Commission de visa / Visumcommissie

PRIMES ET AVANTAGES
DE VALEUR NEGLIGEABLE:
MODE D’EMPLOI (D.D. 25.09.2012)
Le présent Mode d’emploi a pour objectif de guider les entreprises et les professionnels du secteur
de la santé dans leur interprétation et application des dispositions de la loi sur les médicaments
et du Code de déontologie de Mdeon relatives aux primes et avantages de valeur négligeable.
CADRE LEGAL?
VALEUR NÉGLIGEABLE?
UNE QUESTION?
Les
entreprises
ou
les
professionnels de la santé qui
le
souhaitent
peuvent
demander au Bureau des
visas de Mdeon un avis écrit
visant à vérifier la conformité
d’un cadeau par rapport au
Code de déontologie.
A
C
C
E
P
T
 Qui n’est pas de nature à influencer le choix thérapeutique
 Maximum 50 EUR par cadeau (valeur du marché, TVA incluse)
 Maximum 125 EUR par année, par professionnel de la santé et par
firme (TVA incluse)
 La valeur négligeable est déterminée sur base du cadeau dans son
ensemble et non sur base de ses éventuelles différentes
composantes/parties
LIEN AVEC L’EXERCICE DE LA PROFESSION?
 Le cadeau a une fonction dans l’exercice normal et courant de la
profession du professionnel de la santé
 Le cadeau présente un lien avec l’exercice de l’art médical,
pharmaceutique, dentaire, de la médecine vétérinaire, etc., ou avec
les aspects administratifs liés à cette activité
 Le cadeau n’est pas destiné à un usage principalement privé
 Le cadeau n’est pas offert à l’occasion d’un évènement privé
(anniversaire, naissance, mariage ou autre)
TYPE DE CADEAU?
 Uniquement en nature / pas en liquide ni équivalent
 De petite taille / discret
 Principes également applicables aux cadeaux offerts sur les stands
d’exposition / aux cadeaux immatériels
A
B
L
E
Agenda, calendrier, ouvrage scientifique à
caractère
médical/pharmaceutique,
CD-Rom
scientifique, articles de papeterie, matériel
clinique (grille de lecture, brosses à ongles,
abaisse-langue, gants chirurgicaux, lingettes,
etc.),
accessoires
informatiques
à
usage
professionnel, etc.
I
N
A
C
C
E
P
T
A
B
L
E
Objets décoratifs, cadre photo digital, iPod,
cooler champagne, machine à café, mp4, bons
cadeau, bons de réduction, appareil photo,
bouteilles de vin, places de théâtre ou autre
évènement culturel, sportif ou récréatif, gsm,
scanner
photo,
radio,
valise,
sac
de
sport/voyage, réveil, tasses, montre, etc.
* Rappelons que le §1er de cet article interdit de manière générale l’offre de toute prime et avantage par l’industrie aux
professionnels du secteur de la santé, ainsi que la sollicitation de primes et avantages. Les cadeaux doivent en outre
être conformes aux dispositions législatives relatives à la publicité des médicaments et des dispositifs médicaux.
Mdeon asbl-vzw | Avenue du Roi Albert Ier 64 Koning Albert I-laan - 1780 Wemmel
www.mdeon.be | [email protected] | +32 2 609 54 90
Ed. resp.: Dr. Th. Orban – Avenue du Roi Albert Ier 64 à 1780 Wemmel – 2012
Il est permis aux entreprises
du secteur pharmaceutique
ou des dispositifs médicaux
d’offrir
des
primes
et
avantages aux professionnels
du secteur de la santé, pour
autant que ces cadeaux
soient de valeur négligeable
et aient trait à l’exercice de
la profession (article 10, §2,
1° de la loi du 25 mars 1964
sur les médicaments*).
PREMIES EN VOORDELEN
VAN GERINGE WAARDE:
HANDLEIDING (D.D. 25.09.2012)
Huidige handleiding heeft als doel de ondernemingen en gezondheidszorgbeoefenaars te begeleiden
bij het toepassen van de bepalingen uit de Geneesmiddelenwet en uit de Code voor deontologie van
Mdeon die betrekking hebben op de premies en voordelen van geringe waarde.
WETTELIJK KADER?
ZEER GERINGE WAARDE?
Ondernemingen
van
de
farmaceutische
of
de
medische
hulpmiddelen
sector mogen premies en
voordelen met zeer geringe
waarde aan gezondheidszorgbeoefenaars aanbieden
zolang deze giften relevant
zijn
voor
de
beroepsuitoefening (artikel 10, §2,
1° van de wet van 25 maart
1964
op
de
geneesmiddelen*).
 Die niet van aard is om de therapeutische keuze te beïnvloeden
 Maximum 50 EUR per gift (marktwaarde, inclusief BTW)
 Maximum 125 EUR per jaar, per gezondheidszorgbeoefenaar en per
onderneming (inclusief BTW)
 De zeer geringe waarde wordt bepaald op basis van de gift in zijn
totaliteit
en
niet
op
basis
van
eventuele
verschillende
componenten/onderdelen ervan
LINK MET DE BEROEPSUITOEFENING?
 De gift is functioneel in de normale en gangbare beroepsuitoefening
van de gezondheidszorgbeoefenaar
 De gift vertoont een link met de uitoefening van de geneeskunde, de
artsenijbereidkunde, de tandheelkunde, de diergeneeskunde, enz., of
met de administratieve aspecten die met deze activiteit gepaard gaan
 De gift is niet bestemd voor een hoofdzakelijk privégebruik
 De gift wordt niet aangeboden ter gelegenheid van een
privégebeurtenis (verjaardag, geboorte, huwelijk)
EEN VRAAG?
De ondernemingen of de
gezondheidszorgbeoefenaars
die dit wensen, kunnen aan
het Visumbureau van Mdeon
schriftelijk
advies
vragen
omtrent de vraag of een gift
al dan niet verenigbaar is met
de bepalingen van de Code
voor deontologie van Mdeon.
A
N
V
A
A
R
 Uitsluitend in natura / niet in contanten noch per equivalent
 Van kleine omvang / discreet
 Principes eveneens van toepassing op giften aangeboden
beursstanden / op immateriële giften
D
B
A
A
R
Agenda,
kalender,
medisch/farmaceutisch
wetenschappelijk naslagwerk, wetenschappelijke
CD-Rom,
schrijfwaren,
klinisch
materiaal
(leesrooster,
nagelborstel,
tongspatel,
chirurgische handschoenen, doekjes, enz.),
informaticatoebehoren
voor
professioneel
gebruik, enz.
op
O N A A N V A A R D B A A R
Decoratieve voorwerpen, digitaal fotokader,
iPod, champagne-koelemmer, koffiezet, mp4,
cadeaubonnen, kortingsbonnen, fototoestel,
flessen
wijn,
toegangsticket
tot
een
theatervoorstelling of een ander cultureel,
sportief of recreatief evenement, gsm, foto
scanner, radio, koffer, sport- of reiszak,
wekker, beker, uurwerk, enz.
* Ter herinnering, §1 van artikel 10 verbiedt in het algemeen het aanbieden door de industrie van eender welke
premie of eender welk voordeel aan beroepsbeoefenaars uit de gezondheidssector, alsook het vragen naar premies en
voordelen. Geschenken moeten bovendien conform zijn met de wettelijke bepalingen inzake reclame voor
geneesmiddelen en medische hulpmiddelen.
Mdeon asbl-vzw | Avenue du Roi Albert Ier 64 Koning Albert I-laan - 1780 Wemmel
www.mdeon.be | [email protected] | +32 2 609 54 90
Ver. Uitg.: Dr. Th. Orban – Koning Albert I-laan 64 te 1780 Wemmel – 2012
A
AARD VAN DE GIFT?
PREMIUMS AND BENEFITS
OF NEGLIGIBLE VALUE:
GUIDELINES (D.D. 25.09.2012)
The following guidelines have been designed to guide Healthcare Sector professionals and companies
to apply and interpret the dispositions of the Law on medicinal products and of the Mdeon Code of Ethics
in relation to premiums and benefits of negligible value.
NEGLIGIBLE VALUE?
LEGAL FRAMEWORK?
A QUESTION?
Companies
or
Healthcare
professionals who so wish
can ask the Mdeon Visa
Office written advice about
the question if a proposed
gift is in accordance with the
Mdeon Code of Ethics.
A
C
C
E
P
T
 Of a nature which will have no influence on medical decisions
 Maximum 50 EUR per gift (market value, VAT included)
 Maximum 125 EUR per annum, per Healthcare professional and per
company (VAT included)
 The limited value is determined on the basis of the gift as a whole
entity and not on the value of its constituent parts
LINK WITH PROFESSIONAL ACTIVITY?
 The gift has a function in the normal and current exercise of the
Healthcare professional’s profession
 The gift has a link with the practice of medicine, pharmacy, dentistry,
veterinary medicine, etc. of the Healthcare professional or with the
administrative activity relating to his or her work
 The gift is not intended for purely personal use
 The giving of the gift is not associated with a private or personal
event (birth, birthday, wedding, etc.)
TYPE OF GIFT?
 Only in kind / no cash or its equivalent
 Small / discreet
 Principles also applicable to gifts distributed on exhibition stands / to
immaterial gifts
A
B
L
E
Diaries, calendars, scientific books of a medical
or pharmaceutical nature, scientific CD Roms
stationery items, clinical items (reading charts,
nail brushes, tongue-depressor, surgical gloves,
wipes,
etc.)
computer
accessories
for
professional use, etc.
U
N
A
C
C
E
P
T
A
B
L
E
Decorative objects, digital photo frame, iPod,
champagne cooler, coffee machine, mp4, gift
voucher, reduction voucher, camera, bottles of
wine, tickets for the theatre or other cultural,
sporting or recreational events, mobile phone,
scanner, radio, suitcase, sport/travel bag,
alarm clock, cups, watch, etc..
* It must not be forgotten that §1 of this article forbids in general the offering of all premiums and benefits by
companies to Healthcare professionals as well as requests of the same by the said professionals. In addition, gifts
must be in accordance to the legal requirements relative to the advertising of medicinal products and medical devices.
Mdeon asbl-vzw | Avenue du Roi Albert Ier 64 Koning Albert I-laan - 1780 Wemmel
www.mdeon.be | [email protected] | +32 2 609 54 90
Resp. Ed. : Dr. Th. Orban – Avenue du Roi Albert Ier 64 à 1780 Wemmel – 2012
It
is
permissible
for
companies
from
the
pharmaceutical or medical
devices
sector
to
offer
premiums and benefits to
Healthcare professionals, to
the extent that these gifts
are of negligible value and
related to the practice of the
profession (article 10, §2, 1°
of the Law of 25 March 1964
concerning
medicinal
products*).