10 rue de la Grange-Batelière 75009 PARIS www.ifct.fr

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10 rue de la Grange-Batelière 75009 PARIS
www.ifct.fr
/Juin 2015 /
Sommaire
IFCT, PRESENTATION GENERALE
3
L’IFCT EN CHIFFRES EN 2014
5
EDITORIAL DU PRESIDENT
6
UN RESEAU NATIONAL
7
LE CONSEIL D’ADMINISTRATION
8
LE CONSEIL SCIENTIFIQUE
8
LES THEMATIQUES DES GROUPES DE TRAVAIL
9
L’ORGANIGRAMME DE L’IFCT
10
LES BUREAUX
11
LES ESSAIS CLINIQUES DE L’IFCT
12
MONITORING
19
PHARMACOVIGILANCE
20
GESTION ET TRAITEMENT DES DONNEES
21
STATISTIQUE
23
FORMATION ARTEC
23
FORMATION INVEST
23
TECHNICIEN DE RECHERCHE CLINIQUE (TEC)
24
INVESTISSEMENTS TECHNOLOGIQUES
24
LA RECHERCHE BIOLOGIQUE : PIERRE ANGULAIRE DE L'IFCT
25
PUBLICATIONS
27
COMMUNICATIONS SCIENTIFIQUES
30
REUNIONS ANNUELLES
31
LES RESEAUX PARTENAIRES
32
NOUVEAU SITE INTERNET
34
RESULTAT FINANCIER (EXERCICE 2014)
35
PERSPECTIVES
37
Annexe 1 Activité de tous les centres IFCT en 2014
Annexe 2 : Gestion de données cliniques à l’IFCT
Rapport d’activité et financier 2014 / 16 Juin 2015 / 2
IFCT, PRESENTATION GENERALE
Jusqu'en 1999, le traitement du cancer du poumon, était assuré en France par différents acteurs :
pneumologues qualifiés en oncologie thoracique, chirurgiens thoraciques, oncologues médicaux,
oncologues radiothérapeutes mais aussi épidémiologistes, statisticiens, anatomopathologistes peu
habitués à travailler ensemble.
La recherche clinique, dont on sait l’importance qu’elle a en cancérologie, était quant à elle le fait
d’une dizaine de groupes indépendants, souvent rivaux et qui, même si beaucoup d’entre eux avaient
démontré leur capacité à produire des travaux de haut niveau, étaient peu capables de réunir dans de
grands essais prospectifs de phase III, plusieurs centaines de malades comme le faisaient depuis
longtemps les intergroupes coopérateurs nord-américains.
L'Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique (IFCT), association à but non lucratif, a ainsi
été créé en 1999 pour répondre à 4 objectifs :




Faciliter le développement de la recherche clinique, biologique et technologique en
Oncologie Thoracique
Assurer la formation et diffuser l'information en Oncologie Thoracique
Favoriser des travaux d'épidémiologie et de prévention en Oncologie Thoracique
Promouvoir l'évaluation des pratiques en Oncologie Thoracique
L'IFCT est promoteur d'études cliniques et s'appuie sur un réseau national de plus de 300 centres
(centres hospitaliers universitaires, centres de lutte contre le cancer, hôpitaux généraux et centres
privés), coordonnés par une Unité de Recherche Clinique labellisée par l'Institut National du Cancer
(INCa) et la Ligue Nationale Contre le Cancer.
L’IFCT réunit aujourd’hui 500 médecins de plusieurs disciplines, avec pour objectif l'amélioration de la
survie et de la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du poumon.
Avec 3 réunions nationales (Journées de l’IFCT, Journées d’Oncologie Thoracique Alain Depierre,
Journée de Médecine Translationelle) et 2 formations (ARTEC et INVEST), l’IFCT favorise la
communication au sein de son réseau, et la réalisation de ses recherches dans le cadre des Bonne
Pratiques Cliniques.
L'IFCT met à la disposition des chercheurs un plateau technique pour la Recherche translationnelle
(un automate d'immunohistochimie, un scanner de lames avec accès à distance et un microscope
multi-têtes).
Les travaux de l'IFCT ont fait l'objet de communications dans les plus grands congrès (ASCO, ESMO)
ainsi que dans les plus grands journaux médicaux (Lancet, Journal of Clinical Oncology, ....).
Financé par diverses sources de crédits publics et industriels, l'IFCT est fortement attaché à la
conduite d'études menées en toute transparence et indépendance.
L’ambition de l’IFCT est grande, au service d’une recherche clinique qui est forte parce qu’elle est
unie. Elle trouve une place grandissante qui est logique dans une maladie qui est l’objet actuel d’une
recherche clinique très active.
L’IFCT EN CHIFFRES EN 2014
3 nouveaux programmes de recherche
lancés
1305 patients
inclus sur l'année
17 essais cliniques en activité
8 en cours d'inclusion
9 en cours de suivi
76 centres
participant à ces études
6 programmes de
recherche biologique en cours
10 publications répertoriées
dans des revues scientifiques
internationales
EDITORIAL DU PRESIDENT
Le bilan des réalisations de l’IFCT en
2014 s’est avéré très riche :
Cette richesse de la recherche en oncologie thoracique s’est traduite pour l’IFCT par
une intense activité de publication fin 2014, avec un article publié par Sébastien
Couraud, dans Clinical Cancer Research sur l’ADN circulant au sein de l’étude
BIOCAST, pendant que deux autres articles décrivant les résultats clinico-épidémiologiques de cette même
étude ont été acceptés pour publication dans European Respir. Journal (ERJ). Julien Mazières a quant à lui
publié dans Clinical Cancer Research une étude ancillaire à partir de la cohorte IFCT-0401
d’adénocarcinomes bronchiolo-alvéolaires complétant une étude de biologie plus fondamentale sur un gène
suppresseur de métastases, le gène RhoB.
Enfin les études IFCT-0702 (traitement des rechutes après chimiothérapie péri-opératoire) de Denis MoroSibilot, IFCT-0504 (bronchiolo-alvéolaires) de Jacques Cadranel, IFCT-0802 de Jean-Louis Pujol (carcinomes
à petites cellules) et Biomarqueurs-France de Fabrice Barlesi ont été soumises à publication, pour un début
d’année 2015 qui sera, à n’en pas douter, marquée par ces nombreuses publications dans des revues à fort
facteur d’impact.
Quatre de nos études ont atteint cette année leurs objectifs d’inclusion, ULTIMATE, BUCiL, PREDICT.amm
et CLINALK, tandis que le recrutement se poursuit pour 5 autres de nos études, IFCT-0503 LUNG ART
(radiothérapie des N2), IFCT-GFPC-1101 (maintenance des stades IV), IFCT-1003 LADIE (TKI de l’EFGR +
Fulvestrant chez les femmes ménopausées avec adénocarcinomes), IFCT-1201 MODEL (maintenance chez
les patients âgés), et IFCT-1001-CHIVA (Chimiothérapie adaptée aux patients VIH+). Deux nouvelles études
très ambitieuses ont été déployées en 2014. La première, IFCT 4-12 STIMULI évalue l’immunothérapie par
Ipilumumab en maintenance dans les CBPC localisés, en collaboration avec l’ETOP (délégation de promotion
française à l’IFCT). La seconde, IFCT-1301-SAFIR 02 LUNG, en collaboration avec Unicancer, teste le
concept de médecine de précision pour la détermination du traitement de maintenance, par la recherche
d’altérations moléculaires en NGS et l’accès à une demi-douzaine de thérapeutiques ciblées en
développement précoce, du laboratoire AstraZeneca.
Tous ces projets ambitieux ont nécessité que nous renforcions l’Unité de Recherche Clinique dirigée par
Franck Morin et qui compte désormais 17 salariés temps plein, dont la labellisationa été renouvelé encore
cette année par l’Institut National du Cancer (INCa) et par la Ligue Nationale contre le Cancer.
Nos 3 réunions nationales (Journées de l’IFCT, Journées d’Oncologie Thoracique Alain Depierre, Journée de
Médecine Translationelle) et 2 formations (ARTEC et INVEST) ont connu un franc succès et contribue ainsi à
favoriser la communication au sein du réseau IFCT, et la réalisation de ses recherches dans le cadre des
Bonnes Pratiques Cliniques.
Tous ces travaux reposent sur l’implication et le dévouement sans faille de nos médecins investigateurs, de
nos ARCs, alors même que le quotidien du monde hospitalier se fait de plus en plus difficile. Ainsi nous
reconduirons le groupe IFCT pour l’ASCO 2015, avec le soutien des laboratoires Roche et Boehringer, qui
récompense 14 investigateurs des centres ayant réalisé le plus d’inclusions dans nos essais cliniques, et qui
valorise ainsi l’excellence de nos centres investigateurs les plus actifs dans ce contexte difficile.
En vous remerciant encore pour votre investissement et professionnalisme.
Gérard ZALCMAN
Président du Conseil d’Administration de l’IFCT
UN RESEAU NATIONAL
Nombre de membres : 508
(après inactivation des membres n’ayant pas cotisés depuis plus de 3 ans)
Pneumologues
Oncologues médicaux
Oncologues radiothérapeutes
Chirurgiens thoraciques
Anatomo-Pathologistes / Biologistes
Autres spécialités
Membres bienfaiteurs
Total
248 (49 %)
54 (10 %)
42 (8 %)
35 (7 %)
14 (3 %)
14 (3 %)
101 (20 %)
508 (100 %)
Nombre de centres investigateurs : 303
Centre Hospitalier (CH)
Etablissement Privé (PRIV)
Centre Hospitalier Universitaire (CHU)
Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC)
Total
140 (46 %)
93 (31 %)
49 (16 %)
21 (7 %)
303 (100 %)
Répartition géographique des 303 centres
Retrouvez cette carte dynamique sur Google Maps
(Réseau IFCT)
LE CONSEIL D’ADMINISTRATION
Le conseil est composé de 13 membres, élus pour 2 ans par l'assemblée générale. Les nouveaux
statuts adoptés en juin 2011 ont prévu un poste supplémentaire pour la pneumologie et la création
d’un poste pour une autre discipline (anatomo-pathologiste, biologiste, statisticien ou pharmacien).

Président : Pr Gérard Zalcman (Caen)

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Secrétaire (National) : Pr Denis Moro-Sibilot (Grenoble)
Secrétaire (International) : Pr Virginie Westeel (Besançon)
Trésorier : Pr Jean Trédaniel (Paris)
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Pr Fabrice Barlesi (Marseille)
Dr Jaafar Bennouna (Nantes)
Pr Julien Mazières (Toulouse)
Dr Didier Debieuvre (Mulhouse)
Pr Françoise Le Pimpec-Barthes (Paris)
Dr Cécile Le Péchoux (Villejuif)
Dr Delphine Lerouge (Caen)
Dr Hélène Blons (Paris)
Il n’y a pas eu d’élections en 2014. Les prochaines auront lieu en 2015.
Le Conseil d'Administration, composé exclusivement de membres effectifs, dirige l'association, nomme le
Conseil Scientifique, examine les candidatures au titre de membres effectifs ou correspondants, prononce les
admissions et les radiations. Il dispose des pouvoirs les plus étendus pour une bonne gestion des intérêts
moraux et financiers de l'association et d'une façon générale pour agir en toutes circonstances en son nom et
pour son compte. Les membres sont élus par vote se déroulant lors d'une Assemblée Générale pour une
durée de deux ans renouvelables. Un administrateur ne peut poursuivre son mandat pendant plus de six ans
consécutivement.
Le Conseil se réunit tous les 3 mois, les seconds vendredis de mars, septembre et décembre, ainsi que la
veille de l’Assemblée Générale en juin. Il définit la politique de l’intergroupe. Seul le Conseil d’Administration
a le pouvoir d’accepter ou de refuser un protocole.
LE CONSEIL SCIENTIFIQUE
Les travaux de recherche de l'Association sont orientés par un Conseil Scientifique. Les membres sont
nommés par le Conseil d'Administration pour une période de deux ans lors d'un vote à bulletin secret sur
candidature volontaire ou suscitée. Ils sont renouvelables. Ils ne doivent pas être membres du Conseil
d'Administration. Le Conseil Scientifique choisit parmi ses membres au scrutin secret un secrétaire dont les
rôles sont définis par le règlement intérieur.
Secrétaire : Pr Jean-Louis Pujol (Montpellier)
LES THEMATIQUES DES GROUPES DE TRAVAIL
Sur initiative individuelle et validation du Conseil d'Administration, chaque thématique de l'oncologie
thoracique peut faire l'objet d'un groupe de travail, ouvert à tous les membres effectifs de l'IFCT. Si un
synopsis fait consensus, il est ensuite transmis par le porteur du projet, au Conseil d'Administration (CA) et au
Conseil Scientifique (CS) de l'IFCT. Après avis du CS, le CA se prononce sur l'intérêt scientifique et
stratégique du projet. Si l'avis est positif, le projet doit ensuite évoluer en un protocole complet et financé.
1. Patients porteurs d'un carcinome broncho-pulmonaire T1N0M0 inopérable ou marginalement
opérable pour raisons médicales.
Animatrices: Cécile Le Péchoux (IGR - Villejuif) & Delphine Lerouge (CLCC - Caen)
Date de création: 26/06/2013
2. Cohorte rétrospective de patients porteurs d'un adénocarcinome broncho-pulmonaire
avancé, présentant un réarrangement du gène ALK
Animateur: Denis Moro-Sibilot (CHU - Grenoble)
3. Tumeurs neuro-endocrines
Animateur: Pierre-Jean Souquet / Laurence Gérinière (HCL - Lyon-Sud)
4. HER2
Animateur: Julien Mazières, Toulouse
5. Dépistage du cancer broncho-pulmonaire
Animateur: Bernard Milleron, Paris
6. Résistance aux inhibiteurs de l'EGF-R
Animateur: Alexis Cortot, Lille
7. Tumeurs sarcomatoïdes
Animatrice : Marie Wislez, Paris
8. Cancer Bronchique Non à Petites Cellules avancé – Epidermoïde
Animateur : Olivier Molinier, Le Mans
Date de création : 24/08/2010
9. Prise en charge diagnostique et thérapeutique des tumeurs épithéliales thymiques
Animateurs: Benjamin Besse, Villejuif / Nicolas Girard, Toulouse
L’ORGANIGRAMME DE L’IFCT
Organigramme IFCT
Conseil Scientifique
Pr Jean-Louis PUJOL, Secrétaire
Conseil d’Administration
Pr Fabrice Barlesi (Marseille)
Dr Jaafar Bennouna (Nantes)
Dr Hélène Blons (Paris)
Dr Didier Debieuvre (Mulhouse)
Dr Cécile Le Péchoux (Villejuif)
Pr Françoise Le Pimpec-Barthes (Paris)
Dr Delphine Lerouge (Caen)
Pr Julien Mazières (Toulouse)
Pr Denis Moro-Sibilot (Grenoble)
Pr Jean Trédaniel (Paris)
Pr Virginie Westeel (Besançon)
Pr Gérard Zalcman (Caen)
Nominations (2 ans)
Avis consultatif
Bureau
Gérard Zalcman (Président)
Denis Moro-Sibilot (Secrétaire National)
Virginie Westeel (Secrétaire International)
Jean Trédaniel (Trésorier)
Présidents honoraires
Président
Dr Bernard Milleron (Paris)
Pr Elisabeth Quoix (Strasbourg)
Pr Gérard Zalcman
Dr Martine ANTOINE
Dr Jalal ASSOUAD
Dr Michèle BEAU-FALLER
Dr Benjamin BESSE
Dr Pierre BONNETTE
Pr Jacques CADRANEL
Dr Claire DANEL
Pr Jean-Yves DOUILLARD
Dr Christophe HENNEQUIN
Dr Silvy LAPORTE (statistique)
Dr Isabelle MADELAINE
Pr Jacques MARGERY
Dr Bernard MILLERON
Dr Olivier MOLINIER
Pr Françoise MORNEX
Dr Maurice PEROL
Pr Elisabeth QUOIX
Pr Arnaud SCHEERPEREL
Pr Jean-Charles SORIA
Pr Pierre-Jean SOUQUET
Pr Pascal-Alexandre THOMAS
Dr Fabien VAYLET
UNITE DE RECHERCHE CLINIQUE (URC)
Opérations
cliniques
Elodie
Amour
ARC
Tassadit Ben
Belkacem
Assistante de Direction
Directeur
Directeur Médical
Nathalie Quénet
Franck Morin
Pr Alain Depierre †
Recherche Clinique
Pharmacovigilance
BioStatistiques
Biologie
Cohortes
Informatique
Data Management
Marie Paule Lebitasy
Alexandra Langlais
Pascale Missy
Quân Tran
ARC
Tony
Jernival
ARC
Jérémy
Monchaux
ARC
Ahmed
Slimani
ARC
Célia
Berndt
ARC
Maud
Pouwels
ARC
Sandy
Dos Santos
ARC
Aurélia
Lejeune
Secrétaire
Lucie
Fagetti
Développeur
Antoine
Deroy
FM – 26/11/2014
Une équipe renforcée de 17 professionnels à temps plein permettant la réalisation de toutes les
activités de Recherche Clinique au service de la Cancérologie Thoracique.
LES BUREAUX
Anciennement intégré au projet associatif de la "Maison du Poumon", l'IFCT est désormais autonome avec
une nouvelle adresse au : 10 rue de la Grange-Batelière - 75009 PARIS.
Répartis sur 3 niveaux, les 280 m² permettent d'accueillir dans des conditions optimales, une équipe jusqu'à
17 salariés et une salle de réunion de 25 personnes.
L’inauguration officielle a eu lieu le vendredi 11 décembre 2009
IFCT
10 rue de la Grange-Batelière
75009 PARIS
Tél : 01.56.81.10.45
Transports en commun :
Richelieu-Drouot (M8, M9)
Le Peletier (M7)
Auber (RER A)
Parking : Chauchat-Drouot
LES ESSAIS CLINIQUES DE L’IFCT
Essais cliniques en cours de recrutement ou de suivi pour l’année 2014
et en cours d’ouverture pour l’année 2015
Nouveaux programmes de recherche :
Grâce aux groupes de travail de l’IFCT, l’année 2014 a été marquée par le démarrage de 3 nouveaux
programmes de recherche :

ETOP-IFCT 4.12 STIMULI (Phase II randomisée)
Ipilimumab après chimio-radiothérapie en cas de cancer du poumon à petites cellules de stade limité

IFCT-1302 CLINALK (cohorte)
Description clinique, biologique et suivi à long terme des patients traités par crizotinib

IFCT-1301 SAFIR02 Lung (Phase III randomisée)
Technologies à haut débit pour orienter la décision thérapeutique
En préparation pour un démarrage au premier semestre 2015 :
1er semestre 2015
IFCT-1401 BR31
Immunothérapie par Ac anti-PD-L-1 en adjuvant, après chirurgie +/- chimiothérapie
Cet essai clinique de phase III sera mené au niveau mondial en collaboration avec le NCI-Canada et les
groupes Italien, Néerlandais, Chinois, Canadien, Espagnol, Australien, et dont l’IFCT est promoteur délégué
et opérateur clinique pour la France.
IFCT-1402 RTEP7
Etude de phase II-III randomisée évaluant l’intérêt d’une redistribution de dose personnalisée chez des
patients atteints d’un cancer pulmonaire non à petites cellules inopérables et ayant une TEP-FDG positive à
42 Gy de la radiochimiothérapie pulmonaire à visée curative.
2nd semestre 2015
IFCT-1403 MAPS2
A randomized phase II study evaluating efficacy and safety of 2nd or 3rd line treatment by Nivolumab
monotherapy or Nivolumab plus Ipilimumab, for unresectable Malignant Pleural Mesothelioma (MPM) patients
IFCT-1501 SCLC
Randomized phase II study of anti – PDL1 MPDL3280A versus chemotherapy as second-line therapy in
patients with small cell lung cancer (SCLC)
8 essais cliniques en cours de recrutement
ETOP-IFCT 4.12 STIMULI
o Ipilimumab après chimio-radiothérapie en cas de cancer du poumon à petites cellules de stade limité
o S. Peters / D. De Ruysscher / JL. Pujol (France)
o Phase II : 3/200 patients
o Promotion : ETOP (France : IFCT)
IFCT-1301 SAFIR02 Lung
o Technologies à haut débit pour orienter la décision thérapeutique
o J-C. Soria / F. Barlesi
o Promotion : UNICANCER
IFCT-1201 MODEL
o Chimiothérapie de maintenance pour les patients âgés
o E. Quoix
o Phase III : 270/546 patients
IFCT-GFPC-1101 Maintenance
o Chimiothérapie de maintenance adaptée à la réponse pendant l'induction
o M. Pérol / PJ. Souquet
o Phase II randomisée : 658/938 patients
IFCT-1003 LADIE
o Traitement par EGFR-TKI associé à un traitement anti-œstrogène (fulvestrant) chez les femmes
porteuses d’un cancer bronchique non à petites cellules de type non-épidermoïde
o J. Mazières
o Phase II randomisée : 220/394 patientes
IFCT-1001 CHIVA
o Chimiothérapie adaptée aux patients VIH+
o A. Lavolé
IFCT-0503 Lung ART
o Radiothérapie médiastinale post-opératoire (Lung ART)
o C. Le Péchoux
o Phase III : 284 / 400 patients (France) - objectif 700 patients en Europe
o Promotion : IGR (Europe) avec gestion France pour l’IFCT
Bio-IFCT-0302
o Etude d’association génétique pan-génomique du cancer du poumon
o V. Westeel / H. Blanché
o Promotion : CHU Besançon avec délégation IFCT, 975 / 1000 prélèvements sanguins
Pour toutes ces études cliniques (sauf 0302 Surveillance, 0503 Lung ART et SAFIR02 Lung), l’IFCT est
promoteur. Ce choix s’inscrit dans une politique de gestion des essais cliniques initiés depuis 2005. Toutes
ces études sont disponibles sur le site internet de l'IFCT, sur le registre de l'INCa, sur le registre
international (http://clinicaltrials.gov)
Evolution Projets IFCT (inclusion/suivi)
12
10
8
6
4
2
2001
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2010
2012
2013
Suivi
Inclusion
Suivi
Inclusion
Suivi
Suivi
2011
Inclusion
Inclusion
Suivi
Suivi
2009
Inclusion
Inclusion
Suivi
Inclusion
Suivi
Inclusion
Suivi
Inclusion
Suivi
Inclusion
Suivi
Inclusion
Suivi
Suivi
2002
Inclusion
Inclusion
Suivi
Inclusion
0
2014
Comité de Patients pour la Recherche Clinique en Cancérologie
Depuis 2011, toutes les nouvelles études cliniques de l’IFCT sont revues par le Comité de Patients de la
Ligue Nationale contre le Cancer. Ce Comité compte aujourd’hui plus de 80 membres actifs, patients ou
proches, représentant les différentes pathologies dans le domaine du cancer, et répartis sur toute la France.
Il se réunit 2 fois/an et est maintenant entièrement piloté par la Ligue Nationale Contre le Cancer qui en
assure les formations.
Les deux Plans Cancer successifs 2009-2013 puis 2014-2019 ont mis en avant l’importance d’une meilleure
information des patients susceptibles d’entrer dans un essai clinique afin de permettre un consentement
« libre et éclairé » tel que prévu par la loi Huriet-Sérusclat. Grâce à ce travail d'échange entre le promoteur,
les investigateurs coordinateurs, l'information des patients a connu une amélioration sensible.
Essais cliniques dont le recrutement est terminé, mais en cours de suivi
IFCT-0803
o Chimioradiothérapie pour les CBNPC de stade III
o J. Trédaniel / F. Mornex
o Phase II : 106 patients
IFCT-GFPC-0701 MAPS
o Mésothéliome malin inopérable
o G. Zalcman / G. Robinet / A. Scherpereel
o Phase III : 448 patients
IFCT-0302
o Surveillance post-opératoire des CBNPC complètement réséqués
o V. Westeel
o Promotion : CHU Besançon (PHRC) avec délégation IFCT
IFCT-0703
o Traitement adjuvant par anti-angiogénique oral pour les CBNPC de stade IA
o Besse / J-C Soria
IFCT-1102 BUCiL
o Stratégie de ré-introduction du cisplatine
o J. Bennouna
IFCT-1103 ULTIMATE
o Association Bevacizumab et Paclitaxel chez les patients porteur d'un cancer bronchique non-épidermoïde
de stade avancé et en rechute
o A. Cortot / B. Besse
IFCT-1302 CLINALK
o Description clinique, biologique et suivi à long terme des patients traités par crizotinib
o D. Moro-Sibilot
o Cohorte : 318 patients
PREDICT.amm (STIC 2009)
o Prédiction de la réponse aux traitements des cancers bronchiques non à petites cellules, avancésapport des marqueurs moléculaires
o J. Cadranel / F. Barlesi
o Cohorte : 843 patients
Biomarqueurs France
o Observatoire national des patients porteurs d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)
bénéficiant d’un test moléculaire sur les plateformes hospitalières de génétique moléculaire.
o F. Barlesi
o 18 858 prélèvements analysés inclus
Essais cliniques publiés/en cours de publication
IFCT-0802
Traitement anti-angiogénique associé à la
chimiothérapie pour les CBPC étendu
(J-L. Pujol)
Phase II/III : 147 patients inclus,
72 patients randomisés
IFCT-0504-Epidemio (PlosOne)
Exposition aux ovins/caprins et cancer
bronchiolo-alvéolaire
(J-F Mornex / G. Cordier)
Etude épidémiologique : 40 cas/ 120
témoins
IFCT-0801 (PHRC 2009 obtenu pour le
versant biologique)
Traitement adjuvant à la carte pour les
CBNPC de stade IB à IIIA
(J-C Soria / M. Wislez)
Phase II : 152 patients
ERMETIC (STIC 2005 - JTO/ERJ)
Evaluation des traitements par les
inhibiteurs de tyrosine kinase (mutations
EGF-R).
(J. Cadranel)
Etude non-interventionnelle: 530
patients
IFCT-0702
Traitement de la rechute après
chimiothérapie péri-opératoire
(D. Moro-Sibilot)
Phase III : 88 patients
IFCT-1002 BIoCAST
Bio-observatoire des patients nonfumeurs et porteur d’un CBNPC
(S. Couraud)
Cohorte : 422 patients
IFCT-GFPC-0502
Traitement de maintenance des CBNPC
de stade IV
(M. Pérol)
Phase III : 834 inclusions, 464
randomisations
IFCT-0501 (Session Plénière ASCO
2010 --> LANCET)
Chimiothérapie des sujets âgés
(E. Quoix)
IFCT-0201
Radio-Chimiothérapie dans les CBNPC de
stade III
(P. Fournel)
Phase II randomisée : 132 patients
IFCT-0101
Chimioradiothérapie pré-opératoire
(B. Milleron /F. Mornex)
Phase II randomisée : 51 patients
IFCT-0002 (ERJ) + BIO-IFCT-0002 (CCR)
Protocole néo-adjuvant dans les CBNPC
de stade I et II
(A. Depierre / G. Zalcman)
IFCT-0504
Traitement des adénocarcinomes de type
bronchiolo-alvéolaire non résécables
(J. Cadranel)
Phase II randomisée : 133 patients)
Année 2014 : 1305 patients inclus dans 14 études
CLINALK
140
SAFIR02 Lung
PREDICT
120
STIMULI
100
MODEL
ULTIMATE
80
BUCiL
60
IFCT-1101
LADIE
40
IFCT-0503
20
BIO-0302
0
IFCT-0803
janv.- févr.-14 mars- avr.-14 mai-14 juin-14 juil.-14 août-14 sept.- oct.-14 nov.-14 déc.-14
14
14
14
MAPS
CHIVA
MONITORING
Le monitoring constitue une activité indispensable pour la qualité de la recherche clinique institutionnelle.
Depuis son démarrage, l’IFCT s’est engagé dans une politique de qualité en embauchant des attachés de
recherche clinique. En 2014, le pôle Recherche biomédicale (RBM) est composé de 7 équivalent temps plein
Attachés de Recherche Clinique (ARC), 1 Manager des Opérations Cliniques, sous la direction d’un ARC
Manager.
Tous les 2 ans, un audit externe évalue et certifie la compliance de l’IFCT et de ses procédures avec les
Bonnes Pratiques Cliniques.
Pour chaque étude, le monitoring sur site est complété par des comités directeurs organisés au siège de
l’IFCT. Il s’agit d’une réunion sur l’avancement de l’étude mais aussi une relecture collégiale des dossiers
ayant rencontrés une difficulté non résolue lors du monitoring (critères d’inclusion/non-inclusion,
traitement,…). Ces comités se réunissent au moins une fois par an pour chaque étude.



1305 patients inclus dont 835 dans les recherches biomédicales
76 centres actifs
578 visites sur site (1 ARC = 6 à 9 visites par mois, ou 2 visites par semaines)
Nombre de visites mensuelles cumulées en 2014 par les 7 ARCs IFCT (RBM)
Visites de Monitoring 2014
70
60
50
40
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20
10
0
PHARMACOVIGILANCE
Créé en 2005, le pôle pharmacovigilance de l'IFCT fonctionne de manière autonome et opérationnelle, bien
avant l'application, en France, des nouvelles directives européennes (2001/20/CE). Depuis la mise en place
légale de ces dernières (26 août 2006), les dispositions relatives à la vigilance des essais cliniques de
médicaments prévues par la loi N° 2004-806 du 9 août 2004 et ses textes d'applications sont appliquées à
l'IFCT.
Salariée de l’IFCT depuis 2002, Marie Paule Lebitasy est responsable de la pharmacovigilance. Elle est
titulaire d’un doctorat en médecine complété par le Diplôme d’Etudes Approfondies (DEA) d’épidémiologie
clinique et évaluation des actions de santé inter-universitaires du Grand Est, et du diplôme inter-universitaire
de Formation des Investigateurs aux Essais Cliniques des médicaments (DIU-FIEC). Elle a acquis, en 2006,
l’habilitation Eudravigilance de l’Agence Européenne du médicament (EMA).
Pour tous les protocoles dont l’IFCT est promoteur et ceux dont il est coordonnateur (délégation de la part du
CHU de Besançon pour IFCT-0302), la gestion des événements indésirables graves (EIG) est réalisée en
temps réel selon la procédure interne respectant les bonnes pratiques de pharmacovigilance (JO N° 121 du
26 mai 2005).
Depuis la mise en application des nouvelles réglementations, 2098 événements indésirables graves
ont été notifiés à l’IFCT dont 492 pour l’année 2014. Parmi ces EIG, 657 sont des effets indésirables
graves (potentiellement liés à l’un des médicaments de l’étude) dont 19 inattendus (EIGI ou SUSAR).
Notification EIG/an
500
400
300
EIG
200
Imputés aux
produits
100
0
200620072008200920102011201220132014
Le caractère inattendu des EIG est discuté avec l'investigateur principal de l’étude. Les effets indésirables
graves inattendus (EIGI) sont transmis électroniquement (EVWEB) à l'EMEA, à ANSM et au CPP. En 2014,
8 rapports annuels de sécurité (RAS) ont été rédigés (études IFCT-GFPC-0701 MAPS, IFCT-0703,
IFCT-1001 CHIVA, IFCT-1003 LADIE, IFCT-GFPC-1101 Maintenance, IFCT-1102 BUCiL, IFCT-1103
ULTIMATE, IFCT-1201 MODEL) et transmis aux Autorités (ANSM, Comités de Protection des Personnes).
L’IFCT fait partie du Groupe de Travail « REVISE : Réflexion sur la Vigilance et Sécurité des Essais »
regroupant les promoteurs institutionnels (FHF, CHU, FNCLCC, ANRS, IGR, …). L’objectif de ce groupe est
de réfléchir ensemble sur l’application des nouvelles directives en termes de vigilance, et d’harmoniser autant
que possible les procédures utilisées par les promoteurs institutionnels.
L’autonomie du pôle de pharmacovigilance de l’IFCT est une clef importante pour conserver dans les
prochaines années une promotion indépendante de l’administration hospitalière et de l’industrie
pharmaceutique.
GESTION ET TRAITEMENT DES DONNEES
(DATA MANAGEMENT)
Inclusion – Randomisation
Les patients sont inclus et randomisés par « OXYGENE » (Extranet IFCT) (16 études au 31/12/2014).
OXYGENE est une plateforme web sécurisée ayant fait l’objet d’un développement et d’une validation
interne, certifié par un audit externe (compliance FDA Regulations, CFR part 11).
Les feuillets des cahiers d’observation sont centralisés au siège de l’IFCT. Les données font ensuite l’objet
d’un traitement informatique.
Extranet IFCT : nouvelle fonctionnalité d'E-Formation
Le système d’inclusion/randomisation développé par l’IFCT (Extranet) entame sa
9e année de service : 16 études, 4415 inclusions, 640 utilisateurs. Vous avez la
possibilité de consulter l’avancement des études en temps réel. Vous pourrez
ainsi consulter les 3 graphiques habituels (courbe d’inclusion avec théorique,
histogramme par mois, déploiement des centres). Ces graphiques sont
exportables au format Excel ou PDF.
D'autre part, un module d’e-Formation a été mis en place 2013.
A destination des Investigateurs ou des Attachés de recherche clinique,
cette e-Formation permet de tester vos connaissances en recherche
clinique, en répondant à des QCM avec des contenus concrets et
pratiques. Le module délivre automatiquement une validation si les
objectifs ont été atteints, et une Attestation le cas échéant.
Testez également vos connaissances de manière ludique avec le quiz où une
nouvelle question vous challenge chaque semaine.
Logiciel de bases de données cliniques
Après un appel d'offres réalisé en collaboration avec le groupe coopérateur ARCAGY-GINECO et l'Institut
Gustave-Roussy, l'IFCT a investi dans un nouveau logiciel ouvrant les portes vers un e-CRF adapté à la
recherche académique (MARVIN, XClinical). Au total, 3 études (1003 LADIE, 1101 Maintenance, 1201
MODEL) ont été développées en 2013 avec ce nouveau logiciel.
Un eCRF sur mesure a également été réalisé en interne pour le projet Biomarqueurs France, étude soutenue
par l’INCa.
STATISTIQUE
Afin de renforcer la démarche qualité et pour autonomiser l’IFCT, un poste de biostatisticien temps plein est
pérennisé depuis décembre 2007. En synergie avec l’ARC Manager et l’ingénieur informatique, ce poste est
le dernier maillon d’une démarche qualité exhaustive en totale compliance avec les Bonnes Pratiques
Cliniques.
En 2014, les principales missions ont été les suivantes :











IFCT-0504 Bronchiolo-alvéolaires : analyses finales et article (soumis à Annals of Oncology)
IFCT-0702 : article (publié dans Lung Cancer)
IFCT-1001 CHIVA : rapport de toxicité sur les 31 premiers patients
IFCT-0802 : analyses finales et article (publié dans Annals Of Oncology)
Biomarqueurs-France : article princeps (soumis à The Lancet) et rapport BRAF
IFCT-1401 RTEP7 : écriture de la partie statistique du protocole (PHRC 2014)
IFCT-1103 ULTIMATE : première réunion de l’IDMC
IFCT-GFPC-0701 MAPS : étude ancillaire
IFCT-GFPC-0701 MAPS : deuxième réunion de l’IDMC, deuxième analyse intermédiaire
IFCT-0002 : analyse des gènes RRM1 et P38
IFCT-0803 : premières analyses pour l’ASCO 2014 (poster discussion)
FORMATION ARTEC
Oncologie Pulmonaire et Recherche Biomédicale :
Connaissances théoriques et mises en situations pratiques autour des dossiers cliniques.
L’IFCT (sous la coordination de Marie Paule Lebitasy) a organisé pour la 8e fois, une formation destinée aux
Attachés de Recherche et aux Techniciens d’Etudes Cliniques (ARTEC) dans le domaine de l’oncologie
pulmonaire.
Cette formation, soutenue par l’Institut National du Cancer (INCa) dans le cadre du projet Equipes Mobiles de
Recherche Clinique (EMRC), a pour objectif de leur donner une base médicale indispensable à
l’accomplissement de leur mission et leur permettre par la suite de mieux s’impliquer dans la recherche
biomédicale de leur service. Les intervenants sont tous des professionnels reconnus en Cancérologie
Thoracique (V. Gounant, MA. Massiani, C. Danel, E. Pichon, P. Bonnette, A. Scherpereel, B. Besse,
G. Zalcman, B. Milleron, D. Lerouge, J. Trédaniel).
FORMATION INVEST
Dans un contexte de qualité des recherches, de protection des personnes et de renforcement de l'attractivité
de la France pour la recherche clinique, la formation des investigateurs est plus que nécessaire. L'IFCT,
depuis 2009, s'investit pour donner des moyens à ses investigateurs (débutants et/ou plus expérimentés) de
réaliser la recherche biomédicale selon les Bonnes Pratiques Cliniques.
Nous organisons une formation des investigateurs (INVEST), dont les thèmes suivent le cadre du
« Référentiel général de contenu d'une formation à la recherche clinique sur le médicament pour les
investigateurs » cosigné par l'ANSM (ex-AFSSAPS), le LEEM et l'AFCRO en 2009. Une nouvelle formation
sur 2 jours a été mise en place depuis 2012, et répond encore mieux à vos attentes. Des modules interactifs
ont été mis en œuvre. Nous souhaitons une participation forte de la part de chaque équipe. Idéalement,
chaque investigateur devrait se former tous les 4 ans aux évolutions de la recherche clinique. Cette formation
contribue à cette recommandation.
TECHNICIEN DE RECHERCHE CLINIQUE (TEC)
Afin de soutenir les inclusions, l’IFCT a engagé depuis plus d’un an, un programme de soutien pour les
investigateurs. Pour cela, nous avons initié dès 2008 une première phase pilote d’aide au remplissage des
cahiers d’observations. Ce projet est soutenu par la Ligue Nationale contre le Cancer (LNCC).
Les missions du poste sont :
Sur site :




Détecter les centres investigateurs ayant un besoin d’aide pour les activités de la recherche clinique.
Prise de contact avec l’investigateur pour évaluer ce besoin (par rapport à l’aide déjà en place et aux
projets concernés).
Mise en place d’outils d’évaluation de la file active des patients (screening) et aide pour le suivi des
patients (calendrier des visites).
Aide au remplissage des cahiers.
La détermination des centres demandeurs pour l’aide est étudiée en amont (appel d’offre TEC annuel sur le
site internet de l’IFCT).
Au siège :




Préparation des comités directeurs (relecture centralisée des scanners)
Gestion du circuit des prélèvements biologiques et des kits biologiques
Administratif : Envoi et suivi des conventions hospitalières et avenants.
Logistique : Préparation et envoi des CRFs / kits de prélèvements biologiques.
INVESTISSEMENTS TECHNOLOGIQUES
Après un microscope multi-têtes et une caméra de numérisation (soutien Lions Club du Bourget), l'IFCT a
investi en 2012 dans 2 automates de dernière génération (soutien Laboratoire Roche) :




Automate d’immunohistochimie (Ultrabenchmark) acheté et délocalisé à l’Hôpital Tenon (usage
exclusif IFCT avec technicienne dédiée)
Automate Scanner VENTANA iScan HT (localisé à l’IFCT)
Logiciel de connexion à distance (Virtuoso)
Biobanking centralisé (Laboratoire CDL Pharma, Marseille)
LA RECHERCHE BIOLOGIQUE: PIERRE ANGULAIRE DE L'IFCT
Depuis 2001 et l'étude IFCT-0002, l'IFCT a priorisé la mise en place d'une collection biologique ancillaire à
ses essais cliniques. En 2011, toutes les études en cours ont ainsi une collection associée de prélèvements
sanguins et d'échantillons tumoraux.
En 2014, l'IFCT a poursuivi ou déployé 6 programmes de recherche dont l'objet principal est le
développement des connaissances en termes de biomarqueurs. Un monitoring sur site a eu lieu avec un total
de 88 visites (2 ARCs).

BIO-0302 : Etude d’association génétique pan-génomique du cancer du poumon
o Coordinateurs : V. Westeel / G. Zalcman
o Objectif : Fournir à l’étude pan-génomique du poumon de l’INCa des échantillons sanguins de
patients inclus dans le protocole IFCT-0302. Du fait du suivi clinique détaillé de ces patients,
l’intérêt de ces analyses est double : identifier les marqueurs de prédisposition mais aussi les
marqueurs de pronostic de la maladie.
o Cette étude place l’IFCT en position de leader dans la démarche prospective de l’étude du
polymorphisme du génome des patients atteints de cancer bronchique.
o Avancement : 975 prélèvements (novembre 2008 – novembre 2014)

ERMETIC-2 : Apport des Techniques Sensibles pour la prédiction de la réponse et de la
résistance aux Inhibiteurs de tyrosine kinase de l’EGFR
o Coordinateurs : J. Cadranel / M. Beau-Faller
o Objectif : Evaluer les nouvelles techniques EGFR, et nouveaux anticorps (c-MET)
o Avancement : Analyses terminées (prélèvements tumoraux de 373 patients issus de la cohorte
du STIC 2005 ERMETIC), 1 communication (ESMO 2014), 1 publication (2014)

STIC 2009 Projet multidisciplinaire et multicentrique national “PREDICT.amm“ : “Prédiction
de la réponse aux traitements des cancers bronchiques non à petites cellules avancés –
apport des marqueurs moléculaires“
o Coordinateurs : J. Cadranel / F. Barlesi
o Objectif : Confirmer en population générale (hors essai thérapeutique) le caractère prédictif pour
la réponse aux sels de platine de l’expression tumorale de ERCC1/MSH2/bTUBIII/TS/EML4ALK/cMet (par immunohistochimie ou FISH) et de la recherche d’une mutation de EGF-R/K-RAS
(par séquençage/technique alternative) pour la résistance aux anti-EGFR
o Avancement : Etape "Assurance qualité" terminée : analyse des 84 couples de prélèvements
(chirurgie/biopsie) tumoraux de CBNPC chimionaïfs
o Etape "cohorte prospective" : 843 patients inclus (janvier 2013 - février 2014)

IFCT-1002 BioCAST
o Coordinateur : S. Couraud
o Objectif : Epidémiologie descriptive, clinique et moléculaire d’une cohorte de patients nonfumeurs porteurs d’un cancer broncho-pulmonaire non à petites cellules.
o Avancement : 422 patients inclus (novembre 2011 - janvier 2013), communications en congrès
(WCLC, 2013), 2 publications (2013, 2014)

Biomarqueurs-France : Observatoire national des patients porteurs d’un cancer bronchique
non à petites cellules (CBNPC) bénéficiant d’un test moléculaire sur les plateformes
hospitalières de génétique moléculaire.
o Coordinateur : F. Barlesi
o Objectif : Décrire les caractéristiques cliniques et moléculaires de ces tumeurs et connaître
l’impact de ces analyses sur la prise en charge des patients (i.e individualisation des traitements)
dans le but d’adapter dans le futur les stratégies thérapeutiques (quels biomarqueurs ? quelle
organisation ? quelles orientations thérapeutiques ?). Cette étude devrait à terme contribuer à
l’amélioration de la prise en charge médicale et des résultats thérapeutiques des patients atteints
de CBNPC, mais également valoriser l’investissement consenti par les pouvoirs publics pour la
réalisation de ces analyses moléculaires à l’échelle nationale.
o Avancement : 18 858 prélèvements analysés inclus (avril 2012 – avril 2013), communication
orale à la session poumon de l’ASCO Annual Meeting 2013 où l’étude a été qualifiée "d'avancée
majeure en Oncologie Thoracique", publication en cours. Parallèlement des analyses sur
plusieurs sous-groupes de la cohorte sont en cours (mutations rares de l’EGFR, mutations de
KRAS et BRAF).
Compte tenu de la volumétrie (3867 médecins identifiés et sollicités), cette étude a fait l'objet d'un
important développement informatique utilisant les dernières technologies disponibles (ASP.Net
4.0 et jQuery), réalisé en interne par l'équipe informatique de l'IFCT (Q. Tran et A. Deroy).

IFCT-1302 CLINALK / BioIFCT-1302 CLINALK : Cohorte rétrospective de patients porteurs d'un
adénocarcinome broncho-pulmonaire avancé, présentant un réarrangement du gène ALK et
ayant bénéficié d'un traitement par le crizotinib dans le cadre de l'ATU et/ou de l'AMM :
description clinico-biologique et suivi à long terme
o Coordinateurs : D. Moro-Sibilot / M. Duruisseaux
o Objectif : Description de la prise en charge thérapeutique après une progression sous crizotinib et
des événements indésirables graves rares sous crizotinib. Parallèlement un projet de recherche
translationnelle se propose d’étudier au sein de cette cohorte les facteurs biologiques prédisant
l’efficacité du crizotinib et les mécanismes de résistance de novo ou acquis au crizotinib. Cette
étude biologique sera réalisée sur une collection de prélèvements tumoraux provenant de
patients de la cohorte (au moins 40 rebiopsies post-crizotinib répertoriées)
o Avancement : 318 patients inclus (mai 2014 – décembre 2014).
PUBLICATIONS
2014
Cost-utility analysis of maintenance therapy with gemcitabine
or erlotinib vs observation with predefined second-line
treatment after cisplatin-gemcitabine induction chemotherapy
for advanced NSCLC: IFCT-GFPC 0502-Eco phase III study.
Borget I, Pérol M, Pérol D, Lavolé A, Greillier L, Dô P,
Westeel V, Crequit J, Léna H, Monnet I, Le Caer H, Fournel
P, Falchero L, Poudenx M, Vaylet F, Chabaud S,
Vergnenegre A, Zalcman G, Chouaïd C.
BMC Cancer. 2014 Dec 15;14(1):953.
RhoB Determines Tumor Aggressiveness in a Murine
EGFRL858R-Induced Adenocarcinoma Model and Is a
Potential Prognostic Biomarker for Lepidic Lung Cancer.
Calvayrac O, Pradines A, Raymond-Letron I, Rouquette I,
Bousquet E, Lauwers-Cances V, Filleron T, Cadranel J,
Beau-Faller M, Casanova A, Milia J, Favre G, Mazières J.
Clin Cancer Res. 2014 Oct 15.
Noninvasive diagnosis of actionable mutations by deep
sequencing of circulating free DNA in lung cancer from neversmokers: a proof-of-concept study from BioCAST/IFCT-1002.
Couraud S, Vaca-Paniagua F, Villar S, Oliver J, Schuster T,
Blanché H, Girard, N, Trédaniel J, Guilleminault L, Gervais
R, Prim N, Vincent M, Margery J, Larivé S, Foucher P,
Duvert B, Vallee M, Le Calvez-Kelm F, McKay J, Missy P,
Morin F, Zalcman G, Olivier M, Souquet PJ; BioCAST/IFCT1002 investigators.
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Estimating overdiagnosis in lung cancer screening.
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Screening Group.
JAMA Intern Med. 2014 Jul;174(7):1197.
Customized Adjuvant Phase II Trial in Patients With Non-SmallCell Lung Cancer: IFCT-0801 TASTE.
Wislez M, Barlesi F, Besse B, Mazières J, Merle P, Cadranel
J, Audigier-Valette C, Moro-Sibilot D, Gautier-Felizot L,
Goupil F, Renault A, Quoix E, Souquet PJ, Madroszyck A,
Corre R, Pérol D, Morin F, Zalcman G, Soria JC.
J Clin Oncol. 2014 Mar 17.
[Lung cancer and HIV infection].
Lavolé A, Toper C, Belmont L, Ruppert AM, Wislez M,
Cadranel J.
Rev Mal Respir. 2014 Feb;31(2):133-141.
[Individual lung cancer screening in practice. Perspectives on
the propositions from the multidisciplinary group of the
Intergroupe francophone de cancérologie thoracique, the
Société d'imagerie thoracique and the Groupe d'oncologie de
langue française].
Girard N, Gounant V, Mennecier B, Greillier L, Cortot AB,
Couraud S, Besse B, Brouchet L, Castelnau O, Ferretti GR,
Frappé P, Khalil A, Lefebure P, Laurent F, Liebart S,
Margery J, Molinier O, Quoix E, Revel MP, Stach B,
Souquet PJ, Thomas P, Trédaniel J, Lemarié E, Zalcman G,
Barlési F, Milleron B; groupe de travail multidisciplinaire
de l’Intergroupe francophone de cancérologie thoracique,
de la Société d’imagerie thoracique et du Groupe
d’oncologie de langue française.
Rev Mal Respir. 2014 Jan;31(1):91-103.
Rare EGFR exon 18 and exon 20 mutations in non-small-cell
lung cancer on 10 117 patients: a multicentre observational
study by the French ERMETIC-IFCT network.
Beau-Faller M, Prim N, Ruppert AM, Nanni-Metéllus I,
Lacave R, Lacroix L, Escande F, Lizard S, Pretet JL,
Rouquette I, de Crémoux P, Solassol J, de Fraipont F,
Bièche I, Cayre A, Favre-Guillevin E, Tomasini P, Wislez M,
Besse B, Legrain M, Voegeli AC, Baudrin L, Morin F,
Zalcman G, Quoix E, Blons H, Cadranel J.
Ann Oncol. 2014 Jan;25(1):126-31
A Multicenter Blinded Study Evaluating EGFR and KRAS
Mutation Testing Methods in the Clinical Non-Small Cell Lung
Cancer Setting-IFCT/ERMETIC2 Project Part 1: Comparison of
Testing Methods in 20 French Molecular Genetic National
Cancer Institute Platforms.
Beau-Faller M, Blons H, Domerg C, Gajda D, Richard N,
Escande F, Solassol J, Denis MG, Cayre A, Nanni-Metellus
I, Olschwang S, Lizard S, Piard F, Pretet JL, de Fraipont F,
Bièche I, de Cremoux P, Rouquette I, Bringuier PP, Mosser
J, Legrain M, Voegeli AC, Saulnier P, Morin F, Pignon JP,
Zalcman G, Cadranel J.
J Mol Diagn. 2014 Jan;16(1):45-55
Second-line therapy in elderly patients with advanced nonsmall cell lung carcinoma: analysis of the IFCT-0501 Phase III
study comparing single-agent therapy to carboplatin-based
doublet therapy with fixed second-line erlotinib therapy.
Quoix E, Westeel V, Moreau L, Pichon E, Lavolé A, Dauba
J, Debieuvre D, Souquet PJ, Bigay-Game L, Dansin E,
Poudenx M, Molinier O, Vaylet F, Moro-Sibilot D, Herman D,
Sennelart H, Tredaniel J, Mennecier B, Morin F, Baudrin L,
Milleron B, Zalcman G; on behalf of Intergroupe
Francophone de CancérologieThoracique.
Eur Respir J. 2014 Jan;43(1):240-9
2013
Reply to letter EJC-D-13-01186.
Westeel V, Quoix E, Zalcman G, Milleron B.
Eur J Cancer. 2013 Dec 10.
The PI3K/AKT pathway promotes gefitinib resistance in mutant
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Jeannot V, Busser B, Brambilla E, Wislez M, Robin B,
Cadranel J, Coll JL, Hurbin A.
Int J Cancer. 2013 Nov 8
Lung cancer in never smokers: A French national cohort
(BioCAST/IFCT-1002).
Couraud S, Labonne S, Missy P, Morin F, Tran Q, Deroy A,
Milleron B, Blanché H, Zalcman G, Souquet PJ; les
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chemotherapy in early-stage non-small-cell lung cancer (IFCT
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Westeel V, Quoix E, Puyraveau M, Lavolé A, Braun D,
Laporte S, Bigay-Game L, Pujol JL, Ozenne G, Rivière A,
Douillard JY, Lebeau B, Debieuvre D, Poudenx M, David P,
Molinier O, Zalcman G, Lemarié E, Morin F, Depierre A,
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Cancérologie Thoracique).
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Efficacy of Pemetrexed as Second-Line Therapy in Advanced
NSCLC after Either Treatment-Free Interval or Maintenance
Therapy with Gemcitabine or Erlotinib in IFCT-GFPC 05-02
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Bylicki O, Ferlay C, Chouaid C, Lavolé A, Barlési F, Dubos
C, Westeel V, Créquit J, Corre R, Vergnenègre A, Monnet I,
Le Caer H, Fournel P, Vaylet F, Falchero L, Poudenx M,
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From the NLST randomized trial to the clinic: How should we
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From randomized trials to the clinic: is it time to implement
individual lung-cancer screening in clinical practice? A
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french intergroup (IFCT) and the groupe d’Oncologie de langue
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S. Couraud, A. Cortot, L. Greillier, V. Gounant, B.
Mennecier, N. Girard, B. Besse, L. Brouchet, O. Castelnau,
P. Frappé, G. Ferretti, L. Guittet, A. Khalil, P. Lefebure, F.
Laurent, S. Liebart, O. Molinier, E. Quoix, M-P. Revel, B.
Stach, P-J. Souquet, P. Thomas, J. Trédaniel, E. Lemarié,
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Impact of Systematic EGFR and KRAS Mutation Evaluation on
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Cadranel J, Mauguen A, Faller M, Zalcman G, Buisine MP,
Westeel V, Longchampt E, Wislez M, Coudert B, Daniel C,
Chetaille B, Michiels S, Blons H, Solassol J, De Fraipont F,
Foucher P, Urban T, Lacroix L, Poulot V, Quoix E, Antoine
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Therapeutic options in older patients with metastatic non-small
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Randomized, Phase III Study (IFCT-GFPC 0502) of
Gemcitabine or Erlotinib Maintenance Therapy Versus
Observation, With Predefined Second-Line Treatment, After
Cisplatin-Gemcitabine Induction Chemotherapy in Advanced
Non-Small-Cell Lung Cancer
Pérol M, Chouaid C, Pérol D, Barlési F, Gervais R, Westeel
V, Crequit J, Léna H, Vergnenègre A, Zalcman G, Monnet I,
Le Caer H, Fournel P, Falchero L, Poudenx M, Vaylet F,
Segura-Ferlay C, Devouassoux M, Taron M, Milleron B
J Clin Oncol in Press
Pathologic complete response to preoperative chemotherapy
predicts cure in early-stage non-small-cell lung cancer:
combined analysis of two IFCT randomized trials.
Mouillet G, Monnet E, Milleron B, Puyraveau M, Quoix E,
David P, Ducoloné A, Molinier O, Zalcman G, Depierre A,
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Professional Exposure to Goats Increases the Risk of
Pneumonic-Type Lung Adenocarcinoma: Results of the IFCT0504-Epidemio Study.
Lutringer-Magnin D, Girard N, Cadranel J, Leroux C, Quoix
E, Cottin V, Signore CD, Lebitasy MP, Cordier G, Vanhems
P, Mornex JF.
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An Apoptosis Methylation Prognostic Signature for Early Lung
Cancer in the IFCT-0002 Trial.
De Fraipont F, Levallet G, Creveuil C, Bergot E, Beau-Faller
M, Mounawar M, Richard N, Antoine M, Rouquette I, Favrot
MC, Debieuvre D, Braun D, Westeel V, Quoix E, Brambilla
E, Hainaut P, Moro-Sibilot D, Morin F, Milleron B, Zalcman
G; on behalf of the Intergroupe Francophone de
Cancérologie Thoracique (IFCT).
Clin Cancer Res. 2012 ; 18 : 2976-2986.
Pathologic Complete Response to Preoperative Chemotherapy
Predicts Cure in Early-Stage Non–Small-Cell Lung Cancer.
Combined Analysis of Two IFCT Randomized Trials.
Guillaume Mouillet, Elisabeth Monnet, Bernard Milleron,
Marc Puyraveau, Elisabeth Quoix,Philippe David, Alain
Ducoloné, Olivier Molinier, Gérard Zalcman, Alain Depierre,
Virginie Westeel, on behalf of the Intergroupe
Francophone de Cancérologie Thoracique (IFCT).
Journal of Thoracic Oncology 2012; 7 : 841-849
High TUBB3 Expression, an Independent Prognostic Marker in
Patients with Early Non-Small Cell Lung Cancer Treated by
Preoperative Chemotherapy, Is Regulated by K-Ras Signaling
Pathway.
Levallet G, Bergot E, Antoine M, Creveuil C, Santos AO,
Beau-Faller M, de Fraipont F, Brambilla E, Levallet J, Morin
F, Westeel V, Wislez M, Quoix E, Debieuvre D, Dubois F,
Rouquette I, Pujol JL, Moro-Sibilot D, Camonis J, Zalcman
G; on behalf of the Intergroupe Francophone de
Cancérologie Thoracique (IFCT).
Mol Cancer Ther. 2012; 11 : 1203-1
Lung cancer in never smokers - A review.
Couraud S, Zalcman G, Milleron B, Morin F, Souquet PJ.
Eur J Cancer. 2012; 48 : 1299-311
Cost-effectiveness of three strategies for second-line
erlotinib initiation in non small-cell lung cancer: the
ERMETIC Study Part 3.
Borget I, Cadranel J, Pignon JP, Quoix E, Coudert B, Westeel
V, Dansin E, Madelaine J, Madroszyk A, Friard S, Daniel C,
Morin F, Chouaid C; the ERMETIC Collaborative Group.
Eur Respir J. 2012; 39 : 172-179
Chemotherapy Effectiveness After First-Line Gefitinib
Treatment for Advanced Lepidic Predominant Adenocarcinoma
(Formerly Advanced Bronchioloalveolar Carcinoma):
Exploratory Analysis of the IFCT-0401 Trial.
Duruisseaux M, Baudrin L, Quoix E, Wislez M, Moro-Sibilot
D, Coëtmeur D, Monnet I, Mourlanette P, Morère JF, Soria
JC, Westeel V, Morin F, Cadranel J.
Journal of Thoracic Oncology 2012 Sep;7(9):1423-1431.
2011
Chemotherapy in elderly patients with advanced non-small cell
lung cancer.
Quoix E, Westeel V, Zalcman G, Milleron B.
Lung Cancer. 2011; 74 : 364-8
Insulin-like growth factor-1 receptor inhibition overcomes
gefitinib resistance in mucinous lung adenocarcinoma
Hurbin A, Wislez M, Busser B, Antoine M, Tenaud C, Rabbe
N, Dufort S, de Fraipont F, Moro-Sibilot D, Cadranel J, Coll
JL, Brambilla E.
J Pathol. 2011 Sep;225(1):83-95
Carboplatin and weekly paclitaxel doublet chemotherapy
compared with monotherapy in elderly patients with advanced
non-small-cell lung cancer: IFCT-0501 randomised, phase 3
trial.
Quoix E, Zalcman G, Oster JP, Westeel V, Pichon E, Lavolé
A, Dauba J, Debieuvre D, Souquet PJ, Bigay-Game L,
Dansin E, Poudenx M, Molinier O, Vaylet F, Moro-Sibilot D,
Herman D, Bennouna J, Tredaniel J, Ducoloné A, Lebitasy
MP, Baudrin L, Laporte S, Milleron B; Intergroupe
Francophone de Cancérologie Thoracique.
Lancet 2011; 378 : 1079-88.
Cross-Validation Study for Epidermal Growth Factor Receptor
and KRAS Mutation Detection in 74 Blinded Non-small Cell
Lung Carcinoma Samples: A Total of 5550 Exons Sequenced
by 15 Molecular French Laboratories (Evaluation of the EGFR
Mutation Status for the Administration of EGFR-TKIs in NonSmall Cell Lung Carcinoma [ERMETIC] Project-Part 1).
Beau-Faller M, Degeorges A, Rolland E, Mounawar M,
Antoine M, Poulot V, Mauguen A, Barbu V, Coulet F, Prétet
JL, Bièche I, Blons H, Boyer JC, Buisine MP, de Fraipont F,
Lizard S, Olschwang S, Saulnier P, Prunier-Mirebeau D,
Richard N, Danel C, Brambilla E, Chouaid C, Zalcman G,
Hainaut P, Michiels S, Cadranel J.
J Thorac Oncol. 2011; 6 : 1006-1015.
Non-small cell lung carcinoma: Perspectives for the twenty-first
century?
Milleron B.
Presse Med. 2011; 40 : 368-370.
Metastatic non-small cell lung cancer: Systemic treatment of
patients aged 70 and over.
Quoix E, Ducoloné A, Mennecier B, Fraisse P.
Presse Med. 2011; 40 : 420-426.
Prognostic and predictive biomarkers in non-small cell lung
cancers. From conditioned registrations to routine molecular
mapping of lung cancers: Methodological issues.
Bergot E, Levallet G, Creveuil C, Lechapt E, Zalcman G.
Presse Med. 2011; 40 : 379-388.
Pemetrexed re-challenge in pleural malignant mesothelioma:
An option for a subset of patients initially treated with
pemetrexed-platinum doublets in the first-line setting?
Zalcman G, Bergot E, Lechapt E.
Lung Cancer. 2011; 72 : 1-2.
A phase II study of cetuximab, pemetrexed, cisplatin, and
concurrent radiotherapy in patients with locally advanced,
unresectable, stage III, non squamous, non-small cell lung
cancer (NSCLC).
Tredaniel J, Mornex F, Barillot I, Diaz O, Hennequin C, Le
Pechoux C, Lavole A, Giraud P, Souquet PJ, Teixeira L,
Vaylet F, Zalcman G, Baudrin L, Morin F, Milleron B.
Rev Mal Respir. 2011; 28 : 51-57.
Clinical neurological outcome and quality of life among patients
with limited small-cell cancer treated with two different doses of
prophylactic cranial irradiation in the intergroup phase III trial
(PCI99-01, EORTC 22003-08004, RTOG 0212 and IFCT 9901).
Le Péchoux C, Laplanche A, Faivre-Finn C, Ciuleanu T,
Wanders R, Lerouge D, Keus R, Hatton M, Videtic GM,
Senan S, Wolfson A, Jones R, Arriagada R, Quoix E,
Dunant A; on behalf of the Prophylactic Cranial Irradiation
(PCI) Collaborative Group.
Ann Oncol. 2011; 22 : 1154-1163.
COMMUNICATIONS SCIENTIFIQUES
American Society of Clinical Oncology (ASCO), 30 Mai – 3 Juin 2014
1 communication orale

Randomized phase II-III study of bevacizumab in combination with chemotherapy in previously
untreated extensive small-cell lung cancer: Results from the IFCT-0802 trial.
JL. Pujol
1 poster discussion

Phase II study of cetuximab, pemetrexed, cisplatin and concurrent radiotherapy in patients with
locally advanced, unresectable, stage III, non-squamous, non-small cell lung cancer (NSCLC):
Results of the IFCT-0803 trial.
J. Trédaniel / F. Mornex
2 posters

National multidisciplinary tumor board (MTB): Report of the first 526 questions raised within RYTHMIC,
the network for thymic malignancies in France.
B. Besse / N. Girard

Biomarker-driven access to crizotinib in ALK-, MET-, or ROS1-positive malignancies in adults and
children: Feasibility of the French National Acsé Program.
G. Vassal / D. Moro-Sibilot
Le groupe IFCT pour l’ASCO 2014 a récompensé 14 investigateurs parmi les centres ayant réalisé le plus
d’inclusions dans nos essais cliniques. Chaque investigateur principal détermine son invitation en favorisant
les plus jeunes ou bien les spécialités peu ou pas invités dans les congrès par les laboratoires.
Cette opération est faite avec le soutien institutionnel des laboratoires Roche et Boehringer Ingelheim.
REUNIONS ANNUELLES
"Assurer la formation et diffuser l'information en Oncologie Thoracique" est un est objectif statutaire de l'IFCT.
Pour répondre à cet objectif, 3 réunions annuelles sont organisées tout au long de l'année avec un public de
150 à 200 participants.
En 2014, l 'IFCT a constitué un fonds spécial pour
l'attribution d'un Prix de recherche appelé « Prix Alain
Depierre » destiné à encourager les travaux de
recherche clinique ou translationnelle en cancérologie
thoracique.
Le montant de cette bourse a été fixé à
20 000 € TTC provenant pour moitié de subventions
des laboratoires AMGEN, LILLY, PFIZER et ROCHE et
pour moitié des fonds propres de l'IFCT.
A Besançon, le premier Prix de Recherche
« Alain Depierre », a été remis par le Secrétaire du
Conseil Scientifique, le Pr. Jean-Louis Pujol, au
Dr. Michaël Duruisseaux (CHU de Grenoble). Son
projet s’intitule « Etude des mécanismes moléculaires
prédisant l'efficacité et la résistance au crizotinib dans
les cancers pulmonaires avec réarrangement
EML4-ALK : Etude ancillaire BIO-CLINALK ». Ce projet
a été distingué parmi 8 projets soumis au Conseil
Scientifique, témoignant du dynamisme de la
Recherche Française en oncologie thoracique.
LES RESEAUX PARTENAIRES
Réseau des Groupes Coopérateurs en Oncologie
Les Groupes Coopérateurs en Oncologie (GCO) sont des groupes de
recherche académique spécialisés dans le domaine du cancer, indépendants et
à but non lucratif. Leur objectif est l’amélioration de la survie et de la qualité de
vie des patients atteints d’un cancer.
Organisés depuis de nombreuses années en réseaux, ils fédèrent les
expertises médicales et scientifiques du domaine. Ceci leur donne une capacité unique de recrutement de
malades pour toutes les phases d’évaluation des traitements des cancers.
Les GCO se réunissent depuis 2 ans tous les 3 mois. Ce consortium des GCO permet un partage
d’expériences, des mutualisations potentielles, une force de négociation ainsi que des actions collectives
auprès des partenaires industriels (LEEM) ou institutionnels (INCa, DGOS, LNCC).
Le plan Cancer 2014-2019 reconnaît enfin à plusieurs reprises la contribution et l’efficience des
intergroupes coopérateurs en oncologie. Ce troisième plan s’engage à s'appuyer sur la dynamique
des groupes coopérateurs pour accélérer l’émergence de l’innovation au bénéfice des patients. Par
ailleurs, l'intérêt soutenu que porte l'IFCT au dépistage du cancer du poumon, et son désir de
promouvoir la recherche dans ce domaine, sont renforcés.
Plus particulièrement l’action 5 .2 du Plan Cancer projette d’inclure 50 000 patients par an dans des essais
thérapeutiques en 2019 :« La participation forte des groupes coopérateurs, leur mise en responsabilité dans
la proposition et la conduite d’essais cliniques visant à répondre aux grandes questions thérapeutiques
d’augmentation de la survie et de réduction des effets secondaires et tardifs des traitements, doivent être
facilitées ». Les membres des groupes coopérateurs qui souhaitent prendre une part importante dans le
recrutement des 50 000 patients par an que prévoit ce plan cancer se félicitent de ces mesures.
De plus, l’action 1.11 souligne l’importance de développer et d’accompagner le transfert des innovations
technologiques et organisationnelles en matière de dépistage des cancers. Ainsi, de nouvelles opportunités
de diagnostic précoce seront identifiées et validées, notamment pour les cancers les plus fréquents et/ou les
plus graves. Seront notamment étudiées par l’IFCT les conditions de dépistage du cancer du poumon par
scanner à faible dose.
Les groupes coopérateurs en oncologie sont aussi très présents dans les projets sélectionnés par l’INCa au
titre du PHRC–K 2014. L’IFCT a par exemple été sollicitée par le centre Henri Becquerel de Rouen pour la
délégation des opérations cliniques de l’étude RTEP7 soutenue par l’INCa : Etude de phase II-III randomisée
évaluant l’intérêt d’une redistribution de dose personnalisée chez des patients atteints d’un cancer pulmonaire
non à petites cellules inopérables et ayant une TEP-FDG positive à 42 Gy de la radiochimiothérapie
pulmonaire à visée curative.
Afin de renforcer le réseau GCO et faciliter le suivi des actions, une présidence tournante du réseau a
été mise en place fin décembre 2014. L’IFCT en assurera la présidence pour les deux années à venir.
Site internet : http://www.gco-cancer.org/
Réseau tumeurs THYMiques et Cancer

Grâce au soutien de l'INCa, la prise en charge de 23 cancers rares de l'adulte a été structurée et financée
à la suite de quatre appels à projets lancés depuis 2009. RYTHMIC est né à l’initiative de l’INCa pour
coordonner la prise en charge des patients atteints de tumeurs épithéliales thymiques (les thymomes
malins et les carcinomes thymiques). RYTHMIC est composé de 2 centres experts nationaux (Gustave
Roussy, centre coordonnateur, Dr Benjamin Besse, pour la région Ile de France et Les Hospices Civils de
Lyon, Dr Nicolas Girard, pour la région Rhône-Alpes,) et de 12 centres experts régionaux répartis sur les
régions: Alsace, Basse-Normandie, Bretagne, Centre, Franche-Comté, Haute-Normandie, LanguedocRoussillon, Lorraine, Midi-Pyrénées, Nord-Pas-de-Calais, Pays de la Loire et PACA.

Avancement :
o Les premiers objectifs ont été atteints en 2012: écriture et mis à jour d’un référentiel national,
création de RCP régionale et nationale (2 fois par mois). L'IFCT assure la mission de data
management ainsi que l'infrastructure de relecture anatomo-pathologique, sous la coordination du
Pr Thierry Molina. 4 communications ont été faites (ASCO 2014, congrès ITMIG 2014 et 2013,
WCLC 2013), 2 publications (2012, 2014). Site internet : http://www.rythmic.org/
o 796 patients inclus dans le réseau entre septembre 2011 et décembre 2014, correspondant à
1 146 fiches RCP.
Groupe des data managers académiques
L'IFCT a rejoint en 2011 ce réseau de professionnels dédié à l'activité de gestion des données dans la
recherche clinique académique. Il réunit des data managers issus de Centres Hospitaliers Universitaires, de
Centres de Lutte Contre le Cancer, de sociétés savantes et d'agences gouvernementales. Il offre un espace
de réflexion entre experts afin d'homogénéiser et d'améliorer les pratiques.
Il s’est fixé comme objectifs:
 Echanger sur les expériences de chacun
 Traiter des différents thèmes de Data management
 Faire connaître et reconnaître la profession au sein de nos institutions
L'IFCT participe activement à ces objectifs (coanimation du groupe, cofinancement des journées annuelles,
participation au colloque franco-britannique sur la Recherche Clinique, mise en place d’un enseignement
(DU gestion de données cliniques à Caen).
Information / Inscription :
http://ufrpharmacie.unicaen.fr/formation-continue/du-gestion-de-donnees-cliniques-clinical-data-management/
NOUVEAU SITE INTERNET
Le site internet de l’IFCT (www.ifct.fr) a fait peau neuve en
octobre 2014 avec une toute nouvelle version "Responsive
design" (web adaptatif), naviguez plus simplement avec les
appareils mobiles. Vous y trouverez plus rapidement les
informations essentielles (les études, les formations,
l’agenda). Il est toujours possible de payer sa cotisation ou
de faire un don en ligne.
En 2014, jusqu’à 6000 pages ont été vues par mois,
plus de 41 000 au total.
Espace media
Le site internet est complété par un espace média, mis à jour avec les échos médiatiques de nos études ou
de nos membres : http://media-ifct.fr/
Suivez-nous aussi sur Facebook et LinkedIn :
E-Lettre de l’IFCT : 4 numéros en 2014
Remplaçant l’ancienne Lettre de l’IFCT, la E-lettre
permet de communiquer plus facilement vers nos
membres. La fréquence est semestrielle, avec un
focus sur les évènements marquants ou sur certains
protocoles de recherche. Cette E-lettre est diffusée à
plus de 1200 professionnels ou contacts simplement
inscrits via le site internet.
L'IFCT communique très largement auprès de la
communauté pneumologique par l'intermédiaire de la
Lettre du CPHG.
RESULTAT FINANCIER (Exercice 2014)
Produits d’exploitation
Subvention Recherche TVA
Subvention Recherche hors TVA
Subvention Recherche export
Cotisations & Dons
Activité Commerciale
Produits financiers ou exceptionnels
TOTAL
Subvention
Recherche
export
4%
Cotisations &
Dons
1%
Activité
Commerciale
6%
907 140 €
546 634 €
67 475 €
17 431 €
101 750 €
21 467 €
1 661 897 €
Produits
financiers ou
exceptionnels
1%
Subvention
Recherche hors
TVA
33%
Subvention
Recherche TVA
55%
Crédit Impôt Recherche (CIR) 2014 = 389 256 € (sous réserve d’acceptation de l’Administration Fiscale)
Charges d’exploitation
Salaires et traitements
Charges sociales
Achats et charges externes
Location + charges locatives
Sous-traitance pharmaceutique
Déplacements
Dotations amortissements
Impôts et taxes
Autres
TOTAL
Déplacements
6%
Sous-traitance
pharmaceutique
2%
Dotations
amortissements
4%
651 670 €
283 853 €
388 997 €
97 334 €
38 203 €
91 307 €
68 140 €
22 815 €
13 391 €
1 655 711 €
Impôts et taxes
1%
Salaires et
traitements
40%
Location +
charges
locatives
6%
Achats et
charges
externes
24%
Charges
sociales
17%
Après impôts, le résultat courant est de +6 185 €
Après intégration du Crédit Impôt Recherche, le résultat net est de +395 441 € (sous réserve de l’acceptation du dossier soumis à
l’Administration fiscale)
Depuis 2002, les comptes de l’IFCT sont certifiés par un Commissaire aux Comptes. Chaque année, il
présente son rapport lors de l’Assemblée Générale. Depuis 2010 et conformément à la législation en vigueur,
les comptes de l’IFCT sont publiés au Journal Officiel.
Outre un budget prévisionnel adopté par le Conseil d’Administration en décembre de chaque année, et afin
de mieux justifier le découpage de chaque financement, l’IFCT a mis en place 2 indicateurs de suivi :
 L’avancement par projet
 Le relevé hebdomadaire du temps consacré par chaque salarié.
Le relevé hebdomadaire est rempli par chaque salarié, par projet + une partie dite IFCT-General pour le
temps non affectable à un projet en particulier. Ces relevés sont consignés dans une application web de type
intranet.
Cette application permet de suivre le temps de travail des salariés et de déclencher si besoin des repos
compensatoires, en supplément des 12 jours annuels de RTT. Ce suivi permet d’évaluer la consommation
horaire de chaque projet. Pour être plus performant, cette consommation doit être pondérée par le coefficient
salarial de chaque titulaire.
EXEMPLE 1 : PROFIL D’OCCUPATION DU PROJET IFCT-1003 LADIE en 2014
EXEMPLE 2 : PROFIL D’OCCUPATION DU PROJET IFCT-BIOMARQUEURS FRANCE EN 2014
PERSPECTIVES
Notre ambition première est d’être au service de la Recherche en oncologie thoracique.
1er axe : Développer la Recherche
o
Couvrir l’ensemble des domaines de la recherche médicale en cancérologie thoracique (tumeurs rares,
qualité de vie, diagnostic, bilan, dépistage) et cela chaque fois où la spécificité d’un groupe coopérateur
est fondamental, c'est-à-dire dans tous les domaines où il est nécessaire de disposer de grand
recrutement.
o
Augmenter notre recrutement en améliorant la couverture nationale de l’IFCT pour que tous les acteurs
de la santé en cancérologie thoracique participent à cet effort de recherche.
o
Augmenter encore nos possibilités de recrutement en nous tournant vers l’Europe, en particulier autour
de la francophonie (Belgique, Suisse…).
o
Améliorer la participation des investigateurs cliniques : comment faire pour que les investigateurs
incluent plus, mieux et plus vite ? Cela comprend de nombreux axes de travail pour obtenir la
professionnalisation de la recherche au niveau des investigateurs :
1. Formation des investigateurs (Formation INVEST mise en place en 2009),
2. Reconnaissance du travail des investigateurs (prix des meilleurs centres chaque année,
signature des investigateurs dans les articles notamment pour une valorisation SIGAPS,
indicateur qui compte pour plus de 50% des enveloppes MERRI),
3. Parallèlement à cette action de longue durée, une organisation est progressivement mise en
place depuis le début de l’année 2008, pour fournir aux investigateurs, dans leur lieu d’exercice
des Techniciens de Recherche Clinique (TRC) au sein d’une équipe mobile pour les aider dans
les inclusions et le remplissage des CRF. Cet effort va être intensifié dans les années à venir. Il
pose une question cruciale qui est progressivement le rapprochement des coûts de la Recherche
institutionnelle et des coûts réels de la Recherche clinique.
4. Poursuite en 2015, de réunions des investigateurs par inter-régions pour permettre le débat
d’idées, et prendre ainsi les mesures nécessaires à l’amélioration du travail des investigateurs.
2ème axe : Améliorer la qualité de la Recherche
Le plan Cancer 2014-2019 reconnait pour la première fois la contribution et l’efficience des
intergroupes coopérateurs en oncologie pour accélérer l’émergence de l’innovation au bénéfice des
patients. Par ailleurs, l'intérêt soutenu que porte l'IFCT au dépistage du cancer du poumon, et son
désir de promouvoir la recherche dans ce domaine, sont renforcés. La qualité de la recherche
clinique se joue pour un groupe coopérateur à de nombreux niveaux :
1- Le 1er niveau porte sur l’originalité des questions posées et aboutissant à un protocole. C’est une
question peu fréquemment posée et pourtant fondamentale. Elle se pose à tout groupe coopérateur
après quelques années de fonctionnement. L’IFCT tente d’y répondre de plusieurs façons :
a- En améliorant en permanence la venue de nouveaux investigateurs à fort potentiel. Depuis sa
création, les membres fondateurs laissent progressivement une place importante à de jeunes
cancérologues comme en témoignent les noms des responsables coordinateurs des nouveaux
protocoles et la répartition des sièges au Conseil d’Administration et Conseil Scientifique (CS).
Cette procédure est un élément fondamental du dynamisme à long terme d’un groupe et de sa
capacité d’innovation.
b- En créant pour chaque nouvelle idée de travail, un groupe de travail chargé de réfléchir sur le
sujet donné avant de jeter les bases d’un nouveau protocole. Ces groupes de travail se
constituent librement, dès que l’idée est née, par voie d’annonce par courriel à l’ensemble des
membres, et sur le site internet. C’est au cours de longues et fructueuses discussions que naîtra
finalement une idée porteuse, originale. Le but essentiel est d’éviter le protocole pour le
protocole, pour faire du chiffre.
c- En donnant un rôle fondamental au CS pour qu’il améliore non seulement la qualité du protocole
soumis mais la qualité même des idées avancées. Le renouvellement régulier des membres de
CS est aussi un gage de son dynamisme.
ème
2- Le 2
niveau est la qualité du travail d’investigateur. Rien ne sert d’avoir un contrôle de qualité des CRF
et des bases de données si les informations contenues dans le dossier source ont une valeur aléatoire. Il
s’agit ici aussi d’un sujet peu abordé, tant il est convenu qu’on ne revient pas sur la qualité des
investigateurs fondamentalement excellente. Or le travail de clinicien et celui d’investigateur diffèrent en
de nombreux points. Il est nécessaire que l’investigateur soit formé d’où la volonté de mettre en place dès
2009 une formation spécifique aux investigateurs, appelée INVEST, différente de celle des ARCs. Dans
le même esprit, dès la fondation de l’IFCT, ont été mis en place des panels de relecture des dossiers
d’imagerie où tous les investigateurs sont conviés à venir présenter leurs dossiers qui sont discutés en
commun. L’augmentation du nombre de protocoles ouverts a imposé de nouvelles procédures
d’organisation des panels à partir de 2008, sous forme de comités directeurs, bénéficiant du travail en
amont de nos ARCs lors des visites de monitoring. De même, l’IFCT s’est doté d’un logiciel pour
centraliser et relire les examens scannographiques numérisés.
3- Le 3ème niveau, plus classique, est le contrôle des données scientifiques. L’IFCT a consolidé son
département recherche clinique pour le contrôle de qualité des données sur site. Une personne
supplémentaire a été embauchée en 2014, soit un total de 7. De même, il a été nécessaire de renforcer
l’effectif sur place pour poursuivre la démarche qualité dans tous ces aspects (double saisie, contrôles de
cohérence). L’IFCT a développé une application intranet d’évaluation de la quantité de travail imposée
par chaque étude en fonction du nombre de patients à inclure, de la complexité du CRF, du nombre
d’années de suivi. Cette application, mise régulièrement à jour, permet de faire une évaluation la
plus exacte possible du coût d’une étude au moment de la recherche de son financement.
3ème axe : Encourager l’émergence des jeunes chercheurs
En 2014, l'IFCT a constitué un fonds spécial pour l'attribution d'un Prix de recherche appelé « Prix Alain
Depierre » destiné à encourager les travaux de recherche clinique ou translationnelle en cancérologie
thoracique. Le montant de cette bourse a été fixé à 20 000 € TTC provenant pour moitié de subventions
provenant des laboratoires AMGEN, LILLY, PFIZER et ROCHE et pour moitié des fonds propres de l'IFCT. A
Besançon, le premier Prix de Recherche « Alain Depierre », a été remis par le Secrétaire du Conseil
Scientifique, le Pr. Jean-Louis Pujol, au Dr. Michaël Duruisseaux (CHU de Grenoble). Son projet s’intitule
« Etude des mécanismes moléculaires prédisant l'efficacité et la résistance au crizotinib dans les cancers
pulmonaires avec réarrangement EML4-ALK : Etude ancillaire BIO-CLINALK ». Ce projet a été distingué
parmi 8 projets soumis au Conseil Scientifique, témoignant du dynamisme de la Recherche Française en
oncologie thoracique.
4ème axe : Accroître la communication vers les patients, leurs familles et le grand public
ère
Une 1 étape a été d’ouvrir le portail internet au grand public, puis de faire un dictionnaire du cancer du
poumon qui est mis à jour annuellement. Une deuxième étape a été franchie en 2014 avec la création d’un
nouveau site internet pour y trouvez plus rapidement les informations essentielles.
Afin de contribuer à rendre accessible aux malades et aux proches une information adaptée (objectif 7.13 du
Plan Cancer 2014-2019), l’IFCT a participé en 2014 à un groupe de travail en partenariat avec la Ligue
Nationale Contre le Cancer et l’INCa pour la rédaction du guide patients « Participer à un essai clinique en
Cancérologie » à paraitre début 2015.
Depuis 2011, toutes les nouvelles études cliniques de l’IFCT sont revues par le Comité de Patients de la
Ligue Nationale contre le Cancer. Cette démarche s'inscrit dans la mesure 4 du Plan Cancer 2009-2013.
D’autre part, l’IFCT est prêt à travailler en complémentarité avec le Comité de patients sur la publication des
résultats globaux transmis aux investigateurs. Cette information manquante est très attendue par les patients.
En 2015, nous poursuivre nos efforts dans ce sens avec la réalisation de documentation destinée aux
patients pour mieux expliquer la recherche clinique.
5ème axe : Poursuivre la diversification des ressources
L’autonomie financière d’un groupe coopérateur est un élément clé de sa politique d’indépendance. Cette
autonomie passe par la diversification de ses sources de financement, équilibrant les ressources issues de
l’industrie pharmaceutique et celles issues soit de l’Etat (notamment du Crédit Impôt Recherche depuis
2008), soit de groupes caritatifs. Cette diversification a été initiée dès 2007.
L’autonomie passe aussi par une part importante des financements de projets biologiques.
L’IFCT a par le passé déjà bénéficié de 6 PHRC, 2 STIC, 4 projets soutenus par l’INCa (PNES Poumon,
Tumorothèque Virtuelle Nationale, Labellisation du réseau Thymome, Biomarqueurs-France), un soutien
financier de la Ligue Nationale Contre le Cancer et de l’Institut National du Cancer (INCa), et entend accroître
sa participation à ces sources de financement. Dans le cadre des projets sélectionnés par l’INCa au titre du
PHRC–K 2014, l’IFCT a été sollicité par le centre Henri Becquerel de Rouen pour la délégation des
opérations cliniques de l’étude RTEP7 soutenue par l’INCa.
L'IFCT se félicite que l’impact des intergroupes coopérateurs soit aussi très présent dans les orientations de
l’appel à projets PHRC–K-2015.1 et qu’ il soit prévu de consacrer environ 50 % du budget annuel actuel du
PHRC Cancer aux grands essais cliniques multicentriques menés par les intergroupes labélisés. Le rapport
scientifique de l’INCa publié en décembre 2014 reconnait aussi à juste titre la capacité des intergroupes
coopérateurs à mener des essais cliniques multicentriques en réseau. L’IFCT souhaite prendre toute sa part
dans le recrutement des 50 000 patients par an dans les essais thérapeutiques en 2019 (action 5.2 du plan
cancer).
1
Instruction DGOS/PF-4/2014/349 du 19 décembre 2014 relative aux programmes de recherche sur les soins et
l’offre de soins pour l’année 2015
http://www.e-cancer.fr/aap/recherche/phrck2015
Annexe 1 : Activité de tous les centres IFCT en 2014
generation: 16/06/2015 18.10.27
Nom Centre
Abbeville - CH
Agen - CH
Agen - Clinique Calabet
Aix-en-Provence - CH
Aix-en-Provence - CH (médecine interne)
Ajaccio - CHD Castelluccio
Albi - CH
Albi - Clinique Claude Bernard
Amiens - CHU
Amiens - Clinique de l'Europe
Angers - Centre Paul Papin
Angers - CHU
Angoulême - CH
Annecy - CH
Annemasse - CH
Annonay - CH
Antony - Hôpital privé
Argentan - CH
Argenteuil - CH
Armentières - CH
Arpajon - CHG
Arras - Clinique Bon Secours
Aubagne - CH
Aubenas - CH
Aulnay-Sous-Bois - CHI
Auxerre - CH
Auxerre - Polyclinique
Avignon - CH
Avignon - Institut Sainte Catherine
Avranches-Granville - CH
Bayonne - CH
Beauvais - CH
Belfort - CHG
Bergerac - CH
Besançon - CHU
Béziers - CH
Bligny - CH
Blois - CH
Bobigny - Avicenne
Bois-Guillaume - Cèdre
Bois-Guillaume - CHU
Bordeaux - CHU
Bordeaux - Clinique Saint Augustin
Bordeaux - Clinique Tivoli
Bordeaux - HIA
Bordeaux - Institut Bergonie
Bordeaux - Polyclinique
Boujan sur Libron - Polyclinique St Privat
Boulogne - Ambroise Paré
Boulogne-Sur-Mer - CH
Boulogne-Sur-Mer - Clinique
Ets
CH
CH
PRIV
CH
CH
CH
CH
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IFCT-0803
IFCT-1001 CHIVA
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Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 Ouvert Total 2014 2014
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generation: 16/06/2015 18.10.27
Nom Centre
Bourg-en-Bresse - CH
Bourges - Jacques Cœur CH
Bourgoin-Jallieu - CH
Brest - Clinique Pasteur
Brest - HIA
Brest - Morvan CHU
Briançon - CH
Briey - Cabinet
Bruxelles - Institut Jules Bordet
Bry - CH
Caen - CHU
Caen - CRLCC
Cahors - CH
Calais - CH
Cannes - CH
Castelnau Le Lez - Clinique
Castres - CHIC
Châlons-en-Champagne - CH
Chalon-sur-Saône - Centre de radiothérapie
Chalon-sur-Saône - C. Médical Nicolas de Pontoux
Chalon-sur-Saône - CH
Chambéry - CH
Chambray les Tours - Clinique L de Vinci
Champigny-Sur-Marne - Hôpital Privé
Charleville Mézières - CH
Chartres - CH
Chateaudun - CH
Chaumont - CH
Chauny - CH
Cherbourg - CH
Chevilly Larue - CH
Cholet - CH
Clamart - Percy/Armées
Clermont-Ferrand - Cabinet
Clermont-Ferrand - Centre Jean PERRIN
Clermont-Ferrand - CHU
Colmar - CH
Compiègne - CHG
Corbeil-Essonnes - CH
Cornebarrieu - Clinique des Cèdres
Coulommiers - CH
Creil - Cabinet
Creil - GHPSO
Creil - Hôpital privé de Chantilly
Créteil - CHI
Dax - CH
Denain - CH
Dieppe - CH
Ets
CH
CH
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CHU
CHU
CH
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CHU
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generation: 16/06/2015 18.10.27
Nom Centre
Dijon - Cabinet de Pneumologie
Dijon - Centre d'onco-radiothérapie du Parc
Dijon - CHU Bocage
Dijon - CRLCC
Dole - Louis Pasteur
Douai - CH (Pneumologie)
Draguignan - CH
Dreux - CH
Elbeuf - CHI
Epinal - CH
Ermont - Clinique Claude Bernard
Evreux - CH
Flers - CH
Foix - CH
Forbach - CH
Fréjus - Saint Raphaël CHI
Gap - CH
Gonesse - CH
Grande-Synthe - Polyclinique
Grenoble - CHU
Grenoble - CHU Service de Chirurgie Thoracique
Grenoble - Institut Daniel Hollard
Hyères - Clinique Sainte Marguerite
Jonzac - CH
La Garenne-Colombes - Centre Charlebourg
La Rochelle - Cabinet
La Roche-Sur-Yon - CH
La Seyne sur Mer - Clinique
Lagny-sur-Marne - CH
Le Creusot - Hôtel Dieu CH
Le Havre - CH
Le Havre - HPE
Le Mans - CHG
Le Mans - Clinique V Hugo-Centre Jean Bernard
Le Vésinet - Cabinet
Lens - Cabinet
Lens - CH
Levallois - Institut d'Oncologie Hartmann
Libourne - CH
Liévin - Polyclinique de Riaumont
Lille - Centre Bourgogne
Lille - Clinique de la Louvière
Lille - CRLCC
Lille - GHICL
Lille - Hôpital Calmette
Lille - Polyclinique du Bois
Limoges - Hôpital du Cluzeau
Longjumeau - CH
Lons le Saunier - CH
Lorient - CHBS
Lormont - Clinique des 4 Pavillons
Ets
PRIV
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CHU
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0
generation: 16/06/2015 18.10.27
Nom Centre
Lyon - Clinique de la Sauvegarde
Lyon - Clinique Mutualiste
Lyon - CRLCC
Lyon - Croix Rousse
Lyon - HIA Desgenettes
Lyon - Hôpital Louis Pradel
Lyon - Hôpital Louis Pradel (chirurgie)
Lyon - Hôpital Privé Jean Mermoz
Lyon - Saint-Joseph
Lyon - Sud
Lyon - Sud (Oncologie Radiothérapie)
Mâcon - CH
Mantes La Jolie - CH
Marseille - AP-HM
Marseille - CRLCC
Marseille - Fondation Hôpital Ambroise Paré
Marseille - Hôpital Saint Joseph
Maubeuge - Cabinet
Maubeuge - Polyclinique du Parc
Maubeuge - Polyclinique du Val de Sambre
Meaux - CH
Metz - Clinique Claude Bernard
Metz - Hôpital Robert Schuman
Metz - Thionville CHR
Meulan - CHI
Mont De Marsan - CH
Mont Saint Martin - CH
Montargis - CHAM
Montauban - CH
Montbéliard - CH
Montceau les Mines - CH
Montélimar - CH
Montpellier - CHU
Montpellier - Clinique
Montpellier - CRLCC
Moulins - CH
Mulhouse - CH
Nancy - Polyclinique Gentilly
Nanterre - CH
Nantes - Centre Catherine de Sienne
Nantes - CRLCC
Nantes - Hôpital Laennec
Narbonne - Polyclinique Le Languedoc
Neuilly - Hôpital Américain
Nevers - CH
Nice - CRLCC
Nîmes - CHU
Nîmes - Clinique Valdegour
Niort - CH
Orléans - CHR
Orléans - CHR (oncologie)
Ets
PRIV
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CAC
CHU
CHU
CHU
CHU
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CHU
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CAC
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generation: 16/06/2015 18.10.27
Nom Centre
Paray le Monial - Clinique
Paray-le-Monial - CH
Paris - Bichat
Paris - Bizet
Paris - Curie
Paris - HEGP
Paris - HIA Val-de-Grâce
Paris - Hôpital Cochin
Paris - Hôpital Saint Joseph
Paris - Hotel-Dieu
Paris - Montsouris
Paris - Pitié-Salpêtrière
Paris - Saint-Antoine
Paris - Saint-Louis
Paris - Tenon
Pau - CHG
Périgueux - CH
Perpignan - CH
Perpignan - Clinique
Pessac - CHU
Poissy Saint-Germain - CHI
Poitiers - CHU
Pontarlier - CH
Pontoise - CH
Quimper - CH
Rambouillet - CH
Reims - CHU
Reims - CRLCC
Reims - Institut Courlancy
Rennes - Centre Eugène Marquis
Rennes - CHU
Rennes - Clinique Saint-Laurent
Ris Orangis - Clinique Pasteur
Roanne - CH
Rodez - CH
Roncq - Clinique Saint-Roch
Roubaix - CH
Rouen - Centre Frédéric Joliot
Rouen - Centre Henri Becquerel
Rouen - CHU
Rouen - Clinique Mathilde
Saint Etienne - Clinique Mutualiste
Saint-Brieuc - CHG
Saint-Brieuc - Clinique Armoricaine
Saint-Cloud - Centre René Huguenin
Saint-Cloud - Clinique
Saint-Denis Réunion - CHD
Sainte-Feyre - Centre Médical National
Saint-Etienne - CHPL
Saint-Etienne - CHU
Saint-Jean-de-Luz - Polyclinique
Ets
PRIV
CH
CHU
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CAC
CHU
PRIV
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PRIV
CHU
CHU
CHU
CHU
CH
CH
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CH
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CAC
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40 10
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0
0
generation: 16/06/2015 18.10.27
Nom Centre
St-Julien-en-Genevois - Cabinet de Pneumologie
Saint-Julien-en-Genevois - CHI
Saint-Malo - CH
Saint-Nazaire - CH
Saint-Nazaire - Clinique Mutualiste de l'Estuaire
Saint-Omer - Cabinet
Saint-Omer - CHR
Saint-Priest en Jarez - ICL
Saint-Quentin - CH
Salon de Provence - CH
Sarcelles - Centre de Cancérologie
Sarreguemines - CH
Saverne - CH
Senlis - CH
Sens - CH
Sens - Polyclinique Paul Picquet
Strasbourg - CHU Chirurgie Thoracique
Strasbourg - CRLCC
Strasbourg - HautePierre
Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
Suresnes - Foch
Talant - Clinique
Thonon-les-Bains - CH
Toulon - CHI
Toulon - Sainte Anne HIA
Toulouse - CHU
Toulouse - Clinique Pasteur
Toulouse - Clinique St Jean Languedoc
Toulouse - CRLCC
Tourcoing - Cabinet
Tourcoing - CH
Tours - CHU
Trelaze - Clinique Saint-Joseph
Troyes - CH
Valence - CH
Valenciennes - Cabinet
Valenciennes - Clinique
Vandoeuvre-lès-Nancy - CHU
Vandoeuvre-lès-Nancy - CRLCC
Vannes - Bretagne Atlantique
Vénissieux - Clinique
Verdun - CHG
Vernon - CHI
Versailles - CH
Vesoul - CHI
Vienne - CH
Villefranche sur Saône - CH
Villejuif - Gustave Roussy
Villejuif - Hôpital Paul Brousse
Villeneuve Saint-Georges - CHI
Villeneuve Saint-Georges - Polyclinique
Total centre: 303
Taux activité
Ets
PRIV
CH
CH
CH
CH
PRIV
CH
CHU
CH
CH
PRIV
PRIV
CH
CH
CH
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CHU
CAC
CHU
CHU
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CH
CH
CHU
CHU
PRIV
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CH
CHU
PRIV
CH
CH
PRIV
PRIV
CHU
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PRIV
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CAC
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PRIV
IFCT-0503 LungART
IFCT-0701 MAPS
PREDICT.amm
IFCT-0803
IFCT-1001 CHIVA
IFCT-1003 LADIE
IFCT-GFPC-1101
IFCT-1102 BUCiL
IFCT-1103 ULTIMATE IFCT-1201 MODEL ETOP4.12 STIMULI IFCT-1301 SAFIR02L
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2
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14 10 O
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15
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38 22
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1
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5
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7
O
5
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4
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8
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2
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4
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6
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O
21
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15
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O
7
5
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20 20
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0
O
0
0
54 264 39
82 448
3
20 843 128
37 106
1
38
59 16
61 254 84
85 765 271
11 120 39
48 166
80
75 383 199
11
3
3
10
88 88 951
68,52%
89,02%
95%
67,57%
57,89%
72,13%
82,35%
90,91%
75%
82,67%
18,18%
80%
Note 1 : Le pourcentage représente par étude le taux d'activité des centres ouverts
Note 2 : Sont présentées uniquement les études utilisant l’Extranet IFCT
Annexe 2

10 rue de la Grange-Batelière 75009 PARIS www.ifct.fr

Transcription

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