KITS D`INSUFFLATION POUR COLOSCANNER « AS SERIES »
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KITS D`INSUFFLATION POUR COLOSCANNER « AS SERIES »
VIMAP Technologies Ver 110525-02 AS-L-RXXB AS-S-RXXB KITS D’INSUFFLATION POUR COLOSCANNER « AS SERIES » REFERENCE AS-S-R35B REFERENCE AS-S-R50B Pour Insufflateur : VIMAP Technologies VMX-1000A, EZEM PROTOCO2L*, MedicSight MedicCO2LON**. Kit pour l'insufflation au CO2 pour coloscopies virtuelles avec cathéters 2 voies courts et rigidité souple de 35. Adapté aux patients âgés de plus de 80 ans et aux patients fragiles. Ne contient pas de latex. Référence pour commander : AS-S-R35B Pour Insufflateur : VIMAP Technologies VMX-1000A, EZEM PROTOCO2L*, MedicSight MedicCO2LON**. Kit pour l'insufflation au CO2 pour coloscopies virtuelles avec cathéters 2 voies courts et rigidité normale de 50. Ne contient pas de latex. Référence pour commander : AS-S-R50B REFERENCE AS-L-R35B REFERENCE AS-L-R50B Pour Insufflateur : VIMAP Technologies VMX-1000A, EZEM PROTOCO2L*, MedicSight MedicCO2LON**. Kit pour l'insufflation au CO2 pour coloscopies virtuelles avec cathéters 2 voies longs et rigidité souple de 35. Adapté aux patients âgés de plus de 80 ans et aux patients fragiles. Ne contient pas de latex. Référence pour commander : AS-L-R35B Pour Insufflateur : VIMAP Technologies VMX-1000A, EZEM PROTOCO2L*, MedicSigth MedicCO2LON**. Kit pour l'insufflation au CO2 pour coloscopies virtuelles avec cathéters 2 voies longs et rigidité normale de 50. Ne contient pas de latex. Référence pour commander : AS-L-R50B www.vimap-medical.com 1/4 AS-3W-R35A & AS-Y-3W-35A AS-Y-L-RXXA VIMAP Technologies Ver 110525-02 REFERENCE AS-Y-L-R35A REFERENCE AS-Y-L-R50A Pour insufflateur VIMAP Technologies VMX-1010A. Kit pour l'insufflation au CO2 pour coloscopies virtuelles avec cathéters 2 voies longs et rigidité souple de 35. Adapté aux patients âgés de plus de 80 ans et aux patients fragiles. Ne contient pas de latex. Ce kit est équipé du Y pour la désufflation externe (VMX-1010A uniquement). Référence pour commander : AS-Y-L-R35A Pour insufflateur VIMAP Technologies VMX-1010A. Kit pour l'insufflation au CO2 pour coloscopies virtuelles avec cathéters 2 voies longs et rigidité normale de 50. Ne contient pas de latex. Ce kit est équipé du Y pour la désufflation externe (VMX-1010A uniquement). Référence pour commander : AS-Y-L-R50A REFERENCE AS-3W-R35A REFERENCE AS-3W-Y-R35A Pour insufflateurs : VIMAP Technologies VMX-1000A, EZEM PROTOCO2L*, MedicSigth MedicCO2LON**. Kit pour l'insufflation au CO2 pour coloscopies virtuelles avec cathéters 3 voies longs et pochette de rétention pour les liquides de grande capacité et rigidité souple de 35. Ne contient pas de latex. Convient à tous types de patients. Brevet en cours. Référence pour commander : AS-3W-R35A Pour insufflateur VIMAP Technologies VMX-1010A. Kit pour l'insufflation au CO2 pour coloscopies virtuelles avec cathéters 3 voies longs et pochette de rétention pour les liquides de grande capacité et rigidité souple de 35. Ce kit est équipé du Y pour la désufflation externe. Convient à tous types de patients. Ne contient pas de latex. Brevet en cours. Référence pour commander : AS-3W-Y-R35A www.vimap-medical.com 2/4 VIMAP Technologies Ver 110525-02 INDICATIONS DESCRIPTION Ce produit est destiné à un système insufflation en CO2 pour la distension du côlon. Un kit d’administration inclut une tubulure en PVC, une seringue de 25 CC, un clamp de pincement, un cathéter de Foley en silicone avec ballonnet de rétention, un filtre, un piège à effluents et un connecteur à l’insufflateur CO2. Ce produit ne contient pas de latex et est fourni non-stérile. cathéter) pour éviter tout risque de déchirure ou de perforation du rectum. PRÉCAUTIONS CONTRE-INDICATIONS Ce produit ne doit pas être utilisé pour les patients présentant ou soupçonnés d’une perforation colique ou d’un mégacôlon toxique. Il ne doit pas être utilisé dans les 6 jours d’une biopsie ou d’une polypectomie à l’anse. Ne pas utiliser ce produit dans le cas d’une colostomie ou stomie. Ne pas utiliser ce produit après une récente chirurgie rectale, ou une anastomose rectale inférieure, ou quand une proctite ou autre pathologie rectale (maladies inflammatoires ou néoplasiques) sont soupçonnées. Ces kits d’administration pour colo scanners ne doivent pas être utilisés pour une insufflation/distension intra-utérine. RÉACTIONS ALLERGIQUES MISES EN GARDE Pendant l’insertion du cathéter, on prendra soin de ne pas exercer trop de pression sur le plexus neuromusculaire pour éviter toutes réactions vasovagales ou tous épisodes de syncope. Le gonflage du ballon doit être réalisé si un médecin ou une personne qualifiée l’estime nécessaire et doit être réalisé sous la surveillance d’un médecin. Ne pas gonfler le ballonnet avec plus de 25 cc d’eau. Ne pas déplacer inutilement le cathéter et le ballonnet de rétention, une fois insérés. Le piège à effluents doit être maintenu au niveau ou au dessous du niveau du patient pendant la procédure. Dans le cas peu probable où il s’avérerait nécessaire d’élever le piège à liquides au-dessus du niveau du patient pendant qu’il est encore connecté, le clamp de glissage doit être entièrement tourné vers la position fermée. Ne pas utiliser la seringue fournie pour toute application autre que le gonflage du ballon de rétention. On prendra soin d’éviter toute sur insufflation du ballonnet. Un gonflage trop important peut occasionner une perforation rectale, des réactions vasovagales ou un éclatement du ballonnet. Le cathéter ne doit pas être déplacé inutilement, une fois inséré. L’insertion du cathéter doit être progressive et pas trop profonde (respecter la marque sur le Le kit d’administration VIMAP ne contient pas de latex. Tous les accessoires en plastique sont des kits jetables, à usage unique qui ne doivent pas être réutilisés ni laissés dans la cavité corporelle pendant une période de temps prolongée. NOTE : En raison des réactions anaphylactoïdes au latex, nous recommandons vivement que des gants en vinyle ou en matière sans latex soient utilisés pendant la procédure. www.vimap-medical.com 3/4 VIMAP Technologies Ver 110525-02 SPECIFICATIONS Conditionnement principal : Conditionnement individuel : Stérilité : Caractéristiques du filtre : Phtalates : Latex : Capacité seringue : Poids par boîte de 24 kits : Poids par kit individuel : Date limite d’utilisation (DLU) : Capacité de la poche pour effluents : Longueur totale : Conditions de stockage : Cathéter : Dimensions kit individuel (cm) : Dimension boîte (cm) : Par boîtes de 24 kits Kits conditionnés individuellement sous blister Kits NON STERILES 285µm@53kPa, grade HGF61C Le produit ne contient pas : DEHP, DBP et BBP Le produit ne contient pas de latex Le kit comprend une seringue de 25cc à usage unique 7, 6 Kg 280 g 2 années à compter de la date de fabrication Références AS-3W-Y-R35A et AS-3W-R35A : 250 ml Autres références : 100 ml Les kits VIMAP font une longueur totale d’au moins 3,5 mètres Température: 5-30°C – A l’abri des UV – Humidité: 20% à 70% Références AS-3W-Y-R35A et AS-3W-R35A : Cathéter de Foley 3 voies 28Fr en silicone avec ballonnet 50cc. Autres références : Cathéter de Foley 2 voies 20FR en silicone avec ballonnet 50cc. 25x22x5 61x41x21 VIMAP Technologies Distributeur : C/ Saragossa 14, Mas Fumats, 17480 Roses, Girona, Espagne Tel : +33 1 73 04 92 39 Fax : +33 1 73 04 92 44 Courriel : [email protected] * PROTOCO2L sont des marques déposées d’EZEM. **MedicCO2LON est une marque déposée de MedicSight www.vimap-medical.com 4/4