ETUDE LYMPHOEDEME 301010 condensé

Transcription

ETUDE LYMPHOEDEME 301010 condensé
ETUDE
Quelle aide apporte la réflexologie aux personnes souffrant
de lymphœdème ?
Objectif :
Réaliser une étude afin de montrer et évaluer les bienfaits d’ordre physique (variations périmétriques du membre
touché par rapport au membre sain) et/ou psychique, social qu’apporte la réflexologie aux personnes souffrant de
lymphœdème. Cette étude s’adresse uniquement aux patients avec lymphoedème à un membre supérieur ou
inférieur, secondaire à un traitement contre le cancer sans récidive active et aux patients non traités pour une
insuffisance cardiaque ou rénale.
Le champ d’application :
Une pré étude proposée à 6 personnes dans un premier temps afin de vérifier l’opportunité de l’étude globale et de
corriger, le cas échéant, le ou les éléments perfectibles.
L’étude en elle-même est effectuée sur un panel de 20 à 40 personnes majeures, volontaires de la ville de
Montpellier et son agglomération, représentatif de la population atteinte de lymphœdème selon la répartition entre
lymphœdème secondaire, supérieur ou inférieur.
Les personnes sélectionnées le sont sur la base du volontariat, via les associations de malades telles que l’Association
Mieux Vivre le Lymphœdème (AVML), La Ligue contre le cancer, « Vivre comme avant » ou autre.
Les personnes volontaires s’engagent à participer à l’étude jusqu’à son terme (sauf contre-indication ou force
majeure), remplissent et signent le document de consentement joint.
Contenu :
Pour la pré étude et l’étude à proprement parlé, il est proposé aux personnes sélectionnées de recevoir une série de
10 séances d’une heure de réflexologie espacées d’une semaine à date et heure fixe dans la mesure du possible.
Pour la moitié de ces personnes, la séance sera composée de seuls mouvements de relaxation et pour l’autre moitié,
la séance contiendra les mouvements de stimulation des différentes fonctions de l’organisme avec une stimulation
approfondie de la circulation lymphatique et sanguine.
Suivi et évaluation :
Le suivi et l’évaluation est effectué d’une part suivant un questionnaire et d’autre part d’une mesure physique des
membres supérieurs ou inférieurs.
Ces suivis et évaluations sont personnels et renouvelés lors de chaque séance.
Le questionnaire a pour objet de recueillir, outres les informations d’état civil et suivi médical lié au
lymphœdème, les propres évaluations du patient concernant les signes fonctionnels et la qualité de vie au cours de
l’étude.
Les mesures physiques sont réalisées suivant le protocole établi par le corps médical suivant le descriptif
joint.
Un suivi à 1, 3 et 6 mois après la fin des 10 séances sera effectué pour mesurer la longévité des améliorations
apportées.
Planning et lieux de réalisation :
La planification des rendez-vous hebdomadaires est prévue de novembre 2010 à fin janvier 2011 pour la pré étude
afin d’éviter la période de chaleur pouvant influer notablement sur les oedèmes.
Les séances sont effectuées aux lieux d’exercice du ou des réflexologues (Montpellier, Le Crès ou autre)
Intervenant :
Xavier COSTE, réflexologue certifié, membre de la Fédération Française des Réflexologues, (SIRET :
517.610.622.00014, APE/NAF : 8690F) réalise les séances suivant le protocole défini ci-dessus.
Coût : Aucune participation financière ne sera demandée aux personnes participant à cette étude.
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Diffusion des résultats :
La diffusion des résultats est laissée à l’initiative des initiateurs et financeurs.
La déclaration à la Commission Nationale Informatique et Liberté (CNIL) est en cours. Les initiateurs peuvent utiliser
les moyens techniques (parutions sur papier, informatiques) qu’ils jugent opportuns pour diffuser les résultats
chiffrés et conclusions qu’ils auront déterminés auprès des financeurs, des associations oeuvrant dans le domaine des
lymphœdèmes, et enfin du public médical et du grand public qui en fera la demande express ; les initiateurs
s'engageant à ne divulguer aucune des données personnelles à quelque tierce personne que ce soit.
Je soussigné :
autorise Monsieur X. Coste à utiliser de façon anonyme les résultats obtenus à la suite des séances
de réflexologie dont j’ai bénéficié dans le cadre d'une étude « Reflexologie et lymphoedème ».
Fait à
, le
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