STEPH - Etude transversale sur des adultes atteints de thrombose

STEPH - Etude transversale sur des adultes atteints de
thrombose veineuse superficielle à Saint-Etienne : taux
diagnostic et pathologies associées
Head :Decousus Hervé, CIC-EC 1408 INSERM
Last update : 03/09/2015 | Version : 2 | ID : 22948
General
Identification
Detailed name
Etude transversale sur des adultes atteints de
thrombose veineuse superficielle à Saint-Etienne :
taux diagnostic et pathologies associées
Sign or acronym
STEPH
CNIL registration number,
number and date of CPP
agreement, AFSSAPS (French
Health Products Safety Agency)
authorisation
CCTIRS: 11.385 ; CNIL: 911325 ; Comité
d'éthique inter CIC (29 juin 2011) ; Clinical
trial.gov : NCT01501175
General Aspects
Medical area
Médecine générale
Health determinants
Géographie
Mode de vie et comportements
Keywords
Thrombose veineuse, embolie pulmonaire, taux
de diagnostic, Saint-Etienne, médecine générale,
médecine vasculaire, incidence
Collaborations
Participation in projects,
networks and consortia
Non
Funding
Funding status
Publique
Details
Ministère des Affaires sociales, de la Santé et des
Droits des femmes
Governance of the database
Sponsor(s) or organisation(s)
responsible
CHU Saint-Etienne
Organisation status
Public
Sponsor(s) or organisation(s)
responsible
INSERM - Institut National de la Santé et de la
Recherche Médicale
Organisation status
Public
Scientific investigator(s)
(Contact)
Name of the director
Decousus
Surname
Hervé
Address
CIC-EC INSERM, CIC 1408, Hôpital Nord, CHU de
Saint-Etienne, 42055 Saint Etienne Cedex 2
Phone
+33 (0) 4 77 12 76 37
Email
[email protected]
Unit
CIC-EC 1408 INSERM
Organization
CHU
Additional contact
Main features
Type of database
Type of database
Bases de données issues d'enquêtes
Study databases (details)
Etudes transversales non répétées (hors
enquêtes cas-témoins)
Database recruitment is carried
out by an intermediary
Via une sélection de services ou établissements
de santé
Database recruitment is carried
out as part of an interventional
study
Non
Additional information regarding
sample selection.
Patients des symptômes de thrombose veineuse
superficielle
Database objective
Main objective
Evaluer le taux de diagnostic annuel de
thrombose veineuse superficielle symptomatique
des membres inférieurs dans le cadre des soins
de santé primaire.
Main objective
Inclusion criteria
Evaluer la proportion de cas de thrombose
veineuse superficielle avec simultanément une
thrombose veineuse profonde et/ou une embolie
pulmonaire symptomatique.
Adultes habitants à Saint-Etienne ou dans les 10
cantons environnants chez qui une thrombose
veineuse superficielle symptomatique aigüe a été
diagnostiquée et confirmée par échographie
entre le 14 Novembre 2011 et le 13 Novembre
2012.
Population type
Age
Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population covered
Sujets malades
Gender
Masculin
Féminin
Geography area
Local
French regions covered by the
database
Auvergne Rhône-Alpes
Detail of the geography area
Saint-Etienne et 10 cantons environnants.
Data collection
Dates
Date of first collection (YYYY or
MM/YYYY)
2011
Date of last collection (YYYY or
MM/YYYY)
2012
Size of the database
Size of the database (number of
individuals)
< 500 individus
Details of the number of
individuals
171
Data
Database activity
Collecte des données terminée
Database activity
Collecte des données terminée
Type of data collected
Données cliniques
Données paracliniques
Données administratives
Clinical data (detail)
Examen médical
Details of collected clinical data
Auscultation du patient, poids, taille, antécédents
médicaux
Paraclinical data (detail)
Le médecin vasculaire réalisait une échographie
et un examen supplémentaire si le patient
présentait des signes/symptômes d'une embolie
pulmonaire afin de confirmer ou non le
diagnostic.
Administrative data (detail)
sexe, commune de résidence, recueil du médecin
traitant
Presence of a biobank
Non
Health parameters studied
Evénements de santé/morbidité
Procedures
Data collection method
Tous les médecins généralistes travaillant dans la
zone d'étude définie ont été incités à déclarer
toute suspicion clinique de thrombose veineuse
superficielle à un médecin vasculaire.Les données
ont aussi été recueillies via les hospitalisations en
vérifiant la raison de celle-ci basée sur la
Classification Internationale des Maladies - 10ème
révision.
Classifications used
CIM-10
Quality procedure(s) used
Monitoring de 100 % des données dans les
centres. Comité d'adjudication des évènements
cliniques
Participant monitoring
Non
Links to administrative sources
Non
Promotion and access
Promotion
Link to the document
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?
term=STEPH+AND+Decousus+H+[Author]
Description
Liste des publications dans Pubmed
Access
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for data provision, format of
data, availability delay)
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Accès restreint sur projet spécifique
Access to individual data
Accès restreint sur projet spécifique