tableau score adapté pour le Hdl
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Tableau SCORE adapté pour le HDL-cholestérol Une mise à jour Olivier S. Descamps SCORE est le tableau utilisé depuis 2003 pour calculer le risque de mortalité cardiovasculaire à 10 ans en fonction des cinq facteurs classiques de risque (sexe, âge, habitude tabagique, pression artérielle systolique et taux de cholestérol total). Il est maintenant possible de nuancer ce risque selon le taux d’HDL-cholestérol de manière simple et précise. En 2011, les nouvelles recommandations européennes formulées par l’EAS/ESC pour la prévention des maladies cardiovasculaires proposaient d’utiliser 4 tableaux SCORE (prenant en compte les 5 facteurs classiques de risque : sexe, âge, pression artérielle systolique, taux de cholestérol total), pour 4 taux « repères » de cholestérol HDL (~32, ~40, ~55 et ~70 mg/dl) (1). Cette proposition avait toutefois 3 écueils. D’abord, l’usage de 4 tableaux SCORE au lieu d’un induit un plus grand risque d’erreur et est encombrant. Ensuite, ne tenir compte que de 4 « repères » de cholestérol HDL rend l’évaluation du SCORE imprécise : que faire si mon patient a un taux de HDL-cholestérol juste intermédiaire entre ces « repères » ? Enfin, ces tableaux publiés par l’EAS/ESC sont basés sur l’épidémiologie générale en Europe et ne sont pas bien adaptés à la Belgique : le médecin belge utilise d’ailleurs depuis 2003 un tableau SCORE belge spécifique et basé sur ses données épidémiologiques locales (2). Que faire donc si l’on veut nuancer précisément le risque SCORE à partir du tableau SCORE belge ? La solution qui est proposée ici et dont le détail des calculs a été publié dans la revue « Atherosclerosis » en 2012 (3) consiste à multiplier le risque évalué par Références Mots-clefs le tableau SCORE belge par un facteur de multiplication spécifique au taux de cholestérol HDL. Le tableau présenté ici montre une table de conversion détaillée qui permettra un calcul plus précis du risque SCORE adapté pour n’importe quel taux de cholestérol HDL. Comment faire en pratique avec un exemple ? Quel est le risque cardiovasculaire d’une femme de 59 ans qui fume 15 cigarettes par jour, a une pression artérielle de 145/85 mm Hg, un taux de cholestérol total à 227 mg/dl et un taux de cholestérol HDL à 32 mg/dl ? Compte tenu de son sexe, âge, pression artérielle systolique et taux de cholestérol total, le risque SCORE indiqué par le tableau est de 4 %. Compte tenu du cholestérol HDL de 32 mg/dl, nous pouvons multiplier ce risque par le facteur de correction spécifique « X 1,8 », soit donc un risque de 7,2%. Ainsi, au total, on peut estimer que le risque de cette patiente est « élevé » alors qu’il n’aurait été considéré que « modéré » (4%) si l’on avait pas tenu compte du cholestérol HDL. Rappelons qu’en prévention primaire, on classe les patients en 4 catégories de risque avec, pour chacune de ces catégories, une valeur cible de cholestérol LDL (LDL-C) en dessous de laquelle il est préférable de réduire te taux de LDL-C: risque « bas » (SCORE < 1%, pas de cible de LDL-C), « modéré » (SCORE entre 1 et 5% ; LDL-C < 115 mg/dl), « élevé » (SCORE entre 5 et 10% ; LDL-C < 100 mg/dl) et « très élevé » (SCORE > 10% ; LDL-C < 70 mg/dl). 1.Reiner Z, Catapano AL, De Backer G, Graham I, et al. ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: the Task Force for the management of dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Atherosclerosis Society (EAS). European Association for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation. Eur Heart J 2011; 32: 1769-1818. 2.De Bacquer D, De Backer G. Predictive ability of the SCORE Belgium risk chart for cardiovascular mortality. Int J Cardiol 2010; 143, 385-390. 3.Descamps OS, Cooney MT, De Backer G, Graham I. A simple multiplier to calculate the impact of HDL cholesterol on cardiovascular risk estimation using SCORE. Atherosclerosis 2012.: 222:564-566. Prévention cardiovasculaire Correspondance Olivier Descamps, Centre de Recherche Médicale de Jolimont et Département de Médecine Interne, Hôpital de Jolimont, 159, rue Ferrer, 7100 Haine Saint-Paul. E-mail : [email protected] FEMMES NON FUMEUSES FUMEUSES 2 ≥ 170 8 10 13 16 16 20 24 30 ≥ 150 6 7 9 11 ≥ 130 4 5 6 8 8 10 13 15 < 130 3 3 4 5 6 ≥ 170 5 6 8 9 10 12 15 18 ≥ 150 3 4 5 7 ≥ 130 2 3 4 < 130 2 2 3 ≥ 68 12 14 18 22 7 9 11 7 8 10 13 5 5 6 7 3 3 4 5 ≥ 170 3 4 4 6 ≥ 150 2 2 3 4 ≥ 130 1 2 2 < 130 1 1 1 multiplier le score par ≥ 63 HDL (mg/dl) < 23 2,4 9 ≥ 23 < 26 2,2 6 ≥ 26 < 28 2 ≥ 28 < 30 1,9 6 7 9 11 ≥ 30 < 33 1,8 3 5 6 8 ≥ 33 < 37 1,7 3 3 3 4 5 ≥ 37 < 40 1,5 2 2 2 3 4 ≥ 40 < 43 1,4 ≥ 43 < 46 1,3 3 4 5 7 ≥ 46 < 49 1,2 1 2 2 2 3 4 5 ≥ 49 < 53 1,1 ≥ 130 1 1 1 2 2 2 3 3 ≥ 53 < 56 1 < 130 1 1 1 1 1 1 2 2 ≥ 56 < 60 0,9 ≥ 60 < 65 0,8 ≥ 170 1 1 2 2 ≥ 150 1 1 1 1 ≥ 130 0 1 1 < 130 0 0 ≥ 170 0 ≥ 150 ≥ 53 2 2 3 4 ≥ 65 < 69 0,7 1 2 2 3 ≥ 69 < 74 0,6 1 1 1 2 2 ≥ 74 < 80 0,5 1 1 1 1 1 1 ≥ 80 0,4 0 1 1 1 1 1 1 Autres facteurs 0 0 0 0 1 1 1 1 Idem Hommes ≥ 130 0 0 0 0 0 0 1 1 < 130 0 0 0 0 0 0 0 0 ≥ 275 1 ≥ 225 ≥ 150 ≥ 175 3 < 175 3 ≥ 275 2 ≥ 225 2 ≥ 175 ≥ 170 ≥ 58 < 175 Olivier S. Descamps Pression artérielle systolique (mm Hg) AGE ≥ 48 < 48 Cholestérol total (mg/dL) Antécédents familiaux Présent x 1,7 Tableau SCORE adapté au taux de cholestérol HDL et autres facteurs de risque. Un tour de taille élevé est défini par un périmètre abdominal dépassant 80 cm chez la femme ou 94 cm chez l’homme. On parle d’obésité abdominale lorsque le tour de taille dépasse 88 cm chez la femme et 102 cm chez l’homme. Les antécédents familiaux sont définis comme la survenue de problèmes cardiovasculaires (cardiaque, cérébral ou autres) chez des parents du 1er ou 2ème degré (fratrie, parents, HOMMES NON FUMEURS FUMEURS ≥ 170 15 18 22 27 28 34 41 48 ≥ 150 10 13 16 20 ≥ 68 20 25 30 36 ≥ 130 7 9 11 14 15 18 22 27 < 130 5 6 8 10 10 13 16 19 ≥ 170 10 12 15 18 19 23 28 34 ≥ 150 7 8 11 13 ≥ 130 5 6 7 9 < 130 3 4 5 6 ≥ 63 13 17 20 25 multiplier le score par HDL (mg/dl) < 23 1,6 9 12 15 18 ≥ 23 < 27 1,4 7 ≥ 27 < 31 1,3 ≥ 31 < 36 1,2 12 15 19 23 ≥ 36 < 41 1,1 9 11 13 17 ≥ 41 < 47 1 8 10 13 ≥ 170 6 8 10 12 ≥ 150 4 5 7 8 ≥ 130 3 4 5 6 6 8 9 12 ≥ 47 < 55 0,9 < 130 2 3 3 4 4 5 7 ≥ 55 < 63 0,8 ≥ 63 < 72 0,7 ≥ 72 < 83 0,6 ≥ 83 0,5 ≥ 170 4 5 6 8 ≥ 150 3 3 4 5 ≥ 130 2 2 3 < 130 1 2 2 ≥ 58 8 8 10 12 15 6 7 9 11 4 4 5 6 8 3 3 3 3 5 ≥ 53 5 6 8 10 TG > 150 mg/dl 2 2 3 3 3 4 5 7 Tour de taille ≥ 130 1 1 2 2 2 3 4 5 Sédentarité < 130 1 1 1 2 2 2 2 3 Précarité sociale ≥ 48 2 3 4 1 2 2 2 Lp(a) > 30 mg/dl 1 1 1 1 2 0 1 1 1 1 1 ≥ 170 1 1 1 2 ≥ 150 1 1 1 1 ≥ 130 0 1 1 < 130 0 0 ≥ 175 2 Plaque artérielle à l'échographie ≥ 275 ≥ 150 ≥ 225 5 ≥ 175 4 < 175 3 ≥ 275 2 ≥ 225 ≥ 170 < 48 Cholestérol total (mg/dL) Antécédents familiaux Présent x2 oncle/tante, grand parents) avant l’âge de 55 ans pour les hommes ou 65 ans pour les femmes. La présence d’autres facteurs de risque (taux élevés de triglycérides, obésité, sédentarité, …, plaque d’athérome sur la paroi des artères visualisée par une échographie, … ) justifie que l’on élève encore l’estimation du risque (comme correction quantitative, on peut admettre un facteur multiplicatif de 1,1). Tableau SCORE adapté pour le HDL-cholestérol - Une mise à jour Autres facteurs < 175 Pression artérielle systolique (mm Hg) AGE 3 DENOMINATION DU MEDICAMENT Lipanthylnano 145 mg comprimés pelliculés COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 145,0 mg de fénofibrate (nanoparticules). Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient : - 132,00 mg de lactose monohydraté - 145,00 mg de saccharose - 0,50 mg de lecithine de soja. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé blanc, oblong, gravé « 145 » sur une face et « logo Fournier » sur l’autre. DONNEES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Lipanthylnano 145 mg est indiqué en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) dans les cas suivants: Traitement d’une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol. Hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée. Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate. 4.2 Posologie et mode d’administration La réponse à la thérapie doit être évaluée par le dosage des taux lipidiques dans le sang. Si, après plusieurs mois (par ex. 3 mois) de traitement un résultat satisfaisant n’est pas obtenu, des mesures thérapeutiques complémentaires ou différentes doivent être envisagées. Posologie : Adultes : la dose recommandée est d’un comprimé contenant 145 mg de fénofibrate par jour. Les patients recevant une gélule de Lipanthyl 200 Micronised ou un comprimé Lipanthyl Supra 160 mg peuvent passer à un comprimé de LipanAffections du système thylnano 145 mg sans nerveux Peu fréquent ajustement de la poso≥1/1 000, <1/100 : logie. 4.3 Contre-inMaux de tête Affecdications Insuffisance tions vasculaires Peu hépatique (y compris fréquent ≥1/1 000, la cirrhose biliaire et <1/100 : Thromboanomalie persistente ® embolie (embolie pulet inexpliquée de la monaire, thrombose fonction hépatique), veineuse profonde)* Une maladie connue Affections respiratoires, de la vésicule biliaire thoraciques et médiasUne maladie chronique tinales : Fréquence grave du rein. Pancréainconnue (ne peut pas tite chronique ou aiguë être établie sur base des à l’exception d’une données disponibles : pancréatite aiguë due Pneumopathies intersà une hypertriglycérititiellesa Affections démie sévère. Réaction gastro-intestinales Fréphoto-allergique ou quent ≥1/100, <1/10= phototoxique connue : Signes et symptômes durant un traitement gastrointestinaux (douaux fibrates ou au leurs abdominales, kétoprofène. Hypersennausées, vomissements, sibilité à la substance diarrhée, flatulence) active ou à l’un des Peu fréquent ≥1/1 excipients mentionnés 000, <1/100 : Pancréaà la rubrique 6.1 En tite* Affections hépacomplément, Lipanthyltobiliaires Fréquent nano 145 mg ne devrait ≥1/100, <1/10 : Augpas être pris par des mentation des transapatients allergiques aux minases (voir rubrique cacahouètes, à l’huile 4.4) Peu fréquent ≥1/1 d’arachide ou à la léci000, <1/100 : Lithiase thine de soja ou à des biliaire (voir rubrique produits analogues en 4.4) Rare ≥1/10 000, raison d’un risque de <1/1 000 : Hépatite réactions d’hypersensiFréquence inconnue (ne bilité. Les effets indésipeut pas être établie rables suivants ont été sur base des données observes durant des disponibles : jaunisse, études placébo-contrôcomplications de cholées (n=2344) et postlélithiase (par ex chomarketinga avec des lécystite, cholangite, fréquences mentioncolique biliaire, etc.) a nées ci-dessous : Base Affections de la peau de données MedDRA et du tissus sous-cudes classes de systèmes ® * Lipanthylnano est indiqué dans le traitement des tané Peu fréquent d’organes Affections hyperlipidémies mixtes chez les patients à haut risque CV, ≥1/1 000, <1/100 : hématologiques et du en association avec une statine lorsque les triglycérides et Hypersensibilité cutasystème lymphatique le HDL-C ne sont pas contrôlés de manière optimale née telles que rash, Rare ≥1/10 000, <1/1 prurit, urticaire Rare 000 : Diminution de ≥1/10 000, <1/1 000 : l’hémoglobine et du Alopécie Réactions de nombre de globules photosensibilité Affecblancs Affections du tions musculo-squeletsystème immunitaire tiques et systémiques Rare ≥1/10 000, <1/1 Peu fréquent ≥1/1 000, 000 : Hypersensibilité <1/100 : Troubles musculaires (par ex. myalgie, myosite, spasmes musculaires et faiblesse) Fréquence inconnue (ne peut pas être établie sur base des données disponibles : Rhabdomyolysea Affections des organes de reproduction et du sein Peu fréquent ≥1/1 000, <1/100 : Dysfonction-nement sexuel Investigations Peu fréquent ≥1/1 000, <1/100 : Augmentation de la créatininémie Rare ≥1/10 000, <1/1 000 : Augmentation de l’urémie * : On a observé dans l’étude Field, étude randomisée, contrôlée contre placebo, réalisée chez 9.795 patients avec un diabète de type 2, une augmentation statistiquement significative des cas de pancréatites chez des patients recevant du fénofibrate versus les patients recevant du placebo (0,8% versus 0,5% ; p=0,031). Dans cette même étude, une augmentation statistiquement significative a été rapportée sur l’incidence d’embolie pulmonaire (0,7% dans le groupe placebo versus 1,1% dans le groupe fénofibrate ; p=0,022%) et une augmentation statistiquement non significative de thrombose veineuse profonde (placebo : 1,0% [48/4900 patients] versus fénofibrate 1,4% [67/4895 patients] ; p=0,074). 7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ABBOTT PRODUCTS S.A. Av. Brg. E. Demunter, 3 1090 Bruxelles NUMERO D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE BE280716 DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION Date de première autorisation : 06.03.2006 Date de renouvellement de l’autorisation : DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 05/2013. Delivrance: sur prescription médicale PP 30 comp : 11.74 e PP 90 comp : 22.03 e Lipanthylnano est dès à présent indiqué* en association avec une statine chez les patients à haut risque CV ! LIP/2013/C2/08-08/7