Gilead Sciences – das Unternehmen
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Gilead Sciences – das Unternehmen
Gilead Sciences – das Unternehmen Highlights der Unternehmensgeschichte Gegründet 1987 in Foster City, Kalifornien, hat sich Gilead Sciences in 25 Jahren zu einem der führenden biopharmazeutischen Unternehmen entwickelt. Mit einem schnell wachsenden Produkt-Portfolio, einer starken Forschungs-Pipeline und mehr als 7.000 Mitarbeitern entwickelt und vermarktet Gilead Sciences Therapeutika, die weltweit einer verbesserten Behandlung von Patienten mit lebensbedrohlichen Erkrankungen dienen. Das Unternehmen vertreibt derzeit in den USA 18 Produkte und konzentriert sich in Forschung und klinischer Entwicklung im Bereich Infektiologie insbesondere auf HIV, chronische Virushepatitis B und C und systemische Pilzinfektionen, sowie die Bereiche Herz-Kreislauf- und Atemwegserkrankungen und Onkologie/Inflammation . Gilead Sciences unterhält Niederlassungen in den USA, Europa und Australien. Der Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in Foster City, Kalifornien, die europäischen Headquarter sind in London und Cambridge (Großbritannien). Der deutsche Firmensitz befindet sich in Martinsried bei München. In Deutschland vertreibt das Unternehmen derzeit 13 Produkte in den Indikationsgebieten HIV/Aids, Hepatitis B und C, invasive Pilzerkrankungen und zystische Fibrose. 1987 Gilead Sciences wird von Dr. Michael Riordan in den USA (Kalifornien) gegründet 1992 Börsengang von Gilead Sciences 1992 Zulassung von AmBisome® (liposomales Amphotericin B) in Deutschland durch die Firma Vestar (die später in GILEAD Sciences aufgeht) 2001 In Deutschland firmiert das Unternehmen NeXstar Pharmaceuticals um zu Gilead Sciences GmbH 2002 Europäische Zulassung von Viread® (Tenofovirdisoproxilfumarat, TDF), einem antiviralen Wirkstoff zur Therapie der HIV-1-Infektion Europäische Zulassung von Hepsera® (Adefovirdipivoxil), zur Therapie der chronischen HBV-Infektion Europäische Zulassung von Emtriva® (Emtriticabin, FTC) zur Therapie der HIV-1-Infektion Europäische Zulassung von Truvada®, einer Kombination aus Viread® und Emtriva® in einer Tablette, zur Therapie der HIV-1-Infektion Übernahme der Firmen Corus Pharma und Myogen Europäische Zulassung von Atripla® , des ersten vollständigen HIV-Therapieregime in einer Tablette (aus FTC/TDF und Efavirenz/Bristol-Myers Squibb) Europäische Zulassung von Viread® zur Therapie der chronischen Hepatitis B Europäische Zulassung von Cayston® (Aztreonamlysin) zur Therapie von Pseudomonas aeroginosa bei Mukoviszidose Übernahme der Firma CV Therapeutics Übernahme der Firma CGI Pharmaceuticals Europäische Zulassung für Eviplera® zur Therapie der HIV-Infektion (STR aus FTC, TDF und Rilpivirin) Übernahme der Firma Pharmaset Übernahme der Firma YM BioSciences Europäische Zulassung für Stribild® für die HIV Therapie (erstes Integrase-Inhibitor-basiertes STR aus Elvitegravir, Cobicistat , FTC, TDF Europäische Zulassung für Sovaldi® (Sofosbuvir), des ersten Polymeraseinhibitors zur Therapie der HCVInfektion bei Erwachsenen in Kombination mit anderen Arzneimitteln Europäische Zulassung für Zydelig® (Idelalisib) , einem innovativen PI3K-Inhibitor zur Therapie der CLL und FL Europäische Zulassung für Harvoni® (Ledipasvir/Sofosbuvir), der ersten FixDose Kombination zur Therapie der HCV-Infektion bei Erwachsenen 2003 2003 2005 2006 2007 2008 2009 2009 2010 2011 2012 2013 2013 2014 2014 2014 Der Schwerpunkt liegt dabei neben der HIV-Therapie, wo das Portfolio inzwischen fünf Produkte umfasst: Viread® (Tenofovirdisoproxilfumarat, TDF), Emtriva® (Emtricitabin, FTC), Truvada® (Kombination aus TDF und FTC), Atripla® (Dreifachkombination aus FTC/TDF und Efavirenz), Eviplera® (Dreifachkombination aus FTC, TDF und Rilpivirin) und Stribild® (Kombination aus Elvitegravir, Cobicistat, FTC und TDF) im Bereich Virushepatitis, zur Behandlung der chronischer Hepatitis B stehen Hepsera® (Adefovirdipivoxil) und Viread®, zur Behandlung der chronischer Hepatitis C stehen seit Januar 2014 Sovaldi® (Sofosbuvir) und seit November 2014 Harvoni® (Ledipasvir/Sofosbuvir) zur Verfügung. Zydelig® ist das erste eingeführte Arzneimittel einer vielversprechenden Pipeline in onkologischen Indikationen. AmBisome (Amphotericin BLiposomen) wird bei invasiven Pilzerkankungen eingesetzt und Cayston® (Aztreonamlysin) bei chronischen Lungeninfektionen bei Mukoviszidose (zystische Fibrose, CF). Verantwortung Die Entwicklung von innovativen therapeutischen Lösungen zur Bekämpfung von lebensgefährlichen Infektionskrankheiten ist ein zentrales Anliegen von Gilead Sciences. Das Unternehmen sieht es als seine Aufgabe, die Forschung voranzutreiben, Therapieoptionen für lebensgefährliche Krankheiten zu entwickeln und auf dem Gesundheitsmarkt anzubieten. Eine wesentliche Zielsetzung im Kampf gegen HIV/Aids ist die Bereitstellung antiretroviraler Kombinationstherapien für Entwicklungsländer. Gilead Sciences stellt im Rahmen der Gilead Access Programs seine HIV-Produkte mehr als 130 Entwicklungsländern in Afrika, Asien, Lateinamerika und der Karibik zu reduzierten Preisen zur Verfügung. Um Ländern mit niedrigen und mittleren Einkommen moderne HIV-Therapien anzubieten, arbeitet das Unternehmen mit verschiedenen Unternehmen und Organisationen zusammen und hat freiwillige, nichtexklusive Lizenzen an verschiedene Generika-Produzenten vergeben. Als erstes pharmazeutisches Unternehmen hat Gilead Sciences zudem eine Vereinbarung mit dem Medicines Patent Pool getroffen, welcher an einem verbesserten weltweiten Zugang zu antiretroviralen Medikamenten durch zur Verfügung gestellte Patente arbeitet. Das Unternehmen engagiert sich auch für eine bessere Ausbildung des medizinischen Personals, um eine richtige Anwendung der Medikamente sicherstellen zu können. Schätzungsweise 6,7 Millionen Patienten in Ländern mit geringen und mittleren Einkommen haben so heute Zugang zu HIV-Medikamenten von Gilead Sciences. Für verschiedene große klinische Studien in Ländern mit begrenzten Ressourcen stellt das Unternehmen seine Produkte kostenfrei zur Verfügung. Auch im Bereich Virushepatitis nimmt Gilead Sciences seine Verantwortung für das weltweite Krankheitsgeschehen war. So ist Viread auch für HBV Teil des Global Access Programs. Zudem arbeitet Gilead derzeit intensive mit Regierungen in vielen Ländern der Welt zusammen, um den weltweiten Zugang zu Sovaldi für Patienten mit HCV Infektion zu erreichen. Hierbei wird neben der ökonomischen Situation auch die Bedeutung der HCV-Infektion für das öffentliche Gesundheitsgeschehen der jeweiligen Länder berücksichtigt. Eine erste Vereinbarung wurde im März 2014 für Ägypten erreicht, dem Land mit der höchsten HCV Prävalenz weltweit. Gilead Förderprogramm Infektiologie 2012 wurde in Deutschland das Förderprogramm Infektiologie ins Leben gerufen. Es unterstützt Projektvorhaben, die zwar umsetzungsreif geplant, jedoch noch nicht umgesetzt sind und deren Finanzierung nicht gesichert ist. Die finanzielle Förderung exzellenter Projektvorhaben ermöglicht die schnellere Umsetzung erfolgversprechender Projekte im Bereich Infektiologie, die einen messbaren Nutzen für die betroffenen Patientengruppen haben. Die Indikationen, in denen eine Projektförderung möglich ist, sind HIV, virale Hepatitis, invasive Pilzinfektionen und Mukoviszidose. Die Fördersumme des gesamten Programms beträgt bis zu 500.000 Euro pro Jahr, die sich auf erfolgversprechende Projekte in vier Kategorien verteilen. In den Jahren 2012, 2013 und 2014 konnten 25 solche Projekte auf den Weg gebracht werden. Die Bewerbungsfrist für 2015 startet im Frühjahr 2015. www.gilead-foerderprogramm-infektiologie.de Stand: Februar 2015