RSH Fiche de poste Data-manager

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DOCUMENT INFORMATIF
RSH Fiche de poste Data-manager
Processus : RSH-Gestion des ressources humaines
RECHERCHE Direction de la
recherche
0062-DI-089
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V. 01
ID EN T IF IC AT IO N D E L A ST R U C T U R E
Site : Maison de la recherche, 53 chaussée de la Madeleine, NANTES
Présentation du service : Direction de la recherche - Département promotion
ID EN T IF IC AT IO N D E L A F O N C T IO N
Grade : Technicien supérieur hospitalier / Ingénieur hospitalier
Fonction : Data manager
Horaires de travail : Régime 37h30 hebdomadaires
Périmètre d’intervention : Direction de la recherche, Groupement Interrégional de Recherche Clinique et
d'Innovation Grand Ouest (GIRCI)
Position dans la structure :
- Liaisons hiérarchiques ou rattachement hiérarchique :
- Responsable du Data management de la Direction de la recherche du CHU de Nantes
- Liaisons fonctionnelles :
- Directeur des Affaires Médicales et de la Recherche
- Personnel de la Direction de la recherche (en particulier : Chefs de projets, Attachés de
Recherche Clinique de monitoring (ARC), biostatisticiens, méthodologistes, Responsable et
chargé des vigilances, responsables d’encadrement, responsables qualité)
- Personnels d’investigation (investigateurs, Coordonnateurs d’Etudes Cliniques (CEC)
Techniciens de Recherche Clinique (TEC), Infirmier de Recherche Clinique (IRC))
- Plateforme de biométrie
- Directions fonctionnelles, notamment la Direction des Systèmes d’Information et des
Télécommunications (DSIT)
MISSIONS DE LA FONCTION
Mission générale
Le data manager représente l’interface entre le monde médical et informatique pour la gestion des données des
recherches cliniques promues par le CHU de Nantes.
En collaboration avec l’ARC-Chef de projets, le data manager élabore et/ou finalise les documents techniques
essentiels au bon déroulement des projets de data-management dans le cadre de recherche clinique.
Le data manager est responsable de la création des bases de données et des interfaces utilisateur, en particulier,
les écrans de saisie. Il assure le suivi et le bon fonctionnement des applications et en assure leur maintenance.
Le data manager créé et administre les comptes des utilisateurs de ses applications. Il assure le support technique
de ses applications auprès des utilisateurs.
Le data manager est responsable, en collaboration avec les ARCs, de la qualité des données médicales collectées
(intégrité et traçabilité des données) et, à ce titre, il doit tout mettre en œuvre pour atteindre les objectifs définis
avec le promoteur.
REDACTEUR(S)
VERIFICATEUR(S)
APPROBATEUR(S)
Date d’application
Tanguy ROMAN (Data-manager Recherche\Direction de la
recherche\Département Promotion)
Anne OMNES (Responsable Recherche\Direction de la
recherche\Département Promotion)
Sandrine DELAGE-CARTAU
(Directeur - Pôle DG et
stratégie\DAMR)
12/07/2013
CHU de NANTES
RSH Fiche de poste Data-manager
0062-DI-089 - V. 01
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Missions permanentes
Pour chaque recherche clinique, le data manager élabore et/ou revoit les documents techniques suivants :
- maquette du cahier d’observation
- spécifications techniques pour la création des masques de saisie
- spécifications techniques des scores et autres variables calculées nécessaires à l’analyse statistique
- cahier d’observation annoté
- spécifications et mise(s) à jour des tests de cohérence (plan de validation des données)
- documentation relative aux traitements et calcul des données
- documentation relative à l’import et à l’export des données
- convention de saisie
- documentation concernant le(s) gel(s)/dégel(s) de la base de données
- documentation liée au suivi du projet de Data Management.
Le data manager :
- assure la gestion des droits et habilitations sur les bases gérées
- assure la mise en place de la randomisation électronique
- assure l’envoi et/ou la mise en ligne des demandes de correction (Queries) ainsi que leur suivi ou
réédition
- tient à jour les tableaux de bord du Data Management et produit certains documents à la demande
(line-listing, extractions de bases, etc.)
- élabore et met à disposition, en collaboration avec l’équipe clinique (ARCs, TECs et investigateurs),
des indicateurs et tableaux de bord spécifiques aux suivis des recherches cliniques
- participe à la rédaction et à la mise en place des procédures de Data Management définies au sein de
la Direction de la recherche.
Missions particulières ou spécifiques
Si toute ou partie de l’activité de Data Management et/ou de saisie est sous-traitée à l’extérieur du CHU de Nantes,
en collaboration avec le Responsable de Data Management et/ou la Direction des Affaires Médicales et de la
Recherche (DAMR) le data manager :
estime la charge de travail qui doit être sous-traitée
définit l’offre de marché public qui convient
choisit le prestataire selon la procédure de passation des marchés publics en vigueur
rédige le contrat de sous-traitance
met en œuvre la prestation de service et s’assure de sa bonne exécution
valide le règlement des factures.
Le data manager peut également être sollicité pour rédiger un état des lieux de la qualité des données issues de
bases de données externes.
COMPÉTENCES REQUISES
La formation et/ou les qualifications requises
Formation de gestion et traitement des données de niveau bac+3 minimum ; une formation scientifique et/ou une
qualification médicale équivalente serait un plus.
Les connaissances particulières requises
®
Connaissance des principaux outils informatiques de gestion des données : Clinsight , SAS, Oracle, PL/SQL et si
possible PHP/MySQL.
Les qualités professionnelles et personnelles requises
Rigueur, méthode ainsi qu’un bon sens relationnel.
LES OUTILS A DISPOSITION
Messagerie électronique, Internet
®
Pack office, Clinsight , SAS, Oracle, PL/SQL, PHP/MySQL, Microsoft Accces