Nom commercial GAMME/MARQUE

Cathéter d’ablation HALO 60
 INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
Dénomination commerciale :
Cathéter d’ablation Halo60
60
Le cathéter d’ablation HALO contient un circuit
bipolaire. Il est prévu pour être utilisé avec des
endoscopes (ou gastroscopes) dont la taille est
spécifiée dans le mode d’emploi du cathéter.
Indications : Coagulation de sites hémorragiques ou non hémorragiques, situés dans le système
gastro-intestinal y compris, sans s’y limiter, l’œsophage.
Produits associés : Générateur HALO FLEX
Références
Désignation
Largeur et longueur de l’électrode
BX/90-9300
Cathéter d’ablation HALO60
1,0 cm x 1,5 cm
Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 1
Type d’emballage individuel : Sachet
Type d’ensemble conditionnement : Carton
Compatibilité avec d’autres dispositifs :
Prévoir un cale-dents grande taille :
Références
Description - Taille
Bandeau de
maintien
Diamètre
d’ouverture
mm / Fr
US/00712804
Cale dents - Grande taille - Avec rebords
Avec
20 / 60
US/00712805
Cale dents - Grande taille - Avec rebords
Sans
20 / 60
Document confidentiel
Date d’application : 25/04/2012 - Version : 1
LPE - Fiche technique - Covidien - Cathéter d'ablation HALO 60 - V1
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Covidien – Cathéter d’ablation HALO 60
 INFORMATIONS DISTRIBUTEUR
LIFE PARTNERS EUROPE
161 avenue Galliéni – 93170 Bagnolet
Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72
Site Internet : www.lifeurope.com
Correspondant matériovigilance
Responsable qualité
Tél : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 49 88 83 45
E-mail : [email protected]
 INFORMATIONS TECHNIQUES
Matériaux :
Dispositif conforme à la norme ISO10993 (Evaluation biologique des dispositifs médicaux)
pour la biocompatibilité.
Présence de :
Latex :
Produit d’origine animale :
PVC :
Phtalate et DEHP :
Oui
Oui
Oui
Oui
Non
Non
Non
Non
Stérilité :
Stérile :
Mode de stérilisation :
Nombre d’utilisations :
Oui Non
Oxyde d’Ethylène
Usage Unique
Conservation :
Conditions de conservation: Se référer à la notice d’utilisation
Durée de péremption :
3 ans
Autres données :
Classement GMDN :
Non renseigné
Présence d’un code barre : GS1-128 HIBC
Avec les informations :
Référence N° de lot
Non
Date de péremption
Utilisation :
Sécurité d’utilisation :
Cf. Notice
Conseils d’utilisation (mode d’emploi, précaution et contre-indications) : Cf. Notice
Indications (destination marquage CE) : Cf. Notice
 INFORMATIONS FABRICANT
Fabricant :
Fabricant :
Pays :
Covidien (Anciennement Barrx Medical Inc)
USA
Marquage CE
Marquage CE accordé par DGM-599, N° d’organisme : 0543
Selon la directive 93/42/CEE amandée par la 2007/47/CEE– Annexe II Section 3.2
Produit de classe II B, selon la règle – Non précisée
Date de première mise sur le marché : 15/03/2012
Document confidentiel
Date d’application : 25/04/2012 - Version : 1
LPE - Fiche technique - Covidien - Cathéter d'ablation HALO 60 - V1
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Covidien – Cathéter d’ablation HALO 60