NOTICE LINDA GYN Chlorhexidine COMPOSITION Digluconate de

NOTICE
LINDA GYN®
Chlorhexidine
COMPOSITION
Digluconate de Chlohexidine (solution à 20% m/v)……………………..1,5 g
Excipients q.s.p………………………………………………………...100 ml
PROPRIETES
Antiseptique dermique
INDICATIONS
Nettoyage des affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou
susceptibles de se surinfecter.
Remarque : les agents antiseptiques ne sont pas stérilisants; ils réduisent temporairement le
nombre de micro-organismes.
*En Pédiatrie
- Bain de l’enfant
- Vaginites et Prurits vulvaires des nourrissons et bébés
- Hygiène de l’enfant, notamment des enfants fréquentant les piscines publiques
*En Médecine Générale :
- Hémorroïdes
- Brûlures
- Mycoses
- Inflammation et irritation dues aux produits de nettoyage
*En Gynécologie et Urologie
- Prurit anal et vulvaire
- En prévention et comme coadjuvant dans la thérapie du Trichomonas et de Candida
albicans
- Cystites et urétrites
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie externe. Ne pas injecter. Ne pas avaler.
Ce produit s’utilise comme un savon liquide: pur ou dilué au 1/10, suivi d’un rinçage
abondant.
*Pour l’hygiène intime externe : verser le contenu d’un bouchon dans ¾ de litre d’eau tiède.
Prolonger la toilette pendant 3 à 4 minutes.
*En bain : verser le ¾ d’un bouchon, puis prendre un bain.
*En douche : verser sur un gant de toilette mouillé le contenu d’un bouchon et se frictionner
le corps.
CONTRE-INDICATIONS
- Sensibilité à l’un des composants
- Ce produit ne doit pas être mis en contact avec l’œil, le cerveau et les méninges ; ni
pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique
Ce produit ne doit pas être utilisé pour l’antisepsie avant prélèvement (ponction et
injection) ni pour tout geste invasif nécessitant une antisepsie type chirurgical
(ponction lombaire, voie veineuse centrale,….)
- Ce produit ne doit pas être utilisé pour la désinfection du matériel médicochirurgical.
MISES EN GARDE / PRECAUTIONS D’EMPLOI
- En absence de données sur la résorption cutanée, le risque d’effets systémiques ne peut être
exclu. Ils sont d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé sur une grande surface,
sous pansement occlusif, sur une peau lésée, notamment brûlée, sur une muqueuse, sur une
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peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet
d’occlusion des couches au niveau du siège).
- Dès l’ouverture d’une préparation antiseptique, une contamination bactérienne est possible.
- Comme avec toutes les substances détergentes, rincer soigneusement.
INTERACTIONS
Interactions médicamenteuses
Compte tenu des interférences possibles, l’emploi simultané ou successif d’antiseptiques ou
de savon est à éviter, sauf avec les autres composés cationiques.
Incompatibilités
La chlorhexidine ne doit pas être associée avec les savons et les composés anioniques.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement, faute de
données cliniques exploitables.
Cet antiseptique ne doit pas être appliqué sur le mamelon sans avis médical. Un rinçage
soigneux avant la tétée est indispensable.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
EFFETS INDESIRABLES
 Manifestations d’intolérance locale : sensation de picotements, démangeaisons, brûlure,
sécheresse cutanée, rougeur, surtout en cas d’emploi répété.
 Risque d’allergie locale à la chlorhexidine, se manifestant généralement par un eczéma de
contact, notamment en cas d’utilisation sur de la peau lésée, des muqueuses, et des ulcérations
des membres inférieurs avec possibilité d’aggravation d’une lésion surinfectée.
 Risque d’allergie générale à la chlorhexidine pouvant aller jusqu’au choc anaphylactique.
SURDOSAGE
En cas d’ingestion accidentelle, ne pas faire de lavage gastrique (produit moussant).
FORME ET PRESENTATION
Solution dermique, flacon en polyéthylène de 250 ml.
CONDITIONS DE CONSERVATION
A conserver à une température inférieure à 30°C. A l’abri de la lumière.
Ne pas conserver la solution diluée.
Vente libre
AMM : n°…..
Laboratoires OLEA
25 B.P. 276 ABIDJAN 25
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LEAFLET
LINDA GYN®
Chlorhexidine
COMPOSITION
Chlohexidine Digluconate (20% solution m/v)……………………..1.5 g
Excipients s.q.f.…………………………………………………...100 ml
PROPERTIES
Skin antiseptic
INDICATIONS
Cleaning of skin diseases or mucous membranes’diseases, that are originally bacterial or
liable to become superinfected.
Note: Antiseptic agents are not sterilant, they reduce temporarily the number of
microorganisms.
* In Pediatrics
- Child’s bathing
- Vaginitis and vulvar itching of infants and babies
- Child’s hygiene, notably for children attending public pools
* In General Practice
- Hemorrhoids
- Burns
- Mycosis
- Inflammation and irritation caused by cleaning products
* In Gynecology and Urology
- Anal and vulvar pruritus
- For prevention and as co-adjuvant in the therapy of Trichomonas and Candida
albicans
- Cystitis and urethritis
DOSAGE AND MODE OF USE
External use. Don’t inject. Don’t swallow.
This medicine must be used as a liquid soap: pure or diluted at 1/10; followed by thorough
rinsing.
* For external intimate hygiene: Pour the content of a plug in ¾ of a liter of warm water.
Extend the toilet by 3 to 4 minutes.
* In the bath: Pour the content of ¾ of a plug, then take a bath.
* In the shower: pour over a wet washcloth the content of a cap and rub the body.
CONTRA-INDICATIONS
- Sensitivity to any component
- This product should not to be put in contact with eyes, mucous membranes, brain and
meninxes or penetrate auditory canal in case of tympanic perforation.
- This product must not be used for asepsis before any biological sample (puncture and
injection) or for any invasive procedure requiring surgery antisepsis.
- This product must not to be used for the disinfection of medical and surgical
equipment.
WARNINGS/ PRECAUTIONS OF USE
- Systemic effects can occur. These effects are important according the fact that the
product is used on a wide surface, under an occlusive patch, an injured skin, notably a
burned skin, a mucous membrane, premature baby’s or infant’s skin.
- As soon as the bottle of an antiseptic solution is opened, a bacterial infection is
possible.
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- As with all detergent substances, rinse carefully.
INTERACTIONS
Drug interactions
Because of possible interferences, the product must not to be used simultaneously or
successively with non-cationic antiseptics or soaps.
Incompatibilities
Chlorhexidine is incompatible with anionic soaps and compounds.
PREGNANCY AND BREAST-FEEDING
This drug must be used with caution during pregnancy and breast-feeding, considering the
absence of usable clinical data.
This antiseptic drug must not be applied on nipples without medical advice. A careful rinse
before feed is essential.
Ask your doctor or pharmacist before taking any medicine.
SIDE EFFECTS
 Local intolerance: tingling sensation, itching, burns, skin dryness, redness, particularly in
case of repeated use.
 Local hypersensitivity to Chlorhexidine: generally contact dermatitis, notably when LINDA
GYN® is used on injured skin, mucous membranes or ulcerations of lower limbs, with
possible worsening of superinfected injury.
 Systemic allergic reactions due to Chlorhexidine which can lead to anaphylactic shock.
OVERDOSE
In case of ingestion, don’t perform gastric lavage (foaming product).
FORM AND PRESENTATION
Foaming solution for external use, 250 ml polyethylene bottle.
STORING CONDITIONS
Store away from light and at temperature below 30°C.
Don’t keep the diluted solution.
OTC drug
AMM : n°…..
Laboratoires OLEA
25 B.P. 276 ABIDJAN 25
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