MSD Chibret - St-Germain-Laprade (43)

MSD Chibret - St-Germain-Laprade (43)
Automatisation et supervision d’ateliers
de production de principes actifs pharmaceutiques
(site FDA)
L’Usine de La Vallée est
le fournisseur exclusif
de plusieurs principes
actifs. Les ateliers
de production sont
composés de réacteurs,
centrifugeuses,
sécheurs
et
systèmes de broyage. L’architecture
en place permet de superviser et
contrôler l’ensemble des unités de
production, de stockage ainsi que
les différentes utilités depuis des
postes de conduite répartis sur le
site. La totalité des ateliers sont
classés zones à risque d’explosion.
Descriptif
du projet
La première phase d’automatisation
effectuée en 1997 a été confiée à
COURBON. Le système était alors
constitué de 3 postes InTouch, de 4
automates programmables SIEMENS
135U connectés au réseau Sinec H1
via des cartes Applicom. Le pilotage
des équipements s’effectuant à partir
de terminaux opérateurs installés en
zones à risque d’explosion.
En 1998 COURBON a réalisé la
deuxième phase permettant de
faire évoluer l’architecture vers une
solution client serveur.
Fin 2001, MSD souhaite faire
évoluer son architecture SCADA afin
de respecter les recommandations
21 CFR part 11 émises par la
FDA. Cette démarche a conduit
au remplacement des terminaux
opérateurs par des PC Eex ainsi
qu’à la mise en œuvre de nouvelles
fonctionnalités assurant la gestion
des utilisateurs, les audits trail
et l’historisation centralisée des
alarmes. La migration dans une
solution Terminal Service (version
7.11) a permis de sécuriser les
accès, d’uniformiser l’interface
opérateur, d’assurer une traçabilité
des paramètres de fabrication.
w w w. c o u r b o n . f r
COURBON a été un des premiers
intégrateurs à mettre en œuvre cette
solution sur une application de plus
de 27 000 variables.
La version InTouch 7.11 ne gérant pas
les accès utilisateurs, COURBON
a développé en visual basic 6.0
un module «CACTUS» qui assure
la gestion sécurisée et centralisée
des utilisateurs conformément aux
recommandations FDA. Puis MSD
a souhaité exploiter de manière
conviviale les données stockées
dans la base SQL server 2000,
pour cela COURBON propose
une solution avec l’outil «Crystal
Report» version Web.
De projets en projets (en moyenne 2
à 3 projets par an) MSD a ajouté des
automates et des postes clients pour
arriver aujourd’hui à une architecture
composée de 27 postes clients et
38 automates dont la quasi-totalité
développés par COURBON. Fin
2005, un gestionnaire de pilotage
batch a été mis en place pour la
conduite des ateliers.
9
La Vallée, une des 9
usines de chimie fine
du Groupe MSD
210
55
Un site de 55 ha
1994
Site agréé FDA depuis 1994
210 collaborateurs hautement qualifiés
Prestations
Courbon
Solutions
implémentées
-R
espect du SLC Merck qui s’appuie
sur les GAMP,
- rédaction des spécifications
fonctionnelles et conceptions
logicielles,
- développement automatisme et
supervision,
- paramétrage gestionnaire batch,
- administration de bases de
données,
- tests FAT et SAT,
- assistance à la qualification,
- contrat de service pour assurer
le suivi et les évolutions de
l’installation,
- mise en conformité 21 CFR Part 11
de l’applicatif.
-A
utomates SIEMENS 135U, S7-400,
S7-300,
- PC de conduite local installé en
zone à risque d’explosion,
- E/S déportées installées sur
réseau Profibus en zones à risque
d’explosion,
- serveur redondant en Terminal
Service, Load balancing,
- p rogiciel
FS2000
(InTouch,
Industrial SQL server),
- bases de données de production et
de traçabilité MS SQL Server,
- pilotage de l’installation, sous forme
de séquences élémentaires, à partir
de PC Eex installés à proximité des
réacteurs de fabrication,
- pilotage d’installation à partir du
gestionnaire de batch Inbatch.
Données clés
de l’application
-3
8 automates,
- 27 postes clients,
- E/S déportées en zones EX sur
réseau profibus,
- Plus de 26000 variables gérées sur
InTouch,
- 3 serveurs terminal service,
- Module cactus.
- E rgonomie de pilotage,
- respect 21CFR part11,
- réseaux redondants sur les
ateliers de production,
- sécurité des données,
- délai de réalisation de projet
court,
- respect des coûts et des délais.
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