ESPERITE PR Tranquility. 30.4.15.Fre

ESPERITE (ESP) améliore TRANQUILITY, le test NIPT sur
ADN foetal certifié CE-IVD le plus complet, qui détecte
avec précision la trisomie 21 ainsi que d’autres
anomalies chromosomiques
TRANQUILITY, le seul test génétique certifié CE-IVD pour les trisomies 21, 18 et
13, qui fournit les aneuploïdies sexuelles, les microdélétions et la détection du
sexe du fétus, maintenant prêt pour le marché de masse
Genève, Suisse – 30 avril 2015
ESPERITE est en tête du marché de la détection des trisomies avec TRANQUILITY : le test sur ADN
fétal sans risque et marqué CE-IVD qui détecte avec précision la trisomie 21 (> 99,9%), les trisomies
18 et 13, les aneuploïdies sexuelles, les microdélétions et le sexe du bébé, et qui rend un résultat
sous 5 jours. La totalité du processus de test de TRANQUILITY pour les trisomies (collecte de
l'échantillon, préparation, séquençage, analyse bioinformatique et rapport) est conforme à la
directive européenne 98/79/EC sur les dispositifs médicaux de diagnostics in vitro et a été certifiée
par un organisme indépendant -UL international. TRANQUILITY combine les technologies de Iona et
InKaryo, une société récemment acquise faisant maintenant partie du Groupe ESPERITE.
TRANQUILITY est adapté à tous les types de grossesses et ne nécessite qu'une prise de sang maternel
qui peut être effectuée tous les jours de la semaine, à partir de la 10e semaine de grossesse.
TRANQUILITY est sans risque à la fois pour le fœtus et pour la future mère. TRANQUILITY réduit
fortement la nécessité de recourir aux tests invasifs –comme l’amniocentèses- et en évite les risques
associés.
Genoma, la division protéomique et médecine prédictive génétique de ESPERITE, réalise le test
TRANQUILITY dans son laboratoire de pointe à Genève, le plus grand centre de génétique clinique en
Europe, à l’aide de la technologie de « Next Generation Sequencing » (NGS). Les experts de
renommée mondiale de Genoma utilisent la méthode de séquençage aléatoire sur l’intégralité du
génome (« whole genome shotgun sequencing “) pour obtenir l’analyse la plus fine possible de l'ADN
acellulaire présent dans la circulation sanguine de la mère qui, pendant la grossesse, inclus aussi
l'ADN fœtal. Des outils bioinformatiques complexes analysent les données de séquençage à l’aide
d’un algorithme de calcul amélioré, afin d’obtenir une performance analytique accrue, ainsi que des
résultats d’analyse clairs et précis.
Le Collège royal des obstétriciens et gynécologues de Grande Bretagne : «Avec le temps, cette
technologie va probablement devenir la méthode de première intension de screening des anomalies
chromosomiques durant la grossesse. Cela permettra d'améliorer l'information disponible auprès des
femmes enceintes, tout en réduisant considérablement les interruptions de grossesses normales
dues à des fausses couche provoquées par des procédures invasives non obligatoires. » (Non-invasive
Prenatal Testing for Chromosomal Abnormality using Maternal Plasma DNA. Scientific Impact Paper
No. 15, March 2014).
La phase pilote de TRANQUILITY a généré plusieurs milliers de ventes sur une courte période de
temps uniquement en Italie et en Espagne. La double stratégie de Genoma pour atteindre le
leadership commercial en Europe vise à établir des accords avec le secteur public et avec les grands
organismes de santé privés, en plus de la distribution de TRANQUILITY à travers les structures
commerciales locales de ESPERITE dans près de 40 pays.
Plus de 14 millions de grossesses sont enregistrées chaque année en Europe, dont 5,2 millions en
Europe occidentale et méridionale. La prévalence totale des anomalies chromosomiques à la
naissance est estimée à 43,8 pour 10.000 naissances. L’augmentation de l’âge moyen des femmes
enceintes en Europe augmente également significativement les risques d'anomalies foetales. Le
marché du NIPT devrait atteindre 1,97 milliard USD au niveau mondial d'ici 2019 (Transparency
Market Research, Novembre 2014). Les sociétés médicales s’accordent à dire que toutes les femmes
enceintes devraient recevoir un dépistage / diagnostic prénatal des anomalies fœtales et que le NIPT
représente une avancée majeure dans les méthodes d’analyse. Compte tenu de sa précision, qualité
et sécurité supérieure, nous nous attendons à ce que TRANQUILITY remplace les méthodes de test
traditionnelles et devienne dans un avenir proche la procédure standard de screening de première
intension des anomalies chromosomiques pour toutes les femmes enceintes.
Frédéric Amar, CEO du groupe ESPERITE: "TRANQUILITY fixe les nouvelles règles en terme de
dépistage prénatal. Nous sommes fiers que Genoma ait atteint ce niveau d'excellence, faisant
monter le niveau général du marché en offrant aux médecins, aux femmes et à leurs familles la
méthode la plus fiable qui soit pour la détection des anomalies chromosomiques dans les premiers
stades de la grossesse".
A propos d’ESPERITE
Le groupe ESPERITE, coté à Euronext Amsterdam et Paris, est une société internationale de premier
plan dans la médecine régénérative et prédictive depuis 2000.
Pour en savoir plus sur le groupe ESPERITE, ou pour réserver un rendez-vous avec le CEO Frédéric
Amar: +31 575 548 998 - [email protected] ou visitez les sites web www.esperite.com et
www.genoma.com.