Hélicidine - Pharma GDD
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Hélicidine - Pharma GDD
Hélicidine 10 %, sirop Hélicidine 10 %, syrup Hélicidine Hélicidine Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si nus avez d'autres questions, si vous avez un dame, demandez plus déformations à votre médecin ou à site Please read this leaflet catefully before taking this medicine. It contains important treatment information. If you hâve other questions or doubls, please consull your doctor or pharmacist. • Piease teep this leaflet in case you need to read it again. • If you need more intimation or adïice, contact your pharmacist. • If your symptoms get vvorse or persist, please see a d:;ta • If you notice any side effeets nol listed in this leaflet or if veu epience a sévère case of one of thèse side effects, please notify your dottor or pharmacist. , ' 1 ^ \ <1 \\b* Je, A.IJJIJ UI ifljjll & fuiU Jj Ijja. ÂJiljll Sjiffl ll i •.';!•" SjUk.U if^jj J>« ji .''Ijl.-i'.-l ÂJÎ j4jjl jlS IJ •P5 i ijiil! »ijJ ili3a.VI et». ,^^11 n\\l i:r'-u'i ^^JJ t^ji i l'tl j _ JI .'.n.lUll SjLiLjl ^JJ ttA jl_^*l^l j! ^IjcVl JjAJJ 4JU». ji ioj^l ai* ^i Ujlj J_y ^J ^^^ LH3'-)0' Jjj ^ <1L^ ji ..iiiUll jlii]"L^Jj i jii JLi UjS INGREDIENTS/ACTIVE INGREDIENT J-10 tion-aetive ingrédients: suerose, glycerol, raspberryflavouring, melhvlparaben, sodium f ropylparaben, purifred water. PHARMACEUTICALFORM SyrupJSmlorïïlimlbottle. PHARMACOLOGICALANDTHERAPEUTICCATEGORY 1. QUBKEQ™ICIDINE10%,SIROPETDANSQI)ElSCASESHLUTrLISE? iiNIIÏUSSIF d'action pétiphéria.ue. (H. Système respiratoire). Ce médicament est préconisé pour'talrntr les iras sèches et les toi» d'irritation 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HELICIDINE 10 %, SIROP ? Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance a certains sucres, contaciez-ie avant de prendre ce médicament. N'utilisez jamais HELICIDINE 10%, sirop dans les cas suivants : • en cas d'allergie connue à l'un des constituants (notamment au parahydœybenzoate de métliyle et de propjfe sodique et aulreï parafas); • chez ie nourrisson (moins de 2 ans) en raison du risque d'aggravation de l'encombrement bronchique. Faites attention avecHELICIDINE 10«, sirop: Mises en garde spéciales • Ke pas trailer par ce me'dicamenl me te grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques. • Si votre toux devient grasse, s'accompagne d'enccmbiement, de cracltats, de Sent, demantJez l'avis de votre médecin. • • En cas de maladie chronique (an long cours) des bronches on des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical esl indispensable. • Le traitement ne des pas être poursuivi en cas d'aggravation des symptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin peur une réévaluation de voire Hcinent. • Si votre médecin as a infamé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de ptendre ce médicament. • L'uliliiationdeceniédicamentestdéconseilléechezieîpatientsprcsentantuneinioléranceaBfrBCtose^nsyndrcmedï malabsorption du giucose et do galactose ou un déficit en sucrase/isomallase (maladies héréditaires rares). Précautions d'emploi En cas de diabète ou de régime pauvre en sucre, tenir compte de l'apport de !,4 g de saccharose par cuillère à café et de mgparcurllèreàsoupe. fe médicament contrent du glycercl et peut p rovogcer des maux de tête et des troubles digestifs (diarrhée). Ce médicament contient du parihydroiybenzoate de méthyle (E218) et de propyle indique (FJ17) ; ils peuvent provoquer des réactions allergiques. (fi respiralcry System) II/HENTO USE THIS MEDICINE Ihis medicine is recommended to telieve dry eoughs and irritated coughs. WARNINGIWHENNOTTOUSETHISMEDKINE Never use HELICIDINE" 10%, syrup: • In tbe evcntofa tirai allcrgy to one of ils ingrédients (especially to methylparaben, sodium propylparaben, and other parabens). • Forin(ants(leiSthan2yes[sold),duetoa[isWinereasedtlïïoat[ongestion. IBIHEEÏEIfTOFDOyBTJlISBSEHlWTOSEEHflE/lBïGOfïCUBDCaORCRFHitttClSl SPECIALWARNINGS • Do not use this medicine to treai a productive cough. In this case, thé cougb is a nature defence needed to eliminate ttonchial sécrétions. • If thé congh becomes productive, or is accompanied by throat congestion, phlegm, or fever, please consul! jour docte • For clironic (long-teim) branchial oriung conditions accompanied by a productive cough, it is important tbat you seei; médical advice. • Ihetreatmentshonldnotbecontinuedifsyniptoms'.vorsen.lflhisoccurs^ltaieconsullyourdoctorlore-eïaluateyour Grossesse et allaitement Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement. D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ttut médicament. Liste des excipients à effet notoire: - Saccharose, - Parahydroïvtazoatedeméthyle, - Parihydroïybênzoate de propyle indique, - Glyœrol. ^ij ct-a "j^'j. -^ d .J» 250 V J«125 ! i.;,.,y \ cLs^ ivi 3 s j^ Sjju^ ^ . J • •'• • J3 U . ^ ;U£ J^tii ^ -^^^ ji i . ^ l'ill (jj..-i^i ^A*]! Je ) ^LlJyJl LHalj-VI iil^ y • !hismedicine(ontainsmethïlpiraben(E218)andsodiumprop>lparabîn(E217);itniiycauseallerqicreaclions. DRUG INTERACTIONS AND OTHER INTERACTIONS mwomMïimm mwmwmmiï PREGNANCY-BREASTFEEDING Prise ou utilisation d'autres médicaments l J • < ' ' Jjj; -.''7 , LIST OF NON-ACTIVE INGREDIENTS THAT MUST BE MADE KNOWN TO AVOID POTENTIAL RISKS AMONG CERTAIN PATIENTS - Snose HOWTOUSETHISMEDICINE Dosage If lit: medicine is not effective, do not increase doses teyend thaï winch is recommended and do not take another cough suppressant ccntuirentl)'; consuli a doctor in this situation. 3. COMMENT PRENDRE HELICIDINE10%, SIROP? En l'absence d'efficacité, ne pas aygmenltr les doses au-delà de te gui est prétoaisé, Be pas pwdit conjointement BB astre antasl mais consulter un médecin. Fa posologie habituelle es! de: idulles:2(uiiesàsoupe3fcispariOB[ Entas: l mlftci/ioui répartis en 3 prises soit - enfants de 25 à 58 kg (environ 8 à 15 an;) : 3 à 5 cuilières à soupe par joyr, - enta de 15 à 25 kg (ennm 4 à 8 ans) : 1 (iillèie à soupe 3 fois par jour, - enfants d; 12 à 15 kg (en» 30 mois à 4a»s) : 2 tBilères à eafé 3 fois par joor. En dessous de 8 ans : se conformer à l'avis de votre médecin. Mode et voie d'administration l'oie craie. Durée du traitement De pas dépasser 5 à 6 jours de traitement sans avis méditai. Si vous avez utilisé plus de HELICIDINE 10 51, sirop : A«;on signe spécifique n'a été observé lors de la destription de tas de surdosages. Si vous pensez avoir pris co avoir donné a votre enfant plys de HElICIDItlE 10 !i, sirop guîl ne le Hait et si ÏOBS observez des effets indésirables non mentionnés dans telle notée, veuil ez contât ter immédiatement relie médtcin. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? tomme tous les médicaments, HEL1CIK10 !i, sirop est susceptible d'avoii des effets indésirables, bien g«e tout le mode n'y soit pas sujet. - lisgoed'aggraïaliinderectomfcrenîînltrontiiigBenatamiiieBttBezIenouiMBeUliezteriaiBspalienlsintapàbfe déxpectoraticin efficace. Si ÏOBS remarguez des effets insKiratte Bon mentionnés dans telle notice, oy si certains effets indésirables deviennes! graves, veuil ez en informer aie médetin oy aie pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER HELICIDINE 10 %, SIROP ? Tenii hors de la portée et de la vue des enfants. fie pas utilise! HEEIODIIE10 îi, sirop apte; la date de péiemption mentionnée sur letonditionnement extérieur. Pas de précaution parfaire de conservation. les méditaments ne doivent pas être jetés aytout-à-l'égjiit ou avec les ordyres ménagères. Cemandezàvotrepkarmatien te gy'il faut faire des méditaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES QuecontientHELICIDINE10%, sirop' La substance active est: Hélitifce 10ml pour 100 ml de sirop Les autres composants sont: saccharose, glycéro!, arôme fntifeise, paraliïdnj'fcenzoale de mélbyle, pftjiido.'çoeiize* sic pitpyle sodé, ea» purifiée. Icyillère à café contient 3,4 g de saccharose. 1 tuitie à soBpe contient 10,3 g de saccteroïe. Qu'est ce que HELICIDINE 10 S, sirop et contenu de l'emballage extérieur ? Ce mécfementse présente sois la forme d'un sirop. FIscon de 15 ml ou 250 ml. Titulaire/Exploitant TNERABEL LUCIEN PHARMA 19 RUE ALPHONSE DE liEWLE lire Bormal dose is: AdBbïtatleîpcoBî 3times a day. OildreB: 2 nil/ig/day, disicied inlo 3 tes, for exemple: • OrildreB 25 - 50 kg (appioi 8 -15 yeiis old): 3 - 5 tablespeons per day. • Oilfcn 15 - 25 kg (ipprox. 4 - 8 years old): 1 labié-son 3 times a day. • (Mdren 12-15 Jg (approx. 30 mos, - 4 years old): 2 teaspooBS 3 limes a day. Under 8 years old: follow your doctor's recommendations. jJ ^jl iiî ?lc. j ÏJJla^Jl AC. jaJI ajLj - DONOTICpMDWRUGlOAKOlHERPERSOU. Howtotakethisinedicine Forerai «se, Periodoftreatment Do not txteed 5 lo 6 dsys of treatment v.ithoyt méditai advice. POSSIBLE SIDEEFFECTS 5 J! 3 :( ^- 1 5 J! 8 ^j* ) jS50 J! 25 .fjjll iid. :( ^i^ g Ji 4 Ji^ ) jS 25 J! 1 5 ,> Jl«l=Vi j|J30 ^Ij» ) JS 15 uï 12 jJ ^ V KEEPAEEMICBflliïieiBEACHlKHIEFItl. DATEONWHICHLEAFLETWASBEVISED: April 2010. 125 ml ................................................................................................. Aolli 250ml ........................................................................................ Licence holder; 19 rue Alphonse de Keuville 75017 PARS fonte Manufacture!: IMATOiffliGJCffltSA Aïda.GranCapità,10 II J_>t ijt y;"' SjLiL.1 /o Jjijil oiA ^ LijSj Jjj ^ l^jà LJ .. °1' (fi! JjiJà -UUi ^ jLkij I JjlIL. ,jj e .2010 Jjjjl :'. j^iii 3400930476574 f5j ^ c^^ 340093403 1 649 ?j *jCJ— «!>> J- 25 THERABEL LUCIEN PHARMA 19 RUE ALPHONSE DE NEUVILLE 75017 PARIS FRANC Fabricant LABORATORIOREIGJOFRES.A. C/iAlKAPIF/iSlO LABORATORIO REIG JOFRE, S.A Avda. Gran Capità, 1 08970 SANT JOAN DESPI (Barcelona Espaiï La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 06/06/201 1 . Des informaticBs détaillées s»r ce médicament sont disponibles SBr le site Internet de Ifcps (France). les Eaboritoiies THERABEL LUCIEN PHARMA colisent à Adelphe, pool les emballages de médicaments vendus en officine, Ees Laboratoires IHERAEE LUCIEN PHARMA participent de plus à (ydamed, association chargée de la ccllecle et Je Féliminalion reîpeclueBïe de l'enviionnemeBt es médicaments non utilisés, périmés ou non. IHERAEÏF LUCIEN' PHAEA VSBS demande dont de rapporter vas méditaments non utilisés à vote pharmatien. CÏCUMED ' t-àlui (»-a LajLâ jL ^-u^ ^ LajLà ^jLi^J Jjjlj^J J^La-a téljLii JC. j •U^JJ-ail JjjVl cllaC-] ' -*> ' JJ .ÂJ3fc!l>_aJl Aj^liaJI CYCI.AMKD