tribune-fr - Triveritas
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Lettre d’information de Triveritas France La double expérience en Affaires Règlementaires et Développement Clinique, un avantage indéniable pour nos clients français Pascale Sierra Dr Vét Des connaissances en Affaires Règlementaires sont d’une valeur appréciable lorsque l’on planifie des essais cliniques une expérience dans l’interprétation des exigences règlementaires que Pascale Sierra a déjà pu mettre à profit pour proposer des solutions pratiques et efficaces à nos clients. Pascale dirige Triveritas France et a plus de huit ans d’expérience dans des laboratoires du Top-10 mondial, dont Merial et Pfizer. D’après Pascale, “la plupart des gens se spécialisent dans un domaine. Je pense que c’est une chance d’avoir acquis une expérience variée dans le développement clinique de produits pharmaceutiques, ainsi qu’en affaires règlementaires. Cela permet d’avoir une approche plus ouverte sur des nouveaux projets ou produits; et d’imaginer des solutions pratiques et efficaces pour les essais cliniques ou la planification de projets, tout en respectant les exigences règlementaires.” Depuis son lancement il y a six mois, Triveritas France a répondu à différentes demandes pour des projets. Certaines concernaient des essais cliniques complexes qui ont été planifiés et organisés. Nous avons ainsi entrepris des études en France mais aussi dans d’autres pays européens. Un important support international assuré par les autres bureaux de Triveritas Triveritas France sera votre contact local, mais n’oubliez pas que vous bénéficierez également de l’expérience et la valeur ajoutée apportées par Triveritas UK et Triveritas Allemagne, qui vous donnent accès à un plus grand réseau d’experts et de connections. Un avantage qui vous permettra de bénéficier d’une large gamme de services, de la soustraitance de l’Assurance Qualité à un service complet de gestion de projet - “Start to finish service”. Vous trouverez un peu plus de détails sur ces services au dos de notre Lettre d’information. N’hésitez pas à contacter Pascale pour de plus amples informations. t: +33 (0) 662 332 293 f: +33 (0) 474 610 275 e: [email protected] www.triveritas.com TRIBUNE-FR TRIVERITAS EN EUROPE Triveritas nominé aux “Animal Pharm Awards” Triveritas est une société innovante, riche d’une expérience large et diversifiée. Une réussite dont nous sommes fiers et que l’industrie a récemment reconnue avec notre nomination dans la catégorie « Best Support Role » aux Animal Pharm Awards. Triveritas Royaume Uni Le bureau UK poursuit sa croissance dans tous les secteurs de services proposés. Nous sommes en relation avec une Ecole Vétérinaire européenne sur un nouveau projet. Nous suivons des essais dans le Sud de l’Europe et nous travaillons dans quatre continents dans le domaine des anti-parasitaires pour les animaux de compagnie et les animaux de rente. De plus, nous gérons également une demande d’autorisation de mise sur le marché par Procédure Décentralisée pour un nouveau produit destiné aux animaux de rente. Triveritas Allemagne Voilà un an que Triveritas Allemagne a été lancé. Cette première année d’activité a été mise à profit pour étendre notre réseau d’investigateurs allemands ayant une expérience en essais cliniques. Cela a considérablement renforcé nos liens avec les vétérinaires praticiens en canine et en animaux de rente. Nous avons donc pu mener à bien plusieurs essais terrain, avec des résultats appréciables pour nos clients en terme de respect des délais et des coûts, nombre d’animaux recrutés, et de résultats des études. GAMME DE SERVICES SERVICE “START TO FINISh” Grâce à la diversité de nos compétences, nous vous assistons dans la réalisation de vos projets, de la preuve du concept jusqu’à l’enregistrement international, selon un planning agréé, régulièrement vérifié et mis à jour avec vous. ESSAIS CLINIqUES TERRAIN Nous disposons d’un réseau d’investigateurs expérimentés en Europe et vous fournissons tout le support et le monitoring nécessaires à votre projet, en conformité avec la règlementation. ESSAIS “EN DIRECT” Des vétérinaires investigateurs de Triveritas vous délivrent des essais cliniques au standard GCP VICH. AFFAIRES RèGLEMENTAIRES Profitez de notre expertise pour toutes vos problématiques règlementaires, de la maintenance des AMM aux avis stratégiques. DéVELOPPEMENT DE PRODUITS Une expérience inégalée en développement pour les produits pharmaceutiques et biologiques. Nous proposons une gamme de services de management de projets. ASSURANCE qUALITé Nous réalisons votre AQ pour les GCP, GLP et GMP grâce à notre expertise dans ce domaine. ANALySES STATISTIqUES Nous pouvons vous assister pour la réalisation de vos plans d’analyse, ainsi que l’analyse des données, pour les essais R&D de qualité, innocuité et efficacité. Pascale Sierra Julian Braidwood Roland-G Ludwig Dr Vét BVSc (Hons) MRCVS Vétérinaire Bureau France Siège Bureau Allemagne Triveritas France Limited BP 30004 01151 LAGNIEU Cedex France Triveritas Limited Bank Barn How Mill Brampton Cumbria CA8 9JY United Kingdom Triveritas Germany Limited Kantstrasse 52 10627 Berlin Deutschland [email protected] [email protected] [email protected] t: +33 (0) 662 332 293 f: +33 (0) 474 610 275 e: [email protected]