02 29 2015 GUSTAVE ROUSSY À L`ASCO

GUSTAVE ROUSSY À L’ASCO
COMMUNIQUÉ DE PRESSE
29
MAI
02
JUIN
2015
ESSAIS PRÉCOCES
www.gustaveroussy.fr/asco2015
Communiqué de presse
Gustave Roussy au 51e congrès de l’American Society of Clinical Oncology
ESSAIS PRÉCOCES :
PREMIÈRES ÉVALUATIONS
DES THÉRAPIES DU FUTUR
Les essais précoces sont menés à Gustave Roussy par
le Département d’Innovation Thérapeutique et Essais
Précoces (DITEP), dirigé par le Pr Jean-Charles Soria.
Quatre médecins du DITEP présentent des résultats
prometteurs les samedi 30 mai et lundi 1er juin.
Le Dr Andrea Varga a démontré qu’une immunothérapie
qui a prouvé son efficacité dans le mélanome obtient de
bons résultats chez des patientes atteintes d’un cancer
avancé de l’ovaire qui avaient reçu sans succès plusieurs
traitements. Le Dr Eric Angevin a évalué une nouvelle
immunothérapie (anti CD26) pour la première fois chez
l’homme. Le Dr Antoine Hollebecque s’est intéressé à la
combinaison de deux agents anti-cancéreux connus et a
évalué l’effet de leur association chez des patients atteints
de tumeurs solides chez qui les traitements précédents
ne s’étaient pas montrés efficaces. Le Dr Anas Gazzah
rapporte quant à lui les résultats de l’association de deux
autres thérapies ciblées dans les tumeurs solides.
III NOUVEL ESPOIR
D’IMMUNOTHÉRAPIE
CONTRE LE CANCER DE
L’OVAIRE
Le pembrolizumab, est un
anticorps monoclonal hautement
sélectif qui lève l’inhibition de
l’activation des lymphocytes T
contre le cancer en bloquant
l’interaction entre PD-1 et ses
ligands (PD-L1, L2). Il a été
récemment évalué dans le
mélanome où il a démontré
sa supériorité sur une autre
immunothérapie avec des
résultats très convaincants (étude
de phase III).
Le ligand PD-L1 peut être
surexprimé dans les tumeurs de
l’ovaire et cette surexpression
pourrait contribuer à leur
agressivité.
L’étude de phase Ib
KEYNOTE-028 présentée lundi
1er juin par le Dr Andrea Varga,
médecin au DITEP, lors d’une
ASCO
2015
Flashez & retrouvez l’abstract
# 5510
1. Antitumor activity and safety of
pembrolizumab in patients (pts)
with PD-L1 positive advanced
ovarian cancer: Interim results
from a phase Ib study.
Andrea Varga, Sarina Anne Piha-Paul,
Patrick Alexander Ott, Janice M.
Mehnert, Dominique Berton-Rigaud,
Elizabeth A. Johnson, Jonathan D.
Cheng, Sammy Yuan, Eric H. Rubin,
Daniela E. Matei
communication orale,
a évalué l’efficacité et le profil
de tolérance du pembrolizumab
chez 26 patientes atteintes
d’un cancer avancé de l’ovaire
ou des trompes, ou d’un cancer
primitif du péritoine. Le ligand
PD-L1 était surexprimé dans les
tumeurs. Les patientes avaient
au moins été confrontées à un
premier échec thérapeutique.
Le pembrolizumab a été
administré à la dose de
10 mg/kg chaque semaine
pendant deux ans ou jusqu’à
ce qu’une progression tumorale
soit observée ou que les
effets secondaires soient
trop importants. Les effets
secondaires les plus couramment
décrits sont : la fatigue (42,3%),
l’anémie (30,8%) et une perte
d’appétit (30,8%). Une réduction
tumorale a été observée chez
23% des patientes qui avaient
été lourdement pre-traitées
par chimiothérapie (échec de
2 à 4 lignes de traitement).
Actuellement 6 patientes sont
toujours traitées par
le pembrolizumab dans
le cadre de cet essai.
III PREMIÈRE ÉTUDE CHEZ
L’HOMME D’UN NOUVEL
ANTICORPS DIRIGÉ CONTRE
LE CD26
Le CD26, biomarqueur fortement
exprimé à la surface cellulaire
de certains cancers comme le
mésothéliome, est aussi impliqué
dans la régulation immunitaire.
Afin d’évaluer pour la première
fois chez l’homme l’effet du
YS110, un nouvel anticorps dirigé
contre le biomarqueur CD26 qui
a démontré son potentiel lors
d’évaluations pré-cliniques,
le Dr Eric Angevin a mené une
étude chez 34 patients atteints de
tumeurs solides, principalement
de mésothéliome avancé, qui
exprimaient CD26, afin de
déterminer la dose d’utilisation
recommandée et d’évaluer son
profil de tolérance. Le YS110 a
été administré à une dose variant
de 0,1 à 6 mg/kg sans atteindre la
dose limite de toxicité.
Les effets secondaires observés
sont une asthénie (33,3%),
une hypersensibilité (30%),
des frissons (13,3%), de la fièvre
(13,3%), des nausées (13,3%),
des vomissements (10%)
ou des maux de tête (10%).
Ils sont indépendants de la
dose administrée. Les premiers
résultats présentés le samedi
30 mai démontrent que
la maladie a été stabilisée chez
13 des patients traités
(sur 25 patients évaluables) et
que le YS110 semble bien toléré.
ASCO
2015
Flashez & retrouvez l’abstract
#2519
2. First-in-human phase I
administration of YS110,
a monoclonal antibody
directed against the CD26
immunostimulatory molecule in
advanced cancer patients.
Eric Angevin, Nicolas Isambert,
Veronique N. Trillet-Lenoir, Benoit You,
Jérôme Alexandre, Gerard Zalcman,
Philippe Viehl, Françoise Farace,
Fanny Valleix, Thomas Podoll, Yu
Kuramochi, Itaru Miyashita, Osamu
Hosono, Nam H. Dang, Kei Ohnuma,
Taketo Yamada, Yutaro Kaneko, Chikao
Morimoto
III ÉVALUER L’EFFET
SYNERGIQUE DE DEUX
THÉRAPEUTIQUES CONNUES
Dans une étude clinique
de phase I promue par
Gustave Roussy, le Dr Antoine
Hollebecque a étudié chez
39 patients atteints de différents
types de tumeurs solides qui
avaient déjà reçu plusieurs
traitements l’effet et la toxicité
de 2 traitements combinés,
le temsirolimus (un inhibiteur
sélectif de la protéine mTOR,
actuellement indiqué dans
le carcinome rénal et le
lymphome des cellules du
manteau) et le cetuximab (un
anticorps monoclonal antiEGFR, actuellement indiqué
dans le cancer colorectal
métastatique et le carcinome
épidermoïde localement avancé
de la tête et du cou) dont l’effet
synergique avait été évalué lors
d’études précliniques. L’objectif
Flashez & retrouvez l’abstract
#2599
3. Phase I study of temsirolimus
in combination with cetuximab
in patients with advanced solid
tumors.
Antoine Hollebecque, Rastislav
Bahleda, Jean Christophe Thery,
Laura Faivre, Marie-Cécile Le Deley,
Angelo Paci, Andrea Varga, Anas
Gazzah, Christophe Massard, Vianney
Poinsignon, Katty Malekzadeh, Vincent
Ribrag, ERIC ANGEVIN, Sophie PostelVinay, Carlos Alberto Gomez-Roca,
Myriam Gharib, Fabienne Dufour,
Jean-Charles Soria, Jean-Philippe
Spano
était de déterminer la dose
d’utilisation recommandée, la
pharmacocinétique et le profil de
sécurité de l’association de ces
2 thérapies. La dose d’utilisation
recommandée a été établie à
250 mg/m2 de cetuximab et
25 mg/semaine de temsirolimus.
Les résultats présentés le
samedi 30 mai démontrent
l’intérêt de cette association
particulièrement chez des
patients qui présentent des
aberrations moléculaires qui
impliquent la voie EGFR et/ou
la voie PIK3, avec un profil de
tolérance acceptable.
III ASSOCIATION DE DEUX
THÉRAPIES CIBLÉES
Dans une autre étude de phase I,
le Dr Anas Gazzah a rapporté
samedi 30 mai les données
d’efficacité de l’association de
deux thérapie ciblées, cetuximabafatinib. Cette association a
été testée chez 49 patients.
Elle est tolérable et la dose
recommandée a été
40 mg/jour d’afatinib et
250 mg/m2 de cetuximab toutes
les semaines.
ASCO
2015
Un département dédié
aux essais précoces
Dédié aux essais cliniques de phase
I à Gustave Roussy, le Département
Innovation Thérapeutique et Essais
Précoces (DITEP) a pour missions d’offrir
aux patients en échec thérapeutique
l’accès à des molécules innovantes et
d’accélérer le développement
de nouveaux traitements.
Il a été labellisé par l’Institut National
du Cancer en tant que Centre de Phase
Précoce (CLIP). Le DITEP regroupe près
de 100 équivalents-temps plein.
L’activité du DITEP est pilotée par un
comité pluridisciplinaire d’experts en
oncologie médicale, radiothérapie,
hématologie, imagerie, biologie et
pathologie.
Il est dirigé par le
Pr Jean-Charles Soria. Grâce à la
dynamique de partenariats menée par
Gustave Roussy, le DITEP permet à un
nombre sans cesse croissant de patients
d’accéder à des traitements innovants.
Depuis sa création en septembre 2013, ce
département poursuit son développement
et renforce sa dynamique. Avec 22%
de ses essais de phase I centrés sur
une cible immunologique, le DITEP
constitue le premier pôle européen du
développement précoce en immunooncologie.
Des stabilités prolongées ont été
observées dans les cancers des
voies aérodigestives supérieures
et les cancers épidermoïdes du
poumon.
Flashez & retrouvez
NOTRE DOSSIER
« DÉCRYPTAGE »
ESSAIS CLINIQUES
Flashez & retrouvez l’abstract
#2536
4. Phase Ib study of afatinib plus
standard-dose cetuximab in
patients (pts) with advanced solid
tumors.
Anas Gazzah, Valentina Boni, JeanCharles Soria, Esther Holgado,
Caroline Even, Mahmoud Ould Kaci,
Serge Nazabadioko, Wenqiong Xue,
Emiliano Calvo
Les médecins-chercheurs de Gustave Roussy
dévoilent leurs travaux de recherche au travers
de 56 présentations lors du congrès de l’American
Society of Clinical Oncology. Le comité scientifique
d’ASCO a sélectionné 22 communications orales dont
5 directement présentées par l’Institut, 7 postersdiscussions dont 5 présentés par Gustave Roussy et
25 posters.
Pour cette 51ème édition du plus important congrès
mondial de cancérologie, Gustave Roussy confirme
son leadership dans deux stratégies thérapeutiques
qui deviennent des prises en charge quotidiennes et
induisent un changement des pratiques au sein
du Départment de Médecine Oncologique (DMO) :
l’immunothérapie qui se développe dans de
nouvelles pathologies ainsi que les thérapies ciblées
et de nouvelles approches contre la résistance
que peuvent développer les tumeurs. Cette édition
2015 sera aussi marquée par l’évaluation précoce
des thérapies de demain lors d’essais cliniques de
phase I, notamment au sein du DITEP (Département
Innovation Thérapeutique et Essais Précoces)
de Gustave Roussy.
ASCO
29 MAI - 02 JUIN 2015
51 ème congrès
American Society of Clinical
Oncology (Asco, Chicago, USA,
29 mai - 02 juin 2015).
À PROPOS DE GUSTAVE ROUSSY
Gustave Roussy, premier centre
de lutte contre le cancer en
Europe, constitue un pôle
d’expertise global contre le cancer
entièrement dédié aux patients.
Il réunit sur un même site 3 000
professionnels dont les missions
sont le soin, la recherche et
l’enseignement.
– www.gustaveroussy.fr
CONTACT PRESSE
GUSTAVE ROUSSY :
Direction de la communication
Christine Lascombe
+33 1 42 11 47 05
+33 6 26 36 76 17
[email protected]
MEDIAL :
Claire Parisel
01 53 83 81 52
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