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Programme des conférences 9 & 10 avril 2014 Eurexpo, Lyon Le rendez-vous annuel de l’industrie francophone du dispositif médical Jour 1 - 9 avril Jour 2 - 10 avril Salle 1 Salle 2 Salle 1 Salle 2 9.00 - 16.30 Module A (9.30 - 12.30) 9.00 - 16.15 Module C (9.15 - 12.15) MEDTECH Entrepreneur & Start-up Forum UDI: Principes et mise en œuvre Actualités en Réglementation : Europe & FDA Dispositifs Médicaux Connectés Organisé par Module B (14.00 - 16.30) Module D (13.30 - 16.10) Dispositifs Médicaux à Usage Unique Dispositifs Médicaux Implantables En partenariat avec Suivez: @MEDTECFrance Jour 1 – Mercredi 9 avril / Salle 1 Jour 1 – Mercredi 9 avril / Salle Forum Innovations MedTech Entrepreneur & Start-up Forum Module A - UDI (Unique Device Identification) : les principes et sa mise en œuvre 9.30-12.30 8.30 Café d’accueil 9.00 – 10.15 Panel 1 : Entreprendre pour répondre à un besoin ou valoriser une technologie Table ronde sur l’origine des projets de création d’entreprise (issus de la recherche académique, d’un besoin évoqué par un praticien, d’une expérience vécue sur le terrain, etc.) 9.30 – 12.30 Modérateur: Joël Guillou, Directeur Réglementation Remboursement & Logistique des Marchés, SNITEM 9.30 A1 Introduction : Point d’actualité sur le futur système d’identification unique des Dispositifs Médicaux aux USA et dans l’union européenne Joël Guillou, Directeur Réglementation Remboursement Logistique des Marchés, SNITEM Modérateur : Mathieu Cynober, Associé et Responsable des Pôles Santé, Tech2Market 9.40 Panélistes : Stephane Lavallée, Président, MinMaxMedical A2 Qu’est-ce que l’UDI, les standards GS1 pour la mise en œuvre de l’UDI? Valérie Marchand, Responsable secteur santé, GS1 10.00 Christophe Bancel, M.Eng, MBA, co-founder&CEO, Gecko Biomedical A3 Retour de l’expérience, l’anticipation et les étapes de mise en œuvre Stephan Ploquin, Directeur International qualité, affaires réglementaires et recherche clinique, LDR MEDICAL Dr Florence Ghrenassia, Office du Transfert de Technologie & des Partenariats Industriels- DRCD/DMA, AP – HP Audrey Gilbert, Pharmacien responsable qualité et affaires réglementaires, Asept InMed SAS Introduction - « Market Pull et Techno Push : deux approches de l’entrepreneuriat » Mathieu Cynober, Associé et Responsable des Pôles Santé, Tech2Market Philippe Roussel, Responsable Valorisation, Hospices Civiles de Lyon Dr Gilles Triscone, Responsable de la coordination de la recherche, Hepia Cécile Real, Co-fondateur et Présidente, ENDODIAG, Medevice Capital 10.15 – 10.45 Networking et visite de l’exposition 10.45 – 12.30 Panel 2 : Les ressources nécessaires et disponibles à la création et au développement Table ronde sur les aides publiques disponibles et les ressources privées nécessaires pour la mise en place du projet entrepreneurial (incubateurs, concours du ministère de l’enseignement supérieur, venture capitalists, etc.) Modérateur : Alain Ripart, Conseiller Scientifique, ex-Senior VP&CSO Sorin CRM Panélistes : Pierre SORLIER, Chargé de mission dispositifs médicaux, DGCIS, Ministère du redressement productif Marie ZWARG, Responsable sectoriel Santé - Direction de l’Expertise Innovation, Filière Santé et Sciences du Vivant, BPIFrance Antoine Papiernik, Managing Partner, Sofinnova Partners Pierre Emmanuel Aubert, Président, Angels Santé, Administrateur, France Angels, Directeur Général, Bonassur 10.45 – 11.15 Pause café, visite de l’exposition 11.15 A4 Impact de la mise en place de l’UDI dans le cadre des évaluations réalisées par un organisme notifié Corinne Delorme, Responsable Affaires Réglementaires, LNE-GMed 11.30 A5 Table ronde : Gestion de l’UDI dans le milieu hospitalier, ce que les hôpitaux en attendent et ce qu’ils envisagent de mettre en place pour le gérer Georges Nicolaos, Pharmacien responsable CH Coulommiers, Président de CME Frédérique Frémont, Responsable du pôle médico-technique, CH Robert Ballanger, Aulnay sous Bois Représentants Euro-Pharmat 12.30 Déjeuner, visite de l’exposition Module B - Dispositifs Médicaux à Usage Unique 14.00-16.30 Sébastien Touvron, Président, Rhône-Alpes Création 14.00 Modérateur : Yves-Alain Ratron, CTO, VEXIM Stephane Lavallée, Président, MinMaxMedical 14.00 B1 Introduction: les enjeux liés au choix de l’usage unique Yves-Alain Ratron, CTO, VEXIM 14.15 B2 Enjeux de la plasturgie dans le marché des Dispositifs Médicaux Sandrine Alnet, coordinatrice MedPharmPlast, Fédération de la Plasturgie Cécile Real, Co-fondateur et Présidente, ENDODIAG, Medevice Capital 12.30 – 13.00 Remise des prix « MEDTEC France Innovation Awards » 13.00 – 14.00 Networking et visite de l’exposition 14.35 14.00 – 15.00 Panel 3 : Les structures vous permettant de concrétiser votre projet Table ronde sur les différents partenaires et sous-traitants pouvant accompagner la maturation technologique du projet (bureaux d’étude, centres d’investigation clinique, entreprises réalisant des prototypes et petites séries, etc.) Modérateur : Eric Le Royer, CEO, Latitude Medical B3 Dispositifs Médicaux à Usage Unique : rappel des fondamentaux des exigences réglementaires Corinne Delorme, Responsable Affaires Réglementaires, LNE-GMed 15.00 Pause café, visite de l’exposition 15.30 B4 Dépose de couches fonctionnelles pour dispositifs médicaux à usage unique : la tampographie comme méthode de fabrication à faible coût prometteuse Professeur Philippe Passeraub, Institut des Sciences et Technologies I ndustrielles, Haute Ecole Spécialisée de la Suisse Occidentale 15.50 B5 Aperçu sur le nouveau guide technique ISOTS 16775 : assurer la conformité réglementaire des emballages à système de barrière stérile tout en optimisant les coûts Thierry Wagner, Directeur Affaires Réglementaires, Europe, Middle-East & Africa, DuPont Medical and Pharmaceutical Protection Panélistes : Maurice Berenger, CEO, PROTiP SA Stephane Lavallée, Président, MinMaxMedical Dr. Jean-Pierre Boutrand, Vice Président, NAMSA Faraj Abdelnour, Président, ACIDIM Dr Lionel Pazart, Coordinateur, Centre d’Investigation Clinique en Innovation Technologique de Besançon B6 Choix stratégiques relatifs aux installations de production de DM stériles, ou sensibles à la contamination Frédéric Hammel, Directeur du développement, Accinov Dimitri Fournier, Directeur Général, STSI 15.00 – 15.30 Networking et visite de l’exposition 15.30 – 16.30 Panel 4: Les pièges et facteurs clés dans l’accès au marché Table ronde sur les spécificités de l’accès au marché dans les dispositifs médicaux (réglementation, identification de distributeurs et partenaires, consultants, etc.) Modérateur : Faraj Abdelnour, Président, ACIDIM Panélistes : Joël Guillou, Directeur Réglementation Remboursement Logistique des Marchés, SNITEM Antoine Disset, Associé, AD-DM Consulting Eric Le Royer, CEO, Latitude Medical Maurice Berenger, CEO, PROTiP SA Dr. Erwan Floch, Président, BLUESOM 16.30 Fin des conférences et cocktail avec les exposants 16.30 Fin des conférences et cocktail avec les exposants Jour 2 – Jeudi 10 avril / Salle 1 Jour 2 – Jeudi 10 avril / Salle Forum Innovations Session Réglementation : Changements réglementaires européens et français : analyses, impacts et perspectives Module C - Dispositifs Médicaux Connectés 09.15 – 12.15 8.45 – 16.15 Président de session: Faraj ABDELNOUR, Président, ACIDIM 8.45 Accueil par le Président de session 9.00 Mot d’ouverture : l’ANSM et l’accès à l’innovation Intervenant d’un directeur de l’ANSM (Mme Brigitte Heuls ou M. Nicolas Thevent) 9.20 Approcher autrement la réglementation des DM Intervenant d’un directeur de l’ANSM (Mme Brigitte Heuls ou M. Nicolas Thevent) 9.50 Avancement du règlement européen : après la lecture au parlement, le Conseil ! Jean-Claude Ghislain, ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) 10.30 – 11.00 11.00 Le nouveau règlement : responsabilité des organismes notifiés Dr. Marjane Le Bagousse, Responsable du Pôle de Certification, LNE/ G-Med La place de la HAS dans l’évaluation des DM en vue de leur prise en charge Pr Jacques Belghiti et Dr Cathérine Denis (sous réserve), Haute Autorité de Santé, CNEDiMTS 12.15 Modérateur : Alain Ripart, Conseiller Scientifique, ex-Senior VP&CSO Sorin CRM 9.15 C1 Introduction par Alain Ripart 9.30 C2 Dispositifs médicaux connectés et objets “santé” connectés, de nouvelles opportunités pour le déploiement d’une santé au plus près du patient Gérald Comtet, Manager, Cluster I-Care 9.50 C3 Wearable medical devices - possible scenarios for future developments Dr. Andreas Caduff, CEO, Biovotion AG 10.10 C4 « Wearables » et prévention santé Dr. Yanis Caritu, co-Founder, Movea SA, Fellow, CTO Group 10.30 –11.00 Pause café, visite de l’exposition 11.00 C5 Les systèmes implantables seront eux aussi connectés Eric Gouze, Business Development Manager - Dispositifs Médicaux et eSanté, CEA-LETI 11.25 C6 Comment plasturgie et électronique s’associent pour créer des produits plastiques intelligents Maël Moguedet, responsable BU Plastronique, PEP 11.50 C7 Intégration de composants passifs dans le Silicium : comment cette technologie innovante peut elle révolutionner le domaine des dispositifs médicaux implantables ou portables? Franck Murray, CEO, IPDIA 12.15 Déjeuner et visite de l’exposition Pause café, visite de l’exposition Thomas Roche, Avocat Associé, DELSOL Avocats 11.45 9.15 – 12.15 Le CEPS: bilan 2013 et orientation 2014 André Tanti, Vice-Président dispositifs médicaux, Comité économique des produits de santé 12.45 Discussions avec les intervenants de la matinée 13.15 Déjeuner, visite de l’exposition 14.30 Montée en compétence des fabricants et Intégration des contraintes, saisie des opportunités, comment concilier ces tensions et continuer à innover ? Module D - Dispositifs Médicaux Implantables 13.30-16.10 13.30 – 16.10 Modérateur :Emmanuel Lizée, Senior Director of Process Management - Product Delivery Organization, TORNIER 13.30 D1 Introduction par Emmanuel Lizée 13.40 D2 Internationalisation d’un projet clinique pour DM implantables Dr Gérard Sorba, Président, Groupe CLINACT 14.10 D3 Compatibilité IRM une obligation ? Quand et comment le prendre en compte dans le développement d’un dispositif implantable Dr. Cédric Pasquier, CSO, Healtis, Laboratoire IADI (Inserm U947) 14.40 D4 La fabrication additive d’implants orthopédiques Christophe Reynaud, Chef de projet en fabrication additive, CETIM 15.10 D5 Les substituts osseux personnalisés : enjeux scientifiques et technologiques David Marchat, Enseignant chercheur au centre ingénierie et santé, Laboratoire Georges Friedel, CNRS UMR Ken Block, FDA Expert, Ken Block Consulting, USA 15.35 D6 Point technico-Réglementaire sur les nanoparticules dans les DM Dr. Georges Favre, Chargé de programme R&D, LNE Clôture des conférences 16.10 Clôture des conférences • Impact des diverses évolutions règlementaires en Europe sur la constitution et la vie d’un Dossier Technique Dr. Vincent Legay, Principal Medical Research Manager, NAMSA • Quels métiers de la qualité et des affaires réglementaires ? Florent Guyon, Responsable des stages industriels, ISIFC Pascale Cousin, Directeur affaires technico-réglementaires, SNITEM Représentant Université de Lyon 15.20 Accès aux marchés européens et américains : regard sur le développement européen et perspectives de ces marchés Mattias Kyhlstedt, CEO, Synergus Europe 16.15 Comment s’inscrire aux conférences Cette année, deux sessions de conférences se dérouleront en parallèle. Choisissez l’option qui vous convient le mieux puis rendez-vous sur www.medtecfrance.com, rubrique « Inscription » pour vous inscrire en ligne et recevoir votre badge d’accès au salon par PDF quelques semaines avant le salon. Tarif préférentiel jusqu’au 20 mars 2014 Tarif après le 20 mars 2014 et sur place Prix HT TVA Total Prix HT TVA Total Full Pass Conférences -1 jour 320 € 64 € 384 € 460 € 92 € 552 € Full Pass Conférences - 2 jours 430 € 86 € 516 € 550 € 110 € 660 € 260 € 52 € 312 € 300 € 60 € 360 € 150 € 30 € 180 € 180 € 36 € 216 € Pass Module Conférences: “MEDTECH Entrepreneur & Start-up Forum” OU “Actualités en Réglementation : Europe & FDA” Pass Module Conférences : un des modules du Forum Innovations Le full pass conférences donne accès à l’exposition, à toutes les conférences en parallèle, au Forum Innovations, au déjeuner et pauses cafés du/des jour(s) choisi(s) ainsi qu’à un lien pour télécharger les présentations du/des jour(s) choisi(s) après le salon. Le pass module conférences donne accès à l’exposition, au(x) module(s) choisi(s), au déjeuner et pauses cafés du/des jour(s) choisi(s) ainsi qu’à un lien pour télécharger les présentations du/des module(s) choisi(s). Ce que l’édition 2014 vous réserve… La 2ème édition des Awards de l’Innovation MEDTEC France organise les Awards de l’Innovation récompensant les projets originaux et innovants de 2013 en matière de dispositif médical et des processus de fabrication de ceux-ci. Un jury d’exception composé d’experts (SNITEM, Pole IMER des Hospices Civils de Lyon, AP-HP, ACIDIM, et Bpifrance) se réunira pour primer trois des projets présentés. Entrée libre et gratuite ! Rendez-vous le 9 avril 2014 de 12h30 à 13h00 Plus de 200 exposants seront là pour vous présenter leurs produits et innovations ACCELLENT GmbH • ACIDIM • Acnis International • Adheprint • AJ Solutions • Albhades Provence • ALCIS • Alpha Wire • Alumed • AOPB • APE Medical SAS • ARD Franche Comté • Ateliers Laumonier • ATEQ • Automated Packaging Systems France • Axies Sarl • Axon’ Cable S.A. • AZ Steel Srl • BARON • Baron Groupe • Binder • BIO-STERIL SAS • Blispac • Bodycote • Branson Ultrasons • Bremor Services Sarl • CAGB Communauté d’agglomération du Grand Besancon • Cam Bioceramics B.V • Canon Bretagne SAS • Cardial S.A.S. • CCI Seine et Marne • CCIR de Franche-Comté • Cellpack Medical • Centest • Cetim • Cicafil • Cisteo Medical • Clinact • Clinfile • Comelec S.A. • Confarma France SARL • Coradin • Createch • Createmps • CRITT MDTS • Crozet S.A.S • CRYLA • DBP Aquitaine • Décolletage de la Garenne • DELSOL Avocats • Dev25 • DeviceMed c/o Vogel Business Media GmbH & Co. KG • DOmed Medical Engineering Design • DPMR • Dunkermotoren France • Elcam Medical • Electronique du Mazet • ELPACK • Encaplast s.r.l • EPIC • ER Ingéniérie • Eri Vallon • Euraxi •Eurotec - Europa Star HBM SA • exceet Group • Factory Plast • FANUC Robotics • FCE – Polycaptil • Filab • FIRM Industrie • FMI Instrumed • FORMULANCE • Fort Wayne Metals Research Products Corporation • Gardner Denver Thomas GmbH • GlobTek Inc. • Groupe Lorentz • Groupe Rubis Précis Micropierre • Healtis • hepia-HES-SO • Heptal • ICARE SAS • Infiplast • Institut Carnot MICA • Intercarat • Ionisos • ISIFC Genie Biomedical • JB Tecnics • KNF Neuberger SAS • LA TOLERIE ARMORICAINE • Laboratoire KEYBIO • Laboratoire National de Metrologie et d’Essais (LNE) • Laser Rhone Alpes • Lasserteux S.A. • Lemo • Lisi Medical • Lorraine Médical Industries / CCI 54 • Maire-Didier • MANUDO • Matechplast • MDB Texinov • Medical Group • Mézière IDC Design Global • Micro Systems Technologies Management AG • Micronarc • Mitutoyo France • MS Techniques • NAMSA • Nelipak BV • ODU France SARL • OGP France • Oliver-Tolas Healthcare Packaging • OSCATech Microinyeccion S.L. • Pack’aero Mecatronique • PEP - Centre Technique de la Plasturgie • Piguet Freres SA • Plastiform SAS • Plastigray • Poli Alpes • Poli-Tech • Pole • Polymer Expert • Porex Technologies GmbH • Progress Silicones • Proteaux Groupe ICM • Proto Labs • PTM Pole des Technologies Médicales • Qosina • Raumedic AG • RESCOLL • Schur Technology • Scout Médical • Simagec • Société de Mécanique Pansu • SOFAB Orthopédie • Specialty Coating Systems • Statice • Steec • Steiger Galvanotechnique S.A. • Steripack Limited • Sterne SARL • Streb & Weil • STS Industrie • SurgiQual Institute • Synergy Health • Techni Industries France • Temis Santé • TeroLab Surface SAS • Thieme SAS • Tornos France • Toxikon Europe N.V. • Translumnial • Treffert • Trelleborg Sealing Solutions France • Union Plastic • USIPLAST COMPOSITES VBM • Velox GmbH • Vuillermoz SA • Wittenburg BV • Worldplas • ZTC Technology Liste au 3 mars 2014, retrouvez la liste complète sur www.medtecfrance.com