« Le nouveau modèle économique de l`innovation pharmaceutique »

« Le nouveau modèle économique de
l’innovation pharmaceutique »
Bruno Strigini
Président Europe/Canada,
Merck Sharp & Dohme (MSD)
I. L’émergence de nouveaux défis
A. Essoufflement de la R&D
Mettre au point une nouvelle molécule :
un processus de plus en plus aléatoire
ƒ Explosion des coûts de R&D :
Î 2001 : 880 M$
Î 2010 : 1,77 Md$
ƒ Allongement de la durée de développement :
Î1990 : 10 ans
Î2010 : 14 ans
ƒ Multiplication des arrêts de développement en phase III
ƒ Baisse du nombre de molécules commercialisées
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Source : PhRMA
B. Nouveaux champs de recherche biomédicale
Biotechnologies
ƒ Avancées thérapeutiques majeures : antirétroviraux, anticancéreux, biothérapies
ƒ Dynamique forte de R&D
9 800 nouveaux médicaments en cours de développement
9 30% des médicaments développés dans le monde
9 Plus de 100 maladies ciblées
ƒ Décollage tardif et insuffisant en France
Médecine personnalisée
ƒ Associer innovations et biomarqueurs pour évaluer innocuité et efficacité
ƒ Approche particulièrement adaptée en cancérologie
9 30% des cancers traités via la médecine personnalisée
ƒ Enjeu financier important, doublé de considérations éthiques
9 Viabilité à long-terme de la prise en charge (coûts de traitements élevés)
9 Quelles limites de prise en charge ? Doit-on chiffrer les « gains de vie » ?
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C. Accéder au marché : un défi
Exigences croissantes du régulateur
9 Impact des crises sanitaires : H1N1, Médiator
9 Etudes de sécurité et d’efficacité, pharmaco-épidémiologie (post-AMM)
Pressions du payeur
9
9
9
9
Explosion des déficits sociaux
Maîtrise médicalisée : baisses de prix, déremboursements, taxes, génériques
Réalisation de nouvelles études médico-éco pour obtenir le remboursement
Médicament = 18% des dépenses de l’Assurance mais 50% des mesures d’économies de
l’assurance maladie (2011)
Fin du modèle commercial traditionnel
9 Diminution du poids du médecin dans la décision de prescription alors que le rôle du
payeur augmente
Chute importante de revenus à court et moyen terme
9 Perte de brevets représentant un chiffre d’affaires de 154 Mds$ (2011-2015)
9 Pertes de revenus partiellement compensées par l’arrivée de nouveaux médicaments
Marché pharmaceutique coupé en 2
9 Croissance forte et rapide des marchés émergents
9 Marché pharmaceutique en récession en France en 2012
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Laboratoire
CA 2010 (en Md$) de ses
blockbusters* au brevet
expirant en 2011 ou 2012**
CA 2010 total
(en Md$) du
laboratoire
Impact
générique
Principal
blockbuster*
concerné
Source : Euler Hermès,
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La pharmacie mondiale : une industrie sur la
défensive, 2011
Source : Euler Hermès, La pharmacie mondiale : une industrie sur la défensive, 2011
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II. La réponse de l’industrie
pharmaceutique : s’adapter !
A. Repenser le modèle interne
ƒ Fusions & acquisitions
9 13 opérations de grande ampleur entre 2006 et 2011
9 Acquisitions d’entreprises de biotechnologies innovantes
Î Exemple : Roche / Genentech
ƒ Restructurations et synergies
9 Rationalisation des sites de production
9 Baisses des dépenses de marketing et de promotion (visite médicale)
ƒ Nouveaux métiers et nouveaux marchés
9 Renforcement de la fonction « accès au marché » en ville et à l’hôpital
9 Rôle croissant de l’échelon régional dans certains pays
9 Réorientation des investissements sur les marchés émergents
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B. Transformer la R&D
ƒ Augmentation de la productivité
9 R&D interne : small is beautiful
9 Développement des accords de licence
ƒ Essor des Partenariats Public Privé (PPP)
9 Fin du cloisonnement entre public et privé
9 Mise en place de plates-formes et d’alliances : Aviesan, Ariis (guichet
unique)
9 Initiatives encourageantes : Conseil stratégique des industries de
santé (CSIS), Rencontres internationales de la recherche biomédicale
ª Doublement des PPP en valeur entre 2009 et 2012 (62,5 M€ en 2012)
9 Modalités attractives de financement et effets de levier :
ª Investissements d’avenir, Fonds Innobio, Inserm-Transfert
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C. Nouvelles activités, nouveaux acteurs
ƒ Partage du risque avec le payeur
9 Limiter les dépenses engagées sur un médicament dans l’attente de
toutes les données sur sa valeur, tout en permettant sa mise sur le
marché
ƒ Collaboration accrue avec le régulateur
9 Mise en place d’études de pharmaco-épidémiologie, afin de tester les
médicaments en situation réelle
ƒ Patient de plus en plus acteur de sa santé
9 Internet, prévention, observance, éducation thérapeutique
ƒ Pharmacien d’officine : métier en profonde mutation
9 Missions renforcées (loi HPST en 2009) : conseil, éducation
thérapeutique, veille sanitaire et accompagnement du patient
9 Convention pharmaceutique en 2012
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