Textes adoptés par la Commission européenne de

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Liste des textes adoptés
à la session de juin 2013
de la Commission européenne de Pharmacopée
Les textes suivants (nouveaux et révisés) seront publiés dans le Supplément 8.2 de la
Pharmacopée Européenne et seront mis en application le 1er juillet 2014. Aucune copie de
ces textes ne sera fournie.
NOUVEAUX TEXTES
CHAPITRES GÉNÉRAUX
5.22. Noms des drogues végétales utilisées en médecine traditionnelle chinoise
MONOGRAPHIES
Vaccins pour usage humain
Vaccin diphtérique, tétanique et coquelucheux (acellulaire, multicomposé), adsorbé, à teneur
réduite en antigène(s) (2764)
Préparations homéopathiques
Magnesia phosphorica pour préparations homéopathiques (2505)
Monographies
Brimonidine (tartrate de) (2760)
Chlormadinone (acétate de) (2702)
Esoméprazole magnésique dihydraté (2787)
Facteur IX de coagulation humain (ADNr), solution concentrée de (2522)
Quétiapine (fumarate de) (2541)
Valaciclovir (chlorhydrate de) hydraté (2751)
Vardénafil (chlorhydrate de) trihydraté (2782)
TEXTES RÉVISÉS
CHAPITRES GÉNÉRAUX
1. Prescriptions générales
2.2.32. Perte à la dessiccation
2.4.27. Métaux lourds dans les drogues végétales et les préparations à base de drogues
végétales
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2.5.12. Semi-microdosage de l’eau
2.6.21. Techniques d’amplification des acides nucléiques
2.7.4. Dosage du facteur VIII de coagulation humain
2.7.22. Dosage du facteur XI de coagulation humain
2.8.13. Résidus de pesticides
MONOGRAPHIES
Monographies générales
Produits allergènes (1063)
Vaccins pour usage humain
Vaccin rabique pour usage humain préparé sur cultures cellulaires (0216)
Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Achillée millefeuille (1382)
Bugrane (racine de) (1879)
Carthame (fleur de) (2386)
Coriandre (1304)
Coriandre (huile essentielle de) (1820)
Eucalyptus (feuille d’) (1320)
Poivre long (2453)
Sauge trilobée (feuille de) (1561)
Serpolet (1891)
Térébenthine (huile essentielle de) (1627)
Thym (0865)
Valériane (extrait hydroalcoolique sec de) (1898)
Préparations homéopathiques
Allium sativum pour préparations homéopathiques (2023)
Anacardium orientale pour préparations homéopathiques (2094)
Apis mellifica pour préparations homéopathiques (2024)
Arsenicum album pour préparations homéopathiques (1599)
Aurum muriaticum natronatum pour préparations homéopathiques (2141)
Baryta muriatica pour préparations homéopathiques (2142)
Cadmium sulfuricum pour préparations homéopathiques (2143)
Calcarea iodata pour préparations homéopathiques (2144)
Cocculus indicus pour préparations homéopathiques (2486)
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Crocus sativus pour préparations homéopathiques (1624)
Cuprum aceticum pour préparations homéopathiques (2146)
Cuprum metallicum pour préparations homéopathiques (1610)
Ferrum metallicum pour préparations homéopathiques (2026)
Hedera helix pour préparations homéopathiques (2092)
Hyoscyamus niger pour préparations homéopathiques (2091)
Hypericum perforatum pour préparations homéopathiques (2028)
Kalium bichromicum pour préparations homéopathiques (2501)
Sulfur pour préparations homéopathiques (2515)
Urtica dioica pour préparations homéopathiques (2030)
Monographies
Alanine (0752)
Amikacine (1289)
Amikacine (sulfate d’) (1290)
Arginine (0806)
Arginine (chlorhydrate d’) (0805)
Cholestérol (0993)
Cilastatine sodique (1408)
Colle-fibrine (nécessaire de) (0903)
Cyanocobalamine (0547)
Diclofénac potassique (1508)
Diclofénac sodique (1002)
Esoméprazole magnésique trihydraté (2372)
Fenticonazole (nitrate de) (1211)
Fulvestrant (2443)
Histidine (0911)
Histidine (chlorhydrate d’) monohydraté (0910)
Indométacine (0092)
Interféron gamma-1b (solution concentrée d’) (1440)
Lévocabastine (chlorhydrate de) (1484)
Lin (huile de) vierge (1908)
Macrogol (stéarate de) (1234)
Magnésium (gluconate de) (2161)
Manganèse (gluconate de) (2162)
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Néostigmine (bromure de) (0046)
Néostigmine (métilsulfate de) (0626)
Pancréas (poudre de) (0350)
Phénylalanine (0782)
Plasma humain (mélange de) traité pour viro-inactivation (1646)
Rifamycine sodique (0432)
Sélégiline (chlorhydrate de) (1260)
Tyrosine (1161)
Zidovudine (1059)