+ 10,0 - Sanofi

FÉVRIER 2005
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page 3-4
Actualité
En bref...
Éditorial
Produit
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En bref...
Interview
Performance
de l’action
Zoom
• Mission du Comité
d’intégration
• Histoire d’un
médicament phare :
Eloxatine®
N°2
Actua lité
En bref…
La fusion approuvée par les actionnaires
Pasteur
La division vaccin du Groupe sanofi-aventis a
changé de nom, et s’appelle désormais sanofi
pasteur. Disposant de la plus large gamme de
vaccins, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis
est un des leaders mondiaux dans ce domaine. Elle
propose de nombreuses combinaisons vaccinales et
a fourni en 2003 plus de 1,4 milliard de doses
vaccinales à 500 millions de personnes.
A l’occasion de l’assemblée générale extraordinaire des actionnaires
de sanofi-aventis, qui s’est tenue le 23 décembre 2004, les actionnaires
ont approuvé l’ensemble des résolutions portant sur le projet de fusion
par absorption d’Aventis par sanofi-aventis.
Cette fusion, qui représente une étape importante pour le Groupe, avait
été approuvée le 13 décembre dernier par les actionnaires d’Aventis.
Elle a pris effet rétro-activement le 1er janvier 2004 au plan comptable
et fiscal.
Asie
Jean-François Dehecq,
Président du Groupe
sanofi-aventis, a
accompagné Philippe
Douste-Blazy, ministre
de la santé, à Colombo
(Sri Lanka), dans le cadre
de l’assistance portée
aux populations victimes
De gauche à droite : M. Douste-Blazy, M. Dehecq
du raz-de-marée du
et le Ministre des Affaires étrangères du Sri Lanka
26 décembre 2004. Six
tonnes de produits sanofi-aventis (médicaments de premier secours,
antibiotiques, antidiarrhéiques et antibactériens) ont ainsi été distribuées
aux populations sinistrées de ce pays.
Taxotere®
La Commission européenne a autorisé, mardi
11 janvier, la prescription de Taxotere® dans
deux nouvelles indications dans le traitement du
cancer du sein : cancer du sein opérable avec
envahissement ganglionnaire (réduction de 30 %
du risque de décès après 55 mois de traitement) et
cancer du sein métastatique avec sur-expression de
Her2, une protéine favorisant la multiplication des
cellules cancéreuses (amélioration significative de la
survie des patientes et meilleur profil de tolérance).
Chez la femme, le cancer le plus fréquent est le
cancer du sein. Environ un million de nouveaux cas
sont détectés chaque année dans le monde.
+ 10,0 %
de croissance du chiffre d’affaires 2004
combiné pro forma1 à données comparables
à 25,4 milliards d’euros
(1) Le chiffre d’affaires combiné pro forma est le chiffre d’affaires réalisé par les groupes Sanofi-Synthélabo et Aventis à l’exclusion du chiffre d’affaires des produits cédés à la
demande des autorités de concurrence, qui a été annulé depuis le début des périodes présentées ainsi que l’activité Aventis Behring cédée en mars 2004.
Éditorial
Chers actionnaires,
“Ensemble,
pour relever les défis
de notre avenir. ”
Depuis le 1er janvier, comme je l’avais souhaité, le Groupe sanofi-aventis est en
ordre de marche. Les responsables régionaux ont été nommés, le choix des sites,
là où cela faisait débat, a été discuté et des décisions ont été prises. Dans ce
processus souvent délicat, l’attitude des collaborateurs a été largement positive et
je tiens à les remercier. Pour autant, le travail n’est pas terminé et beaucoup de
défis restent à relever. Le premier d’entre eux est bien entendu de maintenir une
croissance de notre chiffre d’affaires supérieure à celle du marché : nos équipes de
ventes sont à pied d’œuvre, partout dans le monde, pour porter les produits du
Groupe sanofi-aventis. Nous travaillons par ailleurs à la mise en adéquation des
structures juridiques du Groupe avec son organisation opérationnelle.
Concernant la recherche, de nombreuses molécules font actuellement l’objet
d’études, notamment dans le domaine du système nerveux central, du diabète et
de l’oncologie. Le portefeuille sanofi-aventis est en cours de revue. Les recherches
développées par Aventis vont nous permettre de compléter les programmes
existants. Les nombreux produits, qui devraient arriver sur les marchés dans les
années qui viennent, ne doivent pas nous faire oublier la défense de nos
médicaments matures. En outre, je tiens à exprimer à nouveau ma confiance dans
l’issue des procès en cours concernant notamment Plavix® et Lovenox®.
Mais vous savez aussi que l’année 2004 s’est achevée dans des conditions
dramatiques pour les populations touchées par le raz-de-marée du 26 décembre
dernier. J’ai pu m’en rendre compte en accompagnant M. Philippe Douste-Blazy,
ministre de la Santé, lors de la mission que celui-ci a effectuée à Colombo
(Sri Lanka). Votre Groupe s’est alors engagé à verser une aide d’un million d’euros
aux associations et aux institutions qui travaillent sur le terrain. Aussi, j’ai tenu
personnellement à ce que chaque site du Groupe sanofi-aventis soit associé avec
un des villages touchés de manière à créer un partenariat durable leur permettant
de surmonter aussi rapidement que possible cette terrible épreuve.
Un tel événement ne peut que nous renforcer dans notre conviction de vouloir
« faire plus et plus vite dans le domaine de la santé ». C’est ce à quoi nous nous
employons chaque jour. Je vous remercie de votre confiance.
JEAN-FRANÇOIS DEHECQ
Président-Directeur Général
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Produit
Histoire d’un médicament phare
Eloxatine®
Premier avis de la Food
and Drug Administration
Sur la base des résultats de l’étude de phase III du
Professeur Aimery de Gramont, la Food and Drug
Administration (FDA) fait une recommandation
défavorable à l’enregistrement d’Eloxatine® aux
Etats-Unis, le critère d’efficacité choisi (survie sans
progression) ne répondant pas aux exigences
américaines (survie globale). En toute logique,
Eli Lilly demande l’annulation de l’accord signé avec
Sanofi…
Avant de devenir la pierre
La découverte
angulaire des stratégies
L’histoire commence au Japon, en 1976. Le
Professeur Kidani découvre une nouvelle molécule
dans le traitement des tumeurs cancéreuses :
l’oxaliplatine et c’est l’intuition du Professeur
Georges Mathé de l’hôpital Paul Brousse à Villejuif
qui la fait sélectionner pour les premiers tests
précliniques.
thérapeutiques pour le
traitement du cancer
colorectal, Eloxatine® a connu
de nombreuses péripéties :
produit concurrent, résultats
d’études jugés décevants…
Retour sur un parcours semé
d’embûches.
Le cancer
colorectal
Les premiers
développements
Le développement de cette molécule est effectué
en France par le professeur Jean-Louis Misset,
assistant du Pr. Mathé, et les laboratoires
Roger Bellon. La première preuve de l’activité
d’oxaliplatine est démontrée à cette époque lors
d’une première étude.
Avec un million de
personnes touchées
chaque année dans le
monde, le cancer
colorectal est le 3ème type
de cancer le plus
fréquent. Il est à l’origine
du décès de 500 000
personnes par an et
affecte principalement les
pays occidentaux. Si 5 à
10 % des cas de cancer
colorectal sont d’origine
héréditaire, des facteurs
comportementaux comme
l’alimentation, les excès
caloriques et la
sédentarité en sont la
principale cause.
Lancement en Europe
Grâce à la ténacité du Pr. Georges Mathé, le
laboratoire Debiopharm, à Lausanne, reprend la
molécule. C’est alors que sont mises en évidence les
propriétés de l’oxaliplatine dans le traitement du
cancer colorectal métastatique par les professeurs
Francis Lévi, de l’hôpital Paul-Brousse, et Aimery de
Gramont, de l’hôpital Saint-Antoine. Sanofi signe en
1994 un accord de licence exclusive, complété en
1996 par un agrément qui lui entrouvre le marché
américain.
Le 12 avril 1996, l’oxaliplatine est lancée sur le
marché français sous le nom d’Eloxatine® comme
traitement de 2ème ligne du cancer colorectal
métastatique. Le succès d’Eloxatine® en Europe est
immédiat. Deux ans plus tard, Eloxatine® obtient
une indication dans le traitement de 1ère ligne, est
commercialisé dans neuf pays européens et intéresse
le grand laboratoire américain Eli Lilly qui s’associe à
Sanofi pour une commercialisation
aux Etats-Unis.
Une nouvelle phase
de développement
Une nouvelle fois, les équipes de Sanofi réagissent
promptement. Deux éminents professeurs
américains, Daniel Haller et Mace Rothenberg,
soutiennent un nouveau plan de développement
accepté par la FDA, et qui aboutira en août 2002 à
l’enregistrement aux Etats-Unis dans le traitement
en 2ème ligne du cancer colorectal métastatique.
Alors qu’Eloxatine® devient leader du marché en
Europe, les ventes s’accélèrent aux Etats-Unis
jusqu’à l’approbation, en janvier 2004, d’Eloxatine®
comme traitement de 1ère ligne du cancer
colorectal métastatique, sur la base d’une étude
démontrant un allongement, avec Eloxatine®, de la
durée médiane de survie des malades de près de
cinq mois par rapport au traitement standard.
Un vaste programme
d’études cliniques
Par ailleurs, les équipes européennes ont lancé,
en situation de traitement adjuvant du cancer
du colon, une gigantesque étude concernant
20 pays et plus de 2 200 patients. Les résultats
sont convaincants : l’addition d’Eloxatine® au
traitement standard (5-FU + acide folinique) diminue de près de 25 % le risque de rechute de ces
stades précoces (II et III). Par ailleurs, comme le
montrent les derniers résultats publiés en novembre
2004, l’association d’une chimiothérapie à base
d’Eloxatine® à bevacizumab (AvastinTM) augmente
de façon significative la survie chez les patients
atteints d’un cancer colorectal avancé.
En février 2005, la FDA a autorisé la commercialisation d’une nouvelle formulation d'Eloxatin®
(Eloxatin® INJECTION) qui nécessite moins
d’étapes pour son utilisation.
Eloxatine® est désormais la pierre angulaire de toutes les stratégies thérapeutiques pour le traitement
du cancer colorectal tant en Europe qu’aux
Etats-Unis.
3
I N T E R V I E W
Questions à Alain Herrera,
Directeur Franchise Oncologie
• En quoi Eloxatine® représente-t-il une avancée importante dans le traitement du
cancer colorectal ?
Jusqu’au milieu des années 90, le cancer colorectal était considéré par les oncologues
comme une tumeur chimiorésistante .
Un seul anticancéreux, le 5-Fluorouracil, était utilisé, avec une activité marginale
permettant dans le meilleur des cas, en association avec l’acide folinique, d’obtenir
dans les formes métastatiques une médiane de survie de 10 à 12 mois.
En bref…
Eloxatine®,
seul dérivé du platine actif sur ce type de cancer, permet aujourd’hui,
lorsqu’il est ajouté au 5-Fluorouracil et à l’acide folinique, de porter cette médiane à
20 mois voire plus, notamment chez les malades qui peuvent recevoir une deuxième
ligne de traitement avec d’autres agents actifs.
D’autre part, l’utilisation d’Eloxatine®, toujours associé au 5-Fluorouracil et à l’acide
folinique, dans le traitement adjuvant, c’est-à-dire après chirurgie, des stades précoces
(II et III) de la maladie, permet une diminution de 23 % du risque de rechute à 3 ans
par rapport au traitement standard (5-Fluorouracil + acide folinique) et donc
augmente significativement les chances de guérison de ces malades.
Pour toutes ces raisons, il est parfaitement légitime de dire qu’Eloxatine® représente
une avancée importante dans le traitement des malades atteints de cancer colorectal
et à ce titre le Prix Galien France pour l’innovation thérapeutique lui a été décerné
en 2004.
• Existe-t-il d’autres types de cancer qui pourraient être traités par Eloxatine® ?
Eloxatine® se distingue notamment des autres dérivés du platine, cisplatine et
carboplatine, par son activité dans le cancer colorectal, mais il n’en partage pas moins
l’efficacité dans de nombreuses autres indications où ses caractéristiques intrinsèques
en termes d’activité antitumorale et son profil de tolérance peuvent lui conférer des
avantages.
Ainsi, dans le cancer du pancréas, son association avec gemcitabine permet, par
rapport à la gemcitabine seule, d’augmenter significativement le taux de réponse, le
bénéfice clinique apporté aux malades, la survie sans progression de la maladie et
aussi de porter la médiane de survie de 7 à 9 mois.
D’autres essais sont en cours pour évaluer le bénéfice thérapeutique d’Eloxatine® dans
d’autres types de cancer tels que le cancer gastrique, de l’ovaire, du poumon non à
petites cellules, et les lymphomes non hodgkiniens. Nous poursuivons nos efforts dans
ces différentes directions.
Plavix®
A la demande des parties, le juge
américain en charge du procès
Plavix® a modifié le calendrier de
procédure du litige sur Plavix®. La
date du “pre-trial order” a été fixée
au 4 mars 2005.
Collaboration avec Regeneron
Pharmaceuticals
Le groupe a réaffirmé son
engagement à développer dans
l’oncologie, en collaboration avec
Regeneron Pharmaceuticals Inc., le
programme Vascular Endothelial
Growth Factor (VEGF) Trap –
inhibition du facteur de croissance
de l’endothélium vasculaire – après
l’examen de ce programme.
Le Menactra® accepté
aux Etats-Unis
Le vaccin Menactra® de sanofi
pasteur a été enregistré par la
FDA américaine (Food and Drug
Administration). Ce vaccin permet de
prévenir les infections invasives à
méningocoques chez les adolescents
et les adultes entre 11 et 55 ans.
Il s’agit du premier vaccin conjugué
quadrivalent enregistré aux
Etats-Unis pour la prévention des
infections à méningocoques.
Meilleures pratiques
L’Ecole des Dirigeants et Créateurs
d’entreprise (EDC) organise, en
partenariat avec Le Figaro
Entreprises, son troisième trophée
“Ethique et gouvernance”. Ce
trophée est l’occasion de juger sur
pièce, dans la catégorie “grandes
entreprises”, les engagements de
quatre compétiteurs. Sanofi-aventis a
été sélectionné pour son programme
de distribution à prix coûtant
d’antipaludéens.
4
Interview
Mission du Comité d’intégration
Interview croisée : Jean-Pierre Kerjouan - Philippe Peyre
Mis en place dans le courant du mois de mai 2004, le Comité
d’intégration sanofi-aventis avait pour mission de faciliter le
rapprochement entre les équipes des deux groupes. Le Groupe
sanofi-aventis devait être opérationnel au 1er janvier 2005. Retour
sur une fusion menée au pas de charge.
• Jean-Pierre Kerjouan, Philippe Peyre, vous êtes les deux coprésidents du Comité d’intégration mis en place par Jean-François
Dehecq à la naissance de sanofi-aventis. Chacun peut-il présenter
son alter ego ?
Jean-Pierre Kerjouan - Oui, bien sûr. Philippe Peyre a longtemps été
consultant indépendant dans l’industrie pharmaceutique avant de
rejoindre Aventis au moment de la fusion entre Rhône-Poulenc et
Hoechst. Il était notamment en charge de l’intégration des équipes des
deux groupes. Son expertise dans ce domaine est parfaitement
reconnue.
Philippe Peyre - Quant à Jean-Pierre Kerjouan, il a commencé
son parcours professionnel chez Yves Rocher comme Directeur
Financier puis Directeur Général. Ensuite, il a réalisé toute sa carrière
chez Sanofi. C’est aujourd’hui un fin connaisseur de la maison et un
proche conseiller de Jean-François Dehecq. J’ai beaucoup de plaisir
à travailler avec lui.
• L’intégration des deux groupes est-elle donc achevée ?
Jean-Pierre Kerjouan - Vous savez, l’entreprise, c’est comme la
bicyclette, soit on avance, soit on tombe. L’environnement actuel de
la pharmacie ne nous permet pas de retarder certaines décisions.
Jean-François Dehecq a souhaité une intégration très rapide et nous
devions être opérationnels au 1er janvier 2005. C’est chose faite.
C’est une des intégrations les plus efficaces que j’ai pu observer
durant ma carrière. Je dois dire que nous avons constaté une réelle
volonté d’avancer de la part des équipes.
Philippe Peyre - Le comité d’intégration a coordonné une
vingtaine d’autres comités, composés à parité de membres de
Sanofi-Synthélabo et d’Aventis. Cette mixité est très avantageuse,
car elle permet d’abord de se connaître et de compiler rapidement
les données pour bien comprendre ce qu’allait être le nouvel
ensemble. Un certain nombre d’arbitrages et de décisions ont été
pris. Aujourd’hui, le relais est pris par le management pour animer
les équipes et faire vivre sanofi-aventis.
Jean-Pierre Kerjouan
Senior Vice-Président
Conseiller du Président
Philippe Peyre
Senior Vice-Président
Affaires Générales
• Quels ont été les grands chantiers de cette intégration ?
Philippe Peyre - Le premier chantier est bien sûr celui de
l’organisation du Groupe sanofi-aventis. Tout le monde doit y trouver
sa place. Pour les équipes opérationnelles, la direction a souhaité faire
le moins de changements possibles, afin de ne pas perturber le travail
mené. En revanche, au niveau des équipes de management, il a fallu
faire des ajustements. Il était très important que tous les salariés,
quelle que soit leur origine, soient traités sur un pied d’égalité : c’est
un élément de motivation essentiel.
Ensuite, le choix des sites a été effectué rapidement. Chaque siège
national est désormais connu et tous les collaborateurs seront installés
et opérationnels à la fin du 1er trimestre 2005. En France, cela
représente près de 5 000 personnes qu’il faut prévenir et informer
pour que leur déménagement se passe le mieux possible.
L’ensemble du travail accompli nous permet d’affirmer aujourd’hui
que les synergies annoncées par Jean-François Dehecq [NDLR :
1,6 milliard d’euros avant impôts pour 2006] seront réalisées.
Enfin, un chantier qui est invisible pour le grand public, c’est le réaménagement des process de travail et l’adaptation correspondante
des systèmes informatiques. Ces modifications représentent un
important travail d’ajustement des flux de données et des chaînes de
traitement des informations. Une grosse partie du travail sera
effectuée à la fin du 1er semestre 2005.
Jean-Pierre Kerjouan - J’ajouterai également le travail de la
communication, avec la nouvelle identité, le nouveau logo, les
nouvelles couleurs et tout le travail d’habillage des bâtiments qui a été
réalisé partout dans le monde. Quant aux questions de relations
humaines, elles ont été et sont, sans relâche, au cœur du dispositif tant
le dialogue social et l’attention aux personnes sont essentiels.
L’objectif général de l’intégration, c’est bien
d’apparaître aux yeux de nos partenaires, qu’ils
soient investisseurs institutionnels ou actionnaires
individuels, médecins ou patients, comme un seul
groupe, qui est au travail et qui avance. C’est ce
que nous ressentons déjà à l’interne. Nous ne nous
identifions pas comme « ancien Sanofi » ou « ancien
Aventis ». Nous sommes le Groupe sanofi-aventis,
1er laboratoire en Europe, 3e mondial. Nous
avons désormais un rang, une place à tenir
et toutes les responsabilités qui incombent
à un laboratoire de taille mondiale.
5
Performance de l’action
L’action sanofi-aventis est cotée sur le Premier Marché d’Euronext Paris (code
ISIN FR 0000120578, mnémonique SAN) et au New York Stock Exchange sous forme
d’ADR (American Depositary Receipt). Un ADR représente une demi-action (Ticker SNY).
Dates clés
Évolution depuis le 1er janvier 2004 (base 100)
110,0
26 janvier 2005
Chiffre d’affaires de
sanofi-aventis du
4ème trimestre et de
l’année 2004.
100,0
90,0
1er mars 2005
Résultats 2004 de
sanofi-aventis
80,0
01/04 02/04 03/04 04/04 05/04 06/04 07/04 08/04 09/04 10/04 11/04 12/04
Euro Stoxx 50 (SX5E)
sanofi-aventis
CAC 40
Stoxx Pharma
12 avril 2005
Réunion d’actionnaires à
Toulouse
Zoom
Les nouveaux indices de valeurs moyennes
Trois nouveaux indices dédiés aux valeurs moyennes : le CAC Mid100, le CAC Small90 et le
CAC Mid&Small190, combinaison des deux indices précédents.
A l’instar des autres indices gérés par Euronext, les valeurs sélectionnées pour appartenir à ces
nouvelles références devront répondre à un double critère de taille et de liquidité.
13 mai 2005
Chiffre d’affaires et
résultats du 1er trimestre
2005 de sanofi-aventis.
31 mai 2005
Assemblée Générale
à Paris
CAC Mid100 : composé des 100 premières capitalisations boursières suivant les 60 premières
valeurs de la cote et qui affichent un taux de rotation annuel de leurs titres supérieur à 5 %, il est
calculé en continu toutes les trente secondes.
CAC Small90 : regroupant les 90 valeurs qui suivent immédiatement celles incluses dans l’indice
CAC Mid100, le CAC Small90 est calculé deux fois par jour, à l’ouverture et à la clôture du marché.
CAC Mid&Small190 : il est composé de la combinaison des deux indices mentionnés ci-dessus.
Les autres nouveaux indices
Sur la base des critères de capitalisation boursière flottante et de liquidité, trois autres nouveaux
indices ont été créés :
CAC Next20 : il comprend les 20 valeurs qui suivent celles figurant dans l’indice CAC 40.
CAC IT20 : il intègre 20 valeurs « technologiques » des secteurs des logiciels, équipement
et services informatiques. Ces deux indices seront calculés en continu toutes les trente secondes.
CAC Allshares : composé de toutes les valeurs cotées sur Euronext Paris affichant un taux
de rotation annuel de plus de 5 % de leurs titres, c’est-à-dire environ 500 valeurs, il sera lancé
le 1er juillet 2005.
Crédits photos
Page 1 : Pierre Andrieu / AFP Photo
Page 2 : Jean-Christian Meyer
Page 3 : Laurent Ortal (gauche),
Oliver Rüther (droite)
Page 4 : Patrice Maurein
Page 5 : Gilles Leimdorfer (gauche),
Marthe Lemelle (droite)
Contacts
sanofi-aventis
Relations actionnaires
174, avenue de France - 75013 Paris
Numéro vert : 0 800 075 876
e-mail : [email protected]
La lettre des actionnaires est éditée par sanofi-aventis
Direction de la communication / Direction des Relations Actionnaires
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