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NOTICE : INFORMATION DE TUILISATEUR MttosyL lrritotions huile de foie de poisson - oxyde de zinc rÀ POMMADE Tubes de 20 . . . . 9,65 g et 150 g SANOFI s1l Ce médicomenl est une spécioliié d'nufomÉotcafloN deslinée à êlre ulilisée sons consultolion ni prescriplion d'un médecin. Lo persistonce des symplômes, l'oggrovolion ou l'opporilion de nouveoux troubles, imposeni de prendre un ovis médicol. Veuillez lire bfienlivemènl cette notice cor elle contienl des informotions imporlonies pour vous. Gordez cetle notice, vous pourriez ovoir besoin de lo lire o nouveou. Si vous ovez besoin de plus d'informolions et de conseils, odressez-vous o volre phormocien. Dons cette notice: que MITOSYL IRRITATIONS, pommode el dons quels cos esl-il ulilisé ? \2. Quelles soirl les informolions à connoÎlre ovonl d'uliliser MITOSYL IRRITATIONS, oommode? 3. bommenl uliliser MITOSYL IRRITATIONS. pommode ? 4. Quels sont les effets indésirobles éventuels ? 5. Commenl conseryer MITOSYL IRRITATIONS, pommode ? 6. lnformotions supplémenloires . l. Qu'esT-ce L QLTEST-CE aUE Mitosyl lnilqliont pommode Ef DANS OUETS CAS EST-IL UTUSE ? Emollienls el orolecteurs. Ce médicoménl esl indiqué en cos d'irritotion de lo peou, nolommenl en cos d'érylhème fessier (fesses rouges) du nourrisson. 2. QUELLES SONT tIs INFORMATIONS À CONNAhRE AVANT D',I'ITIUSER Mitosvl ? lnilqliong pommode Ce médicoment ne doit pos être ulilisé en cos de : - ollerqie connue ô l'un des composonls, notommenl oux solicylés, ù lo groisse de lolne lou lqnoline), ou oux ouires constiluonls de lo pommode, - lésions suinlontes, - lésions surinfectées. Prendre des précoulions porliculières qvec ce médicqment: Ce médicomént n'esl pos un lroilemeni préventif des fesses rouges du nourrisson. En roison du risque de possoge de lo vitomine A dons le song el donc du risque d'hypervitoniinose, il esl imperolif de respecter lo posologie el de ne pos oppliquer lo pommode - sur une qronde surfoce, - sous poilsement occlusil, - sur une muqueuse, - sur une peou profondémenl lésée, - chez le prémoluré. : en cos de persistonce des sympTômes ou-delô de 5 iours, lecin ou demondez conseil ou phormocien. Fesses rouqes du nourrisson : dons le cos oÙ l'érylhème fessier du nourrisson un médeciÀ ou demondez conseil ou phormocien. ..Ce médicoment conlient de lo groisse de loine (ou lonoline) el peul provoquer des réoctions culonées locoles (por exemple : eczémo). Ce médicqment conlienl du buÛlhydroxyonisole (E320) et peul provoquer des réoctions cutonées locoles leczémo) ou une inilolion des yeux et des : @onsullez muqueuses. Prise ou utilisqlion d'ouFes médicomenls Ne pos utiliser ce médicoment qvec ou oprès un onlisePlique oux propriétés oxydontes. Grossesse Ce médicoment ne sero utilisé pendonl lo grossesse que sur les conseils de votre médecin. Demondez conseil ô volre médecin ou ô votre phormocien ovonl de prendre louT médicomenf. Alloitement Ne pos oppliquer sur les seins pendonl l'olloiiement en roison du risque d'ingestion du produil por le nouveou-né. Demondez conseil à votre médecin ou ô volre phormocien ovoni de prendre loul médicoment. Lislre des excipients ô effel notoire Groisse de loine lou lqnoline), butylhydroxyonisole. 3. COIvIMENT LfiUSER Milosyl lnilolions, pommode ? lrritotions de lo peou : en opplicolion plusieurs fois por jour en mossont legeremenl sur lo zone trnlee. Erylhème fessier du nourrisson : en opplicolion I ù 3 fois por iour sur lo zone irrilée. S-i uous ovez I'impression que leffel de ce médicoment est trop fort ou top faible, consullez votre médecin ou votre phormacien. Voie culonée. r culonée : lo durée d'ulilisotion esl limilée o 5 iours. rouges du nourrisson : lo durée d'uiilisolion est'limitée ô 3 iours. 4. QUELS SONT tES EFFFTS NDÊSNABI"ES ÉVENruELS ? CE MÉDICAMENT PEUT, CHEZ CERTAINES PERSONNES, ENTMÎNER DES EFFETS PLUS OU MOINS GENANTS, nolommenl risque d'ollergie ô l'un des composonls {solicylés, groisse de loine ou lonoline,...) nécessilonl l'orrêl du troitemenl. Si vous remorquez des effels indésirobles non mentionnés dons cetle notice ou si cerloins effels indésirobles deviennenl groves, veuillez en informer votre médecin ou volre phormocien. 5. COMMENT CONSERVER Mitosyl lniffiions, pommode ? Tenir hors de lo porlée et de lo vue des enfonts. Ne pos utiliser oprès lo dote de péremplion figuront sur lo boîte. Pos de précoulions porliculières de conservoTion. Aorès ouverture du tube : ne pos conserver ou-delà de 6 mois. Les médicomenls ne doivenl pos êlre ielés ou lout-ô-l'êgout ou ovec les ordures ménogères. Demondez ô volre phormocien ce qu'il fout foire des médicomenls inulilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnemenl. 6. INFORMATIONS SUPPTÊMENTAIRES Que conlient MITOSYI IRRITATIONS, pommode ? Les subslonces oclives sonl : Huile de foie de poisson Oxyde de zinc ................... 279 pour 100 g de pommode. Cetle pommode conlienl 12 000 Ul de vitomine A pour 100 g Les oulres composonts sont: l'huile essenlielle de géronium, le solicylole de méihyle, le butylhydroxyonisole, lo voseline, lo groisse de loine {ou lonoline), l'eou purifiée. Qu'esl-ce que MITOSYL IRRITATION$ pommode et contenu de l'embolloge exlérieur ? Ce médicoment se présente sous forme de pommode. Tube de 20 g,65 g ou 150 g. Tîtuloire et exploitonl sonofi-ovenlis Fronce l-13, boulevord Romoin Rollond . ..209 ...... 75014 Poris - Fronce lnformolion Polienl : N" vert 0800 222 555 Appel depuis l'éfronger : +33 1 57 63 23 23 Fobdcont SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 21800 Quéligny - Fronce CONSEI LS/ÉDUCATION SANITAIRE Afin de limlter les risques d'opporition d'un érythème fessier du nourrisson, il esi nécessolre de - chonger fréquemmenl le bébé, ou moins 6 fois por iour, - ô choque chonge, bien nettoyer les fesses du bébé ovec du sovon en insislonl ou niveou des plis puis bien rincer ovec de l'eou, - sécher soigneusement ovec une servietle obsorbonle propre, sons frotter ofin d'éviler les risques d'initolion. En cos d'érylhème fessier du nourrisson, ll est recommondé, de plus, de loisser les fesses du bébé o l'oir le plus souvent et le plus longtemps possible. : Lo dernière dote ù loquelle cette nolice o élé opprouvée esl Jonvier 2012 :