janeiro-RJ Brasil
CNPJ: 42.160.812/0001-44
Printed in Germany
Made in Germany
 2004 Beckman Coulter, Inc.
All Rights Reserved. / Tous droits réservés. / Tutti i diritti riservati. /
Alle Rechte vorbehalten. / Todos los derechos reservados. /
Todos os direitos reservados. / Med forbehold af alle rettigheder. /
Alla rättigheter förbehållna. / Με την επιφύλαξη παντός δικαιώµατος.
4 of 4