New Delton FS DFU USA

FLOWABLE Pit & Fissure Sealant with FLUORIDE
Syringe Delivery
Directions for Use
DELTON® FS+ Pit and Fissure Sealant
Syringe Delivery System
DELTON® FS+ provides a quick and simple technique for applying sealant material to the teeth.
DELTON® FS+ is an opaque or tooth colored, 55% glass filled pit and fissure sealant with releasable fluoride.
Mode d'emploi
DELTON® FS+ Matériau de scellement pour puits et fissures
Système complet d'application en seringue
DELTON® FS+ procure une technique simple et rapide pour l’application d’un composite de scellement sur les dents.
DELTON® FS+ est un Sealant opaque ou couleur dent pour puits et fissures, chargés à 55% et dégageant des ions fluor.
Instrucciones para el uso
DELTON® FS+ sellador de fosas y fisuras
Sistema de administración con jeringa
DELTON® FS+ proporciona una técnica rápida y simple para administrar material sellador a los dientes.
DELTON® FS+ es un sellador de fosas y fisuras con un relleno del 55% de vidrio, del color del diente u opaco y con liberación de flúor.
Istruzioni per l'uso
Delton® FS+ sigillante per solchi e fessure
Sistema di applicazione con siringa
DELTON® FS+ permette un’applicazione semplice e veloce di sigillante sulle superfici dentarie.
DELTON® FS+, disponibile sia in versione opaca che in quella trasparente, è un sigillante per pozzetti e fessure rimpito al 55% che rilascia fluoro.
Gebrauchsanweisung
DELTON® FS+ Fissurenversiegler
System zur Applikation mittels Spritze
DELTON® FS+ bietet ein schnelles und einfaches Verfahren zur Applikation von Versiegelungsmaterial auf die Zähne.
DELTON® FS+ ist ein fluoridfreisetzender Fissurenversiegler, erhältlich in opak oder zahnfarben. Der Glasfüllergehalt beträgt 55%.
Manufactured by
DENTSPLY Professional
DENTSPLY International
York, PA 17404
Tel: 1–800–989–8826
Swiss Representative
DENTSPLY DeTrey Sàrl
Baar Office
Oberdorfstr. 11
6342 Baar
Switzerland
Distributed by
DENTSPLY Canada
Woodbridge, Ontario
L4L 4A3
EU-Authorized Representative
DENTSPLY DeTrey GmbH
De-Trey-Str. 1
78467 Konstanz
Germany
0086
Part No. 537217 Rev. A (02/02)
English
Directions For Use
DELTON® FS+ Pit and Fissure Sealant
Syringe Delivery System
Caution: US Federal Law restricts this device to sale by or on the order of a dentist.
DELTON® FS+ provides a quick and simple technique for applying sealant
material to the teeth.
DELTON® FS+ is an opaque or tooth colored, 55% glass filled pit and fissure
sealant with releasable fluoride.
COMPOSITION:
DELTON® FS+ Pit and Fissure Sealant:
Low viscosity monomers
Triethylene glycol dimetharcylate
BisGMA
Barium alumino fluroboro silicate glass
Titanium dioxide (opaque only)
Sodium Fluoride
Polymerization initator
Stabilizer
DELTON® EZ Etch Etchant Gel
Phosphoric Acid, dilute
Surface active agent
Silicon dioxide
Colorant
INDICATIONS FOR USE:
Preventive sealing of pits and fissures in the primary and secondary dentition
in combination with the acid-etch technique.
CONTRAINDICATIONS:
Known allergies to any components.
Not to be used in case of caries.
WARNINGS:
DELTON FS+ Pit and Fissure Sealant:
Contains methylacrylates which may be irritating to the skin and eyes. Avoid
contact with oral tissues, eyes and skin. If accidental contact with eyes
occur, flush affected area with generous amounts of water and seek medical
attention. If accidental contact with skin occurs, wash immediately with
plenty of soap and water. The product may cause sensitization by skin
contact in susceptible persons. If skin sensitization occurs discontinue use.
DELTON® EZ Etch Etchant Gel:
Contain phosphoric acid which may be irritating to the skin and eyes. Avoid
contact with oral tissues, eyes and skin. If accidental contact with eyes occur,
flush affected area with generous amounts of water and seek medical
attention. If accidental contact with skin occurs, wash immediately with
plenty of soap and water.
PRECAUTIONS:
DELTON® FS+ Pit and Fissure Sealant and DELTON® EZ Etch Etchant Gel
syringes should be tightly closed immediately after use. Keep DELTON® FS+
Pit and Fissure Sealant and DELTON® EZ Etch Gel out of direct sunlight.
Recommended storage; do not exceed 24° C (75° F). Recommended usage;
use at room temperature.
STEP-BY-STEP INSTRUCTIONS:
Cleaning:
Clean surfaces to be sealed with a prophy–jet device (Cavitron® Prophy–Jet)
or an oil–free paste (NUPRO® Prophy Paste) and a disposable prophy angle
(NUPRO® Supreme). Rinse well with water.
Isolating:
Isolate the teeth to be sealed with a rubber dam or cotton rolls and dry each
tooth with air, free of oil or water contamination.
Etching:
Application of DELTON® EZ Etch Etchant Gel:
NOTE: Apply a disposable barrier (Disposa-Shield®) to syringe to reduce
cross-contamination between patients and dental practitioners. See
Directions For Use for Disposa-Shield® Disposable Syringe Sleeve.
®
Remove the cap from the DELTON EZ Etch syringe. Attach a disposable
brush tip applicator to end of the syringe. Turn tip clockwise 1⁄4 to 1⁄2 turn to
assure that it is fully seated. Tug on the tip to be sure that it is locked into the
collar of the syringe. To assure free flow of material from syringe, express a
small amount onto a pad. Apply etchant into the pits and fissures through
brush tip applicator. Etch each tooth for 15 to 60 seconds. Rinse teeth
thoroughly for at least 30 seconds each. If cotton rolls are used, they should
be changed without contaminating the treated surfaces. Dry conditioned
areas with air, free of oil or water contamination. Properly etched enamel has
a dull frosty–white appearance. If this is not the case, re–etch enamel for
another 20 seconds. Once the surfaces have been properly treated, they
must be kept uncontaminated. If salivary contamination occurs, thoroughly
clean with forceful water spray and dry.
Sealing:
Use at room temperature.
Application of DELTON® FS+ Pit and Fissure Sealant:
NOTE: Apply a disposable barrier (Disposa-Shield®) to syringe to reduce
cross-contamination between patients and dental practitioners. See
Directions For Use for Disposa-Shield® Disposable Syringe Sleeve.
Remove the cap from the DELTON® FS+ syringe. Attach a disposable brush
tip applicator to end of the syringe. Turn tip clockwise 1⁄4 to 1⁄2 turn to assure
that it is fully seated. Tug on the tip to be sure that it is locked into the collar
of the syringe. To assure free flow of material from syringe, express a small
amount onto a pad. Apply sealant into the pits and fissures through brush tip
applicator.
Curing:
Cure each surface for at least 20 seconds with a polymerization unit keeping
the light exit window as near as possible to the tooth without touching it.
Remove soft (oxygen-inhibited) surface layer after light-curing with cotton
pellets or cotton rolls.
Retention and Occlusion Control:
Check sealed area with an explorer for complete coverage and retention.
Check occlusion with articulating paper and adjust if necessary with a
finishing bur.
Syringe Care:
DELTON® FS+ Pit and Fissure Sealant syringe and DELTON® EZ Etch
Etchant Gel syringe care.
NOTE: Removal of disposable barrier (Disposa-Shield®) from syringe to
reduce cross-contamination between patients and dental practitioners.
See Directions For Use for Disposa-Shield Disposable Syringe Sleeve.
Carefully remove the spent brush tip applicator from the syringe and discard
appropriately. Replace each cap tightly. Wipe the entire syringe with
disinfectant and dry with clean cloth.
STORAGE:
DELTON®FS+ Pit and Fissure Sealant syringes should be closed immediately
after use.
Keep out of direct sunlight, do not store at temperatures exceeding 24° C
(75° F).
DELTON® EZ Etch Etchant Gel syringes should be closed immediately after
use.
Keep out of direct sunlight, do not store at temperatures exceeding 24° C
(75° F).
BATCH NUMBER AND EXPIRY DATE
Do not use after expiry date.
The batch number indicates important production information. The number
should be quoted in all correspondence which requires identification of the
product.
Français
Mode d'emploi
DELTON® FS+ matériau de scellement
pour puits et fissures
Système complet d'application en seringue
DELTON® FS+ procure une technique simple et rapide pour l’application d’un composite de scellement sur les dents.
DELTON® FS+ est un Sealant opaque ou couleur dent pour puits et fissures, chargés
à 55% et dégageant des ions fluor.
COMPOSITION
DELTON® FS+ matériau de scellement pour puits et fissures
Monomères à faible viscosité
Triéthylène glycol diméthacrylate
BisGMA
Verre alumino silicate de baryum fluoré
Dioxyde de titane (opaque uniquement)
Fluor de sodium
Initiateur de polymérisation
Stabilisateur
Gel de mordançage DELTON® EZ Etch Etchant Gel
Acide phosphorique dilué
Agent actif de surface
Dioxyde de silicium
Colorant
INDICATIONS
Scellement préventif des puits et fissures dans la dentition primaire et secondaire
en combinaison avec la technique du mordançage.
CONTRE-INDICATIONS
Allergies connues avec certain des composants.
Ne doit pas être utilisé en présence de caries.
AVERTISSEMENTS
DELTON® FS+ matériau de scellement pour puits et fissures
Contient des méthylacrylates pouvant irriter la peau et les yeux. Éviter tout contact
avec les tissus buccaux, les yeux et la peau. En cas de contact accidentel avec
les yeux, laver la zone affectée avec beaucoup d'eau et appeler un médecin. En
cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement avec beaucoup
d'eau et du savon. Chez les personnes sensibles, ce produit peut causer une irritation
par contact avec la peau. Interrompre l'utilisation en cas de sensibilisation de la peau.
Gel de mordançage DELTON® EZ Etch Etchant Gel
Contient de l'acide phosphorique pouvant irriter la peau et les yeux. Éviter tout contact
avec les tissus buccaux, les yeux et la peau. En cas de contact accidentel avec
les yeux, laver la zone affectée avec beaucoup d'eau et appeler un médecin. En
cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement avec beaucoup
d'eau et du savon.
PRÉCAUTIONS
Les seringues de DELTON® FS+ Pit and Fissure Sealant et de DELTON® EZ Etch
Etchant Gel doivent être fermées de façon étanche immédiatement après
l'utilisation. Conserver le matériau de scellement pour puits et fissures DELTON®
FS+ et le gel de mordançage DELTON® EZ Etch Etchant Gel hors de la lumière
directe du soleil. Température de stockage recommandée: ne pas dépasser 24° C.
Température d'utilisation recommandée: utiliser à la température ambiante.
MISE EN PLACE
Nettoyage
Nettoyer les surfaces devant être scellées avec un dispositif prophy-jet (Cavitron®
Prophy-Jet®) ou une pâte prophylactique non grasse (NUPRO® Prophy Paste) et un
contre-angle prophylactique à usage unique (NUPRO® Supreme). Bien rincer avec
de l'eau.
Isolation
Isoler les dents devant être scellées avec une digue en caoutchouc ou des
rouleaux de coton et sécher chaque dent avec un jet d'air sec non contaminé, sans
eau ni huile.
Mordançage
Application du matériau de mordançage DELTON® EZ Etch Etchant Gel
REMARQUE: Appliquer une gaine de protection à usage unique (DisposaShield®) sur la seringue afin de réduire les risques de contamination croisée
entre les patients et les praticiens. Consulter le mode d'emploi des gaines de
protection à usage unique Disposa-Shield® pour seringues.
Retirer le capuchon de la seringue DELTON® EZ Etch. Attacher une brosse
d'application jetable sur la pointe de la seringue. Faire tourner la brosse d'un
quart de tour à un demi-tour dans le sens des aiguilles d'une montre et s’assurer
de sa parfaite mise en place. Tirer sur la pointe pour vous assurer qu'elle est
correctement installée dans le col de la seringue. Pour contrôler la libre circulation
du matériau, en éjecter une faible quantité sur un bloc de mélange. Appliquer le
matériau de mordançage dans les puits et fissures à l’aide de la brosse d'application.
Mordancer chaque dent pendant 15 à 60 secondes. Rincer les dents pendant au
moins 30 secondes chacune. Si vous utilisez des rouleaux en coton, les changer
sans contaminer les surfaces traitées. Sécher les surfaces conditionnées avec un
jet d'air sec non contaminé, sans eau ni huile. Un émail correctement mordancé
doit avoir un aspect terne et crayeux. Si ce n'est pas le cas, recommencer le
mordançage pendant 20 secondes. Une fois les surfaces parfaitement traitées,
les protéger de toute contamination. En cas de contamination par la salive,
nettoyer soigneusement avec un spray d'eau puissant et sécher.
Scellement
Utiliser à la température ambiante.
Application du matériau de scellement DELTON® FS+ Pit and Fissure Sealant
REMARQUE: Appliquer une gaine de protection à usage unique (DisposaShield®) sur la seringue afin de réduire les risques de contamination croisée
entre les patients et les praticiens. Consulter le mode d'emploi des gaines de
protection à usage unique Disposa-Shield® pour seringues.
Retirer le capuchon de la seringue DELTON® FS+. Attacher une brosse d'application
jetable sur la pointe de la seringue. Faire tourner la brosse d'un quart de tour à un
demi-tour dans le sens des aiguilles d'une montre et s’assurer de sa parfaite
mise en place. Tirer sur la pointe pour vous assurer qu'elle est correctement
installée dans le col de la seringue. Pour contrôler la libre circulation du matériau,
en éjecter une faible quantité sur un bloc de mélange. Appliquer le matériau de
scellement dans les puits et fissures à l’aide de la brosse d'application.
Polymérisation
Polymériser chaque surface pendant au moins 20 secondes avec une lampe à
polymériser tout en gardant la source lumineuse aussi près que possible de la
dent, sans la toucher. Après la polymérisation, retirer la couche de matériau non
polymérisé (inhibition d'oxygène) en utilisant des boulettes ou des rouleaux de coton.
Contrôle de l’adhésion et de l’occlusion
Contrôler la zone scellée au moyen d'une sonde pour s’assurer du résultat.
Contrôler l’occlusion avec du papier à articuler et rectifier si nécessaire avec une
fraise à finir.
Entretien de la seringue
Entretien des seringues DELTON® FS+ Pit and Fissure Sealant et DELTON® EZ
Etch Etchant Gel
REMARQUE: Retirer la gaine de protection à usage unique (Disposa-Shield®) de
la seringue afin de réduire les risques de contamination croisée entre les
patients et les praticiens. Consulter le mode d'emploi des gaines de protection
à usage unique Disposa-Shield® pour seringues.
Retirer soigneusement la brosse d'application usagée de la pointe de la seringue
et jeter la brosse de façon appropriée. Remettre chaque capuchon en place et
serrer. Essuyer toute la seringue avec un produit désinfectant et sécher avec un
tissu propre.
CONSERVATION
Les seringues DELTON® FS+ Pit and Fissure Sealant doivent être fermées
immédiatement après utilisation. A conserver en dehors de la lumière directe du
soleil et ne pas stocker à des températures dépassant 24° C.
Les seringues DELTON® EZ Etch Etchant Gel doivent être fermées immédiatement
après leur utilisation. A conserver en dehors de la lumière directe du soleil et ne
pas stocker à des températures dépassant 24° C.
NUMÉRO DE LOT ET DATE DE PÉREMPTION
Ne pas utiliser après la date de péremption.
Le numéro du lot permet de déterminer des informations importantes sur la
production et doit être indiqué dans toutes les correspondances afin de rendre
possible l'identification du produit.
Español
Instrucciones para el uso
DELTON® FS+ sellador de fosas y fisuras
Sistema de administración con jeringa
DELTON® FS+ proporciona una técnica rápida y simple para administrar
material sellador a los dientes.
DELTON® FS+ es un sellador de fosas y fisuras con un relleno del 55% de
vidrio, del color del diente u opaco y con liberación de flúor.
COMPOSICIÓN
DELTON® FS+ sellador de fosas y fisuras
Monómeros de baja viscosidad
Dimetacrilato de glicol trietilénico
BisGMA
Vidrio de silicato fluoroboro alúmino bario
Dióxido de titanio (sólo opaco)
Fluoruro de sodio
Iniciador de la polimerización
Estabilizante
DELTON® EZ Etch gel gradado ácido
Ácido fosfórico diluido
Agente surfactante
Dióxido de silicio
Colorante
INDICACIONES PARA EL USO
Sellado preventivo de fosas y fisuras en la dentición primaria y secundaria, en
combinación con técnicas de grabado al ácido.
CONTRAINDICACIONES
Alergias conocidas a cualquiera de los componentes.
No se debe usar en caso de caries dentales.
ADVERTENCIAS
DELTON® FS+ sellador de fosas y fisuras:
Contiene metilacrilatos que pueden ser irritantes para la piel y los ojos. Evitar
el contacto con los tejidos orales, los ojos y la piel. Si ocurre contacto accidental
con los ojos, lavar el área afectada con abundante agua y buscar atención
médica. Si ocurre contacto accidental con la piel, lavar inmediatamente con
abundante agua y jabón. El producto puede causar sensibilización por el contacto
con la piel en personas sensibles. Si ocurre sensibilización de la piel, se debe
suspender el uso.
DELTON® EZ Etch gel de grabado ácido
Contiene ácido fosfórico, que puede ser irritante para la piel y los ojos. Evitar
el contacto con los tejidos orales, los ojos y la piel. Si ocurre contacto accidental
con los ojos, lavar el área afectada con abundante agua y buscar atención médica.
Si ocurre contacto accidental con la piel, lavar inmediatamente con abundante
jabón y agua.
PRECAUCIONES
Las jeringas de DELTON® FS+ sellador de fosas y fisuras y de DELTON® EZ Etch
gel de grabado ácido deben cerrarse herméticamente inmediatamente después
del uso. Mantener a DELTON® FS+ sellador de cavidades y fisuras y DELTON® EZ
Etch gel de grabado ácido fuera de la luz directa del sol. Almacenamiento
recomendado: no exceder los 24º C (75º F). Uso recomendado: usar a temperatura
ambiente.
INSTRUCCIONES DETALLADAS
Limpieza
Limpiar las superficies que se van a tratar con un dispositivo Prophy-Jet
(Cavitron® Prophy-Jet®) o una pasta sin aceite (pasta profiláctica NUPRO®) y un
ángulo profiláctico desechable (NUPRO® Supreme). Enjuagar bien con agua.
Aislamiento
Aislar los dientes que se van a sellar con un contenedor de caucho o turundas de
algodón y secar cada diente con aire no contaminado con aceite o agua.
Grabado
Aplicación del DELTON® EZ Etch gel de grabado ácido
NOTA: Colocar una barrera desechable (Disposa-Shield®) a la jeringa para
reducir la contaminación cruzada entre los pacientes y los profesionales
dentales. Consultar las instrucciones para el uso de los envoltorios de jeringa
desechables Disposa-Shield®.
Retirar la tapa de la jeringa del grabador DELTON® EZ Etch. Insertar la punta
aplicadora desechable en el extremo de la jeringa. Girar la punta de 1⁄4 a 1⁄2 vuelta,
hacia la derecha, para verificar que esté completamente asentada. Tirar de la
punta para verificar que esté unida a la jeringa. Para asegurar el flujo adecuado
del material desde la jeringa, extruir una pequeña cantidad sobre una almohadilla.
Aplicar el grabador sobre las cavidades y fisuras a través de la punta aplicadora
de la jeringa. Tratar a cada diente de 15 a 60 segundos. Enjuagar cada diente
cuidadosamente al menos durante 30 segundos. Si se usan turundas de algodón,
deben cambiárselas sin contaminar las superficies tratadas. Secar las áreas
acondicionadas con aire no contaminado con aceite ni agua. El esmalte tratado en
forma apropiada presenta un aspecto blanquecino y lechoso. Si no es así, volver a
tratar el esmalte por otros 20 segundos. Una vez que las superficies han sido
tratadas en forma apropiada, deben mantenerse sin contaminación. Si ocurre
contaminación con la saliva, limpiar abundantemente con un chorro de agua y secar.
Sellador
Usar a temperatura ambiente.
Aplicación de DELTON® FS+ sellador de fosas y fisuras:
NOTA: Colocar una barrera desechable (Disposa-Shield®) a la jeringa para
reducir la contaminación cruzada entre los pacientes y los profesionales
dentales. Consultar las instrucciones para el uso de los envoltorios de jeringa
desechables Disposa-Shield®.
Retirar la tapa de la jeringa del DELTON® FS+. Insertar la punta aplicadora
desechable en el extremo de la jeringa. Girar la punta de 1⁄4 a 1⁄2 vuelta, hacia la
derecha, para verificar que esté completamente asentada. Tirar de la punta para
verificar que esté correctamente unida a la jeringa. Para asegurar el flujo libre del
material desde la jeringa, extruir una pequeña cantidad sobre una almohadilla.
Aplicar el sellador en las fosas y fisuras.
Curado
Curar cada superficie al menos por 20 segundos usando una unidad de polimerización,
colocando la guía de luz tan cerca como sea posible del diente, pero sin tocarlo.
Retirar la capa superficial blanda (inhibida por oxígeno) después del curado, usando
turundas o tiras de algodón.
Control de la retención y la oclusión
Verificar el área sellada usando un explorador, asegurándose de que haya cobertura
completa y retención. Verificar la oclusión con papel articular y ajustar, si es
necesario, con una fresa de terminación.
Cuidado de la jeringa
Cuidado de la jeringa de DELTON® FS+ sellador de cavidades y fisuras y
de la jeringa de DELTON® EZ Etch gel de grabado ácido.
NOTA: Quitar de la barrera desechable (Disposa-Shield®) de la jeringa para
reducir la contaminación cruzada entre el paciente y el profesional dental.
Consultar las instrucciones para el uso del manguito de jeringa desechable
Disposa-Shield®.
Retirar con cuidado la punta aplicadora de la jeringa y desecharla en forma
apropiada. Reemplazar cada tapa ajustándola herméticamente. Frotar toda la
jeringa con desinfectante y secar con un paño limpio.
ALMACENAMIENTO
Las jeringas de DELTON® FS+ sellador de cavidades y fisuras deben cerrarse
inmediatamente después del uso.
Mantener fuera de la luz solar directa, no almacenar a temperatura mayor de
24º C (75º F).
Las jeringas de DELTON® EZ Etch gel de grabado ácido deben cerrarse
inmediatamente después del uso.
Mantener fuera de la luz solar directa, no almacenar a temperatura superior a
24º C (75º F).
NÚMERO DE LOTE Y CADUCIDAD
No usar después de la fecha de caducidad.
El número de lote indica información importante de producción y debe ser citado
en toda la correspondencia en que se necesite identificar al producto.
Italiano
Istruzioni per l'uso
DELTON FS+ sigillante per solchi e fessure
®
Sistema di applicazione con siringa
DELTON® FS+ permette un’applicazione semplice e veloce di sigillante sulle
superfici dentarie.
DELTON® FS+, disponibile sia in versione opaca che in quella trasparente, è un
sigillante per pozzetti e fessure rimpito al 55% che rilascia fluoro.
COMPOSIZIONE
DELTON® FS+ sigillante per solchi e fessure
Monomeri a bassa viscosità
Trietilenglicoldimetacrilato
BisGMA
Vetri di bario-alluminio-fluoroborosilicato
Biossido di titanio (solo opaco)
Fluoruro di sodio
Iniziatore di polimerizzazione
Stabilizzatore
DELTON® EZ Etch gel mordenzante
Acido fosforico diluito
Tensioattivi
Biossido di silicio
Colorante
INDICAZIONI
Come terapia preventiva per la sigillatura di solchi e fessure in denti decidui
e permanenti in combinazione con la mordenzatura acida.
CONTROINDICAZIONI
Allergia nota a uno dei componenti.
Non usare in presenza di carie.
AVVERTENZE
DELTON® FS+ sigillante per solchi e fessure
Contiene metacrilati che possono essere irritanti per la cute e gli occhi.
Evitare il contatto con i tessuti orali, gli occhi e la cute. In caso di contatto
accidentale con gli occhi, sciacquare l'area con abbondante acqua e
consultare un medico. In caso di contatto accidentale con la cute, lavare
con abbondante acqua e sapone. Il prodotto può causare sensibilizzazione
da contatto in alcuni pazienti; in tal caso interromperne l'uso.
DELTON® EZ Etch gel mordenzante
Contiene acido fosforico che può essere irritante per la pelle e gli occhi.
Evitare il contatto con i tessuti orali, gli occhi e la cute. In caso di contatto
accidentale con gli occhi, sciacquare l'area con abbondante acqua e
consultare un medico. In caso di contatto accidentale con la cute, lavare
con abbondante acqua e sapone.
PRECAUZIONI
Le siringhe di sigillante DELTON® FS+ e di gel mordenzante DELTON® EZ
Etch devono essere chiuse accuratamente immediatamente dopo l'uso.
Mantenere i due prodotti al riparo dalla luce diretta del sole. Si consiglia di
conservarli ad una temperatura non superiore a 24° C (75° F) e di usarli a
temperatura ambiente.
ISTRUZIONI D’USO: Sequenza
Pulizia
Pulire le superfici da sigillare con un dispositivo profilattico a getto
(p.e.Cavitron® Prophy-Jet®) o una pasta priva di oli (NUPRO® Prophy Paste)
ed uno strumento monouso per profilassi (NUPRO® Supreme). Sciacquare
bene con acqua.
Isolamento del campo
Isolare i denti da sigillare con una diga di gomma o con rotoli di cotone
idrofilo e asciugare ogni dente con getto d’aria, priva di olio e di acqua per
evitare una contaminazione delle superfici da trattare.
Mordenzatura
Applicazione del gel mordenzante DELTON® EZ Etch
NOTA: applicare una guaina monouso (Disposa-Shield®) sulla siringa per
prevenire il rischio di contaminazione crociata fra paziente ed operatore.
Consultare le istruzioni d’uso per la guaina monouso Disposa-Shield® per
siringhe.
Togliere il cappuccio dalla siringa DELTON® EZ Etch. Fissare un applicatore
monouso con punta a pennellino all'estremità della siringa. Girare la punta
in senso orario per 1⁄4 - 1⁄2 di giro e verificare, che sia completamente inserita
e fissata alla siringa. Per controllare, che il materiale fluisca liberamente
dalla siringa, estrudere una piccola quantità su un pellet di cotone.
Applicare l'acido sui solchi e sulle fessure per mezzo dell’applicatore con la
punta a pennellino. Mordenzare ogni superficie sottoposta a trattamento di
sigillatura per 15-60 secondi, quindi sciacquare accuratamente per almeno
30 secondi. Con l’uso dei rotoli di cotone idrofilo, questi devono essere
cambiati evitando di contaminare le superfici trattate. Asciugare le aree
mordenzate con aria priva di olio o d’acqua. Lo smalto correttamente
mordenzato presenta una colorazione bianca opaca. Se questa colorazione
non è stata raggiunta, ripetere la mordenzatura per altri 20 secondi. Le
superfici correttamente trattate, devono essere mantenute incontaminate.
Se si dovesse verificare contaminazione salivare, sciacquare con un forte
getto d’acqua ed asciugare.
Sigillatura
Applicazione del sigillante DELTON® FS+
NOTA: applicare una guaina monouso (Disposa-Shield®) sulla siringa per
prevenire il rischio di contaminazione crociata fra paziente ed operatore.
Consultare le istruzioni d’uso per la guaina monouso Disposa-Shield® per
siringhe.
Togliere il cappuccio dalla siringa DELTON® FS+. Fissare un applicatore
monouso con punta a pennellino all'estremità della siringa. Girare la punta
in senso orario per 1⁄4 - 1⁄2 di giro e verificare, che sia completamente inserita
e fissata alla siringa. Per controllare, che il materiale fluisca liberamente
dalla siringa, estrudere una piccola quantità su un pellet di cotone.
Applicare il sigillante sui solchi e sulle fessure con l'applicatore con la punta
a pennellino.
Polimerizzazione
Polimerizzare ogni superficie per almeno 20 secondi con un'unità di
fotopolimerizzazione mantenendo il conduttore ottico il più vicino possibile
al dente senza però toccarlo. Dopo la polimerizzazione rimuovere lo strato
superficiale inibita dall'ossigeno con del cotone idrofilo.
Controllo dell'occlusione e della stabilità del sigillante
Controllare l'area sigillata con uno specillo, per verificare che sia stata
completamente ricoperta e stabilizzata. Controllare l'occlusione con carta di
articolazione ed eventualmente regolarizzarla con punte diamantate.
Manutenzione delle siringhe
Manutenzione della siringa di sigillante DELTON® FS+ e della siringa di
gel mordenzante DELTON® EZ Etch.
NOTA: rimuovere la guaina monouso (Disposa-Shield®) dalla siringa
secondo le relative istruzioni d’uso Disposa-Shield®.
Rimuovere dopo l’uso l'applicatore con la punta a pennellino dalla siringa ed
eliminarlo in modo appropriato. Richiudere accuratamente le siringhe con i
cappucci appropriati. Pulire l'intera siringa con disinfettante e asciugarla
con un panno pulito.
CONSERVAZIONE
Le siringhe di sigillante per DELTON® FS+ e di gel mordenzante DELTON®
EZ Etch devono essere richiuse immediatamente dopo l'uso.
Mantenere lontano dalla luce diretta del sole e non conservare ad una
temperatura superiore a 24° C (75° F).
NUMERO DI LOTTO E DATA DI SCADENZA
Non usare dopo la data di scadenza.
Il numero di lotto/batch deve essere sempre citato in ogni corrispondenza
che richiedesse l´identifcazione del prodotto.
Deutsch
Gebrauchsanweisung
DELTON® FS+ Fissurenversiegler
System zur Applikation mittels Spritze
DELTON® FS+ bietet ein schnelles und einfaches Verfahren zur Applikation von
Versiegelungsmaterial auf die Zähne.
DELTON® FS+ ist ein fluoridfreisetzender Fissurenversiegler, erhältlich in opak
oder zahnfarben. Der Glasfüllergehalt beträgt 55%.
ZUSAMMENSETZUNG
DELTON® FS+ Fissurenversiegler
Niedrig-viskose Monomere
Triethylenglycoldimethacrylat (TEGDMA)
BisGMA
Bariumaluminofluoroborosilikatglas
Titandioxid (nur opak)
Natriumfluorid
Polymerisationsstarter
Stabilisator
DELTON® EZ Etch Etchant Gel (Ätzgel)
Phosphorsäure, verdünnt
Tensid
Siliciumdioxid
Farbstoff
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaktische Versiegelung von Fissuren in Milchzähnen und bleibenden
Zähnen in Verbindung mit der Säureätztechnik.
GEGENANZEIGEN
Bei bekannter Allergie gegen einen der Bestandteile und bei kariösen
Läsionen muss von der Anwendung abgesehen werden.
WARNHINWEISE
DELTON® FS+ Fissurenversiegler
Enthält Methylacrylate, die Haut- und Augenreizungen hervorrufen können.
Kontakt mit Mundschleimhaut, Augen und Haut vermeiden. Bei
versehentlichem Kontakt mit den Augen sofort mit reichlich Wasser spülen
und einen Augenarzt aufsuchen. Bei versehentlichem Kontakt mit der Haut
sofort mit reichlich Wasser und Seife waschen. Das Produkt kann bei
prädisponierten Personen durch Hautkontakt eine Sensibilisierung
hervorrufen. In solchen Fällen ist von einer weiteren Verwendung des
Produktes abzusehen.
DELTON® EZ Ätzgel
Enthält Phosphorsäure, die Haut- und Augenreizungen hervorrufen kann.
Kontakt mit Mundschleimhaut, Augen und Haut vermeiden. Bei
versehentlichem Kontakt mit den Augen die betroffene Stelle mit reichlich
Wasser waschen und einen Augenarzt aufsuchen. Bei versehentlichem
Kontakt mit der Haut sofort mit reichlich Seife und Wasser waschen.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Spritzen zur Applikation von DELTON® FS+ Fissurenversiegler sowie
DELTON® EZ Ätzgel sollten nach Gebrauch immer sofort fest verschlossen
werden. DELTON® FS+ Fissurenversiegler und DELTON® EZ Ätzgel nicht
direkter Sonneneinwirkung aussetzen. Lagerungsempfehlung: nicht über
24° C lagern. Empfohlene Anwendungstemperatur: bei Raumtemperatur
anwenden.
SCHRITTWEISE ANWENDUNG
Reinigung
Die zu versiegelnden Zahnoberflächen mit einem ProphylaxeDüsenstrahlgerät (Cavitron® Prophy-Jet®) oder einer ölfreien Paste
(NUPRO® Prophy Paste) und einem angewinkelten Einweg-ProphylaxeApplikator (NUPRO® Supreme) reinigen. Mit reichlich Wasser spülen.
Isolierung der Zähne
Die zu versiegelnden Zähne mittels Kofferdam oder Watterollen isolieren
und jeden Zahn mit Luft trockenblasen. Darauf achten, dass auf den Zähnen
keine Spuren von Öl oder Wasser verbleiben.
Ätzen
Applikation des DELTON® EZ Etch Gels (Ätzgel)
HINWEIS: Zur Reduktion einer Kreuzkontamination zwischen dem
Patienten und dem Zahnarzt ein Einweg-Schutzschild (Disposa-Shield®)
an der Spritze befestigen. Bitte die Gebrauchsanweisung zur Anwendung
®
einer Disposa-Shield Einweg-Spritzenschutzhülse beachten.
Die Verschlusskappe von der DELTON® EZ Etch Spritze entfernen. Einen
Einmal-Applikator für sicheren Sitz auf der Spritze durch 1⁄4 bis 1⁄2 Drehung im
Uhrzeigersinn festdrehen. An der Kanüle ziehen, um sich vom sicheren Sitz
in der Spritze zu überzeugen. Eine kleine Menge des Materials aus der
Spritze auf einen Mischblock ausbringen, um ein gleichmäßiges Ausfließen
des Materials zu gewährleisten. Den Konditionierer mittels des Applikators
in die Fissuren applizieren. Jeden Zahn 15 bis 60 Sekunden lang ätzen. Die
Zähne danach mindestens 30 Sekunden lang spülen. Bei Verwendung von
Watterollen sollten diese ohne Kontaminierung der behandelten Oberflächen
gewechselt werden. Die behandelten Bereiche mit Luft ohne Öl- oder
Wasserkontamination trocknen. Korrekt geätzter Zahnschmelz erscheint
stumpf und milchig weiß. Ist dies nicht der Fall, den Zahnschmelz weitere
20 Sekunden ätzen. Nach erfolgter Konditionierung müssen die Oberflächen
vor Kontamination geschützt werden. Falls eine Kontamination mit Speichel
erfolgt, muss mit einem kräftigen Wasserstrahl sorgfältig gereinigt werden.
Danach die Zähne gut trocknen.
Versiegelung
Bei Raumtemperatur anwenden.
Applikation des DELTON® FS+ Fissurenversieglers
HINWEIS: Zur Reduktion einer Kreuzkontamination zwischen dem
Patienten und dem Zahnarzt ein Einweg-Schutzschild (Disposa-Shield®)
an der Spritze befestigen. Bitte die Gebrauchsanweisung zur Anwendung
einer Disposa-Shield® Einweg-Spritzenschutzhülse beachten.
Die Verschlusskappe von der DELTON® FS+ Spritze entfernen. EinmalApplikator für sicheren Sitz auf der Spritze durch 1⁄4 bis 1⁄2 Drehung im
Uhrzeigersinn festdrehen. An der Kanüle ziehen, um sich vom sicheren Sitz
in der Spritze zu überzeugen. Eine kleine Menge des Materials aus der
Spritze auf einen Mischblock ausbringen, um ein gleichmäßiges Ausfließen
des Materials zu gewährleisten. Den Versiegler mittels des EinmalApplikators in die Fissuren applizieren.
Härten
Jede Oberfläche mindestens 20 Sekunden lang mit einem
Polymerisationsgerät aushärten. Die Spitze des Lichtleiters sollte während
des Härtens so nah wie möglich an den Zahn herangführt werden, ohne
diesen zu berühren. Die oberflächliche, weiche (durch Sauerstoff inhibierte)
Schicht mit Wattepellets oder Watterollen entfernen.
Retentions- und Okklusionskontrolle
Mit einer Sonde Retention und vollständige Bedeckung überprüfen. Mit
Artikulationsfolie auf okklusale Vorkontakte prüfen und diese - wenn nötig mit einem Finierbohrer korrigieren.
Pflege der Spritze
Pflege der Spritze für den DELTON® FS+ Fissurenversiegler und das
DELTON® EZ Ätzgel
HINWEIS: Das zur Reduktion der Kreuzkontamination zwischen dem
Patienten und dem Zahnarzt an der Spritze befestigte EinwegSchutzschild (Disposa-Shield®) entfernen. Bitte die Gebrauchsanweisung
zur Anwendung einer Disposa-Shield® Einweg-Spritzenschutzhülse
beachten.
Den benutzten Borstenspitzen-Applikator vorsichtig von der Spritze
entfernen und ordnungsgemäß entsorgen. Jede Verschlusskappe wieder
fest aufsetzen. Die gesamte Spritze mit einem Desinfektionsmittel
abwischen und mit einem sauberen Tuch trocknen.
LAGERUNG
Spritzen für DELTON® FS+ Fissurenversiegler sollten nach Gebrauch
immer sofort fest verschlossen werden.
Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Nicht bei Temperaturen über
24° C lagern.
Spritzen für DELTON® EZ Ätzgel sollten nach Gebrauch immer sofort fest
verschlossen werden.
Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Nicht bei Temperaturen über
24° C lagern.
CHARGEN-BEZEICHNUNG UND VERFALLDATUM
Nach Ablauf des Verfalldatums darf das Produkt nicht mehr angewendet
werden. Die Chargennummer sollte bei allen Rückfragen angegeben
werden, die eine Identifizierung des Produkts erfordern.