fiche 3 - défaut de traitement de l`endoscope

AUDIT ENDOSCOPIE
Module complémentaire
Traça-Test
FICHE 3
EAU DE RINCAGE FINAL
Choisir un type d’eau
(ESS, EBM)
Considérer que cette eau
est découverte contaminée
le jour de l’enquête
En cas de contrôles de routine
de l’eau de rinçage final
A-CONTROLES DE L’EAU DE
RINCAGE FINAL
1  Retrouver le dernier
prélèvement réalisé pour
cette eau et ses
caractéristiques
2  Retrouver l’historique
des prélèvements
sur cette eau
En cas d’utilisation
de filtres à UU
B-CHANGEMENT DES FILTRES
3  Retrouver le dernier
changement de filtre
4  Retrouver l’historique
des changements de filtres
SCENARIO « DEFAUT DE TRAITEMENT »
Date du test
/___/ /___/ /___/
Lieu du test /______________________________________/
Type d’eau de rinçage final évalué :  ESS  EBM
Si EBM/filtration, filtres utilisés :  UU  réutilisables
Type de traitement :  manuel (M)  semi-automatisé (S)  LDE (L)
Equipement choisi pour le test (S,L) : N° /________________/
1-Dernier prélèvement d’eau – Date : /___/ /___/ /___/
a-Circonstances du prélèvement
b-Identité préleveurs
c-Méthode de prélèvement
d-Lieu d’analyse (laboratoire)
e-Méthode d’analyse
f-Résultats / conformité
g-Fréquence de prélèvement adaptée
2-Historique des prélèvements d’eau
a-Archives facilement accessibles
b-Informations minimales présentes
c-Date du plus ancien contrôle
Documents consultés/ lieux d’archivage
…………………………………………………………
O/N
O/N
O/N
O/N
O/N
O/N
O/N
O/N
O/N
/___/ /___/ /___/
Durée du test
3-Dernier changement de filtre – Date : /___/ /___/ /___/
a-Type et numéro de lot du filtre (UU)
O/N
b-Fréquence de changement adaptée
O/N
4-Historique des changements de filtres
a-Archives facilement accessibles
O/N
b-Informations minimales présentes
O/N
c-Date du plus ancien changement
/___/ /___/ /___/
Documents consultés/ lieux d’archivage
Durée du test
…………………………………………………………
Dans tous les cas
C- TRAITEMENT DES
ENDOSCOPES
5  Retrouver les 5 derniers
traitements d’endoscopes
concernés
6  Retrouver la liste des
endoscopes traités avec cette
eau au cours des 5 derniers
traitements
5-Nombre de traitements retrouvés
a-avec identité du ou des opérateurs
b-avec conformité du traitement
6-Nombre d’endoscopes retrouvés
a-avec identification de l’endoscope
b-avec notion de séchage réalisé ou non
c-avec délai avant réutilisation
Documents consultés/ lieux d’archivage
…………………………………………………………
GREPHH – Audit endoscopie – Traça-Test – Fiche 3 – Défaut de traitement – 2016
/____/ sur 5
/____/ sur 5
/____/
/____/
/____/
/____/
Durée du test
AUDIT ENDOSCOPIE
Module complémentaire
Traça-Test
FICHE 3
AIDE AU REMPLISSAGE
Type d’eau de rinçage final évalué : ESS = eau pour soins standards EBM = eau bactériologiquement maitrisée
Dernier prélèvement : en cas de contrôles de routine de l’eau de rinçage final
1-a Circonstances du prélèvement : contrôle de routine, investigation autour d’un endoscope contaminé…
1-c Méthode de prélèvement : en particulier le volume prélevé
1-d Lieu d’analyse : lieu où l’analyse microbiologique a été faite (laboratoire local ou extérieur)
1-e Méthode d’analyse : conditions dans lesquelles l’analyse a été faite (mode opératoire)
1-f Résultats / conformité : disponibilité des résultats du dénombrement (flore mésophile totale aérobie) et de
la recherche des germes spécifiés (P. aeruginosa pour ESS et EBM, coliformes pour ESS)
1-g Fréquence de prélèvement adaptée : vérifier que le dernier prélèvement remonte à 3 mois maximum pour
l’ESS, et à un mois maximum pour l’EBM des LDE.
2-a Archives facilement accessibles : à juger selon le mode de traçabilité (papier ou informatique),
l’emplacement (sur le site de traitement ou ailleurs)…. L’objectif est de repérer les éventuelles difficultés
d’accès aux données pour y remédier.
2-b Informations minimales présentes : au minimum, date de prélèvement et résultat du contrôle
2-c Date du plus ancien contrôle : évaluer jusqu’ à quelle date en remontant dans le temps des données sont
disponibles
Dernier changement de filtre : en cas d’utilisation de filtres à usage unique
3-b Fréquence de changement adaptée : vérifier que les recommandations du fabricant de filtres sont bien
appliquées
4-a Archives facilement accessibles : à juger selon le mode de traçabilité (papier ou informatique),
l’emplacement (sur le site de traitement ou ailleurs)…. L’objectif est de repérer les éventuelles difficultés
d’accès aux données pour y remédier.
4-b Informations minimales présentes : au minimum, type de filtres et numéro de lot
4-c Date du plus ancien changement : évaluer jusqu’ à quelle date, en remontant dans le temps, des données
sont disponibles
Traitement des endoscopes : dans tous les cas
5-b avec conformité du traitement : retrouver une trace attestant de la conformité du traitement (toutes les
étapes du traitement réalisées)
6-a avec identification de l’endoscope : présence au niveau du traitement d’un numéro permettant d’identifier
l’endoscope (ex : numéro utilisé par le service)
6-b avec notion de séchage réalisé ou non : il est important de pouvoir attester d’un séchage, si l’endoscope a
été stocké par la suite ou si l’endoscope n’a pas été réutilisé immédiatement. La situation est en effet plus à
risque si une eau contaminée a été utilisée pour le rinçage final et qu’il n’y a pas eu séchage.
6-c avec délai avant réutilisation : la situation est plus à risque si une eau contaminée a été utilisée pour le
rinçage final et que l’endoscope n’a pas été réutilisé rapidement
GREPHH – Audit endoscopie – Traça-Test – Fiche 3 – Défaut de traitement – 2016
AUDIT ENDOSCOPIE
Module complémentaire
Traça-Test
FICHE 3
GUIDE DE L’AUDITEUR
Principe du scenario : Un dysfonctionnement est observé au niveau du traitement des endoscopes : l’eau de
rinçage final est découverte contaminée au moment d’un contrôle de routine (filtres réutilisables) ou suspectée
de l’être lors de l’investigation d’un endoscope contaminé (ex : souche d’origine hydrique) (cf. fiche 2).
Plusieurs endoscopes peuvent avoir été contaminés. On cherche à savoir si une contamination de l’eau s’est
déjà produite par le passé (historique des contrôles microbiologiques de l’eau de rinçage final), quels
traitements sont potentiellement concernés et quels endoscopes ont été exposés à un risque pour pouvoir
vérifier leur qualité microbiologique.
Période d’incertitude quant à la contamination de l’eau
Période à risque de contamination des endoscopes
Recherche des traitements et endoscopes concernés
Dernier
contrôle
conforme de
l’eau de
rinçage final
…
Traitement
5
Traitement
4
Traitement
3
Traitement
2
Traitement
1
…
Endoscope(s)
Endoscope(s)
Endoscope(s)
Endoscope(s)
Endoscope(s)
Eau de
rinçage final
découverte
contaminée
En pratique : Choix de l’eau : ESS ou EBM utilisée pour le rinçage final des endoscopes sur le site de
traitement évalué. Considérer qu’elle est retrouvée contaminée le jour du test (résultat d’un prélèvement
effectué quelques jours avant).
Type d’eau
Caractéristiques
Traitements pouvant
être concernés
ESS
Eau du réseau contrôlée
manuel
sur le plan microbiologique
semi-automatisé
EBM
Eau traitée par filtration
automatisé (LDE)
ou par d’autres procédés
semi-automatisé
antibactériens
manuel
ESS = eau pour soins standard
EBM = eau bactériologiquement maîtrisée
-
Endoscopes pouvant
être concernés
digestifs
ORL
bronchiques
digestifs
ORL
- Etape A (uniquement pour les secteurs où l’eau de rinçage final fait l’objet d’un contrôle de routine*) :
rechercher les caractéristiques du dernier contrôle de l’eau et retrouver l’historique des contrôles sur cette
eau
*un contrôle de routine est requis pour l’EBM obtenue à l’aide de filtres réutilisables et pour l’ESS. Il n’est pas
nécessaire si des filtres à UU sont utilisés à condition que ce procédé soit validé et que les modalités d’utilisation
des filtres soient régulièrement contrôlées.
- Etape B (uniquement pour l’EBM obtenue par filtration à l’aide de filtres à UU) : rechercher les
caractéristiques du dernier changement de filtre et retrouver l’historique des changements de filtres
- Etape C : identifier ensuite les 5 derniers traitements ayant utilisé cette eau avant la découverte de sa
contamination et les endoscopes correspondants. Leurs caractéristiques sont recherchées.
Remarques :
- le nombre d’endoscopes retrouvés peut être supérieur à 5 (5 à 10), certains LDE étant conçus pour le
traitement simultané de deux endoscopes ;
- le nombre d’endoscopes retrouvé peut être inférieur à 5 (1 à 5), certains des 5 derniers traitements
pouvant concerner un même endoscope.
GREPHH – Audit endoscopie – Traça-Test – Fiche 3 – Défaut de traitement – 2016