programme du séminaire en ligne - ECHA

PROGRAMME DU
SÉMINAIRE EN LIGNE
15:00 INTRODUCTION
– Intervenant : Wim De Coen
• Informations pratiques sur la plateforme de séminaires en ligne
• Cadre / contexte réglementaire
• Sommaire
15:05 ÉVALUATION DES INFORMATIONS DISPONIBLES
– Intervenant : Wim De Coen
• Évaluation de la qualité des données
• Sélection des études clés
• Rédaction des résumés d'étude (consistants)
15:25 APPROCHE DES ÉLÉMENTS DE PREUVE
– Intervenant : Jane Caley
• Étapes pour l'élaboration d'un cas par «éléments de preuve»
• Écueils et études de cas
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PROGRAMME DU
SÉMINAIRE EN LIGNE
15:45 COMMENT UTILISER LES DONNEES IN VITRO
– Intervenant : Laura Rossi
• Caractère approprié et adéquation de la méthodologie in vitro
• Quand utiliser des données in vitro dans le cadre de REACH
• Comment présenter des données issues de tests in vitro
16:05 PAUSE DE 15 MINUTES
16:20 QUESTIONS & REPONSES
– Médiateur : Wim De Coen
16:50 CONCLUSIONS
– Intervenant : Wim De Coen
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Exigences d'information
Réunir
les données
Évaluer
les données
Données
exigées
par REACH
Nouveaux
tests
Collecter
plus de données
Lacunes
de données ?
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Exigences d'information
SÉMINAIRE EN LIGNE I
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les données
Évaluer
les données
Données
exigées
par REACH
Nouveaux
tests
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plus de données
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Exigences d'information
SEMINAIRE EN LIGNE I
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Données
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par REACH
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SÉMINAIRE EN LIGNE II
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Exigences d'information
SÉMINAIRE EN LIGNE I
Réunir
les données
Évaluer
les données
Données
exigées
par REACH
• Résumés d'étude consistants (RSS)
• Éléments de preuve (WoE)
• Méthodes in vitro
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Exigences d'information
• Dispense des exigences d'information
• RSQA
• Références croisées et catégories
Nouveaux
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Exigences d'information
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par REACH
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SÉMINAIRE EN LIGNE II
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